藥事管理與藥學服務水平的改進
時間:2022-02-25 09:29:45
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醫(yī)院評審工作即按照《醫(yī)院評審暫行辦法》的要求,根據(jù)醫(yī)院評審標準及醫(yī)療機構基本標準,開展自我評價,持續(xù)改進醫(yī)院工作,并就其規(guī)劃級別的功能任務完成情況接受衛(wèi)生行政部門的評價,以確定醫(yī)院等級的過程。我國自1989年啟動醫(yī)院等級評審工作至今已有27年之久。參加過醫(yī)院等級評審工作的醫(yī)療工作者,上至醫(yī)院管理層下至臨床一線的醫(yī)護人員都切實感到等級評審工作對于提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量水平的持續(xù)改進起到了積極促進作用。我院于2012年10月參加了新一周期的醫(yī)院等級評審活動。此次評審的標準即衛(wèi)生部于2011年4月出臺的《三級綜合醫(yī)院評審標準(2011年版)》,評審重點是醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。藥物是醫(yī)院診療的重要手段,自然,藥品的質(zhì)量和合理用藥管理是藥事管理工作的核心內(nèi)容。在2012年的評審標準中包含的藥事和藥物使用管理條款多達40余項,約140個評價要素。醫(yī)院評審標準中,抗菌藥物分級管理、用藥錯誤報告制度、突發(fā)事件藥事管理應急預案、藥品召回管理、臨床藥師配備等列為藥事管理的核心指標或衡量條款;高濃度電解質(zhì)、抗凝藥等高危藥品,音似、形似等易混淆藥品的警示標識等,列入患者安全目標。這些涉及藥品質(zhì)量和患者安全的內(nèi)容,是持續(xù)改進藥事管理與藥學服務水平的重點[1]。
1藥品質(zhì)量管理
1.1規(guī)范藥品采購管理
嚴格按照藥品采購制度、流程及自治區(qū)衛(wèi)計委藥品招標采購相關規(guī)定,依據(jù)本院《基本用藥供應目錄》制定采購計劃,并上報衛(wèi)計委藥品集中招標采購服務中心,嚴格執(zhí)行衛(wèi)計委直屬醫(yī)院藥品招標采購中標合同,對臨床急需使用的計劃外藥品,執(zhí)行本院“新藥引進暫行管理辦法”。定期對臨床所用藥物進行安全性及療效的評價,綜合分析藥物使用情況,提出采購目錄的優(yōu)化意見并上報藥事會。
1.2規(guī)范藥品入庫驗收及儲存管理
嚴把藥品入院的第一關,逐批進行入庫前的驗收,凡藥品品規(guī)、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量等信息與送貨單不符或藥品包裝有破損及發(fā)現(xiàn)有其他質(zhì)量問題等異常情況時,及時報科室質(zhì)量管理負責人,并做退貨處理;對庫存藥品實行合格藥品區(qū)、待驗區(qū)、不合格藥品區(qū)的色標管理。在庫房、藥房配備與藥品陳列、儲存相適應的設施與設備,按照藥品貯存制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查。在一、二級藥庫設置冷藏、避光、通風及防蟲、防鼠等設施,每天按時觀測記錄溫濕度,當溫濕度不符合儲存條件時及時采取相應措施予以調(diào)整,以確保藥品質(zhì)量。對形似音似等易混淆的藥品做到分開放置,標識清晰。參考內(nèi)地醫(yī)院高危藥品目錄并結(jié)合我院實際情況制定高危藥品目錄,專架存放高濃度電解質(zhì)、抗凝藥、胰島素等高危藥品,并設置黑色警示牌?!奥?、精”藥品嚴格執(zhí)行三級管理和“五?!惫芾碇贫?。嚴格按照藥品效期管理制度,做到藥品先進先出、近期先出,定期檢查藥品效期,對近效期藥品嚴格按規(guī)定進行處理。定期對藥品進行盤點,保證賬務相符率。
2臨床用藥安全管理
2.1制定并嚴格執(zhí)行臨床安全用藥相關的藥事管理工作制度
制定本院“藥品處方集”,抗菌藥物、特殊管理藥品臨床使用等一系列臨床安全用藥相關管理辦法。嚴格執(zhí)行藥品遴選制度,優(yōu)先使用國家基本藥物。
2.2規(guī)范調(diào)劑管理
藥品調(diào)劑是藥劑科最基本的工作內(nèi)容之一,其規(guī)范化管理與患者治療安全、有效密切相關。在調(diào)劑過程中,重點要由藥師及以上人員按照《處方管理辦法》的相關要求審核處方的合理性,對不規(guī)范處方、用藥不適宜等不合格處方進行有效干預,及時與處方醫(yī)生溝通,真正將“四查十對”核心制度落到實處。調(diào)劑中必須有第二人核對,急診獨立值班時雙簽字核對,以確保調(diào)劑的準確性。對取藥患者及前來進行用藥咨詢的患者提供良好的藥學服務,尤其關注小兒、老年人、孕婦及哺乳期婦女、肝(腎)功能不全等特殊人群的用藥指導。對臨床退藥申請按照本院臨床退藥相關規(guī)定及程序認真把關、處理,確保需二次發(fā)放藥品的質(zhì)量合格;對調(diào)劑差錯事故嚴格執(zhí)行發(fā)藥差錯登記、報告制度,并及時分析原因,提出整改措施。
2.3開展處方點評,促進合理用藥
按照本院處方點評制度,處方點評小組每月點評100張門診處方和30份出院病歷。按確定的處方抽樣方法抽取處方,依據(jù)《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》的相關規(guī)定進行點評,對抗菌藥物臨床使用進行專項點評,認真填寫“處方點評工作表”,并將點評結(jié)果上報醫(yī)教處,由其定期向臨床科室反饋,公布點評結(jié)果,并將不合格處方納入醫(yī)院質(zhì)量考核目標,以促進合理用藥。
2.4加強抗菌藥物的使用管理
抗菌藥物是臨床使用量最大的一類藥,其臨床合理應用管理是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。衛(wèi)計委自2011以來連續(xù)3年開展了全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動,頒布了醫(yī)療機構抗菌藥物合理應用的一系列文件,如《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號)等,其中對抗菌藥物的臨床使用管理做出了若干硬性規(guī)定,制定了臨床合理應用相關指標。藥劑科在加強醫(yī)院抗菌藥物使用管理上要發(fā)揮應有的作用,這也是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容。
2.4.1嚴格遴選抗菌藥物品種
加強抗菌藥物購用管理《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第十八條規(guī)定:醫(yī)療機構應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種;第十九條規(guī)定:三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種[2]。藥劑科按照上述抗菌藥物遴選原則的相關規(guī)定并結(jié)合臨床實際需求,起草并向藥管會提交了我院抗菌藥物遴選討論稿,通過召開抗菌藥物遴選專題會議,將我院的抗菌藥物品種由原有的78種遴選至49種;對需使用本院采購目錄以外抗菌藥物的特殊感染患者,執(zhí)行臨時采購程序。
2.4.2嚴格落實抗菌藥物分級管理制度
《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第六條明確指出抗菌藥物臨床應用實行分級管理。藥劑科根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中明確的抗菌藥物分級原則,協(xié)助藥事會抗菌藥物管理小組完成了抗菌藥物分級管理目錄。按照衛(wèi)計委抗菌藥物臨床應用相關文件規(guī)定,制定了我院“特殊使用抗菌藥物申請單”。規(guī)范各調(diào)劑室抗菌藥物的調(diào)劑管理,尤其加強限制使用級和特殊使用級抗菌藥物的臨床應用管理。門診不放置特殊使用級的抗菌藥物,確保分級管理制度的落實。
2.4.3開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查
藥劑科充分利用醫(yī)院信息系統(tǒng)負責對全院臨床科室抗菌藥物使用基本情況進行調(diào)查,包括每月統(tǒng)計使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種,門診、急診及住院患者抗菌藥物使用率,計算抗菌藥物使用強度,Ⅰ類切口手術預防性應用抗菌藥物使用率。我院醫(yī)教處參考藥劑科統(tǒng)計出的近幾年我院臨床各科抗菌藥物使用率綜合數(shù)據(jù),最終根據(jù)臨床各科室不同專業(yè)、病種特點,設定了抗菌藥物應用控制指標,并將臨床科室抗菌藥物合理用藥情況納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核目標,努力實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用相關指標:住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%,抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下[3]。竭力促進抗菌藥物臨床合理應用和管理水平的持續(xù)改進。
2.5加強藥物安全性監(jiān)測管理
據(jù)文獻報道,我國每年有260萬人因藥品不良反應(ADR)住院,其中19.2萬人死亡,醫(yī)院開展ADR報告和監(jiān)測工作對藥物的安全性評價和臨床合理用藥具有重要意義,因此在臨床藥物診療過程中醫(yī)護人員要嚴格執(zhí)行藥品不良反應和用藥錯誤報告制度。作為全院藥品不良反應監(jiān)測和報告負責部門的藥劑科要對全院醫(yī)務人員進行ADR報告及其監(jiān)測相關知識的培訓,并指導臨床科室ADR報告兼職人員真實、規(guī)范填寫《藥品不良反應/事件報告表》,并定期將本院的ADR報表上報至自治區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心。對ADR監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的涉及臨床不合理用藥的情況必須進行認真分析,查閱相關藥學工具書,并及時與臨床處方醫(yī)師溝通,提出合理化用藥建議,從而最大限度降低藥物不良事件。
3藥品質(zhì)量與安全管理組織及監(jiān)控體系
必須建立健全由科室負責人和接受過藥品質(zhì)量與安全管理相關知識培訓的人員組成的藥品質(zhì)量與安全監(jiān)督組織,由其按照藥品質(zhì)量與安全管理相關制度與流程,定期對藥劑科各部門及臨床科室備用藥品的質(zhì)量及安全管理和使用情況進行檢查,對本科室及臨床涉及藥品質(zhì)量與安全監(jiān)督管理的工作從現(xiàn)狀、存在的問題及改進意見等方面進行全面分析,寫出書面總結(jié),并通過《醫(yī)院藥訊》、醫(yī)院局域網(wǎng)等平臺向全院通報用藥安全監(jiān)測結(jié)果,并將此次發(fā)現(xiàn)的問題作為下次檢查的重點,從而不斷提高醫(yī)、藥及護理人員藥品質(zhì)量管理的安全意識,切實做到藥品質(zhì)量與安全管理的持續(xù)改進。隨著藥事管理法規(guī)的不斷完善及醫(yī)院藥學的發(fā)展,藥事管理已成為醫(yī)療機構管理工作的重要內(nèi)容,醫(yī)院藥學工作者要以醫(yī)院等級評審工作為契機,深刻理解等級醫(yī)院評審的內(nèi)涵,不斷提升藥事管理水平,以實現(xiàn)藥事管理與藥學服務水平的持續(xù)改進。
作者:澤碧 單位:西藏自治區(qū)人民醫(yī)院
【參考文獻】
[1]趙懷全,林平,等.醫(yī)院評審中藥事管理與藥學服務水平的持續(xù)改進[J].藥品評價,2012,9(29):6
[2]衛(wèi)生計生委.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)
[3]衛(wèi)生計生委.關于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號]