導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇藥品不良反應(yīng)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng);統(tǒng)計(jì);分析;合理用藥

資料與方法

1.1資料來(lái)源： 利用“全國(guó)藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)”數(shù)據(jù)庫(kù)檢索統(tǒng)計(jì)功能，以Excel電子表和手工篩選方法，和通過(guò)2006年～2010年8月國(guó)內(nèi)公開發(fā)行的30余種醫(yī)藥學(xué)期刊，收集有關(guān)不良反應(yīng)的病例報(bào)道，利用檢索到藥品不良反應(yīng)126例。按照藥物不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，符合標(biāo)準(zhǔn)的118例。

1.2方法： 采用回顧性研究方法，分別對(duì)118例藥品不良反應(yīng)患者的年齡、性別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、涉及藥品種類以及新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生情況等進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)上述結(jié)果進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)。

2結(jié)果

2.1一般情況： 118例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中男性患者62例(52.5%)，女性患者56例(47.5%)，患者年齡最小的10個(gè)月，最大的85歲，年齡以﹥60歲者居多占39.8%，其他為40～59占28%。詳見表1

 

3討論與分析

3.1性別、年齡對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響: 從表1的數(shù)據(jù)來(lái)看，年齡構(gòu)成比顯示，118例藥品不良反應(yīng)報(bào)表中患者年齡最小為10個(gè)月，最大為85歲，藥品不良反應(yīng)報(bào)告中男性比例較女性高，60歲以上年齡組的構(gòu)成比最高，占39.8% ，18歲以下年齡組占10.2%。老年人是一個(gè)特殊的用藥群體，人體器官功能隨著年齡的增長(zhǎng)而衰退，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量均降低，血漿蛋白與藥物的結(jié)合力下降，且一般都伴有多種慢性疾病，有合并多種用藥情況隨著人口老齡化的到來(lái)，對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)將成為藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)，應(yīng)盡可能做到個(gè)體化給藥。因此臨床用藥時(shí)需慎重評(píng)估老年患者的肝、腎功能，謹(jǐn)慎選擇藥物及用法用量。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程，對(duì)藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性，稍有用藥不當(dāng)就可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。所以，醫(yī)生在治療時(shí)應(yīng)考慮年齡因素對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響，選擇合適的劑型、劑量等，保證用藥安全。 提示中老年患者是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象之一。 發(fā)生藥品不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)和程度必然高于其它年齡段。因此，中老年患者用藥，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量，盡量減少合并用藥的數(shù)量，并在用藥過(guò)程中注意觀察可能出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，及時(shí)作出處理，減少藥品不良反應(yīng)的危害性。

3.2給藥途徑與藥品不良反應(yīng): 從表2可看出，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的主要給藥途徑是靜脈給藥，118例藥品不良反應(yīng)中，靜脈注射引起的有48例，占40.7%。靜脈給藥途徑相對(duì)其它途徑給藥，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的頻率最高。首先，這是由于靜脈滴注時(shí)藥物直接進(jìn)入人體，無(wú)首過(guò)效應(yīng)，作用及不良反應(yīng)較口服迅速而強(qiáng)烈。其次，靜脈注射液的濃度，pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。同時(shí)，藥物配制、藥物的濃度、藥液放置時(shí)間、滴速等也是引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情，遵循“能夠口服不肌注，能夠肌注不靜滴”的原則， 充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史，盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來(lái)不必要的痛苦，靜脈給藥時(shí)要密切觀察，一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，做好藥品不良反應(yīng)的處理。盡可能減少靜脈給藥方式，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。臨床使用注射劑時(shí)，應(yīng)注意進(jìn)行正確的操作，避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度高、配置的液體放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴速過(guò)快等引起不良反應(yīng)。

3.3不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn): 藥品不良反應(yīng)引起各系統(tǒng)器官癥狀，以皮膚及其附件損害最多，有49例次(41.5%)，臨床表現(xiàn)以皮疹和皮膚瘙癢為主，其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，這可能由于皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其它疾病相混淆;另外，各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致，目前臨床常用藥物有的為全抗原或半抗原，進(jìn)入人體后較易引起變態(tài)反應(yīng)。消化系統(tǒng)損害和神經(jīng)系統(tǒng)損害也較多，分別為18例次(15.3%)、8例次(6.8%)。

3.4聯(lián)合用藥在本次調(diào)查中占58.5%. 各種藥物單獨(dú)作用于人體，可產(chǎn)生各自藥理效應(yīng)。多種藥物聯(lián)合使用，可使藥效加強(qiáng)或副作用減輕，也可使藥效減弱或出現(xiàn)不應(yīng)有的毒副作用，藥物相互作用是藥品不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素，用藥種類多，發(fā)生率越高，因此，必須重視藥物相互作用問(wèn)題。[5]

4結(jié)論

臨床應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，醫(yī)、藥、護(hù)三者密切配合，認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)治療，及時(shí)上報(bào)，通過(guò)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)分析，提高醫(yī)務(wù)工作者對(duì)藥品不良反應(yīng)的警惕性，減少和預(yù)防嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，為藥物治療方案提供安全、有效的保障。

致謝：在撰寫論文過(guò)程中，得到原宿遷市藥檢所所長(zhǎng)朱克榮老師、宿遷市人民醫(yī)院陳紅斗處長(zhǎng)悉心指導(dǎo)，在此表示衷心感謝。參考文獻(xiàn)

[1]楊毓瑛，章古緒，曹克.臨床不合理用藥.上海:上海醫(yī)科大學(xué)出版社2000

[2]趙潔.抗生素臨床應(yīng)用現(xiàn)狀分析.寧夏醫(yī)學(xué)雜志:2006,28(2):152.

[3]夏國(guó)俊.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2004.4.

篇2

一、我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)狀

我局自建局以來(lái)，逐步加強(qiáng)ADR的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，學(xué)習(xí)貫徹《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，結(jié)合工作實(shí)際建立了一系列的工作制度，各項(xiàng)工作進(jìn)入規(guī)范化軌道。五年來(lái)多次組織轄區(qū)內(nèi)涉藥單位進(jìn)行藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)，上報(bào)ADR報(bào)告逐年遞增。從報(bào)告中分析，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率較高的藥品是：抗生素類藥品、激素類藥品、中藥制劑、心血管系統(tǒng)藥品、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥等。我縣現(xiàn)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)38家（其中縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，各鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家，藥品批發(fā)企業(yè)2家，零售連鎖及城區(qū)單體藥店18家），已初步建立了覆蓋縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

二、存在的問(wèn)題

（一）社會(huì)公眾對(duì)不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)片面，了解不夠。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等,如服藥后出現(xiàn)皮疹、水腫、頭痛、頭暈、器官損害、致畸、致死等情況，使用醫(yī)療器械（例如配戴隱形眼鏡、使用用于人體內(nèi)的支架、關(guān)節(jié)等）后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，也屬于監(jiān)測(cè)的范疇。藥品不良反應(yīng)既不包括用藥不當(dāng)引起的有害反應(yīng)，也不同于醫(yī)療事故以及因藥品質(zhì)量問(wèn)題（假藥、劣藥）而引起的有害反應(yīng)。許多人認(rèn)為藥品只是治病的，不會(huì)對(duì)人體造成危害，有的認(rèn)為只有化學(xué)藥品有不良反應(yīng)，中藥安全性高，沒(méi)有不良反應(yīng)，甚至認(rèn)為進(jìn)口藥品、價(jià)格昂貴的藥品及非處方藥不良反應(yīng)較少。實(shí)際上這些認(rèn)識(shí)都是片面的，“是藥三分毒”，藥品猶如一把雙刃劍，既有有利的一面，又有其有害的一面，即在達(dá)到治療作用的同時(shí)，也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，從而對(duì)人體造成危害。人們?cè)诎l(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，常認(rèn)為是藥品質(zhì)量問(wèn)題或認(rèn)為是過(guò)敏體質(zhì)，或是醫(yī)療事故，故主動(dòng)報(bào)告情況少。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)展不平衡。目前我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作主要在藥品使用和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)開展，ADR報(bào)告85%來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，15%來(lái)自藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)意識(shí)比較薄弱，擔(dān)心提及不良反應(yīng)，問(wèn)及患者用藥情況，怕被患者認(rèn)為是藥品質(zhì)量問(wèn)題或出現(xiàn)醫(yī)療事故，影響經(jīng)濟(jì)效益，或引起不必要的糾紛，不敢或不愿積極主動(dòng)地收集、上報(bào)藥品不良反應(yīng)，還有的認(rèn)為質(zhì)量合格的藥品上市后不需要進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)藥品不良反應(yīng)不能有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)。

（三）藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量不高。雖然我縣的ADR上報(bào)數(shù)量每年呈遞增趨勢(shì)，初步達(dá)到了上級(jí)部門要求的600份/年/百萬(wàn)人口的數(shù)量，但ADR上報(bào)質(zhì)量不高，新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例較少。主要因?yàn)橐环矫媸撬幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從思想上未真正認(rèn)識(shí)到ADR上報(bào)的重要性，對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的積極性、主動(dòng)性不高。二是藥師、藥品銷售人員學(xué)歷偏低，缺乏不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，對(duì)一些不良反應(yīng)信息不能準(zhǔn)確、科學(xué)的進(jìn)行判斷，對(duì)患者提供的一些藥物不良反應(yīng)容易忽視。三是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表填寫過(guò)于簡(jiǎn)單、籠統(tǒng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，不少監(jiān)測(cè)人員只是簡(jiǎn)單地填一些信息，對(duì)繼往病史或?qū)υ技膊〉挠绊懳醋鲇涗?，?duì)缺少的信息未能進(jìn)行詳細(xì)的咨詢調(diào)查，難以保證報(bào)表內(nèi)容的客觀性、真實(shí)性及科學(xué)性。

三、思考與建議

(一)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳培訓(xùn)工作，擴(kuò)大培訓(xùn)面，拓寬宣傳途徑。把藥品不良反應(yīng)知識(shí)與《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》納入對(duì)涉藥單位培訓(xùn)計(jì)劃，增強(qiáng)其法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。充分利用電視、廣播、報(bào)刊等新聞媒體加強(qiáng)對(duì)社會(huì)與公眾的宣傳，使社會(huì)各界正確認(rèn)識(shí)、科學(xué)對(duì)待藥品不良反應(yīng)，引起全社會(huì)的關(guān)注，提高群眾的自我保護(hù)意識(shí)和參與意識(shí)，在全社會(huì)營(yíng)造安全用藥、合理用藥的氛圍，進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效。

(二)進(jìn)一步制定和完善配套制度措施，建立藥品不良反應(yīng)從發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、分析、確認(rèn)到信息通報(bào)及突發(fā)事件快速反應(yīng)處理機(jī)制等一系列工作體系。向社會(huì)公布投訴電話，暢通藥品不良反應(yīng)報(bào)告渠道，鼓勵(lì)個(gè)人自愿報(bào)告藥品不良反應(yīng)，使監(jiān)測(cè)工作能夠做到有法可依，有章可循，職責(zé)明確，信息通暢，反應(yīng)迅速、處理果斷及時(shí)。

(三)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的思路是“點(diǎn)、線、面相結(jié)合，最大程度廣覆蓋”。要加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)體診所、農(nóng)村衛(wèi)生室藥品不良反應(yīng)報(bào)告的引導(dǎo)和督促力度，采取以點(diǎn)帶面、全面推進(jìn)的方法，使全縣監(jiān)測(cè)覆蓋面橫向到邊、縱向到底。

篇3

【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng);藥物監(jiān)測(cè);回顧性研究

【ABSTRACT】 Objective:To study the characteristics of the adverse drug reactions(ADR)occurred in Beijingyanhua hospital so as to provide reference for rational clinical druguse.Methods:By retrospective study，adverse drug reaction reports on 133 case from Jan.2007 to July 2009 were analyzed statistically.Results：Among 133 ADR cases collected，females and patients aged over 40 years took the highest proportion，73 cases(54.89%)were caused by antiinfection drugs and 110 cases(82.7%)by injection treatment.Conclusion：The management of antiinfection drugs and the treatment by injection must be reinforced，the combined drug use should be reduced so as to lessen the incidence of ADR.

【KEY WORDS】 Adverse drug reaction，Drug monitoring，Retrospective studies

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。這些反應(yīng)不同程度的損害人體健康，甚至威脅生命。任何藥物都可能引起藥品不良反應(yīng)，只是程度和出現(xiàn)的幾率不同。隨著藥品使用量和使用范圍的增大，藥品不良反應(yīng)發(fā)生的幾率也隨之增加，因此積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)非常有意義。

1 資料來(lái)源

200701—200907月北京燕化醫(yī)院133例ADR病例。

2 方法

按照患者信息、藥品類別、ADR表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

3 結(jié)果

3.1 基本情況

ADR總共133例，男性61例，女性72例;外籍人員3人;年齡分布：60歲以上43人，18歲以下7人，18～60歲83人;年齡3～86歲，平均年齡49.6歲。注射給藥110例，占總數(shù)的82.7%，口服或其他方式給藥23例，占總數(shù)的17.3%。其中合并2種或2種以上藥物的101例，占總數(shù)的75.94%?？刮⑸锼幬锘蚝喜⑹褂每刮⑸锼幬锇l(fā)生的藥物不良反應(yīng)73例，占總數(shù)的54.89%。中藥或合并使用中藥發(fā)生的藥品不良反應(yīng)13例，占總數(shù)的9.77%。發(fā)生時(shí)間

3.2 ADR涉及藥品種類及例數(shù)

按照《新編藥物學(xué)》第16版[1]的藥品分類方法，將我院涉及ADR病歷的藥品分為3類54個(gè)品種(表1)。

3.3 ADR類型及表現(xiàn)

ADR類型及表現(xiàn)以皮膚系統(tǒng)及全身性反應(yīng)發(fā)生率最高(表2)。表1 引起ADR的藥品種類及比例

藥品類別品種數(shù)n藥物名稱及例數(shù)抗微生

物藥物1786左氧氟沙星注射液(22)甲磺酸左氧氟沙星片(1)阿奇霉素粉針(16)克林霉素粉針(8)注射用頭孢唑肟鈉(7)依替米星注射液(6)甲硝唑粉針(6)環(huán)丙沙星注射液(4)

頭孢西丁粉針(3)頭孢呋辛膠囊(1)頭孢呋辛粉針(2)頭孢唑啉粉針(2)頭孢曲松粉針(2)莫西沙星注射液(1)阿莫西林克拉維酸鉀粉針(1)美羅西林粉針(1)

頭孢替安粉針(1)頭孢地尼膠囊(1)利巴韋林注射液(1)含中藥

成份藥物1013雙黃連注射用粉針(3)川芎嗪粉針(2)小金膠囊(1)正心泰膠囊(1)天丹通絡(luò)膠囊(1)復(fù)方血栓通膠囊(1)培元通腦膠囊(1)銀黃顆粒(1)骨康膠囊(1)舒血寧注射液(1)其他藥物2740鹽酸氨溴索注射液(7)碘海醇注射液(3)1艾迪注射液(3)康萊特注射液(2)葛根素注射液(2)鴉膽子注射液(2)丹參酮IIA酸鈉注射液(1)甘露醇(1)還原型谷胱甘肽粉針(1)注射用卡培他濱(1)胺碘酮注射液(1)復(fù)方氨基酸注射液(17AA)(1)復(fù)方甘草酸苷注射液(1)蔗糖鐵注射液(1)注射用低分子肝素鈣(1)注射用胸腺五肽(1)維生素C注射液(1)酚磺乙胺注射液(1)脂肪乳注射液(1)西米替丁注射液(1)維生素E煙酸酯膠囊(1)左匹克隆片(1)氯雷他啶片(1)格列吡嗪片(1)琥珀酸亞鐵片(1)丙硫氧嘧啶片(1)鹽酸貝那普利片(1)合 計(jì)54139

注：由于有合并用藥所以總數(shù)大于133例，所列注射用藥物全部為靜脈給藥。表2 ADR類型及臨床表現(xiàn)注：有些ADR病歷同時(shí)涉及多個(gè)系統(tǒng)，所以總數(shù)大于133例。

3.4 ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)及轉(zhuǎn)歸

我院133例ADR經(jīng)過(guò)分析后，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，肯定相關(guān)23例，很可能相關(guān)88例，可能相關(guān)22例。

停藥后經(jīng)對(duì)癥治療，好轉(zhuǎn)29例，治愈82例。停藥后未經(jīng)特殊處理，癥狀消失或好轉(zhuǎn)22例。

3.5 ADR程度及結(jié)果

參照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)重1例，一般132例。

結(jié)果：好轉(zhuǎn)51例，治愈82例。

4 討論

4.1 性別、年齡與ADR的關(guān)系

133例ADR報(bào)告中，女性多于男性，這與多篇報(bào)道一致。筆者分析形成這一結(jié)果還可能與婦產(chǎn)科報(bào)告ADR有關(guān)，致使女性ADR多于男性ADR。老年人、兒童較易發(fā)生不良反應(yīng)，這是由于未成年人身體處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，肝腎功能及一些酶系統(tǒng)尚未成熟，對(duì)藥物敏感性高;老年人各器官功能衰退，對(duì)藥物代謝及耐受能力降低。另外老年人一般患有多種疾病，長(zhǎng)期聯(lián)合用藥，這些都是ADR發(fā)生率增高的原因?？偨Y(jié)：應(yīng)加強(qiáng)以下情況用藥監(jiān)護(hù)(1)兒童、老年人用藥患者;(2)肝腎功能不全用藥患者;(3)慢性病長(zhǎng)期用藥患者;(4)首次用藥患者。

4.2 給藥方式與ADR的關(guān)系

133例ADR中采取注射給藥(本次分析全部為靜脈給藥)的為110例，占82.7%。由此可以分析注射給藥比口服或其他方式給藥風(fēng)險(xiǎn)更高。應(yīng)建議醫(yī)生根據(jù)患者病情合理選擇給藥方式，能口服給藥就不需采用注射給藥，這樣即降低了ADR 發(fā)生率，又降低了患者負(fù)擔(dān)，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高了醫(yī)院聲譽(yù)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來(lái)講，是有利于醫(yī)院發(fā)展的。

4.3 合并用藥、抗微生物藥物使用與ADR的關(guān)系

133例ADR中，合并用藥101例，占75.94%。涉及抗微生物藥物的73例，占54.89%。聯(lián)合用藥往往產(chǎn)生藥物相互作用，合用的品種越多，ADR發(fā)生的幾率越大。合并用藥是導(dǎo)致ADR的重要原因，而且抗菌藥物與其它藥物合用時(shí)可以引發(fā)或加重藥品的不良反應(yīng)[2]。因而建議臨床遵循能盡可能的減少治療所需藥物品種。抗生素、中藥、解熱鎮(zhèn)痛藥已成為引發(fā)藥物不良反應(yīng)的“三大禍?zhǔn)住盵3]。由于抗微生物藥物的廣泛使用而導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率較高，產(chǎn)生這一現(xiàn)象的原因，除了與抗微生物藥物品種多、使用頻率高有關(guān)外，臨床不合理使用甚至濫用也是不容忽視的因素。主要表現(xiàn)為：無(wú)指征的預(yù)防用藥、不必要的聯(lián)合用藥或重復(fù)用藥、用藥劑量過(guò)大、用藥時(shí)間不足或過(guò)長(zhǎng)、無(wú)原則的使用新藥與價(jià)格昂貴的藥物等。臨床應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物的使用監(jiān)測(cè)，實(shí)行分級(jí)管理，降低ADR的發(fā)生率。

4.4 中藥與ADR 的關(guān)系

133例ADR中，涉及中藥產(chǎn)品的13例，占總數(shù)的9.77%。中藥引發(fā)的ADR相對(duì)較少，筆者分析原因可能由于我國(guó)中藥制劑出現(xiàn)過(guò)幾次較有影響力的不良事件后，臨床減少了中藥尤其是中藥注射劑的使用，加之中藥口服制劑產(chǎn)生的ADR較少和中藥注射劑的質(zhì)量可能有所提高，因而產(chǎn)生以上結(jié)果。

本次分析抗菌藥物ADR以變態(tài)反應(yīng)最為常見，主要原因是藥品中可能存在雜質(zhì)以及氧化、分解、聚合、降解產(chǎn)物在體內(nèi)的作用，或患者自身的個(gè)體差異。發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的患者多有變態(tài)反應(yīng)疾病，少數(shù)為特異高敏體質(zhì)[4]，所以了解患者的過(guò)敏史尤為重要。133例ADR病歷中只有13例明確有過(guò)敏史或家族過(guò)敏史，大部分患者不清楚是否有過(guò)敏史，這就提示我們衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要在平時(shí)通過(guò)多種媒體加強(qiáng)ADR的宣傳，強(qiáng)化人們對(duì)自身健康情況掌握的意識(shí)，這樣我們認(rèn)為可以在某種程度上降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)生的藥品不良反應(yīng)屬于未知不良反應(yīng)的11例，占總數(shù)的8.27%。筆者認(rèn)為這項(xiàng)比例較高，原因分析如下：①個(gè)別藥品說(shuō)明書不良反應(yīng)記錄可能不詳細(xì)，建議廠家進(jìn)一步完善藥品說(shuō)明書。②聯(lián)合用藥可能產(chǎn)生了超出藥品說(shuō)明書所描述不良反應(yīng)的范疇，由于聯(lián)合用藥組合變化較多，因此這方面的相互作用報(bào)道也不會(huì)很完全，這就進(jìn)一步提醒我們盡可能減少聯(lián)合用藥。

根據(jù)我們統(tǒng)計(jì)證實(shí)ADR涉及的的藥品種類多，損害部位廣，說(shuō)明了開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要性和必要性。

參考文獻(xiàn)

1 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].第16版 北京：人民衛(wèi)生出版社，2007.1.

2 程悅.聯(lián)合用藥至變態(tài)反應(yīng)探析[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，13(13)：1793.

篇4

如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來(lái)關(guān)于藥物不良反應(yīng)(ADR)的報(bào)道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對(duì)藥品的要求不僅僅局限于對(duì)疾病的作用，同時(shí)也要求在治療疾病的同時(shí)，所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能地少出現(xiàn)ADR。

下面結(jié)合臨床工作實(shí)踐，淺談一下臨床常見的藥品不良反應(yīng)與安全用藥。

1 抗生素濫用，導(dǎo)致藥物的不良反應(yīng)

藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要?dú)⑹?，而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國(guó)臨床中已非常普遍。有資料表明，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級(jí)醫(yī)院為80%，一級(jí)醫(yī)院為90%。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過(guò)高，導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲，同時(shí)也給臨床治療上帶來(lái)了嚴(yán)重的后果。現(xiàn)在，很少有醫(yī)生對(duì)抗生素進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時(shí)不加思考，不重視病原學(xué)檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來(lái)越多，醫(yī)療費(fèi)用也越來(lái)越高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡，多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。ADR以抗生素位居首位。比如說(shuō)上呼吸道感染，有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細(xì)菌的抗藥性增強(qiáng)，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導(dǎo)致人類無(wú)藥可用;在微觀上會(huì)對(duì)患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群，正常情況下它們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對(duì)某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導(dǎo)致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過(guò)細(xì)，醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識(shí);正確的藥品信息獲取困難;醫(yī)師缺乏全面的藥學(xué)知識(shí)等，也是導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤的重要原因。長(zhǎng)時(shí)期以來(lái)，人們已經(jīng)習(xí)慣把抗生素當(dāng)作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用;而有一些患者主動(dòng)要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費(fèi)和細(xì)菌耐藥的發(fā)生。

2 導(dǎo)致ADR的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測(cè)

2.1 藥品因素 (1)藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時(shí)，其中一種作用可能成為副作用。(2)不良藥理作用：有些藥物本身對(duì)人體某些組織器官有傷害。(3)藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過(guò)程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物受污染，均可引起藥物的不良反應(yīng)。(4)藥物的劑量：用藥量過(guò)大，可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。(5)藥物的劑型：同一藥物的劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會(huì)引起不良反應(yīng)。

2.2 患者自身的原因 (1)性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2;粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。(2)年齡：老年人、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同，因老年人和兒童對(duì)藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應(yīng);嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟，對(duì)某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。(3)個(gè)體差異：不同人種對(duì)同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個(gè)體對(duì)同一藥物的反應(yīng)也不同。(4)疾病因素：肝、腎功能減退時(shí)，可增強(qiáng)和延長(zhǎng)藥物作用，易引起不良反應(yīng)。 2.3 其他因素 (1)不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當(dāng)?shù)?，均可發(fā)生不良反應(yīng)。(2)長(zhǎng)期用藥：極易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。(3)合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.5%，6種以上藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率為10%，15種以上藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率為80%。(4)減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)。例如嚴(yán)重皮疹，當(dāng)停用糖皮質(zhì)激素或減藥過(guò)速時(shí)，會(huì)產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。

3 怎樣做到安全用藥

3.1不能輕信藥品廣告 有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對(duì)藥品的不良反應(yīng)卻只字不提，容易造成誤導(dǎo)。

3.2不要盲目迷信新藥、貴藥、進(jìn)口藥 有些患者認(rèn)為，凡是新藥、貴藥、進(jìn)口藥一定是好藥，到醫(yī)院里點(diǎn)名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當(dāng)?shù)摹?/p>

3.3嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物 用藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書，不能自行增加劑量，特別對(duì)于傳統(tǒng)藥，許多人認(rèn)為多吃少吃沒(méi)關(guān)系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個(gè)重要原因。

篇5

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；檢測(cè)；監(jiān)督

藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)是藥品監(jiān)督檢驗(yàn)管理體系的一個(gè)重要組成部分，是檢測(cè)一個(gè)國(guó)家文明與否的重要指標(biāo)，由于藥物作用具有雙重性，即使是質(zhì)量合格，用量用法正確也有可能導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)，嚴(yán)重者致殘、致畸甚至死亡[1-2]，近幾年，關(guān)于藥品不良反應(yīng)的報(bào)道也屢見不鮮，本文對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)研究，具體內(nèi)容如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 回顧性分析本院2011年1月-2012年12月收治的128例藥品不良反應(yīng)患者的臨床資料，其中男88例，女40例，年齡7～56歲，平均年齡（32.5±3.2），體重（53.7±7.6）kg，身高（158.2±4.9）cm。

1.2 方法 采用描述性研究方法，分別對(duì)128例患者的性別、年齡、過(guò)敏史、給藥次數(shù)

及劑量、發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間、引起ADR的臨床表現(xiàn)等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用x2檢驗(yàn)，P

2 結(jié)果

2.1 128例引起ADR的藥品情況 128例ADR中，共涉及到60種藥品，單獨(dú)使用1種藥物的有89例，占69.5%，聯(lián)合用藥的有39例，占30.5%，其中二聯(lián)用藥的33例、三聯(lián)用藥的4例、四聯(lián)用藥的2例；通過(guò)靜脈途徑給藥的有112例，占87.5%，肌內(nèi)注射途徑給藥的有5例，占3.9%，口服途徑給藥的有10例，占7.8%，其他途徑給藥的有1例，占0.8%，具體情況見表1。

2.2 ADR涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn) 128例ADR中，反應(yīng)類型最多的是皮膚反應(yīng)41例，占32.0%，其次是全身性反應(yīng)32例，占25.0%，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

2.3 ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 根據(jù)Karch-Lasagna法對(duì)128例ADR進(jìn)行評(píng)定，肯定的有82例，很可能的有36例，可能的有10例。

2.4 ADR對(duì)原患疾病的影響 128例ADR中，有115例對(duì)原患疾病無(wú)影響，13例使原患疾病康復(fù)時(shí)間推遲。

3 討論

近年來(lái)，媒體對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)道層出不窮，ADR成為危及人類身體健康的潛在危險(xiǎn)，為此，我國(guó)應(yīng)該重視藥品不良反應(yīng)的檢測(cè)工作[3-4]，做到安全合理用藥。本報(bào)告128例藥品不良反應(yīng)中，以25-50歲年齡段ADR的發(fā)生率最高，這可能與這部分人群受到的生活和工作壓力最大，身體易處于亞健康狀態(tài)，從而增加了用藥機(jī)會(huì)密切相關(guān)，由研究結(jié)果可知，引起ADR的藥品涉及60種，抗感染藥物引起的ADR最多，占39.8%，128例ADR中，反應(yīng)類型最多的是皮膚反應(yīng)41例，占32.0%，其次是全身性反應(yīng)32例，占25.0%，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

總而言之，我國(guó)應(yīng)該提高對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)，加大對(duì)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)的宣傳力度[5-6]，對(duì)涉藥單位從業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平，優(yōu)化全國(guó)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)快速的信息傳遞和資源共享，規(guī)范ADR的報(bào)送流程，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，從而控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，確保用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

[1] 周筱青，周踐.我國(guó)開展ADR監(jiān)測(cè)工作取得的成績(jī)、存在誤區(qū)和亟待解決的問(wèn)題[J] .中國(guó)藥房，2009，15（3）：134-135.

[2] 湯榕，李林貴 維紅，等.藥品不良反應(yīng)報(bào)告常用信號(hào)檢測(cè)方法應(yīng)用研究[J].中國(guó)藥房，2012，23（14）：1309-1311.

[3] 任經(jīng)天，王勝鋒，侯永芳，等.常用藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法比較研究[J].中國(guó)藥物警戒，2011，8（6）：356—359.

[4] 賀密會(huì)，周踐，周筱青.1534例ADR報(bào)告分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2009，6（3）：189-190.

篇6

關(guān)鍵詞：藥物不良反應(yīng)；報(bào)告；分析

為提高醫(yī)療服務(wù)水平，使臨床用藥更加安全，確?；颊叩挠盟幙煽啃?，本院積極的對(duì)ADR進(jìn)行監(jiān)控，筆者作為一家三甲醫(yī)院的臨床藥師，現(xiàn)對(duì)我院收集的120例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，結(jié)合本醫(yī)院用藥特點(diǎn)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，旨在探索我院ADR發(fā)生特點(diǎn)，分析其原因，為臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)提供參考。

1 資料與方法

收集本院2011年1月～2014年1月170例不良反應(yīng)報(bào)告。分別按患者性別與年齡、給藥途徑與用藥時(shí)間、ADR的類別、引起不良反應(yīng)的藥物種類等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR與患者年齡性別的關(guān)系 在所統(tǒng)計(jì)的120例ADR報(bào)告中，男性出現(xiàn)了65例（60.75%），女性出現(xiàn)了42例（39.25%），男性高于女性，患者年齡18歲～86歲。發(fā)生ADR的患者年齡分布，見表1。

2.2 ADR與給藥途徑、用藥時(shí)間的關(guān)系 在120例ADR報(bào)告中，首次用藥最易發(fā)生ADR80例（47.1%），用藥1～3d20例（11.8%），用藥4～10d40例（23.5%），用藥〉11d30例（17.6%）；靜脈給藥130例（76.5%），口服給藥40（23.5%），靜脈給藥遠(yuǎn)高于其他給藥方式。見表2。

2.3 ADR的類別、臨床表現(xiàn)、產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥物關(guān)系 我院上報(bào)124例ADR涉及6個(gè)器官或系統(tǒng)，其中以全身性損害80例（47%）、皮膚及附件器官損害50例（29.4%）反應(yīng)多見，也涉及泌尿、神經(jīng)、胃腸、心血管等系統(tǒng)，各均為10例（5.9%）。見表3。

2.4 ADR與藥物種類的關(guān)系 124例ADR共涉及藥物類別6大類，其中抗菌藥物最易引起ADR，為5例（29.4%）；其次為中成藥，水、電解質(zhì)、酸堿平衡藥均為4例（23.5%），見表4。

3 討論

3.1 從表1可知，我院發(fā)生的170例ADR男性略高于女性，與國(guó)內(nèi)劉煜帆等[1]報(bào)道相符。在年齡分布方面， 60歲以上的老年人ADR比例最高，為70.6% （120/170）， 主要是因?yàn)槔夏昊颊吒黜?xiàng)身體機(jī)能較年輕人低下有關(guān)，容易患上慢性疾病，且有營(yíng)養(yǎng)不良的傾向，對(duì)藥物劑量個(gè)體差異大，藥效閾值變窄，易發(fā)生藥物蓄積，致使不良反應(yīng)發(fā)生率提高[2，3]。此外，由于許多老年患者?；加卸喾N疾病，臨床上多種藥物聯(lián)合較為常見，藥物相互作用也是老年患者發(fā)生ADR的主要原因，說(shuō)明開展ADR對(duì)老年患者的ADR監(jiān)測(cè)應(yīng)成為ADR研究領(lǐng)域的重點(diǎn)內(nèi)容，應(yīng)重視老年患者用藥安全，提高對(duì)老年患者的監(jiān)控力度，針對(duì)老年患者的身體特征，制訂科學(xué)的用藥方案，并盡量減少藥品使用量，避免多種藥物混合用藥，以免增加老年患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.2 從表2可知， ADR的發(fā)生與給藥途徑有很大的關(guān)系，其中以靜脈給藥發(fā)生率最高，這個(gè)結(jié)果與既往的文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果相一致。靜脈給藥藥物直接進(jìn)入血液，同時(shí)，靜脈給藥的PH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等多種因素可能誘發(fā)ADR，尤其是靜脈應(yīng)用抗菌藥物及中藥注射劑過(guò)程中常易引起ADR。建議臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理選擇給藥途徑，在保證療效的前提下遵循"能夠口服不肌注，能夠肌注不靜脈，能小劑量分次給藥的，不以大劑量一次給藥"的用藥原則， 從而減少不必要的ADR發(fā)生。首次用藥也是不良反應(yīng)發(fā)生率高的時(shí)間段，建議臨床醫(yī)師及護(hù)士密切關(guān)注患者服藥后自述各種不適感，并作出及時(shí)的應(yīng)對(duì)處理。

3.3 從表3可知， ADR臨床表現(xiàn)中以全身性損害最多，發(fā)生率為47%，主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、高熱、水腫、過(guò)敏；皮膚及附件器官損害同樣多見，發(fā)生率為29.4%，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢。這可能與上述癥狀容易觀察和感受到有關(guān)，而一些慢性的不良反應(yīng)和隱匿的不良反應(yīng)較難發(fā)現(xiàn)，有較高的漏報(bào)率，而正是這些隱蔽性較強(qiáng)的ADR對(duì)人體的危害更大，提示醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)更加重視。

3.4 從表4可知，從引發(fā) ADR 的藥品種類來(lái)看，抗感染藥物引起的ADR50例，在整個(gè)ADR中占的比例最高 （29.4%） ，這與我院使用抗感染藥品頻率較高有關(guān)，但這與既往的報(bào)道相比較[4～6]，抗感染藥品所引發(fā)的 ADR 比例有一定的下降，這可能是由于近年來(lái)衛(wèi)生部加強(qiáng)了對(duì)抗菌藥物的使用管理，臨床上抗菌藥物的使用減少和避免了無(wú)指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、頻繁換藥、用藥劑量過(guò)大或過(guò)小、療程過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題，較以前更為合理，但仍然存在抗菌藥物使用不合理的情況。

3.5目前我院ADR的上報(bào)率較低，分析其原因如下

3.5.1部分病區(qū)醫(yī)護(hù)人員曾經(jīng)懷疑有ADR發(fā)生但未報(bào)告。關(guān)于對(duì)懷疑而未報(bào)告的原因的調(diào)查結(jié)果顯示，大部分情況下是因?yàn)椴荒苊鞔_判斷患者是否由所用藥物引起。根據(jù)藥品不良反應(yīng)定義，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。對(duì)于醫(yī)院而言，引發(fā)疑似藥品不良反應(yīng)的原因多種多樣：如醫(yī)療環(huán)境、護(hù)士操作、用藥方法、用藥劑量、患者原患疾病嚴(yán)重程度、藥品質(zhì)量、藥品配伍等。以上原因經(jīng)常無(wú)法排除，因而導(dǎo)致疑似不良反應(yīng)未上報(bào)的情況。

3.5.2醫(yī)務(wù)人員平時(shí)業(yè)務(wù)繁忙，無(wú)專職病區(qū)ADR反應(yīng)負(fù)責(zé)人員，多數(shù)醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為上報(bào)處理ADR的過(guò)程太繁瑣，導(dǎo)致疑似藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量較少。

3.5.3大部分醫(yī)護(hù)人員不了解監(jiān)測(cè)期新藥的ADR應(yīng)給予特別關(guān)注?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》十五條規(guī)定，新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)特別關(guān)注新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品。

3.5.4大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在學(xué)校期間未接受過(guò)ADR報(bào)告方面的培訓(xùn)。他們認(rèn)為自己需要接受ADR報(bào)告方面的培訓(xùn)。

3.6建議 為做好ADR上報(bào)工作，提升醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)水平，建議采取下面相應(yīng)的措施是：

3.6.1增加對(duì)ADR的宣傳教育與培訓(xùn)，不僅要有ADR的專業(yè)知識(shí)與法律法規(guī)，還要有對(duì)ADR上報(bào)系統(tǒng)及ADR上報(bào)方法的介紹。有計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)管和宣傳教育，加大宣傳和培訓(xùn)的力度，使廣大醫(yī)務(wù)人員熟悉ADR相關(guān)法律法規(guī)與專業(yè)知識(shí)，轉(zhuǎn)變觀念，劃清ADR與醫(yī)療事故的界限，把上報(bào)ADR報(bào)告作為醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)，自覺(jué)報(bào)告。

3.6.2建議醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視ADR上報(bào)工作，層層負(fù)責(zé)，抓落實(shí)，建立和健全獎(jiǎng)懲制度，醫(yī)務(wù)科要把該項(xiàng)工作像上報(bào)傳染病卡一樣列入科室綜合考評(píng)的內(nèi)容，鼓勵(lì)廣大醫(yī)護(hù)人員積極參與；推動(dòng)臨床藥師主動(dòng)深入臨床，加強(qiáng)用藥過(guò)程的監(jiān)護(hù)，做好ADR的上報(bào)工作；臨床醫(yī)生和護(hù)士要主動(dòng)學(xué)習(xí)新藥的相關(guān)知識(shí)，發(fā)現(xiàn) ADR及時(shí)上報(bào)；醫(yī)院內(nèi)，在不同情況下，藥品不良反應(yīng)的第一發(fā)現(xiàn)者不同。對(duì)于配藥帶回的患者，若發(fā)生藥品不良反應(yīng)，患者自己缺少藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，只有當(dāng)患者來(lái)醫(yī)院退藥時(shí)才可能由藥師發(fā)現(xiàn)。因此，建議藥師在門診藥品窗口對(duì)退藥的患者應(yīng)詢問(wèn)原因，從而了解是否是由于ADR而退藥，收集ADR的資料。

3.6.3建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥劑科和醫(yī)生、護(hù)士加強(qiáng)業(yè)務(wù)和信息交流，注意了解及時(shí)將ADR信息反饋給醫(yī)生和護(hù)士。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要作好ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，必須有領(lǐng)導(dǎo)的支持，醫(yī)師、護(hù)師和臨床藥師的積極參與。為此，應(yīng)使醫(yī)、護(hù)、師全面了解ADR的含義，ADR的危害性和ADR監(jiān)測(cè)的意義，消除對(duì)報(bào)告ADR的種種疑慮，特別是關(guān)于ADR就是醫(yī)療事故的誤解，以提高醫(yī)護(hù)人員報(bào)告ADR的自覺(jué)性，減少漏報(bào)和不報(bào)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮其在ADR報(bào)告工作中的作用將有助于使藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度落實(shí)到實(shí)處，為保障公眾用藥安全做出貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 劉煜帆，魏 玲，劉建平，曹俊達(dá). 某院107例藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，

2011，9（25）：280-282.

[2] 潘太花.2005～2009 年我院 87 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2011，12（02）：124-125.

[3] 楊延音，董 志，夏永鵬.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》下藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作模式探討[J]. 中國(guó)中藥雜志，2012，37（ 21） ： 3329 -3333.

[4] 朱發(fā)偉，王金明. 浙江臺(tái)州市椒江區(qū) 726 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 中國(guó)藥房，2011，22（ 2） ： 171 -173.

篇7

1.1資料

來(lái)源于國(guó)家中心對(duì)我省16個(gè)地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)2013年調(diào)研問(wèn)卷和文獻(xiàn)檢索。

1.2方法

依據(jù)各地市監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)性質(zhì)、機(jī)構(gòu)設(shè)置情況、經(jīng)費(fèi)來(lái)源情況、機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè)情況、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況等利用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，進(jìn)行系統(tǒng)的分析，全面了解我省各地市監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況，并提出合理建設(shè)。

2結(jié)果

2．1各地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作現(xiàn)狀

2002年，安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心正式成立，掛靠原省藥品檢驗(yàn)所。隨后各地市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作相繼開展，但多數(shù)只是確立了監(jiān)測(cè)職能，監(jiān)測(cè)工作由所在市藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)，處于無(wú)正式工作人員和專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的狀態(tài)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展緩慢。2010年起，各市相繼由當(dāng)?shù)鼐庌k批準(zhǔn)建立了獨(dú)立的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或把監(jiān)測(cè)工作加掛在市藥品檢驗(yàn)所，辦公場(chǎng)所、人員、經(jīng)費(fèi)等問(wèn)題得到統(tǒng)籌解決。2011年5月，安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心經(jīng)省編辦批準(zhǔn)，正式成立獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，為全額撥款事業(yè)單位，履行安徽省藥品、醫(yī)療器械、藥物濫用等監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)三項(xiàng)工作職能，隸屬安徽省食品藥品監(jiān)督管理局。至此，我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)入快速發(fā)展階段。但隨著監(jiān)測(cè)工作的深入開展和監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展需要，以掛靠為主的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀難以適應(yīng)新時(shí)期發(fā)展的需要，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)定位模糊、人員短缺等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題亟需得到解決。

2．2地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)基本情況

2．2．1機(jī)構(gòu)性質(zhì)全省16個(gè)地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)中，明確機(jī)構(gòu)性質(zhì)的調(diào)查問(wèn)卷共計(jì)16份，機(jī)構(gòu)性質(zhì)均為普通事業(yè)單位。

2．2．2機(jī)構(gòu)設(shè)置目前安徽省16個(gè)地市均經(jīng)當(dāng)?shù)鼐庌k批復(fù)成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，其中阜陽(yáng)、池州、銅陵、蕪湖、安慶5市經(jīng)當(dāng)?shù)鼐庌k批準(zhǔn)成立了獨(dú)立的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，配備了編制，為財(cái)政全額撥款事業(yè)單位;其他11個(gè)地市均掛靠在當(dāng)?shù)厮帣z所，工作人員由藥檢所協(xié)調(diào)安排。

2．2．3經(jīng)費(fèi)來(lái)源

全省16個(gè)地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)來(lái)源主要靠上級(jí)監(jiān)測(cè)部門撥付，只有6個(gè)市本級(jí)人民政府地方財(cái)政部門給予辦公經(jīng)費(fèi)及部分專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)，占總數(shù)的37．5%。

2．3各地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè)情況

2．3．1崗位情況

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，工作人員需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來(lái)承擔(dān)，而且需要在工作實(shí)踐中不斷積累經(jīng)驗(yàn)和更新知識(shí)，要求工作人員相對(duì)穩(wěn)定。從2013年調(diào)研問(wèn)卷我省地市監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員配置情況來(lái)看，擁有2名專職人員的比例不到50%，其中一部分專職人員屬于管理人員;另外均為兼職人員。反映大多數(shù)基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此項(xiàng)工作不夠重視，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作當(dāng)作一般事務(wù)性工作，隨著監(jiān)測(cè)工作廣度和深度的增加，這樣的人員現(xiàn)狀將難以完成這一使命。

2．3．2學(xué)歷情況

地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)有人員以本科學(xué)歷為主，共計(jì)37人，占75．5%。

2．3．3專業(yè)背景

全省16個(gè)地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有人員主要以藥學(xué)為主，占總?cè)藬?shù)的61．2%;公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等，僅占比例的8．2%和6．1%。其他專業(yè)占14．3%。從中可以看出我省監(jiān)測(cè)人員專業(yè)相對(duì)單一，醫(yī)學(xué)人員所占比例偏小。2．3．4專業(yè)技術(shù)職稱全省16個(gè)地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)中，現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員50名，其中高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱10名，占全部專業(yè)技術(shù)人員的20%;中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱20名，占40%;初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱10名，占20%;暫無(wú)職稱6名，占12%;其他占8%。

2．4各地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)情況

2．4．1辦公場(chǎng)所

全省16個(gè)地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)中，有2機(jī)構(gòu)有獨(dú)立的辦公場(chǎng)所，占12．5%，其余均與同級(jí)藥品檢驗(yàn)所和食品藥品監(jiān)管局合署辦公，占87．5%。

2．4．2監(jiān)測(cè)裝備

全省16個(gè)地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)裝備配置統(tǒng)計(jì)顯示，大部分機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)裝備配置還不能滿足現(xiàn)有工作需要。

2．52014年機(jī)構(gòu)改革情況

2014年，由于各級(jí)食藥監(jiān)部門進(jìn)行了新一輪的機(jī)構(gòu)改革，省中心對(duì)16個(gè)地市機(jī)構(gòu)建設(shè)情況進(jìn)行了重新調(diào)查，結(jié)果表明我省各市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)性質(zhì)均沒(méi)有發(fā)生變化;16個(gè)市中只有黃山市中心增加了藥物濫用和化妝品監(jiān)測(cè)職能;其他事項(xiàng)均沒(méi)有太大變化。

2．6我省地市級(jí)監(jiān)測(cè)體系存在的主要問(wèn)題

我省各地市雖都經(jīng)當(dāng)?shù)鼐庌k批準(zhǔn)成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，但大多地市仍以掛靠為主，即使是獨(dú)立的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)編制依然沒(méi)有到位，從而形成了編制短缺，人員以兼職為主，專業(yè)技術(shù)人才偏少，專業(yè)素質(zhì)不高，監(jiān)測(cè)工作的延續(xù)性和穩(wěn)定性差，監(jiān)測(cè)技術(shù)力量較薄弱的現(xiàn)狀;由于政策保障不到位，缺乏經(jīng)費(fèi)支持，監(jiān)測(cè)設(shè)備落后，信息化建設(shè)亟需加強(qiáng)。這些都制約了監(jiān)測(cè)工作的長(zhǎng)期穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。

3討論

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作逐漸成為藥品安全監(jiān)管、促進(jìn)公眾合理用藥、藥品更新、保護(hù)公眾安全的重要技術(shù)保障。隨著監(jiān)測(cè)工作由最初的信息收集向分析評(píng)價(jià)、科學(xué)預(yù)警方向的發(fā)展，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的內(nèi)涵和外延不斷擴(kuò)大，職能和任務(wù)不斷增加，對(duì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的專職化、專業(yè)化要求越來(lái)越高。地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的作用越來(lái)越加重要。承擔(dān)著引導(dǎo)報(bào)告單位關(guān)注新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);全面審核報(bào)告表，提高報(bào)告質(zhì)量;發(fā)揮報(bào)告表的分析、評(píng)價(jià)、信息反饋?zhàn)饔?開展新的和嚴(yán)重、死亡病例或突發(fā)性群體不良事件的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及加強(qiáng)與報(bào)告單位的交流與溝通等工作［2］。完善地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立獨(dú)立的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，增加人員編制和監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)，是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的必然趨勢(shì)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》明確要求，地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào);開展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià);協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查;承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)等工作。法規(guī)體系的不斷完善，為地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織體系建設(shè)提供了依據(jù)。從我省原有監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況來(lái)看，機(jī)構(gòu)建設(shè)完善的地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，監(jiān)測(cè)工作開展成效明顯。這些都為我省探索地市級(jí)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)奠定了良好的實(shí)踐基礎(chǔ)。

4建議

4．1設(shè)立獨(dú)立的地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直屬專職技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，設(shè)置藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作機(jī)構(gòu)，配置人員和辦公場(chǎng)所。接受省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，既要承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)的具體監(jiān)測(cè)工作，又要指導(dǎo)好轄區(qū)內(nèi)縣區(qū)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)測(cè)工作，為藥品安全監(jiān)管提供有效的技術(shù)支撐作用。市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)與市局相關(guān)科室在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的職能上，形成很好的承接。使藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作既有組織者，又有承辦者;既有監(jiān)管者，又有技術(shù)指導(dǎo)者，相輔相成，形成比較完善的監(jiān)測(cè)體系［3］。

4．2建立健全有關(guān)法律條款，提高監(jiān)測(cè)工作可持續(xù)性

篇8

【關(guān)鍵詞】?jī)和?藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè) 分析

ABSTRACT OBJECTIVE:To provide the basis of rational and safety using drugs for children. METHODS: 393 cases of ADR reports in our hospital from 2009 to 2011 was analyized by a retrospective survey method，according to patient’s age，gender，route of administration，the organs and systems involved in ADR， new and serious ADR，the reporting person occupation. RESULTS: Childrens from 1 to 2 years occurred more ADR，there were 102 cases. Intravenous drug delivery caused the largest number of ADR， there were 385 cases . β-lactam antibiotics casued the majority of ADR， there were 338 cases . organs and systems involved in ADR were skin and its appendants， there were 377 cases. CONCLUSION: The high incidence of ADR of children ，especially casused by the excessive and non-standard use of antibiotics seriously threat to the health of children . So a more proactive monitoring system of ADR for children should be set up to strengthen the supervision of irrational drug use.

【KEY WORDS】 Children Adverse drug reactions Monitoring Analysis

2 0 1 0 年在北京召開的兒童安全用藥國(guó)際論壇，來(lái)自美國(guó)、英國(guó)和全國(guó)近百位兒科臨床專家、兒科藥學(xué)專家、國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為兒童用藥安全已經(jīng)成為全球關(guān)注的問(wèn)題。藥品不良反應(yīng)是引起傷殘和死亡的主要原因，在西方國(guó)家列于死亡原因的第五位，而兒童更是深受其害，在西方國(guó)家住院兒童不良反應(yīng)發(fā)生率是16.6%，其中嚴(yán)重的不良反應(yīng)占30%[1，2]。根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的兒童醫(yī)院報(bào)告，中國(guó)兒童服藥不良反應(yīng)率達(dá)到12.9%，新生兒更高達(dá)24.4%，而成人只有6.9%，中國(guó)每年死于不良用藥者的1/3都是兒童。為掌握兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律，筆者對(duì)我院2009～2011年ADR報(bào)告中的393例兒童樣本進(jìn)行回顧性調(diào)查分析，為兒童臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來(lái)源于2009～2011年我院新生兒科、兒科門診和兒科病房上報(bào)的ADR報(bào)告，共計(jì)393例，按其發(fā)生性別、年齡、引發(fā)ADR的藥物類別、ADR涉及的器官系統(tǒng)、新的嚴(yán)重病例比例、并用藥品的種類、給藥途徑、ADR發(fā)生后的處理方式、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)上報(bào)的分布情況，采用描述性方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

393例發(fā)生ADR患者中男241例（61.32%），女152例（38. 68%）；年齡最小為1天，最大的為10歲；393例ADR報(bào)表中，有家族藥品不良反應(yīng)史的10例（6.76%），有既往藥品不良反應(yīng)的14例（9.46%），無(wú)藥品過(guò)敏史的369例（83.78%）；各年齡組不良反應(yīng)發(fā)生情況及構(gòu)成比見表1，表1（續(xù)）。

表1-1：393例ADR中年齡分布比例：

2.2 引發(fā)ADR的藥物種類、例數(shù)及構(gòu)成比(% )

393例藥物種類中，β—內(nèi)酰胺類抗生素引起的ADR最多（表2）。

表2：393例引起ADR的藥物種類、例數(shù)及構(gòu)成比(% )

2.4 新的、嚴(yán)重病例比例（%）

因?yàn)槲以河薪∪目咕幬锕芾碇贫?，建立了抗菌藥物分?jí)使用管理制度，定期對(duì)醫(yī)師進(jìn)行考核；同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的關(guān)于合理用藥的培訓(xùn)，嚴(yán)格把握適應(yīng)癥，杜絕超范圍、超劑量用藥；加強(qiáng)對(duì)預(yù)警藥品的監(jiān)控，根據(jù)臨床情況提出合理化建議。所以新嚴(yán)病例較少。

表4：393例ADR新的、嚴(yán)重比例：

2.7 ADR發(fā)生后的處理方式（%）

由于新生兒免疫功能尚不成熟，對(duì)抗原的免疫應(yīng)答能力較低，因而各種變態(tài)反應(yīng)性疾病包括抗生素過(guò)敏反應(yīng)的可能性較少，而且遠(yuǎn)離過(guò)敏原后，反應(yīng)慢慢就可以減輕，所以新生兒發(fā)生的輕微藥物不良反應(yīng)可以不用抗過(guò)敏藥物處理；兒科病房與門診所發(fā)生的藥物不良反應(yīng)，相對(duì)情況較復(fù)雜，首先懷疑所用藥品的可能性，其次所處環(huán)境的可能性等，所以一般門診患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)后大多數(shù)使用相應(yīng)抗過(guò)敏藥物。

ADR發(fā)生后，臨床醫(yī)師依據(jù)ADR可能的發(fā)生原因和嚴(yán)重程度，采用不同的處理方式（表7）。

表7 393例ADR發(fā)生后的處理方式比例（%） 2.8 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

根據(jù)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心制定的ADR判斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)結(jié)果：393例ADR中肯定的為172例（43.77%），很可能的為221例（56.23%），無(wú)可能無(wú)關(guān)、無(wú)法評(píng)價(jià)病例。

3 討論

表1統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，1～2歲患兒的ADR構(gòu)成比最高（25.95%），其次為新生兒≤1月（17.05%），1歲之前7～8月（10.43%）有一高峰，從構(gòu)成比來(lái)分析這一現(xiàn)象可能與嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育和母乳喂養(yǎng)有關(guān)，因?yàn)槟溉橹星傲鶄€(gè)月有免疫球蛋白，以后逐漸減少，一歲之后嬰兒斷奶或使用母乳代用品和輔食，嬰兒又面臨新的適應(yīng)期，其主要原因是與幼兒機(jī)體免疫力的發(fā)展、臟器功能發(fā)育有關(guān)，同時(shí)這可能與我院患者年齡分布有關(guān)，我院兒科為小兒內(nèi)科，所以患者年齡相對(duì)較小。本院的新生兒和兒童的不良反應(yīng)發(fā)生率是否與國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的結(jié)果一致有待進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)分析。

從表2中可看出，β—內(nèi)酰胺類抗生素發(fā)生ADR的比例居于首位，這與我院患兒的病種有關(guān)，大部分患兒的病情為呼吸系統(tǒng)疾病，呼吸系統(tǒng)常見細(xì)菌病原體為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、軍團(tuán)菌、衣原體和卡他莫拉菌，對(duì)此類細(xì)菌敏感的抗生素主要為β—內(nèi)酰胺類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類，同時(shí)這幾種抗生素對(duì)兒童用藥來(lái)說(shuō)相對(duì)更安全。當(dāng)然，不可避免存在經(jīng)驗(yàn)性用藥判斷失誤，導(dǎo)致抗生素過(guò)度應(yīng)用，且以β—內(nèi)酰胺類抗生素為主有關(guān)；對(duì)兒童應(yīng)用抗生素不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性了解很少有關(guān)[3]。進(jìn)行這方面的研究是比較困難的，國(guó)外有一研究[4]指出，在美國(guó)兒童使用抗生素皮疹的發(fā)生率是7.3%；另一研究指出[5]與抗生素有關(guān)腹瀉的發(fā)生率兩歲以下兒童為18%，15歲以下兒童為11%；最近丹麥的研究[6]發(fā)現(xiàn)2歲以下兒童全身性應(yīng)用抗生素和疫苗不良反應(yīng)的發(fā)生率達(dá)2/3。關(guān)于兒童全身性使用抗生素發(fā)生新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)至今沒(méi)有系統(tǒng)性評(píng)價(jià)，本院新的和嚴(yán)重不良反的報(bào)告率也很低。很明顯，兒童藥品不良反應(yīng)的調(diào)查分析需加強(qiáng)，尤其是使用頻率最高和用量最大的抗生素。

表6顯示，在393例ADR報(bào)告中有385例是由靜脈滴注引起的，所占比重很大，這一方面是由于靜脈滴注給藥方式藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)作用于靶點(diǎn)，容易引起ADR；另一方面是由于靜脈滴注給藥方式已成為5歲以下兒童用藥的首要方式，在兒童5歲之前免疫系統(tǒng)發(fā)育不健全的情況下，不良反應(yīng)的發(fā)生率高是再所難免的。這應(yīng)該引起醫(yī)生和家長(zhǎng)的注意，在病情允許的情況下，首先采用口服給藥方式，尤其是抗生素，避免影響兒童免疫系統(tǒng)的發(fā)育。

存在的問(wèn)題主要是漏報(bào)，知道是藥品不良反應(yīng)但不報(bào)告，這主要是由自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)的被動(dòng)性所決定的。不報(bào)告的理由可能是害怕發(fā)生醫(yī)患糾紛，尤其是兒童患者；錯(cuò)誤認(rèn)為上市的藥品都是安全的，既使發(fā)生不良反應(yīng)也是常見的，無(wú)需報(bào)告；患者多，工作忙，工作壓力大等。因此需要探索和建立新的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方式，如加拿大2005年建立的加拿大藥品安全基因監(jiān)測(cè)網(wǎng)(CPNDS)[7，8]，是一個(gè)服務(wù)于加拿大75%的兒童，積極主動(dòng)地監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)用了新技術(shù)，取得了可喜的成績(jī)。

4 結(jié)論

我們應(yīng)該對(duì)兒童的安全用藥建立全面的、積極的、主動(dòng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，為兒童臨床用藥提供更多的安全數(shù)據(jù)，改善 “用藥不當(dāng)”——“三素一湯”(抗生素、激素、維生素和輸液)濫用導(dǎo)致的兒童藥源性疾病的狀況。

參考文獻(xiàn)

[1] Gonzalez-Martin G，Caroca CM， Paris E. Adverse drug reactions (ADRs) in hospitalized pediatric patients. A prospective study. International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 1998 Oct; 36(10):

530-3

[2] Martinez-Mir I， Garcia-Lopez M， Palop V，F(xiàn)errer JM， Rubio E， Morales-

Olivas FJ. Aprospective study of adverse drug reactions in hospitalized children. British Journal of Clinical Pharmacology 1999 Jun;47(6):681-8.

[3] Aagaard L， Christensen A， Hansen EH. Information about adverse drug reactions reported in children: a qualitative review of studies. Br J Clin Pharmacol 2010 Oct;70(4):481-91

[4]Ibia EO， Schwartz RH， Wiedermann BL. Antibiotic rashes in children: a survey in a private practice setting. Arch Dermatol 2000 Jul ; 136(7): 849–54

[5] Turck D， Bernet JP， Marx J， et al. Incidence and risk factors of oral antibiotic-associated diarrhea in an outpatient pediatric population. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2003 Jul; 37(1): 22–6

[6] Aagaard L，Weber CB， Hansen EH. Adverse drug reactions reported for children in Denmark from 1998–2007. Drug Saf 2010 Apr; 33(4): 327–39.

篇9

從年齡分布來(lái)看，31-40歲年齡段所占比例最高，共發(fā)生449例，占報(bào)告總數(shù)的23.4％；比例分別為：60以上200例，占報(bào)告總數(shù)的10.4％；51-60歲243例，占報(bào)告總數(shù)的12.7％；41-50歲311例，占報(bào)告總數(shù)的16.2％；21-30歲315例，占報(bào)告總數(shù)的16.4％；11-20歲172例，占報(bào)告總數(shù)的9.0％；10歲以下225例，占報(bào)告總數(shù)的11.7％。

從上報(bào)途徑看，與去年同期相比，藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)數(shù)量有所提高，使用單位上報(bào)所占比例有大幅度提升。但在發(fā)達(dá)國(guó)家，藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告應(yīng)占到總報(bào)告量的80%～90%，從我縣的報(bào)告來(lái)看，藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)該加強(qiáng)認(rèn)識(shí)，繼續(xù)提高adr報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

抗菌藥物引起的不良反應(yīng)報(bào)告占總數(shù)的51.05%，涉及藥品品種112種，占總數(shù)的32%，其產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因主要是由于抗菌藥物種類繁多，臨床應(yīng)用范圍廣，使用頻率高造成的。由于細(xì)菌耐藥性的增加，臨床使用抗菌藥品的劑量增大，使用指征被放寬，相對(duì)忽略了藥品的其他藥理作用，從而增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率。因此，臨床必需嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用抗菌藥品，減少或避免無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大等情況出現(xiàn)。

篇10

    藥品不良反應(yīng)(ADR)是指為了預(yù)防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w的生理功能,人在正常用法用量下服用藥品所出現(xiàn)的不期望的有害效應(yīng)。它已日益受到人們的關(guān)注。本文通過(guò)對(duì)我院2006年1月至2009年8月收集到的106例ADR進(jìn)行回顧性分析,了解我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律,為臨床合理用藥提供參考,促進(jìn)臨床合理用藥。

    1  資料與方法

    我院2006年1月至2009年8月期間,共收集到106例ADR報(bào)告,按患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、ADR累及器官及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

    2  結(jié)果

    2.1 ADR在不同年齡及性別的統(tǒng)計(jì) 。

    2.2 發(fā)生ADR的用藥途徑  對(duì)106例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,靜脈滴注用藥為101例,占總例數(shù)的95.28%,肌肉注射3例,占2.83%,口服給藥2例,占1.89%。

    2.3 發(fā)生ADR的藥品種類統(tǒng)計(jì) 。

    2.4 發(fā)生ADR的抗菌藥物類別統(tǒng)計(jì) 。

    2.5 發(fā)生ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì) 。

    3  討論

    3.1 106例ADR中,男性41例,女性65例,男女比例為1:1.58,女性ADR的發(fā)生率高于男性,可能由于女性的激素水平、基礎(chǔ)代謝率、胃腸蠕動(dòng)、分泌能力等生理方面的因素對(duì)ADR存在影響?！?8歲的比例占16.98%,≥60歲的占22.64%,而19~59歲的卻占了60.38%。這可能與19~59歲年齡段的患者免疫應(yīng)答能力較強(qiáng)有關(guān)。

    3.2 對(duì)106例ADR的用藥途徑進(jìn)行分析,靜脈滴注用藥的不良發(fā)生率明顯高于其他途徑,說(shuō)明靜脈用藥比非靜脈用藥更易引發(fā)ADR,但也有可能靜脈用藥是在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行,便于醫(yī)務(wù)人員觀察。應(yīng)加強(qiáng)注射劑的使用管理,能口服用藥的盡量不要注射用藥,能肌肉注射的盡量不要靜脈滴注。

    3.3 抗菌藥引起的不良反應(yīng)最多,占ADR總例數(shù)的50%。這與抗菌藥應(yīng)用范圍廣、使用頻率高以及未能嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、劑量、療程等有關(guān)。由此可見,應(yīng)嚴(yán)格加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用與管理,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物的三級(jí)管理制度,降低因抗菌藥物引起的ADR的發(fā)生率。

    3.4 中藥注射劑引發(fā)的ADR有4個(gè)品種19例,占總例數(shù)的15.38%。中藥注射劑因?yàn)榛瘜W(xué)成分多、藥理作用廣泛、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)不夠完善等原因,產(chǎn)品質(zhì)量存在一定的問(wèn)題。因此,中藥注射劑引起的ADR較為普遍。臨床應(yīng)用中藥注射劑必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥及用量,還應(yīng)注意配伍禁忌、滴注速度、避光情況等。

    4  結(jié)語(yǔ)

    綜合以上ADR報(bào)表分析,我院ADR的監(jiān)測(cè)力度不夠,臨床科室醫(yī)護(hù)人員填報(bào)較少,應(yīng)加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)工作。同時(shí),臨床醫(yī)師在診治過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選用藥物,特別是抗菌藥,盡可能減少ADR的發(fā)生,促進(jìn)安全合理用藥。