導語：如何才能寫好一篇實驗室標準物質管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關鍵詞：標準物質；管理；使用；核查

【中圖分類號】R93 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783(2012)09-0105-01

標準物質一般用于保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和精密度，通過權威方法測定，或由多個高水平實驗室協(xié)同定制，具有高度均勻、性能穩(wěn)定和量值準確的特點。也是中華人民共和國計量法中依法管理的計量標準，在質量控制和質量保證中起著重要作用，是技術仲裁工作中的標準尺度。標準物質有著保存、復現(xiàn)和傳遞量值的基本特征，在確保測量結果時空上的連續(xù)性和可比性，確保測量結果的真實可靠性中具有著關鍵的作用。因而，對標準物質有效的管理，成為很多檢測實驗室最重要的課題。結合本人的實驗室經(jīng)歷，對實驗室標準物質的有效管理進行初步探討。

1 標準物質的定義

標準物質（Reference Materials, RM）是具有均勻性和確定性的特性量值，用于物質賦值、校準儀器和評價檢測方法或儀器性能的物質。

2 標準物質選擇

標準物質的選擇有一套規(guī)范流程，需從標準物質的有效性、溯源性、不確定度、供應量和相關費用等多方面考慮。

有效性：標準物質的有效性與其穩(wěn)定性相關，穩(wěn)定性高的則有效性長，反之則有效性短。有效性是貯存過程中，標準物質可否繼續(xù)使用的重要因素，實際工作時，需注意監(jiān)測。

溯源性：溯源性是聯(lián)系國家標準與國際標準的重要參數(shù)。很多分析結果通過標準物質溯源。在標準物質選擇過程中，需注意該標準物質能否證明其對國家標準的溯源性。

不確定度：不確定度決定于被測物質測量值間的分散度，購買的標準物質應明確注明其不確定度。通常不確定度越小越好，但同時應結合檢測實際需要，實際成本，供應狀況，以及標準物質的理化特性等多方面因素考慮。一般而言，不確定度越小的標準物質適用范圍較窄。當然，不應選用標準物質不確定度超出測量程序允許水平的。同時，為消除基體效應與干擾成分引起的系統(tǒng)誤差，所選用的標準物質的基體應與處理材料盡量接近。

供應量：具有包裝含量也是購買標準物質需要考慮的問題，因為通常標準物質一旦拆封，需盡快使用，不可重新保存。而對于瓶裝氣體類的標準物質，應保證在有效期內(nèi)使用略有剩余，以免在使用過程中造成不必要的麻煩。

最小稱樣量：不同生產(chǎn)商的最小稱樣量會有不同。最小稱樣量是保證該標準物質均勻性的重要條件，小于最小稱樣量的使用，會影響試驗結果的可信度和準確度。

3 標準物質的采購

按ISO/IEC17025《測試和校準實驗室能力的通用要求》有關規(guī)定，購買標準物質時，應首選國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產(chǎn)的標準物質。僅當國產(chǎn)標準物質確實無法滿足工作需求時，方才考慮購買進口標準物質，并應對經(jīng)銷商資質進行評估。

4 標準物質的驗收

標準物質驗收時，應有使用者和采購者同時在場。驗收內(nèi)容包括：標準物質的品種是否符合要求、數(shù)量是否足夠使用、包裝是否完好、標識是否清晰、證書是否齊全、是否在證書聲明的有效期內(nèi)。驗收完畢，應按要求填寫驗收報告，并交由專人管理。對于進口的標準物質，應選取其中某幾種成分，與國家認可的單組分標準物質進行對比，以確定質量符合要求。

5 標準物質的保存和運輸

標準物質的運輸過程中，應嚴格按照存放要求，對于需要低溫冷藏的，應考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施；鋼瓶裝氣體，應使用金屬鏈固定；易潮解物質需至于干燥器內(nèi)；易燃易爆和劇毒等特殊標準品的運輸還必須遵守當?shù)胤煞ㄒ?guī)。

標準物質的分類存放的應首先符合貯存要求，其次應便于查找，配置專用使用登記薄，列出使用清單和使用記錄。在標準物質管理的驗收、貯存、使用等所有環(huán)節(jié)，都必須確保其標簽和記錄的清晰、完整。標準物質的使用過程中，需有專人統(tǒng)一保管，對于超出有效期的，必須當即清理，不得繼續(xù)使用。

6 標準物質的取用

標準物質需登記造冊，并列出使用清單和取用記錄。領用前，應先確認標準物質包裝完好、外觀無異常。領取時，嚴格登記領用品的名稱、數(shù)量、庫存量等信息，歸還時也應登記詳細信息。

標準物質的實際使用過程中，對于易變質的應做一次性使用；對于采用大包裝的，因嚴格操作，只取出使用量，密封保存，并應注意防止污染和泄漏；對于可反復使用的，應定期校準。

7 標準物質的核查

根據(jù)CNAL/Ac01:2005、CNAL/Ac05:2003、CNAL/Ac06:2003的要求，在有效期內(nèi)的標準物質，應進行期間核查。標準物質的核查，既是對標準物質穩(wěn)定性和均勻性是否合規(guī)，量值是否準確的考察，也是對有效期內(nèi)，標準物質的貯存方式是否恰當?shù)目疾?。期間核查是鄰近兩次校準期間內(nèi)的核查，以確定標準物質是否處于校準狀態(tài)。主動及時地發(fā)現(xiàn)標準物質的異樣，可以有效規(guī)避鑒定結果的風險。

核查計劃:標準物質的核查計劃包括：核查種類、核查頻率、核查參數(shù)、核查方法、核查人員、核查標準及核查結果的判定。核查計劃應經(jīng)由實驗室授權的有資質的人員編制，并經(jīng)過審批。

核查方法:核查應從本實驗室實際情況出發(fā)，要求簡便易行且經(jīng)濟合理。可選擇送有資格的校準機構核查；進行室間對比；不同或同一生產(chǎn)商不同批次的標準物質對比等；用一級標準品對二級標準品進行核查，或重新測試最近檢定結果滿意的樣品等。

核查頻率:核查頻率由標準物質對檢測結果影響程度決定。對于一次性使用的標準物質，無須進行核查。經(jīng)常使用的，應提高核查頻率，嚴格核查標準，很少使用的，可采取使用前核查。已有有效證據(jù)顯示，某標準物質穩(wěn)定性較好的，可采取購進時核查的方式，以降低實驗室成本。實行定期檢查，一旦發(fā)現(xiàn)標準物質結果可疑，可追溯到最近一次核查。穩(wěn)定性差的標準物質，至少每半年核查一次。

核查結果:核查結果應以核查報告的形式出具，并經(jīng)過授權的，有嚴格資質認證的人員進行評估，提出相關評估意見。

8 標準物質的失效及廢棄處理

超出標準物質證書聲明有效期的應視為失效；雖在有效期內(nèi)，但受污染或產(chǎn)生泄漏的，應視為變質；雖在有效期內(nèi)，但核查結果顯示已有部分分解或產(chǎn)生異構體的，應立即停止使用；可重復使用的標準物質，若不能回復原態(tài)，也應視為失效，做廢棄處理。

參考文獻

[1] 許浩. 理化實驗室標準物質的管理、使用和核查[J]. 上海預防醫(yī)學雜志，2010，22（3）：164-165

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關鍵詞 物流管理 助理物流師 課程體系改革

中圖分類號：G423 文獻標識碼：A

一、物流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

隨著改革開放的不斷深入，世界經(jīng)濟一體化的加快，物流產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟中的新興的產(chǎn)業(yè)部門，已經(jīng)成為整合經(jīng)濟資源和我國國民經(jīng)濟新的增長點。2009年3月10日 國務院頒布《關于印發(fā)物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃的通知》，明確了物流業(yè)作為重要的服務產(chǎn)業(yè)納入國家“十一五”規(guī)劃的綱要。經(jīng)過幾年的快速發(fā)展，在行業(yè)逐步成熟的前提下，社會對物流行業(yè)的整體需求持續(xù)增長，但目前，掌握現(xiàn)代物流實操管理技術的實用性人才的短缺制約著物流業(yè)的發(fā)展。

二、助理物流師職業(yè)標準對目前物流管理課程體系的要求

職業(yè)資格證書是表明持證人具有從事某一職業(yè)所必備的學識和技能的證明，它是持證人求職、任職的資格憑證，是用人單位招聘錄用的主要依據(jù)。物流專業(yè)助理物流師職業(yè)資格證書的推行有利于保證物流人才培養(yǎng)的質量，使高職高專人才培養(yǎng)工作與就業(yè)市場接軌，提高高職高專學生的職業(yè)素質與就業(yè)競爭能力。助理物流師職業(yè)資格證書的深入實施，對物流專業(yè)高職高專教育的教學改革提出了新的要求和注入了新的活力，對于推進職業(yè)院校的教學改革，培養(yǎng)學生的職業(yè)能力和就業(yè)競爭力起到了積極的促進作用。然而，筆者所在學院從推行助理物流師職業(yè)資格證書工作以來雖取得了較大的成果，但仍存在著常規(guī)教學與職業(yè)資格證書考證培訓雙軌制、課程體系學科化、教學模式傳統(tǒng)化、考核評價單一性等問題。為了適應我國物流行業(yè)業(yè)態(tài)變化快、管理模式和技術創(chuàng)新速度快的現(xiàn)實，據(jù)調(diào)查，我國現(xiàn)有的政府機構或部門，以及大中型企業(yè)經(jīng)濟貿(mào)易部門共需要400多萬物流管理人才。從市場供求情況看，目前我國從事物流管理的高技能人才不足萬人，其中有管理經(jīng)驗、接受過系統(tǒng)理論教育、擁有資格證書者甚少。社會和用人單位對物流人才的需求，要求高職院校不僅是加強理論或體系的學習，而且還注重案例和實際操作的培養(yǎng)。即如何去操作，如何才能勝任工作，遇到問題怎么處理等等。而目前，物流管理課程與職業(yè)資格標準要求存在脫軌，難以從本質上突出高職教育的最顯著的特征，需要進行根本性改革，使學生既要掌握一定的專業(yè)技能，又要讓學生獲得能適應社會變化的學習能力。

目前，常規(guī)教學與職業(yè)資格證書考證培訓雙軌制、課程體系學科化、教學模式傳統(tǒng)化、考核評價單一性等問題，而要解決這一問題，就必須根據(jù)職業(yè)型人才的要求進行相應的改革和調(diào)整，推進教學內(nèi)容和課程體系創(chuàng)新。

三、物流管理課程具體改革思路

本文系統(tǒng)分析與助理物流師職業(yè)標準相銜接的物流管理課程體系改革的思路，對與助理物流師職業(yè)標準相銜接的物流管理課程體系改革進入深入分析與研究，從以下三個方面提出具體方案：

（一）與助理物流師職業(yè)標準相銜接的理論課程體系改革。

根據(jù)職業(yè)資格證書考試的要求，調(diào)整課程結構，增加助理物流師職業(yè)資格考試要求的知識點，加強職業(yè)技能訓練；將職業(yè)資格標準中要求的知識與技能，融入到相關知識點中；將職業(yè)資格證書作為重要的教學目標，并將助理物流師職業(yè)資格證書考試要求的三大模塊穿插到教學計劃中。要運用案例教學分組進行討論，把學生帶入到虛擬的場景中去分析，在引導下讓學生充分剖析案例，自己發(fā)現(xiàn)可運用的知識點進行思考、討論、總結，培養(yǎng)學生進行物流業(yè)務分析、物流系統(tǒng)處理，物流管理理念和協(xié)作精神等能力，適用不同物流崗位的需要。

（二）與助理物流師職業(yè)標準相銜接的實踐課程體系改革。

物流管理實踐性課程體系的設置標準應與助理物流師職業(yè)資格認證相一致，在內(nèi)容安排和實踐考核方式上，應為學生獲得證書提供方便。在各知識點學習完畢后，組織助理物流師職業(yè)資格證書模擬考試，將所有知識點進行融會貫通，為學生順利通過資格考試做好準備工作。

（三）與助理物流師職業(yè)標準相銜接的項目驅動型課程體系改革。

在實踐引領理論知識學習的思想指導下，對教學項目進行分析，把 3 個項目安排到各個學期中 總體上是以子項目為單位形成學習單元（課程），最終形成與國家職業(yè)標準相銜接的課程體系。

（作者：鹽城工業(yè)職業(yè)技術學院物流管理教研室，研究方向：物流管理、供應鏈管理、產(chǎn)業(yè)組織與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新）

參考文獻：

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1.1為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，確保科學、規(guī)范地實施實驗室資質認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室資質認定（計量認證、授權、驗收）的評審應當遵守本準則。

1.3本準則所稱的實驗室資質認定評審，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

1.4實驗室的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.5對取得國家認監(jiān)委確定的認可機構認可的實驗室進行資質認定，只對本準則特定條款（黑體字部分）進行評審。同時申請實驗室認可和資質認定的，應按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。

2．參考文件

GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令）

《產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）（質技監(jiān)認實函[2000]046號）

3．術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關術語和定義。

4．管理要求

4.1組織

實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。

4.1.1實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。

4.1.2實驗室應具備固定的工作場所，應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施。

4.1.3實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。

4.1.4實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。

4.1.5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。

實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。

4.1.7實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

4.1.8實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。

4.1.9實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時，指定關鍵管理人員的人。

4.1.10實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

4.1.11實驗室應由技術管理者全面負責技術運作，并指定一名質量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。

4.1.12對政府下達的指令性檢驗任務，應編制計劃并保質保量按時完成（適用于授權/驗收的實驗室）。

4.2管理體系

實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。

4.3文件控制

實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。

4.4檢測和/或校準分包

如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5服務和供應品的采購

實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質量。

4.6合同評審

實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。

4.7申訴和投訴

實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。

4.8糾正措施、預防措施及改進

實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。

4.9記錄

實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質量體系的記錄制度。實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。

所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

所有質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

4.10內(nèi)部審核

實驗室應定期地對其質量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。

4.11管理評審

實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。

管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。

5．技術要求

5.1人員

5.1.1實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。

5.1.4使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。

5.1.5實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格。

5.1.7依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。

5.2設施和環(huán)境條件

5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。

5.2.2設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。

5.2.3實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W危險品、、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。

5.2.4實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設施設備，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。

5.2.6對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。

5.3檢測和校準方法

5.3.1實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。

5.3.2實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。

5.3.3與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。

5.3.5實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質認定項目，但僅限特定委托方的檢測。

5.3.6檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。

5.3.7實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉換及處理規(guī)定，并有效實施。當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

5.4設備和標準物質

5.4.1實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質，并對所有儀器設備進行正常維護。

5.4.2如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。

5.4.3如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（租用、借用、使用客戶的設備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，且應保證符合本準則的相關要求。

5.4.4設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。

5.4.5實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括：

a)設備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

c)對設備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)當前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有檢定/校準報告或證書；

g)設備接收/啟用日期和驗收記錄；

h)設備使用和維護記錄（適當時）；

i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。

5.4.7若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果。

5.4.8當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。

5.4.9當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。

5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。

5.5量值溯源

5.5.1實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。

5.5.2檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)。

5.5.3實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設備之前，應按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結果的準確性。

5.5.4實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。

5.5.5可能時，實驗室應使用有證標準物質（參考物質）。沒有有證標準物質（參考物質）時，實驗室應確保量值的準確性。

5.5.6實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序對參考標準和標準物質（參考物質）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。

5.5.7實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質（參考物質），以防止污染或損壞，確保其完整性。

5.6抽樣和樣品處置

5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。

5.6.2實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規(guī)范或者標準的，實驗室應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結果的有效性。

5.6.3實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

5.6.4實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關人員。

5.6.5實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

5.6.6實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。

5.7結果質量控制

5.7.1實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內(nèi)部質量控制；

b)參加實驗室間的比對或能力驗證；

c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；

d)對存留樣品進行再檢測或再校準；

e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

5.7.2實驗室應分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。

5.8結果報告

5.8.1實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結果，并保證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。

5.8.2檢測和/或校準報告應至少包括下列信息：

a)標題；

b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；

c)檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結束的清晰標識；

d)客戶的名稱和地址（必要時）；

e)所用標準或方法的識別；

f)樣品的狀態(tài)描述和標識；

g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；

h)如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；

i)檢測和/或校準的結果；

j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；

k)必要時，結果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。

5.8.3需對檢測和/或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：

a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內(nèi)容：

a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；

c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；

d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。

5.8.5檢測報告中含分包結果的，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。

篇4

關鍵詞：實驗室 檢測 質量檢驗

質量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質量特性進行觀察、測量、試驗，并將結果和規(guī)定的質量要求進行比較，以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。技術機構的責任就是向社會出具科學、公正、準確、可靠的數(shù)據(jù)，所以做好質量檢驗工作對于技術機構而言是至關重要的，下面我從以下幾個方面簡單闡述一下：

一、人員

實驗室應有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員?？茖W、公正、準確、可靠的數(shù)據(jù)是在實驗室人員的檢測活動中直接得出的，所以，實驗室人員的專業(yè)技術素質和職業(yè)道德直接影響數(shù)據(jù)的準確性。第一，實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、審核或簽發(fā)檢測報告的人員的能力。檢驗人員必須熟悉樣品檢測方法、設備操作規(guī)程、數(shù)字修約規(guī)則等；而審核或簽發(fā)檢測報告的人員則更要熟悉從樣品領取、樣品制備、樣品檢測到出具報告整個流程中的各個環(huán)節(jié)，這樣才能在簽發(fā)檢測報告時及時發(fā)現(xiàn)不符合事實。這就要求我們平時應該加強對于實驗室人員的專業(yè)技術培訓，使他們熟悉與檢驗有關的各個環(huán)節(jié)。對于所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告以及操作設備等工作的人員應按要求對其技能進行資格確認并持證上崗。第二，實驗室應定期對其人員進行監(jiān)督，尤其使用新進人員或培訓中的人員時，更應對其進行適當監(jiān)督。第三，就是應該不斷提高實驗室人員的職業(yè)道德，要想先學會做事，必須先學會做人。無論是一個組織還是一個團隊，道德素質直接決定他們的成敗。

二、設備

設備的技術指標和運行狀態(tài)直接影響數(shù)據(jù)的準確性，在質量檢驗中如果檢測方法、環(huán)境以及其他方面符合標準要求，但是設備條件如果達不到標準要求，那么所得出的數(shù)據(jù)是完全不可靠的，所以設備對于檢測結果來說是個非常重要的條件。

第一，實驗室應配備正確進行檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的相關設備。在購買儀器設備時，一定要確保設備的各項技術參數(shù)滿足檢測方法的標準要求；第二，每年都要按照設備的檢定或校準周期將其送到具有資質的設備檢定機構按照檢定規(guī)程對其進行檢定或校準，并且在校準之后，要確保校準產(chǎn)生的修正因子得到正確應用；第三，就是在平常的質量檢驗工作當中加強設備的管理，每次使用設備都要認真填寫“儀器設備使用記錄”，并且定期對設備進行維護和保養(yǎng)，且做好記錄。第四，使用頻率高或者易偏離的設備應該在兩個檢定周期之間對其做一次期間核查。

三、標準物質

標準物質是具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值，用以校準測量裝置，評價測量方法或給材料賦值的材料或物質。標準物質在實驗室中可以用來校準儀器、評價方法和質量控制，所以標準物質的可靠性直接影響檢測結果的準確性。在使用標準物質時應該注意以下幾點：第一，中國實驗室國家認可委員會要求實驗室使用標準物質進行測量時，只要有可能，標準物質必須追溯至SI測量單位或有證標準物質，附有證書的標準物質，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現(xiàn)的用于表示該特性值的計量單位，而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度。第二，所使用的標準物質一定要在有效期內(nèi)。一般來說，有效期是標準物質的研究者將在規(guī)定的儲存條件下，經(jīng)穩(wěn)定性試驗證明特性值穩(wěn)定的時間間隔作為標準物質的有效期。第三，在使用標準物質時應當考慮到預期分析結果要求的不確定度水平。

四、設施和環(huán)境

實驗室的檢測設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。另外，實驗室應確保其環(huán)境條件不會使檢驗結果無效，或者相關的規(guī)范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動。

五、檢測方法

實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢測活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測結果，則實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。另外，實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。

六、結果質量控制

篇5

控制好實驗室內(nèi)溫度和相對濕度

HVI儀器的性能與環(huán)境條件有關,棉纖維的長度、斷裂比強度、線密度、馬克隆值等指標都隨著實驗室溫度和相對濕度的變化而變化。實驗室溫度、相對濕度的控制水平嚴重影響實驗室儀器校準數(shù)據(jù)和檢測數(shù)據(jù)。實驗室的校準、檢驗工作都必須在實驗室溫度、相對濕度達到標準并且穩(wěn)定的情況下進行,這樣才能保證HVI儀器校準的有效性,有利于保持實驗室檢測數(shù)據(jù)的長期穩(wěn)定性。如果實驗室溫度和相對濕度控制不好、波動較大,這樣頻繁出現(xiàn)HVI儀器校準檢查不能通過,需對儀器進行校準的情況,不利于保持實驗室檢測數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性。在實際工作中,實驗室要經(jīng)常清潔恒溫恒濕機組的過濾網(wǎng),做好恒溫恒濕機組的維護保養(yǎng)工作。在開展檢測工作時,要經(jīng)常對溫濕度監(jiān)控設備進行核查,做好溫濕度監(jiān)控設備的檢定工作,做好溫濕度自動記錄,保證實驗室的檢測環(huán)境滿足工作要求。

重視實驗室儀器操作人員的培訓

棉花質量儀器化公證檢驗,人員是關鍵。儀器化公證檢驗實驗室應高度重視人員培訓,必須在實驗室管理儀器操作等關鍵崗位上配備技術過硬、責任心強、基本素質好的人員。在儀器化檢驗工作中有手工操作的環(huán)節(jié),對操作人員的手法也有要求。為減少人為誤差,實驗室要對關鍵崗位操作人員進行有效培訓。儀器操作人員要持證上崗,勤學苦練,使之能夠正確按照《HVI大容量棉花纖維測試儀校準規(guī)范》的規(guī)定對儀器進行校準和校準檢查,能夠根據(jù)校準檢查數(shù)據(jù)判定設備的狀態(tài),避免因校準和校準檢查操作方法不正確產(chǎn)生的測試數(shù)據(jù)不準確。

注意實驗室內(nèi)HVI儀器的維護保養(yǎng)

HVI儀器是用于檢測的主要設備,儀器的工作狀態(tài)對檢測數(shù)據(jù)有重大影響。在儀器狀態(tài)不穩(wěn)定的情況下對HVI儀器進行校準是沒有意義的。HVI儀器有些部件需要經(jīng)常進行調(diào)整,而有些部件使用一段時間要及時更換。這就要求實驗室儀器設備維護人員要制定詳細的維護保養(yǎng)計劃,嚴格按照維護保養(yǎng)計劃做好HVI儀器的維護保養(yǎng)工作,使其一直處于良好、穩(wěn)定的工作狀態(tài)。

做好實驗室標準物質管理工作

篇6

摘要：物理新課程將科學探究列入課程目標、內(nèi)容標準和實施建議之中。物理新課程的實施就對實驗室的建設提出了新要求，實驗室的設備、資源整合、管理模式、實驗人員的整體素質等因素就構成了實現(xiàn)物理課程目標的重要物質保障。

關鍵詞：課程標準；實驗室；課程目標；物質保障

物理實驗室是師生進行科學實驗和教學活動的重要場所，是完成物理教學任務不可缺少的組成部分。物理新課程將科學探究列入課程目標、內(nèi)容標準和實施建議之中。物理新課程的實施就對實驗室的建設提出了新要求，實驗室的設備、資源整合、管理模式、實驗人員的整體素質等因素就構成了實現(xiàn)物理課程目標的重要物質保障。加強實驗室的物質保障，為順利完成實驗教學創(chuàng)造條件。

第一、加大實驗儀器設備的投資。我校共有理化生三學科共5間實驗室和3個準備室，分別是兩間普通物理學實驗室、兩間普通化學實驗室、一間生物實驗室。為了配合新課程改革后的實驗教學，去年我校新建了一間數(shù)字化實驗室，供物理化學生物三個學科共同使用。

由于新課程改革對原有的課堂教學模式進行了優(yōu)化，強調(diào)在學的過程中的探究行為，同時重視與生產(chǎn)實際相結合，對原有的實驗設計和步驟進行了改進，因此，新增了很多的實驗內(nèi)容，原有的實驗器材由于老化陳舊，同時耗材的種類和數(shù)量也無法滿足新增實驗的要求，就需要對各學科的實驗器材進行補充。學校非常重視在實驗教學方面的資金投入，去年再次投入上百萬對實驗設備進行了更新個補充，同時新建了一間數(shù)字化實驗室，采購了三個學科實驗所需要的實驗器材，能夠滿足新課改教學的需要，同時與學科教師進行了細致的交流，了解教學需求，以備實驗室及時對實驗需求做出安排。

第二、提高實驗員的學歷層次和整體素質，是順利推進新課程所面臨的一項緊迫任務。在新課程標準中，物理實驗內(nèi)容的增加，實驗要求和方式的變化，對實驗員素質相應地提出了新要求：實驗員要熟悉新課程的理念，掌握新教材的內(nèi)容，不僅僅是一個實驗的準備員、管理員，更應是一個實驗的研究員、新實驗的開發(fā)者，進而發(fā)展自己成為物理實驗的專家；要努力學習現(xiàn)代信息技術，能運用計算機及其他新的實驗設備開展創(chuàng)新的實驗研究，建立一套完整的實驗儀器，實驗材料的發(fā)放、使用和管理制度。

第三、完善實驗室的管理機制。實驗室管理必須從學校工作的整體出發(fā)，確立“服務于教育，發(fā)展于需要，一切為了育人”的指導思想，處理好各個方面的關系，最大限度地發(fā)揮實驗室為教學服務的功能。我校建立了實驗室目標責任制，明確了學校領導、任課教師和實驗員的職責，理順了三者之間的關系，并制定了一系列管理制度。如：實驗室教學儀器使用管理制度；學生實驗規(guī)則；實驗室實驗員職責；安全制度等。落實的過程也就是學生養(yǎng)成良好的行為習慣的過程，是培養(yǎng)學生責任心的過程。

第四、充分發(fā)揮實驗課程資源的作用，向學生開放實驗室。物理課程中的科學探究最多的是通過實驗來進行的探究活動。實驗室應向學生開放，讓學生隨時熟悉并接觸各種實驗儀器，以便選擇適當?shù)膬x器和器材進行科學探究。開放實驗室，可以讓每個學生自己動手，做自己想做的、感興趣的實驗，自己探究來激發(fā)他們的創(chuàng)造性。例如，在高一物理教學中，可自行提出問題：除了課本上學習的“用單擺測定重力加速度”的方法外，你還可以用什么方法測定本地區(qū)的重力加速度？開放實驗室，讓學生去動手測量。學生會使用紙帶法、落球法、滴水法等多種方法去實際操作，這樣就極大地鍛煉了學生的實驗能力。

篇7

關鍵詞：縣級；環(huán)境監(jiān)測站；做好；質量管理

Abstract: The quality management of environmental monitoring stations is the laboratory's quality management refers to laboratory personnel in the experiments which use of the appropriate quality control measures, so that the analysis results to achieve the greatest degree of precision and accuracy, and there is a strong traceability. In the metrological certification, quality management has played a crucial role. Environmental monitoring stations at the county level, the quality management system to implement the difficulty is even greater, the author of its own for many years in quality control of the county-level environmental monitoring stations, analysis of the status and problems of the laboratory quality control work of county-level environmental monitoring stations. and proposed measures to improve the quality management capacity in county-level environmental monitoring stations.

Keywords: county level; environmental monitoring stations; do; quality management.

中圖分類號：X83文獻標識碼：A 文章編號：

在環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)中普遍認為：質量保證是環(huán)境監(jiān)測的生命線，而環(huán)境監(jiān)測又是環(huán)境管理的依據(jù)和基礎，所以環(huán)境監(jiān)測站實驗室質量保證是環(huán)境監(jiān)測工作的前提，是監(jiān)測站所有活動的根基所在?？h級環(huán)境監(jiān)測站要開展工作，必須要以質量保證為前提，根據(jù)自身實際情況制定行之有效的質量管理體系文件，并加強日常宣貫，使實驗室所處數(shù)據(jù)具有令人信服的準確性和溯源性。

1、縣級環(huán)境監(jiān)測站質量管理現(xiàn)狀和存在的問題

1.1質量體系文件宣貫不力，監(jiān)測人員質量管理意識不夠

不少縣級環(huán)境監(jiān)測站質量管理體系文件的建立只是為了應付臨時的檢查或計量認證，體系文件的精神根本無法滲透到日常工作中，對質量控制的概念不理解，平時只是紙上談兵，不重視抓質量管理。體系文件的宣貫不到位使有些工作人員未能樹立起應有的質量意識，缺乏主動性和自覺性，難以發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，使質量管理體系無法得到應有的修改和完善。

1.2人員素質參差不齊且流動性大

縣級監(jiān)測人員一般文化素質低，業(yè)務水平難以提高，分析和解決問題的能力不夠，在監(jiān)測過程中搞質控，被認為是“加活”、“費力”，致使實驗室質控無法有效進行，造成數(shù)據(jù)失真。

1.3質量體系文件的制定不能與實際相結合

一些縣級環(huán)境監(jiān)測站的質量管理體系文件只是生搬硬套，而且過于教條，該有的沒有，有的實施起來難度很大，只注重形式，不注重與日常工作相聯(lián)系，比如一些表格設置過多，長期實施致使增加大量不必要的工作量。

2、如何提高縣級環(huán)境監(jiān)測站的質量管理能力

2.1加強體系宣貫和實驗室管理

意識決定行動，體系宣貫工作是質量管理的第一步，首先讓工作人員從思想上認識到質量管理的重要性，才能順利開展下面的工作。在實驗室管理方面，要注重環(huán)境、儀器、藥品、標準物質、樣品等幾方面：

一是實驗室的環(huán)境。實驗室應科學規(guī)劃，合理布局，實行規(guī)范化管理,在滿足工作要求的同時盡量減少實驗室環(huán)境對工作人員的危害，一些容易交叉污染的實驗要合理分布空間。要設置環(huán)境條件記錄，水電管道要布置整齊。

二是儀器設備的管理。實驗室要配置與所承擔監(jiān)測項目相匹配的儀器設備。儀器設備要設專人管理使用，維修，檢定并建立儀器設備臺賬和檔案。所有儀器設備要有狀態(tài)標志，及時檢定，并做好期間核查，不屬于強制檢定的要做好自檢、自校。

三是藥品的管理。藥品要有專門的藥品柜盛放，并需專人管理，藥品的購買時間和有效期要登記在冊，各類試劑要分類存放，如劇毒試劑要存于保險柜，并有兩人分別保管鑰匙。

四是標準物質的管理。標準物質要有專人管理發(fā)放和保存的等工作，計算機管理標準物質使我們更方便的了解標準物質的庫存量和有效期。

五是樣品的管理。樣品狀態(tài)區(qū)要設置合理，如待測區(qū)、已測區(qū)，還要對有毒有害的廢液進行管理，設置廢液桶，樣品標識要齊全。

2.2加強人員培訓與考核。

一是加強實驗室人員的培訓呢。質量管理涉及到實驗室監(jiān)測的各個環(huán)節(jié)，采樣點的設置、樣品采集、運輸、樣品交接、實驗過程、數(shù)據(jù)處理、審核等環(huán)節(jié)都應重視質量管理。因此要通過各種方式和渠道對工作人員進行培訓，使他們能夠掌握更多實用的質控手段，培訓除技能培訓外，還要注重道德和素質培養(yǎng)，樹立實驗室人員的責任心，能夠自覺進行質量控制，從而更好的開展質量管理工作。在培訓的同時加強考核，完善考核制度，建立獎懲機制，充分調(diào)動監(jiān)測人員的積極性。

二是提高質量管理人員的水平。質量管理人員不僅要掌握環(huán)境監(jiān)測業(yè)務方面的知識、熟知相關標準、規(guī)范及技術方法,還應該了解管理學、心理學、計量學等學科的知識,以便于更好地進行質量管理,從而全面提高實驗室質量管理水平。質量管理人員還應做好內(nèi)部審核和管理評審，并監(jiān)督完成整改措施。

2.3根據(jù)實際情況，建立可行的體系文件

持續(xù)有效運行的質量管理體系文件是縣級環(huán)境監(jiān)測站質量管理的關鍵，這些文件包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。質量手冊對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。程序文件是具體操作的方法，通過作業(yè)指導書的指導，實驗人員就能較好的完成工作。因此，要想做好質量管理工作，必須結合站內(nèi)實際情況，制定可行的體系文件，同時避免繁瑣、重復、教條化，由于現(xiàn)場監(jiān)測情況多變，在制定體系文件時要適當進行必要地詳細規(guī)定，要有較強的可操作性。

3、結束語

縣級環(huán)境監(jiān)測站是環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的基層單位，實驗室則是環(huán)境監(jiān)測站的核心，加強實驗室的質量管理尤為重要，好的質量體系文件在實驗室管理中是必不可少的，它能夠促進工作人員的積極性，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)公正、準確，能夠提高監(jiān)測報告的質量，在工作中減少各種因素造成的誤差。

參考文獻

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[3]牽守春,于鳳,陳國美.關于環(huán)境監(jiān)測實驗室質量體系建設的幾點建議[J].中國計量,2007(10).

[4]吳鵬鳴，劉培哲，章亞麟，等.環(huán)境水質監(jiān)測質量保證手冊.第二版（增補版）,2009,11.

篇8

關鍵詞：環(huán)保；實驗室；運營費用；方略

中圖分類號：X83 文獻標識碼：A 文章編號：

一、前言

當下經(jīng)濟社會在進步的同時，環(huán)境問題也變得越來越嚴重，進行環(huán)境的保護成為急切需要解決的事情。在解決環(huán)境問題上與環(huán)境監(jiān)測密切相關，而實驗室是獲取監(jiān)測數(shù)據(jù)的重要單位，環(huán)境保護行政部門十分重視環(huán)境監(jiān)測實驗室的設立和運營，在環(huán)境監(jiān)測上注入大量的資金。環(huán)境監(jiān)測工作量大，任務重，社會上好多私人公司也籌建了環(huán)境監(jiān)測實驗室，并取得實驗室計量認證資質，作為第三方服務社會，為客戶提供監(jiān)測數(shù)據(jù)。但因實驗室經(jīng)管不完善或者有的實驗室屬于新建立的，缺乏經(jīng)驗，經(jīng)管能力很小，隨之就出現(xiàn)運營費用特別高的情況，收入遠遠抵不上支出，財政上處于被動狀態(tài)，如何規(guī)范管理實驗室以至于降低運營費用，成為實驗室需要探討解決的問題。

為了能夠與世界相接軌，適應經(jīng)濟制度的革新及市場經(jīng)濟的不斷進步的準求，環(huán)境監(jiān)測部門不約而同的開始進行了實驗室認可工作。實驗室認可的進行，促使我們國家環(huán)境監(jiān)測質量系統(tǒng)建設從單純的規(guī)章制度管理逐步發(fā)展成為全面而系統(tǒng)的質量管理體系建設,從而形成了包括組織機構、工作程序、工作人員、崗位職責、資源信息等在內(nèi),實現(xiàn)全程序控制的,且具有自我監(jiān)督、自我完善功能的質量管理體系,極為有效地提升了實驗室質量管理水平。

二、 環(huán)境監(jiān)測實驗室運營費用構成

環(huán)境監(jiān)測實驗室運營費用主要包括員工工資福利、儀器設備(包括折舊、維修、周期檢定)、藥品試劑、標準物質、玻璃器皿、能源消耗、人員培訓、一般辦公用品、通訊等費用。

(一)員工工資和福利

實驗室一定要具有確保經(jīng)管系統(tǒng)的運營、檢測/校準數(shù)據(jù)和結果的出具所需的專業(yè)技術人員和管理人員，他們資歷和職稱不同，工資福利明顯也不同，資歷和職稱越高工資福利也自然越高，所以員工工資福利是實驗室開支的一個重要組成部分。

(二)儀器設備(包括房屋和環(huán)境設施)折舊費

伴隨著整個社會經(jīng)濟的進步，每一個國家都開始對環(huán)境保護非常的重視和關注，對于環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)上也有了更高水準的要求。一定要出具精準的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，除了監(jiān)測科學技術高以外，還需要良好的儀器設備及監(jiān)測環(huán)境，對于資金狀況良好的實驗室，通常選用進口監(jiān)測儀器設備，價格昂貴，但這些都有使用壽命，就產(chǎn)生了儀器設備(包括房屋和環(huán)境設施)的折舊費，也是實驗室運營費用的一種。

(三)儀器設備維修費(包括更換配件)

在儀器設備的運用當中，無論是質量再好的儀器設備及怎樣有效的運用，運用好時間長的話不可避免的會有故障或性能下降的情況出現(xiàn)，儀器保管人就應提出維修申請，一旦維修就必然產(chǎn)生費用，有時更換配件也少不了的。

(四)儀器設備、玻璃器皿周期檢定費

根據(jù)國家現(xiàn)行法律的規(guī)定，屬于國家強制檢定目錄內(nèi)的工作計量器具，應依法送檢。環(huán)境監(jiān)測實驗室里大部分的儀器設備及某些玻璃器皿每年都需省或市質量計量監(jiān)督檢測所進行檢定，檢定費用由實驗室來承擔。

(五)藥品試劑、標準物質、玻璃器皿的費用

環(huán)境監(jiān)測實驗室每年都需要消耗大量的藥品試劑和損耗一定量的玻璃器皿，通常質量保證和質量控制也要用到大量的標準物質。作為有個有資質的實驗室，出具的數(shù)據(jù)具有法律意義，對藥品試劑、標準物質和玻璃器皿的要求相當高，顯然價格就貴，這筆費用也是實驗室每年必不可少的開支。

(六)水、電、氣等消耗的費用

水在實驗室里可用來冷卻、清洗、制蒸餾水、制純水、配藥品試劑等;電是實驗室必不可少的能源，其中耗電大的有加熱爐、大型儀器設備、空調(diào)，電機等;原子吸收儀、氣相色譜儀，原子熒光儀等需要用到乙炔、氫氣、氮氣或氬氣等，有些監(jiān)測項目需用到相應的標準氣體來校準以及做標準曲線。

人員培訓費

對實驗室人員的培訓也是需要很多的費用的。只有提升實驗室工作人員的自身素質才能夠更好的為實驗室的工作盡獻自己最大的力量。

一是強化人員培訓。質量管理工作關系到實驗室監(jiān)測工作的整個過程,監(jiān)測各點位的布設、采集、樣品運輸、數(shù)據(jù)處理、審核、評價及后勤保障等各環(huán)節(jié)都不應忽視質量管理,任何一個環(huán)節(jié)中,工作人員的責任心、業(yè)務水平和工作能力等,都將影響到工作的質量。因此,要通過上崗培訓、技能教育、繼續(xù)教育、專題培訓等形式加強全員培訓,從而提高員工的業(yè)務素質,切實增強實驗室人員的主人翁意識與使命感,自覺參與質量管理,讓這項工作得以正常開展;二是提高質量管理人員的能力水平。質量管理行業(yè)從業(yè)人員不但要掌握監(jiān)測業(yè)務方面的知識、熟悉相關標準、規(guī)范及技術方法,還應了解管理學、心理學、計量學等學科的知識,以便于更好地進行質量管理,從而全面提高實驗室質量管理水平.

實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。無論是實驗室要求，還是職稱評審及能力提升的需要，實驗室人員都需參加各類培訓，培訓經(jīng)費一般情況也是由實驗室支付。

(八)辦公用品、通訊等費用

辦公用品包括電腦、打印機、筆、紙、計算器等，這些都是由實驗室統(tǒng)一購買，電話費、上網(wǎng)費、快遞費等自然也是實驗室的日常開支。

三、降低環(huán)境監(jiān)測實驗室運營費用方略

(一)做好實驗室招聘工作。人員素質和水平對實驗室是至關重要的，提高進入實驗室工作的門檻，招聘綜合素質高的人員，素質高的人不但完成工作量多而且好，大大節(jié)省了實驗室的人力。

(二)做好儀器設備(包括環(huán)境設施)日常維護工作。儀器設備日常維護好，不僅僅是使用壽命延長，在平時的使用中出現(xiàn)故障的概率也小。

(三)做好儀器設備、玻璃器皿檢定計劃工作。檢定計劃有助于保證儀器設備、玻璃器皿的有效使用，同時有助于避免儀器設備、玻璃器皿的重復檢定，實驗室應當按照檢定計劃認真落實。

(四)做好藥品試劑、標準物質、玻璃器皿的購買及使用工作。實驗室應該對藥品試劑、標準物質、玻璃器皿的供應商進行評價，評價的內(nèi)容包括供應商的信用、產(chǎn)品質量和價格等，并對這些消耗品做好使用登記。

(五)做好內(nèi)部培訓工作。內(nèi)部培訓和交流相對費用較低，也是一種提高能力的途徑，加強內(nèi)部培訓和交流，提高實驗室人員整體素質。一旦人員的素質高了，各項工作就開展得順利，實驗室運營費用就降低了。

四、結束語

總的來說，只有切實可行的實踐才能夠檢驗出之前的理論是否正確，環(huán)境監(jiān)測實驗室運營費用構成是較為復雜的，所聯(lián)系到的范圍也比較廣泛，運用上述減少運營費用的方略，有助于減少實驗室運營費用，而且有利于實驗室的經(jīng)管，致使實驗室經(jīng)管系統(tǒng)能夠有一個很好的發(fā)展。

參考文獻:

1、國家認證認可監(jiān)督管理委員會. 實驗室資質認定工作指南.北京：中國計量出版社，2007.1

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[關鍵詞]化工實驗 質量控制 探討

[中圖分類號]TQ013.2

[文獻標識碼]A

[文章編號]1672—5158（2013）05—0451—02

檢驗是化工企業(yè)工作的重要組成部分，其結果對于產(chǎn)品質量的判定有著舉足輕重的意義。在檢驗過程中，由于檢驗時所使用的儀器、采用的方法以及檢驗的環(huán)境條件和操作人員的能力等多方面因素的限制，檢驗結果往往與真實數(shù)值有著一定的誤差。

如何使誤差減少到最小程度，獲得比較準確的檢驗結果，這就需要對實驗室進行全面、有效的質量控制?；嶒炇屹|量控制主要由內(nèi)部質量控制和外部質量評價組成。

1內(nèi)部質量控制

1.1檢測環(huán)節(jié)的質量控制

1.1.1人員的管理

檢驗人員是非常重要的因素，實驗室技術能力相當大程度體現(xiàn)在人員素質上，特別強調(diào)人的技能和經(jīng)驗，它是直接影響報告質量的要素。檢驗人員要具備與其工作相適應的專業(yè)知識、技術能力和操作水平。有針對性的培訓和比對實驗是提高人員技術能力的有效手段，應鼓勵檢驗人員掌握新技術、新方法，通過量化考核調(diào)動人員的積極性，最大限度地發(fā)揮每個人的能力。

1.1.2儀器設備的管理

任何檢測都要通過設備來實現(xiàn)，化工實驗室應配備性能良好、靈敏度滿足檢驗標準要求的儀器設備。凡對檢驗準確性和有效性有影響的儀器設備，在投入使用前必須進行校準或鑒定，并定期送計量部門檢定或按規(guī)程自檢。建立完善的儀器設備檔案及儀器設備使用、維護、核查記錄制度。

1.1.3實驗材料的采購

實驗材料包括試劑及消耗材料等的采購是整個檢測工作中的重要組成部分，也直接影響檢測質量。實驗室應對實驗材料采購實施控制，選擇有資質和能力的服務方，并獲得相應的證明性文件。建立合格供方名錄，從而保證實驗材料的相對穩(wěn)定性。

1.1.4檢測方法的選擇

制定標準收集、發(fā)放、備案、跟蹤制度。優(yōu)先采用國際、區(qū)域或國家標準的方法，或知名技術組織或有關科學書籍、期刊公布的，或有設備制造商指定的方法。實驗室采用的方法，應首先征得客戶同意，經(jīng)過適當?shù)拇_認后才能使用。方法確認的內(nèi)容至少包括方法檢測限、線性范圍、回收率、準確度和精密度等。

1.1.5環(huán)境條件的控制

具備必要的環(huán)境條件并進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常開展的先決條件。環(huán)境條件要確保適應以下方面的要求：標準/規(guī)程的要求、特殊精密儀器設備的需要、人員本身的需要。應對可能影響檢測的環(huán)境因素進行有效的控制、記錄，對不相容的檢測活動進行有效的隔離，使設施和環(huán)境能滿足檢測需要，有利于檢測的正確實施，并確保實驗室的安全。

1.1.6標準物質的溯源

量值溯源是保證測量結果準確可靠的關鍵環(huán)節(jié)。標準物質應能溯源到國家或國際計量基準，即SI單位的復現(xiàn)值，它是全球一體化和互認的基礎。若標準物質不能溯源至要求的計量基準，應通過比對實驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。

1.1.7樣品的管理

檢測樣品是否具有代表性，直接影響到總體樣本的質量。應制定嚴格的樣品管理程序并按規(guī)定進行傳遞、制備和儲存。如果實驗室涉及取樣，須制定取樣計劃，確保樣品具有代表性。并對采樣過程進行詳細記錄，包括采樣地址、現(xiàn)場條件、采樣布點、采樣容器、采樣介質、采樣數(shù)量、樣品標識等。實驗室應配備符合樣品保存要求的樣品庫，以避免樣品在檢驗或保存過程中發(fā)生丟失、變質、損壞或交叉污染。

1.1.8分析過程的控制分析過程

從樣品的前處理、操作分析到檢驗報告的出具，都要按照檢驗標準的規(guī)定執(zhí)行。另外可以通過人員比對、留樣復檢、平行雙樣測定、全程序空白值測定、考察加標回收率等多種方法，從不同方面對分析過程進行控制，從而提高檢測結果的科學性、準確性、可靠性。

1.1.9客戶抱怨的處理

客戶有抱怨，說明質量體系中某個環(huán)節(jié)出了問題，對于抱怨（申訴）一定要嚴肅認真、查清事實、及時處理。若因質量原因給客戶造成經(jīng)濟損失，實驗室應承擔民事和法律責任。

1.2實驗室活動總體控制

實驗室應建立完整、有效、適應的質量體系，使實驗室的所有質量活動都處于受控狀態(tài)。制定詳細的質量控制計劃，并按計劃組織實施；具備良好的管理，職責分工明確，相關部門崗位銜接協(xié)調(diào)；按計劃定期開展內(nèi)部評審和管理評審等”】。

1.2.1對檢測各環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)督實驗室技術負責人、質量監(jiān)督員負責對本科室的檢測工作各環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督，并識別、記錄、報告和分析，使之得以及時糾正。

1.2.2對檢測數(shù)據(jù)和結果進行統(tǒng)計分析

實驗室應采用統(tǒng)計技術對檢測數(shù)據(jù)和結果進行分析，若出現(xiàn)偏差較大的點或在同一側出現(xiàn)幾個連續(xù)遞增的偏差點時，就要進行原因分析，找出影響因素，當發(fā)現(xiàn)這些影響因素可能已發(fā)出錯誤的報告時，立即追回已發(fā)出的錯誤報告進行糾正，必要時采取糾正措施和預防措施，以達到質量控制的目的。

1.2.3定期開展內(nèi)部審核和管理評審

內(nèi)部審核是一項有計劃的活動，計劃須涉及體系所有要素和實驗室所有部門。內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項須落實人員制定、實施糾正措施并進行跟蹤審核，通過內(nèi)審，可糾正體系或實施的不足，進一步確保管理體系與標準的符合性及實施的有效性，對檢測全過程進行有效控制。

2外部質量評價

2.1實驗室認可

認可是由權威機構對實驗室資格和技術能力的正式承認。一個實驗室若希望證明自己運作了質量體系，有技術能力，且能出具技術上有效的檢測/校準結果，就應該按要求來規(guī)范自身的工作。從以下方面對實驗室進行規(guī)范：實驗室的能力（包括實驗室人力的知識和技能、設施設備、質量控制、操作程序、出具準確結果等方面的能力）、個人職責、方法的科學性、實驗結果的客觀性、公正性、溯源性、可重復性以及實驗過程的透明性。

2.2室問比對實驗

通過實驗室間的比對實驗可以消除實驗室的系統(tǒng)誤差，這一誤差是重復實驗、同一實驗室由不同人員操作的比對無法消除的。通過此比對，找出發(fā)生偏差的原因，及時糾正與改進因操作、溫濕度環(huán)境條件及設備因素等引起的各種偏差。

2.3能力驗證活動

實驗室能力驗證也稱為實驗室水平測試，是檢查實驗室能力和水平的一項活動，是確定實驗室進行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)督控制實驗室持續(xù)能力的重要工具。要真正使實驗室的檢測能力上一個臺階，還須參加認證認可機構或上級主管部門下達的能力驗證實驗。只有通過能力驗證，才能了解自己在該檢測項目中的真實水平，發(fā)現(xiàn)問題、采取措施、及早糾正和整改。

綜上所述，化工實驗室質量控制過程中，必須扎實開展實驗室內(nèi)部質量控制和積極參加實驗室間比對或能力驗證。通過實現(xiàn)全面的質量管理，實驗室出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)，結果的準確性、有效性和可比性才有了質量的保證。

參考文獻

篇10

疾病預防控制機構實驗室是疾病預防控制實施“質量管理體系”、“公共衛(wèi)生體系”建設的重要組成部分。實驗室工作質量的保證是通過質量管理與質量控制來實現(xiàn)的?！百|量管理”是指確定質量方針、目標和職責并在質量管理體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進使其實施全部管理職能的所有活動?！百|量體系”是指為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。實驗室質量管理與質量控制借鑒《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的相關知識和要求，完善實驗室的質量管理與質量控制。最終達到不斷提升業(yè)務技能和服務質量。

關鍵詞：疾控實驗室； 質量管理體系； 服務能力提升

【中圖分類號】

R181.3+2 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）08-0323-02

進入21世紀，疾病預防控制機構既面臨著良好發(fā)展機遇。也是面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。如何發(fā)揮優(yōu)勢，謀求發(fā)展，加快疾病預防控制機構實驗室建設，不斷提高管理水平和工作能力，應對面臨的新情況、新問題，是擺在每個實驗室管理者面前的重要課題。特別是2003年我國發(fā)生SARS、禽流感、瘋牛病、艾滋病等疾病的出現(xiàn)和蔓延，使生物安全的問題成為關注的焦點。隨著我國綜合國力的提高，對疾病預防控制機構提出了更高的要求，其實驗室建設得到迅速發(fā)展。因此，進一步加強疾病預防控制機構實驗室建設（質量管理體系）是提高我國公共衛(wèi)生體系應急能力的重點。下面根據(jù)“質量管理與質量控制工作中的運用”展開進行研討供同行參考。

1 質量管理與質量體系的關系

疾病預防控制機構實驗室工作質量的保證是通過質量管理與質量控制來實現(xiàn)的。質量管理是指確定質量方針、目標和職責并在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進使其實施全部管理職能的所有活動。質量體系是指為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。

根據(jù)《實驗室資質認定評審準則》、《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《食品檢驗機構資質評審準則》建立完善的質量管理體系并保持其有效運行，是實驗室質量管理的核心，是貫徹質量管理和保證國家標準實施的關鍵。建立質量管理體系的目的是為了實施質量管理，并使其實現(xiàn)和達到質量方針和質量目標，以更好的、更實際的方式指導實驗室的工作人員、設備及信息的協(xié)調(diào)活動。實際上，質量體系包含了硬件部分和軟件部分，兩者缺一不可。對疾病預防控制機構實驗室而言，硬件部分是指必須具備相應的檢驗條件，包括必要的、符合要求的儀器設備、實驗場所及辦公設施，合格的檢驗人員等。軟件條件是指通過與硬件資源相適應的組織機構，分析確定各檢驗工作的過程，分配協(xié)調(diào)各項檢驗工作的職責和接口，指定檢驗工作的職責和接口，指定檢驗工作的程序及檢驗依據(jù)方法，使各項檢驗工作能有效協(xié)調(diào)的進行，成為一個有機的整體。質量管理通過質量體系的運行實現(xiàn)，建立質量管理體系并使之運行，是質檢機構質量管理的主要內(nèi)容，滿足質量管理體系的系統(tǒng)性、全面性、有效性、適應性。

2 質量體系的建立

2.1 確定質量方針和目標：

疾病預防控制機構實驗室的最高管理者應規(guī)定質量方針，并形成文件、質量方針是質檢和機構達到用戶要求的意圖和策略，目標是實現(xiàn)方針的具體要求，方針是目標的框架，目標是方針的細化。

2.2 質量要素分析：

質量要素是構成質量體系的基本單元。對檢驗報告形成全過程中的相關要素，要分別進行有效的控制，這些要素分為管理要求11個要素（組織、管理體系、文件控制）檢測和/或校準分包，服務和供應品的采購，合同評審，申訴和投訴，糾正措施、預防措施和改進，記錄，內(nèi)部審核，管理評審和技術要求8個要素（人員，設施和環(huán)境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處置、結果質量控制、結果報告）[1]?？紕畹郊膊☆A防控制機構實驗室面向社會的檢測工作較多，所以我們可以對與實際工作相關的要素進行細化，分析每個業(yè)務環(huán)節(jié)涉及到的要素和相關要求，明確哪些要求在哪個環(huán)節(jié)控制。一些涉及較少的要素即可簡化。

2.3 建立質量體系結構：

明確質量體系結構單元、設幾個科室，每個科室設幾個崗位。一般來說，疾控機構至少設立10科1室，業(yè)務科（職能科7個）、檢驗科、技管科、后勤科、中心辦公室。根據(jù)組織機構設置情況，把質量要求分解落實到每一個部門，繪制職能分配圖。

2.4 撰寫質量體系文件：

質量體系文件是質檢機構工作的依據(jù)，是實驗室必備的規(guī)章和規(guī)定，也是實驗室各種工作的適時質量監(jiān)控的記錄和保證。一般包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和質量記錄四個層次。疾控中心實驗室工作中，較低層次的作業(yè)指導書和質量記錄較為實用。

質量手冊：質量手冊一般對質量體系各要素做原則性描述，包括實驗室擬提供的服務范圍，實驗室管理層對實驗室服務標準的聲明，質量管理體系的目標，規(guī)定對質量體系有影響的管理人員的職責與權限，對實驗室工作質量的承諾等。還應明確各種活動的行動準則及具體程序。

程序文件：程序文件是一個實驗室正常有效運行的重要保證，疾控中心實驗室根據(jù)實際情況編寫與工作相關的程序文件。程序文件一般不涉及純技術性的細節(jié)，需要時可引用作業(yè)指導書。

作業(yè)指導書：作業(yè)指導書對每個操作者，每一件儀器設備運行進行具體的描述并以文件化形式加以確認，以保證每一次操作設備的運行規(guī)范有效，目的是保證質量，并適時記錄加以保證。實驗室可以制定兩方面的作業(yè)指導書：檢驗方法及儀器設備。

質量記錄：質量記錄分為管理記錄和技術記錄兩大類。記錄貫穿于產(chǎn)品質量形成的全過程，能完整地反映質量體系的運行狀況和產(chǎn)品質量狀況，是質量活動的見證性文件。記錄一般以表格的形式出現(xiàn)，此外也可以是文字等其他形式。原始記錄中應包括足夠的信息，以便能再現(xiàn)檢驗過程。注重記錄的實施和管理。在疾病預防控制機構實驗室涉及較多的是技術記錄。

3 質量體系的運行

一個已經(jīng)建立的質量體系的良好運行需要達到以下幾個方面的要求：一是資源：資源包括人力資源、物質資源和工作環(huán)境，是管理體系運行的物質基礎，沒有資源實驗室建立管理體系就是“無米之炊”。二是領導重視；三是全員參與；四是建立監(jiān)督機制；五是建立自我評價制度，促進質量體系不斷改進[2]。

質量體系有效運行的標志是：凡是影響報告質量的各種因素都處于受控狀態(tài)，以減少和消除質量問題的產(chǎn)生。一旦出現(xiàn)問題，能夠迅速反饋，予以糾正，以防止問題再發(fā)生。

4 質量控制的具體措施

質量控制是指為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。實驗室質量管理體系運行過程中，主要應加強各部門工作密切相關的質量控制具體措施的合作落實[3]。

4.1 實驗室人員配備和職業(yè)技術能力培訓：

實驗室應根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢驗人員。各類人員的資格要求要有明確界定，包括任職條件和上崗條件。檢驗人員必須持證上崗，無證人員不能上崗。

對質量監(jiān)督人員的職業(yè)技能培訓是實驗室質量檢驗和質量控制工作的重要組成部門。應把職業(yè)技能培訓作為一種對檢測樣品質量控制和持續(xù)改進的重要手段和措施。每年年初由實驗室技術負責人提出培訓計劃，培訓可以采取多種方式進行：考試考核、組織技術交流會，外出學習回來傳授相關知識。對新分配、新公招、新調(diào)入、轉崗的人員進行上崗培訓。對在質量體系內(nèi)部審核、能力比對試驗等過程中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格的人員或在實際工作中發(fā)現(xiàn)不適應本崗位工作需要的人員，應組織其培訓。培訓后進行考核達到了規(guī)定要求方可繼續(xù)從事檢驗工作。

實驗室應切實保證檢驗人員的培訓，使知識與技能不斷的得到更新。制定完善的各類人員培訓計劃，記錄執(zhí)行情況，評價培訓效果。

4.2 樣品處置：

樣品處置方案制定的主要依據(jù)為：例：GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標準檢驗方法》、GB4789-2010《食品微生物學檢驗》、GB2010《食品安全國家標準2010最新食品安全檢驗方法及生產(chǎn)規(guī)范》等樣品必須根據(jù)要求，按照適用、有效的抽樣標準確定抽樣方案，保證抽取樣品的代表性。抽樣方案應包括下列內(nèi)容：抽樣依據(jù)、抽樣時間、地點及人員、質量等級水平。抽樣必須由至少2人進行，其中包括檢測人員。抽樣人員應保證抽取樣品的客觀性、代表性。抽樣必須按規(guī)定相應的樣品確認手續(xù)，保證樣品的有效性。

抽樣工作的有關記錄是檢測原始記錄的重要組成部分，應包括完整、正確的全部有效信息，歸檔保存。

樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢測結果的準確性，因此，必須對樣品的接收、流轉、貯存、處理以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質量控制。對樣品進行驗收，確認樣品記錄是否完整和檢測的適宜性。對所有樣品張貼唯一性標識。不同樣品通過編號予以區(qū)分識別。樣品所處的檢驗狀態(tài)，用“未檢”、“在檢”、“已檢”標簽加以標識。對受理的樣品妥善保管。樣品管理諸環(huán)節(jié)應有必要的工作記錄，并歸檔保存。定期對樣品貯存場所的環(huán)境進行監(jiān)控，并加以記錄，保證樣品的安全儲存。

一般樣品在檢驗結束后，應保留1個月。特殊樣品的保存期和處置應按上級部門的有關規(guī)定執(zhí)行。樣品應在低溫條件下保存3個月。

4.3 儀器設備和標準物質：

實驗室應對儀器設備的購置、驗收、流轉、維護、維修、報廢各個環(huán)節(jié)進行控制。建立儀器設備檔案。大型精密儀器或影響檢測結果的儀器設備都必須制定操作規(guī)程。所有的儀器設備要得到正常的維護。主要儀器設備需專人維護，設置儀器設備管理員崗位。容量器、水分儀、天平等強制檢定的工作計量器具應確保在有效檢定期內(nèi)。通過有效的運行檢查，確保儀器設備的計量性能正?？煽?、檢驗結果準確有效。標準物質應是國家有證標準物質并在有效期內(nèi)使用。

4.4 檢測和校準方法：

實驗室應執(zhí)行現(xiàn)行有效的檢驗方法標準對樣品進行相關項目的檢驗。檢驗人員按有關檢驗細則及操作規(guī)程的規(guī)定進行操作，并認真、全面、真實地填寫檢驗原始記錄。

檢驗過程中發(fā)現(xiàn)停電、停水或其他異常現(xiàn)象，使檢驗工作中斷的、檢驗員應對有關的檢驗數(shù)據(jù)的有效性作分析和判斷，判斷能否在恢復供電，供水后繼續(xù)檢測。在原始記錄中注明停電、停水或其它異常現(xiàn)象的記錄，并分析其不構成影響的依據(jù)。

4.5 現(xiàn)場檢驗質量檢測：

技管科要承擔驗收樣品的責任，必須到現(xiàn)場進行檢測。為了保證現(xiàn)場檢測的質量，必須對現(xiàn)場檢測時的環(huán)境、人員、設備、樣品等實施有效控制?，F(xiàn)場環(huán)境條件應不影響檢測結果的準確性和可靠性。

根據(jù)工作需要對到現(xiàn)場進行的檢測工作，實驗室提前做好準備，確定相關的檢驗人員、試劑、儀器設備?，F(xiàn)場檢測前，對檢測所處的環(huán)境條件要進行檢查，確認符合所需環(huán)境條件后，方可進行檢測，并將當時的環(huán)境條件記錄在檢測原始記錄上，記錄應作到整潔、清晰、完整。任務完成后，應及時將相關儀器設備、材料等送回放置好。

4.6 檢驗原始記錄與檢驗報告：

認真做好原始記錄，是保證檢驗數(shù)據(jù)準確可靠的重要條件，使報出的檢驗結果具有可追溯性。全部數(shù)據(jù)應是第一手資料，是擬定檢驗報告、判定產(chǎn)品質量的重要依據(jù)，是執(zhí)行國家標準和食品安全法的具體體現(xiàn)，是質量保證體系運行的有效性最重要的客觀證據(jù)，同時也反映了檢驗分析人員技術水平高低。原始記錄的記錄、校核、更改及移交，應符合有關規(guī)定。

檢驗報告是檢驗工作的最終產(chǎn)物，必須保證其數(shù)據(jù)準確、可靠；結論正確、嚴密。報告編制的格式、內(nèi)容均應合理。檢驗報告應采取法定計量單位，信息全面。由于任何原因導致報告的有效性發(fā)生疑問時，應調(diào)查核實并提出意見，采取相應的糾正措施，負責跟蹤驗證。

5 結論和建議

對于疾病預防控制機構實驗室的質量管理與質量控制來說，質量管理體系中的每一項要素的內(nèi)容都很重要，其他諸如還有積極參加能力驗證與對比試驗、注意保密、實驗室安全、文件控制、量值溯源、申訴和投訴、設施和環(huán)境條件等方面，都是提高實驗室工作質量必不可少的內(nèi)容[4]。本文僅涉及到實驗室主要的幾個方面進行探討。

目前我國區(qū)（縣）級疾病預防控制實驗室在質量管理體系建設方面與國家規(guī)定和社會需求還有一定差距，運行較好的、質量較高的、建立起一整套質量管理制度和質量管理體系的實驗室尚屬少數(shù)。因此，各級各疾控中心實驗室應充分重視實驗室質量管理。重視實驗室質量體系建設，一步一步扎扎實實地認真做好這些工作，使實驗室建設逐步實現(xiàn)規(guī)范化，只有實驗室工作質量提高了，檢驗人員的能力才能得到提升，檢驗人員的能力提升了檢驗水平就得到不斷提高，不斷進步。就能保證為社會和服務對象的服務質量得到不斷提升。

參考文獻

[1] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會。實驗室資質認定工作指南。北京：中國計量出版社，2011，2（5）.

[2] 唐孝富。衛(wèi)生檢測實驗室質量管理體系的建立與運行〔J〕，中國衛(wèi)生檢驗雜志。2005，15（5）：56-58.