導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則最新版，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關(guān)鍵詞：規(guī)范 計(jì)量認(rèn)證 管理

隨著質(zhì)量管理體系的推進(jìn)和運(yùn)行，逐步增強(qiáng)了全員的質(zhì)量意識(shí)與管理意識(shí)，明確了各項(xiàng)管理職責(zé)和工作程序。明確了不符合工作的控制要求，為客戶提供了“公正、準(zhǔn)確、規(guī)范、滿意”的服務(wù)，促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室全方位的規(guī)范管理。筆者結(jié)合計(jì)量認(rèn)證管理工作實(shí)踐，淺談?dòng)?jì)量認(rèn)證工作規(guī)范化管理的重要作用。

1 加強(qiáng)規(guī)范管理是生存和發(fā)展的需要

本所主要承擔(dān)省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的藥品質(zhì)量抽驗(yàn)計(jì)劃和市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施方案核定的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，同時(shí)還承擔(dān)著為行政監(jiān)督提供科學(xué)依據(jù)的職能。實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確，能否溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，出具的報(bào)告是否有法律效力，是否得到社會(huì)的認(rèn)可，直接涉及到實(shí)驗(yàn)室的生存和發(fā)展。依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，其質(zhì)量管理體系中《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》先后進(jìn)行了四次改版，尤其是2007年最新版的推出和運(yùn)行，各項(xiàng)管理不僅更結(jié)合工作實(shí)際，同時(shí)促進(jìn)了業(yè)務(wù)管理水平又上了一個(gè)新的臺(tái)階[1]。通過(guò)取得計(jì)量認(rèn)證（復(fù)審）資格到現(xiàn)在的16年間，在完成各種藥品檢驗(yàn)幾萬(wàn)次的情況下，無(wú)一例檢驗(yàn)質(zhì)量糾紛、無(wú)一例客戶投訴，保障了人民群眾用藥安全。通過(guò)規(guī)范化的管理，使我所的工作杜絕了隨意性和盲目性：通過(guò)規(guī)范化的管理，使各項(xiàng)工作達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化：通過(guò)規(guī)范化的管理，為單位的生存和發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2 加強(qiáng)規(guī)范管理是促進(jìn)各項(xiàng)工作有效運(yùn)行的需要

《質(zhì)量手冊(cè)》是計(jì)量認(rèn)證實(shí)施管理體系的靈魂，質(zhì)量體系的運(yùn)行就是執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷完善的過(guò)程，手冊(cè)規(guī)定了承擔(dān)質(zhì)量管理工作的各個(gè)檢驗(yàn)科室職能、各類(lèi)人員崗位職責(zé)，形成了互相配合、協(xié)調(diào)的局面，為運(yùn)行過(guò)程受控奠定了基礎(chǔ)：手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境做出了規(guī)定，為體系的有效運(yùn)行提供了可靠的保障：手冊(cè)對(duì)于協(xié)調(diào)各個(gè)部門(mén)之間關(guān)系起到了相互制約，杜絕相互推諉扯皮的功效，對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的順利運(yùn)行起著積極的作用：手冊(cè)通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審現(xiàn)行質(zhì)量體系的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而形成不斷實(shí)施監(jiān)測(cè)質(zhì)量體系改進(jìn)的自我完善機(jī)制。

3 加強(qiáng)規(guī)范管理是對(duì)實(shí)驗(yàn)室法律要求的需要

建立質(zhì)量體系就是按系統(tǒng)學(xué)的原理對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各檢測(cè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制和管理。實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否滿足工作需要：實(shí)驗(yàn)室管理制度建立是否完善；認(rèn)證（審查）認(rèn)可（驗(yàn)收）檢驗(yàn)項(xiàng)目有無(wú)超范圍檢驗(yàn)：檢驗(yàn)人員是否具備檢驗(yàn)資格：儀器設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維修、維護(hù)、報(bào)廢管理是否到位：抽樣、檢驗(yàn)方法流程是否嚴(yán)謹(jǐn)；實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境是否滿足工作任務(wù)的需求：各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)記錄保存是否完整：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合工作程序是否控制有效，各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)方面的流程是否得到了全面有效地控制。

4 加強(qiáng)規(guī)范管理，促進(jìn)檢測(cè)能力和管理水平

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》是以目前國(guó)際通行做法為基礎(chǔ)的，結(jié)合執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，使實(shí)驗(yàn)室管理逐步與國(guó)際接軌[2]。在計(jì)量認(rèn)證規(guī)范管理中，堅(jiān)持“以人為本”，進(jìn)一步樹(shù)立為人民健康負(fù)責(zé)精神，始終把維護(hù)群眾健康放在首位：進(jìn)一步樹(shù)立科學(xué)檢驗(yàn)的技術(shù)模式，把科學(xué)證據(jù)作為監(jiān)管決策的基礎(chǔ)：進(jìn)一步樹(shù)立促進(jìn)提高目的意識(shí)，克服“就檢驗(yàn)而檢驗(yàn)”的傳統(tǒng)觀念：以“客戶為中心”的服務(wù)思想貫徹始終，以公正、公平、真實(shí)、可靠的信譽(yù)對(duì)待每一位客戶，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)取得客戶信賴，真正建成具有公信力的技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理，促進(jìn)藥檢工作檢測(cè)能力和管理水平。

5 計(jì)量認(rèn)證在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的重要作用

藥品檢驗(yàn)是由國(guó)家設(shè)立的具有第三方公正性質(zhì)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，也是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督的法定機(jī)構(gòu)。按《計(jì)量法》及《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定測(cè)試的能力和可靠性考核合格，目的是要監(jiān)督考核質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量檢測(cè)工作質(zhì)量，促進(jìn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，保證計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)一致、準(zhǔn)確，保護(hù)國(guó)家、消費(fèi)者和生產(chǎn)者的利益，提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量[3]。樹(shù)立藥品檢測(cè)工作的信譽(yù)。因此，只有取得計(jì)量認(rèn)證資格，檢測(cè)機(jī)構(gòu)才能邁進(jìn)開(kāi)展法定檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的門(mén)檻，為社會(huì)從事藥品檢測(cè)服務(wù)：只有取得計(jì)量認(rèn)證資格，對(duì)社會(huì)提供檢測(cè)數(shù)據(jù)才具有較強(qiáng)的法律效力：只有取得計(jì)量認(rèn)證資格，才能保證各項(xiàng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值準(zhǔn)確可靠，達(dá)到量值全國(guó)統(tǒng)一，使量值可溯源到國(guó)家和國(guó)際基準(zhǔn)。

實(shí)踐證明，通過(guò)計(jì)量認(rèn)證規(guī)范化的管理，不斷建立和完善質(zhì)量管理體系，全面提高了藥檢工作水平，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，實(shí)現(xiàn)管理和技術(shù)上的統(tǒng)一，使質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)入良性循環(huán)有效地規(guī)范管理。

參考文獻(xiàn)

[1] 盧波.切實(shí)改進(jìn)和完善計(jì)量檢定工作 中國(guó)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督，2012（8）.

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消毒管理辦法實(shí)施細(xì)則最新版全文第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人。

其他需要消毒的場(chǎng)所和物品管理也適用于本辦法。

第三條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委主管全國(guó)消毒監(jiān)督管理工作。

鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)依照本辦法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。

第二章 消毒的衛(wèi)生要求

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車(chē)輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。

第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，并采取有效消毒措施。

第十條 加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來(lái)自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理。

第十一條 托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全和執(zhí)行消毒管理制度，對(duì)室內(nèi)空氣、餐(飲)具、毛巾、玩具和其他幼兒活動(dòng)的場(chǎng)所及接觸的物品定期進(jìn)行消毒。

第十二條 出租衣物及洗滌衣物的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)物品及場(chǎng)所進(jìn)行消毒。

第十三條 從事致病微生物實(shí)驗(yàn)的單位應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程，對(duì)實(shí)驗(yàn)的器材、污染物品等按規(guī)定進(jìn)行消毒，防止實(shí)驗(yàn)室感染和致病微生物的擴(kuò)散。

第十四條 殯儀館、火葬場(chǎng)內(nèi)與遺體接觸的物品及運(yùn)送遺體的車(chē)輛應(yīng)當(dāng)及時(shí)消毒。

第十五條 招用流動(dòng)人員200人以上的用工單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)流動(dòng)人員集中生活起居的場(chǎng)所及使用的物品定期進(jìn)行消毒。

第十六條 疫源地的消毒應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

第十七條 公共場(chǎng)所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理，按有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第三章 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第十八條 消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

第十九條 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格者不得出廠。

第二十條 消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)之日起一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證;對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，并說(shuō)明理由。

第二十二條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類(lèi)、消毒器械類(lèi)、衛(wèi)生用品類(lèi)。

第二十三條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。

第二十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車(chē)間)，應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的廠址、衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)當(dāng)是實(shí)際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號(hào)。

第二十五條 取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類(lèi)別的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。

第二十六條 生產(chǎn)、進(jìn)口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡(jiǎn)稱新消毒產(chǎn)品)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。

生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗(抑)菌制劑，生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時(shí)要將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案，備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。

第二十七條 生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、在華責(zé)任單位申請(qǐng)進(jìn)口新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定的要求，向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提出申請(qǐng)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，作出是否批準(zhǔn)的決定。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)批準(zhǔn)的新消毒產(chǎn)品，發(fā)給衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號(hào)格式為：衛(wèi)消新準(zhǔn)字(年份)第XXXX號(hào)。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

第二十八條 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。

第二十九條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委定期公告取得衛(wèi)生行政許可的新消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容。公告之日起，列入公告的同類(lèi)產(chǎn)品不再按新消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生行政許可。

第三十條 經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件：

(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。

第三十一條 消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說(shuō)明書(shū))應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的有關(guān)規(guī)定。

消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說(shuō)明書(shū))和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。

第三十二條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品：

(一)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的;

(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。

第四章 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)

第三十三條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)具備符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備;

(二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求;

(三)具有能對(duì)消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測(cè)的人員和條件，建立自檢制度;

(四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進(jìn)行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護(hù)等方面的要求按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;

第三十四條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)不得購(gòu)置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。

第三十五條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的監(jiān)督。

第五章 監(jiān)督

第三十六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

(一)對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)、場(chǎng)所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(二)對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(三)對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(四)對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(五)對(duì)違反本辦法的行為采取行政控制措施;

(六)對(duì)違反本辦法的行為給予行政處罰。

第三十七條 有下列情形之一的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可以對(duì)已獲得衛(wèi)生許可批件的新消毒產(chǎn)品進(jìn)行重新審查：

(一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝受到質(zhì)疑的;

(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的。

第三十八條 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當(dāng)在接到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委重新審查通知之日起30日內(nèi)，按照通知的有關(guān)要求提交材料。超過(guò)期限未提交有關(guān)材料的，視為放棄重新審查，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可以注銷(xiāo)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。

第三十九條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自收到重新審查所需的全部材料之日起30日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷(xiāo)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件：

(一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝不符合利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)的;

(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果達(dá)不到要求的。

第四十條 消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)認(rèn)定。未經(jīng)認(rèn)定的，不得從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，符合有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

第四十一條 對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令改正，并予以通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的，取消認(rèn)定資格。被取消認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請(qǐng)認(rèn)定。

第六章 罰則

第四十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20xx0元以下罰款。

第四十三條 加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來(lái)自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理的，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法實(shí)施辦法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第四十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20xx0元以下的罰款。

第四十五條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下的罰款;造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20xx0元以下的罰款：

(一)消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的。

第七章 附則

第四十六條 本辦法下列用語(yǔ)的含義：

感染性疾病：由微生物引起的疾病。

消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)：指為社會(huì)提供可能被污染的物品及場(chǎng)所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機(jī)構(gòu)及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相同的單位。

第四十七條 本辦法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。

第四十八條 本辦法自20xx年7月1日起施行。1992年8月31日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的《消毒管理辦法》同時(shí)廢止。

口腔醫(yī)院消毒管理制度細(xì)則1、管理對(duì)策制定的原則 為了加強(qiáng)我院消毒技術(shù)質(zhì)量，設(shè)定管理對(duì)策是至關(guān)重要的問(wèn)題。實(shí)用、簡(jiǎn)捷、方便、有效是制定管理對(duì)策的基本原則。在使用中，只有讓使用者感到實(shí)施的方法實(shí)用，才會(huì)最大限度的按照規(guī)定去做，只有簡(jiǎn)捷才符合口腔門(mén)診緊張而繁重的任務(wù)完成的需求。最方便才會(huì)實(shí)現(xiàn)最有效的醫(yī)療、護(hù)理工作的安全。

2、 分類(lèi)制定相應(yīng)的管理對(duì)策 為確?？谇婚T(mén)診的消毒效果，我們制定了各類(lèi)口腔醫(yī)療器械及物品消毒流程管理對(duì)策;診室內(nèi)空氣消毒管理對(duì)策;醫(yī)療廢物安全處置管理對(duì)策等。

(1)各類(lèi)醫(yī)療器械及物品消毒流程管理對(duì)策 口腔科器械執(zhí)行雙重消毒制度。

浸泡：用健之素泡騰速溶消毒片(主要成分為三氯異氰尿酸)浸泡30min以上后清洗：

清洗：由于口腔疾病治療過(guò)程中，手機(jī)或其他器械不可避免地會(huì)沾上病人的唾液、血液等含菌物，同時(shí)還會(huì)附著上一些污物。在正式滅菌前應(yīng)將此類(lèi)污物清洗干凈。可采用含酶的清洗液，放入超聲波清洗機(jī)內(nèi)進(jìn)行清洗，不但能將手機(jī)表面的污物洗凈，還可將手機(jī)內(nèi)部(如手機(jī)軸芯及管道)的臟物清除，從而達(dá)到里外干凈。

加油：將清洗油的接口接到手機(jī)加油孔上，將油注入手機(jī)內(nèi)，以手機(jī)前端有油噴出為止。通過(guò)加油，可以使手機(jī)管道內(nèi)壁及軸芯內(nèi)的軸承上覆上一層油膜，這樣就能避免在高壓蒸汽滅菌時(shí)手機(jī)金屬氧化，從而延長(zhǎng)手機(jī)的使用壽命。除手機(jī)外口腔器械上油多用石蠟油擦拭保養(yǎng)。

封口：封口就是使用封口機(jī)將加過(guò)油的手機(jī)或器械封在消毒紙袋內(nèi)，然后再放入高壓蒸汽滅菌器內(nèi)。封口的主要意義在于：①可以檢驗(yàn)滅菌是否達(dá)到預(yù)期效果;②可以區(qū)分口腔器械是否已消毒;③可以避免消毒后的器械等存放時(shí)受到污染;④ 打開(kāi)即用，操作方便;⑤防止油蒸發(fā)，長(zhǎng)時(shí)間積累造成滅菌器內(nèi)部污染(通常消毒袋上有消毒指示劑，滅菌前后，紙袋的顏色有變化，通過(guò)觀察顏色變化，就能得知袋內(nèi)器械的滅菌情況)。

滅菌：口腔科常用的滅菌方法有兩種，耐高溫的器械如封口后的手機(jī)等裝入一次性專(zhuān)用塑封袋塑封，放入高壓蒸汽滅菌鍋按操作說(shuō)明進(jìn)行滅菌操作。消毒后放入清潔區(qū)無(wú)菌容器內(nèi)備用。滅菌溫度134℃，滅菌時(shí)間35～40min。不耐高溫的器械放入2%戊二醛(分子式 C5H8O2，分子量100.13)中浸泡消毒滅菌。

注意事項(xiàng)：①由于2%戊二醛有強(qiáng)腐蝕性浸泡消毒好的器械需經(jīng)蒸餾水沖洗干凈，用無(wú)菌毛巾擦干后才能使用。②2%戊二醛對(duì)皮膚黏膜有刺激性，接觸戊二醛溶液時(shí)應(yīng)戴橡膠手套，還要防止濺入眼內(nèi)或吸入體內(nèi)。滅菌時(shí)間10h。③戊二醛使用前應(yīng)先加入0.5%亞硝酸鈉防銹。盛裝戊二醛消毒液的容器應(yīng)加蓋，放于通風(fēng)良好處。(5)其他：清潔區(qū)的用品如儲(chǔ)槽，帶蓋方盤(pán)等每周更換消毒高壓滅菌一次。干燥鑷子罐及持物鉗每4h高壓滅菌一次。部分打開(kāi)的無(wú)菌物品每24h滅菌一次。

(2)室內(nèi)空氣消毒管理對(duì)策

消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定各類(lèi)治療室、診療室、換藥室消毒后應(yīng)達(dá)到空氣細(xì)菌總數(shù)500cfu/m3。我科常用空氣消毒方法是紫外線照射消毒法。有報(bào)道表明：診療室在室溫19℃～20℃，相對(duì)濕度48%～59%的條件下，用紫外線照射30min，可使空氣細(xì)菌總數(shù)500cfu/m3。紫外線輻照能量低，穿透力弱，僅能殺滅直接照射到的微生物，因此消毒時(shí)必須使消毒部位充分暴露于紫外線。紫外線消毒的適宜溫度范圍是20℃～40℃，溫度過(guò)高過(guò)低均會(huì)影響消毒效果,可適當(dāng)延長(zhǎng)消毒時(shí)間，用于空氣消毒時(shí)，消毒環(huán)境的相對(duì)濕度低于80%為好,否則應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)照射時(shí)間。根據(jù)紫外線的消毒的這些特點(diǎn)我科采用診室停診后每天紫外線照射消毒2h，并填寫(xiě)照射后登記卡進(jìn)行監(jiān)測(cè)。