導語：如何才能寫好一篇診所中藥師工作總結，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

根據《國務院辦公廳關于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案的通知》(〔20*〕51號)和《*市人民政府辦公室關于印發(fā)*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動實施方案的通知》文件精神，結合*實際，區(qū)政府決定，用一年左右的時間，在全區(qū)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動?，F將專項行動實施方案有關事項通知如下：

一、主要目標與工作重點

(一)主要目標：通過專項行動，使弄虛作假等違法違規(guī)申報行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序逐步好轉；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)得到落實；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經營行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(事件)能夠被有效監(jiān)測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規(guī)范生產和上市質量，人民群眾用藥安全感普遍增強；涉藥研制、生產、經營、使用單位的誠信守法意識、質量責任意識普遍增強，藥品市場秩序明顯好轉。

(二)工作重點：堅持整頓與規(guī)范相結合，圍繞藥品研制、生產、流通、使用及廣告宣傳五個環(huán)節(jié)，突出重點，嚴格準入管理，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。

二、主要任務與工作措施

按照*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動的總體部署，根據現有的管理體制，各有關部門要依據自身職責，主動做好與市級部門的銜接，圍繞主要工作任務和措施，整頓和規(guī)范我區(qū)的藥品市場秩序。

(一)藥品研制環(huán)節(jié)：主要任務是清理整頓虛假申報行為。

1.督促藥品注冊申請人開展自查自糾。對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點：研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關管理規(guī)定；生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。

2.規(guī)范醫(yī)療器械產品注冊審查。重點清理20*年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況；全面檢查企業(yè)執(zhí)行強制性標準的情況，核實企業(yè)在產品注冊過程中提交資料的真實性，特別是出廠檢驗報告的真實性，檢查已注冊產品的規(guī)格型號、適用范圍、使用說明書是否與注冊資料一致。

3.加強對藥物臨床前研究開發(fā)機構和藥物臨床實驗機構的監(jiān)督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實驗的機構，保證研究工作真實，保障受試者安全和權益。

4.加強醫(yī)療機構制劑調劑的審批和管理。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準文號的醫(yī)療機構制劑不得配制；依法查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫(yī)療機構。嚴格規(guī)范醫(yī)療機構制劑室，重點檢查醫(yī)療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。

(二)藥品生產環(huán)節(jié)：主要任務是對《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進行全面檢查。

1.組織開展對藥品生產企業(yè)實施《藥品生產質量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)情況的日常監(jiān)督和專項檢查。重點檢查內容：藥品生產企業(yè)的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況。重點檢查對象：注射劑類、青霉素類藥品生產企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、20*年藥品質量抽查不符合標準的企業(yè)、有接受委托生產行為和有委托檢驗的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級B級、C級的藥品生產企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產企業(yè)等。

2.組織開展對醫(yī)療器械生產企業(yè)的全面檢查。重點對象是管理相對薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報、生產重點監(jiān)管品種的醫(yī)療器械生產企業(yè)和醫(yī)用電氣類、衛(wèi)生材料類生產企業(yè)；重點內容是：開辦條件符合性和質量體系運行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產企業(yè)是否執(zhí)行GB97*.1-1995標準、是否配備相應的檢驗設備，是否有能勝任職責的檢驗人員，衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購、產品檢驗、產品包裝、使用說明書等情況，檢查企業(yè)有無未經登記委托加工的現象。

3.加強對藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

(三)藥品流通環(huán)節(jié)：主要任務是規(guī)范藥品經營主體行為。

1.強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)認證后的監(jiān)督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查。在檢查中發(fā)現各種形式的無證經營、掛靠經營、出租、出借許可證的行為，依法立案查處。加強藥品零售(連鎖)企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。

2.加強對醫(yī)療機構藥品質量的日常監(jiān)管，尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機構藥品采購渠道、藥品儲存條件以及藥品購進記錄的真實性和完整性。全面推進個體診所、學校、廠礦醫(yī)務室、社區(qū)衛(wèi)生服務站等醫(yī)療機構的藥品規(guī)范化管理。

3.對植入(介入)類醫(yī)療器械經營企業(yè)、驗配助聽器經營企業(yè)以及提供免費體驗方式進行經營活動的經營企業(yè)進行檢查。嚴格隱形眼鏡經營企業(yè)的市場準入，確保發(fā)證工作的公正、公平。

4.加強特殊藥品監(jiān)管，重新確認特殊藥品研究、生產、經營和使用單位；完善定點企業(yè)審批程序，加強特殊藥品監(jiān)控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監(jiān)控，保證醫(yī)療需求的同時，防止流入非法渠道。

5.推進藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現有農村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與農村社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務工作緊密結合，把農村基層醫(yī)療機構的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務中心、服務站建設中，統(tǒng)一規(guī)劃，強化監(jiān)督管理。推進與食品安全“千萬工程”相結合，引導和鼓勵我區(qū)“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農村的連鎖門店設立乙類非處方藥專柜，加快農村藥品供應網、監(jiān)督網建設。

(四)藥品使用環(huán)節(jié)：主要任務是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測和再評價。

1.高度重視上市藥品的監(jiān)管，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會醫(yī)療機構超范圍使用藥品問題，督促基層醫(yī)療機構嚴格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監(jiān)控，指導醫(yī)療機構實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預警。

2.加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。全面檢查藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產品不良反應(事件)進行重點監(jiān)測和再評價，及時采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應事件。建立健全藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作運行機制，完善各項工作制度，切實提高不良反應(事件)報告的上報數量和質量。

(五)廣告宣傳環(huán)節(jié)：主要任務是大力整治虛假違法的藥品廣告。

嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，加強對藥品零售企業(yè)店堂內藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其是加強對資訊服務類和電視購物類節(jié)目中有關藥品、醫(yī)療器械廣告內容的監(jiān)管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患的品種進行監(jiān)督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制；對多次違法品種和違法企業(yè)在全市主要媒體進行曝光，及時向社會警示。

嚴厲查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式的藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機構制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標示通用名稱的行為。

三、保障措施與工作要求

(一)加強組織領導，健全工作機制。按照“全國統(tǒng)一領導，地方政府負責，部門指導協(xié)調，各方聯合行動”的工作要求和“標本兼治，著力治本”的方針，區(qū)政府成立整頓和規(guī)范市場秩序專項行動領導小組，由分管副區(qū)長任組長，區(qū)各有關部門分管領導為成員；領導小組辦公室設在區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，承擔專項行動的日常工作。各有關部門要加強領導，落實責任，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，一抓到底，抓出實效。

(二)明確責任分工，加強部門協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要集中力量協(xié)調抓好藥品市場的整頓和規(guī)范工作，加強對專項行動的指導和督查；社發(fā)部門要加強醫(yī)療機構藥房藥品質量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構合理用藥水平，確保患者用藥安全、有效；工商部門要進一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；公安機關要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的地區(qū)和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務；各新聞宣傳單位要充分發(fā)揮正確輿論導向作用，營造良好的輿論環(huán)境。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和其他相關部門要圍繞專項行動的主要任務，加強溝通和聯系，認真履行工作職責，確保全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動落到實處。

(三)提高思想認識，嚴格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒，強化宣傳教育，統(tǒng)一思想認識。落實科學發(fā)展觀、正確的政績觀，堅持以人為本，增強大局意識，樹立科學監(jiān)管的理念，嚴格行政執(zhí)法責任制，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進依法行政，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為，對案件查辦過程中發(fā)現涉嫌商業(yè)賄賂的，及時轉交治理商業(yè)賄賂工作機構查處。

(四)完善長效機制，促進企業(yè)自律。大力推動藥品行業(yè)信用體系建設，加快形成行業(yè)自律機制，積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒力度。對不守法不誠信的藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，及時向社會公開曝光，責令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎設施建設，逐步改善相關監(jiān)管行政執(zhí)法和技術支撐條件。加強藥品、醫(yī)療器械質量的監(jiān)督抽驗力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質量檢驗檢測機構的技術支撐作用，合理安排經費，增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應急體系，提高應急處置能力。

四、工作步驟與時間安排

專項行動分三個階段進行：

(一)動員部署階段(20*年10月中旬)。按照此次專項行動的總體要求，有關部門要結合實際，加強與市級部門的銜接，研究制定相關環(huán)節(jié)的具體實施方案。區(qū)食品藥品監(jiān)管分局牽頭制定整治藥品研制、生產、流通環(huán)節(jié)的實施方案，區(qū)社發(fā)局牽頭整治制定藥品使用環(huán)節(jié)的實施方案，區(qū)工商分局牽頭制定整治虛假違法藥品廣告的實施方案。各部門的實施方案要抄送區(qū)食品藥品監(jiān)管分局。