四個(gè)轉(zhuǎn)變交流材料
時(shí)間:2022-09-16 01:36:00
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深入開展機(jī)關(guān)效能建設(shè),是高舉鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想偉大旗幟,全面貫徹黨的十六屆六中全會(huì)精神,堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),以推進(jìn)跨越式發(fā)展,構(gòu)建和諧安徽、和諧藥監(jiān)為主題,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展的重大舉措和機(jī)制保障;是貫徹立黨為公、執(zhí)政為民的
需要;是提高辦事效率,增強(qiáng)服務(wù)水平的需要,也是樹立系統(tǒng)形象,打造服務(wù)型機(jī)關(guān)的需要。對于我們這個(gè)與人民群眾切身利益息息相關(guān)的食品藥品行政執(zhí)法部門,尤其重要。我科全體人員統(tǒng)一思想,深刻領(lǐng)會(huì)開展機(jī)關(guān)效能建設(shè)的重要性和必要性,認(rèn)真學(xué)習(xí)落實(shí)省、市有關(guān)效能建設(shè)工作會(huì)議精神,把效能建設(shè)貫穿于稽查工作的各個(gè)方面,緊緊圍繞省、市局制訂的工作目標(biāo),樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,提高工作效能,改變工作作風(fēng),積極促進(jìn)稽查工作“四個(gè)轉(zhuǎn)變”,不斷開拓創(chuàng)新,堅(jiān)持陽光執(zhí)法,相繼查處了一批涉及面廣、數(shù)額大、影響惡劣的大案要案,有效凈化了藥械市場,確保了人民群眾用藥安全有效,在省局的年度稽查工作考核中我局獲得“全省稽查工作成績優(yōu)異單位”。市局全年共查處各類案件115件,其中立案查處68件,當(dāng)場處罰47件,罰沒10萬元以上案件6件,罰沒5萬-10萬元案件4件,涉案金額248萬元,取締藥品、醫(yī)療器械無證經(jīng)營戶5戶,搗毀制假售假窩點(diǎn)4個(gè),沒收假劣藥品貨值30萬元,查處假劣藥品100種,其中假藥20種,辦理移送司法機(jī)關(guān)案件1件。我們的主要做法是:
一、樹立科學(xué)監(jiān)管理念,實(shí)現(xiàn)稽查工作的“四個(gè)轉(zhuǎn)變”
一是由集中整治向經(jīng)常性、制度化稽查轉(zhuǎn)變。建立長效機(jī)制,加強(qiáng)日常監(jiān)管,使整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作經(jīng)?;椭贫然?,可以從根本上最大可能地預(yù)防和杜絕假劣藥品流入**市場。去年與藥檢共聯(lián)合抽樣檢驗(yàn)藥品500多批次,檢查單位100多家,提高了涉藥單位監(jiān)督檢查覆蓋面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題下達(dá)責(zé)令改正通知書,促進(jìn)涉藥單位自查整改,及時(shí)有效地規(guī)范了我市藥械市場。
二是將稽查工作重點(diǎn)向人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)轉(zhuǎn)變。藥品稽查應(yīng)當(dāng)從群眾最關(guān)心、最直接、最迫切需要解決的實(shí)際問題入手,實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好人民群眾的用藥用械權(quán)益。我們密切關(guān)注群眾反映強(qiáng)烈的多發(fā)案件的特點(diǎn),以虛假廣告藥品、價(jià)格虛高藥品的購銷渠道查處為突破口,加大對中成藥非法添加化學(xué)藥、承包科室非法制劑等假劣藥案件的查處力度。相繼查處了“清喘立肺王”、“喘金寶”、“糖樂膠囊”等假藥案件,同時(shí)在相關(guān)媒體進(jìn)行公告并責(zé)成企業(yè)進(jìn)行賠付,為群眾挽回經(jīng)濟(jì)損失3萬多元。
三是由事后稽查向預(yù)防違法行為發(fā)生轉(zhuǎn)變。去年,稽查部門著力研究分析新形勢下藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)的新特點(diǎn)、新規(guī)律,拿出有效的監(jiān)管辦法,做到防范在前。例如,在處理抽驗(yàn)不合格藥品和器械案件時(shí)不是就事論事一罰了之,而是在安監(jiān)、藥檢等部門配合下,多次到企業(yè)解決問題,認(rèn)真幫助相對人查找、分析發(fā)生質(zhì)量問題的原因,再提出有針對性的改進(jìn)質(zhì)量管理的意見和建議,從治本的角度真正解決生產(chǎn)中的有關(guān)質(zhì)量問題,使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平有了明顯提高。與安監(jiān)、市場等科室聯(lián)合對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GMP、GSP情況進(jìn)行突擊檢查,對未按規(guī)定實(shí)施GMP、GSP的企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書,限期改正,并再次進(jìn)行跟蹤檢查,對不限期改正的予以行政處罰,增加了企業(yè)實(shí)施GMP、GSP的自覺性,規(guī)范了企業(yè)的質(zhì)量管理行為,降低了違法案件的發(fā)生率。
四是向和諧稽查轉(zhuǎn)變。我們在繼續(xù)做好陽光執(zhí)法的同時(shí),堅(jiān)持把依法辦案、理性辦案、文明辦案有機(jī)結(jié)合起來,在加大稽查力度和促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展之間尋找好平衡點(diǎn),努力構(gòu)建和諧稽查。針對我市實(shí)際情況,制訂了藥品稽查處罰“三輕一重”原則,即:一般違規(guī)從輕處罰和不處罰,非主觀故意的從輕,未造成后果的從輕,對主觀故意生產(chǎn)銷售假劣藥品的依法從重處罰。對同一違法行為但有不同違法主體的,只要情節(jié)輕微、后果不嚴(yán)重的,一般只依法按照低限處罰一家,努力避免對同一違法行為的不同違法主體多次、重復(fù)處罰情況的發(fā)生,有效保護(hù)了相對人的合法權(quán)益,樹立了藥監(jiān)執(zhí)法權(quán)威。對由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題,堅(jiān)持教育與處罰相結(jié)合的原則,積極幫助他們落實(shí)整改措施,規(guī)范經(jīng)營行為,在處理具體案件時(shí)堅(jiān)持合法、合理、合情。如在查處一起租賃醫(yī)療器械案件時(shí),從有利于我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展,有利于人民的健康事業(yè)出發(fā),依據(jù)相關(guān)法規(guī)和當(dāng)事人的具體情況對這個(gè)案件進(jìn)行了妥善處理,得到了省局稽查處的認(rèn)可,該案被列入全國醫(yī)療器械典型案例。
二、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè),不斷提升三個(gè)能力
藥品稽查工作處在整個(gè)藥品監(jiān)管工作的第一線和最前沿,稽查部門作風(fēng)的好壞,直接反映著全系統(tǒng)的工作作風(fēng),也直接影響到藥品監(jiān)管部門在老百姓心目中的形象。我們一是著力于制度建設(shè),規(guī)范執(zhí)法行為,不斷提高依法行政能力?!皼]有規(guī)矩不成方圓”。制度化、規(guī)范化建設(shè)是提高機(jī)關(guān)效能建設(shè)的基礎(chǔ),沒有嚴(yán)格的制度就沒有管理和行為的規(guī)范,效能建設(shè)也失去了其核心內(nèi)容。我們針對機(jī)關(guān)效能建設(shè)運(yùn)行特點(diǎn),以規(guī)范化、科學(xué)化、制度化為目標(biāo),進(jìn)一步建立健全了各項(xiàng)執(zhí)法文書和配套管理制度,編印了《稽查手冊》,明確執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。同時(shí)注重加強(qiáng)科室人員的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)培訓(xùn),以提高依法行政能力;二是把加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)、預(yù)防和懲處腐敗工作,貫穿于稽查辦案的全過程,提升反腐和自律能力。組織稽查人員學(xué)習(xí)兩個(gè)條例,接受警示教育,筑牢思想防線;堅(jiān)決執(zhí)行“六條禁令”、“十個(gè)不準(zhǔn)”等各項(xiàng)制度。在陽光執(zhí)法中,實(shí)行行政處罰前和當(dāng)事人懇談制度;對一般程序案件進(jìn)行回訪,主動(dòng)聽取被處罰相對人的意見,自覺接受群眾的監(jiān)督,樹立了藥監(jiān)系統(tǒng)的良好執(zhí)法形象;三是建立健全藥品應(yīng)急快速反應(yīng)機(jī)制,積極應(yīng)對突發(fā)事件,增強(qiáng)應(yīng)變能力。去年“齊二藥”、“欣弗”等假劣藥品事件發(fā)生后,我局按照國家、省局要求,及時(shí)應(yīng)對,妥善處置,對假劣藥品進(jìn)行查扣,并在媒體進(jìn)行公告,通過對此類事件的處理,我局稽查人員對藥品質(zhì)量公共管理和應(yīng)急反應(yīng)的能力得到了加強(qiáng),積累了經(jīng)驗(yàn),提高了稽查人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。
三、認(rèn)真開展專項(xiàng)檢查,著力突出“三個(gè)重點(diǎn)”
去年我們重點(diǎn)開展了大型醫(yī)療器械、“齊二藥”“欣弗”假劣藥品、藥品包裝標(biāo)簽說明書、美容金絲和A型肉毒素等美容醫(yī)療器械、橡膠避孕套產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、無證義齒產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)??崎T診、掛靠過票等變相無證經(jīng)營、無證配制醫(yī)院制劑等10個(gè)方面的專項(xiàng)檢查活動(dòng),同時(shí)與安監(jiān)、市場等科室聯(lián)合對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GMP、GSP情況進(jìn)行突擊檢查,取得了明顯的效果。在專項(xiàng)檢查中著力突出三個(gè)重點(diǎn),一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械專項(xiàng)監(jiān)督檢查中突出檢查??崎T診和重點(diǎn)品種。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)??崎T診的專項(xiàng)檢查中,查獲了糖復(fù)膠囊、更年平膠囊等8種假藥計(jì)2000袋,假藥貨值2.3萬元,有效制止了對人民群眾的繼續(xù)危害。在開展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械專項(xiàng)監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)一家二甲醫(yī)院正在使用兩種規(guī)格的人血白蛋白可疑,當(dāng)即進(jìn)行了查封扣押,通過協(xié)查為假冒,且含量為零,共查獲假白蛋白300瓶,貨值為10萬元,該案系合肥市犯罪嫌疑人黃某某偽造證照通過過票方式銷售給醫(yī)院,我局對相關(guān)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)厲查處,并將犯罪嫌疑人黃某某移送公安部門處理。二是在對藥品經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查中突出檢查掛靠過票等變相無證經(jīng)營行為。根據(jù)省局稽查處提供的線索,通過縝密調(diào)查,查獲了江某某從個(gè)人手中采購藥品,違規(guī)開具發(fā)票銷售給市某公司無證經(jīng)營重大案件,此案涉案金額117萬元,罰沒合計(jì)40萬元,嚴(yán)厲打擊了我市變相無證經(jīng)營藥品的違法行為。在對藥品批發(fā)企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)一經(jīng)營公司倉庫違規(guī)存放福建某公司的藥品頭孢尼西鈉注射劑質(zhì)量可疑,經(jīng)協(xié)查為假冒,現(xiàn)場查扣900支,貨值10.8萬元,由于發(fā)現(xiàn)及時(shí),使這批假冒的抗菌素未流入社會(huì)。三是在大型醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查中突出檢查無注冊證和擅自改變適用范圍等違法行為。相繼查處了兩家公司生產(chǎn)銷售無注冊證醫(yī)療器械和某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無注冊證醫(yī)療器械案件,罰沒合計(jì)36萬元。
這些專項(xiàng)檢查結(jié)合實(shí)際,目標(biāo)明確,重點(diǎn)突出,成效明顯,使違規(guī)違法行為得到了及時(shí)的糾正和查處,有效的防止了假劣藥品對人民群眾造成的危害。
四、提高服務(wù)質(zhì)量,認(rèn)真處理群眾的咨詢、投訴和舉報(bào)
藥品監(jiān)管的根本目的就是保障人民用藥用械安全有效。為幫助解決老百姓用藥用械中關(guān)切的問題,我們利用政風(fēng)行風(fēng)熱線,3.15消費(fèi)者權(quán)益日、安全用藥進(jìn)社區(qū)、黨員奉獻(xiàn)日等宣傳活動(dòng)平臺(tái),開展假劣藥品識(shí)別常識(shí)和藥品法律法規(guī)宣傳,受理群眾投訴舉報(bào)。對群眾咨詢,耐心細(xì)致地做好解釋工作,直到群眾滿意為止;對群眾投訴和舉報(bào),實(shí)行首問責(zé)任制,在第一時(shí)間安排人員進(jìn)行核查,并及時(shí)將結(jié)果向當(dāng)事人反饋;對不屬于我局受理的投訴和舉報(bào),我們不是一推了之,而是詳細(xì)地進(jìn)行解釋,并告知其應(yīng)向哪個(gè)部門投訴和舉報(bào);對一些不屬于質(zhì)量問題的投訴和舉報(bào),我科盡可能地給予協(xié)調(diào)處理,做到了件件有結(jié)果、有反饋,獲得了群眾的一致好評。
為了進(jìn)一步做好機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作,鞏固和擴(kuò)大機(jī)關(guān)效能建設(shè)的成果,今年,我們將繼續(xù)樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管的理念,求真務(wù)實(shí),真抓實(shí)干,開拓創(chuàng)新,不斷提高依法行政能力和水平,狠抓作風(fēng)建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為,力求稽查執(zhí)法的力度、水平和效能再上新臺(tái)階,為保障人民群眾用藥安全有效,促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。為此,我們將采取以下措施:
一、全力推進(jìn)“三項(xiàng)創(chuàng)新”
一是監(jiān)管理念創(chuàng)新。針對藥品監(jiān)督執(zhí)法實(shí)踐中越來越多的新情況、新問題,不斷研究探索解決問題的辦法,不斷提高執(zhí)法能力和執(zhí)法水平。建立和健全假劣藥品公告制度,假劣藥品陳列展示制度,購買假劣藥品先行賠付制度。二是工作機(jī)制創(chuàng)新。積極研究和探索有效的稽查工作機(jī)制,健全和完善案件文書的內(nèi)審制度,不斷提高案卷質(zhì)量。三是管理模式創(chuàng)新。在績效考核、獎(jiǎng)懲激勵(lì)等管理模式創(chuàng)新方面進(jìn)行探索,充分調(diào)動(dòng)稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。
二、重點(diǎn)做好“三項(xiàng)工作”
一是加強(qiáng)監(jiān)檢結(jié)合,充分發(fā)揮監(jiān)管的最大效能。以藥品檢測車作為平臺(tái),深化藥品抽驗(yàn)制度改革,加強(qiáng)信息交流,確保信息暢通,降低監(jiān)督成本,提高監(jiān)督效能。二是突出工作重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊危害人民群眾用藥用械安全的制假售假違法行為,重點(diǎn)查處假人血白蛋白、疫苗等生物制品、中成藥非法添加化學(xué)藥、假冒的民族藥品和性功能障礙等廣告藥品,確保人民群眾用藥安全有效。三是繼續(xù)做好藥械市場秩序整治和規(guī)范工作,有針對性地開展專項(xiàng)檢查,為我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),開拓良好環(huán)境。
三、努力強(qiáng)化“三項(xiàng)建設(shè)”
一是不斷加強(qiáng)和改進(jìn)稽查部門的作風(fēng)建設(shè)。要進(jìn)一步強(qiáng)化執(zhí)法為民、服務(wù)發(fā)展的理念,廣泛征求管理相對人和人民群眾的意見和建議,分析原因,查找不足,以求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)逐一制定和落實(shí)整改措施,著力建立健全稽查部門作風(fēng)建設(shè)長效機(jī)制。二是大力加強(qiáng)藥品稽查隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)一步完善已有制度。堅(jiān)定理想信念,牢固樹立全心全意為人民服務(wù)的宗旨,在藥品監(jiān)督稽查內(nèi)部形成見賢思齊、爭創(chuàng)一流的良好氛圍。三是切實(shí)加強(qiáng)自身建設(shè),努力提高自身素質(zhì),以務(wù)實(shí)創(chuàng)新、廉潔從政、服務(wù)發(fā)展、應(yīng)急處變?yōu)橹攸c(diǎn)。加大對稽查隊(duì)伍的培訓(xùn)力度,切實(shí)提高依法辦案、科學(xué)辦案、為民辦案的能力和水平,在全社會(huì)樹立藥品監(jiān)管工作新形象。
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四個(gè)長效機(jī)制 四個(gè)一 四個(gè)突出 四個(gè) 四個(gè)注重 心理培訓(xùn) 人文科學(xué)概論