導(dǎo)語：中藥不良反應(yīng)研究論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】目前中藥不良反應(yīng)日益增多，中藥應(yīng)用的安全性必須引起我們的高度重視。本文主要采用文獻(xiàn)研究方法，概述了中藥不良反應(yīng)的現(xiàn)狀，分析了引起中藥不良反應(yīng)的主要原因，分析了中藥不良反應(yīng)的主要類型，提出了預(yù)防中藥不良反應(yīng)的主要措施。

【關(guān)鍵詞】中藥；不良反應(yīng)

藥物不良反應(yīng)（ADR）是指藥物在正常用法和用量時(shí)由藥物本身或藥物相互作用引起的有害的或不期望產(chǎn)生的反應(yīng)。包括副作用、毒性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)、過敏反應(yīng)、致畸、致癌和致突變反應(yīng)。

1中藥不良反應(yīng)現(xiàn)狀

隨著我國中醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展，中藥飲片及其制劑的開發(fā)和生產(chǎn)迅速增加，由此在人群中發(fā)生的藥物不良反應(yīng)也日益增多。據(jù)統(tǒng)計(jì)1915～1990［1］年國內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊中報(bào)告引起中藥不良反應(yīng)品種460種，發(fā)生病例共2788例，占整個(gè)同期藥物不良反應(yīng)的39.48%（460/1165）。1990～1994［2］年則增至518種，引發(fā)藥物不良反應(yīng)2748例。按時(shí)間劃分50年代及其以前僅26例；60年代147例；70年代398例；80年代2217例。據(jù)報(bào)道1994年收集到中（草）藥不良反應(yīng)報(bào)告4960例，1999年則增至8986例。由此我們不能忽視中藥的不良反應(yīng)，有必要切實(shí)加強(qiáng)并廣泛提倡科學(xué)合理地使用中藥。

國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道，將1999～2001年國內(nèi)主要醫(yī)學(xué)期刊報(bào)道的中藥不良反應(yīng)212例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，212例中藥不良反應(yīng)以注射劑的發(fā)生率最多，為7528%，口服用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為19.52%，外用引起不良反應(yīng)發(fā)生率為5.2%，共涉及藥品65種［3］。主要集中在注射劑，其他中藥制劑如片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑及外用制劑引起不良反應(yīng)程度相對(duì)較輕。

近來西方國家學(xué)者提出的所謂“中草藥腎病”（Chineseherbsnephropathy,CHN）在國內(nèi)外引起了強(qiáng)烈的反應(yīng)，已引起了國內(nèi)醫(yī)學(xué)界人士的廣泛關(guān)注，在比利時(shí)一家減肥中心誤將廣防己代替漢防己的使用，發(fā)生腎衰43例；1996年波蘭報(bào)道47例老年婦女服用中草藥發(fā)生腎衰；1997年日本媒體也報(bào)道服用中草藥發(fā)生腎衰事件。而我國的不少醫(yī)藥專家對(duì)國外的這些“中草藥腎病”報(bào)道進(jìn)行了客觀分析，認(rèn)為這些不良事件的發(fā)生均是不恰當(dāng)?shù)拇罅炕蜷L時(shí)期使用中草藥導(dǎo)致的。如在真正的中醫(yī)藥人員指導(dǎo)下合理、恰當(dāng)?shù)膽?yīng)用，應(yīng)當(dāng)不會(huì)出現(xiàn)這類藥物不良事件。

從上可見，中藥應(yīng)用的安全性必須引起我們的高度重視，而一些毒性比較大的中藥及中成藥（包括注射劑）將是我們今后研究和防治不良反應(yīng)的重點(diǎn)。

2中藥不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因

2.1中藥的品種與質(zhì)量中藥品種復(fù)雜，存在同名異物，同物異名，造成中藥濫用、混用而中毒。如木通科木通無毒性，而馬兜鈴科關(guān)木通毒性較大，如混用，后者極易產(chǎn)生腎損害；又如廣防己誤以粉防己使用，過量易產(chǎn)生腎損害。中藥同西藥相比，化學(xué)成分復(fù)雜，影響質(zhì)量的因素多，中藥飲片品種繁多，產(chǎn)地加工不同，且性味功能各有所異，成藥的每個(gè)品種也有不同的廠家生產(chǎn)的不同品牌產(chǎn)品，而不同的品牌產(chǎn)品在質(zhì)量療效方面也時(shí)常參差不齊，甚至相差甚遠(yuǎn)。在一個(gè)療程內(nèi)盡量選用同一廠家同一批號(hào)的藥品［4］。

2.2劑量和療程這是產(chǎn)生中藥不良反應(yīng)的主要原因之一，劑量不同，功效各異，如番瀉葉小劑量可引起緩下作用，大劑量則峻下［5］。藥物的藥性在一定條件下可由量變導(dǎo)致質(zhì)變。此外，長期使用會(huì)使體內(nèi)藥物蓄積過多而中毒。又如牛黃解毒片是一種臨床常用的中成藥，長期服用，致成癮性［6］。

2.3藥物相互作用

2.3.1中西藥聯(lián)用近年來，中西藥配伍在一起制成的中成藥使用，中西藥聯(lián)用現(xiàn)象已較為普遍，而中西藥間不良相互作用也愈加嚴(yán)重。一些含有機(jī)酸的中藥如山楂、烏梅、生脈散、五味子丸、保和丸等藥物不宜與磺胺類西藥合用，因這些藥物可酸化尿液，使磺胺類藥的溶解度降低，致使尿中有結(jié)晶析出，引起泌尿道損傷或出血［7］；含鉀的中藥如夏枯草、白茅根與安體舒通、氨苯喋啶合用時(shí)，易產(chǎn)生高血鉀；大黃及其制劑不宜與復(fù)方甘草合劑同服，因大黃中的鞣質(zhì)與甘草酸反應(yīng)生成沉淀，影響療效［8］。據(jù)報(bào)道清開靈注射液與丁胺卡那霉素及維生素B6配伍產(chǎn)生沉淀,用后局部組織發(fā)炎引起過敏,嚴(yán)重時(shí)對(duì)患者心、肝、腎造成損害［9］。

2.3.2配伍不當(dāng)辨證論治是中藥理論的精髓，若醫(yī)者對(duì)患者的病因、病機(jī)等不清，對(duì)中藥性能不清，不能對(duì)證用藥或選藥譴方不合理，忽視用藥禁忌而出現(xiàn)的中藥不良反應(yīng)。

2.4濫用、誤用隨著人民生活水平的提高，有些人為了強(qiáng)身健體，自取補(bǔ)藥，如長期連續(xù)服用人參作為補(bǔ)品而產(chǎn)生“人參濫用綜合征”（qinsengabusesyndrone）等。又如VC銀翹片和感冒通聯(lián)用，康泰克和VC銀翹片聯(lián)用治療感冒，這些藥中部分成分相同，聯(lián)用后不良反應(yīng)加重［10］。

2.5輕信民間傳方盲目使用“偏方”、“單方”和“秘方”，由此導(dǎo)致的不良反應(yīng)報(bào)道也很多。

2.6個(gè)體差異不同的人對(duì)藥物的反應(yīng)存在個(gè)體差異，有些超敏體質(zhì)的人容易發(fā)生藥物過敏。嬰幼兒的肝功能、腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等發(fā)育尚未完善，因此對(duì)藥物的處理功能不如成年人，容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。老年人腎功能下降，腎血流量減少，影響體內(nèi)藥物的排泄；而肝藥酶活性降低，使血中藥物濃度增高或消除延緩，再者老年人有多發(fā)疾病和營養(yǎng)欠佳傾向，用藥品種較多導(dǎo)致不良反應(yīng)率增高。對(duì)于孕期婦女，慎用中藥，以防引起對(duì)胎兒的致畸或流產(chǎn)等不測，另外，乳母用藥也要注意。

2.7自我藥療隨著OTC事業(yè)的蓬勃發(fā)展，自我醫(yī)療的人群增多，中藥一向被人們認(rèn)為是安全的藥物，OTC中成藥更可以放心使用，但據(jù)報(bào)道OTC中成藥同樣存在不良反應(yīng)，只是相對(duì)較輕。如牛黃解毒片有文獻(xiàn)對(duì)其近年臨床報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)［11］，結(jié)果有尿血、成癮、皰性藥疹并肝功損害、急性胃黏膜病變、過敏性休克等不良反應(yīng)發(fā)生。因此，消費(fèi)者在自我藥療購買OTC中成藥時(shí)，既要消除恐慌心理，又要詳細(xì)閱讀說明書，對(duì)藥品進(jìn)行全面的了解，做到正確用藥，使不良反應(yīng)的發(fā)生率降低到最低。

2.8改變給藥途徑隨著中藥劑型的改進(jìn)，中藥注射劑日見增多，這對(duì)提高療效，縮短起效時(shí)間，加速中藥現(xiàn)代化無疑是一個(gè)很大的進(jìn)步。但是由于一部分中藥的有效物質(zhì)并未完全清楚，對(duì)藥物成分的各種性質(zhì)，體內(nèi)代謝過程，量效關(guān)系，產(chǎn)品質(zhì)量，穩(wěn)定性和儲(chǔ)存條件等研究工作滯后，臨床使用注射劑時(shí)難免有毒副作用或過敏反應(yīng)發(fā)生。有報(bào)道，對(duì)355例中藥注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析，不良反應(yīng)發(fā)生率較高的前5位是雙黃連粉針、清開靈注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液［12］。主要原因是中藥注射劑中含有蛋白、淀粉、鞣質(zhì)、色素、黏液、樹脂、揮發(fā)油等成分，一旦入血，刺激肌體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴組織，當(dāng)再次接觸抗體即發(fā)生過敏反應(yīng)［13］；中藥注射液中加入助溶劑、增溶劑等添加劑，這些都是產(chǎn)生熱源物質(zhì)和致敏物質(zhì)的重要因素［14］。

3中藥不良反應(yīng)的類型

3.1過敏性反應(yīng)這是中藥最常見的一種反應(yīng)，最快出現(xiàn)在用藥后20s，最慢3周［15］，以過敏反應(yīng)出現(xiàn)最快。而過敏反應(yīng)的發(fā)生與個(gè)體差異有關(guān)，不同個(gè)體由于遺傳基因、體內(nèi)代謝、免疫系統(tǒng)的差異對(duì)藥物的反應(yīng)也不同。3.2過敏性休克過敏性休克是過敏反應(yīng)中對(duì)機(jī)體危害最大的［16］，一般3～4min內(nèi)出現(xiàn)。如文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧導(dǎo)致過敏性休克［17］，嚴(yán)重者出現(xiàn)呼吸停止，搶救無效死亡［18］。

3.3肝損害用藥后引起肝損害，轉(zhuǎn)氨酶升高。有文獻(xiàn)報(bào)道［19］，中藥致肝損害76例的分析，引起肝損害的主要中成藥有壯骨關(guān)節(jié)丸、感冒通、雷公藤片、消銀片等。

3.4腎損害主要表現(xiàn)在對(duì)腎臟的損害。這是近年來國內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)。1986～1996年間，中藥致腎損害達(dá)252例，死亡80例，如感冒通、雷公藤片、斑蝥引起腎損害等均有文獻(xiàn)報(bào)道。1981～1999年國內(nèi)期刊收集以感冒通所致不良反應(yīng)752例，主要表現(xiàn)為血尿，且兒童占多數(shù)［20］。

3.5其他文獻(xiàn)還報(bào)道對(duì)心臟、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

4中藥不良反應(yīng)的預(yù)防

4.1重視藥材的質(zhì)量管理我國《藥典》對(duì)中藥材的采集、加工炮制、儲(chǔ)藏等方面均有明確規(guī)定與要求，對(duì)那些功能、主治尚不明確的中草藥，特別是代用品應(yīng)嚴(yán)格控制使用。

4.2堅(jiān)持辨證論治中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用于防病、治病的藥物。組方應(yīng)注意用量和配伍禁忌，特別是嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器功能不良的患者，更應(yīng)堅(jiān)持因人而異、個(gè)體化原則，才能達(dá)到有益無害的治療目的。

4.3加強(qiáng)中成藥的藥學(xué)研究運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)，提高中藥制劑水平，加強(qiáng)對(duì)中成藥化學(xué)成分的研究，特別是對(duì)中藥注射劑的研究，加速制定國家統(tǒng)一的生產(chǎn)規(guī)范，使中藥注射劑有標(biāo)可循，提高制劑的純度，減少不良反應(yīng)的發(fā)生［21］。

4.4加強(qiáng)中藥毒理學(xué)的研究目前我國對(duì)中藥毒性的認(rèn)識(shí)是有限的。尤其是有些現(xiàn)代中藥制劑制備方法不同于傳統(tǒng)制劑，毒性大小也必然不同。如青蒿素歷代文獻(xiàn)均無妊娠禁忌的記載，但研究中發(fā)現(xiàn)，青蒿素對(duì)多種動(dòng)物均能引起嚴(yán)重的生殖毒性。因此，我們不能拘泥于歷史文獻(xiàn)記載，而應(yīng)對(duì)常用中藥進(jìn)行系統(tǒng)的科學(xué)研究，加強(qiáng)中藥毒理學(xué)基礎(chǔ)的研究，為安全使用提供科學(xué)依據(jù)。

4.5建立健全中藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度中藥不良反應(yīng)的原因是復(fù)雜多樣的，只有建立完善的不良反應(yīng)檢測體系和逐級(jí)申報(bào)、管理和分析系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和監(jiān)護(hù)，才能有效解決這個(gè)問題。利用各種預(yù)防、診斷和分析手段，充分調(diào)動(dòng)中醫(yī)藥人員和患者對(duì)中藥不良反應(yīng)的識(shí)別和防衛(wèi)能力。做到事前防衛(wèi)、事后分析，并在此基礎(chǔ)上做決策分析，使中藥的不良反應(yīng)降到最低限度。

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