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【關(guān)鍵詞】臨床醫(yī)療文檔;數(shù)字化;醫(yī)學(xué)知識庫

The numeral Of clinical medical file

ZHU Xu-guang

【Abstracts】Aiming at several problems in clinical medical file numeral working,the article has analyzed the request of numeral clinical medical file from efficiency,speed,quality,communion and memory.It has also expatiated the equipment condition,workers diathesis,soft ware actualizing and management concept of achieving clinical medical file.And he has simply introduced author's opinion and electronic case history,numeral signing.multimedia technology,hospital managing information system,long-distance medical treatment and repository system.

【Keywords】Clinical medical file;Numeral;Medical repository

【中圖分類號】R197.324【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1006-1959(2009)10-0031-01

人類進(jìn)入信息社會,信息革命為社會各個方面產(chǎn)生了重大的影響,信息的處理、傳輸、共享,成了推動社會進(jìn)步的關(guān)鍵,信息技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也越來越充分地顯示出其優(yōu)越性。目前我國信息技術(shù)在臨床醫(yī)療文檔處理中還沒有較好地應(yīng)用,多數(shù)臨床工作仍然使用傳統(tǒng)的工作方法,工作效率低下。本文就臨床醫(yī)療文檔數(shù)字化工作中若干問題進(jìn)行討論,這里說的醫(yī)療文檔包括病歷及病程記錄、護(hù)理病歷及記錄、醫(yī)囑單、處置單、處方、檢查申請及報告單等與診療工作有關(guān)的文檔,數(shù)字化是指使用計算機(jī)及相關(guān)技術(shù)進(jìn)行文檔編輯、傳輸、利用和存儲。

1 臨床醫(yī)療文檔對于數(shù)字化的需求

1.1 現(xiàn)在,許多醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員(尤其是醫(yī)生)有一半甚至一半以上的工作時間書寫醫(yī)療文檔,有時還需要加班加點(diǎn)。繁重的書寫負(fù)擔(dān),是對醫(yī)護(hù)人員時間和精力的極大浪費(fèi),影響了他們的診療技術(shù)發(fā)揮,不利于專業(yè)技術(shù)和專業(yè)理論的提高。利用電腦結(jié)合醫(yī)學(xué)知識庫技術(shù),醫(yī)護(hù)人員可以迅速、輕松地完成醫(yī)療文檔的編輯處理,并可隨時利用網(wǎng)絡(luò)查詢,有關(guān)信息,交流有關(guān)情況。而節(jié)省的時間和精力用于與病人交流和學(xué)習(xí)新知識。

1.2 臨床工作需要及時地記錄病人有關(guān)信息,以便延續(xù)后面的工作。書面文檔在很多情況下不能保證及時完成,影響下一診療環(huán)節(jié),這便出現(xiàn)了象“口頭醫(yī)囑”這樣容易發(fā)生疏漏的工作形式。數(shù)字文檔處理速度很快,利用移動設(shè)備(筆記本電腦或手持電腦等)和藍(lán)牙技術(shù)可以在病人床邊完成文檔編輯,后續(xù)工作也可及時開展。

1.3 盡管各級衛(wèi)生部門對“規(guī)范病歷”十分重視,但目前許多臨床醫(yī)療文檔中對診療過程仍存在大量的語言描述問題,給交流和處理醫(yī)療糾紛造成不便。這不僅是醫(yī)療人員的認(rèn)知問題,還與其文化修養(yǎng)、知識掌握、語言特點(diǎn)及地區(qū)方言等有關(guān)。另外,書寫文檔還存在格式混亂、文字潦草、缺損污染和裝訂不整等問題。數(shù)字文檔結(jié)合醫(yī)學(xué)知識庫技術(shù)在病情描述等方面可以很容易地變得規(guī)范,完全可以杜絕上述各缺陷。

1.4 書面文檔不能適應(yīng)多個醫(yī)療環(huán)節(jié)同時處理的要求,經(jīng)常造成醫(yī)護(hù)使用沖突。在學(xué)術(shù)活動、會診、查閱、科研等方面也有諸多不便。數(shù)字文檔利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)可以并發(fā)處理,也可以在室間、院間實現(xiàn)實時會診、交流。歷史資料的查詢和科研統(tǒng)計也會非常容易。

1.5 書面病案體積較大,醫(yī)院在病案保存工作投入了大量人力、財力,仍然會因各種原因?qū)е虏“傅膩G失、缺損、霉變等損失,病案保存期限也受限制。數(shù)字文檔體積很小,空間、人員需求小,醫(yī)院可以節(jié)約大量的資金。另外,由于可以備份和更換儲存介質(zhì),其數(shù)據(jù)可以無損保存無限長時間。

2 實現(xiàn)醫(yī)療文檔數(shù)字化的條件

2.1 電腦及其相關(guān)設(shè)備是實現(xiàn)臨床醫(yī)療文檔數(shù)字化的最基本設(shè)備。隨著信息技術(shù)的發(fā)展,電腦性能更高,功能更強(qiáng),作為醫(yī)生工作站和護(hù)十工作站進(jìn)行數(shù)字文檔處理已經(jīng)不存在技術(shù)問題,價格也能為多數(shù)醫(yī)院所接受。

2.2 計算機(jī)操作是各類專業(yè)技術(shù)人員的必備技能,多數(shù)醫(yī)護(hù)人員也通過各種形式接受計算機(jī)相關(guān)培訓(xùn),人員操作技能方面已經(jīng)沒有障礙。

2.3 專用于醫(yī)療文檔處理的軟件目前很少,但是常用的文字處理軟件配合相應(yīng)的工作程度可以基本滿足要求,這些軟件比專用軟件從功能、性能、穩(wěn)定性、易用性和價格等方面具有極大的優(yōu)勢。

2.4 由于臨床醫(yī)療文檔的行業(yè)慣性和法律特征,數(shù)字病案還沒有得到社會的廣泛認(rèn)可。希望國家衛(wèi)生管理部門盡早做出有關(guān)規(guī)定,使數(shù)字病案合法化。

3 實現(xiàn)醫(yī)療文檔數(shù)字化的相關(guān)技術(shù)

3.1 電子病歷是早期提出的數(shù)字醫(yī)療文檔實例,它利用計算機(jī)技術(shù)管理、傳輸和存儲病人的健康資料,具有處理速度快、易于交流、多種媒體形式等優(yōu)點(diǎn),其格式、語言描述等也較為規(guī)范,在我國許多醫(yī)院和社會醫(yī)保方面已經(jīng)取得很多實踐經(jīng)驗。近年來電子病歷技術(shù)發(fā)展較慢,筆者認(rèn)為一是缺乏相應(yīng)的硬件網(wǎng)絡(luò)平臺,二是沒有完善的醫(yī)學(xué)知識庫系統(tǒng)。

3.2 簽名是[1]臨床醫(yī)療文檔記錄者對所記錄內(nèi)容擔(dān)負(fù)責(zé)任的重要憑據(jù)。數(shù)字簽名是一項比較成熟的計算機(jī)安全技術(shù),利用一組復(fù)雜的代碼標(biāo)識操作者,具有相當(dāng)?shù)陌踩院头€(wěn)定性,在銀行、電子商務(wù)、證券等領(lǐng)域已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用,將其引入醫(yī)院信息系統(tǒng)是解決簽名問題的有效方法。

3.3 多媒體是近年發(fā)展最快的技術(shù),信息采集、格式轉(zhuǎn)換、信息壓縮等方面成效卓越,各種相關(guān)設(shè)備相當(dāng)成熟,價格逐步下降。利用多媒體技術(shù),可以將各種診療信息,如X線、CT、B超等,甚至手術(shù)過程集成到數(shù)字醫(yī)療文檔中,方便臨床工作需要。

3.4 醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(H1S)已經(jīng)提出很多年了,許多醫(yī)院投入了很多資金,效果不是很好,目前大多數(shù)醫(yī)院的HIS系統(tǒng)還處在以財務(wù)為重點(diǎn),由MIS系統(tǒng)改造的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)階段,原因是多方面的,這里不再贅述。建設(shè)相對完善的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)是實現(xiàn)數(shù)字醫(yī)療文檔的基礎(chǔ),是體現(xiàn)數(shù)字文檔優(yōu)越性的前提條件,同時數(shù)字醫(yī)療文檔的實現(xiàn)也是對醫(yī)院管理信息系統(tǒng)的補(bǔ)充和完善。

3.5 遠(yuǎn)程醫(yī)療是現(xiàn)在熱門話題之一,數(shù)字文檔是實現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療的必要條件。

3.6 醫(yī)學(xué)知識庫匯集若干專家的知識和智慧,建設(shè)具有相當(dāng)規(guī)模的知識庫系統(tǒng),應(yīng)用到臨床工作是非常有意義的。數(shù)字醫(yī)療文檔具備大容量記憶和高速檢索功能,可以高效地利用醫(yī)學(xué)知識庫,提高文檔書寫速度和質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

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關(guān)鍵詞：醫(yī)療檔案；數(shù)字化；基本原則

通過深入分析醫(yī)療檔案數(shù)字化現(xiàn)狀和總結(jié)醫(yī)療檔案數(shù)字化管理的經(jīng)驗，確定醫(yī)療檔案數(shù)字化應(yīng)堅持的實踐原則，為保障醫(yī)療檔案數(shù)字化最終“產(chǎn)品”的質(zhì)量、效能，提供了重要的指導(dǎo)。醫(yī)療檔案數(shù)字化主要利用數(shù)據(jù)庫技術(shù)、數(shù)據(jù)壓縮技術(shù)等現(xiàn)代信息技術(shù)手段，以數(shù)字編碼的方式揭示檔案所蘊(yùn)含的豐富信息資源，使之能夠通過光磁介質(zhì)進(jìn)行保管保存與提供利用，進(jìn)而拓展醫(yī)療檔案資源開發(fā)利用的時空領(lǐng)域，實現(xiàn)醫(yī)療檔案資源的深度開發(fā)與廣泛利用，為實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的醫(yī)療檔案資源共享奠定基礎(chǔ)。因而，在分析現(xiàn)狀和總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，確定醫(yī)療檔案數(shù)字化應(yīng)堅持的實踐原則，對于保障醫(yī)療檔案數(shù)字化最終“產(chǎn)品”的質(zhì)量、效能，具有重要的指導(dǎo)作用。

一、堅持安全保障原則

在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)中，保障信息安全已成為關(guān)系到醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)成敗優(yōu)劣的生命線?？陀^上要求我們必須從戰(zhàn)略的高度、全面的視野規(guī)劃考慮醫(yī)療檔案安全保障建設(shè)問題，按照國家信息安全保障體系的總體部署和要求，依據(jù)醫(yī)療檔案安全的標(biāo)準(zhǔn)保障、技術(shù)保障和人才保障等基本要素，組織制定切實可行的醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)目標(biāo)和方案。

在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)的具體過程中，堅持安全保障原則，要突出重視兩方面的內(nèi)容：一方面是電子文件載體安全；另一方面是數(shù)字化文件信息安全。維護(hù)載體安全要依靠電子文檔保護(hù)等技術(shù)，以確保存儲系統(tǒng)的可靠性、載體的完好性和兼容性，確保運(yùn)行安全。經(jīng)過醫(yī)療檔案數(shù)字化過程后形成的具體“產(chǎn)品”即醫(yī)療檔案“數(shù)字圖形版”，應(yīng)當(dāng)符合檔案載體原貌存儲性的要求，能夠體現(xiàn)檔案外在的原始面貌。維護(hù)數(shù)字化文件信息安全要依靠信息安全技術(shù)，確保數(shù)字化醫(yī)療檔案的內(nèi)容與檔案原件相吻合，確保醫(yī)療檔案內(nèi)容不泄密、不被篡改、不丟失。

二、堅持規(guī)范統(tǒng)一的原則

醫(yī)療檔案化建設(shè)的焦點(diǎn)與核心問題集中表現(xiàn)在實現(xiàn)醫(yī)療檔案系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化問題上。規(guī)范統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫形式是醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)的基本要求[1]。為了保證相關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與檢索目錄的專指性，還必須對檔案原件進(jìn)行技術(shù)鑒別、統(tǒng)一著錄標(biāo)引，完善檔案分類體系，確立具體的分類原則。要按照國家制定的醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，在科學(xué)實施標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化運(yùn)作的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)科學(xué)的合理分工與合作，從而建立起完善的信息資源共享體系，促進(jìn)醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)進(jìn)程得到健康、穩(wěn)定、持續(xù)的發(fā)展。

在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)的具體過程中，堅持規(guī)范統(tǒng)一原則，要突出重視三個方面的內(nèi)容：一是醫(yī)療檔案業(yè)務(wù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，二是醫(yī)療檔案信息網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)，三是醫(yī)療檔案信息管理軟件標(biāo)準(zhǔn)[2]。首先，醫(yī)療檔案業(yè)務(wù)性標(biāo)準(zhǔn)是對電子文件、檔案業(yè)務(wù)處理的規(guī)范，它包括與檔案信息化建設(shè)相關(guān)的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、資源的標(biāo)識、描述數(shù)字檔案文件格式、元數(shù)據(jù)格式、對象數(shù)據(jù)格式等標(biāo)準(zhǔn)。其次，醫(yī)療檔案信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)可以有三種類型，這就是局域網(wǎng)、城域網(wǎng)和廣域網(wǎng)。醫(yī)療檔案部門網(wǎng)絡(luò)體系結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化是保證檔案信息快速傳輸和使用的關(guān)鍵，要保證規(guī)范數(shù)據(jù)來源、編碼方法和數(shù)據(jù)交換格式。第三，醫(yī)療檔案信息管理軟件標(biāo)準(zhǔn)主要體現(xiàn)在應(yīng)用軟件的通用性和統(tǒng)一性兩個方面。從集約化和規(guī)范效應(yīng)以及檔案信息共享的要求出發(fā)，醫(yī)療檔案信息管理軟件最終還是要求逐步趨于規(guī)范、通用和統(tǒng)一。

三、堅持真實完整原則

在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)的具體過程中，如果不能保證醫(yī)療檔案信息資源的真實性和完整性，那么，醫(yī)療檔案數(shù)字化形成的“產(chǎn)品”即使豐富多彩也沒有用，醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)工作就等于失敗了，失去了真正的意義[3]。醫(yī)療檔案數(shù)字化形成的“產(chǎn)品”應(yīng)當(dāng)具有數(shù)字檔案的“信息應(yīng)用性”特征，使其能夠具有超文本瀏覽閱讀、全文檢索以及對科學(xué)研究的綜合支持功能。因此，堅持真實完整原則是醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)的必然要求。

堅持真實完整原則，要突出重視五個方面的內(nèi)容：一是建立一個完整的管理體系。根據(jù)電子文件的特點(diǎn)和管理要求，對電子文件從產(chǎn)生到永久保存或銷毀的整個生命周期進(jìn)行全程管理[4]。二是對電子文件的管理實行前端控制。文件生命周期理論認(rèn)為：文件的形成是前端，處理、鑒定、整理、編目等具體管理活動是中端，永久保存或銷毀是末端。三是確保電子文件的憑證作用。四是多種載體保存多套保存。應(yīng)同時保存文件的電子版本、紙質(zhì)版本或縮微品。永久保存的電子文件應(yīng)當(dāng)一式三套：一套封存保管；一套供查閱使用；一套異地保存。五是動態(tài)保管。在電子文件信息保持不變的情況下，要經(jīng)常進(jìn)行傳輸、復(fù)制、遷移、載體轉(zhuǎn)換。

四、堅持實用高效原則

當(dāng)前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)著手開展了醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)工作，但是，建設(shè)工作的實際情況并不理想。主要是醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)的時間相對較短、業(yè)務(wù)基礎(chǔ)薄弱、資金投入較大、人力條件有限，而醫(yī)療檔案數(shù)量巨大、工作任務(wù)急、標(biāo)準(zhǔn)高。因此，面對醫(yī)療檔案的數(shù)字化工作面廣量大，耗時耗財?shù)膯栴}，必須十分講究數(shù)字化工作的質(zhì)量和效益。必須要堅持實用高效的原則，結(jié)合實際情況，進(jìn)行有選擇有計劃科學(xué)地組織醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)活動。

堅持實用高效原則，要突出重視三個方面的內(nèi)容：一是選擇最優(yōu)的醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)方案。應(yīng)在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，根據(jù)各類醫(yī)療檔案室的館藏基礎(chǔ)與物質(zhì)條件進(jìn)行綜合考慮而制定醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)方案。二是選拔配備專業(yè)人才。醫(yī)療檔案人才的培養(yǎng)、選拔和使用是我國醫(yī)療檔案業(yè)迎接數(shù)字化挑戰(zhàn)的關(guān)鍵。在數(shù)字時代，需要那些既對傳統(tǒng)檔案管理流程熟悉又能進(jìn)行數(shù)字技術(shù)操作的復(fù)合型人才。三是完善制度加強(qiáng)管理。嚴(yán)格按照醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)方案的要求，明確分工責(zé)任，分清輕重緩急，認(rèn)真組織落實。

五、堅持互聯(lián)互通原則

堅持互聯(lián)互通原則主要是基于醫(yī)療檔案數(shù)字化成果必須適應(yīng)網(wǎng)絡(luò)傳輸利用的目的而提出的。從當(dāng)前掌握的情況看，已建檔案網(wǎng)站中無鏈接的比例已經(jīng)達(dá)到30%，這實質(zhì)上就是一種“檔案信息孤島”現(xiàn)象。嚴(yán)重制約了數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的流通與交互功能。醫(yī)療檔案出現(xiàn)“檔案信息孤島”現(xiàn)象，就不能有效支持醫(yī)院臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的開展，也不能為醫(yī)療保險部門、司法機(jī)構(gòu)、工傷保險提供良好的檔案信息平臺。因此，要堅持互聯(lián)互通，信息共享原則，克服技術(shù)因素及非技術(shù)因素的障礙，消除“醫(yī)療檔案信息孤島”等現(xiàn)象。

堅持互聯(lián)互通原則，要突出重視三個方面的內(nèi)容：一是實施消除利用障礙的整理加工。在側(cè)重追求信息內(nèi)容保真而非外在形式保真的前提下，對經(jīng)過數(shù)字化過程的醫(yī)療檔案實施消除利用障礙的整理加工，所有醫(yī)療檔案必須按照規(guī)定的技術(shù)要求、文本格式和工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)字化，并盡可能采取通用標(biāo)準(zhǔn)。二是完成醫(yī)療檔案數(shù)字化“產(chǎn)品”與現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的對接。在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設(shè)的觀念、標(biāo)準(zhǔn)化體系的建立、數(shù)據(jù)庫技術(shù)與智能化支持工具系統(tǒng)的開發(fā)研制等諸多環(huán)節(jié)，充分考慮到醫(yī)療檔案數(shù)字化“產(chǎn)品”與現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對接的需要。三是建立利用醫(yī)療檔案資源的協(xié)作機(jī)制。按“互惠互利、優(yōu)勢互補(bǔ)、共建共享、共同發(fā)展”的思路，打破部門、單位限制，加強(qiáng)行業(yè)間、地區(qū)間的共建共享，形成數(shù)字化建設(shè)的整體優(yōu)勢，形成結(jié)構(gòu)合理、使用便捷的醫(yī)療檔案信息資源體系。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉亞靜.網(wǎng)絡(luò)信息化背景下醫(yī)療檔案信息共享存在的問題及對策探討[J].河北醫(yī)學(xué)，2014（5）：878-880.

[2]馬素萍.影響檔案開放的因素分析[J].檔案學(xué)通訊，2003（2）：20-24.

篇3

智能型醫(yī)院建設(shè)發(fā)展催生新的理論，需要對整體架構(gòu)、信息模型、專業(yè)系統(tǒng)以及各個系統(tǒng)內(nèi)在聯(lián)系與流程進(jìn)行深入研究和分析。

本人從事醫(yī)院信息化20多年，有幸參與并見證了我院醫(yī)院信息化波瀾壯闊的發(fā)展過程，福州總醫(yī)院抓住全軍統(tǒng)一推廣國家金衛(wèi)工程“軍字一號”這一契機(jī)，得益于以劉雄飛院長、王海林院長為代表的醫(yī)院管理層的高瞻遠(yuǎn)矚和有效組織，在這場醫(yī)療信息化的發(fā)展變革中先拔頭籌，有不少系統(tǒng)在國內(nèi)、軍內(nèi)率先實施，這讓我們能夠?qū)?shù)字化醫(yī)院理論和實踐進(jìn)行更深入的思考和研究。

這幾年有機(jī)會出國參觀、考察一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū)先進(jìn)的信息系統(tǒng)，也參觀、考察和指導(dǎo)了國內(nèi)不少醫(yī)院，總體上我國醫(yī)院信息化建設(shè)有了長足的進(jìn)步，但仍有不小差距，無論是理念、技術(shù)還是應(yīng)用。當(dāng)看到有些醫(yī)院投入大量人力、物力和財力建系統(tǒng)，卻沒達(dá)到預(yù)期效果時，感覺很痛心。我國數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)在面向全面和智能時代急需理論的提升與指導(dǎo)，因此覺得有責(zé)任、有義務(wù)把多年總結(jié)的經(jīng)驗撰寫成書。當(dāng)我把這一想法向時任院長王海林少將匯報時，正好他也有此意，可以說是不謀而合，促成此書能夠成行。

從2010年就開始醞釀撰寫本書，無奈工作太忙，只能斷斷續(xù)續(xù)進(jìn)行，迄今還不能說很滿意，但丑媳婦總要見公婆，只是希望對大家能夠有所啟迪就心滿意足了，期待能夠?qū)ξ覈鴶?shù)字化醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)療信息化企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)有所幫助。

本書主要想從以下幾個方面著重進(jìn)行論述：一是總結(jié)數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)的階段規(guī)律以及各個階段的主要特征；二是揭示數(shù)字化醫(yī)院的本質(zhì)特征和內(nèi)在規(guī)律，重構(gòu)數(shù)字化醫(yī)院信息模型和系統(tǒng)構(gòu)成，特別是貫穿全業(yè)務(wù)過程的知識庫和智能化應(yīng)用；三是按照“以病人為中心、以臨床為核心、以醫(yī)囑為主線”解剖各個系統(tǒng)之間業(yè)務(wù)流程和數(shù)據(jù)關(guān)系；四是用人性化理念介紹各個業(yè)務(wù)系統(tǒng)的最新發(fā)展和未來趨勢。

感謝總后勤部秦銀河副部長親自為本書題詞，他為軍隊數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)傾注了大量心血。2010年全軍數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)研討會上，秦銀河副部長親臨福州總醫(yī)院視察指導(dǎo)，對福州總醫(yī)院數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)給予高度評價，并指出：“這次會議是對福州總醫(yī)院經(jīng)驗做法的肯定和推廣，會議宗旨、規(guī)模、內(nèi)容和質(zhì)量，可以說都具有里程碑意義”。

感謝中國醫(yī)師協(xié)會會長、總后勤部衛(wèi)生部原部長張雁靈將軍親自為本書作序，他的遠(yuǎn)見卓識讓軍隊數(shù)字化醫(yī)院有了新一輪的騰飛，也讓福州總醫(yī)院深受其益，不僅自身數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)有了更大的進(jìn)步，還承辦了2010年全軍數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)研討會，為全軍數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)提供了基本模式和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，也在醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)中有了更大的影響力。

篇4

關(guān)鍵詞：嵌入式系統(tǒng)；醫(yī)療設(shè)備；數(shù)字化；研究

目前，社會經(jīng)濟(jì)得到快速的發(fā)展，醫(yī)院原有的醫(yī)療服務(wù)已開始轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，從以往的臨床救治模式逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)樵呵熬戎魏图本纫约翱祻?fù)等模式發(fā)展[1]。這樣能夠有效地降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，同時還能夠保障患者的身體健康和生活質(zhì)量[2]。此時，對醫(yī)療設(shè)備的要求也在不斷提高，從以往的單純診斷和治療等到目前的診斷和治療以及康復(fù)等方向發(fā)展。這就需要我們的醫(yī)療設(shè)備不斷更新和進(jìn)步，同時也需要走向數(shù)字化和圖像化方向。嵌入式技術(shù)有著其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，目前，其在消費(fèi)電子和醫(yī)療設(shè)備以及網(wǎng)絡(luò)通信等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。并且越來越多的醫(yī)療設(shè)備都應(yīng)用嵌入式系統(tǒng)，其能夠?qū)x器進(jìn)行有效的選擇和控制，進(jìn)而使得診斷率和準(zhǔn)確性等得到提高。

1嵌入式系統(tǒng)、嵌入式操作系統(tǒng)

對于嵌入式系統(tǒng)來說，其主要是以應(yīng)用為中心，以計算機(jī)技術(shù)為基礎(chǔ)，其的軟硬件都能夠進(jìn)行剪裁，其在功能和可靠性以及成本、功耗等有嚴(yán)格藥物的計算機(jī)上使用。此外，其還是一個資金密集和不可壟斷以及技術(shù)密集等集成的系統(tǒng)。其主要是強(qiáng)調(diào)面向產(chǎn)品和應(yīng)用以及用戶，其有很強(qiáng)的專用性。同時其還需要與實際的系統(tǒng)需求情況進(jìn)行結(jié)合來進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟眉簟?/p>

對于一些簡單的醫(yī)療設(shè)備，就算沒有操作系統(tǒng)所支持的嵌入式系統(tǒng)，其也能夠滿足使用要求[3]。但是隨著醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的使用功能也越來越復(fù)雜，在以往簡單的控制程序中加入了很多操作系統(tǒng)提供的功能。比如進(jìn)行設(shè)備管理和進(jìn)程管理以及內(nèi)存管理等。目前，隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的快速發(fā)展和普及，在醫(yī)療設(shè)備中應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)也在十分常見的事情[4]。如果還是在循環(huán)控制的嵌入式系統(tǒng)中添加相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)協(xié)議，則會使得程度的復(fù)雜度出現(xiàn)指數(shù)式的增加，最終會使得相關(guān)的應(yīng)用軟件變得更加復(fù)雜，同時系統(tǒng)的開發(fā)難度也會增加，難以保證其的安全性和可靠性。但是，我們在系統(tǒng)開發(fā)中將操作系統(tǒng)支持引入，則可以使得開發(fā)者將所有的精力集中在此應(yīng)用領(lǐng)域，進(jìn)而保障其的安全性以及可靠性。

2嵌入式Linux操作系統(tǒng)的優(yōu)勢

嵌入式Linux則主要是根據(jù)嵌入式的目標(biāo)系統(tǒng)要求來進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)，其主要是利用自由軟件Linux進(jìn)行開發(fā)的嵌入式操作系統(tǒng)。其主要是由一個體積非常小的內(nèi)核和一些能夠根據(jù)實際需求進(jìn)行裁剪的系統(tǒng)模塊組成。使用Linux來作為嵌入式操作系統(tǒng)，不管是在商業(yè)上還是技術(shù)上都是有一定的道理。

從技術(shù)層面上看，Linux存在非常多的現(xiàn)實和量化的優(yōu)勢。比如其具有很好的硬件支持性以及卓越的性能以及良好的可伸縮性，此外還具有很高的可靠性以及標(biāo)準(zhǔn)的API和開放的系統(tǒng)。其能夠與很多的第三方軟硬件進(jìn)行有效地溝通。從成本方面來看，其不需要交納版稅，具有免費(fèi)或者廉價的軟件組件，能夠進(jìn)行免費(fèi)開發(fā)和自由進(jìn)行修改的源代碼，這樣能夠有效地降低產(chǎn)品的成本，進(jìn)而提高產(chǎn)品的競爭力。在數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備中基于嵌入式系統(tǒng)軟件，其不僅能夠符合嵌入式操作系統(tǒng)的相關(guān)選擇原則，同時還具有其獨(dú)特的優(yōu)勢，具有為以下幾點(diǎn)：開放內(nèi)核源代碼、可移植性強(qiáng)、廣泛支持多種硬件體系結(jié)構(gòu)、強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)支持、成熟的圖形系統(tǒng)支持。

Linux在嵌入式系統(tǒng)得到了飛速的發(fā)展，這與其自身所擁有的優(yōu)越性是分不開的。但是Linux最初并不是因嵌入系統(tǒng)而專門進(jìn)行設(shè)計的，所以在最初進(jìn)行應(yīng)用時，其不能滿足所有的嵌入式系統(tǒng)。比如內(nèi)核太大和實時性不強(qiáng)等。但是，由于目前硬件也得到了飛速的發(fā)展，內(nèi)存的成本也出現(xiàn)急劇下降，系統(tǒng)的容量也得到了快速擴(kuò)大，所以其的問題則主要是表現(xiàn)為實時性。對于數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備來說，并不是所有的設(shè)備都有實時性能的要求，但是在一些特定的場合，比如對重癥患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)，則需要系統(tǒng)能夠?qū)σ恍┊惓Ｇ闆r作出及時的反應(yīng)，因此對其的實時性要求比較高。

3討論

近年來，國內(nèi)數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備市場迅速發(fā)展，但是我們國家生產(chǎn)數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的高技術(shù)企業(yè)并不多，大多還是依靠國外公司或者中外合資工作進(jìn)行生產(chǎn)。嵌入式系統(tǒng)則主要是面向用戶和應(yīng)用以及產(chǎn)品，其在技術(shù)領(lǐng)域不具有壟斷性，我們可以利用其進(jìn)行自主開發(fā)一些數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備。但是對于嵌入式操作系統(tǒng)的開發(fā)平臺都是一些商業(yè)產(chǎn)品，因此，我們在使用該系統(tǒng)和產(chǎn)品時需要交納一定的費(fèi)用。為了能夠使得成本降低，并且能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品自主全，我們選擇一些免費(fèi)的嵌入式Linux操作系統(tǒng)。

參考文獻(xiàn)：

[1]程亮.淺析嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用[J].科技風(fēng)，2011，01：249.

[2]王國棟，李成龍.淺析嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2012，07：155.

篇5

“財前教授開始早診!”看過日劇《白色巨塔》的人，大都對這句臺詞印象深刻。外科教授財前五郎率領(lǐng)著他的醫(yī)療團(tuán)隊在各病房巡診，每到一張病床前，在財前教授診察病人時，一旁的見習(xí)醫(yī)師會遞上相關(guān)病歷與X光片供他參考。

《白色巨塔》是日本知名作家山崎豐子在1965年寫成的，最近的版本是在2003年拍攝的，如果再拍一次，背景改在臺北新光醫(yī)院的話，財前教授的巡診場景就會有所不同。

觀眾會發(fā)現(xiàn)助理醫(yī)師手中繁多的資料不見了，取而代之的是一臺上面架著平板電腦的醫(yī)療推車。財前教授開始診療時，會在平板電腦上選出該病患的所有數(shù)據(jù)，例如病歷、X光片、超聲波圖片等，不但病患者能更了解目前病情，財前教授的巡診也更為輕松高效。

定制移動醫(yī)療系統(tǒng)

這輛醫(yī)療推車是新光移動醫(yī)療系統(tǒng)的一部分。

或許普通大眾對“移動醫(yī)療”這個名詞較為陌生，其實它早已存在于我們的生活之中，像路上疾駛而過的救護(hù)車、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療巡回車等，都是其中的一部分。

據(jù)研華臺灣區(qū)ePlafform業(yè)務(wù)群項目副理林欽裕介紹，移動醫(yī)療系統(tǒng)可分為院內(nèi)系統(tǒng)與院外系統(tǒng)，救護(hù)車屬于院外系統(tǒng)，院內(nèi)系統(tǒng)則用于醫(yī)師巡診與護(hù)理人員的病床護(hù)理作業(yè)。

移動醫(yī)療，顧名思義，所使用的終端設(shè)備必須是可攜式。院內(nèi)移動醫(yī)療系統(tǒng)在臺灣已經(jīng)有一段時間的發(fā)展。當(dāng)?shù)夭糠轴t(yī)院剛開始建置這種系統(tǒng)時，多選擇PDA，不過使用一段時間后，其缺點(diǎn)就凸顯了。例如，PDA不但操作不易，因畫面尺寸較小也不足以顯示資料全貌。

小的不行換大的!PDA被淘汰后，新光醫(yī)院改用體積大一號的筆記本電腦，不過最后還是發(fā)現(xiàn)它不適合，原因在于筆記本電腦若架在醫(yī)療車上，推動時的持續(xù)小震動會提高硬盤故障率。另外，護(hù)理人員在進(jìn)行換藥之類的護(hù)理作業(yè)時，一旦將藥水打翻在筆記本電腦上，整臺機(jī)器極有可能當(dāng)場損壞。

有了這幾次經(jīng)驗后，新光醫(yī)院體驗到，移動醫(yī)療系統(tǒng)不是買個現(xiàn)成的IT設(shè)備，安裝上應(yīng)用軟件就可以的，必須視醫(yī)院環(huán)境與作業(yè)特性來設(shè)計。

據(jù)新光醫(yī)院技術(shù)支持課課長叢培瓏介紹，醫(yī)院所需要的院內(nèi)移動醫(yī)療系統(tǒng)有幾個特殊需求：首先是抗震，原因前文已經(jīng)提到；第二是低噪音，以減少對患者的干擾；第三是強(qiáng)固性，一方面是外部材質(zhì)要堅固，另一方面則是要抗腐蝕與防水，醫(yī)療器材必須經(jīng)常消毒，所用材料必須經(jīng)得起酒精腐蝕，防水等級要達(dá)到IPX1級(設(shè)備可在相當(dāng)于3-5毫米／分鐘的降水強(qiáng)度下，保持正常工作狀態(tài)10分鐘，編者注)；第四是長期供貨，醫(yī)療業(yè)與制造業(yè)相同，設(shè)備使用周期較長，廠商必須長期提供零配件更換與維修服務(wù)。

針對這幾個特性，新光醫(yī)院在2007年開出了特殊規(guī)格訂單，選定研華作為合作伙伴，為其設(shè)計出院內(nèi)移動醫(yī)療系統(tǒng)，并于2008年初上馬。目前，該醫(yī)院共有153臺移動醫(yī)療車，53臺為醫(yī)師巡診使用，其余為護(hù)理人員使用。

新光醫(yī)院的所有病患數(shù)據(jù)都存在主機(jī)中，通過無線局域網(wǎng)在移動醫(yī)療車上的平板電腦上顯示。電腦的硬盤具有1G(1個重力加速度，編者注)的抗震能力，采取無風(fēng)扇方式降噪，選擇特殊材料制造，足以承受撞擊與酒精侵蝕。由于醫(yī)療作業(yè)以穩(wěn)定為前提，而無線傳輸又屬于通信技術(shù)中較不穩(wěn)定的一種，研華與思科合作，采用醫(yī)療等級的通信模塊，最大程度地保證通信穩(wěn)定。

一舉三得

建立移動醫(yī)療系統(tǒng)后，新光醫(yī)院在人力成本、無紙化、服務(wù)質(zhì)量三方面獲得了效益。

據(jù)介紹，人力成本的效益并非指締減人力，而是提高工作效率。例如：新光醫(yī)院的所有護(hù)理作業(yè)都圍繞護(hù)理站進(jìn)行，數(shù)據(jù)資料也都放置在此。以前，護(hù)理作業(yè)以紙本記錄，護(hù)士巡房換藥時一旦遺漏資料，就必須回護(hù)理站取，一來一回徒然浪費(fèi)時間?，F(xiàn)在，數(shù)據(jù)可通過無線網(wǎng)絡(luò)顯示在電腦上，為護(hù)理人員省下了前期準(zhǔn)備與作業(yè)途中可能延遲的時間。

在無紙化方面，新光醫(yī)院按規(guī)定還要建置紙質(zhì)病歷，但其他的報告、單據(jù)都可以省去紙質(zhì)部分，在需要時顯示在移動醫(yī)療車的電腦上。服務(wù)質(zhì)量則主要是滿足患者的知情權(quán)利，并讓醫(yī)師在巡診時可以輕松、清楚地了解患者的所有就診數(shù)據(jù)，藉此提升醫(yī)療滿意度和質(zhì)量。

目前，除新光醫(yī)院外，臺灣已有多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對各自環(huán)境與作業(yè)流程，建立起院內(nèi)移動醫(yī)療系統(tǒng)。

篇6

我國是醫(yī)學(xué)設(shè)備需求大國，21世紀(jì)初期又是我國全民生活水準(zhǔn)迅速提高的時期，也是拉動發(fā)展醫(yī)學(xué)設(shè)備產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵時期。國內(nèi)醫(yī)學(xué)設(shè)備產(chǎn)業(yè)品牌甚少，以生產(chǎn)中低檔水平醫(yī)學(xué)設(shè)備為主，大力扶植發(fā)展智能化醫(yī)學(xué)設(shè)備是醫(yī)學(xué)設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略選擇。

IC卡醫(yī)療儀器管理系統(tǒng)

項目簡介：該系統(tǒng)采用時下流行針狀直接插式接頭，便于連接；廣泛采用數(shù)字信號處理技術(shù)，元件損耗少、壽命長耗能??；采用影像系統(tǒng)，解決了復(fù)查等有爭議的問題。

該系統(tǒng)集IC卡、監(jiān)控、計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理于一體，憑卡檢查，電子自動計時計次，可實現(xiàn)充值、打印，報表功能。系統(tǒng)性能穩(wěn)定，運(yùn)行可靠；控制醫(yī)療外部關(guān)鍵部位，不與醫(yī)療儀器內(nèi)部線路連接，不影響醫(yī)療儀器性能，不產(chǎn)生任何干擾；管理機(jī)與智能床有機(jī)結(jié)合，分析計次；影像系統(tǒng)自動識別，有效解決病人復(fù)查問題；輕松實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化管理，可隨時查閱檔案記錄，統(tǒng)計任意時間內(nèi)的就醫(yī)人數(shù)。

所處階段：成熟應(yīng)用階段

電離輻射及超聲醫(yī)療儀器

計量標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)

項目簡介：隨著我國加入WTO以后國際交往日益增多，醫(yī)院日益認(rèn)識到醫(yī)療儀器的準(zhǔn)確可靠是醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)工作，而計量標(biāo)準(zhǔn)又是保證量值準(zhǔn)確必不可少的技術(shù)手段，醫(yī)療儀器校準(zhǔn)技術(shù)和手段將逐步成為醫(yī)院的日常需求。該課題研究了電離輻射計量標(biāo)準(zhǔn)、治療水平劑量計校驗標(biāo)準(zhǔn)、毫瓦級超聲功率計校驗標(biāo)準(zhǔn)、超聲胎兒監(jiān)護(hù)儀校驗裝置等各項計量標(biāo)準(zhǔn)和校驗標(biāo)準(zhǔn)，提出了其原理及設(shè)計原則，有利于提高醫(yī)療服務(wù)，發(fā)展醫(yī)療事業(yè)。

所處階段：中期階段

SFM-1820自動血糖測試儀發(fā)聲系統(tǒng)

項目簡介：該課題研制的SFM-1820自動血糖測試儀發(fā)聲系統(tǒng)為國外一醫(yī)療儀器公司低頻2.0kHz聲壓需求而開發(fā)設(shè)計。產(chǎn)品采用耐高溫PPS材料、膠粘劑和壓電陶瓷材料等制成的SMD（貼片式）超低頻（2kHz）發(fā)聲系統(tǒng)和側(cè)發(fā)聲孔與聲音回音技術(shù)，滿足了客戶提出的高要求。其聲級：72～81Db（2.0KHz/3.6VP-P/10cm）。電流≤8mA（2.0KHz/3.6VP-P）。電容量：20nF±30%（120Hz）。SFM-1820自動血糖測試儀發(fā)聲系統(tǒng)為國外一醫(yī)療儀器公司的需求而開發(fā)，由于這一醫(yī)療儀器的普及性，具有一定市場前景。

所處階段：成熟應(yīng)用階段

AFP、HCG金標(biāo)試條定量測試儀器

項目簡介：目前已受到臨床檢驗界極大關(guān)注的金免疫層析技術(shù)，綜合光機(jī)電、生化、臨床等方面知識，研制出金標(biāo)試條定量測試儀器。針對目前金標(biāo)試條僅能以目測有否顯色，進(jìn)行定性判讀和反應(yīng)時間長的缺陷，采用本課題組已獲國家發(fā)明專利和實用新型的技術(shù)，提高了測試效率和靈敏度。重點(diǎn)研究了消除金標(biāo)試條背景干擾和補(bǔ)償批間差異的新技術(shù)，并申請國家發(fā)明專利。完成醫(yī)療器械注冊證的申報和批量生產(chǎn)的研究工作。本項目產(chǎn)品已獲中華人民共和國醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊證，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

所處階段：中期階段

意義： 該項目對人人享有初級衛(wèi)生保健目標(biāo)，促進(jìn)我國醫(yī)療儀器的發(fā)展，均具有重要意義。此外，國際市場潛力也很大，具有顯著經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

彩色等離子體平板顯示（PDP）

用熒光粉

項目簡介：該研究所成功研制出(Y,Gd)BO3:Eu3+紅粉、摻Mn2+的多鋁酸鹽綠粉和BaMgAL10O17:Eu2+藍(lán)粉，并進(jìn)行了實驗室擴(kuò)大試驗。專家認(rèn)為：紅綠藍(lán)三種PDP熒光粉居于中國先進(jìn)水平。其中紅粉二次特性達(dá)到2001年日本同類熒光粉水平。由于其具有屏幕大、清晰度高、重量輕等優(yōu)點(diǎn)，彩色等離子體平板顯示(PDP)已成為當(dāng)前信息顯示發(fā)展的趨勢和前沿。彩色等離子體顯示用熒光粉是信息顯示領(lǐng)域不可缺少的關(guān)鍵材料之一，它由紅綠藍(lán)三種熒光粉組成，這些熒光粉在PDP中承受高能量的真空紫外線激發(fā)，因此具有更嚴(yán)格的品質(zhì)要求。

所處階段：中期階段

意義： 這種彩色等離子體平板顯示用熒光粉具有色純度好、亮度高、穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，是大屏幕、高清晰、平板顯示用的理想熒光粉，還可廣泛用于指揮控制顯示系統(tǒng)、工業(yè)儀表、醫(yī)療儀器、航空儀表、計算機(jī)終端顯示等方面。

用VFP涉及醫(yī)療設(shè)備器械科管理應(yīng)用軟件

項目簡介：該系統(tǒng)應(yīng)用VFP(Visual FoxPro)開發(fā)工具，將傳統(tǒng)管理模式全部納入微機(jī)管理，通過該系統(tǒng)可以方便靈活地管理全院設(shè)備及耗材。從醫(yī)院實際需求出發(fā)，設(shè)計了八個功能模塊。模塊設(shè)計合理，功能齊全，錄入簡捷，查詢、統(tǒng)計速度快，準(zhǔn)確性高，充分體現(xiàn)了人性化、需求化的特點(diǎn)。系統(tǒng)優(yōu)勢特點(diǎn)在于具有實時設(shè)像功能，能夠?qū)⒚骷?xì)表、卡片、圖像三者同屏顯示，具有卡片輸出和明細(xì)匯總等輸出格式，便于使用者及時全面地獲得設(shè)備信息。

所處階段：初期階段

大型數(shù)字血管造影機(jī)MediVision3000

項目簡介：該項目主要針對大型血管造影設(shè)備C臂機(jī)架傳動控制、導(dǎo)管床傳動控制、X射線發(fā)生裝置、X射線控制裝置、X射線電源（主機(jī)）設(shè)備、影像增強(qiáng)裝置、CCD成像單元、高分辨率顯示控制系統(tǒng)、數(shù)字圖像采集處理系統(tǒng)、數(shù)字圖像分析處理系統(tǒng)、心電采集系統(tǒng)、心電分析及報告系統(tǒng)及各種輔助設(shè)備進(jìn)行有效、穩(wěn)定、安全的控制、應(yīng)用和管理。其創(chuàng)新點(diǎn)有無縫融合技術(shù)，可以對整機(jī)的各個子設(shè)備進(jìn)行自如的控制，聯(lián)機(jī)控制更加方便；實現(xiàn)聯(lián)機(jī)控制下的高級應(yīng)用功能；實現(xiàn)由多個嵌入計算機(jī)分系統(tǒng)單元模塊組成復(fù)雜的（中控）集成系統(tǒng)；軟件編程可以方便的對整機(jī)和分系統(tǒng)進(jìn)行升級換代；硬件可以自如的針對整機(jī)和子系統(tǒng)配置改變進(jìn)行控制模塊更換；可實現(xiàn)遠(yuǎn)程診斷、軟件升級和設(shè)備檢測功能；可伸延到其他大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的控制應(yīng)用，還有其他工業(yè)射線應(yīng)用領(lǐng)域。

所處階段：成熟應(yīng)用階段

SWS型持續(xù)

血液凈化系統(tǒng)

項目簡介：該項目產(chǎn)品由一公司自主研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，屬國家III類醫(yī)療設(shè)備。采用光機(jī)電一體化、紅外、超聲波、智能傳感數(shù)字PID及模糊邏輯、軟件嵌入等先進(jìn)技術(shù)，獨(dú)創(chuàng)具有負(fù)反饋功能的臺式重量平衡系統(tǒng)、設(shè)計了具有自適應(yīng)功能的超聲波空氣監(jiān)測器、紅外線熱平衡溫度控制系統(tǒng)雙重微電腦控制系統(tǒng)。

所處階段：成熟應(yīng)用階段

SWS型血液灌流流機(jī)

項目簡介：該項目采用機(jī)電一體化、紅外及超聲皮傳感、數(shù)字PID模糊邏輯、軟件嵌入等先進(jìn)技術(shù)研制開發(fā)的一種具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的新型電子醫(yī)療設(shè)備，獨(dú)創(chuàng)具有負(fù)反饋功能的臺式重量平衡系統(tǒng)、具有自適應(yīng)功能的超聲波空氣監(jiān)測器和具有雙重的微電腦及控制系統(tǒng)。本產(chǎn)品監(jiān)控系統(tǒng)完善，安全可靠，療效確切，可通過做血液濾過治療尿毒癥、急性腎衰、慢性腎衰竭及重癥肝炎等疾病，也可通過血液灌流來搶救中毒患者。

所處階段：中期階段

意義：該項成果市場前景廣泛，它的推廣使用將填補(bǔ)國內(nèi)市場的巨大空白，打破國外進(jìn)口產(chǎn)品長期對中國市場的壟斷。

自體-3000P型血液回收機(jī)

項目簡介：該產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于戰(zhàn)傷、外傷等外科手術(shù)中進(jìn)行自體血液回輸，血液回收達(dá)90%以上；可以分離血小板、血細(xì)胞和血漿，進(jìn)行成分輸血，特別對于二次手術(shù)、粘連重、出血多、體外循環(huán)時間長的病例可麻醉后手術(shù)前將血小板分離并保存，術(shù)后回輸給患者；用于搶救多種重度中毒（農(nóng)藥中毒、藥物中毒、化學(xué)中毒等）；治療血栓性血小板減少性紫癜、自身免疫溶血性貧血、重癥肌無力、腎小球腎炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、格林巴利綜合癥等100多種疾病，尤其在產(chǎn)生自身抗體的難治性疾病和危重病治療中作用顯著；對分離出的紅細(xì)胞進(jìn)行洗滌，提供洗滌紅細(xì)胞供患者使用以減少免疫反應(yīng)；進(jìn)行人工肝輔助治療，救治重癥肝炎患者。

所處階段：成熟應(yīng)用階段

胰島素泵研究

項目簡介：該產(chǎn)品是一種內(nèi)裝有短效、超短效胰島素的微電腦動力裝置，完全模仿人體胰臟功能，是理想的胰島素皮下持續(xù)注射裝置。該胰島素泵臨床適用于有必要進(jìn)行胰島素輸注治療的糖尿病患者。產(chǎn)品屬國家食品藥品監(jiān)督管理局管理的Ⅲ類醫(yī)療器械中手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。產(chǎn)品技術(shù)含量高，其主要特點(diǎn)有儲藥器采用低阻尼注射器設(shè)計技術(shù)；植入人體部分以PVC為主的復(fù)合材料制成的柔性針，較好地解決了植入人體部分與人體組織相容的技術(shù)難點(diǎn)。

適合短效、超短效胰島素的使用；基礎(chǔ)率分段設(shè)置為48個時段等。

所處階段：成熟應(yīng)用階段

意義： 該產(chǎn)品的推出能替代國外進(jìn)口產(chǎn)品，為廣大的糖尿病患者解除痛苦，具有不錯的經(jīng)濟(jì)和社會效益。

一次性使用電子鎮(zhèn)痛輸注泵

（BCDB型）

項目簡介：該項目開發(fā)了安全、可靠、高性能、低售價的具有中國特式的一次使用電子鎮(zhèn)痛泵。采用數(shù)字化控制，確保產(chǎn)品輸出劑量的精確輸注，以實時時鐘為基準(zhǔn)的自動化控制技術(shù)，保證時間誤差在20ppm（十萬分之二）內(nèi)。該產(chǎn)品集電腦泵、便攜式電腦泵、機(jī)械泵、硅膠囊泵的各項輸注功能及其優(yōu)點(diǎn)，可用于術(shù)后止痛、無痛分娩、癌癥止痛、臨終關(guān)杯、戒毒治療等病人鎮(zhèn)痛，應(yīng)用范圍廣，并且一人一泵，一次性使用，減少交叉污染。

篇7

一、研究對象與方法

（一）研究對象

選取九江市第一人民醫(yī)院兒外科2017年3月至2018年3月收治的30例自閉癥兒童，隨機(jī)分為實驗組和對照組各15例。實驗組男17人，女13人，年齡3～8歲，平均年齡（4.12±1.53）歲。對照組男16人，女14人，年齡2～7歲，平均年齡（4.23±1.43）歲。兩組兒童在性別、年齡等方面比較無顯著差異，P＞0.05，具有可比性。本研究獲得自閉癥兒童、家長、老師的同意與配合，所有兒童都自愿參加本次實驗，并簽署知情同意書。

（二）研究方法

對照組采用常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練，主要包括言語訓(xùn)練、交往訓(xùn)練、生活自理、心理支持等內(nèi)容，訓(xùn)練自閉癥兒童的發(fā)音能力、言語理解和語言溝通能力，通過游戲、集體活動等方式訓(xùn)練語言交流和情感表達(dá)能力，并培養(yǎng)他們的飲食、睡眠、洗漱、外出、購物等技能，同時給予心理支持增強(qiáng)他們自信，避免負(fù)面情緒帶來不利影響[3]。實驗組在常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練基礎(chǔ)上，對他們進(jìn)行為期12周的繪畫藝術(shù)治療。每周給予自閉癥兒童繪畫藝術(shù)治療干預(yù)2次，每次1小時，持續(xù)進(jìn)行12周。具體又細(xì)分為喚起表現(xiàn)階段和幫助改變階段。

（1）喚起表現(xiàn)階段。繪畫藝術(shù)治療初期，通過創(chuàng)設(shè)情境、進(jìn)行語言鼓勵和視覺刺激，讓自閉癥兒童開展“涂鴉繪畫”，以喚起他們對繪畫藝術(shù)的興趣[4]?！巴盔f繪畫”第一階段是讓自閉癥兒童身體有節(jié)奏移動，在空中“繪畫”，節(jié)奏與動作達(dá)到一定自由度和強(qiáng)度后，讓他們閉上眼睛“涂鴉”，任意與自由地表達(dá)情感和心境。第二階段讓他們觀察自己的作品，并嘗試發(fā)現(xiàn)作品中的某種形象。第三階段根據(jù)“涂鴉”作品畫出發(fā)現(xiàn)的形象，并不斷細(xì)化和具體化所發(fā)現(xiàn)的形象，直至完成“涂鴉繪畫”任務(wù)。

（2）幫助改變階段。這一階段的重點(diǎn)是激發(fā)自閉癥兒童參與繪畫藝術(shù)的興趣和熱情，讓他們的行為逐步規(guī)范化，并糾正不良和過激行為[5]。首先，促進(jìn)自閉癥兒童表達(dá)內(nèi)心情感。讓自閉癥兒童用詞匯描繪自身狀態(tài)，畫出正在思考的問題和此刻心情，然后分別畫出反復(fù)出現(xiàn)的夢、自己的三個夢想、小時候印象深刻的一件事情。

其次，幫助認(rèn)識自身實際情況和個人需要。以“我是誰”“我有什么”“我該做什么”為題，讓自閉癥兒童選擇一個主題作畫，然后創(chuàng)作自畫像，并畫出自己想要成為的動物。最后，促進(jìn)自閉癥兒童認(rèn)識自己與周圍環(huán)境的關(guān)系。讓自閉癥兒童繪畫，并在畫中表現(xiàn)人、樹木和房子；快速畫出自己對空氣、水、土壤等自然環(huán)境的感受；組織自閉癥兒童進(jìn)行拼貼或組裝練習(xí)。在此基礎(chǔ)上，比較兩組自閉癥兒童的《兒童孤獨(dú)癥評定量表》和《自閉癥治療評估量表》評分。

（三）實驗量表

采用《兒童孤獨(dú)癥評定量表》和《自閉癥治療評估量表》進(jìn)行評分和對比分析，《自閉癥治療評估量表》包括自閉癥兒童的57項行為特征，主要有感覺能力、交往能力、運(yùn)動能力、語言能力和自理能力。

（四）統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS20.0軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料以xs表示，組間比較用t檢驗，計數(shù)資料用百分率表示，組間比較用χ2表示。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

二、結(jié)果

（一）兩組兒童實驗前后《兒童孤獨(dú)癥評定量表》得分的組內(nèi)比較

兩組兒童實驗前后《兒童孤獨(dú)癥評定量表》得分比較無顯著差異。

（二）兩組兒童實驗前后《自閉癥治療評估量表》得分的組內(nèi)比較

兩組兒童在實驗前后《自閉癥治療評估量表》得分比較中，評定總分、感覺能力、交往能力和語言能力的得分下降顯著，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。而運(yùn)動能力和自理能力的得分無顯著變化，

三、討論

當(dāng)前兒童自閉癥的病因尚不明確，可能與遺傳、圍生期不良操作、神經(jīng)遞質(zhì)、內(nèi)分泌異常有關(guān)。目前主要的治療方法是康復(fù)訓(xùn)練結(jié)合藥物治療。繪畫藝術(shù)治療是當(dāng)前研究較為廣泛的治療方案，其應(yīng)用愈加受到重視。本研究采用繪畫藝術(shù)治療，12周后發(fā)現(xiàn)該方法在一定程度上改善自閉癥兒童癥狀，能發(fā)展自閉癥兒童的情感與認(rèn)知，提高他們的交往能力，強(qiáng)化他們的語言表達(dá)能力。自閉癥兒童可能由于語言表達(dá)障礙，進(jìn)而引起情緒、交往、表達(dá)等方面的困難[6]。而繪畫為自閉癥兒童表達(dá)自我創(chuàng)造條件，通過繪畫藝術(shù)治療，不僅能加強(qiáng)兒童非語言表達(dá)訓(xùn)練，還能加強(qiáng)他們的交往能力和語言表達(dá)能力訓(xùn)練，在一定程度改善自閉癥兒童的癥狀。

（一）繪畫藝術(shù)治療有利于發(fā)展自閉癥兒童的情感與認(rèn)知

加德納認(rèn)為：“藝術(shù)是最基本的認(rèn)知活動”。12周的繪畫藝術(shù)治療在改善自閉癥兒童情感與認(rèn)知方面效果顯著（P＜0.05)。同時，當(dāng)他們的作品被認(rèn)可與表揚(yáng)時，有利于激發(fā)繪畫主動性，且思考與想象也變得更為活躍。自由創(chuàng)作階段，自閉癥兒童全神貫注繪畫，并自言自語甚至哼曲，這是他們情感宣泄和表達(dá)的一種方式。這表明繪畫藝術(shù)治療能觸動自閉癥兒童心靈，帶給他們愉悅感和滿足感。

（二）繪畫藝術(shù)治療有利于提高自閉癥兒童的交往能力

研究表明，自閉癥兒童不能判斷自己和他人心理狀態(tài)，包括愿望、信念等，也不能根據(jù)這些認(rèn)識和預(yù)測他人行為，從而導(dǎo)致交往障礙。對比自閉癥兒童與正常兒童繪畫作品，我們可以發(fā)現(xiàn)，自閉癥兒童更多的是自畫像或爸爸媽媽的畫像，較少反映他人形象，他們主要沉浸在自己的世界里。12周干預(yù)表明，自閉癥兒童交往能力得到明顯改善（P＜0.05)，這與相關(guān)研究成果是一致的[7]。

（三）繪畫藝術(shù)治療有利于提高自閉癥兒童語言表達(dá)能力

篇8

[關(guān)鍵詞] 子宮癌;化療;預(yù)防

[中圖分類號] R737.33 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A[文章編號] 1673-9701(2010)10-127-02

子宮頸癌是我國女性常見惡性腫瘤之一,在女性惡性腫瘤中發(fā)病率及死亡率高居第二位。近年來伴隨篩選及治療手段的進(jìn)步,死亡率已經(jīng)明顯降低,但大宗病例報道顯示[1],我國子宮頸癌發(fā)病呈現(xiàn)年輕化趨勢,仍然是威脅女性健康的主要疾病。宮頸癌臨床多采取手術(shù)+放療的綜合治療,但術(shù)后復(fù)發(fā)率及死亡率仍較高。近年來,我院對早期宮頸癌患者采取手術(shù)前后預(yù)防性化療,取得較好的治療效果,現(xiàn)將臨床資料總結(jié)如下。

1資料與方法

1.1一般資料

120例宮頸癌患者均為本院自2002年7月～2006年3月收入院手術(shù)治療患者,年齡31～49歲,中位年齡36歲,病例術(shù)前均經(jīng)病理學(xué)診斷明確,其中鱗狀上皮癌107例,腺上皮癌13例,高分化癌31例,中低分化癌89例,臨床分期:0期4例,I期23例、Ⅱa期64例、Ⅱb期29例;病例入選后隨機(jī)分為治療組及對照組,兩組間年齡、疾病嚴(yán)重程度、婚育情況無顯著差異,并排除曾經(jīng)罹患其他系統(tǒng)腫瘤及具有免疫性疾病患者。

1.2治療方法

病例入院后常規(guī)檢查,依據(jù)病理及CT檢查評估腫瘤及病情,腫瘤按照國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(FIGO)分期系統(tǒng)分期,治療組進(jìn)行兩周化療,采用CP方案(順鉑+環(huán)磷酰胺),第一周第一天給予卡鉑75mg/m2,靜脈滴注,第二周第一天給予環(huán)磷酰胺400mg/m2,化療結(jié)束后。復(fù)查血常規(guī)及肝腎功能,手術(shù)治療中兩組患者采用相同的手術(shù)方式,對照組完成常規(guī)檢查后手術(shù)治療,0期及Ia期未生育患者采用宮頸錐切術(shù),其余患者采用廣泛性子宮切除術(shù),將主韌帶在盆壁及提肛肌處切除,宮骶韌帶靠近其下外側(cè)附著處切除,宮旁組織應(yīng)根據(jù)病灶范圍切4cm以上,必要可達(dá)盆壁,同時做盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù),將盆腔各組淋巴整塊清除,清除的淋巴結(jié)有髂總、髂外、髂內(nèi)及各組閉孔淋巴結(jié)。必要時清除腹主動脈旁、骶前等淋巴結(jié),手術(shù)結(jié)束后第二天,治療組患者重復(fù)術(shù)前化療方案進(jìn)行兩周化療,手術(shù)兩周后,兩組患者接受規(guī)律術(shù)后放療,放療總劑量及療程兩組間無顯著差異。

1.3療效觀察

觀察兩組患者術(shù)中陽性淋巴結(jié)檢出率、術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移及3年生存率。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS11.5軟件,統(tǒng)計學(xué)方法采用方差分析,檢驗水準(zhǔn)取P

2結(jié)果

治療組術(shù)中淋巴結(jié)陽性率、術(shù)后復(fù)發(fā)率、術(shù)后轉(zhuǎn)移率及術(shù)后3年生存率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P

3討論

子宮頸癌是婦科常見惡性腫瘤,發(fā)病率及死亡率居女性惡性腫瘤第二位,其發(fā)病與過早的婚育行為、口服避孕藥及生物學(xué)因素有關(guān)[2],宮頸癌預(yù)后較差,子宮頸癌的綜合治療是以手術(shù)治療及放射治療為主,手術(shù)及放射治療復(fù)發(fā)率均較高。研究顯示[3],晚期宮頸癌復(fù)發(fā)率高達(dá)15%,長期生存率不足50%,長期以來臨床資料顯示,單純化療對宮頸癌治療效果較差。新輔助化療概念提出以后,有研究者對晚期子宮頸癌進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)[3],對于晚期子宮頸癌,放射治療前給予規(guī)律的化療,能夠提高放療效果,改善生存率;也有研究顯示[4],晚期子宮頸癌放療前化療對治療結(jié)果沒有顯著影響,目前還存在較多爭議。我們對早中期子宮頸癌研究發(fā)現(xiàn),在手術(shù)前給予輔助化療,患者的手術(shù)中的陽性淋巴結(jié)的檢出率低于對照組,而淋巴結(jié)的轉(zhuǎn)移情況是同腫瘤預(yù)后相關(guān)的早期因素。文獻(xiàn)報道[5],宮頸癌臨床Ib期及Ⅱa期患者盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率為19.8%及26.6%,宮頸旁淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率高達(dá)30%,淋巴結(jié)的陽性率同患者的生存質(zhì)量相關(guān)。而術(shù)前給予輔助化療后,患者的術(shù)中陽性淋巴結(jié)檢出率低于對照組,可能同化療藥物抑制腫瘤的微轉(zhuǎn)移有關(guān),因為腫瘤轉(zhuǎn)移是一個序貫的過程,最早的微轉(zhuǎn)移灶能夠為化療藥物抑制。在治療組中,復(fù)發(fā)率及轉(zhuǎn)移率低于對照組,分析原因,對照組復(fù)發(fā)率較高的原因可能同術(shù)前的微轉(zhuǎn)移及手術(shù)中的腫瘤細(xì)胞污染有關(guān),因為在手術(shù)中要做到絕對的無瘤操作很難,手術(shù)中陽性淋巴結(jié)的清除及腫瘤的切除過程,對手術(shù)野組織的污染不可避免,而化療對于術(shù)后的腫瘤轉(zhuǎn)移的抑制作用,可能同抑制微轉(zhuǎn)移灶有關(guān),因為術(shù)后放療的特定放射野的劃分,使放射野以外的轉(zhuǎn)移腫瘤細(xì)胞很難受到影響,而術(shù)后的化療對于這些腫瘤細(xì)胞的抑制及殺傷作用,能夠補(bǔ)充放療的不足,從而降低術(shù)后復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移幾率,但是術(shù)后的3年隨訪結(jié)果,患者的3年生存率沒有明顯差別,可能同研究時間較短有關(guān),其效果尚需長期的臨床試驗證實。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Chan PG,Sung HY,Sawaya GF,et a1. Changes in cervical cancer incidence after three decades of screening US women less than 30 years old[J]. Obstet Gyneco1,2003,102(4):765-773.

[2] 黃永剛,帥茨霞,胡燕. 宮頸癌年輕化發(fā)病相關(guān)因素研究進(jìn)展[J]. 國外醫(yī)學(xué):婦產(chǎn)科學(xué)分冊,2005,32(3):186-189.

[3] 李慶水,張錫芹,李大鵬,等. 子宮頸癌放療前新輔助化療的臨床研究[J]. 中華婦產(chǎn)科雜志,2006,41(2):83-87.

[4] Maneo A,Colombo A,Landoni F,et a1. Treatment of stage Ⅲb cervical carcinoma.A comparison between radiotherapy.Concurrent chemoradiotherapy and neoadjuvant chemotherapy[J]. Minerva Gineco1,2005,57:141-152.

[5] Malur S,Krause N,Kohlel C,et a1. Sentind lymph node detection in patients with cervical cancer[J]. Gyneeol Oncol,2001,80(2):254-257.

篇9

活動背景：

為了響應(yīng)合肥市紅十字會“2011年學(xué)習(xí)雷鋒精神”的號召，以及為我院運(yùn)動會提供醫(yī)療保障的前提下。同時，堅持弘揚(yáng)“人道、博愛、奉獻(xiàn)”的紅十字精神，以“保護(hù)人的生命和健康，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，促進(jìn)和平進(jìn)步事業(yè)”為宗旨，在校團(tuán)委、校醫(yī)院大力支持下，每學(xué)期舉辦以“初級、群眾、現(xiàn)場”為特點(diǎn)的初級醫(yī)療救護(hù)培訓(xùn)，并在學(xué)院的運(yùn)動會中發(fā)揮作用。

二、活動目的及意義：

1、服務(wù)院運(yùn)動會，提供醫(yī)療保障服務(wù)，為成立運(yùn)動會醫(yī)療專項服務(wù)隊打下基礎(chǔ)。

2、通過紅十字會急救培訓(xùn)進(jìn)學(xué)校進(jìn)課堂，在廣大學(xué)生中普及應(yīng)急知識，廣泛開展自救互救、防災(zāi)避險知識和技能培訓(xùn)，使廣大同學(xué)增強(qiáng)安全意識，樹立救死扶傷、助人為樂的道德風(fēng)尚。并為建設(shè)安全、和諧校園做貢獻(xiàn)。

三、活動名稱：合肥學(xué)院緊急醫(yī)療救護(hù)培訓(xùn)

四、活動主題：提升自救技能，服務(wù)運(yùn)動健兒

五、活動時間：2012年4月13日19:00-21:00（具體時間待市紅會確定）

六、活動地點(diǎn)：合肥學(xué)院（北區(qū)）多媒體3教室

七、活動對象：全院師生

八、活動形式：知識講座，現(xiàn)場模擬施救

九、活動具體流程：

（一）前期宣傳

1、動員大會，以及活動的準(zhǔn)備，任務(wù)的分配；

2、宣傳 通過展板、海報、微博、論壇新老宣傳模式的結(jié)合打到一個比較好的宣傳效果；

3、組織預(yù)報名工作，安排值班人員看展板，同時組織報名，如學(xué)員招收困難則聯(lián)系各兄弟系服務(wù)隊，以及各兄弟社團(tuán)人員參與配合。

（二）活動中

1、主持人介紹老師及與會嘉賓

2、老師教授基本急救知識，主要內(nèi)容有外傷救護(hù)技術(shù)（包括止血、包扎、固定、搬運(yùn)）、骨折包扎和心肺復(fù)蘇技術(shù)；

3、老師與參與培訓(xùn)人員的互動；

4、培訓(xùn)人員與老師表達(dá)拍照留念。

（三）后期總結(jié)

1、活動后一周內(nèi)，上交總結(jié)材料；

2、寫新聞稿；

3、利用微博、論壇等宣傳活動效果。

十、活動資源：

人力資源：講座老師（2名，市紅會），培訓(xùn)人員（100名，招募學(xué)員以及社團(tuán)成員）

物力資源：培訓(xùn)場地（北區(qū)多媒體3教室）

十一、活動支持單位：

市紅十字會，院團(tuán)委，公管處，合肥學(xué)院社團(tuán)聯(lián)合會

十二、活動經(jīng)費(fèi)預(yù)算：

項目

數(shù)量

單價（元）

預(yù)算（元）

備注

傳單

500

0.1

50

宣傳

橫幅

1

40

宣傳

共計

90元

活動休息事項：

1、參加人員應(yīng)該積極配合老師的工作；

2、維護(hù)現(xiàn)場秩序，不得擅自離開；

3、如果學(xué)員數(shù)量過少的話，需求各兄弟社團(tuán)幫助。

合肥學(xué)院大學(xué)生紅十字會

2012年3月28日

篇10

[關(guān)鍵詞] 細(xì)胞治療；標(biāo)準(zhǔn)化；規(guī)范化

[中圖分類號] R733.71 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-7210（2013）04（c）-0153-04

目前細(xì)胞免疫研究和治療正在全世界如火如荼地開展，而且也取得了巨大的成就，特別值得一提的是，近兩屆諾貝爾生理學(xué)醫(yī)學(xué)獎得主所從事的科研工作都與細(xì)胞免疫緊密相關(guān)。眾所周知，細(xì)胞是人體的結(jié)構(gòu)和功能單位，是維持人體正常生命體征的關(guān)鍵。許多疾病的發(fā)生發(fā)展都與不同原因?qū)е碌募?xì)胞不同程度的受損相關(guān)；細(xì)胞治療通俗的基本理念就是運(yùn)用現(xiàn)代高科技手段，將不健康的、有病的人體細(xì)胞修補(bǔ)好，使之重新健康起來的治療方法。而體細(xì)胞治療是指應(yīng)用人的自體、同種異體或異種（非人體）的體細(xì)胞，經(jīng)體外操作后回輸（或植入）人體的治療方法。這種體外操作包括細(xì)胞在體外的傳代、擴(kuò)增、篩選以及藥物或其他能改變細(xì)胞生物學(xué)行為的處理。經(jīng)過體外操作后的體細(xì)胞可用于疾病的治療，也可用于疾病的診斷或預(yù)防[1-2]。

世界首個前列腺癌癥治療性疫苗――Provenge于2010年4月29日獲美國FDA批準(zhǔn)上市銷售。該疫苗既聯(lián)合運(yùn)用了樹突狀細(xì)胞-細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（DC-CIK）免疫細(xì)胞的治療方案，這在一向反對干細(xì)胞研究與應(yīng)用的美國是史無前例的，它震動了全世界的醫(yī)療界。目前已有的細(xì)胞治療的種類有：淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（lymphokine-activated killer cell，LAK）；腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（tumor infiltrating cells，TIL）；CD3單克隆抗體激活的殺傷細(xì)胞（anti-CD3 antibody-activated killer cell，CD3-AK）；細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（cytokine-induced killer cell，CIK）；樹突狀細(xì)胞（dentritic cell，DC）；DC和CIK共培養(yǎng)進(jìn)行治療（DC-CIK）；共激活T細(xì)胞（anti-CD3/anti-CD28 monoclonal antibody - coactivated T cells，CoACTs）；自然殺傷細(xì)胞（nature killer cell，NK）；自然殺傷T細(xì)胞（nature killer T cell，NKT）；級聯(lián)激活的外周血淋巴細(xì)胞（cascade priming PBL，CAPRI）；抗原識別受體（TCR）為TCRγδ的T細(xì)胞（γδT）；外周血造血干細(xì)胞移植。CIK細(xì)胞溶瘤作用是并不受癌癥組織類型限制，因此對任何一種癌癥均有殺滅作用。國外已經(jīng)將DC-CIK用于臨床治療晚期難治性腫瘤，如肝癌、胰腺癌、食道癌、結(jié)腸癌、前列腺癌、肺癌、腎癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌、白血病、鼻咽癌、黑色素瘤等。該療法既可單獨(dú)使用，也可以作為手術(shù)、化療和放療后的有力輔助手段，效果顯著。結(jié)合手術(shù)切除、介入、射頻、氬氦刀等治療，可清除不能用手術(shù)切除的極微小瘤灶或是體內(nèi)散存的瘤細(xì)胞，在延緩或阻止腫瘤的轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)方面有重要作用；對于部分暫時不適宜做手術(shù)、介入或其他治療的腫瘤患者，也可以先進(jìn)行CIK細(xì)胞治療，提高身體功能狀況，改善生活質(zhì)量，爭取其他治療機(jī)會。

在國外，細(xì)胞治療有嚴(yán)格的評審機(jī)構(gòu)和評審標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。歐洲是European Medicines Agency（EMA）負(fù)責(zé)評審，美國是Food and Drug Administration（FDA）負(fù)責(zé)評審。這些評審機(jī)構(gòu)已建立了一套評審標(biāo)準(zhǔn)。任何要開展細(xì)胞治療的研究機(jī)構(gòu)和研究者，需要向這些評審機(jī)構(gòu)提交一系列的相關(guān)資料。評審機(jī)構(gòu)要組織一批相關(guān)領(lǐng)域的專家，對提交的資料，尤其是對項目的科學(xué)性、倫理性、前期的研究成果和項目的設(shè)計等方面，進(jìn)行嚴(yán)格的評審，提出評審意見和是否同意相關(guān)項目的開展。而我國目前已出臺一些相關(guān)的管理規(guī)范，例如《細(xì)胞移植治療技術(shù)管理規(guī)范》、《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》，但缺少更為科學(xué)和詳細(xì)評審標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。沒有評審標(biāo)準(zhǔn)，很難讓科學(xué)家和臨床醫(yī)生開展相關(guān)的研究工作，沒有相關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，也很難讓免疫細(xì)胞制劑的生產(chǎn)單位保證產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，我國目前不僅急需建立一套評價體系，而且需要一套相關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

由于缺少相關(guān)的評審標(biāo)準(zhǔn)和評審機(jī)制，我國目前細(xì)胞治療處于非?；靵y的局面。一方面，一些負(fù)責(zé)任的醫(yī)療單位和研究機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格地根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)，開展細(xì)胞治療的臨床試驗研究和臨床應(yīng)用。而很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司，受利益的驅(qū)動，加上研究人員急功近利，完全不考慮項目的科學(xué)性和倫理，無序地開展細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用。在國內(nèi)外造成非常負(fù)面的影響，擾亂了我國細(xì)胞治療生物治療的秩序，受到國內(nèi)國際的廣泛批評。所以，出臺細(xì)胞治療的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是非常必要的，并且由相關(guān)機(jī)構(gòu)對相關(guān)項目進(jìn)行審批?，F(xiàn)已開展相關(guān)治療的醫(yī)院主要集中在京滬穗等大型城市、蘇魯鄂豫等地或者一些軍方醫(yī)院。非但其數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足廣大患者的需要，而且由于沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)的建立和推廣，臨床應(yīng)用中的安全性存在巨大隱患。就數(shù)量來說，目前能夠接受相關(guān)治療的病例遠(yuǎn)不足癌癥病例存量的1%。就技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化而言，開展相關(guān)業(yè)務(wù)的醫(yī)院、生物技術(shù)公司能力參差不齊，急待業(yè)務(wù)素質(zhì)的整體提升。就技術(shù)本身的安全性、效果而言，它更有必要成為癌癥治療的標(biāo)準(zhǔn)化治療，因為它相對手術(shù)、放化療而言不但沒有對患者身體造成確定性的整體傷害還能提高患者整體免疫力并顯著提升生存質(zhì)量。因此，在有關(guān)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的同時，需要注意并注重完善整套治療方法的標(biāo)準(zhǔn)化程序，并推而廣之。下面筆者根據(jù)多年在標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化相關(guān)的經(jīng)驗，結(jié)合DCCIK細(xì)胞免疫治療進(jìn)行探討。

1 生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化

與常規(guī)的藥品一樣，所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的行動都要在標(biāo)準(zhǔn)操作程序（standard operating procedure，SOPs）中有所敘述。加工過程中的所有的重要參數(shù)都必須在分批流程記錄（batch run sheets）上記錄入檔，要達(dá)到生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的要求，首先，用于免疫治療的免疫細(xì)胞生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化必須嚴(yán)格遵照《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》，包括體細(xì)胞的采集、分離和檢定；體細(xì)胞的體外操作；體細(xì)胞制劑的檢定與質(zhì)量控制等相關(guān)項目規(guī)定的內(nèi)容開展[3]。其次，用于免疫治療的免疫細(xì)胞生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化必須保證四個特性：定性，定量，定效，定質(zhì)。

1.1 定性

在用于免疫治療的免疫細(xì)胞生產(chǎn)過程中首先要保證產(chǎn)品的安全性。安全性標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化必須從嚴(yán)格的SOPs來進(jìn)行。比如加入標(biāo)準(zhǔn)濃度的生長因子，必須對其生長行為必須予以監(jiān)測，若細(xì)胞株在傳代過程中發(fā)生異常，如失去對該生長因子的依賴，則不能再使用該細(xì)胞株，需重新培養(yǎng)或者重新分離。另外，對同種異體細(xì)胞或者異種細(xì)胞必須十分慎重，提供免疫學(xué)方面和安全性方面的證據(jù)，否則不建議開展，這屬于規(guī)范的范疇。毒性檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化是安全性標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵。CIK細(xì)胞質(zhì)檢CIK細(xì)胞質(zhì)檢必須包括無菌檢測（需氧菌檢測，厭氧菌檢測，真菌檢測，支原體檢測）、細(xì)胞活率檢測和熱源檢測。

1.2 定量

細(xì)胞表型檢測可以通過流式細(xì)胞儀檢測CD3+CD56-及CD3+CD56+細(xì)胞數(shù)量，有報道，CIK細(xì)胞的殺傷活性主要來自CD3+CD56+雙陽性細(xì)胞[4]。雖然現(xiàn)在還沒有正式的數(shù)量指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)出臺，但業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為數(shù)量要至少要達(dá)到109個，才符合CIK細(xì)胞治療的要求。研究表明，當(dāng)輸注的CIK細(xì)胞數(shù)達(dá)到一定數(shù)量時就可出現(xiàn)明顯的治療效果，其效果并不隨著輸注細(xì)胞增加而呈線性增大，到達(dá)一定程度后，過量反而會給患者帶來副作用。CIK細(xì)胞輸注數(shù)量：每次輸注的細(xì)胞數(shù)不應(yīng) 1×1010個。

1.3 定效

用于免疫治療的免疫細(xì)胞的有效性的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化內(nèi)容包括：①細(xì)胞的表型檢測，如CIK細(xì)胞的形態(tài)及表面標(biāo)記在顯微鏡下細(xì)胞呈圓形，體積增大，胞質(zhì)飽滿，折光性好，有顆粒，核增大，細(xì)胞表面有很多突起和偽足。②CIK細(xì)胞殺傷活性檢測，如采用噻唑藍(lán)（MTT）法或乳酸脫氫酶（LDH）釋放法測定殺傷活性，當(dāng)效，靶比為20∶1時，應(yīng)保證C1K細(xì)胞對自然殺傷細(xì)胞（NK）敏感腫瘤株K562細(xì)胞的殺傷率大于50%，對NK不敏感腫瘤株Raji細(xì)胞的殺傷率大于30%。

1.4 定質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)程序是生產(chǎn)用于免疫治療的免疫細(xì)胞所必須的，每批生產(chǎn)的細(xì)胞制劑在輸入患者之前必須保證數(shù)量和質(zhì)量的穩(wěn)定性。在整個生產(chǎn)過程中除了標(biāo)準(zhǔn)化的操作外，還必須要有嚴(yán)格的而且規(guī)范的細(xì)胞制劑制備記錄，如細(xì)胞的分離操作記錄、細(xì)胞誘導(dǎo)操作記錄、細(xì)胞的擴(kuò)增培養(yǎng)操作記錄、細(xì)胞制劑的制備標(biāo)準(zhǔn)操作記錄、細(xì)胞制劑生產(chǎn)清場操作記錄等，這些都是保證細(xì)胞制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的因素。

另外，即使目前的技術(shù)可以對所有的重要參數(shù)進(jìn)行全面測試，細(xì)胞治療產(chǎn)品仍然有兩個重要特性對生產(chǎn)過程產(chǎn)生很大的影響，需要特別注意。一是短儲存期（比獲得出廠試驗最終結(jié)果需要的時間要短的多），二是在患者輸入前不可能再進(jìn)行最后一次無菌消毒。因此，生產(chǎn)過程必須在無菌條件下進(jìn)行。要特別強(qiáng)調(diào)的是，在生產(chǎn)過程中要對生產(chǎn)環(huán)境、原材料、操作者的質(zhì)量嚴(yán)加控制，以確保在移植時產(chǎn)品的安全性。

2 細(xì)胞制劑運(yùn)輸與儲存的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化

細(xì)胞治療產(chǎn)品的儲存是一個富有挑戰(zhàn)性的問題，“療效取決于質(zhì)量”。免疫細(xì)胞制劑是生物制劑，這些產(chǎn)品是活的有機(jī)體，他們的功效取決于保持生存能力，需在低溫環(huán)境中保藏和運(yùn)輸。這就要求免疫細(xì)胞制劑生產(chǎn)相關(guān)機(jī)構(gòu)需要按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定“藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存”[5]。如果不按規(guī)定執(zhí)行將產(chǎn)生嚴(yán)重的醫(yī)療事故。由于目前不僅在細(xì)胞制劑缺乏相應(yīng)的運(yùn)輸和儲存標(biāo)準(zhǔn)，而且在整個國內(nèi)醫(yī)藥低溫物流（冷鏈）因標(biāo)準(zhǔn)缺失，面臨著安全與發(fā)展的雙重考驗。不過，相對于整個醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、標(biāo)準(zhǔn)缺失、監(jiān)管缺位等面臨著的尷尬局面，免疫細(xì)胞制劑生產(chǎn)相關(guān)機(jī)構(gòu)由于已經(jīng)經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)和專家的資格審查，從而本身具有的較高的資質(zhì)條件，因而能夠較好地“高要求，嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)”地實施制劑的運(yùn)輸和儲存。但在運(yùn)輸與儲存冷鏈物流方面必須嚴(yán)格參照2012年12月1日國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委的《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》（GB/T 28842-2012）實施。另外，筆者認(rèn)為仍需從以下幾個內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的規(guī)范化。

2.1 標(biāo)準(zhǔn)化的冷鏈運(yùn)輸

細(xì)胞制劑生產(chǎn)相關(guān)機(jī)構(gòu)、經(jīng)營相關(guān)機(jī)構(gòu)、物流相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂符合細(xì)胞制劑運(yùn)輸、配送管理的規(guī)章制度，配備有確保細(xì)胞制劑溫度要求（冷藏2～8℃）的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。配送時，要在規(guī)定的保溫時限內(nèi)進(jìn)行送達(dá)，配送途中不得開啟冷藏設(shè)備或冷藏箱，保證全程全封閉冷藏運(yùn)輸。細(xì)胞制劑從收貨轉(zhuǎn)移到規(guī)定的貯藏環(huán)境的時間應(yīng)在30 min內(nèi)。另外，溫度記錄顯示儀必須全程檢測溫度變化。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)化的冷鏈包裝

由于細(xì)胞制劑是直接注射使用，因此在保持低溫冷藏的前提下，還需要保證包裝的無菌隔離作用。制劑的包裝外面必須具有明顯的冷藏標(biāo)記、準(zhǔn)確而詳實的產(chǎn)品信息（如條形碼信息等），實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化冷鏈的可追溯。

細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)成本很高，通常批量的規(guī)格很小，而且產(chǎn)品大多是勞動密集型的，發(fā)展冷凍細(xì)胞庫（原始細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫）是目前對保存同種異源細(xì)胞產(chǎn)品的主要選項。發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的冷鏈運(yùn)輸和保存也是控制成本、贏得時間和質(zhì)量安全的關(guān)鍵因子。

3 細(xì)胞治療操作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化

3.1 標(biāo)準(zhǔn)化治療中心

治療中心的基本配置包括：治療環(huán)境的布局設(shè)定，患者管理系統(tǒng)（如熱線、患者數(shù)據(jù)庫及儲存?zhèn)浞荩鄳?yīng)的急救設(shè)備與規(guī)程等。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的臨床治療操作

在臨床治療方面，每名患者必須配備一名經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考試合格的執(zhí)業(yè)護(hù)士和具有開展細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)臨床診療經(jīng)驗的副主任及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的主管醫(yī)師，治療醫(yī)師必須經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。另外，臨床治療過程中必須有標(biāo)準(zhǔn)的安全程序以及副作用處理。

3.3 病案管理的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化

醫(yī)院病案是患者在診療過程中由醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技人員共同完成的記錄文件，是評價醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技等質(zhì)量的客觀依據(jù)，是臨床教學(xué)、醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)院管理必不可少的資料，更是處理醫(yī)療糾紛、傷殘鑒定、醫(yī)療保險的有效證據(jù)。①做好病案管理的基礎(chǔ)工作，比如清晰的患者記錄和預(yù)約安排，齊全的患者資料等。②用現(xiàn)代化的信息系統(tǒng)促進(jìn)病案管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。采用現(xiàn)代化的管理方式可以很好地促進(jìn)病案管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。建立病案信息動態(tài)管理系統(tǒng)，進(jìn)行統(tǒng)計分析。

4 小結(jié)與展望

細(xì)胞治療是一項新興技術(shù)，它的發(fā)展比相對應(yīng)的監(jiān)管條件和標(biāo)準(zhǔn)化過程都快。為了保護(hù)患者和促進(jìn)公共衛(wèi)生的需要，要求供應(yīng)的產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性和功效上達(dá)到適當(dāng)?shù)囊蟆Ｒ虼?，在臨床批量制備和臨床研究開始之前，必須要有合適的程序來確保具有GMP指導(dǎo)方針中所描述的那種恰當(dāng)?shù)纳a(chǎn)監(jiān)督管理程序，包括產(chǎn)品加工程序、質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）。

對風(fēng)險―收益的評定，在任何研究中都比較困難，對細(xì)胞治療的研究更是如此。因為對干細(xì)胞的認(rèn)識還存在著很大的差距，也帶來了一系列的不確定性。試圖將這種研究的風(fēng)險降到最低限度并增加收益，就應(yīng)該包括標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的策略。細(xì)胞免疫治療，特別是DCCIK細(xì)胞因其高效的殺瘤活性， 被認(rèn)為是最有前途的腫瘤免疫治療手段之一。但是其細(xì)胞免疫治療體系的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化已經(jīng)是迫在眉睫的事情了。本文對目前細(xì)胞治療在標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范方面做了一個簡單的總結(jié)，同時對有關(guān)機(jī)構(gòu)（特別是生物技術(shù)公司等）在標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化方面提出了幾點(diǎn)建議?？偠灾梢杂脠D1來描述成功的細(xì)胞免疫治療體系幾個需要標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的關(guān)鍵要素。我們有理由相信，隨著細(xì)胞免疫治療的規(guī)范化和臨床應(yīng)用發(fā)展，細(xì)胞免疫治療必將成為新一代腫瘤治療的最佳方法之一。

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