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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法最新版本完整

第一章　總　則

一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅持質(zhì)量第一的方針，加強質(zhì)量管理，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。

三、質(zhì)量管理的根本任務是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗。為此，凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強質(zhì)量管理。積極采用科學的管理技能和先進技術，生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品，為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻。

四、加強質(zhì)量管理的各項基礎性工作是提高企業(yè)素質(zhì)、提高勞動生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項管理制度，要加強標準化工作、計量工作、理化檢驗工作、質(zhì)量責任制、質(zhì)量情報工作等。特別要重視對現(xiàn)場原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質(zhì)量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，溶為一體，相互促進，共同形成質(zhì)量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術培訓和全面質(zhì)量管理教育，全面提高全體職工的素質(zhì)，這是提高企業(yè)素質(zhì)的關鍵。

五、全面質(zhì)量管理是一種科學的質(zhì)量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結(jié)合本企業(yè)的實際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，積極開展群眾性的質(zhì)量管理小組活動，逐步建立質(zhì)量保證體系，以優(yōu)良的工作質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗應嚴格執(zhí)行標準，要把檢驗工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過程。在開發(fā)設計新產(chǎn)品時就應落實試驗順序、檢驗項目、方法，同時研制測試設備。在檢驗工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎標準，通用的測試方法、測試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測水平。

第二章　機構(gòu)及職責

七、企業(yè)要把質(zhì)量工作作為企業(yè)經(jīng)濟活動的中心，企業(yè)的廠長應主管質(zhì)量工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負全面責任。

八、企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，負責日常質(zhì)量管理工作。其職責主要是：

1.貫徹執(zhí)行國家和上級部門的質(zhì)量工作方針、政策、協(xié)助廠長擬訂質(zhì)量工作長遠規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質(zhì)量方針、目標、并分解落實到各職能部門。

2.在廠長直接領導下，負責組織、協(xié)調(diào)、督促檢查各部門的質(zhì)量管理活動。

3.組織有關部門編制產(chǎn)品質(zhì)量升級創(chuàng)優(yōu)計劃，產(chǎn)品質(zhì)量考核計劃，并督促檢查計劃的執(zhí)行。

4.組織指導企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，負責建立和健全質(zhì)量保證體系，并督促檢查各部門的工作。

5.組織制訂本企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)濟責任制和獎懲條例。

6.制訂降低質(zhì)量成本的目標和方案，協(xié)同財會部門進行質(zhì)量成本的匯集，分類和計算，努力降低質(zhì)量成本。

7.組織職工開展質(zhì)量管理小組活動，制訂有關的各項制度，幫助選好課題，定期召開成果發(fā)表會，做好評審工作。質(zhì)量管理小組的建立和活動應報請主管部門登記。

8.制訂對職工的全面質(zhì)量管理教育計劃，并負責實施。

9.收集、匯總、分析廠內(nèi)外的質(zhì)量信息，并反饋到有關部門。

10.負責與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議。

11.組織本企業(yè)的質(zhì)量審核，定期地對本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)行質(zhì)量體系及其效果進行評價，找出所存在的問題并提出改進建議。

九、加強質(zhì)量檢驗工作，企業(yè)應設立質(zhì)量檢驗科，質(zhì)量檢驗科科長的任免，須征得上一級領導機關的同意。質(zhì)量檢驗科負責監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量標準的貫徹、執(zhí)行。其職責：

1.按照標準和有關合同，組織和監(jiān)督對原材料、外購件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質(zhì)量檢驗工作，并做好原始記錄，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

2.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量考核計劃，提出相應的質(zhì)量考核指標。檢查全廠各道工序的質(zhì)量檢驗工作，定期組織對產(chǎn)品質(zhì)量檢查考核(包括成品和部件)，并統(tǒng)計上報全廠質(zhì)量指標完成情況。

3.貫徹預防為主的方針：在關鍵工序必須設立質(zhì)量控制點，加強信息反饋。堅持首件檢驗、中間檢驗、最終檢驗。

4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負責簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗合格證，在質(zhì)量問題上發(fā)生矛盾時，企業(yè)領導應以檢驗部門的檢驗數(shù)據(jù)為準。

5.會同設計部門進行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標準和技術要求。

6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設計審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫有關試驗及檢驗報告。

7.質(zhì)量檢驗人員應由責任心強、能堅持原則并精通業(yè)務的人員擔任。檢驗中應按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術標準進行檢驗并作出正確判定。對重大質(zhì)量事故，有責任及時向上級質(zhì)量部門如實反映情況。

8.做好檢驗人員的定期業(yè)務培訓工作，保持檢驗人員的相對穩(wěn)定，檢驗員的任免，須征得廠長的同意。

十、企業(yè)要積極開展對用戶的技術服務工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶的使用要求，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。應設置專門機構(gòu)或?qū)Ｈ素撠熡脩舴展ぷ?。其職責?/p>

1.建立用戶訪問制度，對出廠產(chǎn)品進行使用效果和用戶要求的調(diào)查。認真及時處理用戶來信來訪，建立用戶對產(chǎn)品意見和處理結(jié)果的檔案，及時反饋質(zhì)量信息。

2.醫(yī)院設備類或電子儀器類產(chǎn)品，應傳授安裝、調(diào)試、使用和維修技術知識，幫助用戶培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問題。

3.對于產(chǎn)品中的易損件，應保證提供備品、備件。

4.有條件的企業(yè)要設立服務網(wǎng)點。

第三章　工程質(zhì)量

十一、生產(chǎn)部門要充分做好生產(chǎn)前的準備工作，安排好加工周期和檢驗周期。認真編制好生產(chǎn)計劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗的做法。禁止未經(jīng)訓練的其他人員參加裝配和關鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運輸，提高裝配和包裝質(zhì)量。

十二、技術部門應保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴格貫徹國家標準、專業(yè)標準或經(jīng)上報主管部門批準的企業(yè)標準，不得擅自降低標準要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過必要的實驗，并辦理審批手續(xù)。

十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應對產(chǎn)品圖紙、質(zhì)量標準、工藝文件、工藝裝備等進行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場的管理工作，投產(chǎn)前要對技術文件、工藝裝備進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

十四、新工藝、新技術用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過鑒定驗證，并須經(jīng)過技術和質(zhì)量管理部門同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。

十五、要重視產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。對產(chǎn)品質(zhì)量的評價要逐步考核其內(nèi)在質(zhì)量指標，如使用壽命、平均無故障工作時間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動，特別是醫(yī)用電氣設備要符合安全要求。

十六、要認真組織好設備管理和維護工作，開展三好(管好、用好、修好)、四會(會使用，會保養(yǎng)，會檢查，會排除故障)活動，保持設備精度，努力提高設備完好率。

十七、教育全體職工提高質(zhì)量意識。對各級領導干部和全體職工要按規(guī)定進行有關提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術業(yè)務培訓、考核。

十八、加強計量工作。企業(yè)要設立專門管理計量工作的機構(gòu)或人員，要配齊必要的計量器具和測試儀器、設備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計量法令和計量管理制度。

第四章　獎　懲

十九、達到各級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請省、自治區(qū)、直轄市、國家醫(yī)藥管理局和國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎。

二十、申報國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報國家醫(yī)藥管理局優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質(zhì)量指標按當年分等細則要求執(zhí)行。

二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策，并應執(zhí)行擇優(yōu)供應原料、燃料、動力的原則，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

二十二、要把提高產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)職工個人利益結(jié)合起來，對在質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗上做出成績的先進集體和個人要給予榮譽獎勵和物質(zhì)獎勵。

二十三、要建立質(zhì)量事故報告制度。企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量事故要查明原因，及時上報，杜絕類似事故發(fā)生。對于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領導責任，并上報中國醫(yī)療器械工業(yè)公司，對于直接責任者要給予處分。當年發(fā)生重大質(zhì)量事故的產(chǎn)品，不得申報評選各級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。重大質(zhì)量事故是指由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質(zhì)量問題造成5000元以上經(jīng)濟損失者。

二十四、對于產(chǎn)品質(zhì)量長期低劣，用戶意見很大的企業(yè)應限期改進，必要時應停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質(zhì)量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶的情況，應追究責任嚴肅處理。

第五章　附　則

二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門應根據(jù)各自情況，制訂出相應的質(zhì)量管理工作細則，并報主管部門備案。

篇2

為更好地貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求，規(guī)范我公司醫(yī)療器械的經(jīng)營行為，保證質(zhì)量管理制度落實有效，特制定質(zhì)量管理自查制度，內(nèi)容如下：

一、質(zhì)量管理自查與評價依據(jù)

質(zhì)量管理自查依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度》等。

二、質(zhì)量管理自查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的符合性，質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效性。

1、公司各崗位人員應嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款的要求,結(jié)合崗位制度的規(guī)定認真工作，并建立相關記錄。

2、質(zhì)量管理人員每半年對公司部門質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查及考核，具體依據(jù)《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度》的規(guī)定進行；對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，及時整改。質(zhì)量管理制度自查包括以下內(nèi)容：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求，規(guī)范我公司醫(yī)療器械的經(jīng)營行為，保證質(zhì)量管理制度落實有效，特制定質(zhì)量管理自查制度，內(nèi)容如下：

一、質(zhì)量管理自查與評價依據(jù)

質(zhì)量管理自查依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度》等。

二、質(zhì)量管理自查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的符合性，質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效性。

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加強醫(yī)療質(zhì)量管理，根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理的要求，健全了三級醫(yī)療質(zhì)量控制體系，制定醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進方案。加強對臨床科室、醫(yī)技科室、藥學部門的質(zhì)量管理、評價和監(jiān)督工作，提出改進意見。建立健全醫(yī)療質(zhì)量、病案、藥事、感染、輸血等管理組織及其工作制度，明確職責，定期組織活動，開展工作，全面提高醫(yī)療服務質(zhì)量。

認真抓好醫(yī)教工作。實行繼續(xù)教育學分制度，組織業(yè)務人員學習《黑龍江省衛(wèi)生廳關于加強繼續(xù)醫(yī)學教育工作的若干意見》、《黑龍江省繼續(xù)醫(yī)學教育項目申報、認可辦法》、《黑龍江省繼續(xù)醫(yī)學教育學分授予與管理辦法》及《黑龍江省繼續(xù)醫(yī)學教育學分審驗管理辦法》等法規(guī)及知識，開展自學、專題講座、大查房、崗位練兵等技能培訓，上半年組織了12次業(yè)務和法規(guī)學習，并安排1次筆試，使全院繼續(xù)教育普及率達到95%以上，通過學習使業(yè)務人員鞏固了基本知識、基本理論、基本技能，了解國內(nèi)外醫(yī)療技術的新知識、新進展，開闊了眼界，業(yè)務水平有了進一步的提高。

在制度建設中，要求以科室為單位認真學習貫徹落實。尤其是核心制度的落實，如：首診負責制、三級醫(yī)師查房制度、會診制度、死亡病例討論制度、疑難病例討論制度、病歷書寫規(guī)范等制度的落實，并對執(zhí)行情況進行督導檢查。

在梯隊建設和人才培養(yǎng)方面，醫(yī)務科積極配合院領導選拔年富力強、德才兼?zhèn)涞男l(wèi)生技術人員8人到上級醫(yī)院進修或短期學習培訓。

定期深入社區(qū)服務站，加強管理，督促檢查健康檔案及社區(qū)六大任務的完成情況，提高了診療水平和社區(qū)衛(wèi)生服務管理水平，使初級衛(wèi)生保健深入居民生活。

加強疾病控制，按照規(guī)定嚴格出生醫(yī)學證明的簽發(fā)、死亡證明的簽發(fā)、診斷證明的出具。網(wǎng)絡直報傳染病和死亡報告，為醫(yī)院的規(guī)范化管理做出了貢獻。在"問題奶粉"事件發(fā)生后積極組織人員學習、宣傳相關知識及文件，不分節(jié)假日均按時按質(zhì)完成上級要求的診療及上報工作，為我縣的安全穩(wěn)定做出了一定的貢獻。

篇4

1 依法管理，建立健全規(guī)章制度

制度化管理是院前醫(yī)療急救質(zhì)量控制的基礎。雖然我國尚無院前醫(yī)療急救法律法規(guī)，大家期盼的《院前醫(yī)療急救管理辦法》仍未出臺，目前無全國統(tǒng)一的院前醫(yī)療急救診療護理規(guī)范、常規(guī)。院前醫(yī)療急救工作必須遵循國家的相關法律法規(guī)，遵守衛(wèi)生行政部門頒布的相關規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守急救中心的各項規(guī)章制度。急救中心應根據(jù)院前醫(yī)療急救的工作特點及工作性質(zhì)，建立健全各項規(guī)章制度，制定工作制度和各級人員職責，還必須制定并執(zhí)行院前醫(yī)療急救醫(yī)療服務質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，主要包括：院前醫(yī)療急救工作流程，轉(zhuǎn)運患者及特殊情況處理的規(guī)定，長途轉(zhuǎn)運患者的規(guī)定，醫(yī)療急救特需服務管理規(guī)定，院前醫(yī)療急救病歷管理規(guī)定，院前醫(yī)療急救護理查對制度，院前醫(yī)療急救消毒隔離制度，醫(yī)療設備使用管理規(guī)定，醫(yī)療糾紛，醫(yī)療事故防范措施與處理預案，突發(fā)事件醫(yī)療救援應急預案等。

2 加強管理，成立質(zhì)量控制組織機構(gòu)

質(zhì)量管理的核心是院前醫(yī)療急救質(zhì)量，質(zhì)量控制組織機構(gòu)應與急救中心組織機構(gòu)相一致，由中心領導及各科室承擔相應的質(zhì)量管理職責、權限，建立中心、科室兩級質(zhì)量管理體系，強化全面質(zhì)量管理。完善的質(zhì)量管理組織機構(gòu)對院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理起到了保障作用，為使這一管理體系發(fā)揮有效的作用，成立中心院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理委員會和科室質(zhì)量管理組，明確機構(gòu)職責，定期或不定期地重點深入調(diào)度科、急救科和車管科進行現(xiàn)場督查，對科室的工作質(zhì)量標準有針對性、有重點地進行檢查。

3 科學管理，制定院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標準

3.1 制定院前醫(yī)療急救工作評價方法

標準化是院前醫(yī)療急救質(zhì)量控制的基礎，由于全國缺乏統(tǒng)一的院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標準，標準化的問題已成為制約急救中心生存和發(fā)展的因素。制定院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標準已迫在眉睫，急救中心應根據(jù)院前工作特點及工作性質(zhì)，結(jié)合急救中心評審有關標準要求，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和新技術的要求制定操作性、實用性較強的融管理標準和技術標準為一體的質(zhì)量標準。結(jié)合院前醫(yī)療急救工作特點，必須制定120電話受理評價方法、處方點評管理辦法和病歷質(zhì)量評價方法，重點做好120電話受理和患者現(xiàn)場救治工作。

3.2 中心與科室簽定績效考核責任書

急救中心既是醫(yī)療機構(gòu)，同時也是公共衛(wèi)生機構(gòu)。近年來實施績效考核，必須著力構(gòu)建科學規(guī)范的績效考核制度與分配辦法，制定各科室績效考核責任書，并與科室簽定績效考核責任書，每月進行一次考核測評，考評結(jié)果與獎勵性績效工資掛鉤，并將檢查結(jié)果及時反饋給科室，激勵和引導全體職工忠于職守、愛崗敬業(yè)、服務群眾，并要求科室落實績效改進措施，不斷提高急救醫(yī)療服務質(zhì)量和效率。在責任書中明確科室工作任務、工作質(zhì)量和工作效率，包括科室管理、學習培訓、行風廉政、業(yè)務工作等，主要技術指標為救治有效率≥95%、急救物品完好率100%、一次性滅菌物品合格率100%、常規(guī)器械消毒率100%、每班救護車消毒率100%、一人一針一管執(zhí)行率100%、危重患者處理率100%、現(xiàn)場心肺復蘇成功率≥3%、日常急救途中病死率≤1‰、回車率≤3%、平均到達現(xiàn)場時間≤15 min、甲級病歷率≥90%，處方合格率≥95%、滿意度≥93%。

4 落實到位，加強院前醫(yī)療急救質(zhì)量監(jiān)控

4.1 加強教育，調(diào)動質(zhì)量改進的積極性

通過加強教育和培訓，使急救中心全體人員提高認識，熟悉各項規(guī)章制度，急救人員要注重院前醫(yī)療急救醫(yī)療服務質(zhì)量，遵循醫(yī)療安全核心制度，執(zhí)行院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標準，積極參與到質(zhì)量持續(xù)改進的實踐中。

4.2 加強領導，加大質(zhì)量管理的力度

中心領導、中層干部應經(jīng)常深入科室，加強對院前醫(yī)療急救工作的監(jiān)督和管理，及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，充分發(fā)揮兩級質(zhì)量管理體系的作用，對質(zhì)量控制做到全程動態(tài)管理，正確運用前饋控制、過程控制、終末控制，實現(xiàn)從終末質(zhì)量控制向環(huán)節(jié)質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變。

4.3 抓好規(guī)章制度的落實

院前醫(yī)療急救質(zhì)量監(jiān)控是貫徹落實各項規(guī)章制度、促使工作質(zhì)量標準得以實現(xiàn)的有力保證。各項規(guī)章制度必須落實到位，并將與院前醫(yī)療急救質(zhì)量監(jiān)控相關的重點制度納入績效考核內(nèi)容，如把好人員準入關，未取得執(zhí)業(yè)證的醫(yī)務人員不能從事臨床工作，未經(jīng)崗前培訓的急救人員不能單獨從事臨床工作；抓好工作流程的管理，保證呼救電話受理、合理調(diào)度、及時派車、趕赴現(xiàn)場、現(xiàn)場搶救、途中監(jiān)護治療、醫(yī)院交接等工作環(huán)節(jié)質(zhì)量。

4.4 加強院前醫(yī)療急救質(zhì)量的檢查

科室對照績效考核責任書做好自查工作，中心院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理委員會按月進行抽查，對檢查結(jié)果進行分析評估，針對存在問題和薄弱環(huán)節(jié)提出改進意見，按月在績效考核會上通報，通過績效考核以促進質(zhì)量管理。

5 強化責任，實施績效考核

院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理實行責任追究制，科室負責人全面負責本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作，院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理委員會行使指導、檢查、考核、評價和監(jiān)督職能，每月對各科室進行一次考核?？己嗽u價對質(zhì)量管理所起的積極作用是不容忽視的，要十分注重做好院前醫(yī)療急救質(zhì)量考評工作，每次考核均要求考核人員嚴格執(zhí)行標準，不徇私情，考核結(jié)果與科室獎勵性績效工資掛鉤，科室要分析存在問題的原因，提出相應的整改意見與措施。

綜上所述，院前醫(yī)療急救質(zhì)量控制通過重點抓好建立健全規(guī)章制度、成立質(zhì)量控制組織機構(gòu)、制定院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標準、加強院前醫(yī)療急救質(zhì)量監(jiān)控、實施績效考核這五個重點環(huán)節(jié)，將顯著提高院前醫(yī)療急救能力，并不斷提高院前醫(yī)療急救質(zhì)量，為人民群眾提供“服務好、質(zhì)量好、醫(yī)德好，群眾滿意”的院前醫(yī)療急救服務。

（收稿日期：2012—07—13）

DOI：10.3760/cma.j.issn.1671—0282.2012.09.003

作者單位：650106 昆明，云南省急救中心

篇5

【關鍵詞】 質(zhì)量管理體系； 臨床輸血質(zhì)量管理體系； ISO9000族標準

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.03.095

由于臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范化建設相對滯后，輸血仍存在較大的安全隱患，輸血引起的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生。因此，建立和完善臨床輸血質(zhì)量管理體系，規(guī)范臨床輸血全過程的質(zhì)量管理，對保證臨床輸血合理、安全和有效十分必要。目前存在的問題有：（1）質(zhì)量體系不完善；（2）缺乏接受過輸血專業(yè)技術培訓的人才；（3）文件化不夠，難以應對舉證責任倒置；（4）無完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進[1]。

1 質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制一個組織建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些質(zhì)量目標的體系。一個組織的質(zhì)量管理包括該組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)和資源管理、運行的全過程和持續(xù)改進過程等[2]。

1.1 質(zhì)量管理體系建設的依據(jù) 我國近十幾年來相繼頒布了《中華人民共和國獻血法》（1998年）、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》（1999年）、《臨床輸血技術規(guī)范》（2000年）等一系列法律法規(guī)及要求，血液管理法律體系進一步健全。各項法規(guī)實施以來，在各級衛(wèi)生行政部門、采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的共同努力下，血液管理工作以及臨床科學、合理用血水平均取得了長足的進步。但各地對血液管理工作重要性的認識尚存在很大差異，血液管理工作水平及工作進展尚不均衡。醫(yī)療機構(gòu)對臨床輸血的管理還相對滯后，普遍缺乏標準化、系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系。雖然我國尚未頒布醫(yī)療機構(gòu)臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范性文件，但應根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術規(guī)范》等法規(guī)性文件，采用國際通用的質(zhì)量管理體系標準，即ISO9000族標準建立臨床輸血質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療、護理和輸血科技術人員在臨床輸血中的行為，控制整個臨床輸血過程，使臨床輸血逐步步入規(guī)范化管理[3～5]。

1.2 質(zhì)量管理體系的建立和實施

1.2.1 質(zhì)量管理體系的策劃和準備階段 該階段需要完成以下工作：（1）統(tǒng)一認識、落實責任，制定工作計劃；（2）設計質(zhì)量管理體系方案；（3）教育培訓；（4）制定質(zhì)量方針和目標；（5）合理配置資源。

1.2.2 質(zhì)量管理體系文件編制階段 質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系有效運行的依據(jù)，由質(zhì)量手冊、程序文件、管理技術規(guī)程、記錄表單四層文件組成。

1.2.3 質(zhì)量管理體系運行階段，包括：（1）內(nèi)審員教育培訓；（2）嚴格按照文件運行并重視運行的檢查；（3）內(nèi)部審核；（4）管理評審；（5）持續(xù)改進。

2 ISO質(zhì)量管理體系簡介

2.1 國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的非政府性質(zhì)的世界性聯(lián)合會，ISO成立于1947年，經(jīng)過60多年的發(fā)展，到目前為止，已有來自世界170個國家和地區(qū)標準化團體加入ISO。我國于1978年正式加入ISO，成為正式會員國。

2.2 ISO9000族標準（簡稱ISO9000） ISO9000不是一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。這些標準可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。它適用于各行各業(yè)不同類型和規(guī)模的組織，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，在行業(yè)中提高競爭力。因此，ISO9000族標準一經(jīng)誕生，就形成了ISO9000熱和以ISO9000為依據(jù)的質(zhì)量管理體系認證與注冊熱。

國際標準化組織根據(jù)ISO9000系列標準多年來的實踐經(jīng)驗，提煉出質(zhì)量管理八項原則，并將其歸入ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎和術語》標準內(nèi)，于2000年12月15日正式。這八項原則是：（1）以顧客為關注焦點；（2）領導作用；（3）全員參與；（4）過程方法；（5）管理的系統(tǒng)方法；（6）持續(xù)改進；（7）基于事實的決策方法；（8）與供方互利的關系。這些原則是當代質(zhì)量管理最基本、最通用的規(guī)律，它奠定了ISO9000族標準的理論基礎并形成了一條主線，貫穿于ISO9000標準中。只有充分理解八項質(zhì)量管理原則的理念和內(nèi)涵，才能更好地貫徹執(zhí)行標準的每一個條款。

八項管理原則之間的關系是：“以顧客為關注焦點”和“持續(xù)改進”為基本點，“領導作用”是關鍵，“全員參與”是基礎，其他原則是手段和方法。

醫(yī)療機構(gòu)的臨床輸血如果能以ISO9000為依據(jù)建立質(zhì)量管理體系，則可使醫(yī)療機構(gòu)和患者都得到實惠，實現(xiàn)雙贏。理由是：（1）ISO9000融合了“全面質(zhì)量管理”的理念，將會極大地提升臨床輸血質(zhì)量管理水平；（2）ISO9000側(cè)重于建立文件化的質(zhì)量管理體系，有利于發(fā)生輸血醫(yī)療糾紛時舉證；（3）ISO9000包括了服務的內(nèi)容，能更好地促進參與臨床輸血的醫(yī)療、護理和輸血科三方人員改善服務態(tài)度，提高醫(yī)療質(zhì)量，使受血者滿意。

參 考 文 獻

［1］ 田兆嵩,何子毅,劉仁強.臨床輸血質(zhì)量管理指南［M］.北京:科學出版社,2011:5-7.

［2］ 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.（GB/T19000-2008） 質(zhì)量管理體系基礎和術語［M］.北京:中國標準出版社，2008.

［3］ 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系要求.北京:中國標準出版社，2008.

［4］ 劉景漢,蘭炯采.采供血及臨床輸血管理［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:139-140.

篇6

 

藥品質(zhì)量的管理成為醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的首要任務，醫(yī)療機構(gòu)能否實現(xiàn)全面的藥品質(zhì)量管理，是影響藥事管理質(zhì)量的重要因素[1]。中華人民共和國藥品管理法及其實施條例是藥品管理的基本法，其中，對醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理有專門的章節(jié)，明確對購進藥品必須履行相應程序。隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展，制藥企業(yè)，醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)歷了快速發(fā)展的時期，藥品質(zhì)量風險增大，如何規(guī)避風險，建立醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，是必須要認真思考的，醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量的把關有其自身的特點，除中藥飲片外，對藥品內(nèi)在質(zhì)量的確定是有限的，各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門針對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的特點，在《藥品管理法及其實施條例》的基礎上陸續(xù)出臺醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理進一步細化，對提升醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平奠定基礎。醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量分為不同的兩個層面：一是杜絕不合格藥品進入醫(yī)療機構(gòu);二是保證合格藥品在醫(yī)療機構(gòu)儲備期間保持質(zhì)量合格。醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量管理必須涵蓋這兩個層面的內(nèi)容。

 

1 入庫驗收環(huán)節(jié)

 

藥品入庫驗收時確保藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構(gòu)在保證 執(zhí)行各項規(guī)章制度前提下，必須堅持“質(zhì)量第一”的原則，提高驗收人員素質(zhì)，做好入庫驗收記錄，做到有據(jù)可查，嚴把驗收關[2]。為避免驗收環(huán)節(jié)流于形式，明確分工和責任，突出藥品驗收的重要性，保證質(zhì)量管理人員的獨立性，該院將藥品購進和藥品驗收分屬不同部門，相互制約，同時利用信息系統(tǒng)設置相應權限，規(guī)定必須經(jīng)質(zhì)量管理人員確實合格后才能網(wǎng)上入庫使用。大大減少了以往先入庫甚至使用后再驗收的情況發(fā)生，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試)》的要求，藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容，該院經(jīng)歷了手寫登記的過程，非常繁重的工作，還容易漏登，隨著信息化建設的發(fā)展，該院在信息系統(tǒng)中按上述要求設定電子表格，在完成入庫信息輸入后，導入驗收信息再逐條進行確認，大大減少的驗收人員的工作量，但相關管理制度并未對電子版的驗收記錄予以明確認可，各地藥品監(jiān)管部門對此的認識和理解不統(tǒng)一，例如針對麻精藥品的驗收、冷鏈藥品的驗收在完成網(wǎng)上驗收后再按驗收記錄表予以手工錄入相關信息，以備檢查之需，建議主管部門順應信息化管理的要求，簡化相關的程序。

 

該院藥品供應商(含2家生產(chǎn)企業(yè))有28家，規(guī)模不一，管理水平有差距，主要表現(xiàn)在發(fā)票內(nèi)容中的批號、效期與實物不能完全吻合，發(fā)生多批次實物而發(fā)票只顯示一批次，常見大宗的藥品，如大輸液等。我們針對2014年度的此類情況做了統(tǒng)計，涉及17家供應商，發(fā)現(xiàn)票物不符的發(fā)生率在千分之五到百分之一間，這類情況隱藏的風險是巨大的，一旦相關藥品發(fā)生嚴重藥品不良事件，就無法追蹤到相關記錄，對問題的處理、責任的追究會給醫(yī)療機構(gòu)造成非常嚴重的后果，分析原因與供應商的規(guī)模、倉儲能力、信息化水平是密切相關的。說明醫(yī)療機構(gòu)與有規(guī)模有實力的供應商合作是保證藥品質(zhì)量的有效手段。

 

入庫驗收的操作難點，根據(jù)2008年3月1日實施的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第九條的規(guī)定 使用單位購進藥品、醫(yī)療器械，應當查驗、索取下列資料，并建立采購檔案：包括加蓋供應商公章的藥品檢驗報告書，前期由于供應商未同步完成相應的流程，加上不同醫(yī)療機構(gòu)要求不同，造成索證工作進展緩慢，時常需驗收后補，再者每年幾萬份的紙質(zhì)檢驗報告書，如何有效管理是有困難的。電子化是解決該問題的唯一辦法，但需要監(jiān)管部門在相應的規(guī)定中予以明確，并強制藥品、生產(chǎn)流通使用領域貫徹執(zhí)行。從實施多年的進口藥品監(jiān)管的效果來看，由于有進口藥品管理辦法等系列配套規(guī)定的的明確要求，注冊證、口岸檢驗報告一般隨貨同行，建議制定涵蓋藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)、使用單位全過程的質(zhì)量管理規(guī)范，避免各環(huán)節(jié)要求不統(tǒng)一、難以貫徹落實的弊端。

 

此外，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品要驗收到最小包裝，隨著醫(yī)學的發(fā)展，如癌痛規(guī)范化診療的推進、麻醉學的進步，麻醉藥品的使用量快速增長，隨之而來的是，麻精藥品的購進量、頻次不斷增加，加上必須的即時驗收、雙人驗收，實際工作帶來一定的困擾，特別是注射劑的驗收耗費的時間是主要的。在2013年度該院麻精藥品驗收過程中，確實發(fā)生2批次的芬太尼注射液有短少(每盒10支包裝少2支)，由于發(fā)現(xiàn)及時，按程序逐級申報，得到了指定供應商的妥善處理，但也說明按最小包裝逐支驗收的必要的，一旦疏忽，會造成難以追究相應的責任。影響驗收的主要因素是麻醉藥品注射劑型的包裝未考慮到驗收的方便性，不夠透明的外包裝，內(nèi)置的標簽遮擋，在盡量不破壞外包裝的前提下，往往很難提高工作效率，建議麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)考慮麻醉藥品使用中的特殊要求在細節(jié)上予以考慮，在最小包裝上設計驗收用的觀察口。

 

2 近效期藥品的管理

 

藥品的效期管理是常態(tài)化，科學地制定采購計劃、保持適當?shù)膸齑媪浚岣咧苻D(zhuǎn)率不僅能提高資金的效率也是效期管理的主要措施。由于臨床的用藥情況是動態(tài)變化的，按照管理學的規(guī)律，20%的藥品需要花費80%的管理能力。效期藥品的風險主要有幾個方面，購進時就是近效期藥品，原因是多方面的，有的本身效期就12個月，經(jīng)過流通領域到醫(yī)療機構(gòu)，基本只有半年的效期;另一方面，現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)藥品采購遵循的是招標采購，基本的渠道是固定的，面對近效期藥品和臨床用藥的需要，只能按日、按周需求量購進近效期藥品。從物流的環(huán)節(jié)分析，效期管理的最大風險在各臨床護理單元，管理不善，藥品在各病區(qū)滯留的時間可能將所備藥品變成近效期藥品甚至過期藥品，加強藥品的效期管理，重在制度完善和有效的督查機制，針對入庫時已經(jīng)是近效期的藥品，直接進入預警模式，在藥庫、藥房，掛牌上墻，每一位工作人員在藥品質(zhì)量管理部門下發(fā)的警示通知上簽名確認知曉，專人負責每周或每月清點結(jié)存數(shù)，為避免近效期藥品在臨床科室滯留，提醒治療護士的注意，要求調(diào)劑藥師在近效期發(fā)出前在顯著位置上粘貼一紅色不干膠標識。近年來，醫(yī)療機構(gòu)信息化建設已有巨大的進步，智能藥房甚至智能醫(yī)院都已出現(xiàn)，但由于各地經(jīng)濟水平差距較大，在基層、在三、四線城市，對藥品質(zhì)量的管理仍采用的信息化與人工管理相結(jié)合的方式，效期藥品的最終解決，必須取決于電子條碼和全程智能化用藥系統(tǒng)的建成，在該院目前情況下，改進醫(yī)囑流程，盡量減少病區(qū)備用藥品的種類、數(shù)量是當務之急，為加強臨床科室備用藥品的管理，我科協(xié)調(diào)醫(yī)務、護理、質(zhì)控等部門，共同制定關于臨床科室備用藥品的管理制度，限定備用藥品范圍、嚴格審批，控制品種數(shù)量、明確責任人、落實管理措施，將對備用藥品的督查納入護理質(zhì)控和藥劑科質(zhì)控，保證各病區(qū)備用藥品每月接受2次檢查，引入PDCA管理，促進不斷完善。查處的備用藥品安全隱患數(shù)(30 d內(nèi)效期、過期、性狀改變、相似藥品混放等)從2012年度18起降到2014年度的1起，效果顯著。

 

3 冷藏藥品管理

 

醫(yī)療機構(gòu)冷藏藥品的管理近些年來逐步規(guī)范，但由于各種原因仍存在不足，主要體現(xiàn)在：①硬件投入不足;②溫度管理不到位;③忽視濕度管理;④冷鏈的銜接有漏洞[3]。首先面對的是冷藏藥品物流問題，監(jiān)管層陸續(xù)出臺了技術標準和一些指導意見，但缺乏有效的監(jiān)管的手段，隨著2012年修訂后的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布執(zhí)行，該項工作近年來才有了明顯的進步，為加強冷鏈藥品的管理，該院制定相應的管理制度，涵蓋購進、驗收、保管、養(yǎng)護、轉(zhuǎn)運等各環(huán)節(jié)，在執(zhí)行過程中存在問題如下，以該院為例，符合冷鏈管理的藥品有57個品規(guī)，年度單品種采購金額從千元到二百萬，分散在11家供應商，除少數(shù)大宗產(chǎn)品由冷鏈車運送外，大都采用泡沫箱加冰袋的方式運送，從歷年的驗收數(shù)據(jù)分析，受季節(jié)、路途的影響較大，難以保證達標。根據(jù)冷鏈的定義，僅僅監(jiān)測入庫驗收一個點的溫度是不夠的，根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，醫(yī)療機構(gòu)對冷鏈的驗收應當索取運輸全過程的溫度完整數(shù)據(jù)，在實際工作中，短期內(nèi)難以實現(xiàn)，一方面供應商需要相關硬件軟件的巨大投入，冷鏈藥品的成本會大幅上升，必須有待市場去消化、調(diào)節(jié);另一方面，采用的溫度數(shù)據(jù)即時采集技術仍有待完善，采、存、傳標準不一致，現(xiàn)階段應當出臺冷鏈藥品技術規(guī)范，有利于各環(huán)節(jié)的操作和執(zhí)行。冷鏈藥品從生產(chǎn)到使用，減少中間環(huán)節(jié)是有效的管理模式，國家應當制定鼓勵、引導減少中間環(huán)節(jié)的冷鏈供銷模式。再者，冷鏈藥品的院內(nèi)物流仍然有待改善，一般采用專用保溫轉(zhuǎn)運箱，但在實際工作中難以落實，32個病區(qū)、每日百次計的醫(yī)囑，人力物力難以承受， 該科對全院的冷鏈藥品說明書中儲存要求以及各病區(qū)的使用情況進行分析，采取不同級別的處理措施以到達最有效率的管理方式，具體如下：①主要使用病區(qū)配置周轉(zhuǎn)箱，長期醫(yī)囑集中配送。②臨時醫(yī)囑、偶爾使用的科室安排專人配送。③按冷鏈藥品的儲存使用要求，盡可能減少院內(nèi)運送的品種數(shù)，如胰島素類制劑，要求的儲存過程必須2～8 ℃，但使用后只需室溫保存，部分藥品經(jīng)調(diào)劑后、臨床使用前可保持在室溫水平，因此可不將此類藥品納入院內(nèi)冷鏈藥品的管理，只強調(diào)此類藥品在住院藥房常規(guī)調(diào)配過程中不得放入調(diào)配箱內(nèi)等待護理人員來取，必須在護理人員到后從冰箱中取出以保證最短的時間內(nèi)可送到臨床科室。通過采取綜合措施，在現(xiàn)階段有效提升了該院的冷藏藥品管理。

 

4 拆零藥品管理

 

拆零藥品是醫(yī)療機構(gòu)在處方、醫(yī)囑調(diào)配過程中，為滿足患者的需要而改變藥品的出廠包裝的這類藥品。隨著醫(yī)藥市場的發(fā)展，更多的藥品采用了鋁箔材料類，可保證拆零后單片不改變包裝條件，該院口服藥物197個品規(guī)，其中采用鋁箔包裝115個，瓶裝82個，拆零藥品涉及的質(zhì)量問題主要是：①衛(wèi)生狀況;②效期;③外觀。難點是拆零后效期的確定，過去是將各類需拆零藥品統(tǒng)一分裝至大的磨口瓶中，邊消耗邊添加，現(xiàn)在為避免無法追蹤相應的信息， 特規(guī)定只許保留原瓶拆零，并在原瓶外標注拆封日期，由于藥品效期是特定條件下的保證藥品質(zhì)量的儲存時間，一旦拆封，對藥品質(zhì)量的影響大小是與藥品的性質(zhì)密切相關的，國內(nèi)缺乏相關藥品的拆零后效期的權威研究和數(shù)據(jù)，無法參考，該院在借鑒文獻和外院的經(jīng)驗的基礎上，對拆零藥品效期作出相應的規(guī)定：①現(xiàn)狀相對穩(wěn)定的藥品拆封后效期為30 d;②易潮解、風化、變色藥品拆封后效期為7 d;③每周一次對拆封藥品進行檢查并做好相應的記錄。通過綜合的措施，一方面保證了藥品質(zhì)量;另一方面也盡量減少浪費，但由于缺乏相應的數(shù)據(jù)，該項工作還在不斷地摸索中。有些藥品極易變質(zhì)。如氨茶堿片，包裝為100片/瓶，由于該院臨床應用少，拆封后短期內(nèi)使用不完即變色，建議生產(chǎn)廠家更改包裝，如用鋁塑單片封裝，避免拆封整瓶后剩余藥品全部與空氣接觸[4]。同時藥品生產(chǎn)可否參考個別藥品說明書(如胰島素類制劑說明書有啟用后一月內(nèi)用完的陳述)的做法，廠家為消費者提供相應的參考數(shù)據(jù)。會有效的保障藥品的質(zhì)量。

 

5 退藥的管理

 

退藥是指因多種因素造成已經(jīng)調(diào)配發(fā)出的處方、醫(yī)囑不得不退費將藥品退回藥房的行為。在發(fā)出、退回的過程中是缺乏有效的監(jiān)管的，質(zhì)量風險顯而易見，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第28條的規(guī)定：為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。但由于存在除處方醫(yī)師(有缺陷的處方、大處方)、患者(發(fā)生不良發(fā)應或病情變化)、藥師(發(fā)生差錯)等方面的因素外，還有避免糾紛、提高患者滿意度等社會因素，醫(yī)療機構(gòu)都不得不采取允許特定條件下的退藥，為保證藥品質(zhì)量，作出如下規(guī)定：①嚴格退藥行為的審批;②特殊儲存條件的藥品一律不得退藥，我方存在過錯的，退藥引起的經(jīng)濟損失由責任人承擔;③拆零藥品不得退藥;④所有符合退藥要求的藥品在收回藥品時，必須即時經(jīng)部門質(zhì)量負責人驗收合格并做好相關記錄后在系統(tǒng)中確認退藥行為。本環(huán)節(jié)的驗收應當確認是否為該院發(fā)出和有無人為掉包的行為，該院門診藥房曾發(fā)生過一起開具10盒氯吡格雷片在調(diào)劑窗口掉包后退藥騙取藥品的案件。

 

藥品的質(zhì)量關系患者用藥安全，是醫(yī)院藥學的主要工作，由于不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機構(gòu)的運作是不同的，所存在的問題必然是不同的，該院依據(jù)相關的法律法規(guī)，結(jié)合該院實際，逐步健全藥品質(zhì)量管理的組織框架、完善各項管理制度，建立反饋、改進、提高、落實的動態(tài)機制。但由于藥品質(zhì)量牽涉的部門、環(huán)節(jié)、人員多，在實踐過程中確實存在制度上的盲點和操作上的難點，應當看到隨著醫(yī)院信息化、智能化建設的推進，為解決了藥品質(zhì)量管理的部分問題提供了對策，但隨著醫(yī)改的推進，零差價的設立，藥事服務費政策的滯后導致藥學部門成為成本部門，部分醫(yī)院甚至采取將藥房剝離出醫(yī)療機構(gòu)等做法，院方對關系藥品質(zhì)量的軟硬件投入積極性下降，藥學人員的工作積極性受挫，完全商業(yè)化的運作模式必然埋下藥品質(zhì)量安全隱患，應當引起國家相關部門的重視，引領醫(yī)改走向正確的方向。鑒于國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)代化水平的巨大差距，更多的基層醫(yī)療機構(gòu)更應當立足現(xiàn)有的軟硬件，領會各項法律法規(guī)的精神，積極發(fā)揮主觀能動性在實際工作探索有效的方法，促進藥品質(zhì)量管理水平的提高，保障患者的用藥安全。

篇7

公立醫(yī)院改革是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(醫(yī)改)的重點和難點。作為首批4個深化醫(yī)改綜合試點省份之一，安徽省在全國率先啟動省級深化醫(yī)改綜合試點。安徽省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建立是醫(yī)改的重要體現(xiàn)，對降低孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡率將產(chǎn)生直接的、積極的影響。文章探索新醫(yī)改視角下構(gòu)建安徽省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設與運行機制，并為健全科學、合理產(chǎn)科質(zhì)量管理體系提供重要參考依據(jù)。

關鍵詞:

產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心;醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;建設;探索

公立醫(yī)院改革是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(醫(yī)改)的重點和難點。作為首批4個深化醫(yī)改綜合試點省份之一，安徽省在全國率先啟動省級深化醫(yī)改綜合試點。安徽省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建立也是醫(yī)改的重要體現(xiàn)。

1產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的概念

產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心是在省級衛(wèi)生行政部門指導下，實施對本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量進行管理和控制的組織。具體行政管理的特性，是行政主管部門與專家溝通的橋梁，能有效地將專家意見與領導決策相結(jié)合，制定的管理規(guī)范具有法規(guī)性。

2建立產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)質(zhì)量控制中心的意義

2.1加強產(chǎn)科質(zhì)量管理，降低孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡率孕產(chǎn)婦死亡率和嬰兒死亡率是反映一個國家或地區(qū)綜合衛(wèi)生狀況的重要指標，也是體現(xiàn)生殖健康服務水平的主要標志［1］。加強產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理對降低孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡率將產(chǎn)生直接的、積極的影響。

2.22009年原衛(wèi)生部啟動新一輪產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設工作根據(jù)《管理辦法》的規(guī)定和原衛(wèi)生部推進醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系建設的要求，國家級產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心隨之成立并發(fā)揮功用，取得一定效果，孕產(chǎn)婦死亡率持續(xù)下降。

2.3產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的作用產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心是保障醫(yī)療質(zhì)量、降低孕產(chǎn)婦死亡率的有效手段，是推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認的重要基礎，是醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系建設的重要組成部分，是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。

3安徽省婦幼保健院為依托單位建立省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的優(yōu)勢

降低孕產(chǎn)婦死亡率重在預防與保健，婦幼保健機構(gòu)是中國婦幼保健衛(wèi)生體系中的重要組成部分［2］，具有綜合性醫(yī)院不具有的保健功能，以婦幼保健院(所、站)為主要載體，針對婦女和兒童提供包括醫(yī)療、保健、預防等在內(nèi)的衛(wèi)生服務。產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量與婦幼預防保健有機結(jié)合才能充分發(fā)揮作用。目前，安徽省內(nèi)無危重孕產(chǎn)婦救治中心，危重孕產(chǎn)婦的救治較為分散，綜合性醫(yī)院綜合實力較強，承擔了較多的危重孕產(chǎn)婦救治，但綜合醫(yī)院產(chǎn)科床位較少，不能滿足廣大孕產(chǎn)婦的需要。大部分孕產(chǎn)婦仍集中在婦幼保健醫(yī)院分娩，其比例也在逐年遞增。省內(nèi)婦幼保健院承擔大部分孕產(chǎn)婦的工作，必須借助統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量控制體系，有效控制婦幼保健院產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量、降低孕產(chǎn)婦死亡顯得尤其重要。

安徽省婦幼保健院成立于1951年，是省內(nèi)規(guī)模最大的集醫(yī)療、保健、科研、教學為一體的三級甲等婦幼保健院，年分娩量占合肥市總分娩量的1/3以上，在降低合肥市孕產(chǎn)婦死亡率中有著舉足輕重的作用。近幾年，在上級主管部門的支持下，以安徽省婦幼保健院牽頭成立的安徽省婦幼保健醫(yī)療聯(lián)合體得到了醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)成員單位的認可，實現(xiàn)了雙向轉(zhuǎn)診、危急重孕產(chǎn)婦轉(zhuǎn)運、產(chǎn)科質(zhì)量的統(tǒng)一質(zhì)控作用，具備產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的功能。安徽省婦幼保健院作為安徽省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心依托單位，以醫(yī)療聯(lián)合體為平臺，對全省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量與安全進行大力控制，有效降低孕產(chǎn)婦死亡。安徽省婦幼保健院是?？漆t(yī)院，有別于綜合性醫(yī)院的特點是:可以集全院的力量辦一件事。承擔安徽省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心目的是提高整個安徽省內(nèi)的產(chǎn)科診療水平，也是促進并提高整個安徽省的衛(wèi)生事業(yè)及人口素質(zhì)。因此，全院上下高度重視，在人力、財力、物力上加大投入，集全院的力量力求做好“安徽省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心”。

4理順產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心利益相關者的關系

2015年10月安徽省婦幼保健院被確定安徽省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心，首先對省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心利益相關者進行分析［3］，主要理順四方關系。

4.1省衛(wèi)生計生委領導部門，具有決策權，負責制定產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法，指導全省醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，對產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心運行情況進行考核。

4.2省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心受省衛(wèi)生計生委委托，負責本專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，設立由全省若干名專家組成的專家組，對質(zhì)量控制工作實施專業(yè)技術指導。

4.3依托單位對省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心具有監(jiān)督、管理、支持和保障職能。(提供辦公用房、設備、經(jīng)費、專職人員、保障信息資料數(shù)據(jù)庫的建設與運行)。

4.4質(zhì)控對象主要是全省各級醫(yī)院。

5質(zhì)量控制工作三部曲

為做好省質(zhì)量控制工作，擬定質(zhì)量控制工作三部曲，見圖1。第一步:省衛(wèi)生計生委制定標準、規(guī)范、規(guī)定和意見，以行政文件下發(fā)到各級醫(yī)療機構(gòu)。第二步:省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心負責信息的收集、培訓和督查，建立醫(yī)療質(zhì)量信息庫，落實省衛(wèi)生計生委的決定。第三步:省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心對發(fā)現(xiàn)的問題進行調(diào)查研究，形成調(diào)研報告遞交省衛(wèi)生計生委，做到持續(xù)改進。

6產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心基本思路

一、充分認識省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心工作的雙重特性，分別為:①專業(yè)的特性;②管理的特性。二、省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心工作的核心是持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全。三、省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心工作的內(nèi)涵是對醫(yī)療質(zhì)量進行管理和控制，抓好終末質(zhì)量管理的同時抓好結(jié)構(gòu)和過程管理。結(jié)構(gòu)管理過程管理終末管理評估反饋持續(xù)改進。四、省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心要抓好流程、規(guī)范、執(zhí)行力、臺賬四項工作。制定學科建設管理規(guī)范，通過行政發(fā)文達到科室管理法規(guī)化。五、省產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心要建立信息系統(tǒng)，及時分析來自各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全和質(zhì)量的信息，才能有助于持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心框架圖、產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心產(chǎn)科質(zhì)量持續(xù)改進框架圖見圖2、圖3。

參考文獻

［1］汪金鵬.全國孕產(chǎn)婦死亡率不同模型的擬合效果比較［J］.中國婦幼保健，2015，30(5):664－666.

［2］姚瑤，劉斌.婦幼保健院規(guī)模與婦幼保健水平的關系－基于全國省級面板數(shù)據(jù)的研究［J］.人口與發(fā)展，2014，20(4):65－67.

篇8

一、強化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序

（一）認真落實藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負責制。繼續(xù)推行藥品購進驗收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項制度”，強化基層基礎管理，突出加強藥品流通領域國家基本藥物和省補充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確保基本藥物質(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強藥品市場日常巡查，嚴格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領域存在的突出問題。

（二）嚴格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓，進一步統(tǒng)一許可檢查驗收標準。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標準，把好市場準入關，市局將對標準執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標考核。

（三）嚴格GSP認證標準和程序，做好GSP認證、跟蹤檢查、專項檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓。

（四）做好醫(yī)療機構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗收細則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復查工作，并進行公示公告。

二、創(chuàng)新藥品市場監(jiān)管手段，不斷提高監(jiān)管水平

（一）穩(wěn)步推進藥品安全在線監(jiān)測，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。各區(qū)縣局要統(tǒng)一思想，提高認識，著力解決當前藥品安全在線監(jiān)測工作中遇到的困難和問題，大力推進藥品安全在線監(jiān)管系統(tǒng)建設，通過督促指導、集中安裝、統(tǒng)一培訓、強化監(jiān)督等形式，實現(xiàn)監(jiān)管雙方信息對接，發(fā)揮監(jiān)測系統(tǒng)在保證藥品質(zhì)量、追溯藥品來源、傳遞藥品監(jiān)管政策信息等方面的作用，年內(nèi)全市所有藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖公司總部、縣城藥品零售單店、縣級以上醫(yī)療機構(gòu)100%入網(wǎng)運行。

（二）推行藥品市場網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要結(jié)合本地實際、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道、社區(qū)為單位，將監(jiān)管轄區(qū)劃片分區(qū)，責任落實到人，實行藥品市場網(wǎng)格化管理模式，各責任人對所負責片區(qū)的藥品質(zhì)量安全、藥品市場秩序負直接責任，其主要職責：一是負責片區(qū)藥品市場巡查，建立巡查記錄歸檔備查；二是負責片區(qū)法律法規(guī)宣傳，引導企業(yè)守法經(jīng)營，引導公眾合理用藥；三是落實日常管理措施，加強企業(yè)規(guī)范與幫扶指導；四是了解掌握醫(yī)藥市場動態(tài)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案源線索，及時前期控制處置。

（三）開展藥品安全示范創(chuàng)建活動。根據(jù)國家局開展藥品安全示范縣工作指導意見的有關精神，我市將在今年開展創(chuàng)建藥品安全示范縣、藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點活動。市、縣（區(qū)）要制定創(chuàng)建活動工作方案，明確創(chuàng)建工作目標、創(chuàng)建驗收標準、創(chuàng)建步驟安排等內(nèi)容，通過開展藥品安全“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”、“示范縣（區(qū)）”創(chuàng)建活動，進一步明確地方政府和相關部門藥品安全監(jiān)管職責，建立健全監(jiān)管體系和考評制度，提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設水平，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，規(guī)范藥品市場秩序，提高群眾安全、合理用藥意識。市局在各區(qū)縣局開展創(chuàng)建活動的基礎上擇優(yōu)推薦上報省級、國家級藥品示范縣。

三、加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管

加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，積極推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作。繼續(xù)加強經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械監(jiān)管，組織對全市88余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的清理整頓。對經(jīng)營和使用一次性無菌注輸器具、植入性醫(yī)療器械、各類體驗治療設備等重點品種開展檢查，對擅自降低經(jīng)營條件且限期未整改、長期未開展經(jīng)營活動等情況的企業(yè)要依法予以處理。

加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的宣貫力度，各區(qū)縣要針對重點品種進行重點監(jiān)測，全年不良事件報告不少于2例。

四、開展違法藥品廣告治理工作，加大對違法藥品廣告打擊力度

轉(zhuǎn)變藥品廣告監(jiān)管工作思路，嚴把藥品廣告監(jiān)測關。開展違法廣告警示，根據(jù)國家局《違法藥品、醫(yī)療器械廣告警示制度》的要求，制定《市違法藥品醫(yī)療器械廣告安全警示制度》，對轄區(qū)內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，依照相關規(guī)定，向社會安全警示。全面啟用監(jiān)測設備，加強電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告監(jiān)測力度，每月定期監(jiān)測不少于1次；對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送通報，實行違法廣告黑名單制與媒體曝光制，突出違法情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣違法廣告監(jiān)測檢查頻次，突出違法廣告藥品監(jiān)督檢查頻次。

五、開展藥品市場專項整治行動

篇9

作為西安市成立最早的公立醫(yī)院，紅會醫(yī)院在歷史的發(fā)展中也曾因循守舊、固步自封。2008年，郝定均擔任醫(yī)院院長一職。上任伊始，他就確定了“以改革謀生存，以創(chuàng)新求發(fā)展”的辦院理念，帶領醫(yī)院全體員工在改革創(chuàng)新的道路上篤定前行。幾年來，紅會醫(yī)院舊貌換新顏，形成了以骨科為特色，多種學科并存，集醫(yī)療、教學、科研為一體的國有非營利性三級甲等綜合醫(yī)院。

制度創(chuàng)新為本

制度創(chuàng)新是創(chuàng)新之本，沒有制度創(chuàng)新，就沒有核心競爭力。為了強化醫(yī)院的管理，郝定均外學先進，內(nèi)找問題，并結(jié)合本院實際，慎思明辨，做了許多具有創(chuàng)新意義的工作，促進了醫(yī)院的快速發(fā)展。

在行政管理方面，2011年郝定均創(chuàng)立了會議決議督辦制度，成為醫(yī)院各項制度中的一大亮點。在上情下達方面，醫(yī)院將院長辦公會、行政辦公會、總值班晨交班會三大會議中的重要決議以書面形式下達給各科室主任，要求在規(guī)定時限內(nèi)以書面形式反饋，對于重要事項實行專人“回頭望”，使醫(yī)院的各項事務能一一落到實處。在下情上報方面，一線科室給行政科室提交的申請，如一周內(nèi)無回復，可直上報主管院長，主管院長一周內(nèi)無回復，可直接將申請由院辦登記后匯報至院長處解決。這項制度實行后，大大提高了醫(yī)院各級的執(zhí)行力和工作效率。

在醫(yī)療管理方面，為了保證醫(yī)療質(zhì)量與安全，醫(yī)院在西安市衛(wèi)生局系統(tǒng)首創(chuàng)了“四位一體”總值班管理模式，實行醫(yī)院領導為帶班院長，由行政總值班，醫(yī)療總值班和護理總值班組成的總值班體系。醫(yī)院還設立了醫(yī)療風險預警制度，建立院、科兩級防御系統(tǒng)，設立“科室―醫(yī)務科―醫(yī)院”的三級防線，來降低醫(yī)療風險，保護醫(yī)患雙方的合法權益。同時，對管理中碰到的問題有針對性地出臺了一系列的管理辦法，如手術臺管理辦法、急診患者收治管理辦法、臨床路徑管理辦法、加床管理辦法等，逐步完善醫(yī)療管理制度。

對于科研教學的管理，醫(yī)院建立了以院長為首，主管院長分管，科教科全面管理，各科室具體實施的科教工作管理體系，制定并下發(fā)了一系列科教管理文件，明確了對科研成果、學術論文、專利技術等的獎勵辦法，設立院內(nèi)科研基金和評選院內(nèi)優(yōu)秀教師，較好地引入了激勵機制，促進了科教工作的全面發(fā)展，極大地調(diào)動了廣大醫(yī)務人員的積極性，并始終把學科建設作為醫(yī)院發(fā)展的重點和關鍵問題來抓。

在郝定均的主導下，醫(yī)院質(zhì)量管理已步入制度化管理的軌道。醫(yī)院質(zhì)量管理委員會起草了醫(yī)院質(zhì)量管理控制方案，同時制定了《綜合質(zhì)量考核標準》、《質(zhì)量監(jiān)督評價》配套操作性較強的量化標準，使質(zhì)控指標細化。幾年來，質(zhì)控目標在逐年提高，質(zhì)控范圍在不斷擴大，質(zhì)控效果也日益顯著。

特色辦院致勝

西安市有多家規(guī)模和影響較大的醫(yī)院，作為市級醫(yī)院的紅會醫(yī)院要想在競爭中脫穎而出，特色必須鮮明。以骨科為特色學科的紅會醫(yī)院，早在上世紀八十年代，就被譽為全國三大骨科中心之一。郝定均上任后，為了使醫(yī)院的骨科達到“西部第一、全國一流、世界知名”的目標，在6年的時間里，從多個方面對骨科進行了改革創(chuàng)新。

為了推進骨科的專業(yè)化、精細化和現(xiàn)代化，醫(yī)院將骨科進一步細化，實行分病區(qū)管理。例如，醫(yī)院將脊柱外科擴增到4個病區(qū)，創(chuàng)傷骨科和關節(jié)外科擴增到3個病區(qū)，運動損傷科擴增為2個病區(qū)，中醫(yī)骨科擴增為2個病區(qū)，手外科擴增至2個病區(qū)等等。

骨科的分科細化有利于專業(yè)的精細化研究，因此更容易出經(jīng)驗、出成績。2009年，脊柱外科獲西安市醫(yī)學重點學科，創(chuàng)傷骨科、關節(jié)外科獲西安市醫(yī)學優(yōu)勢?？?，中西醫(yī)結(jié)合骨科獲省級重點學科。2011年，中醫(yī)骨科被評為全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范基地。2012年，中醫(yī)骨科獲國家級重點專科，足踝外科被批準為“全國足踝外科醫(yī)師培訓中心”。2013年，脊柱外科、創(chuàng)傷骨科、關節(jié)外科獲西安市醫(yī)學重點學科。2014年，創(chuàng)傷骨科“AO創(chuàng)傷培訓中心”正式掛牌。

為提升骨科學術發(fā)展和科研水平，醫(yī)院專門為骨科人才定期舉辦學習班，支持員工參加國內(nèi)外各種學術會議，給骨科員工壓擔子，定指標，做到“年有國家級、季有省級、月有市級、周有院級學術活動”，有力地推動了骨科學術提高和人才建設。醫(yī)院在2008年以前無國家級科研課題，無SCI論文，目前醫(yī)院已承擔了國家自然科學基金14項，發(fā)表SCI論文72篇。在教育教學方面，醫(yī)院2008年以前沒有研究生導師，現(xiàn)在已擁有了碩士研究生導師30人，博士研究生導師2人。

為了加強優(yōu)勢科室的競爭力，醫(yī)院加大了對骨科的建設。在短短6年時間里，醫(yī)院骨科科室從2008年365張病床數(shù)，增長至現(xiàn)在的960張，實現(xiàn)了以骨科高、精、尖技術為特征的特色醫(yī)院。2012年醫(yī)院被陜西省衛(wèi)生廳確定為陜西省骨科醫(yī)院。去年9月，醫(yī)院的中國西部創(chuàng)傷急救中心大樓落成并投入使用，給醫(yī)院帶來了新的發(fā)展契機，僅在當年，骨科手術量猛增至近3萬例。2013年醫(yī)院骨科被確定為國家臨床重點?？?。

篇10

第一：醫(yī)教科正副科長每個科室住扎一周(上午)，遇到問題及時聯(lián)系相關科室或人員協(xié)助解決，解決不了的及時向院領導反映。

(一)臨床科室：重點抓病案質(zhì)量(包括現(xiàn)住院病案、歸檔病案)、合理使用抗生素、防患醫(yī)療差錯和事故等，組織醫(yī)療質(zhì)量管理小組討論制定檢查評比細則及獎懲制度。

1、病案質(zhì)量：嚴格按《×××病歷書寫規(guī)范》，對住院病歷、病程記錄及其相關資料的書寫提出進一步的規(guī)范化要求。①每月第一個星期一的下午，組織管理小組下臨床，分項檢查現(xiàn)病歷質(zhì)量并做出評比。每次檢查5－×××份病歷。②每×××個月抽查歸檔病歷質(zhì)量并做出評比。要求甲級率×××。每月各科室均能在5號前上繳前一月份的病歷。

2、合理使用抗生素：依據(jù)《×××合理使用抗菌藥物的管理辦法》，督察臨床醫(yī)生是否合理使用抗生素。每月第二個星期的星期一組織藥物管理委員會，查看①使用的適應癥、禁忌證。②預防性應用抗生素的原則。③抗菌藥物治療的療程。④抗菌藥物的治療劑量和給藥途徑。⑤聯(lián)合用藥與配伍禁忌。。

3、防患醫(yī)療差錯、事故及糾紛：①強調(diào)入院《告知書》《授權書》《各種診療知情同意書》的書寫②強調(diào)真實、準確做好《死亡病例討論記錄》、《重危疑難病例討論記錄》、《搶救危重病人討論記錄》及醫(yī)師交班本等項目記錄。3、科內(nèi)組織診療規(guī)范及相關法律法規(guī)的學習。

每月不定期醫(yī)教科到各科室檢查各項記錄及病志。缺少一項或不全按照績效考核辦法處理。

(二)門急診部

1、進一步完善各科門診功能，門診入口設立發(fā)熱分診處，并設立獨立的感染性疾病預檢分診部。

2、設置、安排門診部專家欄，公布各位專家的專業(yè)特長與出診時間，方便病人就診。

3、組織質(zhì)量管理小組討論制定檢查評比細則及獎懲制度。每月第一個星期一的下午，查評門診病歷。每月第二個星期的星期一組織藥物管理委員會查評門診病歷及處方。

(三)醫(yī)技輔助科室

每月一次組織醫(yī)療質(zhì)量管理小組檢查評比。

第三：協(xié)助醫(yī)院成立病案室、圖書閱覽室、營養(yǎng)科。

第四：協(xié)助醫(yī)院完善傳染病分診點的設置及合理安排出診的人員。

第五：加大新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作力度，協(xié)調(diào)好社保的工作，作好醫(yī)療服務工作，讓患者切實得到合作醫(yī)療給他們帶來的好處，通過新型