導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【關(guān)鍵詞】管理體系；內(nèi)部審核；管理評(píng)審

1 試驗(yàn)室管理體系

試驗(yàn)室管理體系是把影響檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機(jī)整體，使總體的作用大于各分系統(tǒng)作用之和。

1.1 管理體系的目的

試驗(yàn)室建立管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理，并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便以最好、最實(shí)際的方式來(lái)指導(dǎo)試驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)，從而保證顧客對(duì)質(zhì)量滿意和降低成本。

1.2 管理體系的構(gòu)成

管理體系包含了基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩部分。首先對(duì)于一個(gè)試驗(yàn)室必須具備相應(yīng)的檢驗(yàn)條件，包括必要的、符合要求的儀器設(shè)備、試驗(yàn)場(chǎng)地及辦公設(shè)施、合格的檢驗(yàn)人員等資源；然后通過(guò)與其相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，分析確定各檢驗(yàn)工作的過(guò)程，分配協(xié)調(diào)各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的職責(zé)和接口，指定檢驗(yàn)工作的工作程序集檢驗(yàn)依據(jù)方法，使各項(xiàng)檢驗(yàn)工作能有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行，成為一個(gè)有機(jī)整體。并采用管理評(píng)審，內(nèi)外部的審核，試驗(yàn)室之間驗(yàn)證、比對(duì)等方式，不斷使管理體系完善和健全，以保證試驗(yàn)室有信心，有能力為社會(huì)出具準(zhǔn)確、可靠地檢驗(yàn)報(bào)告。

1.3 管理體系功能

試驗(yàn)室只有充分發(fā)揮管理體系的功能，才能不斷完善健全和有效運(yùn)行管理體系，才能更好地實(shí)施質(zhì)量管理，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求，所以說(shuō)管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理的核心。

1.4 管理體系特性

1）系統(tǒng)性

試驗(yàn)室建立的管理體系是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)中的各個(gè)方面綜合起來(lái)的一個(gè)完整的系統(tǒng)。管理體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。

2）全面性

管理體系應(yīng)對(duì)質(zhì)量各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行有效地控制。對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量形成進(jìn)行全過(guò)程、全要素（硬件、軟件、物資、人員、報(bào)告質(zhì)量、工作質(zhì)量）控制。

3）有效性

試驗(yàn)室管理體系的有效性，體現(xiàn)在管理體系應(yīng)能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，并使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都處于受控狀態(tài)。體現(xiàn)了管理體系要素和功能上的有效性。

4）適應(yīng)性

管理體系能隨著所處內(nèi)外環(huán)境的變化進(jìn)行修訂補(bǔ)充，以適應(yīng)環(huán)境變化的需要。

2 內(nèi)部審核

2.1 概述

內(nèi)部審核是試驗(yàn)室自身必須建立的評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)所策劃的體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善好額持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。也是試驗(yàn)室自己進(jìn)行的，用于內(nèi)部目的的審核，也稱第一方審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動(dòng)。

2.2 目的

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核時(shí)檢查本單位各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合評(píng)審準(zhǔn)則與質(zhì)量管理體系文件的而一項(xiàng)重要工作。其目的如下：

1）確定滿足審核準(zhǔn)則的程度；

2）管理者將根據(jù)內(nèi)審情況做出改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系目標(biāo)的決策；

3）管理者可以通過(guò)內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系的活動(dòng)情況與結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)和條件。

2.3 范圍

審核活動(dòng)的范圍是指在固定的設(shè)施、離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所、移動(dòng)的或臨時(shí)的設(shè)施以及部門、要素等審核活動(dòng)所涉及的領(lǐng)域或范圍。

2.4 依據(jù)

1）試驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃等）；

2）客戶的要求、標(biāo)書(shū)和合同款；

3）國(guó)建或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；

4）試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。

2.5 審核原則

1）審核的客觀性；

2）審核的獨(dú)立性；

3）審核的系統(tǒng)性。

2.6 審核頻次

1）常規(guī)審核：按年度計(jì)劃進(jìn)行。每年至少一次，覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素。

2）特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，增加內(nèi)審頻次：

（1）出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

（2）內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；

（3）試驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；

（4）第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前。

2.7 內(nèi)審過(guò)程中各部門人員的職責(zé)

2.7.1 人員職責(zé)

1）最高管理者：①支持內(nèi)審員的工作；②認(rèn)識(shí)內(nèi)審改造的意義的作用；③及時(shí)了解內(nèi)審結(jié)果為改進(jìn)提供依據(jù)。

2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：①批準(zhǔn)并組織年度內(nèi)審計(jì)劃；②指定組成內(nèi)審組及任命組長(zhǎng)；③將內(nèi)審計(jì)劃通知組長(zhǎng)和受審部門；④負(fù)責(zé)不符合線項(xiàng)追蹤；⑤負(fù)責(zé)內(nèi)審質(zhì)量和內(nèi)審員的培訓(xùn)；⑥批準(zhǔn)內(nèi)審總結(jié)報(bào)告。

3）內(nèi)審組長(zhǎng)：編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、組織內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)審、負(fù)責(zé)與被審部門溝通與反饋信息、支持內(nèi)審首次與末次會(huì)議、向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告內(nèi)審實(shí)施進(jìn)程中遇到的重大問(wèn)題、清晰明確的報(bào)告內(nèi)審結(jié)論、簽發(fā)不符合項(xiàng)通知書(shū)、編寫內(nèi)審報(bào)告。

4）內(nèi)審員：編制內(nèi)審檢查表、向受審核方傳達(dá)和闡明審核要求、有效的實(shí)施內(nèi)審計(jì)劃、記錄審核發(fā)現(xiàn)、報(bào)告審核結(jié)果并形成不符合項(xiàng)通知書(shū)、負(fù)責(zé)對(duì)你內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證、收存與審核有關(guān)的文件。

2.7.2 部門職責(zé)

1）質(zhì)量管理部門：編制內(nèi)審計(jì)劃并通知相關(guān)人員和部門、協(xié)調(diào)內(nèi)審工作、準(zhǔn)備內(nèi)審文件、收集內(nèi)審記錄、分析內(nèi)審結(jié)果、組織跟蹤驗(yàn)證糾正措施、管理內(nèi)審員、起草內(nèi)審總結(jié)、完成內(nèi)審材料歸檔。

2）受審部門：了解審核計(jì)劃并在審核前進(jìn)行自查、配合審核組確認(rèn)并實(shí)施審核計(jì)劃、將審核的目的和范圍通知有關(guān)員工、指定陪同內(nèi)審組的聯(lián)絡(luò)員、當(dāng)內(nèi)審員要求時(shí)為其使用有關(guān)設(shè)施、證明材料提供便利、確認(rèn)或提供有力證據(jù)反對(duì)內(nèi)審員提出的不足或缺陷、提出并組織落實(shí)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)糾正措施。

2.8 內(nèi)部審核步驟

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的步驟一般分為5個(gè)階段：

2.8.1 內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備

按照內(nèi)審程序文件的規(guī)定，每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》。每次內(nèi)審前質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)成立內(nèi)審組，由質(zhì)量管理部門或?qū)徍私M長(zhǎng)制定《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》，準(zhǔn)備審核工作文件，工作文件主要指審核所依據(jù)的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)等文件以及編制《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄表》、《不符合項(xiàng)報(bào)告表》、《內(nèi)部審核結(jié)果表》等。所準(zhǔn)備的文件必須是有效版本，且已在試驗(yàn)室得到實(shí)施?！秲?nèi)審實(shí)施審核計(jì)劃》內(nèi)容包括：審核組人員、分組情況、職能分配、時(shí)間安排、提交內(nèi)審結(jié)構(gòu)報(bào)告的時(shí)間等具體事項(xiàng)，《專項(xiàng)審核計(jì)劃》報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，由質(zhì)量管理部門在正式審核前5-10日發(fā)至有關(guān)部門和人員。

為提高內(nèi)審的效率，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查記錄表。檢查記錄表內(nèi)容的多少，取決于受審部門的工作范圍、職能、審核要求及方法。檢查記錄表的類型分過(guò)程（或要素）檢查記錄表和部門檢查記錄表兩種，需根據(jù)本單位的具體情況，選擇其中適合的一種，并應(yīng)根據(jù)各部門實(shí)際情況認(rèn)真填寫。

2.8.2 內(nèi)審的實(shí)施

按照首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、碰頭會(huì)、開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告及召開(kāi)末次會(huì)議的程序進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)審核是整個(gè)內(nèi)部審核中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核的大部分時(shí)間用于現(xiàn)場(chǎng)審核，最后的內(nèi)審報(bào)告也是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果形成的。因此，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的控制以及審核技巧的應(yīng)用就成為審核成功的關(guān)鍵。

2.8.3 編寫內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審組結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核后必須編制的重要文件。內(nèi)審組長(zhǎng)在末次會(huì)議后應(yīng)盡快完成內(nèi)審報(bào)告的編寫，報(bào)告對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（不符合項(xiàng)）做出統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評(píng)價(jià)，內(nèi)審報(bào)告應(yīng)規(guī)范化、定量化、具體化。內(nèi)審報(bào)告經(jīng)內(nèi)審組全體成員通過(guò)，并簽名報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部門發(fā)至各部室。內(nèi)審報(bào)告作為管理評(píng)審內(nèi)容的輸入之一，內(nèi)審報(bào)告提交后，內(nèi)審改造即告結(jié)束。

2.8.4 跟蹤審核驗(yàn)證

跟蹤審核驗(yàn)證時(shí)內(nèi)審工作的延伸，同時(shí)也是對(duì)受審方采取的糾正措施進(jìn)行審核驗(yàn)證，隊(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列活動(dòng)。內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)指定一名或幾名內(nèi)審員對(duì)不符合項(xiàng)的糾正、對(duì)糾正措施有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并確認(rèn)完成及合格后，做好跟蹤驗(yàn)證記錄，講驗(yàn)證記錄等材料整理歸檔。

2.8.5 內(nèi)審的總結(jié)

本年度的內(nèi)審全部完成后，質(zhì)量管理部門或者是質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本年度的內(nèi)審工作進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。包括計(jì)劃是否合適、組織是否合理、內(nèi)審人員是否適應(yīng)內(nèi)審工作、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及今后的打算。

3 管理評(píng)審

3.1 概述

3.1.1 目的

管理評(píng)審的目的就是確保檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率以達(dá)到檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)，是為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。

3.1.2 分類與頻次

質(zhì)量管理體系管理評(píng)審分為定期評(píng)審和不定期評(píng)審。定期評(píng)審一年一次，一般可安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)組織不定期的管理評(píng)審。

3.1.3 管理評(píng)審的輸入

通常包括10個(gè)方面：政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審；試驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；投訴；其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)。

3.2 管理評(píng)審的步驟

3.2.1 策劃與準(zhǔn)備

質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審報(bào)告以及收集到的“管理評(píng)審的輸入”的信息置頂《管理評(píng)審計(jì)劃》，評(píng)審計(jì)劃要說(shuō)明評(píng)審目的和依據(jù)、參加評(píng)審的人員、評(píng)審的內(nèi)容、時(shí)間和方法與其他事項(xiàng)?！豆芾碓u(píng)審計(jì)劃》提交最高管理者審批，評(píng)審計(jì)劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后應(yīng)在評(píng)審會(huì)召開(kāi)前將評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)文件分發(fā)給參加評(píng)審的人員，并通知有關(guān)人員做好準(zhǔn)備。

3.2.2 評(píng)審的實(shí)施

管理評(píng)審是以評(píng)審會(huì)議的的形式進(jìn)行，評(píng)審會(huì)議由最高管理者主持，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織最高管理層人員、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員參加。參會(huì)人員按照評(píng)審計(jì)劃對(duì)本單位質(zhì)量管理體系的有效性和實(shí)用性進(jìn)行充分的討論、認(rèn)真評(píng)審，對(duì)存在或潛在的不符合項(xiàng)提出糾正措施、預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。

3.3 編寫管理評(píng)審的報(bào)告

管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果及結(jié)論，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，編寫管理評(píng)審報(bào)告。管理評(píng)審報(bào)告包括以下5個(gè)內(nèi)容：

3.3.1 實(shí)施管理評(píng)審的全過(guò)程情況

3.3.2 對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告中提及的整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)

3.3.3 對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見(jiàn)

3.3.4 對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及適用性等情況做出綜合性的評(píng)價(jià)

3.3.5 提出改進(jìn)目標(biāo)

管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行，與評(píng)審有關(guān)的資料、材料、記錄等由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托質(zhì)量管理部門歸檔，以備計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督或復(fù)查評(píng)審時(shí)檢查。

篇2

13種管理體系和其一體化的必要性

1．1實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)［4］?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》吸納了ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國(guó)特殊國(guó)情于2006年推出，作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的基礎(chǔ)依據(jù)。以ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室管理體系在疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室已運(yùn)行十多年，體系相對(duì)完善和成熟。

1．2實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19498是在2003年5月非典流行期間提出并制定的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)踐證明，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)保障實(shí)驗(yàn)室生物安全和依法管理病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮了重大作用。全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)2007年開(kāi)始修訂，最新版本是GB19498—2008。

1．3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2009年6月1日《中華人民共和國(guó)食品安全法》正式生效，為落實(shí)《食品安全法》，衛(wèi)生部制訂了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，標(biāo)志著我國(guó)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度正式建立。

1．4管理體系一體化的必要性如果實(shí)驗(yàn)室多種管理體系各自單獨(dú)運(yùn)行，從文件編制、人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施管理、材料管理等方面看，資源和管理成本重復(fù)浪費(fèi)，運(yùn)行的壓力是沉重的。建立融合一體化的管理體系有利于組織的各個(gè)機(jī)構(gòu)和崗位理清總的方針和目標(biāo);有利于各標(biāo)準(zhǔn)在組織各個(gè)方面得到最快速有效的識(shí)別和實(shí)施;有利于理清各標(biāo)準(zhǔn)之間的接口，實(shí)現(xiàn)各標(biāo)準(zhǔn)之間的無(wú)縫銜接。此外，一體化管理體系的有效運(yùn)行也是取得相關(guān)資質(zhì)的基礎(chǔ)。如何把生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系與2種質(zhì)量管理體系兼容起來(lái)，是部分基層實(shí)驗(yàn)室面臨的問(wèn)題。

23種管理體系間的兼容性與獨(dú)特性

2．1相同之處

2．1．1均以“戴明循環(huán)“為運(yùn)行模式通過(guò)對(duì)3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的比較，不難發(fā)現(xiàn)三大實(shí)驗(yàn)室管理體系共同的特點(diǎn)都是建立在PDCA的基礎(chǔ)上，通過(guò)動(dòng)態(tài)循環(huán)的運(yùn)行模式實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。因此，遵循策劃、實(shí)施、檢查、總結(jié)循環(huán)的原理，可以使一體化體系發(fā)揮最大的效能。

2．1．2均以“人、機(jī)、料、法、環(huán)”為控制方法3大實(shí)驗(yàn)室管理體系均從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行控制。人:需要實(shí)驗(yàn)室管理者確保操作專門設(shè)備，從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)和簽署檢驗(yàn)報(bào)告的人員能力，要求持證上崗。機(jī):設(shè)備設(shè)施需要檢定/校準(zhǔn)，需要定期核查和維護(hù)。料:實(shí)驗(yàn)材料需要進(jìn)貨驗(yàn)收，控制質(zhì)量，污染廢棄物需安全處置。法:按照相關(guān)法律法規(guī)以及各種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)評(píng)價(jià)、控制質(zhì)量和安全。環(huán):實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施不僅要滿足檢測(cè)質(zhì)量，更要滿足安全要求。

2．1．3均以“持續(xù)改進(jìn)”為共同理念3大實(shí)驗(yàn)室管理體系都需要對(duì)不符合進(jìn)行控制，都要求采取糾正措施、預(yù)防措施，并要求開(kāi)展內(nèi)部審核、管理評(píng)審和實(shí)施監(jiān)督。由此可見(jiàn)，三者的核心思想是相通的，這樣不難將其融合在一起運(yùn)行。

2．2不同之處

2．2．1生物安全實(shí)驗(yàn)室和食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求生物安全實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制，強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則和基本要求，明確實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及設(shè)備的具體要求。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員聘用、專業(yè)培訓(xùn)、職稱占比、從事年限等做了具體要求，強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)并作出承諾。設(shè)施和環(huán)境的特殊要求是配置食品檢驗(yàn)專用的冷藏冷凍設(shè)備。此外，明確要求制定食品檢驗(yàn)回避制度、檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等制度程序，相關(guān)文獻(xiàn)已做梳理匯總［5］。

2．2．2實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中的側(cè)重不同生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中，更關(guān)注的是實(shí)驗(yàn)如何安全的進(jìn)行。而實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的管理體系，關(guān)注的是實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)活動(dòng)質(zhì)量如何得到更好的控制。

2．2．3實(shí)驗(yàn)所牽涉的安全問(wèn)題和法律責(zé)任不同生物安全實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，因本身存在高風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)材料具有高致病性，因此，對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理、危險(xiǎn)材料的運(yùn)輸以及消防安全等著重進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，并要求制定應(yīng)急措施，若發(fā)生實(shí)驗(yàn)事故及時(shí)報(bào)告。食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)制，機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。

2．3體系融合3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的描述或比較已有文獻(xiàn)報(bào)道。食品準(zhǔn)則是依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則編制而成的，并在此基礎(chǔ)上增加了特殊要求，兩者均屬于質(zhì)量管理范疇，生物安全通用要求側(cè)重的是安全管理。從條款要素上看，評(píng)審準(zhǔn)則涵蓋19個(gè)要素，其中11個(gè)管理要素、8個(gè)技術(shù)要素;食品準(zhǔn)則將特殊要求歸納為5個(gè)管理要素和4個(gè)技術(shù)要素;生物安全通用要求的要素分布包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制5個(gè)、生物安全防護(hù)水平分級(jí)5個(gè)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求19個(gè)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備5個(gè)、管理要素23個(gè)。3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)存在相同或相關(guān)條款，如都要求建立管理體系，并在法律地位、組織、人員、培訓(xùn)、記錄檔案、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面具有重疊的內(nèi)容。質(zhì)量管理與安全管理也是相輔相成的，除上述相同或相關(guān)條款外，還有如文件控制、不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制、預(yù)防糾正措施及改進(jìn)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等相似條款。鑒于三者的不同，在融合過(guò)程中要有所兼顧，堅(jiān)持通盤考慮、、能合不分的原則。在編制體系文件時(shí)，首先應(yīng)充分進(jìn)行過(guò)程識(shí)別，以評(píng)審準(zhǔn)則為主線，把食品準(zhǔn)則和生物安全通用要求融入其中，即合并基本相同的文件，單獨(dú)編制反映各標(biāo)準(zhǔn)核心和重要特點(diǎn)的體系文件。

3實(shí)施管理體系一體化過(guò)程中的體會(huì)

3．1塑造組織文化推進(jìn)管理體系整合管理體系文件為指導(dǎo)和約束實(shí)驗(yàn)室所有活動(dòng)以及檢測(cè)行為提供了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，本單位在編制整合體系文件后，通過(guò)宣貫學(xué)習(xí)、知識(shí)競(jìng)賽和內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督等手段強(qiáng)抓文件的落實(shí)和檢查。與此同時(shí)，發(fā)揮組織文化黏合劑的作用來(lái)推進(jìn)整合體系有效運(yùn)行。通過(guò)培育優(yōu)秀的文化，包括制度文化、安全文化、質(zhì)量文化和核心精神理念，引導(dǎo)職工建立一致的價(jià)值取向，積極參與實(shí)驗(yàn)室管理，彌補(bǔ)了標(biāo)準(zhǔn)整合的不足。

3．2加強(qiáng)一體化信息管理平臺(tái)的建設(shè)建立一體化的信息平臺(tái)是對(duì)整合型管理體系運(yùn)行的有效保障。本單位于2013年建立了LIMIS實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)，在檢測(cè)流程、文件管理、儀器管理、試劑耗材管理等各個(gè)模塊中明確一體化文件的要求，如根據(jù)安全管理的要求單獨(dú)建立HIV檢測(cè)模塊。疏通各管理領(lǐng)域信息通道，取長(zhǎng)補(bǔ)短，充分發(fā)揮信息技術(shù)快速、準(zhǔn)確、檢索方便的特點(diǎn)，提升管理體系的運(yùn)行效率。

4結(jié)論

篇3

【關(guān)鍵詞】建筑材料；檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；管理；探究

中圖分類號(hào)： TU5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)：

1建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室概述

建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在建筑工程中是主要承擔(dān)建筑工程質(zhì)量檢測(cè)的單位，科學(xué)、高效的檢測(cè)將直接影響到建筑工程的質(zhì)量，能夠從根本上保證人們生活或工作環(huán)境的安全性和舒適性。做好建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理工作會(huì)從根本上保證檢測(cè)的科學(xué)性和可靠性。建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理工作內(nèi)容主要包括：樣品的管理、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理、報(bào)告單的管理。其他必須的輔助功能有：工程管理、員工管理、試驗(yàn)設(shè)備管理、財(cái)務(wù)管理和數(shù)據(jù)安全性管理。

2建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理方法探究

2.1 建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要做好工作人員的培訓(xùn)和檔案管理工作

建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)和檔案管理的目的是為了科學(xué)規(guī)定人員培訓(xùn)、考核和技術(shù)檔案管理要求，以提高全實(shí)驗(yàn)室人員職業(yè)道德、技術(shù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，保證檢測(cè)工作質(zhì)量。培訓(xùn)的范圍主要包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的。建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)和檔案管理的內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：（1）人員培訓(xùn)。建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)主要包括環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)，質(zhì)量監(jiān)督和管理，誤差理論及數(shù)據(jù)處理，檢測(cè)專業(yè)知識(shí)，化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)，新標(biāo)準(zhǔn)宣貫學(xué)習(xí)，新理論、新技術(shù)、計(jì)算機(jī)、外語(yǔ)等基礎(chǔ)知識(shí)。實(shí)驗(yàn)室人員的操作技能培訓(xùn)主要包括樣品制備、檢測(cè)儀器設(shè)備的使用及維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、各檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)試方法及操技能作等.培訓(xùn)方法有實(shí)際操作技能培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)兩種形式，一是提倡實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部以老帶新、二是參加外部機(jī)構(gòu)組織的各種培訓(xùn)班。培訓(xùn)人員的申請(qǐng)、審批、記錄各科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和人員變動(dòng)情況，上報(bào)培訓(xùn)需求，由總工室匯總后交質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制年度（或臨時(shí)）培訓(xùn)計(jì)劃；培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后由總工室組織實(shí)施；參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)填寫《員工培訓(xùn)成績(jī)登記表》，經(jīng)科室主任和實(shí)驗(yàn)室主任簽署意見(jiàn)后，交辦公室歸檔；（2）工作人員業(yè)務(wù)考核。實(shí)驗(yàn)室工作人員的年度考核由實(shí)驗(yàn)室主任主持，實(shí)行定量與定性相結(jié)合的考核辦法，考核結(jié)果作為職工評(píng)定晉升技術(shù)職稱、聘任職務(wù)以及年度獎(jiǎng)懲的依據(jù)。 建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員需要根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目持證上崗考核，工作人員積極參加上級(jí)有關(guān)部門和實(shí)驗(yàn)室組織的各類檢測(cè)項(xiàng)目持證上崗考核，所有檢測(cè)崗位必須經(jīng)考核合格、持證上崗。上崗證由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一制作，內(nèi)容包括姓名、性別、所在科室、上崗項(xiàng)目（或崗位）等，并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章。上崗項(xiàng)目為經(jīng)考核合格、當(dāng)前實(shí)際承擔(dān)的檢測(cè)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室上崗證發(fā)放情況應(yīng)留下記錄，考核合格證書(shū)及上崗證的復(fù)印件應(yīng)進(jìn)入各人技術(shù)業(yè)績(jī)檔案；（3）技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案記錄和管理。實(shí)驗(yàn)室為每位業(yè)務(wù)人員建立技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，定期收集有關(guān)記錄，保證技術(shù)業(yè)績(jī)檔案的完整、有效、保密。技術(shù)業(yè)績(jī)檔案實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，人員相關(guān)情況發(fā)生變化時(shí)，技術(shù)業(yè)績(jī)檔案應(yīng)及時(shí)有所反映。技術(shù)業(yè)績(jī)檔案由辦公室保管，技術(shù)業(yè)績(jī)檔案查閱實(shí)行審批制度，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)方可查閱。

2.2 建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要做好管理評(píng)審工作

建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)管理評(píng)審的目的是對(duì)管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，不斷改進(jìn)和完善管理體系，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)并滿足客戶的要求。建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)管理評(píng)審每年不少于一次。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，可增加管理評(píng)審頻次，組織臨時(shí)管理評(píng)審：(1)機(jī)構(gòu)發(fā)生變動(dòng)、資源和體制發(fā)生重大變化時(shí)；(2)發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；(3)法律、法規(guī)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大修改時(shí)；(4)管理體系不能有效運(yùn)行、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)。建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)管理評(píng)審的內(nèi)容主要包括：評(píng)審目的、依據(jù)和內(nèi)容、參加評(píng)審人員、評(píng)審時(shí)間安排、有關(guān)評(píng)審準(zhǔn)備工作要求等。建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)評(píng)審會(huì)議前3天由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織收集評(píng)審資料，并將有關(guān)評(píng)審文件發(fā)至參加評(píng)審人員。評(píng)審會(huì)議由實(shí)驗(yàn)室主任主持，一般要求中層以上管理人員參加，不定期評(píng)審由組織者決定參加人員。參加評(píng)審人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)分工，評(píng)審方式為召開(kāi)評(píng)審會(huì)議和查閱有關(guān)資料，按評(píng)審計(jì)劃及評(píng)審內(nèi)容逐項(xiàng)評(píng)審，展開(kāi)分析、討論并對(duì)管理體系的適應(yīng)性、有效性作出評(píng)價(jià)，確定改進(jìn)目標(biāo)，對(duì)存在或潛在的不符合項(xiàng)提出糾正措施和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。評(píng)審組應(yīng)對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行記錄，并對(duì)評(píng)審內(nèi)容做出評(píng)價(jià)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制評(píng)審報(bào)告。 評(píng)審結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)需修正和調(diào)整的內(nèi)容，指定相關(guān)科室或人員按程序進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件修訂，負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施和預(yù)防措施，確保在約定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施，并對(duì)其有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗(yàn)證。評(píng)審結(jié)果應(yīng)輸入本實(shí)驗(yàn)室策劃系統(tǒng)，作為制定下半年度工作目的、目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃的依據(jù)之一。

2.3建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需做好實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理程序的制定工作

建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理程序制定工作的目的是為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理，保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件和設(shè)施便于檢測(cè)工作正常運(yùn)行，并符合有關(guān)安全、健康、環(huán)保的要求。建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理程序主要包括以下幾個(gè)方面：（1）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)經(jīng)常打掃、整理實(shí)驗(yàn)室，保持地面、桌面、儀器設(shè)備表面的整潔和各種儀器、設(shè)備、器皿的有序放置。實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，應(yīng)著工作服。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，不準(zhǔn)放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的雜物，不得進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施且布局合理、取用方便，各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)水、電、氣、暖、消防器材等各種設(shè)施的日常性檢查，實(shí)驗(yàn)后及時(shí)切斷設(shè)備的水、電、氣源。下班前應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室門窗是否關(guān)閉。外來(lái)人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，確因工作需要應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)由本實(shí)驗(yàn)室人員陪同方可進(jìn)入。為保證實(shí)驗(yàn)室相鄰區(qū)域之間不產(chǎn)生不利影響，實(shí)驗(yàn)室布局上應(yīng)采取有效的隔離措施。對(duì)檢測(cè)場(chǎng)所有進(jìn)行修理、改造、裝飾等要求時(shí)，由各檢測(cè)科室提出相應(yīng)方案，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，由行政科組織施工，檢測(cè)業(yè)務(wù)科室做好協(xié)助工作；（2）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品需做好管理。實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)品的申購(gòu)、領(lǐng)用按程序和規(guī)程執(zhí)行。各檢測(cè)科室應(yīng)對(duì)領(lǐng)用的危險(xiǎn)品指定專人妥善保管。 危險(xiǎn)品試劑不能放在敞開(kāi)式實(shí)驗(yàn)架上，應(yīng)置于隔離室或隔離柜內(nèi)。劇必須保存于保險(xiǎn)柜內(nèi)，兩人共管。保管人員要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效措施。各級(jí)各類檢驗(yàn)人員要熟悉危險(xiǎn)物品的種類，使用操作方法及保管貯存措施，熟悉各種意外傷害的處理和中毒解救措施，以防止意外事故的發(fā)生和蔓延。

3 結(jié)語(yǔ)

建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)高效的管理能夠保證建材檢測(cè)的科學(xué)性、高效性和可靠性，充分保障建筑工程的質(zhì)量安全。本文對(duì)建筑材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理方法進(jìn)行了探討，提出通過(guò)利用科學(xué)的管理方法，來(lái)保證人們居住和工作的建筑工程的質(zhì)量安全等。

【參考文獻(xiàn)】

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篇4

[關(guān)鍵詞] 基層； 疾病預(yù)防控制中； 實(shí)驗(yàn)室； 質(zhì)量管理體系； 運(yùn)行

[中圖分類號(hào)] R174+.6[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A[文章編號(hào)] 1005-0515（2011）-01-150-01

基層疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著本轄區(qū)內(nèi)公共衛(wèi)生檢測(cè)工作任務(wù)，承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的本轄區(qū)內(nèi)與衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法相關(guān)的檢驗(yàn)任務(wù)，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性直接關(guān)系到疾病預(yù)防控制工作的成效，規(guī)范基層疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與質(zhì)量控制管理是加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系建設(shè),提高公共衛(wèi)生體系應(yīng)急處置能力的重要組成部分。為此，筆者就基層疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理進(jìn)行探討。

1 質(zhì)量管理體系的建立

1.1 質(zhì)量管理體系的建立是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的必要前提[1]。根據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025:2005）、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審認(rèn)可準(zhǔn)則》（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)）、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL09-2006）的有關(guān)規(guī)定，疾病預(yù)防控制中心的質(zhì)量體系應(yīng)該覆蓋組織機(jī)構(gòu)、人員、各項(xiàng)規(guī)章制度、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)環(huán)境條件，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理是質(zhì)量體系

中重要的環(huán)節(jié)。

1.2 質(zhì)量管理體系的建立依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合國(guó)家疾病預(yù)防控制中心體系建設(shè)要求，確定質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，編寫《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《記錄表格》等質(zhì)量管理體系文件。體系文件應(yīng)該涵蓋中心全部行政職能科室的業(yè)務(wù)職能，確定中心技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督人的職責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人由中心主任擔(dān)任，主要批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的實(shí)施，定期主持中心管理評(píng)審；質(zhì)量負(fù)責(zé)人由分管檢驗(yàn)工作的副主任擔(dān)任。主要組織實(shí)施內(nèi)部審核，簽發(fā)檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)文件等。質(zhì)量管理體系文件的建立應(yīng)該融入本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，保證有效運(yùn)行體系，最重要一點(diǎn)就是切實(shí)可行，從管理人員到具體操作人員，每個(gè)崗位在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)都能從自身實(shí)際出發(fā)，避免單純的紙上談兵。

基層疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的前提是領(lǐng)導(dǎo)重視，領(lǐng)導(dǎo)是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)核心和決策者，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系的建立、改進(jìn)資源的配備等方面發(fā)揮著決策作用，領(lǐng)導(dǎo)的重視和思想統(tǒng)一是建立管理體系的關(guān)鍵。因此領(lǐng)導(dǎo)層首先要統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

2 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系，是保證檢測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵。質(zhì)量管理體系建立后，最重要的工作是使質(zhì)量管理體系有效、正常運(yùn)行。質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要體現(xiàn)在組織機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)指揮，所有影響質(zhì)量的因素（過(guò)程）都處于受控狀態(tài)[2] 。基層疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行主要通過(guò)以下幾個(gè)方面實(shí)施。

2.1 人員的規(guī)范管理

實(shí)驗(yàn)室人員的能力和經(jīng)驗(yàn)是保證檢測(cè)質(zhì)量的首要條件，要求實(shí)驗(yàn)室人員必須具有與測(cè)量項(xiàng)目要求相當(dāng)?shù)淖畹湍芰λ剑髾z驗(yàn)人員高、中、初各級(jí)人員應(yīng)有一定的比例，要求檢驗(yàn)人員應(yīng)有高度的責(zé)任心、積極的工作態(tài)度、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、良好的職業(yè)道德和較強(qiáng)的法制觀念。

從事檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)的所有人員必須進(jìn)行相應(yīng)的知識(shí)培訓(xùn)和考核，對(duì)大型精密儀器操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技能考核，并結(jié)合能力驗(yàn)證結(jié)果，各方面合格后發(fā)給操作上崗證，持證上崗。實(shí)驗(yàn)室確定的儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、安全員、樣品接收員、劇毒藥品/菌（毒）種管理員等相關(guān)責(zé)任人，都應(yīng)有明確的崗位職責(zé)。

2.2 環(huán)境條件的規(guī)范管理

檢驗(yàn)工作的開(kāi)展必須具備足夠的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，合適的環(huán)境和符合有關(guān)健康安全和環(huán)保要求的實(shí)驗(yàn)室，其目的是保證檢測(cè)工作能夠正常進(jìn)行，不影響檢測(cè)結(jié)果的有效性或所要求的準(zhǔn)確度。檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件有著非常密切的關(guān)系，但基層疾病預(yù)防控制中心的檢驗(yàn)工作環(huán)境由于受客觀條件的限制，存在許多局限性，進(jìn)而影響衛(wèi)生檢驗(yàn)工作的質(zhì)量?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室的基本要求應(yīng)配有通風(fēng)設(shè)備，如通風(fēng)柜、排風(fēng)扇等，應(yīng)安裝冷暖空調(diào)以控制室內(nèi)溫度。精密儀器室的基本要求除放置與儀器使用有關(guān)的物品外不可放置其他物品，不要經(jīng)常開(kāi)窗，如果室內(nèi)濕度過(guò)大可采用相應(yīng)的除濕措施，精密儀器應(yīng)注意選用避光性強(qiáng)的厚窗簾。無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的基本要求應(yīng)配備有紫外線消毒裝置，定期進(jìn)行紫外線消毒及空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)。凈化實(shí)驗(yàn)室在使用之前應(yīng)先送風(fēng)再進(jìn)行紫外線消毒，工作結(jié)束后還應(yīng)進(jìn)行消毒，工作人員在進(jìn)入凈化實(shí)驗(yàn)室之前要更換隔離服。生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本要求除按有關(guān)要求進(jìn)行管理和使用之外，尤其要注意工作人員的隔離防護(hù)及空氣過(guò)濾的質(zhì)量。

2.3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)范管理

儀器設(shè)備是檢測(cè)工作的重要手段之一，儀器的好壞直接反映各檢測(cè)單位的檢測(cè)水平高低。對(duì)影響監(jiān)測(cè)質(zhì)量的設(shè)備均應(yīng)建立統(tǒng)一檔案，內(nèi)容包括儀器設(shè)備的有關(guān)原始資料和技術(shù)資料，并由專人負(fù)責(zé)保管，方便檢驗(yàn)人員隨時(shí)使用，防止因人員變動(dòng)而丟失。為了保證監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備的量值可溯源性，每年對(duì)列入國(guó)家強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具明細(xì)目錄中的儀器設(shè)備進(jìn)行檢定，對(duì)未列入明細(xì)目錄中而直接影響檢測(cè)結(jié)果的儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，根據(jù)檢定和校準(zhǔn)的結(jié)果在儀器明顯處貼上“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”的標(biāo)志，進(jìn)行運(yùn)行的標(biāo)識(shí)化管理。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用和規(guī)范管理對(duì)保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,溯源性有重要意義，用于開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須使用列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2.4 檢測(cè)方法的規(guī)范管理

凡從事為社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的檢測(cè)工作必須依據(jù)相應(yīng)的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)/校準(zhǔn)的依據(jù)，實(shí)驗(yàn)室所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范必須是國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的、最新的。

2.5 樣品的規(guī)范管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立樣品的抽取和處置管理程序，設(shè)樣品受理室，使所有樣品均辦理受理手續(xù)，建立合同評(píng)審關(guān)系，建立對(duì)檢測(cè)樣品的唯一識(shí)別制度，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性的編號(hào)，并在一個(gè)工作日內(nèi)由樣品受理室送達(dá)檢驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)所有送檢樣品進(jìn)行待檢、在檢、檢畢、留樣4種標(biāo)識(shí)，以保證避免對(duì)樣品的識(shí)別發(fā)生混淆。

2.6 記錄及報(bào)告的規(guī)范管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度，對(duì)樣品接收、儀器設(shè)備使用、試劑配制、檢測(cè)過(guò)程等各環(huán)節(jié)均進(jìn)行記錄，記錄的信息要準(zhǔn)確、完整、清晰、明了，要能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)，具有可溯源性。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定檢驗(yàn)報(bào)告編制審核簽發(fā)程序，對(duì)報(bào)告的編制、修改、審核、簽發(fā)、發(fā)放等過(guò)程的嚴(yán)格控制，按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)客觀公正地出具每一份檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

3 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性[3]。定期開(kāi)展質(zhì)量體系的內(nèi)部審核、管理評(píng)審是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志，也是不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。管理體系定期的內(nèi)部審核是檢查中心各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合評(píng)審準(zhǔn)則和體系文件的一項(xiàng)重要工作，通過(guò)內(nèi)審能自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析原因、采取措施解決問(wèn)題，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。管理評(píng)審是中心主任主持評(píng)審工作，就質(zhì)量方針、目標(biāo)，對(duì)體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。

質(zhì)量體系的內(nèi)部審核由獲得內(nèi)審員資格或計(jì)量認(rèn)證評(píng)審員資格的人來(lái)承擔(dān)，每年至少進(jìn)行一次，涵蓋質(zhì)量體系所有要素。內(nèi)部審核采取查閱質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄以及現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不合格工作，立即運(yùn)行“不合格工作控制與預(yù)防措施程序”，制定切實(shí)有效的糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核。對(duì)于潛在的問(wèn)題，制定預(yù)防措施。防患于未然。

管理評(píng)審按照預(yù)定的計(jì)劃和程序進(jìn)行，參會(huì)人員對(duì)相關(guān)人員所做的資源配置合理性及充分性報(bào)告、內(nèi)部審核糾正措施及預(yù)防措施落實(shí)情況報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)能力驗(yàn)證及服務(wù)客戶情況報(bào)告、工作量變化及檢測(cè)人員培訓(xùn)工作報(bào)告、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況及評(píng)價(jià)等進(jìn)行充分討論，以確定如何進(jìn)行質(zhì)量體系的過(guò)程改進(jìn)、檢測(cè)工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、質(zhì)量管理體系所需資源的改善，并在會(huì)上對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系以及檢測(cè)工作是否符合要求做出評(píng)價(jià)。

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)是提高檢測(cè)工作質(zhì)量、滿足疾病預(yù)防控制工作和不斷變化的需求和期望是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，是永無(wú)止境的，是我們永恒的追求、永恒的目標(biāo)、永恒的活動(dòng)。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉興培.管理學(xué)原理［M］．北京：清華大學(xué)出版社，2004，12．

篇5

年度質(zhì)量控制計(jì)劃

為了規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)作業(yè)技術(shù)活動(dòng)，嚴(yán)格控制好質(zhì)量體系運(yùn)行的各種因素，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，不斷提高檢測(cè)質(zhì)量，特制定檢測(cè)質(zhì)量控制計(jì)劃。

一、內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃

1、實(shí)驗(yàn)室全體人員認(rèn)真系統(tǒng)學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》等體系文件，做好新增工作的崗前培訓(xùn)，嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)和程序規(guī)定要求完成檢測(cè)任務(wù)；集中舉辦國(guó)家新頒布有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和地方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范等業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)；聘請(qǐng)有關(guān)儀器廠家技術(shù)人員講解儀器使用方法，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作演示，進(jìn)一步提高檢測(cè)人員技術(shù)操作水平。

2、按照檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器設(shè)備維護(hù)規(guī)定和計(jì)劃定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并做好記錄，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并記錄。

3、質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的日常檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督儀器設(shè)備、試劑藥品、檢測(cè)過(guò)程、報(bào)告記錄等是否符合要求，對(duì)不符合工作進(jìn)行控制并及時(shí)予以糾正。

4、年內(nèi)安排一至兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)包括管理體系的全部要素，并重點(diǎn)審核監(jiān)督評(píng)審和對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證有影響的重點(diǎn)區(qū)域最新實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃最新實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，年底對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審，對(duì)管理體系進(jìn)行必要的改進(jìn)完善，以確保其持續(xù)適用和有效。

5、儀器管理員按計(jì)劃于對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行送檢，并定期自校和做好期間核查。

6、各類檢測(cè)報(bào)告的審核及發(fā)放嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)審核制度。

7、按照規(guī)定程序做好采樣現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制工作，努力提高檢測(cè)水平。

二、外部質(zhì)量控制計(jì)劃

積極參加云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、云南省環(huán)境保護(hù)廳、云南省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局等上級(jí)單位舉辦的能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)和考核活動(dòng)。

三、結(jié)果質(zhì)量控制

1、定期采用下列方式監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的有效性：

（1）進(jìn)行盲樣考核：當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行盲樣考核時(shí)，檢測(cè)結(jié)果在證書(shū)標(biāo)示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。

（2）參加一至兩次實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證:當(dāng)實(shí)驗(yàn)室之間或能力比對(duì)時(shí)，2個(gè)同等條件實(shí)驗(yàn)室各自測(cè)定的平均值間的絕對(duì)差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測(cè)定結(jié)果間的值，否則為不合格。

（3）使用相同或不同方法進(jìn)行具體項(xiàng)目的重復(fù)檢測(cè):當(dāng)進(jìn)行儀器比對(duì)時(shí)，對(duì)2/多臺(tái)儀器測(cè)定的2/多組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，當(dāng)2/多組結(jié)果間無(wú)顯著性差異，為合格。

（4）進(jìn)行留樣檢測(cè)或再校準(zhǔn):當(dāng)進(jìn)行留樣再測(cè)時(shí)，前后2次測(cè)定結(jié)果絕對(duì)差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測(cè)定結(jié)果間的值，否則為不合格最新實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃工作計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室在12月對(duì)全年內(nèi)質(zhì)量控制情況作出評(píng)審，評(píng)審結(jié)論及資料由質(zhì)量管理部歸檔。

（5）做好同一樣品的人員比對(duì)：當(dāng)進(jìn)行人員比對(duì)時(shí)，2人各自測(cè)定的平均值間的絕對(duì)差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測(cè)定結(jié)果間的值，否則為不合格。

（6）定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)儀器進(jìn)行標(biāo)定和校驗(yàn)。

（7）分析一個(gè)樣品不同特性的相關(guān)性。

2、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)異常值進(jìn)行判斷和處理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的糾正措施，防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

篇6

實(shí)驗(yàn)室是產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的載體，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的流程，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)受理、任務(wù)分配、檢測(cè)管理、樣品管理、報(bào)告管理及過(guò)程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行探討。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；流程管理；風(fēng)險(xiǎn)防范

引言

所謂風(fēng)險(xiǎn)是指損失和危害的發(fā)生，是結(jié)果與期望的可能偏離。檢測(cè)報(bào)告具有公證作用，直接關(guān)系到被檢產(chǎn)品的銷售及生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷企業(yè)的運(yùn)作。不準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)論會(huì)給相關(guān)行政執(zhí)法部門有效執(zhí)法帶來(lái)麻煩，從而使實(shí)驗(yàn)室公信力受損，以及承擔(dān)連帶的法律經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

在《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的表述為：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。其意思是說(shuō)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。

1 實(shí)驗(yàn)室流程管理

通常實(shí)驗(yàn)室流程包括業(yè)務(wù)受理、任務(wù)分配、檢測(cè)管理、樣品管理、報(bào)告管理等環(huán)節(jié)。

1.1 業(yè)務(wù)受理

1.1.1 了解檢測(cè)目的

通過(guò)與客戶溝通了解檢測(cè)目的，確定檢驗(yàn)類別及檢驗(yàn)項(xiàng)目。平時(shí)接待委托檢驗(yàn)不是簡(jiǎn)單的樣品接受流轉(zhuǎn)，要與客戶有充分的溝通與交流，通過(guò)交談了解客戶檢測(cè)的目的，從而確定檢驗(yàn)類別，以及判斷是否可以接受委托。有時(shí)甚至可以幫助客戶確定檢測(cè)項(xiàng)目，并告知客戶需要提供哪些資料。

1.1.2 做好合同評(píng)審

收集委托方的完整要求，包括檢測(cè)目的、委托方信息、樣品的信息、技術(shù)信息、其他信息等。 滿足委托方要求的評(píng)審，包括法律責(zé)任要素、能力資源要素、時(shí)間要素、保密要求要素。經(jīng)雙方簽立的《委托檢驗(yàn)協(xié)議》在執(zhí)行中，任一方提出修改要求時(shí)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按程序文件的規(guī)定，對(duì)合同進(jìn)行修改；評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的任何工作。對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。合同評(píng)審要注意做好經(jīng)濟(jì)效益與法律責(zé)任關(guān)系，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在考慮經(jīng)濟(jì)利益時(shí)，必須把握好法律任，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)和結(jié)果判定，在符合法律法規(guī)的前提下，向客戶出具公正的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)檢測(cè)業(yè)務(wù)的開(kāi)展和發(fā)展需要，配備足夠的合同評(píng)審人力資源，使人員具有相應(yīng)的技術(shù)資格和經(jīng)驗(yàn)，特別是加強(qiáng)責(zé)任心，及時(shí)發(fā)現(xiàn)送檢樣品存在的問(wèn)題和潛在風(fēng)險(xiǎn)以及送檢者的潛在需求，保證實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)在試驗(yàn)前就杜絕，同時(shí)及時(shí)告知企業(yè)，為客戶提供增值服務(wù)。

1.1.3 檢索能力范圍

了解完客戶的檢測(cè)目的后，根據(jù)需求在LIMS系統(tǒng)中檢索檢測(cè)能力。涉及質(zhì)量鑒定的無(wú)資格受理（按相關(guān)規(guī)定需送省級(jí)以上相關(guān)部門）；產(chǎn)品需檢項(xiàng)目我所無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Σ皇芾恚ㄓ行┊a(chǎn)品未全項(xiàng)驗(yàn)收通過(guò)，不能檢的項(xiàng)目不受理）。

1.1.4 規(guī)范收取費(fèi)用

嚴(yán)格按照物價(jià)部門核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取檢測(cè)費(fèi)用，杜絕多收費(fèi)亂收費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生，可以借助于LIMS系統(tǒng)，將所有項(xiàng)目的檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)錄入系統(tǒng)。

1.2 任務(wù)分配

在任務(wù)分配過(guò)程中要做到量力而行，根據(jù)檢驗(yàn)人員授權(quán)范圍，合理分配檢測(cè)任務(wù)，同時(shí)還需要關(guān)注實(shí)驗(yàn)室最大承受檢測(cè)能力。對(duì)重大檢測(cè)項(xiàng)目一定要充分地進(jìn)行合同評(píng)審。對(duì)于向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，在考慮經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)，一定要考慮風(fēng)險(xiǎn)，要考慮自身的檢驗(yàn)?zāi)芰?、技術(shù)力量，決不能接受超范圍、不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目，確保出具檢驗(yàn)報(bào)告的合法性、避免風(fēng)險(xiǎn)和不必要的損失。

1.3 檢測(cè)管理

檢測(cè)過(guò)程中要堅(jiān)持檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范檢測(cè)行為、保證檢測(cè)質(zhì)量。檢測(cè)工作必須要有程序，有了程序必須要執(zhí)行，執(zhí)行過(guò)的必須要有記錄；寫我所做，做我所寫，記我所測(cè)；不能不做而記，也不能做而不記；別把習(xí)慣當(dāng)成標(biāo)準(zhǔn)，要把標(biāo)準(zhǔn)變成習(xí)慣。

1.3.1 事前充分準(zhǔn)備

檢驗(yàn)人員領(lǐng)取樣品后開(kāi)展的工作，重點(diǎn)做好樣品的再次確認(rèn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的再次確認(rèn)、儀器設(shè)備的確認(rèn)、試劑耗材的確認(rèn)、原始記錄的準(zhǔn)備。

1.3.2 事中精心操作

檢測(cè)過(guò)程中要勤動(dòng)腦、多思考，切實(shí)坐到兩嚴(yán)兩實(shí)，即嚴(yán)肅認(rèn)真地對(duì)待每一次試驗(yàn)，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范操作，實(shí)事求是地記錄好檢測(cè)數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)做好不合格參數(shù)的取證。

1.3.3 事后認(rèn)真總結(jié)

檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)結(jié)束后，需要認(rèn)真總結(jié)，要學(xué)會(huì)多問(wèn)幾個(gè)為什么？刨根問(wèn)底，只有總結(jié)才能提高，尤其是在數(shù)據(jù)的分析整理、異常情況的記錄處理、總結(jié)試驗(yàn)的情況，特別是要關(guān)注方法的變化。

1.4 樣品管理

1.4.1 關(guān)注樣品保存

《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中明確檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。要防止因保存環(huán)境不當(dāng)導(dǎo)致樣品發(fā)生退化、污染或損壞，丟失留樣或者將樣品挪作他用，企業(yè)提出異議后無(wú)備份樣品。

1.4.2 留意樣品標(biāo)識(shí)

《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中規(guī)定：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在實(shí)際運(yùn)行中要特別留意樣品標(biāo)識(shí)，樣品標(biāo)貼位置不當(dāng)，導(dǎo)致容易混淆。有些樣品有已經(jīng)送檢過(guò)的痕跡、樣品群組的細(xì)分標(biāo)識(shí)放置不當(dāng)導(dǎo)致各個(gè)小樣混淆。

1.4.3 規(guī)范樣品處置

《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程。要注意樣品是否未按照規(guī)定的保存期限處理（復(fù)檢時(shí)無(wú)法找到樣品）、處理未做任何記錄（沒(méi)有相應(yīng)的處置記錄）、特殊樣品未交有資質(zhì)的單位處理（一些特殊樣品隨意處置導(dǎo)致二次危害，如危險(xiǎn)化學(xué)品、安全防護(hù)用品）。

1.5 報(bào)告管理

實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室中個(gè)別人員為滿足客戶要求，為實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取經(jīng)濟(jì)利益，對(duì)不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開(kāi)展檢驗(yàn)工作，出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告；或?qū)嶒?yàn)室人員以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi)，誤將產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。

1.5.1 準(zhǔn)確使用標(biāo)識(shí)

標(biāo)識(shí)適用錯(cuò)誤，容易在未通過(guò)的產(chǎn)品上出現(xiàn)標(biāo)識(shí)，可以通過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，根據(jù)相應(yīng)的資質(zhì)，自動(dòng)帶出標(biāo)識(shí)。

1.5.2 防范假冒報(bào)告

隨著造假水平的不斷提高，尤其是PS處理軟件功能的強(qiáng)大，使得檢測(cè)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的報(bào)告被復(fù)制篡改的越來(lái)越多，因此報(bào)告的防偽顯得尤為重要。報(bào)告被復(fù)制并修改其中的一些信息，如修改委托單位、添加檢測(cè)項(xiàng)目甚至將不合格改為合格等。我們可以通過(guò)二維碼掃描自動(dòng)調(diào)出PDF報(bào)告驗(yàn)證真?zhèn)巍?/p>

1.5.3 妥善保管留存

《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證書(shū)歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證書(shū)的保存期限不少于6年。特別注意報(bào)告存檔保存不當(dāng)，導(dǎo)致報(bào)告丟失、損毀。

2 風(fēng)險(xiǎn)分析及防范

2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析

縱觀實(shí)驗(yàn)室流程，我們不難看出，產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的原因主要有以下幾個(gè)方面：

2.1.1 資質(zhì)問(wèn)題

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，資質(zhì)過(guò)期或使用不當(dāng)，檢測(cè)報(bào)告不合法、檢測(cè)結(jié)果不可靠?？绶秶_(kāi)展業(yè)務(wù)，工作質(zhì)量沒(méi)有保障，實(shí)驗(yàn)室存在風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室重要崗位人員都需要具備一定的資質(zhì)，如檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)人員不是授權(quán)簽字人，或者超出范圍簽發(fā)，那么實(shí)驗(yàn)室存在風(fēng)險(xiǎn)。

2.1.2 質(zhì)量問(wèn)題

如果實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理w系不夠完善或者不能嚴(yán)格按照相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展日常質(zhì)量管理活動(dòng)，制樣、留樣、環(huán)境條件、儀器設(shè)備計(jì)量、檢測(cè)操作、標(biāo)準(zhǔn)方法選擇等任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，都會(huì)給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)風(fēng)險(xiǎn)。

2.1.3 利益問(wèn)題

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求“有措施能保證不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響”，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有極大的指導(dǎo)意義。如果沒(méi)有堅(jiān)持原則，只從業(yè)務(wù)發(fā)展和利益上考量，求“客戶滿意”一味遷就委托方，則會(huì)給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

2.2.1 制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表

制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表，將風(fēng)險(xiǎn)排查出來(lái)。

2.2.2 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)控制

按照相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)建立起風(fēng)險(xiǎn)控制。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避及措施

2.3.1 建立完善的管理制度

用制度約束，降低風(fēng)險(xiǎn)概率，要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，修訂完善的規(guī)章制度及管理規(guī)范，做到依章辦事，降低風(fēng)險(xiǎn)。

2.3.2 開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn)

全員認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)，參與其中，適時(shí)組織人員開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)防范的知識(shí)培訓(xùn)，讓所有人員有風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，做到“全民皆兵”，大大降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

2.3.3 強(qiáng)化檢測(cè)合同的評(píng)審

提前甄別潛在的風(fēng)險(xiǎn)，及早預(yù)防，保證客戶提出的質(zhì)量要求及其他要求合理、明確，同時(shí)確定實(shí)驗(yàn)室確有能力和資源履行合同， 減少合同糾紛、提高服務(wù)質(zhì)量，在合同評(píng)審時(shí)應(yīng)識(shí)別客戶潛在的需求。

2.3.4 合理制定好免責(zé)條款

風(fēng)險(xiǎn)防不勝防，我們只有想盡辦法去降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，但是還是要注意制定好免責(zé)條款，萬(wàn)一出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，有免責(zé)條款支撐。

2.3.5 建立起風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施

指定部門和解釋人員，統(tǒng)一口徑，防止不同人員解釋不一致帶來(lái)不必要的麻煩。

3 總結(jié)

當(dāng)前，我國(guó)質(zhì)量安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)依然存在，作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防范工作，提高每一名員工的檢驗(yàn)檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，通過(guò)對(duì)全過(guò)程監(jiān)控和嚴(yán)格責(zé)任追究制，提高檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量水平，更好地為推進(jìn)“質(zhì)量強(qiáng)國(guó)”發(fā)揮檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用。

參考文獻(xiàn)：

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篇7

要】闡述了質(zhì)量檔案管理工作在測(cè)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證活動(dòng)中的重要性，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中對(duì)質(zhì)量管理體系中的檔案資料如何進(jìn)行合理分類、有效收集和正規(guī)化管理等問(wèn)題進(jìn)行了論述，為需要參加認(rèn)可認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室提高檔案管理水平提供了參考和幫助。

引言

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)可，規(guī)范質(zhì)量管理的一種認(rèn)證方式，其顯著特征之一就是質(zhì)量體系的文件化、檔案化。質(zhì)量體系檔案是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理和運(yùn)行的基礎(chǔ)，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有效性、符合性、真實(shí)性的反映和記錄，是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要憑據(jù)。因此，質(zhì)量體系檔案的管理在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)過(guò)程中均占有十分重要的地位。

為了保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的持續(xù)、有效運(yùn)轉(zhuǎn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室各類檔案資料的收集和管理，成為實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)中及認(rèn)可過(guò)程中極其重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。

1、質(zhì)量管理檔案的分類

遵循GJB2725A-2001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》中相關(guān)條款要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室具體的工作特點(diǎn)，按如下方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系分類立卷進(jìn)行管理：

1.1綜合管理類檔案

內(nèi)容涵蓋實(shí)驗(yàn)室所有管理工作，歸檔內(nèi)容包括：（1）實(shí)驗(yàn)室的組織證明、組織構(gòu)成、日常管理規(guī)定與目標(biāo)規(guī)劃　（條款4.1）；（2）文件控制記錄（條款4.3）；（3）　糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（條款4.9、4.10、4.11）；（4）實(shí)驗(yàn)室需要長(zhǎng)期保存主要檔案的存檔（含電子版）、記錄以及編號(hào)（條款4.12）；（5）內(nèi)部審核記錄及相關(guān)（條款4.13）；（6）管理評(píng)審記錄及相關(guān)（條款4.14）；（7）設(shè)施與環(huán)境記錄（條款5.3）；（8）　測(cè)量溯源性記錄（條款5.6）。

1.2檢驗(yàn)記錄類檔案

記錄了檢驗(yàn)樣品的采樣、送檢、檢測(cè)、報(bào)告的全過(guò)程，是對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程原始性的描述，具有明顯的專業(yè)性和成套性，同時(shí)還包括對(duì)委托方的相關(guān)記錄。主要有：（1）要求、委托書(shū)以及合同的評(píng)審（條款4.4）；（2）對(duì)委托方的服務(wù)記錄（條款4.7、5.8）；（3）申訴和投訴記錄（條款4.8）；（4）測(cè)試、檢定和校準(zhǔn)方法及其確認(rèn)（條款5.4）；（5）測(cè)試、校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的質(zhì)量保證（條款5.9）；（6）測(cè)試、校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的報(bào)告（條款5.10）。

1.3質(zhì)量管理體系文件類檔案

體現(xiàn)了檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確和檢驗(yàn)程序的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（條款4.2），主要包括：?。?）實(shí)驗(yàn)室各版本的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；（2）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證有關(guān)受控法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效版本；　（3）質(zhì)量方針、質(zhì)量計(jì)劃目錄及相關(guān)的評(píng)審考核方法記錄。

1.4儀器設(shè)備類檔案

是實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)和保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的設(shè)施。內(nèi)容包括：（1）合格服務(wù)方名錄及其資質(zhì)證明文件，供應(yīng)品的采購(gòu)與發(fā)放記錄（條款4.6）；（2）設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)記錄（5.5節(jié)），主要有設(shè)備審購(gòu)書(shū)、審批文件、合同、驗(yàn)收記錄，設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、設(shè)備歷年檢定書(shū)，期間核查計(jì)劃和記錄，設(shè)備啟用、損壞、故障、改裝、修理、使用記錄等。

1.5個(gè)人技術(shù)檔案類

反映技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和學(xué)習(xí)經(jīng)歷（條款5.3），包括：（1）專業(yè)技術(shù)人員記錄，包括實(shí)驗(yàn)室對(duì)在職技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄，以及實(shí)驗(yàn)室各類專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)的個(gè)人資料。（2）質(zhì)量體系關(guān)鍵人員記錄，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、部門負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、儀器收發(fā)員、檢測(cè)人員等的培訓(xùn)記錄、任命證書(shū)、資格證書(shū)等。

根據(jù)上述檔案分類方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各類檔案進(jìn)行分類、收集，并進(jìn)行登記造冊(cè)，制定分類目錄，使檔案分類和檔案內(nèi)容一目了然，便于對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系資料實(shí)行集中管理。

2、質(zhì)量管理檔案的實(shí)踐認(rèn)知

為了科學(xué)地管理和完整地保存實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理檔案，需要做到以下幾個(gè)方面：

第一，檔案的收集整理要全面。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系條款的相關(guān)要求，按照一定分類標(biāo)準(zhǔn)全面詳實(shí)的收集相關(guān)信息并進(jìn)行登記整理，最好在紙質(zhì)記錄的基礎(chǔ)上結(jié)合計(jì)算機(jī)進(jìn)行信息化管理，以電子文本形式存檔，便于查閱。

第二，檔案的更新應(yīng)及時(shí)。在實(shí)驗(yàn)室情況質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新檔案記錄；同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)檔案的保管檢查制度，檔案管理人員每隔一段時(shí)間應(yīng)全面檢查、清理一次，做到檔案與實(shí)際情況保持一致。

第三，檔案的受控保管應(yīng)到位。所有受控文件需加蓋受控文件章，編寫受控文件號(hào)后發(fā)放。受控文件需補(bǔ)發(fā)時(shí)，要說(shuō)明原因，經(jīng)批準(zhǔn)后方可補(bǔ)發(fā)。文件修改、更新應(yīng)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)程序文件規(guī)定。同時(shí)，檔案的存放場(chǎng)所應(yīng)通風(fēng)，注意防塵、防火、防水、防潮、防曬和防盜，防止檔案被蟲(chóng)蛀、鼠咬、霉?fàn)€等。如有破損或變質(zhì)的檔案，管理人員要及時(shí)修補(bǔ)和提出復(fù)制。此外還應(yīng)做好檔案借閱的批準(zhǔn)和記錄手續(xù)。

第四，檔案更改應(yīng)規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理檔案中的內(nèi)容如有更改，應(yīng)按程序文件的要求實(shí)行更改，注明更改人的簽名，切勿涂改。重要的文件更改還需有文件更改通知單。

第五，檔案的作廢應(yīng)有記錄。凡要作廢的質(zhì)量管理檔案，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，必須及時(shí)清理出檔案，有關(guān)鑒定報(bào)告和作廢檔案?jìng)浞荼仨毤皶r(shí)歸檔。

結(jié)論

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，計(jì)量需求增長(zhǎng)加快，以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)評(píng)審的要求，實(shí)驗(yàn)室檔案管理工作的規(guī)范化、制度化必將越來(lái)越受到重視，做好檔案資料的全面收集和規(guī)范化管理，保證質(zhì)量體系在符合認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的情況下，持續(xù)有效運(yùn)轉(zhuǎn)，具有非常重要的意義。

參考文獻(xiàn)

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[2]馬向明，李建榮.測(cè)試校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件[M].中國(guó)科學(xué)出版社，2005.

篇8

1.1 培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)習(xí)效率

實(shí)驗(yàn)室作為培養(yǎng)創(chuàng)新型、實(shí)踐型和高素質(zhì)人才的“第二課堂”，在整個(gè)學(xué)校教學(xué)過(guò)程中意義重大。實(shí)驗(yàn)室教學(xué)與傳統(tǒng)的課堂教學(xué)互為補(bǔ)充。長(zhǎng)期以來(lái)，實(shí)驗(yàn)室作為培養(yǎng)新型人才的作用并未得到充分重視。傳統(tǒng)的課堂教學(xué)作為以往的主流教學(xué)模式，側(cè)重理論教學(xué)而忽視了實(shí)驗(yàn)教學(xué)，僅把實(shí)驗(yàn)教學(xué)看作是對(duì)課堂教學(xué)的補(bǔ)充。然而，由于理論教學(xué)內(nèi)容的邏輯性與深?yuàn)W性，導(dǎo)致很多學(xué)科的課堂教學(xué)內(nèi)容枯燥，打擊了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，不利于人才的培養(yǎng)，也背離了學(xué)校教育的初衷。隨著知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái)，各級(jí)學(xué)校大行改革之風(fēng)，加大對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理過(guò)程中的投入，大大提高了實(shí)驗(yàn)教學(xué)的地位。而實(shí)驗(yàn)教學(xué)由于形式新穎，寓教于學(xué)，深受學(xué)生的喜愛(ài)，這對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)和學(xué)校教學(xué)質(zhì)量的提高都起了重要的推動(dòng)作用。

1.2提高學(xué)生的實(shí)踐能力和整體素質(zhì)

當(dāng)前國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，而人才自身的綜合素質(zhì)從根本上影響了一個(gè)國(guó)家的綜合國(guó)力。隨著科技的發(fā)展和社會(huì)分工的日益精細(xì)以及各行業(yè)之間的交叉，對(duì)高素質(zhì)人才的需求已經(jīng)成為時(shí)代的需求，而學(xué)校教育正承載著這巨大而神圣的使命，這對(duì)學(xué)校教育也提出了巨大的挑戰(zhàn)。如何在新形勢(shì)下培養(yǎng)應(yīng)對(duì)新挑戰(zhàn)的新型人才的問(wèn)題已經(jīng)迫在眉睫，而轉(zhuǎn)變?nèi)瞬排囵B(yǎng)模式更是成為當(dāng)前教育改革的重中之重。學(xué)校必須為人才的培養(yǎng)提供現(xiàn)代化的成長(zhǎng)條件。實(shí)驗(yàn)教學(xué)作為對(duì)課堂教學(xué)的補(bǔ)充和升華，其獨(dú)特的教育模式，先進(jìn)的教育理念以及突出針對(duì)性和應(yīng)用性，改變了實(shí)驗(yàn)教學(xué)依附于理論教學(xué)的傳統(tǒng)觀念，形成了理論聯(lián)系實(shí)際，二者相互結(jié)合、相互協(xié)調(diào)、相互配合的氛圍，推動(dòng)學(xué)生自主性學(xué)習(xí)、創(chuàng)造性學(xué)習(xí)、研究型學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手操作能力，提高學(xué)生的整體素質(zhì)，從而實(shí)現(xiàn)教育育人的最終目的。而實(shí)驗(yàn)室作為上述一切環(huán)節(jié)成為可能的物質(zhì)載體，在人才的培養(yǎng)過(guò)程中發(fā)揮著日益重要的作用。

1.3 優(yōu)化資源配置，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室資源共享，提高學(xué)校的教學(xué)質(zhì)量

隨著實(shí)驗(yàn)教育的逐漸深入，實(shí)驗(yàn)室在學(xué)校教育中已經(jīng)不可或缺并且日益重要。實(shí)驗(yàn)教育作為學(xué)校教育組成的一部分，分擔(dān)了日益增多的責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室管理的好壞直接影響著整個(gè)學(xué)校教育的發(fā)展。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的有效管理，建立和完善合理的共享機(jī)制，有利于學(xué)校資源的優(yōu)化整合，有利于提高資源利用率。合理科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理，不僅能夠集中有限的資金，重點(diǎn)建設(shè)一批有特色的優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)資源，進(jìn)而提高學(xué)校的實(shí)驗(yàn)教學(xué)和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的整體水平，還能同時(shí)提升人才培養(yǎng)的質(zhì)量，為社會(huì)輸送更多的高素質(zhì)人才。

2 實(shí)驗(yàn)室管理的現(xiàn)狀和問(wèn)題

（1）實(shí)驗(yàn)室的重要作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮，缺乏行之有效的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行體制。目前，雖然大部分學(xué)校已經(jīng)認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要性和迫切性，但傳統(tǒng)的教育理念早已根深蒂固，不是一朝一夕可以改變的。實(shí)驗(yàn)室的地位雖然有所提高，但離它應(yīng)有的高度尚有距離，實(shí)驗(yàn)室的重要作用并沒(méi)有得到充分的發(fā)揮，從而制約了整個(gè)教育質(zhì)量的發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室的作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮不僅體現(xiàn)在基礎(chǔ)建設(shè)不夠完善上，而且體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室建成后流于形式，成了空架子，在教學(xué)過(guò)程中并沒(méi)有真正用到實(shí)處。實(shí)驗(yàn)教育的重要作用成了一紙空文。

（2）實(shí)驗(yàn)室管理分工不夠明確，職責(zé)落實(shí)不到位，監(jiān)督制度不完善，缺乏科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理體制。由于實(shí)驗(yàn)教育的發(fā)展并不充分，其管理體制也不成熟。在實(shí)際的實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中，出現(xiàn)了或多或少的問(wèn)題。而這些問(wèn)題隨著實(shí)驗(yàn)教育的飛速發(fā)展顯得日益突出和尖銳。這些問(wèn)題集中表現(xiàn)為管理分工不夠明確、職責(zé)落實(shí)不到位、監(jiān)督體制也不完善。這些問(wèn)題的產(chǎn)生實(shí)際上是由缺乏科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)室管理體制所造成的。

（3）領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理不夠重視，實(shí)驗(yàn)室管理人員薪酬低，使他們的工作缺乏積極性，影響實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍的穩(wěn)定。長(zhǎng)期以來(lái)，由于受到傳統(tǒng)教育理念的指導(dǎo)，從而形成的重視理論教學(xué)而輕視實(shí)驗(yàn)教學(xué)的偏見(jiàn)，學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作的重要性的認(rèn)識(shí)不到位，重視程度不夠。特別是對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍的建設(shè)和發(fā)展缺乏戰(zhàn)略眼光。許多學(xué)校僅僅依靠其它學(xué)科老師的兼職管理，缺少專職的實(shí)驗(yàn)室管理人員，缺少必要的實(shí)驗(yàn)室管理素質(zhì)，不僅如此，許多學(xué)校的高層管理人員都認(rèn)為處于一線教學(xué)的教師才是學(xué)校生存和發(fā)展的中堅(jiān)力量，因此在薪酬與福利待遇方面，實(shí)驗(yàn)室管理人員與學(xué)科教師存在不小的差距。學(xué)校政策的傾斜導(dǎo)致了實(shí)驗(yàn)室管理人員工資低、學(xué)習(xí)進(jìn)修的機(jī)會(huì)更少。而實(shí)驗(yàn)室管理人員也自感地位不高，因而工作熱情下降，工作積極性不高，責(zé)任感不強(qiáng)，從而影響了學(xué)校的實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作，影響了整個(gè)學(xué)校教育的進(jìn)一步發(fā)展。

3 新時(shí)期下的實(shí)驗(yàn)室管理

3.1 重視實(shí)驗(yàn)室管理工作，建立科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)室管理體系

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》）4.2管理體系明確提出：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該按照《評(píng)審準(zhǔn)則》建立和保持其公眾性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。實(shí)驗(yàn)室管理問(wèn)題的出現(xiàn)，歸根結(jié)底是由于缺乏科學(xué)合理的管理體系指導(dǎo)。缺乏科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)室管理體系，就會(huì)使實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作和管理陷入混亂。實(shí)驗(yàn)室管理工作要樹(shù)立以人為本的管理理念，正確處理好實(shí)驗(yàn)室管理工作中的主客體之間的關(guān)系。20世紀(jì)中葉在美國(guó)興起的人本主義心理學(xué)家的代表人物馬斯洛（A?Maslow）曾明確指出：“教育的目的，人的目的，人本主義的目的，與人有關(guān)的目的，在根本上就是人的‘自我實(shí)現(xiàn)’?！倍@種人本主義思想應(yīng)用到實(shí)驗(yàn)室管理上，主要體現(xiàn)兩點(diǎn)：一是確立以人為中心的管理，明確人在實(shí)驗(yàn)室管理中的主導(dǎo)地位，以人作為實(shí)驗(yàn)室管理的主體，即在實(shí)際管理過(guò)程中要充分調(diào)動(dòng)人的主觀性、積極性、創(chuàng)造性，最大限度的挖掘人的潛能；二是以謀求人的全面自由發(fā)展作為管理的終極目的，努力為人的自我需要和發(fā)展創(chuàng)造各種機(jī)會(huì)和條件。為此，建立和完善科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)室管理體系首要任務(wù)是要樹(shù)立以人為本的理念，切實(shí)重視實(shí)驗(yàn)室管理工作。

3.2完善各種激勵(lì)表彰制度，建立健全實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度

人本主義管理理念認(rèn)為教育的最終目的不是傳授已有的東西，而是要激活人的根本創(chuàng)造性，喚醒人的責(zé)任感、價(jià)值感，使教育真正達(dá)到本真的意義上去并把人的自我實(shí)現(xiàn)視為促進(jìn)人成長(zhǎng)和發(fā)展的最大內(nèi)動(dòng)力，視為社會(huì)發(fā)展和進(jìn)步的動(dòng)力。完善各種激勵(lì)表彰制度，建立健全實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度是人本主義管理理念的外在表現(xiàn)形式。以此認(rèn)識(shí)為前提，在實(shí)際的實(shí)驗(yàn)室管理工作中應(yīng)強(qiáng)調(diào)職責(zé)的雙重性，即一方面順利完成實(shí)驗(yàn)室管理工作，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，另一方面實(shí)現(xiàn)人的自我價(jià)值，將工作成績(jī)與個(gè)人福利待遇掛鉤，能夠真正激發(fā)人的內(nèi)在競(jìng)爭(zhēng)性和自我潛能。個(gè)人是集體中的個(gè)人，關(guān)注和實(shí)現(xiàn)個(gè)人的發(fā)展，其實(shí)也是對(duì)集體的肯定和推動(dòng)。完善各種激勵(lì)表彰制度，建立健全實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度，重視人的作用，切實(shí)調(diào)動(dòng)人的工作積極性，是推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室管理工作走向良性循環(huán)軌道的內(nèi)助力。

3.3建立完善實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放機(jī)制，切實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室的使用效率

開(kāi)放是發(fā)展之本。只有形成良好的開(kāi)放氛圍，鼓勵(lì)學(xué)生在自由時(shí)間進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，才能真正培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力以及探索未知事物的能力，從而完成實(shí)驗(yàn)教學(xué)在學(xué)校教學(xué)中的責(zé)任和使命。筆者認(rèn)為健全的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放機(jī)制應(yīng)包括以下幾點(diǎn)內(nèi)容：（1）時(shí)間上，為學(xué)生提供充足的實(shí)驗(yàn)時(shí)間，實(shí)行開(kāi)放式管理，除了學(xué)校安排的集體實(shí)驗(yàn)時(shí)間之外，實(shí)驗(yàn)室空閑之余，在保證實(shí)驗(yàn)室管理有序進(jìn)行的前提下，可開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)條件，更多的為學(xué)生服務(wù)，切實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室的使用效率。（2）內(nèi)容上，為學(xué)生提供更多的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，鼓勵(lì)學(xué)生在空閑之余進(jìn)行自己感興趣的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，通過(guò)學(xué)生自己的動(dòng)手實(shí)踐，完成獨(dú)立發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并獨(dú)立解決問(wèn)題的全過(guò)程。（3）配備專業(yè)的指導(dǎo)人員，提供完善的實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)，指導(dǎo)并協(xié)助學(xué)生完成實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，避免實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的不安全因素，切實(shí)做好實(shí)驗(yàn)室管理及安全工作。

3.4建設(shè)和完善一支穩(wěn)定的專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍，提高實(shí)驗(yàn)室管理水平

篇9

第一條為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。

第二章資質(zhì)認(rèn)定

第六條資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。

第九條申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的，其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。

第十條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書(shū)和標(biāo)志。

第十一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。

第十二條公民、法人或者其他組織，需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的，可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書(shū)面申請(qǐng)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。

第三章實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

第十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。

第四章資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十九條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書(shū)和標(biāo)志，并公布實(shí)施。

第二十條計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

（一）申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡(jiǎn)稱受理人）提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書(shū)面決定；

（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書(shū)面告知申請(qǐng)人，技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；

（五）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。

第二十一條資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

第二十三條從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

第二十八條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開(kāi)。

第二十九條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。

第三十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

第三十四條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章監(jiān)督檢查

第三十八條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報(bào)告，接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問(wèn)和調(diào)查，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十九條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第四十一條有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員、作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（三）違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（四）對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書(shū)面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。

第四十五條從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員、、的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章附則

第四十七條下列用語(yǔ)的含義：

（一）實(shí)驗(yàn)室，是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（二）檢查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（三）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。

（四）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。

第四十八條資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

篇10

第一條為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。

第二章資質(zhì)認(rèn)定

第六條資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。

第九條申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的，其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。

第十條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書(shū)和標(biāo)志。

第十一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。

第十二條公民、法人或者其他組織，需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的，可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書(shū)面申請(qǐng)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。

第三章實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

第十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。

第四章資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十九條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書(shū)和標(biāo)志，并公布實(shí)施。

第二十條計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

（一）申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡(jiǎn)稱受理人）提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書(shū)面決定；

（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書(shū)面告知申請(qǐng)人，技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；

（五）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。

第二十一條資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

第二十三條從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

第二十八條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開(kāi)。

第二十九條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。

第三十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

第三十四條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章監(jiān)督檢查

第三十八條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報(bào)告，接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問(wèn)和調(diào)查，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十九條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第四十一條有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員、作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（三）違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（四）對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書(shū)面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。