導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

海口市社會醫(yī)療機構(gòu)管理辦法全文第一章　總則

第一條 為加強對社會醫(yī)療機構(gòu)的管理，引導(dǎo)和規(guī)范社會醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱社會醫(yī)療機構(gòu)，是指由自然人、法人和其他組織自籌資金開辦的各類醫(yī)院、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、診所、衛(wèi)生所(站)、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生所(室)等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)及監(jiān)督管理適用本辦法。

第四條 市衛(wèi)生行政部門負責(zé)全市社會醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)衛(wèi)生行政部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，并接受市衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。

公安、工商、食品藥品監(jiān)督、人口和計劃生育、價格、城市管理行政執(zhí)法、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)、環(huán)境保護等管理部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)同做好社會醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。

第五條 鼓勵社會資本投資醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，設(shè)立社會醫(yī)療機構(gòu)。積極促進社會醫(yī)療機構(gòu)與公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展。

引導(dǎo)社會資本按照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，在鄉(xiāng)村、社區(qū)等醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展不足的地方投資設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)。

鼓勵社會資本投資開辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。非營利性社會醫(yī)療機構(gòu)依法享受稅收等優(yōu)惠待遇。

社會醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)保定點、科研立項、職稱評定和繼續(xù)教育等方面依法與公立醫(yī)療機構(gòu)享受同等待遇。

第六條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法從事診療活動，以防病治病、救死扶傷、為公民健康服務(wù)為宗旨，遵守診療護理技術(shù)規(guī)范，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

第七條 鼓勵、支持社會醫(yī)療機構(gòu)建立行業(yè)協(xié)會,加強行業(yè)自律,增強誠信經(jīng)營意識,提高社會醫(yī)療機構(gòu)的社會信譽度。

第二章 設(shè)置審批

第八條 市衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況制定本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并向社會公布。

第九條 社會資本可以根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和市場需求，自主決定舉辦各類醫(yī)療機構(gòu)。

單位和個人申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件，并按照以下規(guī)定提出申請：

(一)設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、診所、衛(wèi)生所(站)、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生室(所)等，向區(qū)衛(wèi)生行政部門申請;

(二)設(shè)置床位100 張以下的綜合醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部等，向市衛(wèi)生行政部門申請;

(三)其他社會醫(yī)療機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定向省衛(wèi)生行政部門申請。

第十條 衛(wèi)生行政部門審批社會醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請時，應(yīng)當(dāng)在媒體或擬設(shè)置地點向社會公示，并可以根據(jù)需要進行可行性論證或者組織聽證。

第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對社會醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請進行審查，并自受理之日起 20 個工作日內(nèi)，做出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》;決定不批準(zhǔn)設(shè)置的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》之日起5個工作日內(nèi)，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

第十二條 床位100 張以下的醫(yī)院，其《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為1年;不設(shè)床位的其他社會醫(yī)療機構(gòu)，其《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為半年。

在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)不能完成籌建工作的，可在有效期屆滿前30 日內(nèi)，向批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請延期1次，設(shè)床位的社會醫(yī)療機構(gòu)的延期時限為半年，不設(shè)床位的延期時限為3 個月。

延長期限屆滿仍不能完成籌建工作，其《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自動失效。

變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項，應(yīng)當(dāng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第三章 執(zhí)業(yè)登記

第十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

社會醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件，并按照規(guī)定提交有關(guān)文件材料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將社會醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記的條件、程序、需要提交的執(zhí)業(yè)登記申請材料目錄等在辦公場所公示。

第十四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20個工作日內(nèi)，依法對社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請進行審核。審核合格、決定予以登記的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格，決定不予登記的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

衛(wèi)生行政部門審核社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請，應(yīng)當(dāng)實地考察和核實社會醫(yī)療機構(gòu)是否符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件，并由其指派的考察核實工作人員簽署考察核實意見。

第十五條 社會醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位(牙椅)的，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

屬個體行醫(yī)的社會醫(yī)療機構(gòu)，其主要負責(zé)人(設(shè)置人)不得變更。主要負責(zé)人不繼續(xù)在該機構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十七條的規(guī)定注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20 個工作日內(nèi)依法對醫(yī)療機構(gòu)變更登記進行審核，并做出是否予以變更的決定。予以變更登記的，換發(fā)新的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;不予以變更登記的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)在15 日內(nèi)向批準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理注銷登記，衛(wèi)生行政部門經(jīng)核準(zhǔn)注銷后，收回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本和印章，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案;逾期不申請辦理注銷手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門依法注銷后予以公告：

(一)破產(chǎn)、解散;

(二)歇業(yè);

(三)因分立或合并而終止;

(四)因跨區(qū)變更執(zhí)業(yè)地址;

(五)被依法吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;

(六)屬個體行醫(yī)的社會醫(yī)療機構(gòu)的主要負責(zé)人(設(shè)置人)失蹤或者被宣告失蹤、死亡或者被宣告死亡以及因其他原因不繼續(xù)在該社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的;

(七)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

社會醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得買賣、出租、出借,不得私自涂改。

社會醫(yī)療機構(gòu)或者其所屬科室不得出租、發(fā)包或者變相出租、發(fā)包給他人經(jīng)營。

第十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)名稱不得出租、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范

第二十條 任何單位或者個人，未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記許可，不得開辦醫(yī)療機構(gòu)從事診療活動。

單位內(nèi)設(shè)的醫(yī)療機構(gòu)不得對外從事診療活動，但急診急救除外。

第二十一條 取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社會醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)地址開展診療活動，將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)等在診療場所醒目位置懸掛。

社會醫(yī)療機構(gòu)使用的牌匾、工作人員的標(biāo)牌等應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

第二十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動不得超出登記的診療科目范圍，但急診和急救除外。

社會醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得開展計劃生育手術(shù)。

除醫(yī)學(xué)需要外，社會醫(yī)療機構(gòu)不得利用超聲等技術(shù)手段進行胎兒性別鑒定，不得開展選擇性別的人工終止妊娠手術(shù)。

社會醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。

第二十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價格公示，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明政府基準(zhǔn)價、指導(dǎo)價和本醫(yī)療機構(gòu)實行的醫(yī)療服務(wù)價格。

鼓勵社會醫(yī)療機構(gòu)實行政府指導(dǎo)價。對承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)的社會醫(yī)療機構(gòu)依法給予合理補助。

第二十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員如確需進行短期試用的，可依法約定試用期，并向批準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門提供下列材料備案：

(一)擬聘單位的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的副本復(fù)印件;

(二)受聘醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書(職稱證書)復(fù)印件;

(三)聘用合約。

受聘的衛(wèi)生技術(shù)人員在試用期間未辦理變更注冊登記的，不得獨立執(zhí)業(yè)。

衛(wèi)生技術(shù)人員試用期滿后確定聘用的，社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20 個工作日內(nèi)向批準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)變更注冊登記手續(xù)。

社會醫(yī)療機構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的醫(yī)療活動的，按聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第二十五條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)師外出會診制度。醫(yī)師未經(jīng)其所屬醫(yī)療機構(gòu)同意不得外出會診。

禁止以會診為名，變相邀請其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員施行手術(shù)、坐堂行醫(yī)。

第二十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理，不得使用假劣藥品、失效藥品以及違禁藥品。

社會醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;不得重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械。

第二十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定加強醫(yī)院消毒、隔離工作的管理，并采取有效措施處理醫(yī)療污水和廢棄物。

社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療廢棄物交醫(yī)療廢物集中處置單位進行回收和處理。

第二十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)取得省級衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療廣告審查證明》，按照經(jīng)核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別。

廣告經(jīng)營者、廣告者醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)查驗《醫(yī)療廣告審查證明》，核實廣告內(nèi)容。

第二十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案不得開展義診活動。禁止以義診名義開展非法行醫(yī)、虛假宣傳、推銷藥品或者器械等活動。

組織非醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或者非醫(yī)護人員參加義診的，視為非法行醫(yī)。

第三十條 社會醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得利用醫(yī)托等不正當(dāng)競爭方法招徠病人。

第三十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療文件的管理，使用的病歷、處方等醫(yī)療文件應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定為患者規(guī)范記載(開具)病歷、處方。

第三十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其出具的診斷證明或者其他專業(yè)性文件的真實性負責(zé)，不得出具內(nèi)容失實、導(dǎo)人誤解或者導(dǎo)人規(guī)避法律責(zé)任的各種專業(yè)性文件。

第三十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療過失行為的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時限向衛(wèi)生行政部門報告，并采取有效措施封存、保留現(xiàn)場實物和資料，不得偽造、涂改、破壞、銷毀、隱匿證據(jù)及采用其他方式逃避責(zé)任。

第三十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)法定報告?zhèn)魅静〔±蛞伤撇±龝r，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國傳染病防治法》等法律、法規(guī)的規(guī)定進行登記和向有關(guān)部門報告，并及時做好醫(yī)療救護或者轉(zhuǎn)診工作，對被傳染病病原體污染的場所、物品實施消毒和無害化處置。

第三十五條 發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民群眾生命健康的緊急情況時，社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生行政部門的工作安排，承擔(dān)緊急醫(yī)療救援、疫情和疾病防控任務(wù)。

第五章 監(jiān)督管理

第三十六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立社會醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督管理制度，對社會醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、誠信度、社會滿意度、環(huán)境保護等進行監(jiān)督管理。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全社會醫(yī)療機構(gòu)登記注冊檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并通過政府相關(guān)網(wǎng)站或者本市主要新聞媒體將監(jiān)督管理及社會醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為進行公示，每年至少公示一次。

社會醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)按照省衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。社會醫(yī)療機構(gòu)信用制度、年度質(zhì)量考核的具體辦法由市衛(wèi)生行政部門另行制定。

第三十七條 對社會醫(yī)療機構(gòu)實行校驗制度。社會醫(yī)療機構(gòu)在達到國家規(guī)定的校驗期時，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請校驗，提供有關(guān)材料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對社會醫(yī)療機構(gòu)進行校驗。社會醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出暫緩校驗結(jié)論，下達整改通知書，并根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

(一)校驗審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;

(二)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);

(三)限期整改期間;

(四)停業(yè)整頓期間;

(五)國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)暫緩校驗的其他情形。

社會醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)，不得醫(yī)療服務(wù)信息和廣告。未設(shè)床位的社會醫(yī)療機構(gòu)不得執(zhí)業(yè);設(shè)床位的社會醫(yī)療機構(gòu)，除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。

暫緩校驗期滿仍未能通過校驗，或者期滿后在規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的，由批準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢查利用承租住房或者其他場所非法從事診療活動的情況。公安機關(guān)、居(村)民委員會等有關(guān)單位，發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構(gòu)或非衛(wèi)生技術(shù)人員利用承租住房或者其他場所從事診療活動的，應(yīng)當(dāng)告知衛(wèi)生行政部門。

房屋出租人發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構(gòu)或非衛(wèi)生技術(shù)人員利用承租房從事診療活動的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或者公安機關(guān)、居(村)民委員會等有關(guān)單位報告。

第三十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取多種形式培訓(xùn)社會醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員，提高社會醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)水平。所需經(jīng)費，列入財政預(yù)算。

第六章 法律責(zé)任

第四十條 社會醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十一條 違反本辦法規(guī)定，未取得執(zhí)業(yè)許可證擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)從事診療活動的，由衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，處3萬以上10萬元以下罰款;給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十二條 違反本辦法第十八條規(guī)定，將醫(yī)療機構(gòu)或者所屬科室出租或者發(fā)包給他人經(jīng)營的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收違法所得，處1萬元以上3萬以下罰款;有下列情形之一的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)將醫(yī)療機構(gòu)或者所屬科室出租或者發(fā)包給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;

(二)醫(yī)療機構(gòu)或者所屬科室承租方或者承包方給患者造成傷害;

(三)其他情節(jié)嚴重的行為。

第四十三條 違反本辦法第十九條規(guī)定，出租、出借或者未經(jīng)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機構(gòu)名稱的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收其非法所得，處1000 元以上3000 元以下的罰款。

第四十四條 違反本辦法第二十條規(guī)定，單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)對外從事診療活動的，處3000 元以上1 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，處1 萬元以上3 萬元以下罰款。

第四十五條 違反本辦法第二十五條規(guī)定，醫(yī)師未經(jīng)所屬醫(yī)療機構(gòu)同意外出會診，或者社會醫(yī)療機構(gòu)以會診為名變相邀請其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員施行手術(shù)、坐堂行醫(yī)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處3000 元以上1 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，處1 萬元以上3 萬元以下罰款。

第四十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定醫(yī)療廣告的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正。對再次違反規(guī)定醫(yī)療廣告的，責(zé)令其停業(yè)整頓，吊銷有關(guān)診療科目;情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條 違反本辦法第二十九條規(guī)定，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案開展義診活動，或者以義診名義進行虛假宣傳、推銷藥品或者器械的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止義診活動，處3000 元以上1 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，處1 萬元以上3 萬元以下罰款。

第四十八條 違反本辦法第三十條規(guī)定，利用醫(yī)托等不正當(dāng)競爭方法招徠病人的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處3000 元以上1 萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 違反本辦法第三十三條規(guī)定，未按規(guī)定時限向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療過失行為以及有其他逃避責(zé)任行為的，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重，給予批評教育、警告、責(zé)令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十條 房屋出租人違反本辦法第三十八條第二款規(guī)定，發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構(gòu)或非衛(wèi)生技術(shù)人員利用承租房從事診療活動而不報告的，由衛(wèi)生行政部門給予批評教育、警告，并可根據(jù)情節(jié)處以200元以上500元以下罰款。

第五十一條 衛(wèi)生行政部門、有關(guān)行政部門及其工作人員在社會醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，有下列情形之一的，由其所在單位、監(jiān)察機關(guān)或者上級主管機關(guān)責(zé)令其改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分;造成經(jīng)濟損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)對不符合條件的社會醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置，予以批準(zhǔn)的;

(二)對不符合條件的社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請，準(zhǔn)予登記的;

(三)未在規(guī)定的期限內(nèi)辦結(jié)社會醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記行政許可事項的;

(四)違反本辦法第十四條第二款規(guī)定，對執(zhí)業(yè)登記申請沒有實地考察和核實情況的;

(五)違反本辦法第三十八條第一款規(guī)定，不對利用承租住房或其他場所非法從事診療活動進行經(jīng)常檢查造成嚴重后果的;

(六)發(fā)現(xiàn)社會醫(yī)療機構(gòu)違法行為不予查處，或者接到舉報后不及時查處的;

(七)其他違反本辦法規(guī)定的情形。

第七章 附 則

第五十二條 本辦法具體應(yīng)用問題由市人民政府負責(zé)解釋。

第五十三條 本辦法自20xx年3月1日起施行。

社會醫(yī)療保險的作用一、是有利于提高勞動生產(chǎn)率，促進生產(chǎn)的發(fā)展。醫(yī)療保險是社會進步、生產(chǎn)發(fā)展的必然結(jié)果。反過來，醫(yī)療保險制度的建立和完善又會進一步促進社會的進步和生產(chǎn)的發(fā)展。一方面醫(yī)療保險解除了勞動者的后顧之憂，使其安心工作，從而可以提高勞動生產(chǎn)率，促進生產(chǎn)的發(fā)展;另一方面也保證了勞動者的身心健康，保證了勞動力正常再生產(chǎn)。

二、是調(diào)節(jié)收入差別，體現(xiàn)社會公平性。醫(yī)療保險通過征收醫(yī)療保險費和償付醫(yī)療保險服務(wù)費用來調(diào)節(jié)收入差別，是政府一種重要的收入再分配的手段。

三、是維護社會安定的重要保障。醫(yī)療保險對患病的勞動者給予經(jīng)濟上的幫助，有助于消除因疾病帶來的社會不安定因素，是調(diào)整社會關(guān)系和社會矛盾的重要社會機制。

篇2

一、各級人民政府和有關(guān)部門要站在踐行“三個代表”重要思想和落實科學(xué)發(fā)展觀的高度，切實加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，維護廣大人民群眾的健康權(quán)益。

二、縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報本級人民政府批準(zhǔn)后實施。

衛(wèi)生資源的配置應(yīng)當(dāng)向農(nóng)村和社區(qū)傾斜，鼓勵、支持在缺醫(yī)少藥的地方興辦醫(yī)療機構(gòu)。

三、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門分級負責(zé)。

（一）下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門申請：

（1）五百張床位以上的綜合醫(yī)院；

（2）一百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C構(gòu)；

（3）急救中心、臨床檢驗中心；

（4）中國人民和中國人民武裝警察部隊駐唐編制外的醫(yī)療機構(gòu)。

（二）設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負責(zé)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批：

（1）一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院；

（2）市區(qū)內(nèi)一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部；

（3）一百張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院；

（4）不設(shè)床位和一百張床位以下的?？萍膊》乐螜C構(gòu)；

（5）急救站、護理院、護理站；

（6）醫(yī)療美容機構(gòu)。

（三）各縣（含縣級市）衛(wèi)生行政部門負責(zé)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批：

（1）一百張床位以下的綜合醫(yī)院；

（2）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院；

（3）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)；

（4）其他不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)。

（四）市轄區(qū)衛(wèi)生行政部門負責(zé)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批：

（1）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)；

（2）中心衛(wèi)生院、街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院；

（3）各類診所。

四、嚴格執(zhí)行國家、省和市有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，加強醫(yī)療機構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。

（一）醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)進行登記并領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；禁止未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的任何單位或個人開展診療活動。（四）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)必須達到《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，不符合基本標(biāo)準(zhǔn)的不予核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，已經(jīng)核發(fā)的予以注銷。

（五）醫(yī)療機構(gòu)診療科目的設(shè)置，必須具備相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)資格的衛(wèi)生技術(shù)人員。無相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)資格的衛(wèi)生技術(shù)人員的診療科目不予核準(zhǔn)，已經(jīng)批準(zhǔn)的予以注銷。醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師嚴格按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動；不得超范圍、跨類別執(zhí)業(yè)以及異地執(zhí)業(yè)。

（六）醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動。不得擅自擴大診療范圍，不得擅自從事性病診療活動。

（七）醫(yī)療機構(gòu)名稱必須符合《河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》第十六條的規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)的名稱必須名副其實，不得以大冠小。非政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱不得含有行政區(qū)劃名稱。

（八）醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，必須遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》。廣告經(jīng)營者、廣告者不得未經(jīng)省衛(wèi)生廳審查通過的醫(yī)療廣告；不得以人物專訪、新聞報道、信息等形

式變相醫(yī)療廣告；不得擅自與省衛(wèi)生廳審查通過的醫(yī)療廣告內(nèi)容不符的醫(yī)療廣告。

（九）不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其他單位和個人從事非法診療活動。

五、建立科學(xué)、合理、有效的監(jiān)督管理機制，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全。

篇3

廣東省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法完整版全文第一章 總 則

第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實施情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在我省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)包括各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、單位和個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，以及駐粵部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護，任何單位或個人不得干擾和侵犯。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)必須遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)除從事醫(yī)療活動外，同時應(yīng)承擔(dān)衛(wèi)生防疫、婦幼保健、計劃生育、愛國衛(wèi)生、健康宣傳教育等工作。

第七條 省衛(wèi)生行政部門負責(zé)全省醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。市、縣衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章 設(shè)置審批

第八條 縣以上(含縣，下同)衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)實施，納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)范圍，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，必須按下列程序申請，并領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可辦理其他手續(xù)。

(一)設(shè)置一級醫(yī)院以及農(nóng)村管理區(qū)衛(wèi)生站，由所在縣衛(wèi)生行政部門審批;

(二)設(shè)置二級醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個人的醫(yī)療機構(gòu)，向所在縣衛(wèi)生行政部門申請，報市(不含縣級市)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);

(三)設(shè)置三級醫(yī)院和100張床位以上的單位或個人的醫(yī)療機構(gòu)以及省屬單位設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、軍隊所屬單位設(shè)置編制外醫(yī)療機構(gòu)，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門申請，報省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機構(gòu)的，由省中醫(yī)藥管理局負責(zé)審批并進行監(jiān)督管理)。其中，軍隊設(shè)置編制外醫(yī)療機構(gòu)在申請前還必須先經(jīng)軍隊各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊省總隊的衛(wèi)生主管部門審查同意。

各級人民政府規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門會同級計劃、財政部門后再批準(zhǔn)。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個人;

(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;

(三)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員;

(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員;

(六)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責(zé)人;

(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

第十二條 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個人，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，在一級甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上，具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十三條 申請在農(nóng)村管理區(qū)設(shè)置衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十四條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)需提交設(shè)置申請書，設(shè)置可行性研究報告和選址報告?？尚行匝芯繄蟾姘ㄒ韵聝?nèi)容：

(一)申請單位或個人的名稱及基本情況;

(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況;

(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率;

(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;

(五)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備;

(六)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析;

(七)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況;

(八)申請人的資信證明。

選址報告包括以下內(nèi)容：

(一)選址的依據(jù);

(二)選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況;

(三)選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關(guān)系;

(四)占地和建筑面積;

(五)選址方位圖和建筑設(shè)計平面圖。

第十五條 由兩個以上法人或組織共同申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，以及由兩人以上合伙申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，除提交設(shè)置申請書、可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。

第十六條 各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)籌建負責(zé)人申請;法人或其他組織設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由其法定代表人申請;個人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)由其本人申請。

第十七條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;

(二)設(shè)置申請人不符合規(guī)定的條件;

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;

(四)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支;

(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關(guān)規(guī)定;

(六)建筑物不符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求;

(七)人員、設(shè)備達下到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

第十八條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。經(jīng)批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。上一級衛(wèi)生行政部門在接到備案報告之日起30日內(nèi)，對不符合《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及有關(guān)設(shè)置條件的，有權(quán)予以糾正或者撤銷。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)用書面答復(fù)。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的類別、規(guī)模、選址和診療科目等內(nèi)容，必須重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期：

(一)診所：6個月;

(二)門診部：1年;

(三)不滿200張床位：2年;

(四)200張床位以上不滿400張床位：3年;

(五)400張床位以上：4年。

其他醫(yī)療機構(gòu)的有效期，由批準(zhǔn)機關(guān)參照上述相應(yīng)的規(guī)模確定。需延長或變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期，必須到原批準(zhǔn)機關(guān)辦理變更手續(xù)。

第二十一條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，不需申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，但設(shè)置單位必須在決定設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)后報所在地縣以上衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 執(zhí)業(yè)登記

第二十二條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)業(yè)前必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

機關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)辦理其執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：

(一)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》;

(二)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

(三)醫(yī)療機構(gòu)用房平面圖;

(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

(五)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責(zé)人，以及各科室負責(zé)人名單和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書;

(六)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度;

(七)醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程。

門診部、衛(wèi)生所(室)、診所、聯(lián)合診所、農(nóng)村衛(wèi)生站和軍隊編制醫(yī)療機構(gòu)還必須提供所有衛(wèi)生技術(shù)人員的名單、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表、附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單;公民合伙設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)提交合同書;股份制醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)提交組織章程。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：

(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人;

(二)所有制形式;

(三)注冊資金;

(四)服務(wù)方式、服務(wù)時間;

(五)診療科目;

(六)工作用房面積、床位;

(七)服務(wù)范圍(為單位內(nèi)部職工服務(wù)或向社會開放);

(八)從業(yè)人數(shù);

(九)執(zhí)業(yè)許可證編號。

第二十五條 登記機關(guān)應(yīng)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進行審查和核實，并對有關(guān)人員進行基本知識和技能抽查考核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一)與《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項不符;

(二)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(三)投資不到位;

(四)工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能;

(五)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn);

(六)污水、污物處理設(shè)施不符合要求;

(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱，其命名必須符合以下原則：

(一)各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)以相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識別名稱;

(二)單位和個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)以設(shè)置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以國家、省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)名稱，個人設(shè)置的醫(yī)院、門診部、衛(wèi)生所(室)、診所等還應(yīng)在識別名稱后冠以個體字樣;

(三)軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)不得使用軍隊單位代號、番號或冠以中國、中心等字樣;牌匾和印章不得刻制軍徽標(biāo)志。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不準(zhǔn)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作;

招聘社會醫(yī)務(wù)人員，必須經(jīng)登記機關(guān)進行理論和臨床操作考核合格，并取得有關(guān)資格證書后方準(zhǔn)聘用。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門審核，并經(jīng)同級公安機關(guān)批準(zhǔn)刻制;不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病案本冊以及處方箋、檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋等。

門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、衛(wèi)生站、軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)使用的病歷、診療手冊、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式印制。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格遵守各項醫(yī)療護理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項規(guī)章制度;處方、收費單據(jù)、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對危、急、重病人應(yīng)及時采取搶救措施，積極進行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對限于設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時轉(zhuǎn)診，不得延誤病人治療。

第三十二條 門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村衛(wèi)生站以及軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品;如確實需要使用上述藥品的，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可加工供本單位使用的制劑。

嚴禁醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥，過期失效藥和禁藥。

嚴禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按規(guī)定收取醫(yī)療費用;不得擅自增設(shè)收費項目或提高收費標(biāo)準(zhǔn)。

第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門對其專業(yè)技術(shù)內(nèi)容進行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》，再報工商行政管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療廣告內(nèi)容只限機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、電話號碼、診療科目和診療時間。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件;不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書或死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門報告，并協(xié)助做好現(xiàn)場實物封存、保留及調(diào)查處理工作。

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn);除基建外，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過1年;超過1年的，必須向原登記機關(guān)注銷登記，交繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)必須定期進行校驗。一級醫(yī)院以上的醫(yī)療機構(gòu)每3年校驗一次，其他醫(yī)療機構(gòu)每年校驗一次。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請校驗，并提交以下材料：

(一)校驗申請書;

(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;

(三)《評審合格證書》。

第四十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，可以根據(jù)情況，給予1一6個月的暫緩校驗期;暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(二)評審不合格;

(三)停業(yè)整頓期限未滿;

(四)不按期繳納有關(guān)費用。

醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按登記的項目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機構(gòu)名稱、法定代表人(主要負責(zé)人)、診療科目、床位、服務(wù)范圍等內(nèi)容，必須向原登記機關(guān)申請變更登記。

變更執(zhí)業(yè)地址，在本縣轄區(qū)內(nèi)遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù);

跨縣、市、省遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

變更登記應(yīng)提交下列材料：

(一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人簽置的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》;

(二)申請變更登記的原因和理由;

(三)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本;

(四)登記機關(guān)規(guī)定提交的材料。

第四十二條 因分立或合并設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)重新申請設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記。因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第五章 監(jiān)督管理

第四十三條 縣以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立監(jiān)督員，其管理職責(zé)是：

(一)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);

(二)對醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法等案件進行調(diào)查、取證。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)佩帶證章，出示證件。

第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)實行周期評審制度，一級以上醫(yī)療機構(gòu)3年為一評審周期;其他醫(yī)療機構(gòu)1年為一評審周期。

第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織設(shè)立本行政區(qū)醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動等進行綜合評價。

評審委員會成員由縣以上衛(wèi)生行政部門聘任。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門，對達到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給《評審合格證書》;對未達到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，提出書面處理意見。

第六章 罰 則

第四十七條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市、省設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以上15000元以下罰款。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十八條 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得，情節(jié)嚴重的吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 聘用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款;

情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十條 配備藥品種類超過批準(zhǔn)設(shè)藥范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以3000元以上10000元以下罰款。

第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定給予處罰。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門依法查處。

第五十三條 對出具虛假證明文件的醫(yī)療機構(gòu)，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告;造成危害后果的，處以500元以上20xx元以下罰款;

對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分;如直接責(zé)任人是個體醫(yī)務(wù)人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

第五十四條 逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十五條 診療活動超出執(zhí)業(yè)登記范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十六條 沒收的財物和罰款全部上交當(dāng)?shù)刎斦?/p>

第五十七條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)向上一級衛(wèi)生行政部門申請行政復(fù)議，或向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請行政復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機關(guān)依法向人民法院申請強制執(zhí)行。

第五十八條 各級衛(wèi)生行政部門及其工作人員在醫(yī)療機構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級主管機關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第五十九條 本辦法實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法實施后6個月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;逾期不辦理的，按本辦法第 四十七條規(guī)定處理。

第六十條 港、澳、臺地區(qū)人員或外國人來我省開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)，按國家有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。

第六十一條 本辦法自之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《廣東省個體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定》同時廢止。

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)具備六項條件：

(1)有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書;

(2)符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);

(3)有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所;

(4)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;

(5)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

(6)能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。

根據(jù)《醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行管理辦法》的規(guī)定，個體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師由所在縣(市區(qū))衛(wèi)生行政部門核發(fā)開業(yè)執(zhí)照，進行監(jiān)督管理，并收取管理費。個體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師必須獲得開業(yè)執(zhí)照方得開業(yè)。個體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)嚴格按批準(zhǔn)的地點、診療科目及業(yè)務(wù)范圍執(zhí)業(yè)，變更地點、診療科目、業(yè)務(wù)范圍和診所名稱，應(yīng)報發(fā)照機關(guān)批準(zhǔn)。到外省、市、縣開業(yè)者，必須到所到地區(qū)衛(wèi)生行政主管部門申請辦理開業(yè)執(zhí)照。

凡具有下列資格之一者，可申請個體開業(yè)：

(1)獲得高等醫(yī)學(xué)院畢業(yè)文憑，在國家和集體醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

(2)按衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生技術(shù)人員的職稱評定和職務(wù)聘任制度的規(guī)定，取得醫(yī)師資格后，在國家和集體醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

(3)通過省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一考試和考核，取得醫(yī)師、中醫(yī)師資格，并在國家承認的醫(yī)療機構(gòu)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

凡屬下列情形之一者，不得申請開業(yè)：

(1)精神病患者;

(2)在執(zhí)業(yè)中犯有嚴重過錯，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者;

(3)全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機構(gòu)的在職人員;

(4)其他不適于開業(yè)行醫(yī)者。

根據(jù)《中醫(yī)人員個體開業(yè)管理補充規(guī)定》，凡具有下列資格之一，現(xiàn)未在國家、集體醫(yī)療機構(gòu)中工作者，可申請從事個體行醫(yī)：

(1)已取得中醫(yī)士資格證書者;

(2)已取得藏、蒙、維、傣等其中任何一種民族醫(yī)士資格證書者;

篇4

第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實施。

《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批。

第十二條有下列開展之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（醬）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；

（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；

（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；

（二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門認部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期同不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐及上報至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變認療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。

醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、疹療科目名稱和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須史副其實；

（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除專科疾病防治機構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機關(guān)作出裁決。

兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準(zhǔn)機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出供和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。

第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。

第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員屬守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；

（二）辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；

（四）負責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)：

（一）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；

（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。

第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價?？h級以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。

第七十四條縣級能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。

第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動，責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。

當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復(fù)議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應(yīng)當(dāng)交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細則實施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他操作性或者侵入性手段進行的美容。特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷治療活動：

（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊的醫(yī)療機構(gòu)：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制仙的醫(yī)療機構(gòu)。

第八十九條各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)先例設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

篇5

1、嚴格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《傳染病防治法》《精神衛(wèi)生法》《母嬰保健法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)。對社會和公眾負責(zé)，保證醫(yī)療質(zhì)量，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

2、嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開展診療活動，不超范圍執(zhí)業(yè)；嚴格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、臨床研究管理的規(guī)定，不將禁止類技術(shù)應(yīng)用于臨床，不違規(guī)開展臨床研究項目；所有從業(yè)人員具備相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格，并按規(guī)定及時注冊或備案，不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。保證本醫(yī)療機構(gòu)的科室設(shè)置、人員、設(shè)備以及醫(yī)療用房等條件符合法定許可條件。

3、嚴格按照《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》等規(guī)定做好傳染病的預(yù)防、控制和疫情報告，發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他突況時，自覺服從衛(wèi)生行政部門的安排和調(diào)遣。

4、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，建立和落實醫(yī)院消毒、隔離和無菌操作制度，防止院內(nèi)的交叉感染。按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定，做好院內(nèi)的醫(yī)療廢物的分類收集、運轉(zhuǎn)、暫存、交由醫(yī)療廢物處置單位集中處置等工作。

5、嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》，建立消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度，絕不使用無證或證件不齊全的消毒產(chǎn)品。

6、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》，按規(guī)定儲存血液，建立臨床輸血申報、審批制度，與病人簽署輸血治療知情同意書。

7、嚴格執(zhí)行《放射診療管理規(guī)定》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，做好放射工作人員健康監(jiān)護工作。嚴格遵守《職業(yè)病防治法》有關(guān)規(guī)定，在批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作。

8、嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

9、杜絕非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和非法選擇性別、終止妊娠。

10、嚴格執(zhí)行醫(yī)療廣告審查制度，并按照《醫(yī)療廣告審查證明》批準(zhǔn)內(nèi)容醫(yī)療廣告。

11、嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》，規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全。

篇6

山東省村衛(wèi)生室管理條例修訂版第一條　為了加強村衛(wèi)生室管理，提高衛(wèi)生服務(wù)水平，保障農(nóng)民健康，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條　本辦法適用于我省行政區(qū)域內(nèi)村衛(wèi)生室管理。

本辦法所稱村衛(wèi)生室是指集體或其他形式興辦的福利性農(nóng)村公益醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

本辦法所稱鄉(xiāng)村醫(yī)生是指在村衛(wèi)生室工作的衛(wèi)生技術(shù)人員。

第三條　村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)遵守國家法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)范，堅持預(yù)防為主，全心全意為村民搞好醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

第四條　各級人民政府應(yīng)當(dāng)重視和加強村衛(wèi)生室建設(shè)，切實保障農(nóng)民基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。

縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)村衛(wèi)生室的管理。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院協(xié)助縣級衛(wèi)生行政部門對村衛(wèi)生室的規(guī)劃布局、財務(wù)管理、人員培訓(xùn)、藥品代購分發(fā)、工作考核等實行統(tǒng)一管理。

村衛(wèi)生室履行下列職責(zé)：

(一)宣傳國家有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)，開展群眾性健康教育;

(二)實施初級衛(wèi)生保健;

(三)開展常見病、多發(fā)病的防治;

(四)負責(zé)有關(guān)衛(wèi)生資料的統(tǒng)計。

第五條　村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，因地制宜，科學(xué)設(shè)置。

第六條　村衛(wèi)生室的設(shè)置，由村民委員會提出申請，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院審核，縣級衛(wèi)生行政部門審批;也可根據(jù)實際需要，經(jīng)村民委員會同意由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直接設(shè)置，縣級衛(wèi)生行政部門審批。

村衛(wèi)生室經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門審批并頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可從事診療活動。

第七條　村衛(wèi)生室的設(shè)置應(yīng)按國務(wù)院頒布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《山東省〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例〉實施辦法》及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第八條　村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)在許可的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展診療活動，不得設(shè)置手術(shù)室、制劑室、產(chǎn)房及病床，不得開展醫(yī)學(xué)檢驗、放射及功能檢查。

第九條　村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度和診療操作規(guī)程，必須做到診病登記、處方取藥、收款有據(jù)、收支立帳。

第十條　實行鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)考試制度。經(jīng)考試合格并取得《山東省村衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證書》的，方具備上崗資格。

第十一條　鄉(xiāng)村醫(yī)生實行聘任制。鄉(xiāng)村醫(yī)生由村民委員會推薦，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院審核，縣級衛(wèi)生行政部門組織聘任。

第十二條　鄉(xiāng)村醫(yī)生的報酬從醫(yī)療服務(wù)收入中支付，其從事的社會衛(wèi)生服務(wù)活動由村集體予以補償，總收入應(yīng)當(dāng)不低于當(dāng)?shù)卮甯刹康氖杖胨健?/p>

第十三條　對村衛(wèi)生室和鄉(xiāng)村醫(yī)生在醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)德高尚、工作成績突出的，由衛(wèi)生行政部門給予表彰獎勵。

第十四條　違反本辦法，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)、診療活動超出許可范圍或使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級衛(wèi)生行政部門依法予以處罰。

第十五條　本辦法自頒布之日起施行。

村衛(wèi)生室基本條件(一)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及相關(guān)專業(yè)診療技術(shù)服務(wù)準(zhǔn)入許可，專業(yè)技術(shù)人員具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，村衛(wèi)生室醫(yī)生必須具備 鄉(xiāng)村醫(yī)生或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生以上資格。

(二)村衛(wèi)生室必須實行一體化管理。

(三)具備與相應(yīng)級別相適應(yīng)的規(guī)模、功能、技術(shù)人員、醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)水平，技術(shù)人員村衛(wèi)生室須配備一至三人，衛(wèi)生院醫(yī)療點須三人以上， 醫(yī)療服務(wù)行為管理規(guī)范，制度健全。

(四)嚴格執(zhí)行國家基本醫(yī)療服務(wù)價格政策、收費標(biāo)準(zhǔn)和藥品統(tǒng)一招標(biāo)配送及最高限價規(guī)定，承諾按 一級醫(yī)院收費標(biāo)準(zhǔn)80%收費。

篇7

為進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療行為，打擊非法行醫(yī)，為廣大群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù)，經(jīng)研究決定在全市開展醫(yī)療機構(gòu)專項執(zhí)法檢查，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、檢查目的

通過專項監(jiān)督執(zhí)法檢查活動，全面掌握我市轄區(qū)內(nèi)公立、民營醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）的執(zhí)業(yè)狀況。打擊非法行醫(yī)，凈化醫(yī)療服務(wù)市場。督導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進一步強化依法執(zhí)業(yè)意識，規(guī)范內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障廣大群眾生命健康安全。

二、檢查內(nèi)容

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，對全市所有醫(yī)療機構(gòu)，重點對全市一級以上醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）進行監(jiān)督執(zhí)法檢查：

（一）對醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查。

具體包括：醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)登記、校驗和《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》管理，執(zhí)業(yè)范圍、科室設(shè)置及管理等情況；醫(yī)療機構(gòu)管理、執(zhí)業(yè)相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程制定和落實情況；衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況，衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)章或技術(shù)操作規(guī)范情況；醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告宣傳情況。

（二）對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血安全情況的監(jiān)督檢查。

重點檢查臨床用血管理制度及組織建設(shè)，血液來源，血液貯存、發(fā)放領(lǐng)取制度與管理，知情同意制度執(zhí)行情況，執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》情況。

（三）對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理、傳染病防治和信息報告情況的監(jiān)督檢查。

具體包括：醫(yī)療廢物處置情況；醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、腹瀉門診建設(shè)與管理和預(yù)檢分診工作開展情況；傳染病預(yù)防控制措施和傳染病疫情報告等。

（四）對醫(yī)療機構(gòu)母嬰保健等專項技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督檢查。

具體包括:醫(yī)療機構(gòu)開展母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的許可情況以及從事母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的人員資質(zhì)情況。

（五）對醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療情況監(jiān)督檢查。

具體包括：大型醫(yī)用設(shè)備配置情況，放射診療許可情況，放射診療防護管理制度及執(zhí)行情況，放射診療設(shè)備性能檢測開展情況；放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況，放射工作人員健康管理情況。

三、方法和步驟

檢查采取醫(yī)療機構(gòu)自查與衛(wèi)生行政執(zhí)法督查相結(jié)合，聯(lián)合檢查與單項檢查相結(jié)合，專項檢查與舉報投訴案件查處相結(jié)合的形式進行，專項檢查共分三個階段：

（一）自查自糾階段（5月5日-－5月20日）

各醫(yī)療機構(gòu)要對照相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范認真梳理問題，進行自我查擺，認真自查自糾，針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，認真整改，自我規(guī)范。各醫(yī)療機構(gòu)要在5月21日前向當(dāng)?shù)刂鞴苄l(wèi)生行政機關(guān)報送自查總結(jié)。

（二）督查整治階段（5月21-－6月30日）

各級衛(wèi)生行政機關(guān)和執(zhí)法機構(gòu)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)自查情況，進行全面監(jiān)督檢查，對查實存在的違法違規(guī)問題，拒不整改的，必須按照相關(guān)法律法規(guī)進行嚴處。對違法違規(guī)情節(jié)嚴重的，要嚴格依法重點整治，可責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

市衛(wèi)生局將在專項檢查期間，對縣、區(qū)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作進行督查，督查情況將通報全市，并在媒體上公示。

（三）總結(jié)評估階段（7月1日-－7月10日）

各區(qū)、縣衛(wèi)生局對專項執(zhí)法檢查工作認真總結(jié)，對暴露出來的管理上的問題和薄弱環(huán)節(jié)，要制定相應(yīng)措施，認真落實，及時整改，進一步建立和完善醫(yī)療機構(gòu)長效監(jiān)管機制。各縣、區(qū)專項執(zhí)法工作總結(jié)要于2009年7月10日前報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，聯(lián)系人：*，電話：*

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，認真實施。各區(qū)、縣衛(wèi)生局要加強對專項執(zhí)法檢查工作的領(lǐng)導(dǎo)，分管局長要親自參與檢查，要結(jié)合實際制定實施意見，認真組織實施。

（二）加大力度，嚴肅執(zhí)法。各縣、區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員要嚴格按照衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定，加強監(jiān)督執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)問題不隱瞞，處理問題不手軟，執(zhí)法公平公正。對查處的一級以上醫(yī)療機構(gòu)的行政處罰、行政處分情況要在第二階段結(jié)束時報送市衛(wèi)生局。

篇8

醫(yī)療安全監(jiān)管是衛(wèi)生監(jiān)督工作的重要內(nèi)容，其執(zhí)行狀況對于減少和防止醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯和醫(yī)源性疾病的發(fā)生，保護公民健康有著非常重要的意義，也關(guān)系到衛(wèi)生監(jiān)督的公信力和衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象[1]。近年，隨著因醫(yī)療安全事件引起的醫(yī)療糾紛不斷出現(xiàn)和衛(wèi)生監(jiān)督職能的調(diào)整，各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)逐步強化了以醫(yī)療安全為主的醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域監(jiān)管工作，但其職能并未充分發(fā)揮，筆者認為衛(wèi)生監(jiān)督在醫(yī)療安全行業(yè)監(jiān)管中存在以下問題并應(yīng)予以解決。

1現(xiàn)有法律法規(guī)存在的主要問題

1.1法律體系缺乏統(tǒng)一性《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（下稱《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》）第三十九條規(guī)定“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處10萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，……”。而《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定“違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得‘醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證’擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款”。以上兩條都可以理解成對“未取得‘醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證’擅自執(zhí)業(yè)”行為的處罰措施，由于存在處罰額度和內(nèi)容上的較大差別，使得這兩個法律法規(guī)在取締、打擊非法（無證）行醫(yī)行為時在調(diào)整范圍上存在一定問題，給衛(wèi)生監(jiān)督員在實際處罰自由裁量上帶來一定困難，也會影響執(zhí)法的公平性。

1.2法律規(guī)定滯后目前，我國多部衛(wèi)生法律法規(guī)存在明確設(shè)定了義務(wù)條款，但沒有規(guī)定相應(yīng)的責(zé)任條款的現(xiàn)象。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)“遵守技術(shù)操作規(guī)范、保護患者的隱私”，“醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照……辦理變更注冊手續(xù)”；執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在城市“應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)”等?！夺t(yī)療事故處理條例》規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德”?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記”手續(xù)，“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”，“醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或職稱的標(biāo)牌”等。以上法律法規(guī)都沒有規(guī)定相應(yīng)的處罰辦法，衛(wèi)生監(jiān)督人員在發(fā)現(xiàn)此類問題時，無法對其進行行政處罰，不能及時、有效地規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的診療行為和控制、消除醫(yī)療安全隱患，使得執(zhí)法工作顯得蒼白無力。

1.3缺乏可操作性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條對“違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的”情形明確了法律責(zé)任，但對“造成嚴重后果”的情形無相應(yīng)的定義；實際工作中，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療糾紛后往往賠錢了事，很少對糾紛事件進行正規(guī)的醫(yī)學(xué)鑒定，對診療活動與診療后果之間的因果并無明確的書面結(jié)論，給實際執(zhí)法操作帶來難度。另外，《醫(yī)療事故處理條例》中沒有明確劃分各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療事故的處罰權(quán)限[2]，是按屬地化管理還是按醫(yī)療機構(gòu)發(fā)證管理權(quán)限進行操作，需要進一步明確。

2醫(yī)療安全監(jiān)管運行中的現(xiàn)狀與問題

2.1衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的職責(zé)、性質(zhì)不明確目前的衛(wèi)生法律法規(guī)沒有明確規(guī)定衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的地位和真正職責(zé)[3]，就醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理而言，職能有的仍在衛(wèi)生行政部門，在衛(wèi)生監(jiān)督所內(nèi)的，職責(zé)范圍也不統(tǒng)一[4]。多數(shù)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的性質(zhì)是全額撥款的事業(yè)單位，具有獨立法人資格，受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的委托，從事相應(yīng)的監(jiān)督執(zhí)法和許可工作，它既不是真正的衛(wèi)生行政部門，也不是衛(wèi)生行政部門內(nèi)的執(zhí)法大隊，行政主體與執(zhí)法主體脫離，嚴格來說其執(zhí)法效力值得商榷。

2.2醫(yī)療安全監(jiān)管運行機制不暢在醫(yī)療安全監(jiān)管整個過程中，多數(shù)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)受衛(wèi)生行政部門的委托從事現(xiàn)場執(zhí)法和打擊無證行醫(yī)工作，監(jiān)督與許可分離、與醫(yī)療事故（糾紛）的查處分離且缺乏信息溝通機制。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)往往不能在第一時間掌握許可、校驗與醫(yī)療事故信息，而且衛(wèi)生監(jiān)督員在日?，F(xiàn)場檢查中獲取的醫(yī)療機構(gòu)信息（如實際執(zhí)業(yè)人員和執(zhí)業(yè)范圍等）與衛(wèi)生行政部門在許可、校驗時掌握的情況往往不一致，極易出現(xiàn)剛剛通過衛(wèi)生行政部門的許可或校驗就要接受衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的處罰這一尷尬局面。出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故后無人對其進行責(zé)任追究，有悖于《行政許可法》“誰許可、誰監(jiān)督”的基本原則。

2.3醫(yī)療安全監(jiān)管力度不大由于上述種種原因，加之近年各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)正處于改革、職能調(diào)整期間，人員編制嚴重短缺、人員素質(zhì)參差不齊[5]。國家和地方對衛(wèi)生監(jiān)督工作執(zhí)法經(jīng)費專項補助政策和機制還未建立，監(jiān)督監(jiān)測設(shè)備、手段不能適應(yīng)市場經(jīng)濟快速發(fā)展的需要，影響了醫(yī)療安全監(jiān)督工作的正常開展，監(jiān)管力度相對較弱。

3加強醫(yī)療安全監(jiān)管的對策與建議

3.1完善法律標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范是衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)履行執(zhí)法職能的基本依據(jù)，尤其醫(yī)療服務(wù)市場不同于其他公共衛(wèi)生監(jiān)管領(lǐng)域，其專業(yè)性、技術(shù)性很強，缺乏完善的法律規(guī)定和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范將直接導(dǎo)致監(jiān)管空白，故加強衛(wèi)生法規(guī)政策的統(tǒng)籌研究，完善醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范具有十分重要的意義。其主要任務(wù)一是對醫(yī)療安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的新問題及時出臺新的規(guī)定；二是對現(xiàn)有法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容做到有明確的解釋，便于衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實際執(zhí)行和操作。

篇9

第二條凡按照《*市社區(qū)健康服務(wù)工作方案》規(guī)定開展社區(qū)健康服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)，必須符合本實施意見規(guī)定的條件，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得《社區(qū)健康服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三條凡開展社區(qū)健康服務(wù)的機構(gòu)，按*市政府有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一稱為“XX社區(qū)健康服務(wù)中心”。

第四條社區(qū)健康服務(wù)中心是非獨立法人的基層醫(yī)療保險機構(gòu)，直接隸屬于各街道(鎮(zhèn))一級的醫(yī)療衛(wèi)生保健單位或其他醫(yī)療衛(wèi)生保健單位管理。

第五條區(qū)衛(wèi)生行政部門根據(jù)全市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的總體布局，確定設(shè)置社區(qū)健康服務(wù)中心，不能亂布點和濫布點。

第六條設(shè)立社區(qū)健康服務(wù)中心，開展社區(qū)健康服務(wù)，必須嚴格審批。區(qū)衛(wèi)生行政部門負責(zé)組建、審核，報市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第七條申請開展社區(qū)健康服務(wù)，設(shè)立社區(qū)健康服務(wù)中心，必須同時具備下列條件：

(一)符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃；

(二)舉辦單位取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

(三)符合《*市社區(qū)健康服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

(四)符合審批機關(guān)規(guī)定的具他條件。

第八條申請開展社區(qū)健康服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生保健單位，必須向區(qū)衛(wèi)生行政部門，提交《*市社區(qū)健康服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請書》并交驗下列材料：

(一)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

(二)有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的《執(zhí)業(yè)資格證書》或木市常住戶口戶籍證明與有效的《鄉(xiāng)村醫(yī)生資格證明》：

(三)有關(guān)人員的《社區(qū)健康服務(wù)崗前培訓(xùn)合格證書》；

(四)社區(qū)健康服務(wù)中心負責(zé)人是舉辦單位正式職下證明、中級或以上職稱證明、中層干部任命書等：

(五)社區(qū)健康服務(wù)中心方位圖與內(nèi)部布局平面圖；

(六)審批機關(guān)規(guī)定的其他材料。

第九條區(qū)衛(wèi)生行政部門受理申請后，應(yīng)在十個下作日內(nèi)，按照木辦法規(guī)定的條件及《*市社區(qū)健康服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》進行審查、核實，并負責(zé)上報市衛(wèi)生行政部門，市衛(wèi)生行政部門在二十個工作日內(nèi)進行審批。對合格的發(fā)給《*市社區(qū)健康服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》與“社區(qū)健康服務(wù)中心”銅牌；對不合格的，衛(wèi)生行政部門將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請單位。

第十條《*市社區(qū)健康服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期為二年，有效期滿繼續(xù)開展社區(qū)健康服務(wù)的，應(yīng)按照本辦法規(guī)定的程序，在有效期滿前一個月，重新辦理審批手續(xù)。

第十一條社區(qū)健康服務(wù)中心應(yīng)把《*市社區(qū)健康服務(wù)執(zhí)業(yè)許叮證》和社區(qū)健康服務(wù)中心的銅牌懸掛在工作場所的顯眼處。

第十二條社區(qū)健康服務(wù)中心變更名稱，服務(wù)范圍等，必須向區(qū)衛(wèi)生行政部門提出申請，區(qū)衛(wèi)生行政部門查實并經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后予以變更。社區(qū)健康服務(wù)中心主要負責(zé)人、工作地址等項目變更，必須經(jīng)區(qū)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，報市衛(wèi)生行政部門備案。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在二十個了作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)變更的決定。

第十三條申請社區(qū)健康服務(wù)中心變更有關(guān)事項時，需提交下列材料：

(一)填寫《*市社區(qū)健康服務(wù)中心變更登記申請書》；

(二)申請變更登記的原因和理由；

(三)衛(wèi)生行政部門規(guī)定需提交的其他材料。

第十四條凡從事*市社區(qū)健康服務(wù)工作的人員，必須符合《*市社區(qū)健康服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，除持有*市衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)的《執(zhí)業(yè)資格證書》外，必須經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得*市《社區(qū)健康服務(wù)崗前培訓(xùn)合格證書》。

第十五條社區(qū)健康服務(wù)執(zhí)業(yè)資格每年校驗一次。社區(qū)健康服務(wù)中心在期滿前一個月向區(qū)衛(wèi)生行政部門提出校驗申請。區(qū)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理校驗申請后二十天內(nèi)完成校驗工作，并報市衛(wèi)生行政部門備案。

第十六條社區(qū)健康服務(wù)中心申請校驗時應(yīng)提交下列材料：

(一)《*市社區(qū)健康服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；

(二)主辦單位《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件及副本；

(四)社區(qū)健康服務(wù)中心負責(zé)人姓名和其他所有衛(wèi)技人員名單及其身份證明材料、《執(zhí)業(yè)資格證書》與《社區(qū)健康服務(wù)崗位培訓(xùn)合格證書》；

(五)社區(qū)健康服務(wù)中心校驗申請及年度工作總結(jié)；

(六)衛(wèi)生行政部門規(guī)定需提交的其他材料。

第十七條《*市社區(qū)健康服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和社區(qū)健康服務(wù)中心銅牌為黃底紅字，由市衛(wèi)生局統(tǒng)一印制。

篇10

第一條為加強采供血機構(gòu)和血源管理，保證血液的質(zhì)量，推行無償獻血，保護公民健康，制定本辦法。

第二條本辦法所稱采供血機構(gòu)是指采集、儲存血液，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，分為血站、單采血漿站和血庫；血源是指向采供血機構(gòu)提供血液的公民；血液是指用于臨床的全血、成分血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。

第三條血站和單采血漿站是由衛(wèi)生行政部門設(shè)置的衛(wèi)生事業(yè)單位。

紅十字會經(jīng)批準(zhǔn)可以設(shè)置血站。

第四條血液管理以省、自治區(qū)、直轄市為區(qū)域，實行統(tǒng)一規(guī)劃采供血機構(gòu)、統(tǒng)一管理血源、統(tǒng)一采供血和合理用血的原則。

第五條各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)采供血機構(gòu)和血液的管理監(jiān)督。

第二章采供血機構(gòu)的管理

第六條血站分為血液中心、中心血站和基層血站，其職責(zé)是采集、儲存血液，并向臨床供血和參與臨床有關(guān)疾病的診斷治療。

血液中心是所在省、自治區(qū)、直轄市采供血工作的業(yè)務(wù)、教學(xué)和科研中心，負責(zé)直轄市、省會市和自治區(qū)首府市的采供血工作。

中心血站是設(shè)區(qū)的市的血站，負責(zé)所在市的采供血工作?；鶎友臼强h級市的血站，負責(zé)所在市的采供血工作。

第七條血庫是醫(yī)院儲存血液和參與臨床有關(guān)疾病診斷治療的業(yè)務(wù)科室，分為中心血庫和醫(yī)院輸血科（血庫）。

縣或縣級市的醫(yī)院血庫經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以成立中心血庫，負責(zé)所在縣及未設(shè)血站的縣級市的采供血工作。

在沒有血站和中心血庫的地區(qū)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，醫(yī)院輸血科（血庫）可以采血，供本醫(yī)院臨床使用。

第八條單采血漿站是采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿的采供血機構(gòu)，負責(zé)向血液制品生產(chǎn)單位提供生產(chǎn)用原料血漿。第九條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)滿足本地區(qū)臨床用血需求、一個城市（縣）只設(shè)一個血站或中心血庫、不得重復(fù)建立的原則，統(tǒng)一規(guī)劃本轄區(qū)采供血機構(gòu)的設(shè)置。

第十條血站、單采血漿站和中心血庫的設(shè)置由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報衛(wèi)生部備案。

第十一條申請設(shè)置血站、中心血庫或單采血漿站的，必須向所在地衛(wèi)生行政部門提交下列文件：

（一）設(shè)置申請書；

（二）可行性研究報告；

（三）選址和建筑設(shè)計平面圖；

（四）申請開展的業(yè)務(wù)項目及其技術(shù)和設(shè)備條件的資料。

第十二條衛(wèi)生行政部門在接到設(shè)置申請后，進行初審，并逐級上報，由負責(zé)批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門在受理設(shè)置申請后三十日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面答復(fù)，對批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給設(shè)置采供血機構(gòu)批準(zhǔn)書。

第十三條血站、單采血漿站執(zhí)業(yè)以及中心血庫、醫(yī)院輸血科（血庫）開展采供血業(yè)務(wù)必須進行登記或注冊，領(lǐng)取相應(yīng)的《采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》。

血站和單采血漿站執(zhí)業(yè)登記機關(guān)以及中心血庫采供血注冊機關(guān)為批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門；醫(yī)院輸血科（血庫）采供血注冊機關(guān)為所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。

第十四條申請登記或注冊應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有相應(yīng)的設(shè)置采供血機構(gòu)批準(zhǔn)書或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）符合《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》或《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》或《血庫基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件；

（三）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費；

（四）有采供血計劃報告書；

（五）有獻血辦公室簽署的血源分配指標(biāo)證明書。

血站和單采血漿站除具備前款規(guī)定的條件外，還必須能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。

登記或注冊申請向所在地衛(wèi)生行政部門提出。

第十五條衛(wèi)生行政部門在接到登記或注冊申請后，逐級上報，由負責(zé)批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門在受理登記或注冊申請后三十日內(nèi)，分別根據(jù)《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》或《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》或《血庫基本標(biāo)準(zhǔn)》組織實地考察，并進行審核。審核合格的，予以登記或注冊，發(fā)給相應(yīng)的《采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請者。

《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》和《血庫基本標(biāo)準(zhǔn)》另行制定。

第十六條登記或注冊的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責(zé)人；

（二）采供血項目及許可證號；

（三）供血范圍；

（四）資金、設(shè)備和執(zhí)業(yè)用房證明。第十七條《采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，校驗由原登記機關(guān)辦理。

《采供血許可證》注冊的有效期為二年。醫(yī)院可以在注冊期滿前二個月，按本辦法規(guī)定的程序辦理再次注冊。

第十八條血站、中心血庫停業(yè)或歇業(yè)，必須經(jīng)原登記或注冊機關(guān)批準(zhǔn)。

采供血機構(gòu)變更本辦法第十六條第（一）、（二）、（三）項內(nèi)容，必須向原登記或原注冊機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。

第三章血源管理

第十九條設(shè)區(qū)的市級以上政府獻血辦公室負責(zé)轄區(qū)內(nèi)的血源管理，其主要職責(zé)是：

（一）負責(zé)公民獻血的宣傳、動員和組織實施；

（二）按照全面規(guī)劃、定點劃片、統(tǒng)一管理的原則和根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療用血量情

況，制訂規(guī)劃和年度計劃；

（三）負責(zé)《供血證》的發(fā)放和管理；

（四）管理和調(diào)配血源。

沒有設(shè)獻血辦公室的地區(qū)，由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門指定的血站行使前

款規(guī)定的職責(zé)。

第二十條凡參加獻血的公民，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定到當(dāng)?shù)孬I血辦公室進行登記。

其他向采供血機構(gòu)提供血液的公民，必須持本人的《居民身份證》，按規(guī)定向

當(dāng)?shù)孬I血辦公室申領(lǐng)《供血證》。

第二十一條獻血辦公室受理申請后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對申請人進行健康檢查和核查檔案，并根據(jù)申請人的戶籍所在地和健康情況，按照統(tǒng)籌規(guī)劃、一人一證、

定點和不得跨區(qū)提供血液的原則進行審核，審核合格的，發(fā)給《供血證》。

《供血證》由衛(wèi)生部統(tǒng)一監(jiān)制。

第二十二條獻血辦公室必須在核發(fā)《供血證》的同時建立供血者檔案，并負責(zé)

將檔案副本報省級獻血辦公室的檔案中心。

第二十三條除下列情況外，不得跨省、自治區(qū)、直轄市采供血：

（一）急救或特殊血型需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配的；

（二）不能滿足醫(yī)療用血需要的直轄市；

（三）生產(chǎn)用原料血漿不能滿足需要的?？缡^(qū)采血的，由需方省級獻血辦公室向供方的省級獻血辦公室提出請求，雙方協(xié)商，并經(jīng)供方省級衛(wèi)生行政部門同意后報衛(wèi)生部備案，再由供需雙方省級獻血辦公室簽訂協(xié)議和組織實施。

第二十四條除獻血辦公室或設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門指定的血站以外的任何單位和個人，都不得組織血源供血。但下列情況除外：

（一）醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自體輸血項目；

（二）病人親屬或其他公民為特定病人或急救病人提供血液。

第四章采供血管理

第二十五條未取得采供血許可的單位和個人，不得開展采供血業(yè)務(wù)。第二十六條采供血機構(gòu)必須按照許可的項目范圍開展采供血業(yè)務(wù)。

第二十七條血站（庫）只能采集當(dāng)?shù)孬I血辦公室分配的獻血者或供血者的血液。但本辦法第二十四條第（二）項規(guī)定的情況除外。

單采血漿站只能采集當(dāng)?shù)孬I血辦公室分配的供漿者的血液。

第二十八條采供血機構(gòu)在采血前，必須按有關(guān)規(guī)定對獻血者和供血者進行驗證和健康檢查，嚴禁采集驗證或健康檢查不合格者的血液。

采供血機構(gòu)在對供血者進行驗證或健康檢查發(fā)現(xiàn)不合格的，必須扣留其《供血證》，并將健康檢查結(jié)果和扣留的《供血證》送交當(dāng)?shù)孬I血辦公室。供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

第二十九條血站（庫）必須確保臨床用血。

第三十條單采血漿站只能向一個血液制品單位供應(yīng)原料血漿，并受該血液制品生產(chǎn)單位的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督。

第三十一條采供血機構(gòu)采集血液必須使用有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號的采血器材，發(fā)出的血液必須標(biāo)有供血者姓名、血型、品種、采血日期、有效期、采供血機構(gòu)的名稱及其許可證號。

第三十二條除急救外，醫(yī)院輸血科（血庫）采集的血液只能供本單位臨床使用。

第三十三條采供血機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行血液價格，不得自行調(diào)價。第五章臨床用血管理

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)必須根據(jù)臨床用血情況，定期向獻血辦公室申報用血計劃，并結(jié)合醫(yī)療需求儲備一定量的血液。

第三十五條醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行用血登記制度和履行用血報批手續(xù)，不得使用無血站（庫）名稱和許可證標(biāo)記的血液。

醫(yī)療機構(gòu)必須使用當(dāng)?shù)孬I血辦公室指定的采供血機構(gòu)供應(yīng)的血液。

第三十六條醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行輸血前的檢驗，核對制度，保證臨床用血安全。

臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)詳細記錄和及時調(diào)查處理，并逐級向衛(wèi)生行政部門報告。

第三十七條血站（庫）和醫(yī)療機構(gòu)，必須嚴格區(qū)別原料血漿與臨床用血漿。凡原料血漿不得用于臨床。第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理和綜合利用血液，大力推廣成分輸血，逐步提高成分血的臨床應(yīng)用比例。

第六章監(jiān)督和處罰

第三十九條設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門成立由血站管理、血源管理和血液質(zhì)量管理等有關(guān)專家組成的血液質(zhì)量管理委員會，協(xié)助衛(wèi)生行政部門對采供血機構(gòu)進行監(jiān)督管理。

第四十條血液質(zhì)量管理委員會的職責(zé)：

（一）定期向同級衛(wèi)生行政部門提交工作計劃和工作報告；

（二）負責(zé)采供血機構(gòu)和血液的質(zhì)量管理和監(jiān)測；（三）負責(zé)本辦法執(zhí)行情況的檢查與監(jiān)督；

（四）負責(zé)對采供血機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)。

第四十一條血液質(zhì)量管理委員會對采供血機構(gòu)進行監(jiān)測、檢查和指導(dǎo)時，可以向采供血機構(gòu)了解情況，索取必要的資料，檢查和抽檢，采供血機構(gòu)不得拒絕。

第四十二條違反本辦法有關(guān)規(guī)定，私自組織血源、未經(jīng)許可進行采供血的，由衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收非法所得，并處以罰款；情節(jié)嚴重或造成傳染病擴散的，由衛(wèi)生行政部門提請司法機關(guān)依法處理。

第四十三條對違反本辦法有關(guān)規(guī)定的采供血機構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)給予警告、責(zé)令改正、處以罰款、停業(yè)整頓，直至吊銷其相應(yīng)的《采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》。第四十四條違反本辦法第三十四條至三十七條規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)給予警告、責(zé)令改正、處以罰款、停業(yè)整頓、直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十五條對違反本辦法的規(guī)定，造成傳染病擴散的采供血機構(gòu)、供血者和醫(yī)

療機構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門比照《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》第六十六

條的規(guī)定處理；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，由衛(wèi)生行政部門提請司法機關(guān)依法處理。

第四十六條本辦法第四十二條至四十五條中的處罰可以合并使用，罰款數(shù)額由省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。

第四十七條當(dāng)事人對行政處理決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申