藥品專利保護(hù)措施范文
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篇1
>> 談中藥品種保護(hù)制度對中藥行業(yè)發(fā)展的帶動作用 中藥專利保護(hù)對中藥品種保護(hù)的輔助作用分析 日本藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度評價(jià)及對我國的啟示 關(guān)于《中藥品種保護(hù)條例》修訂的探討 《中藥品種保護(hù)條例》實(shí)施的現(xiàn)狀、問題及改進(jìn)建議 數(shù)據(jù)保護(hù)制度對創(chuàng)新藥品可獲得性正向效應(yīng)研究 論新形勢下加強(qiáng)中藥專利保護(hù)并逐步廢除中藥品種保護(hù)的必要性 中藥品種保護(hù)工作中有關(guān)臨床驗(yàn)證分析 保護(hù)藥品資源,盡快完善低價(jià)藥品政策 藥品安全刑事保護(hù)的現(xiàn)狀與完善 數(shù)據(jù)保護(hù)與藥品的可及性 中國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的實(shí)踐之路 優(yōu)質(zhì)山藥品種的篩選試驗(yàn) 對于藥品專利保護(hù)的探討 藥品專利保護(hù)的博弈分析 論癌癥藥品專利保護(hù)的策略 醫(yī)藥品牌的保護(hù)策略 中草藥品種試驗(yàn)總結(jié) 新《醫(yī)院會計(jì)制度》對軍隊(duì)醫(yī)院藥品核算的啟示 美國與歐盟藥品召回制度對我國的啟示 常見問題解答 當(dāng)前所在位置:l.
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篇2
[論文關(guān)鍵詞]中藥;知識產(chǎn)權(quán)保護(hù);問題;對策
中藥產(chǎn)業(yè)是我國優(yōu)勢傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),但隨著中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,而我國對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不完善,導(dǎo)致中藥產(chǎn)業(yè)在國際化競爭中處于劣勢,加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作迫在眉睫。
一、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述
(一)中藥概念及特征
中藥是我國傳統(tǒng)藥物的總稱,凡是以中國傳統(tǒng)的醫(yī)藥學(xué)理論(如四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、補(bǔ)瀉潤燥、配伍反畏等)為指導(dǎo),來解釋其作用和用途而用以防病、治病、保健的藥物,均可稱為中藥。我們通常所說的“中藥”是指中藥材、中藥飲片和中成藥制劑的總稱。中藥具有以下特征:
1.整體性。中藥在對疾病治療過程中強(qiáng)調(diào)機(jī)體治療的整體性。中藥知識體系是一個(gè)比較相對獨(dú)立的理論體系,中藥的使用以配伍為特征,強(qiáng)調(diào)各種藥物之間協(xié)同的作用。治療過程中注重從機(jī)體的整體性出發(fā)。
2.傳承性。中藥作為傳統(tǒng)醫(yī)藥都是世代相傳,其歷史發(fā)展是連續(xù)的。中醫(yī)藥知識是我國各族人民與疾病做斗爭過程中所積累的寶貴經(jīng)驗(yàn),它們一般是以文字傳承或口頭傳承的方式得以流傳下來,并最終形成了現(xiàn)在的寶貴傳統(tǒng)醫(yī)藥知識體系。
(二)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)涵
“知識產(chǎn)權(quán)”這一術(shù)語是在 1967 年世界知識產(chǎn)權(quán)組織成立時(shí)出現(xiàn)的,知識產(chǎn)權(quán)(Intellectual Property)其原意為“知識所有權(quán)”或者“智慧所有權(quán)”,具體是指公民或法人等主體依據(jù)法律的規(guī)定,對其從事智力創(chuàng)作或創(chuàng)新活動所產(chǎn)生的知識產(chǎn)品所享有的專有權(quán)利,又稱為“智力成果權(quán)”。主要包括專利、商標(biāo)以及著作權(quán)等權(quán)利。依據(jù)中藥概念及特征,可以將中藥視為知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)范圍,我國通過加入TRIPS協(xié)定,簽訂一系列有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的國際公約,并制定了《專利法》、《商標(biāo)法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《中藥品種保護(hù)條例》、《植物新品種保護(hù)條例》等法律法規(guī)來保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán),旨在建立完善的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。但我國中藥在國際競爭中的實(shí)際狀況卻令人堪憂。
二、我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)存問題
(一)我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不健全
本文主要從專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、行政保護(hù)三個(gè)方面分析我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度存在的問題。
1.專利保護(hù)
(1)中藥品種獲得專利保護(hù)難度較大。舊《專利法》對“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”是不授予專利權(quán)的,1993年新的《專利法》規(guī)定,中藥藥品和藥品發(fā)明均可申請專利保護(hù)。但是,中藥品種要想真正獲得專利保護(hù)難度很大,因?yàn)槲覈秾@ā坊旧辖梃b西藥保護(hù)模式來保護(hù)中藥,用西藥的專利保護(hù)方式來保護(hù)中藥存在很多障礙。我國《專利法》規(guī)定,授予專利權(quán)的發(fā)明應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。中藥品種要獲得專利保護(hù)也必須具有新穎性和創(chuàng)造性,然而對于許多中藥品種的處方組成、工藝制法而言,古籍上大都早有記載,已進(jìn)入公有領(lǐng)域,不具有新穎性和創(chuàng)造性,這些中藥品種無法再獲得專利保護(hù)。即便有些處方經(jīng)過改良,與經(jīng)典傳承處方相比在組分和劑量上有所加減,但也很難判斷其是否具有新穎性、創(chuàng)造性,這也是國內(nèi)中藥專利申請很少獲得批準(zhǔn)的主要原因。
(2)中藥專利侵權(quán)難以認(rèn)定。西藥為單方藥,均有具體的化學(xué)結(jié)構(gòu)式,專利保護(hù)范圍明確具體,技術(shù)特征容易劃分,遇上侵權(quán)很容易做出侵權(quán)判定。而中藥大都是復(fù)方,有些中藥品種藥物成分多達(dá)幾十味,多種藥物混合在一起的過程中可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),所以在制成中成藥后,即使采用最先進(jìn)的儀器也難以分析出中藥復(fù)方制劑的原始配方和制造工藝。因此在實(shí)踐中,中藥專利權(quán)人對他人提出侵權(quán)指控時(shí),由于無法將被控侵權(quán)產(chǎn)品的技術(shù)特征與專利獨(dú)立權(quán)利要求所記載的必要技術(shù)特征相對比,也就無法證明他人是否侵權(quán),自然難以保護(hù)自己的權(quán)利。中藥專利遭侵權(quán)時(shí)不容易得到救濟(jì),大大挫傷了企業(yè)申請中藥專利的積極性,因此我國有必要制定適合中藥特點(diǎn)的侵權(quán)認(rèn)定辦法。
2.商標(biāo)保護(hù)
《商標(biāo)法》第11條規(guī)定:“僅有本商品的通用名稱,不得作為商標(biāo)注冊?!薄端幤饭芾矸ā返?0條規(guī)定:“列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用?!比缭颇习姿帯矊m牛黃丸、六神丸等藥品名稱,雖然知名度很高,但屬于該藥品的通用名稱無法申請商標(biāo)注冊,這些規(guī)定對獨(dú)創(chuàng)了某一藥品名稱的企業(yè)是不公平的,獨(dú)創(chuàng)的藥品名稱也是企業(yè)的智力成果,卻因列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)入公有領(lǐng)域,企業(yè)再也不能從藥品名稱這一智力成果中受益,企業(yè)對此很無奈。此外,道地藥材由于缺乏顯著性,要申請商標(biāo)注冊也很難,如冬蟲夏草、天麻、長白山人參、川黃連等我國特產(chǎn)的著名藥材都未能注冊商標(biāo)。因此,商標(biāo)保護(hù)制度有待進(jìn)一步完善。
3.行政保護(hù)
《中藥品種保護(hù)條例》是一個(gè)行政法規(guī),僅適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)并且列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種,我國加入 WTO 后,《中藥品種保護(hù)條例》所保護(hù)的范圍明顯不符合 WTO 基本規(guī)則中的國民待遇(非歧視)原則,同時(shí)在實(shí)際應(yīng)用中它與現(xiàn)有《專利法》中的有些規(guī)定相沖突,例如《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定:“申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例”。即任何一種中藥品種只要申請了專利保護(hù)就沒有資格再去申請中藥品種保護(hù)。此條例很大程度站在藥品生產(chǎn)企業(yè)的立場考慮問題,通過限制競爭的行政手段,維護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的利益,忽略了企業(yè)間的公平競爭和社會公眾利益。
(二)醫(yī)藥企業(yè)和科研人員對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)缺乏戰(zhàn)略性思維
醫(yī)藥企業(yè)和科研人員在一定范圍內(nèi)存在重成果輕保護(hù)的現(xiàn)象,由于專利意識淡薄,缺乏主動保護(hù)意識,很多含有豐富知識產(chǎn)權(quán)的臨床經(jīng)驗(yàn)、有效方藥等在出版物上公開發(fā)表,被無償使用。有些經(jīng)濟(jì)價(jià)值較大的研究成果沒有及時(shí)申請專利保護(hù)、或者是在專利申請過程中操作不當(dāng),錯(cuò)失獲利良機(jī)。一些中藥生產(chǎn)企業(yè)及科研單位只重視申請本國專利保護(hù),而因不熟悉國際專利申請程序,忽視中藥專利國際保護(hù),這就使得一些國外企業(yè)有機(jī)可乘,在其他國家取得該藥品的保護(hù)權(quán),致使該藥品在被搶注的國家流通受到限制。
三、加強(qiáng)我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對策
(一)完善我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律制度
1.專利保護(hù)制度
加快中藥發(fā)明專利審批進(jìn)度,盡量簡化申請程序,縮減申請到授權(quán)的時(shí)間,優(yōu)化專利侵權(quán)審理程序,縮短判決周期,明確侵權(quán)責(zé)任、加重侵權(quán)處罰,成立中藥知識產(chǎn)權(quán)仲裁機(jī)構(gòu),減少專利糾紛。
結(jié)合中藥自身特點(diǎn),對中藥進(jìn)行特殊審查,縮短申請周期,提升中藥專利水平,鼓勵(lì)中藥企業(yè)在研發(fā)及生產(chǎn)過程中發(fā)明創(chuàng)造的藥品、配方及生產(chǎn)工藝等技術(shù)環(huán)節(jié)申請專利保護(hù),倡導(dǎo)和扶持中藥企業(yè)在國際上申請專利;逐步形成卓有成效的、具有中國特色的中藥專利保護(hù)制度。
2.商標(biāo)保護(hù)制度
商標(biāo)法中建立中藥商品名制度,企業(yè)可以給已獲國家批準(zhǔn)的新藥另起一個(gè)商品名稱,并進(jìn)行商標(biāo)注冊,以區(qū)別于其他生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同類產(chǎn)品。為防止造成一藥多名的情況,商品名應(yīng)限制在有專利保護(hù)或中藥品種保護(hù)的產(chǎn)品上使用,對于兩家以上生產(chǎn)的產(chǎn)品不應(yīng)批準(zhǔn)商品名。企業(yè)在企業(yè)總商標(biāo)的基礎(chǔ)上另注冊一個(gè)與具體品種相關(guān)聯(lián)的子商標(biāo),而子商標(biāo)具有商品名的功能,這樣就可以將商品名的保護(hù)與管理納入商標(biāo)管理的范疇,企業(yè)可以通過對子商標(biāo)的宣傳達(dá)到區(qū)別其他企業(yè)產(chǎn)品、參與競爭的目的。政府通過完善商標(biāo)法律法規(guī)來鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)建自己獨(dú)特的商標(biāo)。
3.行政保護(hù)制度
《中藥品種保護(hù)條例》的適用對象較廣,只要是沒有申請過專利的,包含中成藥、純天然藥物的提取和中藥人工和成品等中藥品種,都可以拿來申請中藥品種保護(hù)。但隨著中藥向國際化發(fā)展,行政保護(hù)顯示出一定的局限性,我們需要行政規(guī)定簡化申請手續(xù)、延長保護(hù)期,提高保護(hù)效率,擴(kuò)大適用范圍,約束國外制藥企業(yè)對國內(nèi)市場的大量涌入;增加保護(hù)主體,除中藥品種外,對處方組成、稀缺中藥材、技術(shù)資料以及生產(chǎn)工藝等進(jìn)行全面認(rèn)定;考慮消除行政法規(guī)與專利法之間的矛盾,使行政保護(hù)成為專利法保護(hù)的有利補(bǔ)充。
篇3
外資染指核心技術(shù)
據(jù)記者了解,近年來外商投資中國中醫(yī)藥領(lǐng)域的步伐不斷加快,其中規(guī)模最大的當(dāng)數(shù)日本的津村制藥。
津村公司是日本最大的中藥材貿(mào)易公司,該公司早在1991年就投資500萬美元在深圳成立投資廠,數(shù)年來津村公司在華的分公司已經(jīng)遍布中國各大藥材集散地及主產(chǎn)區(qū),并在河北、安徽、上海、黑龍江等地設(shè)立了8個(gè)投資廠。2000年,津村的工廠開始進(jìn)行飲片的生產(chǎn)加工,相繼出口日本和德國;2003年,津村制藥以63%的絕對控股與上海藥材公司合資建立了上海津村制藥有限公司;2005年,津村公司開始在華銷售炮制飲片;2006年津村制藥開始在中國銷售漢方藥,并把生產(chǎn)和銷售的重點(diǎn)放在中國。
“津村公司的公開說法是飲片加工采用日本技術(shù),但事實(shí)并非如此,更多的是采用了中國傳統(tǒng)的制作工藝。”據(jù)一位看到過《深圳津村中藥飲片商品介紹》的業(yè)內(nèi)人士介紹,津村公司列出的中藥飲片炮制品種非常齊全,總數(shù)已達(dá)500多種,每種炮制飲片都有詳細(xì)描述。顯然,這家中日合資的藥業(yè)公司已幾乎把全部中藥炮制飲片都列入了經(jīng)營范圍。
據(jù)記者了解,日本本地醫(yī)藥被稱為漢方藥,發(fā)源于秦漢時(shí)期從我國傳入的中醫(yī)藥。業(yè)內(nèi)專家介紹,漢方藥與中藥最大的不同就是漢方藥不懂炮制,并不具備中國飲片炮制中運(yùn)用酒、醋、鹽、姜、蜜等各種輔料對藥材所進(jìn)行的十多種炮制技術(shù),所以日本制藥企業(yè)力求在中國涉足生產(chǎn)環(huán)節(jié),學(xué)習(xí)炮制技術(shù),以此擴(kuò)大日本“中藥”在國際市場上的占有率。
一位津村公司前員工告訴記者,深圳津村公司內(nèi)部從高管到基層技術(shù)人員均為中國人。
洋中藥盯上炮制技術(shù)
據(jù)了解,像津村公司這樣長期扎根中國,輸出中國中藥材資源并汲取傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的國外公司并非少數(shù)。記者從一份國務(wù)院研究室“關(guān)于中藥技術(shù)面臨泄密風(fēng)險(xiǎn)”的報(bào)告中獲悉,在有“藥都”之稱的河北安國,就有中美合資的“美威中藥飲片有限公司”,香港、日本客商獨(dú)資興辦的“新隆中藥飲片有限公司”等4家外資公司從事中藥飲片的生產(chǎn)加工。在美威公司的網(wǎng)站宣傳中,明確寫著“公司設(shè)有初選、炮制、凈選、粉碎、包裝五個(gè)生產(chǎn)車間”的字樣。
張世臣是中國中藥協(xié)會飲片分會會長,他意識到這項(xiàng)技術(shù)已有泄密的危險(xiǎn)?!霸S多國外企業(yè)違規(guī)涉足中藥炮制環(huán)節(jié),這在業(yè)內(nèi)已經(jīng)是公開的秘密?!?/p>
張世臣向記者介紹說,國外企業(yè)通常通過在我國開辦飲片加工廠、聘請國內(nèi)炮制專家"偷學(xué)"炮制技術(shù),目前這樣的外資企業(yè)達(dá)到幾十家。他們生產(chǎn)的飲片品種基本囊括了中藥常用種類,甚至包括制川烏、制草烏等毒理中藥。對這種毒理中藥的炮制,是核心技術(shù)中的核心。
為什么把炮制技術(shù)稱為中醫(yī)藥的核心技術(shù)?張世臣說,“并不是采挖出來的藥材就能直接入藥,只有經(jīng)過炮制技術(shù)才能成為中藥材使用。許多國家都有藥材,但只因缺少炮制技術(shù)而無法開發(fā)利用。近些年來,他們認(rèn)識到西醫(yī)西藥不僅對很多疾病束手無策,還對人體有危害,從而掉頭發(fā)展中醫(yī)藥,并且把目標(biāo)鎖定在了中藥炮制技術(shù)上?!?/p>
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)無力
制造中藥飲片的中藥炮制技術(shù),幾千年來一直是中醫(yī)藥核心技術(shù),國家早在1950年代就將其列入保密技術(shù)范疇。外國企業(yè)為什么能在我國明令禁止的領(lǐng)域如入無人之境呢?張世臣說,許多地方政府對國家在特殊領(lǐng)域的規(guī)定并不了解,所以無從管起;有些地方政府雖明知這些規(guī)定,但為了經(jīng)濟(jì)指標(biāo),裝聾作啞、不管不顧。
據(jù)中國社會科學(xué)院中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組的統(tǒng)計(jì),我國的中藥企業(yè)中平均40家才會有一家利用注冊商標(biāo)保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán)。至于中醫(yī)藥知識體系,更是連有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的合法擁有主體都還不明確。由此形成了如今這種局面――國外企業(yè)“挖掘”中國特有的中醫(yī)藥技術(shù)和藥方。據(jù)廣州奇星藥業(yè)總經(jīng)理劉興財(cái)介紹,六神丸是我國很常見的一味中成藥,但日本公司把它拿過去后,稍加改造和包裝就變成了著名的“救心丹”。
同時(shí),中國企業(yè)也面臨著知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)薄弱的困境。據(jù)記者了解,中藥因?yàn)槠鋸?fù)方藥的特性,極易被人仿制。申請專利需要公開其處方及工藝,這等于把核心技術(shù)公諸于世,其配方也很容易被國外企業(yè)拿到,再利用其先進(jìn)的技術(shù)仿制上市。
業(yè)內(nèi)人士透露,光日本公司仿制的“救心丹”,在國際市場上每年銷售額就達(dá)到6―7億美元,相當(dāng)于我國一年的中藥出口總額。
中醫(yī)藥急需國家扶持
奇星藥業(yè)負(fù)責(zé)技術(shù)的一位人士表示,專利保護(hù)雖然是將來的必然趨勢,但是奇星目前并不打算放棄華佗再造丸的保密處方,而是準(zhǔn)備進(jìn)行二次開發(fā),二次開發(fā)后的成果將申請專利保護(hù)。他認(rèn)為,這種方式更適合保護(hù)正在進(jìn)行研發(fā)的中藥品種。一些醫(yī)藥行業(yè)人士表示,在目前國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境下,公開處方雖可以取得專利,但維護(hù)權(quán)益的成本也相當(dāng)大。
當(dāng)前,我國對外開放步伐正在加快,然而在引進(jìn)外資的過程中,有的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)為了擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,將技術(shù)投入作為引資的條件,他們既沒有對技術(shù)申請任何國內(nèi)、國外的專利保護(hù),也沒有在合同及實(shí)際操作中,將其作為商業(yè)秘密加以強(qiáng)有力的保護(hù)。結(jié)果由于疏于防范而被外方掌握了關(guān)鍵技術(shù),使得中方喪失了市場競爭優(yōu)勢地位。
專家認(rèn)為,為了防范這類技術(shù)流失風(fēng)險(xiǎn),國內(nèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)考慮采取專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)以及反不正當(dāng)競爭中的商業(yè)秘密等多種保護(hù)形式。若適合采取專利保護(hù)的,應(yīng)積極將相關(guān)的技術(shù)方案在國內(nèi)以及產(chǎn)品的主要出口國申請專利,同時(shí)應(yīng)適當(dāng)保留在產(chǎn)品工藝等方面的核心技術(shù)秘密;而對于不適應(yīng)專利保護(hù)或不愿采取專利保護(hù)的,則應(yīng)完善商業(yè)秘密保護(hù)措施。
篇4
這種嚴(yán)峻局面已經(jīng)引起我國有關(guān)部門的高度重視。從1998年開始,國家將“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”列入“九五”重中之重項(xiàng)目,對“九五”、“十五”期間的中藥現(xiàn)代化計(jì)劃提出了具體的目標(biāo)與方案;在“十五”計(jì)劃里,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展工程又被列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃中的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的22個(gè)重大專項(xiàng)之一,對中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化給予了多方面的支持。但是,實(shí)際上,由于加入WTO后的市場環(huán)境的變化以及中藥自身的特殊性,中藥的知識產(chǎn)權(quán)問題將構(gòu)成中藥現(xiàn)代化的核心,對于如何實(shí)現(xiàn)中藥由傳統(tǒng)向現(xiàn)代的對接、如何實(shí)現(xiàn)中藥從中國向世界的傳播與擴(kuò)散,都具有重要意義。因此,必須從戰(zhàn)略高度重視中藥的知識產(chǎn)權(quán)問題,制定切實(shí)可行的政策措施。
一、以知識產(chǎn)權(quán)作為中藥現(xiàn)代化的表現(xiàn)形式及有效工具
千百年來,我們的祖先根據(jù)中醫(yī)理論,經(jīng)過無數(shù)次的實(shí)驗(yàn)與改進(jìn),已經(jīng)形成了非常完整的中藥制造體系,在植物的藥學(xué)屬性與藥用植物選擇、中藥材栽培、種植、炮制、成藥的加工等所有方面都已經(jīng)初步建立了自己的規(guī)范。這些都構(gòu)成中華民族造福于全人類的寶貴的知識財(cái)富。因此,中醫(yī)藥同樣也是一種知識產(chǎn)權(quán)。中藥知識產(chǎn)權(quán)涉及的范圍非常廣泛,包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等諸多方面;內(nèi)容包含中藥材、飲片、處方、制藥工程、文獻(xiàn)及信息資源等。例如,由動植物原料制造成中成藥,要經(jīng)過諸多生產(chǎn)制作工序,像中藥材生產(chǎn)、中藥炮制與飲片、組方(處方與配方)、中藥制藥工程技術(shù)等,其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)容,涵蓋知識產(chǎn)權(quán)的各個(gè)方面。因此,中藥知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)該構(gòu)成中藥現(xiàn)代化的核心內(nèi)容。
但是,對于中藥現(xiàn)代化,人們強(qiáng)調(diào)得更多的是如何采用各種規(guī)范以及何種新技術(shù)應(yīng)用于中藥產(chǎn)業(yè),而對于知識產(chǎn)權(quán)在中藥現(xiàn)代化中的作用卻認(rèn)識不夠。實(shí)際上,知識產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為物力、財(cái)力和人才之后的又一種新的經(jīng)營資源,被人們稱為“第四經(jīng)營資源”。中藥現(xiàn)代化將產(chǎn)生眾多的技術(shù)創(chuàng)新與市場價(jià)值,而現(xiàn)代化的這些成果只有固化為受到法律保護(hù)的各種知識產(chǎn)權(quán),才能真正保護(hù)中藥企業(yè)的合法利益、規(guī)范中藥市場秩序。
中醫(yī)藥理論與知識產(chǎn)權(quán)制度并不矛盾。專利制度的“三性(創(chuàng)造性、新穎性、實(shí)用性)”要求適用于所有行業(yè),中醫(yī)藥行業(yè)也不例外。實(shí)際上,知識產(chǎn)權(quán)不僅可以作為中藥現(xiàn)代化的表現(xiàn)形式,而且可以成為推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的有效工具。經(jīng)過數(shù)百年的發(fā)展,以專利保護(hù)制度為代表的知識產(chǎn)權(quán)制度已經(jīng)發(fā)展成為一種促進(jìn)產(chǎn)業(yè)步入良性循環(huán)發(fā)展的有效機(jī)制,成為促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的加速器。因?yàn)?,一方面,知識產(chǎn)權(quán)制度通過給予發(fā)明人一定期限的壟斷權(quán)利而鼓勵(lì)人們發(fā)明創(chuàng)造的積極性;另一方面,通過公開發(fā)明內(nèi)容,后人可以在更高水平的基礎(chǔ)上進(jìn)行新的發(fā)明與創(chuàng)造,既避免了社會的低水平重復(fù),又減少了資源的浪費(fèi),從而推動社會快速向前發(fā)展。
二、繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥理論傳統(tǒng)是中藥現(xiàn)代化及其知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本原則
以知識產(chǎn)權(quán)制度作為中藥現(xiàn)代化的工具,并不表明可以無須堅(jiān)持中醫(yī)藥的基本特征了。目前,對中藥未來的發(fā)展,有這樣一種看法,就是認(rèn)為中藥應(yīng)該按照西藥的人體解剖學(xué)以及生化生理理論來加以改造,強(qiáng)調(diào)中藥西藥化,要求中藥“與國際接軌”。其實(shí),這樣一種觀念不但不會使中藥得到發(fā)展,還可能導(dǎo)致中藥與中醫(yī)相分離,最終使中藥走入死胡同。這是因?yàn)?,中藥知識產(chǎn)權(quán)具有不同于西藥的特征,它與中醫(yī)理論密不可分,脫離了中藥的基本原則,藥物也就不成其為中藥了。實(shí)際上,在中醫(yī)藥的國際化與現(xiàn)代化過程當(dāng)中,絕大部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,只能由中國自己利用知識產(chǎn)權(quán)制度的有效機(jī)制、依據(jù)幾千年的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐來制定;并且要在此基礎(chǔ)上,通過國際交流與合作,使之獲得國際認(rèn)可并成為國際植物藥的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。
三、建立中藥知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)、有效利用以及人才培養(yǎng)體系
中藥知識產(chǎn)權(quán)本身是個(gè)完整的體系,包括知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)、有效利用以及人才培養(yǎng)等諸多環(huán)節(jié),而每個(gè)環(huán)節(jié)又都包含眾多的內(nèi)容。因此,中藥知識產(chǎn)權(quán)不僅僅是個(gè)保護(hù)的問題,必須將其作為一個(gè)完整的體系來對待。
(一)中藥知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造
中藥知識產(chǎn)權(quán)具有長鏈性(中藥主要以動植物資源作為自己的原料來源。由動植物原料制造成中成藥,必須經(jīng)過諸多生產(chǎn)制作工序,其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)容,涵蓋知識產(chǎn)權(quán)的各個(gè)方面。這就是中藥知識產(chǎn)權(quán)的長鏈性)。由于歷史傳統(tǒng),我國在這個(gè)長鏈中的每個(gè)環(huán)節(jié)都未能建立起現(xiàn)代規(guī)范科學(xué)的知識產(chǎn)權(quán)體系。與此同時(shí),許多有關(guān)中藥的知識與技術(shù)大都還是以比較原始的方式存在著,面臨著如何以現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行表述與改造的問題。因此,我國在中藥知識產(chǎn)權(quán)方面將大有可為。
1.理清中藥知識產(chǎn)權(quán)的鏈條,明確各環(huán)節(jié)的具體情況、技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)容以及知識產(chǎn)權(quán)的表述方式(專利、商標(biāo)、著作權(quán))。根據(jù)特點(diǎn),可以將中藥知識產(chǎn)權(quán)的鏈條連結(jié)成中藥材資源及其生產(chǎn)、中藥炮制與飲片加工制造、處方與配方管理、中藥制藥工程技術(shù)、中藥質(zhì)量控制與保障技術(shù)、中藥產(chǎn)品的包裝、中藥基礎(chǔ)研究、中藥臨床用途等幾個(gè)環(huán)節(jié)。每個(gè)環(huán)節(jié)都可結(jié)合不同特點(diǎn),選用不同形式的知識產(chǎn)權(quán)方式,對中藥知識產(chǎn)權(quán)鏈條進(jìn)行全方位的保護(hù),使我國能夠在一定程度上對中藥的國際貿(mào)易加以控制。
2.中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)要以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為工具,選擇那些共性的關(guān)鍵技術(shù)(根據(jù)有關(guān)專家的意見,這些共性技術(shù)主要包括指紋圖譜技術(shù)、超臨界二氧化碳萃取技術(shù)、大孔吸附樹脂分離技術(shù)以及膜提取分離技術(shù)等)為突破口,以克服中藥知識產(chǎn)權(quán)的難表達(dá)性,并在一些重要領(lǐng)域取得戰(zhàn)略性的知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢。我國已有民方和驗(yàn)方十萬個(gè)之多,我國必須在此基礎(chǔ)上對所有民方和驗(yàn)方進(jìn)行單方分解,對每種藥材的有效部位、有效組分甚至是化合物結(jié)構(gòu)及其各類藥物特性進(jìn)行分析,完成“現(xiàn)代李時(shí)珍”的創(chuàng)舉。與此同時(shí),按照現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),以現(xiàn)代科學(xué)范式對四氣、五味、歸經(jīng)以及“君、臣、佐、使”等中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與原則進(jìn)行重新表述,為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代化與國際化提供操作規(guī)范以及可供國際交流的平臺。
3.中醫(yī)藥信息資源將是創(chuàng)造中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域,也將為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新和保護(hù)提供有效工具。目前,我國中醫(yī)藥信息資源的分布比較散亂,因此中醫(yī)藥信息資源的系統(tǒng)化將是一項(xiàng)非常緊迫的任務(wù)。建議由國家中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)藥分類以及數(shù)據(jù)庫軟件系統(tǒng)開發(fā)與管理的權(quán)威組織,建立包括中藥材資源分布和中成藥等在內(nèi)的各類中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫,完善數(shù)據(jù)庫加工與檢索系統(tǒng),使中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、利用與保護(hù)建立在現(xiàn)代信息技術(shù)的基礎(chǔ)之上。
(二)中藥知識產(chǎn)權(quán)的有效利用
我國中藥行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)一直未能得到有效利用,造成這種狀況的主要原因,一是我國中藥企業(yè)習(xí)慣于以商業(yè)秘密的方式進(jìn)行保護(hù),知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)量少、質(zhì)量不夠,專利、商標(biāo)等意識也強(qiáng)烈;二是非職務(wù)發(fā)明比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于職務(wù)發(fā)明,不利于知識產(chǎn)權(quán)的利用;三是行政保護(hù)為企業(yè)提供了過度的保護(hù),企業(yè)對現(xiàn)行的行政保護(hù)過于依賴;四是中醫(yī)藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化相互脫節(jié)。因此,要提高中藥知識產(chǎn)權(quán)的利用效率,必須在這些方面加以改進(jìn)與提高。
與此同時(shí),要充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的優(yōu)勢,以加快中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)信息的檢索、查新以及知識產(chǎn)權(quán)申請工作步伐。此外,進(jìn)一步完善各類已完成與政府機(jī)構(gòu)脫鉤的中介性知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu),建立健全中藥知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)體系。
(三)中藥知識產(chǎn)權(quán)的人才培養(yǎng)體系
中藥知識產(chǎn)權(quán)的人才培養(yǎng)體系由知識產(chǎn)權(quán)申請、、中藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)管理以及司法等幾個(gè)方面。我國知識產(chǎn)權(quán)的專業(yè)人員本來就非常缺乏,由于中醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)性,這方面的人才就更是稀少。為此,除了加快高等院校的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)之外,還應(yīng)當(dāng)加快相關(guān)的人才培訓(xùn)步伐。
四、完善中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系
完善中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的關(guān)鍵在于根據(jù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)特征,協(xié)調(diào)知識產(chǎn)權(quán)法律與行政保護(hù)法規(guī)之間的關(guān)系。
(一)中藥知識產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)
從最近對商標(biāo)法、著作權(quán)法以及專利法的修改情況來看,我國已經(jīng)建立起了與WTO的TRIPS相一致的新的知識產(chǎn)權(quán)法律體系。現(xiàn)在的問題在于,知識產(chǎn)權(quán)這套制度如何與中醫(yī)藥行業(yè)自身的特點(diǎn)相結(jié)合。就專利制度而言,在中藥專利的申請過程當(dāng)中,可以考慮將中醫(yī)藥的理論與原則融入到專利的“創(chuàng)造性、新穎性、實(shí)用性”要求之中,制定適合中藥專利審批的具體規(guī)則(為此,國家專利局可以考慮將隸屬于“化學(xué)發(fā)明審查一部”的“中藥處”單列出來,成為專司中藥專利審查工作的“中藥發(fā)明審查部”,從組織上保證中藥專利審批制度的建立與完善),使得中醫(yī)理論與中藥本身都可借助專利機(jī)制而獲得創(chuàng)新與發(fā)展(中醫(yī)藥理論的專利化問題,可以參考世界上某些國家的軟件專利化的做法)。只有與現(xiàn)代專利制度對接,古老的中醫(yī)藥才能真正地獲得新生。
強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。當(dāng)前,尤其要解決中藥企業(yè)的“老字號”問題。長期以來,“老字號”已經(jīng)成為困擾中藥企業(yè)未來發(fā)展的一個(gè)潛在問題。例如,“同仁堂”是個(gè)已有300多年的中藥老字號,但是,由于歷史原因,現(xiàn)在除了北京同仁堂外,還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些“同仁堂”們都以中藥為主業(yè),但是相互之間卻沒有任何利益連帶關(guān)系。因此,一旦哪個(gè)“同仁堂”出了什么質(zhì)量問題,就很可能會產(chǎn)生連帶影響,重演“冠生園陳餡月餅”的悲劇(2001年9月,南京冠生園食品有限公司使用“陳餡月餅”被媒體曝光,上海冠生園集團(tuán)也受到“株連”,10天內(nèi)月餅銷售量急劇下跌50%。于是,上海冠生園首先站出來聲明自己“與南京冠生園毫無關(guān)系”,后來四川新都冠生園又聯(lián)合全國20多家冠以“冠生園”名稱的食品企業(yè),準(zhǔn)備向南京冠生園“討個(gè)說法”。
冠生園品牌系由1918年到上海經(jīng)商的廣東人冼冠生先生所創(chuàng),最早經(jīng)營粵式茶食、蜜餞、糖果。1925年前后,上海冠生園在天津、漢口、杭州、南京、重慶、昆明、貴陽、成都開設(shè)分店,在武漢、重慶投資設(shè)廠。其南京分店即是現(xiàn)“南京冠生園”的前身。1956年,冠生園進(jìn)行公私合營。冼氏控股的冠生園股份有限公司解體,上??偛俊耙环譃槿保鞯胤值瓿蔀殡`屬地方的獨(dú)立法人,與上海冠生園再無關(guān)系。時(shí)至今日,全國已有數(shù)以百計(jì)的食品生產(chǎn)企業(yè)共占著這個(gè)知名商標(biāo)的使用權(quán))。對這個(gè)問題,可以考慮根據(jù)新商標(biāo)法有關(guān)馳名商標(biāo)、集體商標(biāo)以及“權(quán)利在先原則”的規(guī)定,結(jié)合行政與市場手段,實(shí)現(xiàn)“老字號”的整合與一體化。
(二)中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)
中藥的行政保護(hù)主要包括新藥保護(hù)與品種保護(hù)制度。盡管行政保護(hù)的初衷是為了規(guī)范中藥產(chǎn)品的市場秩序,但是由于行政保護(hù)實(shí)際上是一種全面的保護(hù),因而對中藥知識產(chǎn)權(quán)來說,也是一種有效的保護(hù)措施?,F(xiàn)在的問題是,10多年前的行政保護(hù)制度到如今已經(jīng)成為中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域所面臨的最大的問題,必須對其進(jìn)行調(diào)整與改革。具體內(nèi)容如下:
1.就中藥而言,取消新藥保護(hù)制度。新藥保護(hù)政策主要是為了便于我國西藥企業(yè)仿制國外專利藥,但是,加入WTO之后,這種作用顯然已不再存在了。2001年12月1日開始實(shí)施的新的《藥品管理法》對此也沒作要求。實(shí)際上,如果對品種保護(hù)政策進(jìn)行修改,新藥保護(hù)制度的某些功能完全可以合并到品種保護(hù)政策當(dāng)中來。
2.修改中藥品種保護(hù)條例。新的《藥品管理法》明確規(guī)定,“國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度”(第三十六條)。但是,在新的歷史條件下,1993年的“中藥品種保護(hù)條例”顯然已經(jīng)不適合WTO框架下的經(jīng)濟(jì)全球化的需要,因此必須對其進(jìn)行修改。重要的是,中藥品種保護(hù)的宗旨要從提高中藥品種質(zhì)量、維護(hù)中藥企業(yè)利益轉(zhuǎn)移到促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化以及中藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新上來。為此,中藥品種保護(hù)制度可做下列修改:
(1)調(diào)整保護(hù)范圍。第一、被保護(hù)的必須是符合中醫(yī)藥基本理論與原則的中藥品種,已經(jīng)西藥化的藥品不能作為接受保護(hù)的中藥品種。第二、取消第二條 “申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例”,除了列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種外,還應(yīng)當(dāng)將獲得發(fā)明專利的中藥品種納入其中,并且在一段相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi),逐漸過渡到專利中藥品種上。第三、由于行政效力只在一國國內(nèi)有效,因而品種保護(hù)仍然是在我國國內(nèi)生產(chǎn)的中藥品種。但是,在加入WTO之后的國際化經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,這里的“國內(nèi)生產(chǎn)”不僅包括內(nèi)資企業(yè),也會包括外資企業(yè),從而體現(xiàn)WTO的“國民待遇”原則。這就表明,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將采取開放政策,借助跨國制藥企業(yè)的科技實(shí)力,讓其與國內(nèi)企業(yè)一道,為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展而共同努力。另外,如果今后逐漸過渡到專利中藥品種的話,中藥專利的國際保護(hù)也將得到保障。同時(shí),中藥行業(yè)的低水平重復(fù)生產(chǎn)問題也將得到根本的解決。第四、中藥保護(hù)品種必須體現(xiàn)環(huán)境保護(hù)的要求,鼓勵(lì)開發(fā)野生中藥材的人工制成品。中藥品種保護(hù)必須用好世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(WTO/TBT)的有關(guān)措施,利用綠色技術(shù)管理體系保護(hù)我國中藥產(chǎn)業(yè)。
(2)改善保護(hù)機(jī)制。第一、專利保護(hù)機(jī)制與分類保護(hù)相結(jié)合。利用專利保護(hù)機(jī)制的科學(xué)性,使中藥創(chuàng)新進(jìn)入一種良性循環(huán);同時(shí),根據(jù)中醫(yī)藥基本理論與原則所確定的中藥品種的“三性(創(chuàng)造性、新穎性、實(shí)用性)”差異,對不同的專利中藥品種實(shí)行分類保護(hù)。因?yàn)椋瑢@贫葘?shí)行的是無差異的等同保護(hù),即對所有獲得發(fā)明專利的產(chǎn)品一律實(shí)行20年的保護(hù)期限。不同的發(fā)明專利,其“三性”差異可能會比較大,在許多行業(yè)里,甚至還存在著垃圾專利的情況。以專利機(jī)制對中藥品種進(jìn)行分類保護(hù)的目的,就在于通過行政手段對真正的創(chuàng)新藥品進(jìn)行差異化保護(hù),真正地促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化與科技創(chuàng)新步伐。第二、分類保護(hù)。行政保護(hù)自然要實(shí)行分類保護(hù),可以考慮結(jié)合現(xiàn)有的新藥保護(hù)和品種保護(hù)的分類標(biāo)準(zhǔn),將其劃分為4類或5類。
從實(shí)際效果來看,這套機(jī)制就相當(dāng)于讓專利保護(hù)與中藥品種保護(hù)成為中藥的兩種可供選擇的保護(hù)方案。雖然法律效力高于行政效力,但是,由于目前我國知識產(chǎn)權(quán)法律在保護(hù)效率與力度方面尚嫌不足,而行政保護(hù)則具有便利、快捷的特點(diǎn),因而能夠適應(yīng)企業(yè)對中藥行政保護(hù)的依賴性。與此同時(shí),如果行政保護(hù)程度高于專利保護(hù)的話,中藥企業(yè)將優(yōu)先選擇中藥品種保護(hù)。此外,由于中藥行政保護(hù)結(jié)合了專利制度,因而避免了與WTO有關(guān)法律與原則的沖突。
(3)合并保護(hù)期限。合并新藥保護(hù)與品種保護(hù)之后,行政保護(hù)的期限應(yīng)該減少,但是必須長于專利保護(hù)的20年,以真正體現(xiàn)差異化保護(hù)的目的。在WTO的機(jī)制下,這種較長期限的保護(hù)將促進(jìn)跨國制藥企業(yè)進(jìn)入中醫(yī)藥行業(yè),傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論也許會因此獲得新生。
(4)改革管理機(jī)構(gòu)。目前的中藥品種保護(hù)審評工作由“國家中藥品種保護(hù)審評委員會”具體負(fù)責(zé)。中編辦明文規(guī)定,國家中藥品種保護(hù)評審委員會為事業(yè)編制,經(jīng)費(fèi)自理。但是,品種保護(hù)整合了中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)與藥政管理職能,就我國現(xiàn)實(shí)情況來看,顯然屬于政府職能。因此,將“國家中藥品種保護(hù)評審委員會”定為“事業(yè)編制”且“經(jīng)費(fèi)自理”,會給具體的評審工作帶來不利影響。
篇5
【關(guān)鍵詞】基因技術(shù) 知識產(chǎn)權(quán) 專利權(quán)限制
在全球化浪潮席卷世界各國的當(dāng)下,知識產(chǎn)權(quán)制度也隨著經(jīng)濟(jì)全球化跨出國門,逐漸形成了為各國所認(rèn)可并接受的知識產(chǎn)權(quán)體系。在這種推動下,糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)的出現(xiàn)和逐步成熟,對緩解全球糧食危機(jī)、提高人民生活水平有著十分重大的意義。與之相關(guān)的專利權(quán)保護(hù)一方面鼓勵(lì)更多先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)和投入,另一方面,卻潛在地阻礙著發(fā)展中國家,尤其是農(nóng)業(yè)國的農(nóng)業(yè)發(fā)展,甚至扼殺了傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)的生命力。
一、基因技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)關(guān)于國家經(jīng)濟(jì)安全問題的表現(xiàn)
1、技術(shù)擴(kuò)張?jiān)斐尚袠I(yè)壟斷,影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民生活
截至2000年年底,全球已有3600萬人感染了HIV/AIDS,其中有90%的感染者生活在發(fā)展中國家。與此同時(shí),昂貴的藥價(jià)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出普通民眾的承受限度。而造成HIV/AIDS治療價(jià)格居高不下的原因之一,就是藥品專利保護(hù)使得制造商控制了藥品的制造環(huán)節(jié)和銷售市場①。
而基因技術(shù)也是如此,2006年美國孟山都種子公司向全球100多個(gè)國家申請了高產(chǎn)大豆的專利保護(hù),并提取江蘇地區(qū)的野生大豆基因標(biāo)記用來申請專利,標(biāo)志著以美國為首的發(fā)達(dá)國家對發(fā)展中國家的基因資源暗戰(zhàn)已經(jīng)悄悄開始。并且,為了進(jìn)一步防止農(nóng)民留種,種子公司通過轉(zhuǎn)基因手段,對種子進(jìn)行改造,即在第一年收獲后種子不會發(fā)芽,徹底讓農(nóng)民失去留種的機(jī)會,也就是說,國家的糧種渠道已經(jīng)牢牢地掌握在發(fā)達(dá)國家手中。
2、利用強(qiáng)大優(yōu)勢進(jìn)行不正當(dāng)競爭,制約科技進(jìn)步
自2000年就危機(jī)不斷的國內(nèi)DVD行業(yè)證明了這一點(diǎn)。在6c、3c、湯姆遜公司等“放長線、釣大魚”的策略下,中國企業(yè)以極為優(yōu)惠的甚至不計(jì)成本的價(jià)格獲得了發(fā)達(dá)國家DVD生產(chǎn)的各項(xiàng)專利技術(shù)。貌似好意,實(shí)則是先培育市場,排擠國內(nèi)相對落后的DVD生產(chǎn)技術(shù),直至1年后這些先進(jìn)專利技術(shù)形成壟斷,再大幅度提高專利使用費(fèi),并以專利侵權(quán)為由限制甚至禁止我國DVD出口,造成了國內(nèi)DVD行業(yè)近百家生產(chǎn)廠商近乎瘋狂的倒閉風(fēng)暴。這樣一來,原本造福于我國DVD市場的外國專利一轉(zhuǎn)眼就變身成為跨國廠商牟取暴利的金飯碗,又成為他們打擊國內(nèi)廠商、自如調(diào)控市場的強(qiáng)大武器。
而基因技術(shù)尤其是農(nóng)作物轉(zhuǎn)基因技術(shù)尚處于新興的起步階段,發(fā)達(dá)國家目前通過構(gòu)建技術(shù)壁壘、簽訂不平等合同等方式濫用專利權(quán)保護(hù),造成國內(nèi)技術(shù)發(fā)展舉步維艱。所以說,基因技術(shù)的引進(jìn)往往是鋒利的雙刃劍,在先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)和使用帶來福音的同時(shí),專利壟斷后所形成的專利挾制和勒索往往讓廣大發(fā)展中國家苦不堪言。
二、基因技術(shù)的特性及可專利性考察
基因技術(shù)屬于新興生物技術(shù)的一種,其與公共健康密切相關(guān)的特性,決定了傳統(tǒng)專利法的許多原則和判例都無法適用,在對這種生物技術(shù)提供專利保護(hù)時(shí),必須將其特殊性納入考慮的范疇。這種新興生物技術(shù)的特征主要包括如下幾個(gè)方面:
以糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)為例,首先,糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)具有風(fēng)險(xiǎn)性和不可預(yù)知性,它與其他新興科技不同之處的關(guān)鍵在于研究對象的區(qū)別,以生命尤其是與人類糧食問題息息相關(guān)的農(nóng)作物生命及其整個(gè)生態(tài)圈為研究對象的糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)往往是不可逆的,即一旦從實(shí)驗(yàn)室走向?qū)嶋H應(yīng)用領(lǐng)域,它便對當(dāng)?shù)氐纳鷳B(tài)、基因組圖等一系列問題承擔(dān)著不可預(yù)測的責(zé)任,并且由于生命體本身的運(yùn)動性和智能性,這種風(fēng)險(xiǎn)的控制往往超出人力范圍之內(nèi)。其次,糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)是以基礎(chǔ)科學(xué)研究為前提的,其在任何一個(gè)發(fā)展階段,都要受到該技術(shù)產(chǎn)業(yè)以外的各項(xiàng)基礎(chǔ)科學(xué)研究的深刻影響,這就表明,糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)不僅僅在實(shí)際應(yīng)用中與公共安全和健康密切相關(guān),其在研發(fā)階段也不同于個(gè)別獨(dú)立的發(fā)明。最后,糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)還具有強(qiáng)烈的政策傾向,并逐漸成為一國維護(hù)其國際競爭力的有力武器和調(diào)控經(jīng)濟(jì)政策的工具,是全球技術(shù)產(chǎn)品的一部分②。
由以上三個(gè)基本特征,對于基因技術(shù)的可專利性,我們應(yīng)當(dāng)做出綜合考慮。在目前的國際做法中,包括糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)在內(nèi)的生物技術(shù)的可專利性主題及權(quán)利要求,主要存在兩種做法:一種是以美國和歐盟為代表的寬泛的權(quán)利要求,申請人的權(quán)利要求往往不限于其專有領(lǐng)域的技術(shù)成果,這種過分?jǐn)U大權(quán)利要求的做法,實(shí)際上是美國和歐盟國家為了排擠競爭對手和擴(kuò)大自己在生物技術(shù)上的優(yōu)勢而進(jìn)行的一場“圈地運(yùn)動”,事實(shí)上阻礙了新技術(shù)的傳播和研發(fā)。另一種做法則恰恰相反,以日本為代表的狹窄的做法則對權(quán)利要求的限制十分嚴(yán)格,在這樣的規(guī)定下,只要對美國和歐洲的專利稍作調(diào)整和改進(jìn),就可以獲得新的專利,目的在于限制美國和歐洲的專利,盡可能地保護(hù)本國的生物技術(shù)發(fā)展。這種做法雖然為日本在國際社會中競爭知識產(chǎn)權(quán)資源起到了重要作用,卻也存在著要求過嚴(yán)、不能保護(hù)專利人的研發(fā)積極性等問題。
三、對我國的立法建議
1、加強(qiáng)科研投入,掌握有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型基因技術(shù)
在全球化浪潮席卷各國的當(dāng)今時(shí)代,經(jīng)濟(jì)和綜合國力的較量歸根結(jié)底都是科技水平的較量,所以科研力量的強(qiáng)弱成為決定勝敗的關(guān)鍵。就我國目前的現(xiàn)狀而言,只有加大對糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)的政策傾斜和資金投入,才能增強(qiáng)我國在該領(lǐng)域的整體競爭力。
中國目前轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物研究的現(xiàn)狀是組織分散、缺乏統(tǒng)一管理,各個(gè)研究機(jī)構(gòu)重復(fù)做低水平的無效勞動,且一部分已經(jīng)被國外大型科研院所收購。《環(huán)球雜志》報(bào)道,中國種子公司多且泛濫,國內(nèi)種子10強(qiáng)總共在占全球市場份額僅有區(qū)區(qū)的0.8%,根本無法與國外種業(yè)巨頭相抗衡。所以,集中優(yōu)勢力量,整合目前市場上魚龍混雜的種子公司,加大對科研院所的支持,才能從根本上扭轉(zhuǎn)目前的不利局勢。
在對研發(fā)人員的鼓勵(lì)方面,應(yīng)當(dāng)看到研究轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)是一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)高、投入大、回報(bào)不穩(wěn)定的工作,雖然研發(fā)成果往往主要依靠科研院所等機(jī)構(gòu)的前期高額投入,但職務(wù)育種人大量的知識儲備和精力投入也必不可少。在職務(wù)育種權(quán)歸屬單位的同時(shí),育種人也應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)的表彰和鼓勵(lì),應(yīng)當(dāng)將對職務(wù)育種人的鼓勵(lì)條款寫進(jìn)法律。
2、改進(jìn)我國相關(guān)專利制度,構(gòu)建基因技術(shù)的專利限制制度
首先,我國應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審查基因?qū)@暾?,加快?gòu)建合理有效的糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)的專利限制制度,在糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)的各項(xiàng)安全性都沒有得到明確驗(yàn)證和保障的情況下,有計(jì)劃、有限制地進(jìn)口,并牢牢把握進(jìn)口渠道、銷售渠道等,避免出現(xiàn)不可控的局面。
其次,應(yīng)當(dāng)在國內(nèi)擴(kuò)展植物新品種的保護(hù)范圍,增加植物品種權(quán)的內(nèi)容。在我國現(xiàn)行的《種子法》和《專利法》中,育種權(quán)人僅僅享有銷售權(quán),這個(gè)簡單規(guī)定遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能保護(hù)育種權(quán)人的利益,在出現(xiàn)侵權(quán)現(xiàn)象時(shí),育種權(quán)人沒有法律武器做保障來進(jìn)行積極應(yīng)對。應(yīng)當(dāng)加入許諾銷售權(quán),它能夠使育種權(quán)人能夠把侵犯其專利權(quán)的行為及時(shí)制止在行為初期,從而防止我國技術(shù)外泄,并保護(hù)育種權(quán)人的積極性③。
最后,我們應(yīng)當(dāng)效仿澳大利亞和我國臺灣地區(qū)的做法,明確“農(nóng)民特權(quán)”,如農(nóng)民以繁殖為目的、在自己的土地上耕作時(shí),可以擁有在自己土地上收獲已經(jīng)獲得專利保護(hù)的作物種子的權(quán)利。
3、防止外國經(jīng)營者壟斷基因?qū)@袌觯M快建立反壟斷機(jī)制
知識產(chǎn)權(quán)是私權(quán)這一點(diǎn)毋庸置疑,然而當(dāng)某種知識產(chǎn)權(quán)涉及公共安全和健康,進(jìn)而又關(guān)乎于一國整個(gè)國民經(jīng)濟(jì)的安危時(shí),我們不得不對這種權(quán)利作出必要的、合理的限制,尤其是在全球化潮流勢不可擋的今天,我們必須建立知識產(chǎn)權(quán)的反壟斷機(jī)制,防止發(fā)達(dá)國家利用巨大的科技優(yōu)勢對我國進(jìn)行挾制。
在執(zhí)行TRIPS協(xié)議時(shí),應(yīng)該以我國的發(fā)展實(shí)際為依據(jù),拒絕發(fā)達(dá)國家提出的超出TRIPS保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。對于糧食轉(zhuǎn)基因技術(shù)專利的保護(hù)對象和范圍而言,可以以縮小專利的保護(hù)范圍;鑒于TRIPS協(xié)議對于權(quán)利窮竭沒有規(guī)定,我們應(yīng)該采取世界范圍的窮竭標(biāo)準(zhǔn),以阻止企業(yè)的差別定價(jià)④。除此之外,我國還可以采用修訂《反不正當(dāng)競爭法》或《反壟斷法》的方式,同時(shí)充分利用WTO特殊待遇和發(fā)展中國家享有的例外規(guī)則,推廣轉(zhuǎn)基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,增強(qiáng)我國在該領(lǐng)域的國際競爭力。
結(jié)語
在對待基因安全的問題上,我們不能只看到眼前利益,而應(yīng)當(dāng)將經(jīng)濟(jì)安全置于國家命脈的角度來考察,看到經(jīng)濟(jì)自主自控對于一個(gè)國家乃至人類生存的重要性,將眼光放得長遠(yuǎn)。所以,面對發(fā)達(dá)國家虎視眈眈地覬覦我國龐大市場的野心,我們必須足夠重視:一方面通過投入科研力量,加強(qiáng)我國基因技術(shù)的研發(fā),保證可持續(xù)發(fā)展;另一方面加強(qiáng)防范,積極運(yùn)用一系列知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施,合理有效地保護(hù)我國各行業(yè)尤其是農(nóng)業(yè)的發(fā)展,保證我國13億人用糧安全,從而為其他行業(yè)的建設(shè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。■
參考文獻(xiàn)
①孫皓琛,《論TRIPS協(xié)議與公共健康》,載于《知識產(chǎn)權(quán)研究 第14卷》,中國方正出版社,P110-111
②孫祥仕、黃海英,《生物技術(shù)專利研究》,載于《知識產(chǎn)權(quán)文叢 第14卷》,知識產(chǎn)權(quán)出版社,2008:41-48
③蔡軍:《植物新品種的國際保護(hù)》, 《知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)制度研究》,知識產(chǎn)權(quán)出版社,2007:513-514
④曹陽,《TRIPS協(xié)議與發(fā)展中國家的知識產(chǎn)權(quán)》,《知識產(chǎn)權(quán)理論與事務(wù)――2006年知識產(chǎn)權(quán)征文獲獎(jiǎng)?wù)撐募?,知識產(chǎn)權(quán)出版社,2006
篇6
一、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國際貿(mào)易化特征
(一)知識產(chǎn)權(quán)是國際貿(mào)易的主要形式
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,國際貿(mào)易的主要形式轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán)貿(mào)易活動。知識產(chǎn)權(quán)貿(mào)易包括對知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓和對知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品進(jìn)行交易。知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓就涉及專利的許可、轉(zhuǎn)讓,版權(quán)的許可、轉(zhuǎn)讓等內(nèi)容,而知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品是指在產(chǎn)品的價(jià)值中知識產(chǎn)權(quán)的價(jià)值所占比重較大的產(chǎn)品,如高科技產(chǎn)品、出版物、新型藥品、新型植物等。近年來,在國際貿(mào)易中,對知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行交易的比重越來越大,據(jù)統(tǒng)計(jì),2003年美國的知識產(chǎn)權(quán)貿(mào)易額與1993年相比,總額上漲52%,這說明知識產(chǎn)權(quán)及其產(chǎn)品在國際貿(mào)易中所占的比例越來越大,這就要求各國要抓緊知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的開發(fā),同時(shí),也引起了一些知識產(chǎn)權(quán)的糾紛。
(二)國際貿(mào)易體制中知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)制度
由于知識產(chǎn)權(quán)問題在國際貿(mào)易中的糾紛越來越多,因此,發(fā)達(dá)國家就極力在國際貿(mào)易的體制中納入知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)制度。隨后,國際貿(mào)易組織簽署了TRIPS協(xié)議,對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)形成了一個(gè)完整的體系。TRIPS協(xié)議的制度,使知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)上升到一定的高度,規(guī)定了在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的最低標(biāo)準(zhǔn),使得各成員國之間不會因?yàn)橹R產(chǎn)權(quán)而產(chǎn)生糾紛。此協(xié)議成為了處理國際貿(mào)易中知識產(chǎn)權(quán)間的矛盾的主要法律依據(jù),它的制定,使知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)達(dá)到了一個(gè)新的里程碑。
(三)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)已滲透到各國的對外貿(mào)易政策中
目前,各個(gè)國家都已認(rèn)識到知識產(chǎn)權(quán)在國際貿(mào)易中的重要性,因此,在各國的對外貿(mào)易政策中都滲透了對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。發(fā)達(dá)國家在知識產(chǎn)權(quán)方面占有絕對的優(yōu)勢,他們在保護(hù)方面也加強(qiáng)了力度,例如美國的“337條款”,將知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)納入了本國的對外貿(mào)易政策中;日本也在2002年就加強(qiáng)了對知識產(chǎn)權(quán)的海外保護(hù)。與發(fā)達(dá)國家相比,發(fā)展中國家由于經(jīng)濟(jì)實(shí)力較低,知識產(chǎn)權(quán)的競爭優(yōu)勢不是很明顯,但是隨著經(jīng)濟(jì)全球化的深入,發(fā)展中國家越來越認(rèn)識到知識產(chǎn)權(quán)貿(mào)易的重要性,也不得不面對新的挑戰(zhàn)。例如中國就利用政策鼓勵(lì)知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的進(jìn)出口,加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施。這說明,不論是發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家都已經(jīng)將知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)納入了本國的對外貿(mào)易政策中,以促進(jìn)經(jīng)濟(jì)更好、更快的發(fā)展。
二、中國在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)上存在的問題
(一)知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)人才缺失
知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)由于缺乏專業(yè)的人才,在管理上存在很多的問題,這就與發(fā)達(dá)國家的知識產(chǎn)權(quán)管理方面有了很大的差異。知識產(chǎn)權(quán)管理部門不能夠與國內(nèi)的企業(yè)進(jìn)行很好的溝通,使他們之間的信息交流不順暢,產(chǎn)生問題也不能得到及時(shí)的解決,這使我國的知識產(chǎn)權(quán)在國際競爭中就不存在優(yōu)勢。另外,國內(nèi)沒有專業(yè)的機(jī)構(gòu)在知識產(chǎn)權(quán)方面對人們進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的技能,缺乏師資力量。此外,既懂得技術(shù)又了解法律的專業(yè)人才也嚴(yán)重缺失。
(二)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識薄弱
雖然我國已經(jīng)建立了對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的法律法規(guī),但是大多數(shù)企業(yè)還是缺乏對知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的意識。有的企業(yè)不能夠及時(shí)的給自己的科研成果申請專利,將其轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán),更不懂的將科研成果在國外申請專利。這樣就導(dǎo)致很多高端的科研成果得不到法律的保護(hù),有的企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)被國外惡意搶走,由于缺乏對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識,不能夠利用法律的手段保護(hù)自己的合法利益。
(三)國家與企業(yè)對科研的投入不夠
要想擁有知識產(chǎn)權(quán),首先要進(jìn)行科研,現(xiàn)在好多企業(yè)對科研項(xiàng)目的投入很少,導(dǎo)致科研經(jīng)費(fèi)不足,不能夠及時(shí)的進(jìn)行技術(shù)革新,也就很難研究出新的成果。尤其在自主開發(fā)新技術(shù)方面,與發(fā)達(dá)國家的差距很大,大多數(shù)企業(yè)的核心技術(shù)都是從國外引進(jìn)的,這就導(dǎo)致中國在國際貿(mào)易的競爭中缺乏優(yōu)勢,中國的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)很難進(jìn)行調(diào)整,這就會制約我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。
(四)中國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系不健全
雖然我國利用很短的時(shí)間就建立起關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系,但是與國際知識產(chǎn)權(quán)體系相比,缺乏反壟斷方面的法律。雖然我國的反不正當(dāng)競爭法也能夠?qū)χR產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù),但是并不涉及限制知識產(chǎn)權(quán)的思想。與發(fā)達(dá)國家相比,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律調(diào)整范圍還不夠,沒有對濫用專利的行為做出明確的規(guī)定。此外,我國的標(biāo)準(zhǔn)體系還不健全,與發(fā)達(dá)國家存在一定的差距。
(五)專利保護(hù)結(jié)構(gòu)不合理
與發(fā)達(dá)國家相比,我國的專利保護(hù)的結(jié)構(gòu)不合理。發(fā)明應(yīng)該作為專利申請中最具有科技創(chuàng)新的一項(xiàng),而我國發(fā)明的申請比例僅為27%,外觀設(shè)計(jì)與實(shí)用新型在發(fā)達(dá)國家中所占的比例都是很小的,而在我國卻占有大量的比重。專利保護(hù)結(jié)構(gòu)的不合理,也造成了我國的知識產(chǎn)權(quán)在國際競爭中的優(yōu)勢不大。
三、我國進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對策
(一)轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的觀念
我國雖然是發(fā)展中國家,但是作為世界貿(mào)易組織的成員國,應(yīng)該加強(qiáng)對TRIPS協(xié)議的學(xué)習(xí),了解國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律方面的規(guī)定,避免在知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)中陷入被動的局面。首先,要改變傳統(tǒng)的思想觀念,積極的應(yīng)訴。有的企業(yè)認(rèn)為應(yīng)訴會影響企業(yè)的發(fā)展,經(jīng)常放棄應(yīng)訴的機(jī)會,導(dǎo)致自己的合法權(quán)利得不到保護(hù);在國內(nèi)也應(yīng)建立一個(gè)統(tǒng)一的企業(yè)聯(lián)盟,當(dāng)企業(yè)的利益受到侵害的時(shí)候,企業(yè)之間可以互幫互助,形成有效統(tǒng)一、協(xié)調(diào)一致的一個(gè)整體。其次,要注重知識產(chǎn)權(quán)管理人才的培養(yǎng),企業(yè)要開發(fā)、研制自己的產(chǎn)品,加大對知識產(chǎn)權(quán)的投入。當(dāng)今社會,擁有知識就是資本,國家之間的競爭簡而言之就是人才的競爭,只有加強(qiáng)對人才的培養(yǎng),才能使我國在國際貿(mào)易的競爭中立于不敗之地。企業(yè)經(jīng)常加強(qiáng)對自己員工的培訓(xùn),提高他們的素質(zhì),在企業(yè)內(nèi)建立清晰的獎(jiǎng)罰制度,培養(yǎng)和壯大自己的人才隊(duì)伍。同時(shí),也要向員工普及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的知識,讓每個(gè)員工都認(rèn)識到知識產(chǎn)權(quán)的重要性,使企業(yè)在國際競爭中獲得優(yōu)勢。
(二)國家要制定知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策
中國進(jìn)入世界貿(mào)易組織之后,在知識產(chǎn)權(quán)方面與發(fā)達(dá)國家是有一定的差距的。在國際貿(mào)易中,中國也感受到了來自發(fā)達(dá)國家在專利方面的威脅,因此,我國必須將對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提高到國家的戰(zhàn)略高度上,才能從根本上消除危機(jī),使經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展。首先,我國應(yīng)該采取相應(yīng)的政策,加大資金的投入,對專利項(xiàng)目進(jìn)行扶持。要擴(kuò)大資金的來源與渠道,鼓勵(lì)高科技產(chǎn)品的開發(fā)與研制。另一方面,要加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的立法,完善法律體系,通過法律的手段維護(hù)自身的利益,解決各類知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題。
(三)加大知識產(chǎn)權(quán)的執(zhí)法力度
要對我國知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的基本素質(zhì)??梢哉垏獾膶<覍λ麄冞M(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn),也可以選擇優(yōu)秀的執(zhí)法人員到國外高校進(jìn)修學(xué)習(xí)??傊?,要利用一切可以利用的資源,提高執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)。另一方面,加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的宣傳工作,增強(qiáng)他們對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識,進(jìn)而在執(zhí)法中盡到自己的義務(wù),真正的做好對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),從而促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,社會的進(jìn)步。
篇7
一、WTO爭端解決機(jī)制與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
WTO爭端解決機(jī)制適用的范圍,主要包括WTO協(xié)議的磋商和爭端解決條款所提起的各項(xiàng)爭端、WTO協(xié)議引起的成員方之間有關(guān)其權(quán)利義務(wù)的爭端、DSB單獨(dú)采取行動或與其他任何適用協(xié)定聯(lián)合采取行動而引起的成員方之間有關(guān)其權(quán)利義務(wù)的爭端。WTO還制定了詳盡的爭端解決程序,這一程序包括六個(gè)階段,即磋商、成立專家組、專家組調(diào)查并出具報(bào)告、DSB通過專家組報(bào)告、復(fù)審報(bào)告、實(shí)施報(bào)告。
在 TRIPS第 64 條中規(guī)定, GATT 中第 22 條、23 條關(guān)于解決貿(mào)易爭端的規(guī)范程序,直接引入解決知識產(chǎn)權(quán)爭端,可以利用貿(mào)易手段,甚至交叉報(bào)復(fù)手段確保知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)得以實(shí)現(xiàn)。成員國可以利用 WTO 協(xié)定附件 2(Understanding on Rules and Procedures Governing the Settlement of Disputes,簡稱 DSU)中規(guī)定的爭端解決機(jī)制來解決與知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的爭端。DSU是爭端解決機(jī)制的主要的和直接的法律依據(jù)。根據(jù)DSU 第 1 條的規(guī)定,DSB是負(fù)責(zé)解決成員國之間爭端的主要機(jī)構(gòu)。只有 DSB 有權(quán)為各項(xiàng)爭端成立專家組,接受或拒絕專家組的認(rèn)定及裁決,以及監(jiān)督各成員國執(zhí)行 WTO 爭端裁決的情況。
在WTO爭端解決機(jī)制下解決知識產(chǎn)權(quán)摩擦有著其他機(jī)制不同的特點(diǎn)。具體來說有這樣幾點(diǎn):1、內(nèi)容涉及范圍廣。TRIPS協(xié)議將有形商品貿(mào)易的原則和規(guī)定延伸到知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)領(lǐng)域,幾乎涵蓋了與貿(mào)易相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的所有類別。TRIPS從 7 個(gè)方面分別規(guī)定了成員保護(hù)各類知識產(chǎn)權(quán)的最低要求,包括:版權(quán)及其鄰接權(quán)、商標(biāo)權(quán)、地理標(biāo)志、工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)、專利權(quán)、集成電路的布圖設(shè)計(jì)、未經(jīng)披露的信息(商業(yè)秘密)等,并涉及到對限制競爭行為的控制問題。2、保護(hù)水平比較高。TRIPS吸收整合了四個(gè)主要的國際條約,包括《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》(1967)、《保護(hù)文學(xué)藝術(shù)作品伯爾尼公約》(1971)、《羅馬公約》以及《關(guān)于集成電路的知識產(chǎn)權(quán)公約》等。在具體要求上超過了其國際公約對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)水平。3、約束性更強(qiáng)。為了有利于知識產(chǎn)權(quán)人實(shí)施其權(quán)利并防止對知識產(chǎn)權(quán)的侵害,各成員必須根據(jù) TRIPS的要求(TRIPS第 41-62條)建立保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的民事、司法和刑事程序。并且專家組裁決模式具有一定的強(qiáng)制性,保障了判決的有效性和權(quán)威性。4、注重保護(hù)措施的實(shí)施。設(shè)置了常設(shè)機(jī)構(gòu)(與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)理事會)以便于監(jiān)督知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施的實(shí)施。
二、WTO爭端解決機(jī)制下知識產(chǎn)權(quán)摩擦的發(fā)展趨勢
(一)知識產(chǎn)權(quán)摩擦呈現(xiàn)由多邊主義轉(zhuǎn)向單邊主義的趨勢
知識產(chǎn)權(quán)摩擦的解決機(jī)制可以分為多邊解決機(jī)制和單邊解決機(jī)制。多邊解決機(jī)制是指摩擦按照國際性機(jī)構(gòu)或區(qū)域性機(jī)構(gòu)的程序協(xié)商解決,單邊解決機(jī)制是指摩擦按照一國國內(nèi)機(jī)構(gòu)規(guī)定的程序解決。顯然,WTO的這種爭端解決機(jī)制屬于多邊機(jī)制。因此,在這種多邊解決機(jī)制下的知識產(chǎn)權(quán)摩擦只是全球知識產(chǎn)權(quán)摩擦的一部分,還有大量的知識產(chǎn)權(quán)摩擦存在于單邊解決機(jī)制下。
自1995年1月1日起,截至2008年12月31日,向世界貿(mào)易組織通知要求進(jìn)行磋商的案件總共為388件。其中與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的爭端共有27件,占比為6.9%。WTO爭端解決機(jī)制下的知識產(chǎn)權(quán)摩擦在1995年到2000年保持比較明顯的增長,在2000年到2006年,摩擦的數(shù)量有著明顯的下降,2007年開始又有小幅度增加??傮w上來說,無論是WTO下爭端的總數(shù)還是其中的知識產(chǎn)權(quán)摩擦的數(shù)量,從2000年后都有減少的趨勢。
2000年之后WTO爭端解決機(jī)制下的知識產(chǎn)權(quán)摩擦有明顯的減少,其中的主要原因是知識產(chǎn)權(quán)摩擦的具體形式由多邊的國際爭端解決機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到了單邊的發(fā)達(dá)國家國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)。這一點(diǎn)從美國國際貿(mào)易委員會的337調(diào)查的數(shù)量增長就可以看出來。作為美國單邊解決知識產(chǎn)權(quán)摩擦的主要形式,由美國發(fā)起的337調(diào)查從1998年開始出現(xiàn)了數(shù)量上的顯著增加,2004年開始數(shù)量增加的幅度越來越大。這種單方面解決機(jī)制已經(jīng)成為美國解決知識產(chǎn)權(quán)摩擦的主要手段。
(二)知識產(chǎn)權(quán)摩擦中發(fā)達(dá)國家是主體,發(fā)展中國家處于被動地位
在WTO成員國提起的這27件與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)爭端中,美國作為申訴方的案件共有16件,占59.3%,歐盟作為提出申訴方的案件共有6件,占22.2%。發(fā)展中成員提出請求的案件,迄今只有2件。
發(fā)達(dá)國家遠(yuǎn)比發(fā)展中國家更為頻繁地動用 DSU。其中深藏的一個(gè)事實(shí)就是,以美國和歐共體為主的發(fā)達(dá)國家在WTO體制內(nèi)起著主導(dǎo)作用,在整個(gè)世界貿(mào)易中占據(jù)主體地位,因而,貿(mào)易摩擦也最多,而且具有強(qiáng)大的法律服務(wù)力量,足以介入WTO爭端解決。另一方面,發(fā)達(dá)國家在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域處于絕對優(yōu)勢地位,在知識產(chǎn)權(quán)的貿(mào)易中獲取了巨大利益,因此,知識產(chǎn)權(quán)摩擦的申訴方和被訴方都是以發(fā)達(dá)國家為主,發(fā)展中國家在其中涉及的不多。根據(jù)世界銀行統(tǒng)計(jì),目前全世界86%的研發(fā)投入、90%以上的發(fā)明專利、98%的全球技術(shù)轉(zhuǎn)讓和許可收入都掌握在發(fā)達(dá)國家手里。
但是,隨著發(fā)展中國家的科學(xué)技術(shù)水平的提高,高科技產(chǎn)品的貿(mào)易也必然會增加,發(fā)達(dá)國家對發(fā)展中國家的知識產(chǎn)權(quán)摩擦也會隨之增加??梢灶A(yù)見的是,不管是作為申訴方還是被訴方,發(fā)展中國家都將會越來越多地介入到知識產(chǎn)權(quán)摩擦中。
(三)知識產(chǎn)權(quán)摩擦的解決以磋商和解為主
根據(jù)WTO的文件規(guī)定,DSB設(shè)立了專家組程序和上訴復(fù)審程序,提供了多種解決爭端的途徑,如自行磋商解決、第三方協(xié)助斡旋調(diào)解解決、提交DSB解決、仲裁等。WTO明確規(guī)定任何成員國一方未經(jīng)規(guī)定程序不得自行認(rèn)定其他成員國違反協(xié)議或損害其利益,并且任何一方未經(jīng)DSB授權(quán)不得采取任何報(bào)復(fù)措施。
在提交DSB的27件知識產(chǎn)權(quán)摩擦中,磋商和解的案件有15件,占55.56%,上訴裁決的10件,占37.04%,另有2件正在解決過程中??梢钥闯鲆源枭毯徒獾姆绞浇鉀Q摩擦的比例遠(yuǎn)大于上訴裁決。出現(xiàn)這個(gè)結(jié)果與DSB制定的爭端解決程序密切相關(guān)。WTO規(guī)定在提訟之前必須經(jīng)過強(qiáng)行磋商階段,磋商不能取得一致意見申訴方才能請求成立專家組。摩擦的任何一方可以在任何時(shí)候提出斡旋、調(diào)解和調(diào)停的要求,甚至包括在成立專家組后的工作期間。這種規(guī)定使摩擦的各方有更多的機(jī)會進(jìn)行談判和調(diào)解,由專家組來進(jìn)行調(diào)查和裁決只是眾多解決方式之一。因此,在涉及到與貿(mào)易相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的摩擦中,各成員國更多的選擇了和解的方式來解決摩擦。
(四)專利和版權(quán)摩擦比較突出
根據(jù)TRIPS協(xié)議,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容劃分為8種類型:版權(quán)及鄰接權(quán)、商標(biāo)權(quán)、地理標(biāo)識權(quán)、工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)權(quán)、專利權(quán)、集成電路布圖設(shè)計(jì)權(quán)、信息秘密保護(hù)權(quán)。表2中的27件與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)爭端中,涉及專利的爭端14件,占52%,涉及版權(quán)和鄰接權(quán)的爭端7件,占26%,涉及商標(biāo)和地理標(biāo)志的爭端4件占15%,涉及其他法律修改的爭端2件,占7%。
這種產(chǎn)業(yè)分布說明,在WTO爭端解決機(jī)制下,專利權(quán)是主要保護(hù)客體,與專利相關(guān)的產(chǎn)業(yè)多為藥品和農(nóng)用化學(xué)品制造業(yè),對成員國的經(jīng)濟(jì)利益影響較大,所以專利爭端在知識產(chǎn)權(quán)爭端中占有較高比例。當(dāng)然,在專利保護(hù)方面發(fā)達(dá)國家存在著比發(fā)展中國家更大的利益訴求。與版權(quán)和鄰接權(quán)相關(guān)的錄音、錄像、電影產(chǎn)業(yè)受到侵權(quán)的影響也較大,爭端所占的比例也較高。
三、WTO框架下解決知識產(chǎn)權(quán)摩擦的對策
隨著知識產(chǎn)權(quán)貿(mào)易的發(fā)展以及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識的加強(qiáng),知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有演變?yōu)槭澜绶秶鷥?nèi)貿(mào)易保護(hù)的趨勢,知識產(chǎn)權(quán)摩擦?xí)眲∩仙?。根?jù)WTO爭端解決機(jī)制的特點(diǎn),認(rèn)真對待和解決WTO下的知識產(chǎn)權(quán)摩擦問題,對各國都非常重要。
第一,遵守TRIPS規(guī)定的基本義務(wù),但是又要避免超過最低標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)水平。這樣,一方面,遵守基本義務(wù)可以避免成為知識產(chǎn)權(quán)摩擦的導(dǎo)火索;另一方面,合理的保護(hù)水平又能夠盡可能地維護(hù)國內(nèi)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。
第二,了解和應(yīng)用WTO提供的爭端解決機(jī)制,對解決知識產(chǎn)權(quán)摩擦有著重要意義。根據(jù)WTO的規(guī)定,DSB是解決成員國之間爭端的機(jī)構(gòu),從成立到2008年年底已經(jīng)成功地解決了388起貿(mào)易爭端。DSB對爭端的處理有著一套規(guī)范的流程,不管是申述方還是應(yīng)訴方,都必須按照流程來進(jìn)行申訴或應(yīng)訴。同時(shí),針對每件案件,DSB還需要成立相對的專家組。根據(jù)規(guī)定,各成員國如果因?yàn)橛邢嗤睦婵梢宰鳛榈谌絽⑴c具體案件。第三方參與案件爭取的不是案件中的利益,而是與此相關(guān)的自身的利益。這也是維護(hù)成員國自身利益的一種方法。因此,加強(qiáng)對WTO爭端機(jī)制的研究可以為解決摩擦提供有力的法律保障。
第三,應(yīng)重視對發(fā)達(dá)國家知識產(chǎn)權(quán)政策的研究,加強(qiáng)國際交流。發(fā)達(dá)國家的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平比較高,同時(shí)在國際上有著較強(qiáng)的政治影響力。一些重要的法規(guī)制度甚至國際性協(xié)議的達(dá)成都是在發(fā)達(dá)國家的推動下實(shí)現(xiàn)的,TRIPS協(xié)議的談判過程本身就是一個(gè)多方利益集團(tuán)博弈的結(jié)果。因此,各國在知識產(chǎn)權(quán)的制度和執(zhí)行上的一些新進(jìn)展,可以通過各種渠道與相關(guān)各方進(jìn)行溝通,使其了解本國政府在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的所做的努力。
第四,發(fā)展中國家在知識產(chǎn)權(quán)的國際談判中要統(tǒng)一立場,共同爭取有利的國際環(huán)境。在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面,各國都有著各自的利益訴求和立場,因此在國際談判中存在著復(fù)雜的矛盾和沖突。但是由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的差異而形成的發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家之間的立場有著明顯的不同。發(fā)達(dá)國家在知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)談判中處于強(qiáng)勢地位,廣大發(fā)展中國家要爭取自身的利益就必須聯(lián)合起來。例如,發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家總結(jié)和吸取了關(guān)貿(mào)總協(xié)定烏拉圭回合知識產(chǎn)權(quán)問題談判的教訓(xùn),緊密團(tuán)結(jié),立場一致,并且利用其他政府間和非政府間組織對公共健康危機(jī)的高度關(guān)切,積極地開展外交努力,形成強(qiáng)大的國際輿論,迫使發(fā)達(dá)國家改變其在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題上的強(qiáng)硬政策。因此,在國際談判中發(fā)展中國家要用一個(gè)聲音說話,才能獲得有利的結(jié)果。
第五,培育本國的重點(diǎn)知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè),提高知識產(chǎn)權(quán)競爭力。從發(fā)達(dá)國家的知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程來看,在初期知識產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)力較弱時(shí),以引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù),然后進(jìn)行模仿和創(chuàng)新,此時(shí)需要較弱的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)來降低這種模仿和創(chuàng)新模式的成本。在具備了較強(qiáng)的知識產(chǎn)權(quán)競爭力后,再以較強(qiáng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)來維護(hù)既得利益。因此,各國在國際環(huán)境既定的條件下,必然需要提高本國的知識產(chǎn)權(quán)競爭力,這是長遠(yuǎn)發(fā)展的必然要求。
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