生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究范文
時(shí)間:2023-09-07 17:58:46
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篇1
【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對(duì)策
一、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1986 年我國(guó)正式實(shí)施“863 計(jì)劃”,生物技術(shù)被列為包括航空航天、信息技術(shù)等7 個(gè)高技術(shù)領(lǐng)域之首。政府在生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過(guò)程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國(guó)內(nèi)各大企業(yè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國(guó)金融界也積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,許多有實(shí)力的公司進(jìn)行了生物技術(shù)開(kāi)發(fā),并且從金融市場(chǎng)融資從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段,預(yù)計(jì)2020年后將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。
1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持,高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
我國(guó)政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入?!笆濉币?guī)劃明確提出“十五” 期間醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn)在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售制訂了一系列扶持政策,包括對(duì)生物制藥企業(yè)實(shí)行多方面稅收優(yōu)惠、延長(zhǎng)產(chǎn)品保護(hù)期和提供研發(fā)資金支持等。同時(shí), 國(guó)家為加強(qiáng)行業(yè)管理,對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序,并針對(duì)重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況,對(duì)部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施,以確保新藥的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)和合理的利潤(rùn)回報(bào),鼓勵(lì)新藥的研制。2007年國(guó)家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》,該《規(guī)劃》在組織領(lǐng)導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、人才隊(duì)伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場(chǎng)環(huán)境等方面制定了相關(guān)政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展, 因而對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。
2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,投資規(guī)模與市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張
自20世紀(jì)80年代中期以來(lái),在國(guó)家以及地方各級(jí)政府政策的大力支持下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)蓬勃發(fā)展,國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的有關(guān)資料顯示:1998年以前,我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)的總投資累計(jì)約為40億元,自1999年開(kāi)始,國(guó)家明顯加大了對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度,平均每年達(dá)20億元左右,2003年這一投入達(dá)到60億元,極大地促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)優(yōu)惠政策的作用下,國(guó)內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金,用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學(xué)和科研院所達(dá)600余家,其中注冊(cè)的生物醫(yī)藥公司有200余家,具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。
3、初步形成了以上海張江,北京中關(guān)村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個(gè)國(guó)內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究,化合物篩選和新藥開(kāi)發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個(gè)生物科技國(guó)家863項(xiàng)目的北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū);側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學(xué)的深圳生命科學(xué)園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu),初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠),研究開(kāi)發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資6個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,對(duì)擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力作出了重要貢獻(xiàn)。
二、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問(wèn)題
1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟(jì)效益來(lái)源于創(chuàng)新,發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實(shí)力雄厚的研究機(jī)構(gòu),通常每年投入的經(jīng)費(fèi)占全部銷(xiāo)售額的10%一20%,而美國(guó)每年用于研究開(kāi)發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60%~70%。每個(gè)大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”,單個(gè)產(chǎn)品的年銷(xiāo)售額就可達(dá)十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán),國(guó)家給予專利保護(hù),產(chǎn)占可以在10 年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng),一個(gè)產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤(rùn),再?gòu)睦麧?rùn)中拿出巨額資金投入研究開(kāi)發(fā)新的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,周而復(fù)始形成良性循環(huán)。
從美國(guó)生物制藥發(fā)展模式來(lái)看,技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新,大制藥公司通過(guò)戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,風(fēng)險(xiǎn)投資為生物技術(shù)開(kāi)發(fā)提供資金支持,這三種力量的有機(jī)結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。而從目前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來(lái)看,主要通過(guò)購(gòu)買(mǎi)技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制不足且資金太少,另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。
我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散,大多不具備技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力,生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品,重復(fù)開(kāi)發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴(yán)重,惡性性竟?fàn)幈厝粠?lái)效益低下的狀況。我國(guó)藥品進(jìn)口額呈逐年上升趨勢(shì),三資企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額也在逐年增長(zhǎng),一份國(guó)外研究報(bào)告中指出:“如果政府不干預(yù),中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將在5 年內(nèi)完全被國(guó)際醫(yī)藥大公司操縱?!?/p>
2、低水平重復(fù)研究、重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈
生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)加人開(kāi)發(fā),但其中多數(shù)是仿制國(guó)外的,品種少,廠家多,在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如,研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據(jù)統(tǒng)計(jì),僅1996-1998年,獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號(hào)的廠家,重組人白介素一2(l—2)的有10 家,重組人促紅細(xì)胞生成素(EPO)的有10 多家。如此勢(shì)必造成資源浪費(fèi)、竟相壓價(jià)、市場(chǎng)混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查分析,造成大量產(chǎn)品堆積,以致投資價(jià)格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低,有的年使用率低于一個(gè)月。價(jià)格戰(zhàn)反過(guò)來(lái)造成產(chǎn)品質(zhì)量下降,假劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低,而寧愿使用昂貴的國(guó)外進(jìn)口制品。
3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重
在我國(guó)科研單位研究目的是為跟進(jìn)國(guó)際先進(jìn)科技的發(fā)展,研究方向過(guò)多集中于對(duì)幾個(gè)熱門(mén)品種上游技術(shù)的開(kāi)發(fā),而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目很少,在國(guó)外,科研成果完成后,落到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步孵化,形成技術(shù)工藝后再規(guī)模化生產(chǎn),在我國(guó)兩者嚴(yán)重脫節(jié)。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開(kāi)發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn),大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
4、開(kāi)拓市場(chǎng)能力低
由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營(yíng)手段落后,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將面臨進(jìn)口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為:一是對(duì)國(guó)外市場(chǎng)開(kāi)拓不夠,許多企業(yè)的市場(chǎng)定位不準(zhǔn);二是開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定,但其售價(jià)相對(duì)偏高,消費(fèi)能力不足。因此,我國(guó)需要進(jìn)一步加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人,并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制改革,在這一過(guò)程中,尤其要發(fā)揮資本市場(chǎng)和鳳險(xiǎn)投資公司的積極作用。
篇2
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥;產(chǎn)業(yè)集群;高科技園區(qū);張江
中圖分類號(hào):F207文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1003-4161(2008)03-0099-04
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是張江高科技園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的科技產(chǎn)業(yè),是上海市實(shí)施“科教興市”主戰(zhàn)略、提升區(qū)域自主創(chuàng)新能力的重要載體。張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”的建設(shè)為契機(jī),經(jīng)過(guò)十多年的迅速發(fā)展,現(xiàn)已集聚了328家生物醫(yī)藥企業(yè),形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,對(duì)上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了巨大的帶動(dòng)作用。從2001~2005年,張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以28.8%的年均增長(zhǎng)率高速發(fā)展,規(guī)模不斷擴(kuò)大。短短十年內(nèi),3平方公里的張江藥谷內(nèi)已集聚了32家研發(fā)中心、42家大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和120余家中小型創(chuàng)新科技企業(yè),園區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)已達(dá)到210家。2005年突破40億元,達(dá)到44多億元,生物醫(yī)藥產(chǎn)值占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的30%,生物醫(yī)藥是張江繼電子信息產(chǎn)業(yè)之后最有活力的產(chǎn)業(yè)。探討張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)對(duì)于提升上海自主創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。
1. 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的概念與特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將現(xiàn)代生物技術(shù)與新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及各種疾病的診斷、防治和治療相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究和開(kāi)發(fā)過(guò)程較長(zhǎng),包括從基礎(chǔ)研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書(shū)到正式生產(chǎn)等主要階段(見(jiàn)圖1)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的知識(shí)與技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),行業(yè)進(jìn)入壁壘高,具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)、高收益、壟斷性等基本特征。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是指處于以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心、相關(guān)輔機(jī)構(gòu)為支撐,在擁有同一產(chǎn)業(yè)文化的地域范圍內(nèi)高度集聚,相互之間存在著密切的垂直和水平聯(lián)系,區(qū)域綜合競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升的生物醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)所構(gòu)成的地域產(chǎn)業(yè)綜合體。其中,制藥企業(yè)是產(chǎn)業(yè)集群最終產(chǎn)品的生產(chǎn)者,科研機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)企業(yè)是為藥品生產(chǎn)所需的中間產(chǎn)品的供應(yīng)者,公共平臺(tái)等相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)是為成品商、供應(yīng)商提供服務(wù)的金融、保險(xiǎn)、運(yùn)輸、教育、培訓(xùn)、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu),政府管理部門(mén)是為集群內(nèi)企業(yè)服務(wù)的本地政府部門(mén)、技術(shù)監(jiān)測(cè)與監(jiān)督機(jī)構(gòu)等。
從空間形態(tài)和內(nèi)外聯(lián)系兩個(gè)方面看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群具有如下特征:
①高度集聚性。從空間形態(tài)看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群表現(xiàn)為大量企業(yè)以及相關(guān)人才、資本等要素的集聚(Cooke,2001; Feldman,2003)。Coenen等學(xué)者提出用生物技術(shù)企業(yè)的數(shù)量、生命科學(xué)家的數(shù)量、每年用于研發(fā)投入的風(fēng)險(xiǎn)資本、大型制藥企業(yè)每年用于生物技術(shù)研發(fā)的資金等指標(biāo)來(lái)衡量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)育程度(Coenen,2004)。
②網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)性。互動(dòng)性則是產(chǎn)業(yè)集群的綜合競(jìng)爭(zhēng)力不斷強(qiáng)化的前提。產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)之間既競(jìng)爭(zhēng)又合作,進(jìn)而促進(jìn)區(qū)域創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)能級(jí)的提升。與IT等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很大程度上依賴于基礎(chǔ)科學(xué)研究,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)在垂直維度上與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)的合作十分活躍,信息、技術(shù)、人才、資本交流十分頻繁(Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994)。同時(shí),從生產(chǎn)的角度來(lái)看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展嚴(yán)重依賴產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)?;て髽I(yè)、中間體企業(yè)、原料藥企業(yè)和制劑企業(yè)、包裝及輔料生產(chǎn)企業(yè)之間的合作配套是維系區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力的前提。研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)、相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)空間臨近對(duì)產(chǎn)業(yè)集群的健康發(fā)展非常重要。
此外,非正式交流網(wǎng)絡(luò)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展也具有一定影響。這種網(wǎng)絡(luò)并不是契約式的,而是建立在非正式的人際信任、自愿的結(jié)網(wǎng)行為。這種水平的、非等級(jí)化的合作更容易加強(qiáng)人們之間的交流,促進(jìn)非編碼化知識(shí)的傳播,使得知識(shí)和技術(shù)在集群成員之間流動(dòng),激發(fā)強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力(曾剛/文,2004;王輯慈,2001)。
③資源共享性。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投入巨大的特點(diǎn),而區(qū)域?qū)I(yè)人才、市場(chǎng)、資金、技術(shù)、信息、設(shè)備等要素條件的共建共享能有效地降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。孵化器、信息、培訓(xùn)、研究開(kāi)發(fā)、融資擔(dān)保、政府行政審批等便捷化服務(wù)對(duì)中小規(guī)模的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展具有重要的作用。
2. 張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的外部環(huán)境評(píng)價(jià)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展需要有資金、政策等外部條件的支撐。張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境總體上較好,政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度大、服務(wù)功能完善,但資本市場(chǎng)的不健全、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不足等弊端,影響了集群的發(fā)展。
2.1 投融資體系尚未建立
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),使得企業(yè)的嚴(yán)重依賴于外部投資。張江的生物醫(yī)藥企業(yè)建立時(shí)間不長(zhǎng),自有資金實(shí)力有限,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)資本需求大。目前張江生物醫(yī)藥企業(yè)資金來(lái)源渠道不多,主要通過(guò)政府資助、企業(yè)自籌和投資機(jī)構(gòu)來(lái)融資。浦東新區(qū)科技發(fā)展基金對(duì)張江生物醫(yī)藥企業(yè)的資助額度逐年增加。2005年張江高科技園區(qū)內(nèi)的87家在孵的生物醫(yī)藥企業(yè)中,有16家得到中央和浦東政府的資助。2006年59項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目獲得浦東新區(qū)科技發(fā)展基金共計(jì)1 477.9萬(wàn)元的資助。政府無(wú)償資助促進(jìn)了企業(yè)發(fā)展,受到企業(yè)好評(píng)。但單一政府資助并不能滿足生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目對(duì)巨額資金長(zhǎng)久發(fā)展的需求。
張江高科技園區(qū)內(nèi)復(fù)旦張江醫(yī)藥公司等部分生物醫(yī)藥企業(yè)得到政府設(shè)立的風(fēng)險(xiǎn)投資公司(張江高科)的支持,但民間風(fēng)險(xiǎn)投資極少,2005年上海生命科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)投資僅為10萬(wàn)元(摩立特咨詢報(bào)告,2005),加上產(chǎn)權(quán)交易和生物技術(shù)價(jià)值評(píng)估等體系缺失、創(chuàng)業(yè)板資本市場(chǎng)尚未設(shè)立,風(fēng)險(xiǎn)投資體系尚待建立。在實(shí)地調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn),很多公司資金來(lái)源渠道非常狹窄,股東資金、商業(yè)貸款、個(gè)人借款、國(guó)外借貸是企業(yè)主要資金來(lái)源。根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn),一項(xiàng)生物技術(shù)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的整個(gè)過(guò)程中,前、中、后期的資金需求比例為1∶10∶100(王琳等,2005)。而浦東政府投資集中于基礎(chǔ)研究,而對(duì)于中、后期研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)投資不足,導(dǎo)致張江許多研發(fā)成果無(wú)法順利進(jìn)入臨床階段,阻礙了產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
2.2 優(yōu)惠激勵(lì)政策多,但知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不夠
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群享有很多優(yōu)惠激勵(lì)政策。1996年8月2日,由科技部、衛(wèi)生部、中科院、食品藥品監(jiān)督管理局和上海市人民政府共建的“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”設(shè)在張江高科技園區(qū)。市政設(shè)施、資金信貸、稅收減免、人才引進(jìn)等配套措施逐步完善,生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目和科研開(kāi)發(fā)項(xiàng)目得以優(yōu)先進(jìn)入張江,教育、科研、醫(yī)療等優(yōu)勢(shì)資源也進(jìn)一步向張江集聚,新藥快速審批、行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)、對(duì)外交流等方面優(yōu)勢(shì)明顯。
新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、耗費(fèi)大、存活率低,只有建立完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展才能形成“創(chuàng)新――保護(hù)――促進(jìn)――再創(chuàng)新”的良性循環(huán)。浦東政府在鼓勵(lì)和支持企業(yè)自身創(chuàng)造知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面做得比較好,但在制定完整法律法規(guī)來(lái)保護(hù)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯方面著力不夠。在實(shí)地調(diào)研中,許多企業(yè)抱怨張江知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)少,導(dǎo)致他們難以有效地開(kāi)展研發(fā)創(chuàng)新。
3. 張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的內(nèi)部機(jī)理
3.1 科研機(jī)構(gòu)密集,但知識(shí)溢出效應(yīng)不明顯
臨近研發(fā)中心是生物醫(yī)藥企業(yè)獲取智力資源和技術(shù)來(lái)源的重要途徑。研究機(jī)構(gòu)密切合作,集群的技術(shù)創(chuàng)新能力才能得到提升。與國(guó)外許多地區(qū)不同,張江的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群并不是圍繞大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)自發(fā)產(chǎn)生的,而是在一片田野上通過(guò)政府引進(jìn)知識(shí)機(jī)構(gòu)等方式而著力培育起來(lái)的。現(xiàn)已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫(yī)藥大學(xué)為基礎(chǔ)、以國(guó)家人類基因組南方研究中心、國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心、國(guó)家新藥篩選中心等30家研究中心和美國(guó)禮來(lái)、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華、和記黃埔、羅門(mén)哈斯、日本榮研等10余個(gè)跨國(guó)企業(yè)研發(fā)中心為主體以及210家中小型科技企業(yè)所組成的研發(fā)創(chuàng)新體系,它不僅涵蓋了新化合物、新功能基因、新作用靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn),還包括了從新藥篩選到安全評(píng)價(jià)、臨床研究、工藝研究、中試放大整個(gè)新藥創(chuàng)新的全過(guò)程。此外,位于上海的復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院(含藥學(xué)院)、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、醫(yī)藥工業(yè)研究院、華東理工大學(xué)藥學(xué)院、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院、上海第二軍醫(yī)大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院等也成為張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力支撐,為張江生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的“智力場(chǎng)”,但它們與生物醫(yī)藥企業(yè)之間并不具有“天然”的聯(lián)系。張江跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)溢出效應(yīng)弱,張江本地企業(yè)在國(guó)際合作中仍處于不平等的地位,擁有核心技術(shù)的跨國(guó)企業(yè)更多地與母公司聯(lián)系,而并不與張江園區(qū)內(nèi)的企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流。雖然跨國(guó)公司的入駐會(huì)帶來(lái)相應(yīng)的資金和本技術(shù)人才,但技術(shù)壁壘使得張江本地企業(yè)難以進(jìn)入跨國(guó)公司的技術(shù)領(lǐng)地。從我們的實(shí)地調(diào)查中發(fā)現(xiàn),由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)等原因,許多企業(yè)仍然處于與本地的高校、科研機(jī)構(gòu)相“隔離”的狀態(tài),合作網(wǎng)絡(luò)尚未形成,園區(qū)的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開(kāi)發(fā)的氛圍還尚未形成。
3.2 公共服務(wù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)機(jī)制有待優(yōu)化
公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)不僅是生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的加速器和催化劑,而且也是科技成果轉(zhuǎn)化的重要途徑。張江生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)經(jīng)歷了從無(wú)到有、從有到全的發(fā)展,現(xiàn)已擁有行業(yè)協(xié)會(huì)、法律和財(cái)務(wù)咨詢機(jī)構(gòu)以及臨床服務(wù)等服務(wù)機(jī)構(gòu),孵化器的功能逐步完善。在扶持園區(qū)中小創(chuàng)新企業(yè),鼓勵(lì)企業(yè)的自主創(chuàng)新中發(fā)揮了積極作用。平臺(tái)已為艾滋病、腫瘤、內(nèi)分泌等領(lǐng)域14個(gè)項(xiàng)目的藥品注冊(cè)和申報(bào)提供了專業(yè)技術(shù)服務(wù)。法瑪勤醫(yī)藥科技公司作為政府服務(wù)功能的延續(xù)平臺(tái),為創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所(孵化單元)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)(公共實(shí)驗(yàn)室)和新藥申報(bào)、臨床研究服務(wù)(CRO)等一系列技術(shù)服務(wù)以及工商注冊(cè)、稅務(wù)、法律、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專利申請(qǐng)、商務(wù)拓展和人力資源管理等中介服務(wù)。但以政府為主體的運(yùn)營(yíng)模式和管理體制存在著后續(xù)建設(shè)乏力,資源整合、功能優(yōu)化不到位的情況,產(chǎn)出效益沒(méi)有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
張江生物醫(yī)藥孵化器為創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供孵化場(chǎng)地、技術(shù)支持、孵化資金、公共服務(wù)設(shè)施的服務(wù),并著力營(yíng)造良好的創(chuàng)業(yè)氛圍。張江用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的孵化基地的建設(shè)面積達(dá) 16萬(wàn)平方米、設(shè)有45個(gè)生物及化學(xué)孵化單元,引進(jìn)項(xiàng)目單位已超過(guò)120家。平臺(tái)的公共實(shí)驗(yàn)室與超過(guò)20家園區(qū)企業(yè)建立了穩(wěn)定的服務(wù)關(guān)系,已有技術(shù)測(cè)試項(xiàng)目超過(guò)500個(gè)。
張江生物醫(yī)藥科研設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)信息化服務(wù)平臺(tái)、設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)等張江生物醫(yī)藥技術(shù)支撐平臺(tái)為集群內(nèi)的企業(yè)提供了更為優(yōu)越的軟環(huán)境。但是,由于不同主體的職能和目標(biāo)不同,在投資方式、資源建設(shè)、資源供給、質(zhì)量監(jiān)督、共享協(xié)調(diào)與評(píng)估、后臺(tái)管理等方面的運(yùn)行機(jī)制都不同,導(dǎo)致技術(shù)服務(wù)平臺(tái)沒(méi)能充分發(fā)揮其應(yīng)有的作用,有的功能空放、儀器設(shè)備閑置,急需對(duì)管理體制進(jìn)行優(yōu)化(見(jiàn)表1)。
4. 小結(jié)
隨著項(xiàng)目的大量引進(jìn)、企業(yè)的高度集聚,使得上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,“藥谷”的品牌效應(yīng)迅速提升,產(chǎn)業(yè)群體、研究開(kāi)發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資六個(gè)模塊組成的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系初步建立,產(chǎn)業(yè)集群已初現(xiàn)端倪。
從企業(yè)所處的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù)價(jià)值鏈的幾個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)看,張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的研發(fā)功能是最突出的,集群內(nèi)有37.3%的企業(yè)以研發(fā)為主、27.6%的企業(yè)以提供咨詢等服務(wù)為主、19.9%的企業(yè)以物流銷(xiāo)售為主、15.2%的企業(yè)以制藥為主(摩立特咨詢報(bào)告,2005)。從新藥研發(fā)的若干環(huán)節(jié)來(lái)看,從早期的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)環(huán)節(jié),到中晚期的臨床階段,介入的企業(yè)數(shù)呈現(xiàn)明顯的下降趨勢(shì)。集群內(nèi)的企業(yè)更多的是從事前期的研發(fā)環(huán)節(jié),尤其是有一部分企業(yè)承接跨國(guó)企業(yè)的研發(fā)外包業(yè)務(wù),而介入到后期環(huán)節(jié)的企業(yè)不多。
張江的產(chǎn)業(yè)化能力不強(qiáng),下游工程技術(shù)的發(fā)展落后于上游生物技術(shù)的發(fā)展,在下游工程設(shè)備、材料和新生產(chǎn)工藝研制開(kāi)發(fā)與世界先進(jìn)水平差距很大。中上游生物技術(shù)比國(guó)際先進(jìn)水平落后3~5年,而下游工程技術(shù)至少落后了15年以上。造成張江生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化低下的原因主要在于產(chǎn)學(xué)研合作不足、上游和下游工程科技人員比例不合理、研發(fā)項(xiàng)目的市場(chǎng)前景不足等方面。據(jù)實(shí)地調(diào)查,張江上游研究成果轉(zhuǎn)化成為生物技術(shù)產(chǎn)品的比例還不到0.5%。2006年本地開(kāi)發(fā)的一類新藥中只有一個(gè)在上海金橋?qū)崿F(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,其余的技術(shù)成果都流入外地產(chǎn)業(yè)化。
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的垂直聯(lián)系、水平聯(lián)系較弱,與發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)企業(yè)的頻繁合作相比,張江生物醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研合作尚處于起步階段。擁有技術(shù)的一方――大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)企業(yè)與擁有資金的一方――制藥企業(yè)未能形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系,而往往出現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)讓到外地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,而本地的企業(yè)卻在集群外尋找合作伙伴的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象造成了本地資源的浪費(fèi)和集群內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)關(guān)系松散,影響了創(chuàng)新資源整合的效率。
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是在政府主導(dǎo)下,通過(guò)大規(guī)模引進(jìn)高校、研究機(jī)構(gòu)、知名跨國(guó)藥企而逐漸形成的,集群的外推力很強(qiáng),但內(nèi)動(dòng)力不足,基礎(chǔ)研發(fā)實(shí)力較強(qiáng),但持續(xù)研發(fā)能力和成果轉(zhuǎn)化的能力不足。為了加快張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè),迫切需要在引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)資本、完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律制度、整合公共研發(fā)資源、強(qiáng)化企業(yè)之間以及產(chǎn)學(xué)研一體化網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系等方面做出不懈的努力。
基金項(xiàng)目:國(guó)家自然基金項(xiàng)目(編號(hào):40371033)部分成果。
華東師范大學(xué)資環(huán)學(xué)院.張江高科技園區(qū)實(shí)地調(diào)研報(bào)告(上海 2006年)。
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篇3
[關(guān)鍵詞] 開(kāi)放式創(chuàng)新;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);創(chuàng)新路徑;創(chuàng)新能力
[中圖分類號(hào)] Q81318 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1673-7210(2011)03(c)-009-03
Open innovation and the innovation path to China′s bio-medical industry
SUN Yanxiang1, XIAO Wen2
1. Management College of Zhejiang Traditional Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Economic College of Zhejiang University,Zhejiang Province, Hangzhou 310029, China
[Abstract] Innovation ability is the most important content of the core ability of bio-medical industry. Focused on the main factors which hamper the ability of innovation of China′s bio-medical industry, based on the research of the open innovation mode and concerned the possibility of introduce the open innovation into China′s bio-medical industry, the impact on the bio-medical industry also be discussed, through which offered a path choice to sustainably improve the ability of industrial innovation of Chinese bio-medical industry from four inspects: make open innovation strategy of bio-medical industry, participate global innovation alliance, strengthen multi-level innovation subject and construct multi-dimension support of open innovation.
[Key words] Open innovation; Bio-medical industry; Innovation path;Innovation ability
目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)有700余家,2009年總銷(xiāo)售收入約753億元,是醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一。然而數(shù)據(jù)顯示,全球生物產(chǎn)業(yè)以每5年翻兩番的速度增長(zhǎng),醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占GDP的比重,美國(guó)2003年就已達(dá)到15%,法國(guó)占GDP的11%,我國(guó)目前只有4.7%,發(fā)展?jié)摿艽?。在我?guó),許多省、市已將生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)加以發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為知識(shí)最密集和研發(fā)密度最高的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,其創(chuàng)新能力是產(chǎn)業(yè)核心能力的重要表征。如何在開(kāi)放式創(chuàng)新環(huán)境下提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力,已經(jīng)成為提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要戰(zhàn)略問(wèn)題,也是本文關(guān)注的主要問(wèn)題。
關(guān)于開(kāi)放式創(chuàng)新背景下我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新路徑選擇的研究,目前學(xué)界并沒(méi)有直接針對(duì)性地展開(kāi)研究?,F(xiàn)有國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)現(xiàn)象研究較多[1],但未能對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新的影響機(jī)制作系統(tǒng)的分析,因而,無(wú)法提出切合我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際的對(duì)策建議。本文將就開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響進(jìn)行分析,為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提供可資參考的思路。
1 阻礙我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升的主要因素
1.1 生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足
發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),研發(fā)投入至關(guān)重要。雖然我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技投入逐年增加,R&D 經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度(R&D經(jīng)費(fèi)占產(chǎn)值比重)不斷上升。但是我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還是較落后。目前,跨國(guó)藥企的研發(fā)投入占其銷(xiāo)售收入的10%~15%,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入僅為年銷(xiāo)售收入的1.02%。研發(fā)經(jīng)費(fèi)的不足制約了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
1.2 生物醫(yī)藥科研缺乏廣泛合作
我國(guó)生物醫(yī)藥的研發(fā)主要靠企業(yè)自身,而在發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)藥科研是企業(yè)、研究院、高校等組成的一個(gè)高效率團(tuán)體。因此,我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)由于缺乏必要的信息交流與科技合作難免出現(xiàn)“閉門(mén)造車(chē)”的現(xiàn)象。而且,因?yàn)椴荒軐?shí)行資源共享和集約化規(guī)模從而極易導(dǎo)致低水平重復(fù)研究和重復(fù)投資的浪費(fèi)現(xiàn)象發(fā)生。
1.3 生物醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化率偏低
從市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,陷入低水平競(jìng)爭(zhēng)的怪圈,明顯缺乏競(jìng)爭(zhēng)力[2]。企業(yè)對(duì)生物醫(yī)藥的研發(fā)受限于資金和人才,因此相比較于國(guó)外的生物醫(yī)藥研發(fā),我國(guó)的生物醫(yī)藥研發(fā)更像是“小打小鬧”。 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也因此難以成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,一些關(guān)鍵、重大技術(shù)始終難以獲得突破,產(chǎn)品更新速度緩慢,這是我們發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)須重視的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
1.4 缺乏適合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制
目前我國(guó)現(xiàn)行的生物醫(yī)藥機(jī)制不利于資金和資源的合理利用、不利于人才的培養(yǎng)和引進(jìn)、不利于產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和上市、不利于產(chǎn)值和利潤(rùn)的提高,更不利于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。這五個(gè)“不利于”導(dǎo)致我國(guó)如今仍未形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的良好運(yùn)行機(jī)制,這是一個(gè)不容忽視的瓶頸。
1.5 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化人才匱乏
首先是生物醫(yī)藥專業(yè)化人才匱乏。由于生物醫(yī)藥研發(fā)涉及多學(xué)科領(lǐng)域的知識(shí)與技術(shù),因此對(duì)于生物醫(yī)藥的專業(yè)化人才如藥學(xué)信息、生物工程人才極為不足;其次是管理人才,這些年來(lái),去國(guó)外學(xué)習(xí)生物醫(yī)藥的高級(jí)人才回國(guó)后都選擇自主創(chuàng)業(yè),因此一些高素質(zhì)的生物醫(yī)藥研發(fā)管理者、市場(chǎng)策劃戰(zhàn)略家更是少之又少,這也不利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2 開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
2.1 開(kāi)放式創(chuàng)新的界定
由美國(guó)學(xué)者Henry Chesbrough[3]2003年提出的開(kāi)放式創(chuàng)新模式是指企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程中,同時(shí)利用內(nèi)部和外部相互補(bǔ)充的創(chuàng)新資源實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。開(kāi)放的本質(zhì)是外部創(chuàng)新資源的獲取和利用,強(qiáng)調(diào)企業(yè)對(duì)內(nèi)外創(chuàng)新資源的整合。開(kāi)放式創(chuàng)新是一種與封閉式創(chuàng)新截然相反的創(chuàng)新模式。近幾年來(lái),這種創(chuàng)新模式被人們廣泛關(guān)注。相關(guān)研究表明,盡管?chē)?guó)內(nèi)近期創(chuàng)新研究的數(shù)量呈現(xiàn)平緩的趨勢(shì),但是與國(guó)際學(xué)者研究一致的是對(duì)于開(kāi)放式創(chuàng)新議題的研究卻呈現(xiàn)顯著的上升趨勢(shì)[4]。
2.2 開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的影響被研究者從不同角度進(jìn)行了評(píng)估[5]。就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,筆者認(rèn)為,開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響主要集中于以下幾個(gè)方面:
2.2.1 提高生物醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力開(kāi)放式創(chuàng)新環(huán)境下,一些基礎(chǔ)技術(shù)很容易從生物醫(yī)藥企業(yè)以外獲得,生物醫(yī)藥企業(yè)可以在新技術(shù)已被開(kāi)發(fā)出來(lái)之后直接通過(guò)從外部企業(yè)購(gòu)買(mǎi)或者收購(gòu)新建企業(yè),然后充分挖掘創(chuàng)新技術(shù)的潛在用途或是重構(gòu)價(jià)值鏈,實(shí)現(xiàn)價(jià)值突破[6]。這樣可以節(jié)省前期研發(fā)的時(shí)間和成本,縮短產(chǎn)品研發(fā)的周期,從而提高研發(fā)的效率,增強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
2.2.2 促進(jìn)創(chuàng)新資源的優(yōu)化配置與封閉創(chuàng)新條件相比,開(kāi)放式創(chuàng)新將限制創(chuàng)新資源流動(dòng)的企業(yè)邊界打破[7],過(guò)剩的資源可以轉(zhuǎn)移到企業(yè)外部去,不足的資源可以從外部引進(jìn)來(lái),進(jìn)而資源可以在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條內(nèi)跨企業(yè)流動(dòng)。對(duì)單個(gè)企業(yè)而言,這一特征所起的作用也許并不十分顯著,但對(duì)于整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及整個(gè)社會(huì)的創(chuàng)新活動(dòng)其意義將非常重大,并將吸引更多的社會(huì)資源進(jìn)入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)中。
2.2.3 加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新速度在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi),企業(yè)運(yùn)用開(kāi)放式的創(chuàng)新模式,通過(guò)信息技術(shù)等將顧客集成到創(chuàng)新過(guò)程中,使顧客成為企業(yè)的合作生產(chǎn)者,讓企業(yè)充分了解客戶和市場(chǎng)的需求,從而引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的方向。這樣可以明確企業(yè)的創(chuàng)新目標(biāo),縮短市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的接受時(shí)間,以迅速占領(lǐng)市場(chǎng),排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,提高企業(yè)影響力。
2.2.4 降低創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)成本快速變化的創(chuàng)新世界使得創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)大大增加,開(kāi)放式創(chuàng)新突破了單個(gè)企業(yè)的邊界,不同的創(chuàng)新主體分擔(dān)了企業(yè)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn),提高了成功率。由于不同的生物醫(yī)藥企業(yè)其專長(zhǎng)是不同的,如有的生物醫(yī)藥企業(yè)專長(zhǎng)于基礎(chǔ)研究,有的專長(zhǎng)于產(chǎn)品開(kāi)發(fā),有的專長(zhǎng)于市場(chǎng)化運(yùn)作,因此,對(duì)于各有特長(zhǎng)的企業(yè)在創(chuàng)新中通過(guò)合作的方式擴(kuò)展了他們的慣域,最大程度提高了創(chuàng)新成功的機(jī)會(huì),最大程度降低了失敗的風(fēng)險(xiǎn),這是一個(gè)聚集優(yōu)勢(shì)的過(guò)程。
3 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新的創(chuàng)新路徑
3.1 制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新戰(zhàn)略
在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新范式轉(zhuǎn)變的大環(huán)境下,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須把握住這一大方向,并主動(dòng)制定企業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新戰(zhàn)略和應(yīng)對(duì)策略,使得我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新模式上緊跟世界潮流和步伐,并增強(qiáng)其國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
3.2 參與全球技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,構(gòu)建多維的新型國(guó)際創(chuàng)新合作體系
主動(dòng)融入國(guó)際,善于向國(guó)際先進(jìn)水平學(xué)習(xí)。善于向國(guó)外先進(jìn)同行學(xué)習(xí),在開(kāi)放中學(xué)習(xí)進(jìn)取。近年來(lái),跨國(guó)公司的R&D國(guó)際化帶來(lái)了全球創(chuàng)新資源的整合[8]。在R&D國(guó)際化背景下,充分利用全球的創(chuàng)新資源,包括市場(chǎng)資源、科研資源和人才資源,使我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能快速成為擁有先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)管理理念、人才資源和研發(fā)能力的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)。
3.3 強(qiáng)化多層次的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的集聚
生物醫(yī)藥產(chǎn)品是科技密集型產(chǎn)品,企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)能力關(guān)系到企業(yè)未來(lái)的發(fā)展前景,其企業(yè)研發(fā)能力的增強(qiáng),關(guān)鍵因素在于企業(yè)要充分利用企業(yè)外部創(chuàng)新資源的能力。通過(guò)與大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)緊密協(xié)作,把大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的新技術(shù)應(yīng)用于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),善于利用企業(yè)內(nèi)、外部的新技術(shù)和新創(chuàng)意,為企業(yè)研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品節(jié)省資金和時(shí)間,不斷開(kāi)拓并強(qiáng)化企業(yè)研究成果商業(yè)化途徑和渠道,為企業(yè)創(chuàng)造更多的價(jià)值和利潤(rùn)空間形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。開(kāi)放式創(chuàng)新是當(dāng)今新的一類創(chuàng)新模式,它要求更多并行、多角度的創(chuàng)新資源整合[9]。通過(guò)有選擇地與外部創(chuàng)新要素的有效聯(lián)接,多渠道獲取外部創(chuàng)新資源以彌補(bǔ)內(nèi)部資源的不足,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的集聚,從而促進(jìn)創(chuàng)新。
3.4 構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新的多向支撐
構(gòu)筑涵蓋政府、行業(yè)協(xié)會(huì)、高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等多元化的開(kāi)放式創(chuàng)新的支撐體系。通過(guò)構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放式創(chuàng)新的多向支撐,建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)的建設(shè)有助于開(kāi)放式系統(tǒng)創(chuàng)新模式的運(yùn)行。產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、創(chuàng)新要素的集聚、基礎(chǔ)設(shè)施與平臺(tái)建設(shè),以及地方政府的政策扶持,對(duì)企業(yè)的開(kāi)放式系統(tǒng)創(chuàng)新活動(dòng)具有顯著促進(jìn)作用,其效果往往較國(guó)家層面的支撐更為快速和顯著。
4 討論
數(shù)據(jù)顯示,全球生物產(chǎn)業(yè)近年來(lái)以每5年翻兩番的速度增長(zhǎng),我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。因而,開(kāi)放式創(chuàng)新在我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)中將扮演非常重要的角色??梢灶A(yù)期,在未來(lái)幾年中,如何通過(guò)自主創(chuàng)新和開(kāi)放式創(chuàng)新以提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力將日益成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),本文謹(jǐn)就開(kāi)放式創(chuàng)新環(huán)境下我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的路徑選擇進(jìn)行了初步的規(guī)范性分析,如何系統(tǒng)地用計(jì)量分析工具深入地對(duì)開(kāi)放式創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響機(jī)制進(jìn)行實(shí)證的分析,顯然是進(jìn)一步深入探討的領(lǐng)域。
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篇4
【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè);集群;政府導(dǎo)向;南通市
【中圖分類號(hào)】R—O 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672—5158(2012)08—0252-01
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是正在蓬勃興起和迅猛發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),具有技術(shù)密集、資本密集、高附加值及低能耗、低污染等特性,直接與人類健康、食品生產(chǎn)和安全、綠色資源和生產(chǎn)、環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展密切相關(guān)。生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)是指運(yùn)用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識(shí)和技術(shù),為生物醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè),包括政策咨詢、投資咨詢、技術(shù)咨詢、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)、技術(shù)交易、成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)內(nèi)容。生物醫(yī)藥服務(wù)外包現(xiàn)已成為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段。隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展、新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程的日趨復(fù)雜和國(guó)際上醫(yī)藥管理的不斷完善,生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)得到迅速發(fā)展。
1.南通市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
南通市生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)形成現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學(xué)材料、生物藥等產(chǎn)業(yè)。2010年全市規(guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)90家,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值132.4億元,同比增長(zhǎng)42.8%。新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,在全省的產(chǎn)值排名從2009年的第7位上升至2010年的第5位,首次超過(guò)了南京、無(wú)錫和常州。南通市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成中成藥系列、西藥制劑系列、生物與海洋藥物系列和醫(yī)用新材料四大產(chǎn)品系列,已逐步形成了以南通大學(xué)為依托的江蘇省神經(jīng)再生高技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、南通市生物醫(yī)藥技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、良春風(fēng)濕病研究所、江蘇省核酸藥物工程技術(shù)研究中心等省市級(jí)生物醫(yī)藥類工程技術(shù)(研究)中心。
2.南通市生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展的有利條件
2.1 政策導(dǎo)向支持生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)資本密集、知識(shí)驅(qū)動(dòng)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大,技術(shù)具有高度的專業(yè)性、復(fù)雜性和綜合性,并受到監(jiān)管部門(mén)的嚴(yán)格管理。生物醫(yī)藥可分為四個(gè)主要階段:藥物發(fā)展、開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售,每個(gè)階段包含著一系列專業(yè)化的環(huán)節(jié)。整個(gè)環(huán)節(jié)以占據(jù)支配地位的大型跨國(guó)“生產(chǎn)者”為中心,來(lái)協(xié)調(diào)各環(huán)節(jié)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng),形成全球供應(yīng)鏈的垂直分工體系。
2.2 集群優(yōu)勢(shì)推進(jìn)南通市生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展
南通市生物醫(yī)藥服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)集群現(xiàn)已初具規(guī)模。其中,在南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),就分布有30多家生物醫(yī)藥服務(wù)外包相關(guān)企業(yè)。其中,聯(lián)合國(guó)南通農(nóng)藥劑型開(kāi)發(fā)中心作為亞洲地區(qū)最具現(xiàn)代化的農(nóng)藥劑型研發(fā)中心之一,為我國(guó)和亞太地區(qū)生態(tài)農(nóng)業(yè)、環(huán)境保護(hù)工程化研究開(kāi)發(fā)的公共服務(wù)平臺(tái)。南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司多項(xiàng)新藥申請(qǐng)成功通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的審查,已成功在美國(guó)上市或正在通過(guò)FDA認(rèn)證的制劑藥品累積達(dá)到100多種,并與全球十大著名醫(yī)藥公司之一——美國(guó)禮來(lái)制藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,拓展仿制藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售。南通聯(lián)科藥業(yè)有限公司成立博士后科研工作站,廣納人才進(jìn)行新藥研發(fā)。百奧生物技術(shù)(南通)有限公司擁有關(guān)鍵技術(shù)的自主性知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及10余項(xiàng)專利技術(shù)和專有技術(shù),其總公司在美國(guó)硅谷設(shè)有研發(fā)中心,是全球知名的小片斷干擾核酸(siRNA)藥物研發(fā)公司之一。南通邁特生物工程有限公司是美國(guó)知名的分子技術(shù)工業(yè)公司(MTC)在中國(guó)的生產(chǎn)基地、研發(fā)中心、銷(xiāo)售中心。江蘇領(lǐng)航干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)工程有限公司是國(guó)家重大自主創(chuàng)新科技成果產(chǎn)業(yè)化示范基地,是中國(guó)干細(xì)胞技術(shù)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者,擁有國(guó)內(nèi)目前標(biāo)準(zhǔn)最高的干細(xì)胞技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化示范基地,建有產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的干細(xì)胞GMP制備中心、全球單體容量最大的干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)。江蘇安惠生物科技有限公司獲得了中華人民共和國(guó)直銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可,該公司食用菌研發(fā)中心被農(nóng)業(yè)部認(rèn)定為“國(guó)家食用菌加工技術(shù)研發(fā)分中心”、“江蘇省農(nóng)業(yè)科技型企業(yè)”,并設(shè)立“博士后科研工作分站”。
3.南通市生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展對(duì)策
3.1 借力政策東風(fēng),加快南通生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展
生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展密切相關(guān),是受政策影響較大的產(chǎn)業(yè),政府主導(dǎo)的藥品招標(biāo)、政策性藥品降價(jià),以及普藥“定點(diǎn)生產(chǎn)、直接配送、統(tǒng)一價(jià)格、強(qiáng)制使用”等措施,都對(duì)生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。南通市至今未正式出臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。政府要盡快制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,明確戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),研究重大發(fā)展問(wèn)題,制定相關(guān)扶持引導(dǎo)政策,實(shí)施戰(zhàn)略發(fā)展措施,強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)和服務(wù)功能,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。建立生物技術(shù)、醫(yī)藥、臨床等研究領(lǐng)域、生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)專家、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理專家組成的專家咨詢委員會(huì),開(kāi)展戰(zhàn)略咨詢、技術(shù)論證、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、市場(chǎng)研究等,提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科學(xué)性、可靠性。
3.2 打造特色園區(qū),建設(shè)生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)集群載體
集群發(fā)展有利于緩解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)不斷的高投入,更有利于塑造區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的市場(chǎng)影響力。比如江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū),已集群了50多家大學(xué)和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),有300多家公司先后落戶,并加大了國(guó)際國(guó)內(nèi)合作和人才引進(jìn),與全球十大生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟。為此,江蘇省科技廳專項(xiàng)支持泰州醫(yī)藥高新區(qū)休斯頓醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),打造國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)交流合作平臺(tái)。
3.3 強(qiáng)化政府主導(dǎo),培育南通生物醫(yī)藥服務(wù)外包專業(yè)孵化器
篇5
論壇邀請(qǐng)了以色列、新加坡、海峽兩岸生物技術(shù)專家和金融資本專家圍繞“生物醫(yī)藥孵化器管理、金融資本支撐生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與孵化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向與前景”開(kāi)展主題演講,為福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)把診問(wèn)脈,介紹海內(nèi)外生物醫(yī)藥孵化與產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn),助推福建省生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新和快速發(fā)展。
近年來(lái),福建省生物技術(shù)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,在生物技術(shù)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明轉(zhuǎn)移擁有量,位居全國(guó)第六位,一批創(chuàng)新藥物研發(fā)取得重要進(jìn)展,例如廈門(mén)大學(xué)與養(yǎng)生堂萬(wàn)泰公司歷時(shí)14年,投入近5億元研究成功的“重組戊型肝炎疫苗”,就是世界上第一個(gè)用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗。
很多國(guó)外企業(yè)想到中國(guó)來(lái)找市場(chǎng),同時(shí)又有很多中國(guó)企業(yè)想走出去,如何才能實(shí)現(xiàn)雙方的互利共贏?以色列TBN集團(tuán)總裁Sigal女士給出的答案是“合作”。Sigal女士圍繞“國(guó)家商業(yè)發(fā)展與中國(guó)創(chuàng)新”這一主題,介紹如何建立成功的全球合資企業(yè),創(chuàng)造合作共贏的平臺(tái);如何利用獨(dú)特的中國(guó)創(chuàng)新方式進(jìn)入新市場(chǎng),以及如何利用國(guó)際孵化器資源培育生物技術(shù)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。她認(rèn)為,國(guó)際孵化器資源對(duì)于中國(guó)市場(chǎng),尤其是有想法、有創(chuàng)意的年輕人而言是一個(gè)很好的研發(fā)和創(chuàng)新平臺(tái)。
不僅僅是Sigal女士,在場(chǎng)不少專家、代表都十分看好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李珊珊女士表示,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景看好,加之近幾年在資本市場(chǎng)表現(xiàn)不俗,現(xiàn)其已成為資本市場(chǎng)中的“白富美”產(chǎn)業(yè),備受投資者青睞。而新加坡國(guó)立大學(xué)生物科學(xué)系教授袁于人先生除了帶來(lái)“新型獸用、水產(chǎn)疫苗和新一代生物農(nóng)藥設(shè)計(jì)思路初探”的演講外,還希望借此機(jī)會(huì)尋求產(chǎn)業(yè)化合作伙伴。
篇6
一、 國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
近年來(lái),世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度減緩,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一,年均遞增速度達(dá)到10.6%。2003年國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的總銷(xiāo)售額只有4300億美元,到2010年已增加達(dá)7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個(gè)全球最大的藥品市場(chǎng),三大藥品市場(chǎng)的銷(xiāo)售份額約占全球市場(chǎng)的87.7%。藥品銷(xiāo)售多年來(lái)一直呈穩(wěn)定增長(zhǎng)勢(shì)頭。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)7.1%,日本達(dá)6.8%,拉美達(dá)18.5%,亞洲太平洋地區(qū)(除日本)和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。在新型生物藥物開(kāi)發(fā)中,化學(xué)小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來(lái),美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng),2008年盡管遭受了金融危機(jī)的沖擊,但研發(fā)費(fèi)用仍達(dá)652億美元,同比增長(zhǎng)3.16% 。國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)力量,在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并和重組,增強(qiáng)了對(duì)市場(chǎng)份額和銷(xiāo)售市場(chǎng)的實(shí)際控制力。
在我國(guó),目前已經(jīng)形成比較完備的醫(yī)藥制造工業(yè)體系和醫(yī)藥流通銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),2009年制藥總產(chǎn)值已突破10000億元大關(guān),2007年以來(lái)醫(yī)藥工業(yè)保持年均遞增15%~20%的增速。我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)目前可生產(chǎn)原料藥1500種,產(chǎn)量達(dá)到110萬(wàn)噸,且有多個(gè)品種的產(chǎn)量已居世界第一,如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產(chǎn)量的50%~65%。出口比重超過(guò)40%,占全球原料藥貿(mào)易額的1/4。我國(guó)的原研產(chǎn)品青蒿素,在國(guó)際上瘧疾高發(fā)地區(qū)被廣泛使用,抗生素、激素、氨基酸等的產(chǎn)量,也都在國(guó)際市場(chǎng)占有相當(dāng)份額。但從產(chǎn)業(yè)的角度看,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于低級(jí)發(fā)展階段,仍然存在制造業(yè)集中度低、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品附加值低、生產(chǎn)環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大等比較突出的問(wèn)題。另外因投入不足,尤其是研發(fā)投入嚴(yán)重不足,所以對(duì)新藥的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)能力較弱,難與國(guó)際較強(qiáng)同類企業(yè)比肩和抗衡。近年來(lái)行業(yè)研發(fā)投入的比重平均為1.02%,新藥生產(chǎn)能力僅占藥品總量的10%。
二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新情況
1.醫(yī)藥創(chuàng)新的分類
(1)仿制創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新藥的研發(fā)主要是運(yùn)用一些公認(rèn)、成熟的理論和技術(shù),以及已有的裝備和材料,研發(fā)出“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的產(chǎn)品,實(shí)踐中表現(xiàn)得最多的是集成創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新主要是通過(guò)制備工藝的創(chuàng)新,突破產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù),最終獲得具有一定自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)和生產(chǎn)環(huán)境較好的工藝路線。目前,國(guó)內(nèi)很多仿制藥物通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新,已經(jīng)達(dá)到了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的水平。
(2) 改進(jìn)創(chuàng)新。改進(jìn)創(chuàng)新的主要特征是運(yùn)用一些公知、成熟的理論和技術(shù),規(guī)避已有的專利保護(hù),發(fā)明和制造比母體新藥更具治療優(yōu)勢(shì)的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標(biāo)沒(méi)有改變,臨床風(fēng)險(xiǎn)較小,且是確立臨床應(yīng)用的成熟產(chǎn)品,因此研發(fā)成本相對(duì)較低。但這類新藥擁有創(chuàng)新專利權(quán),其創(chuàng)新程度大大提高。
(3)原始創(chuàng)新。是新藥創(chuàng)新研發(fā)的最高級(jí)別。它以大量的重大科學(xué)研究成果,或以獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ),利用發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機(jī)制建立新的藥物篩選模型并加以應(yīng)用。制造出全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導(dǎo)化合物。這類新藥研發(fā)投資大、耗時(shí)長(zhǎng),收益大但研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。當(dāng)前國(guó)際新藥研發(fā)新寵是植物原料藥,中草藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點(diǎn),植物原料藥開(kāi)發(fā)不斷涌現(xiàn)。與化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物相比,以現(xiàn)代科技手段開(kāi)發(fā)中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點(diǎn),已成為世界各國(guó)新藥研制的重要途徑。
醫(yī)藥研發(fā)的三種創(chuàng)新模式中,仿制創(chuàng)新屬于初級(jí)階段,創(chuàng)新技術(shù)含量相對(duì)較低,但其占有勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)和原有成熟藥品資源優(yōu)勢(shì),對(duì)于研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不強(qiáng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),不失為一條比較簡(jiǎn)單易行的創(chuàng)新渠道。
2. 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新概況
我國(guó)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),目前在創(chuàng)新方面主要集中在仿制創(chuàng)新與改進(jìn)創(chuàng)新。在原始創(chuàng)新階段,藥物研發(fā)外包企業(yè)主要做的是新藥研發(fā)的藥物合成及優(yōu)化合成路線和工藝的工作,這是新藥創(chuàng)新最費(fèi)時(shí)耗力的核心研究層面。國(guó)內(nèi)藥企一般通過(guò)低成本高素質(zhì)的科研隊(duì)伍,以相對(duì)低廉的合同定價(jià)和優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)吸引海外醫(yī)藥巨頭的訂單合同,幫助其完成合成設(shè)計(jì)等方面的研究。在這種創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程中,最終的藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于合同發(fā)包方,即海外醫(yī)藥公司,參與創(chuàng)新研發(fā)的中國(guó)藥企無(wú)專利享有權(quán),即使你的合成方法和工藝非常先進(jìn),具有極高的創(chuàng)新價(jià)值,也不能在專利中分得一點(diǎn)點(diǎn)份額。
三、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
1.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)
在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域,南京擁有眾多位居全國(guó)前列的的科教和研究?jī)?yōu)勢(shì)資源。高校眾多,學(xué)科基礎(chǔ)雄厚,研發(fā)力量強(qiáng)大,人才資源突出。市域內(nèi)有南京大學(xué)、東南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等11所名列生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域前列的國(guó)家“985”和“211”工程知名高等院校,擁有14名兩院院士,7名國(guó)家重大基礎(chǔ)研究計(jì)劃(973計(jì)劃)首席科學(xué)家,31名國(guó)家杰出青年基金獎(jiǎng)獲得者。去年以來(lái)江蘇省還引進(jìn)海內(nèi)外97名國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域杰出科技人才,主要集中在南京進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。南京大學(xué)建設(shè)了醫(yī)藥生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù),中國(guó)藥科大學(xué)建立了國(guó)家級(jí)的綜合性新藥研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)。圍繞新藥開(kāi)發(fā),江蘇在全省范圍內(nèi)還建立了一批國(guó)家級(jí)的新藥篩選、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)和新制劑與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)等創(chuàng)新平臺(tái),基本形成了符合國(guó)際新藥創(chuàng)制流程的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系。
2.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)
改革開(kāi)放以來(lái),南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。1980年南京市只有12家醫(yī)藥制造企業(yè),2008 年生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)100多家,且有60多家已通過(guò)GMP國(guó)家認(rèn)證。1981年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值不足一億元,到2008年已達(dá)到70多億元,年均增長(zhǎng)率近20 % ,超過(guò)南京市經(jīng)濟(jì)年均增長(zhǎng)速度??臻g布局上,目前南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在浦口、棲霞(新港)、鼓樓三區(qū),浦口和新港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、鼓樓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心已成為南京生物醫(yī)藥發(fā)展的“根據(jù)地”。新港醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)生物和中西藥制劑,浦口醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)方向?yàn)榭垢腥?、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫(yī)藥園還是第一家國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,成為從制藥、包裝以及醫(yī)療器械相互配套、功能完善的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。南京新港生物醫(yī)藥園已成為省級(jí)三藥科技產(chǎn)業(yè)示范基地和新藥研發(fā)基地,目前已有50家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)駐。南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力已躋身全國(guó)第三(僅次于京、滬)。
四、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的探索
1.面臨的發(fā)展機(jī)遇
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大,隨著新醫(yī)改方案的實(shí)施,將帶來(lái)1000多億元的新增醫(yī)保支付能力,預(yù)計(jì)在今后5年內(nèi),我國(guó)藥品需求量將以15%~20%的速度增長(zhǎng),為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了極大發(fā)展空間?;蚪M學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程等一系列重大技術(shù)的突破,也大大加快了生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用步伐。同時(shí),經(jīng)濟(jì)和科技的全球化,也增加了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)轉(zhuǎn)移的現(xiàn)實(shí)可能性。南京在承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和服務(wù)外包方面具有區(qū)位、人才和先發(fā)優(yōu)勢(shì),為南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新契機(jī)。
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局正面臨新的大規(guī)模調(diào)整。面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng),醫(yī)藥公司出于縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)成本的考慮,把醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的非核心試驗(yàn)部分通過(guò)合同方式交給其他有能力的研發(fā)公司和機(jī)構(gòu)來(lái)完成。目前作為高端服務(wù)業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包公司(CRO)已承擔(dān)了全球近1/3的新藥開(kāi)發(fā)工作,預(yù)計(jì)2014年全球CRO市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到300億美元以上的規(guī)模,并以每年20%左右的速度增長(zhǎng)。
人力成本是醫(yī)藥研發(fā)成本的重要因素,人力資源相對(duì)低廉的發(fā)展中國(guó)家在醫(yī)藥研發(fā)外包中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對(duì)低廉國(guó)家已經(jīng)承接了大量的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。而中國(guó)高素質(zhì)低成本的人力資源和巨大的消費(fèi)市場(chǎng)日益受到國(guó)際醫(yī)藥公司的青睞,使中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模與日俱增,同時(shí)也帶動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。
2.存在的主要問(wèn)題
長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)醫(yī)藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產(chǎn),由于資金力量薄弱和成本承擔(dān)能力有限的原因,新藥研發(fā)一直是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的軟肋,嚴(yán)重制約了國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。理論上新藥研發(fā)的主體是醫(yī)藥企業(yè),但目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力極弱,研發(fā)主體主要由高校和科研單位承擔(dān),這種研發(fā)體制急需改變。當(dāng)前還普遍存在著醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)作不夠,產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合形成“雙贏”意識(shí)不強(qiáng),各醫(yī)藥企業(yè)間的分工合作、錯(cuò)位發(fā)展不到位,新藥創(chuàng)新能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)不強(qiáng),醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的意識(shí)比較薄弱等主要問(wèn)題。
3.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)
(1)以促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為核心,整合完善現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的資源,打造醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化基地,突破一批具有重大支撐和引領(lǐng)作用的關(guān)鍵技術(shù),實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域跨越發(fā)展。大力發(fā)展高端化學(xué)藥物、生物制品,選擇發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫(yī)藥中間體;發(fā)展新型藥用輔料和關(guān)鍵制藥裝備,積極推進(jìn)醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
(2)發(fā)揮市場(chǎng)優(yōu)化配置資源的基礎(chǔ)性作用和政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策引導(dǎo)作用,加快機(jī)制創(chuàng)新,營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。努力按照國(guó)際制藥技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,整合材料、化工、裝備領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),開(kāi)展大品種藥物的原料藥工藝優(yōu)化技術(shù)、重要醫(yī)藥中間體的綠色制備技術(shù),新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)技術(shù)等科技攻關(guān),加強(qiáng)智能化藥用發(fā)酵裝置、節(jié)能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產(chǎn)線等關(guān)鍵制藥工藝裝備的產(chǎn)業(yè)化,打造在全國(guó)具有明顯領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的原料藥、中間體、藥用輔料、生產(chǎn)裝備等制藥工藝產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)建立足我國(guó)、面向全球醫(yī)藥制造業(yè)輻射的制藥基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
(3)重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè),著力培育醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)。發(fā)揮南京高端人才積聚優(yōu)勢(shì),緊盯以基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程為代表的現(xiàn)代生物前沿技術(shù),加快生物診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和高端生物制品的應(yīng)用突破。加強(qiáng)植物資源有效部位分離與有效單體提取、質(zhì)量控制與現(xiàn)代制劑技術(shù)等關(guān)鍵制藥工藝的產(chǎn)業(yè)化突破,建立中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與工程化技術(shù)平臺(tái),加強(qiáng)現(xiàn)代生物技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。
篇7
生物醫(yī)藥正成為國(guó)家和地方政府“核心戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”的行為讓行業(yè)開(kāi)始發(fā)熱。
數(shù)據(jù)顯示:2009年生物制藥經(jīng)濟(jì)總量或超過(guò)萬(wàn)億。進(jìn)入2010年,截至目前為止,生物醫(yī)藥行業(yè)超大宗資金和大宗資金流入達(dá)77.07億元,僅4月份就有50億的機(jī)構(gòu)資金進(jìn)入該板塊!
此時(shí)正值北京吹響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集結(jié)號(hào),重拳推出“G20”工程。此工程的推出標(biāo)志著作為北京戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將步入跨越式發(fā)展階段。未來(lái)三年,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模將從現(xiàn)在的400億元發(fā)展到1000億元,確立北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)的優(yōu)勢(shì)地位,實(shí)現(xiàn)從“小散弱”向“高聚強(qiáng)”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變和跨越發(fā)展。
在北京華美達(dá)藥業(yè)有限公司執(zhí)行董事王馨婷看來(lái),北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早已蓄勢(shì)待發(fā),G20工程的實(shí)施為生北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“弱小癥”開(kāi)出了一劑好藥方。“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早已具備了實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的基礎(chǔ)與條件。”
記者得到的數(shù)據(jù)顯示:2009年,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成銷(xiāo)售收入374136億元,同比增長(zhǎng)21.06%,連續(xù)幾年保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),上億元的規(guī)模企業(yè)2008年已達(dá)44家;醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理,北京化學(xué)制劑、醫(yī)療器械、生物制藥、中成藥等高端領(lǐng)域貢獻(xiàn)了90%以上的產(chǎn)業(yè)規(guī)模;創(chuàng)新能力日益增強(qiáng),每年有近1/10的一類新藥在北京產(chǎn)生,億元品種不斷問(wèn)世和提升;北京整合國(guó)內(nèi)外資源的能力正在提升。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,2010年將是北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突破之年,前景可期,但其研究成果產(chǎn)業(yè)化程度并不樂(lè)觀,多數(shù)企業(yè)罹患“弱小癥”。
這種觀點(diǎn)傳遞出目前北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個(gè)略顯無(wú)奈的現(xiàn)實(shí):一方面,因?yàn)槿找鏀U(kuò)大的保健需求和政府對(duì)公共衛(wèi)生投入的加大,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨爆發(fā)式增長(zhǎng);另一方面,產(chǎn)業(yè)機(jī)制尚未順暢,亟需自我突破,迅速升級(jí)。
華美達(dá)罹患“弱小癥”
2010年,北京華美達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的單方藥金薯葉止血合劑銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)達(dá)到5000萬(wàn)。金薯葉止血合劑主要用于治療血小板減少,尤其是針對(duì)ITP(原發(fā)性血小板減少性紫癜),號(hào)稱世界上最安全的治療ITP的藥品。
“就是這樣一種單方藥,我們花費(fèi)了8年時(shí)間,耗資近數(shù)干萬(wàn)才研制成功?!卑四昴玫健皽?zhǔn)字號(hào)”,在很多缺乏研發(fā)經(jīng)費(fèi)的中小企業(yè)眼里,華美達(dá)是很幸運(yùn)了。因?yàn)槭掷镂沼性瓌?chuàng)藥,且獨(dú)此一家,即使做營(yíng)銷(xiāo)也不會(huì)出現(xiàn)許多競(jìng)爭(zhēng)者,按理來(lái)說(shuō)前途一片光明。可連續(xù)幾年的推廣卻讓王馨婷感到如他們這樣的企業(yè)前方多崎路。
“對(duì)于中小生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),最主要的門(mén)檻就是持續(xù)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的缺乏,大量企業(yè)因?yàn)椴荒艹袚?dān)這種周期長(zhǎng)、高成本、高風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)經(jīng)費(fèi),研發(fā)成果半途而廢。”
邁過(guò)研發(fā)經(jīng)費(fèi)瓶頸的王馨婷并沒(méi)有感到輕松,當(dāng)藥品仍處于研發(fā)階段時(shí),她在和一些知名研發(fā)機(jī)構(gòu)接觸時(shí)發(fā)現(xiàn):很多生物醫(yī)藥權(quán)威專家手里都握有若干專利待價(jià)而沽,要么是專利遲遲得不到轉(zhuǎn)化,要么就是被外地買(mǎi)家買(mǎi)走。
記者了解,這種情況在北京的確大量存在。目前北京很多科研院所、設(shè)備和人才均在為外地買(mǎi)家服務(wù),北京科研所和大學(xué)研發(fā)的很多商業(yè)化成果多被上海和廣東等地的公司買(mǎi)走,尤其是深圳,很多頂尖生物基因公司的成果都來(lái)自于北京。
中關(guān)村生命園總經(jīng)理郭力正為此苦惱:生命園匯聚了大量的科技型研發(fā)企業(yè),可是科研轉(zhuǎn)化率卻很低,稅收也遲遲上不去,究其原因就在于科研轉(zhuǎn)化多為外地買(mǎi)走?!吧鼒@缺乏產(chǎn)業(yè)化的土地,而且北京制造成本太高,致使很多專利流失了?!?/p>
“我們希望自己將專利做大?!比A美達(dá)的“做大”夢(mèng)想仍然困難重重。這次他們遇到的是資金的瓶頸?!叭绻茝V做得好,能夠打入各省的醫(yī)保目錄,這樣不僅我們自主研發(fā)的藥品能盡快產(chǎn)業(yè)化,對(duì)企業(yè)再投入研發(fā)也具有一定的利潤(rùn)和空間?!?/p>
遺憾的是,沒(méi)有政府的一些政策扶持,華美達(dá)很難獲得銀行貸款?!氨热缒壳肮緶?zhǔn)備建一個(gè)固體制劑車(chē)間,還將在湖南等地?cái)U(kuò)建原材料種植地,均因資金問(wèn)題擱淺。”
不久前在山東參加的一個(gè)醫(yī)藥博覽會(huì)幾乎讓王馨婷為之郁積:金薯葉血合劑的市場(chǎng)價(jià)是268元/盒,前來(lái)問(wèn)訊的人開(kāi)價(jià)往往開(kāi)一個(gè)很低的價(jià),也就是說(shuō),數(shù)千萬(wàn)的研發(fā)投入和購(gòu)買(mǎi)者期望價(jià)位仍相差較大。
其實(shí)這也是很多如華美達(dá)一樣的小企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中要面對(duì)的問(wèn)題:“價(jià)格上不去,就永遠(yuǎn)不會(huì)有入做新藥?!?/p>
新藥產(chǎn)出率降低、研發(fā)成本不斷上升、臨床時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、上升過(guò)程太慢、企業(yè)定價(jià)不自主……這些關(guān)于藥物創(chuàng)新的老生常談至今依然存在,并且由于企業(yè)本身的基礎(chǔ)薄弱,積累匱乏,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展的可持續(xù)性困難重重:“目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)是仿制藥多于新藥?!?/p>
記者了解到,目前生物醫(yī)藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)主要集中在新藥的開(kāi)發(fā)能力和藥品的營(yíng)銷(xiāo),由于新藥投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大,雖然能夠賺取高額利潤(rùn),但國(guó)內(nèi)公司大多不具備各種軟硬條件。國(guó)外公司的做法通常是以新藥開(kāi)發(fā)帶動(dòng)藥品營(yíng)銷(xiāo),而我們卻是反其道而行之。
對(duì)于少數(shù)試圖擺脫這種“營(yíng)銷(xiāo)帶動(dòng)開(kāi)發(fā)”的企業(yè)(如華美達(dá))來(lái)說(shuō),以上因素制約其向高、精、尖方向挺進(jìn),王馨婷坦言,這也是大多數(shù)生物醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)所面臨的困境。
如何對(duì)癥下藥?
據(jù)記者了解,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥所吸引的資金僅占整個(gè)醫(yī)藥融資5%的份額。很多投資人都表示,中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的投資機(jī)會(huì)還是很多的,很多公司會(huì)選擇一些擁有突破性平臺(tái)技術(shù)或者巨大市場(chǎng)的早期企業(yè),即使這些企業(yè)非常小或需要比較長(zhǎng)時(shí)間的投資回報(bào)期,但只要企業(yè)具備高效臺(tái)作的團(tuán)隊(duì)、自主的產(chǎn)品、顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、明確的市場(chǎng)機(jī)會(huì)和可持續(xù)的商業(yè)模式等特點(diǎn),投資公司是愿意接受的。
“能夠達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)企業(yè)并不太多。只有那些具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才會(huì)被予以關(guān)注?!北本┱袢A投資副總經(jīng)理王軍告訴記者,由于上下游依存鏈沒(méi)有建立,國(guó)內(nèi)很多企業(yè)只是單純以研發(fā)為主導(dǎo),再進(jìn)行項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓,缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略定位和市場(chǎng)考量。
“北京不缺乏生物醫(yī)藥研發(fā)人才,但沒(méi)有形成以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系,也沒(méi)有形成風(fēng)投市場(chǎng)。從這個(gè)角度來(lái)看,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力大,但模式不清楚?!蓖踯姳硎尽?/p>
“根據(jù)我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀,搶抓后發(fā)優(yōu)勢(shì)極為重要,因此在發(fā)展戰(zhàn)略上應(yīng)以自主創(chuàng)新和技術(shù)突破為主。北京應(yīng)該做具有核心價(jià)值的藥品,加大科研成果的轉(zhuǎn)化?!蓖踯娬J(rèn)為,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩個(gè)環(huán)節(jié):研發(fā)、銷(xiāo)售,北京都具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),“應(yīng)該抓住研發(fā)和渠道做文章,盡快實(shí)現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)化?!?/p>
國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究部部長(zhǎng)郭勵(lì)宏表示,針對(duì)目前生物醫(yī)藥企業(yè)大多患有“弱小病”的現(xiàn)狀,這些技術(shù)的研制應(yīng)該得到政府的支持,比如政府可以著手推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè),生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)共性平臺(tái)的建設(shè)將使很多中小企業(yè)節(jié)省很多成本。
這種公共服務(wù)平臺(tái)不僅可以吸收如同仁堂、紫竹藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)這樣的大企業(yè),加大對(duì)他們的支持力度,還應(yīng)該鼓勵(lì)各具有核心優(yōu)勢(shì)的中小企業(yè)參與其中,以符合北京優(yōu)勢(shì)資源的高端技術(shù)開(kāi)發(fā)為主,使其在運(yùn)行機(jī)制、組織結(jié)構(gòu)模式、技術(shù)轉(zhuǎn)化方式、市場(chǎng)運(yùn)作模式等方面發(fā)揮出支撐產(chǎn)業(yè)化的作用。
我們很高興地看到,“G20工程”的核心在于對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境條件的創(chuàng)建,北京市政府將通過(guò)政策創(chuàng)新?tīng)I(yíng)造健康的產(chǎn)業(yè)氛圍,通過(guò)全方位的支持措施支持企業(yè)快速發(fā)展,通過(guò)搭建一批國(guó)際化、高水平、規(guī)?;墓卜?wù)平臺(tái)提升綜合服務(wù)能力,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展提供強(qiáng)有力的保障。同時(shí),在推進(jìn)落實(shí)過(guò)程中引入創(chuàng)新思維與手段,加強(qiáng)政府服務(wù)效力,保障企業(yè)受益。
“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)還有很大優(yōu)勢(shì)沒(méi)有發(fā)揮,我們不僅應(yīng)該利用北京的資本優(yōu)勢(shì)將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的診斷、保健、檢測(cè)捆綁到一起,形成資源型上市公司,還應(yīng)重新以產(chǎn)業(yè)政策支持產(chǎn)業(yè)基金的方式來(lái)尋求生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更大的發(fā)展。”
篇8
此次參觀區(qū)內(nèi)的四家重點(diǎn)企業(yè)為:南京藥石科技股份有限公司、南京健友生化制藥股份有限公司、南京高新生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)有限公司以及南京海融制藥有限公司。
在南京藥石科技股份有限公司,不僅參觀了企業(yè),還由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)詳細(xì)介紹了企業(yè)的發(fā)展情況。該公司自2006年入駐南京生物醫(yī)藥谷以來(lái),經(jīng)過(guò)10年的快速發(fā)展,已經(jīng)成長(zhǎng)為全球首屈一指的分子砌塊供應(yīng)商,目前公司的研發(fā)能力和持續(xù)創(chuàng)新能力已經(jīng)處于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的第一方陣。
南京健友生化制藥股份有限公司成立于2000年,前身為南京第二生物化學(xué)制藥廠。是中國(guó)早期從事肝素提取純化和開(kāi)發(fā)肝素類粘多糖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確認(rèn)方法的制藥企業(yè)之一,至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過(guò)20年。該公司在南京高新區(qū)投資五億元,構(gòu)建全亞洲產(chǎn)能領(lǐng)先的高速生產(chǎn)線,建設(shè)亞洲為數(shù)不多的帶隔離器的高端生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)廠房模塊化擴(kuò)展性,建設(shè)中國(guó)率先通過(guò)FDA生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌制劑生產(chǎn)線,代表我國(guó)行業(yè)的高端水平。同時(shí)也打破了中國(guó)藥廠無(wú)菌制劑在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的瓶頸。
南京高新生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)有限公司是由南京高新區(qū)政府和生物醫(yī)藥谷聯(lián)合出資建立,業(yè)內(nèi)資深人士和海歸共同管理的生物醫(yī)藥企業(yè)孵化器。2016年12月,該公司在江北新區(qū)全資成立南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司,“明捷”是一家服務(wù)全國(guó)及全球的高科技生物醫(yī)藥研發(fā)公司,有世界一流的研究?jī)x器設(shè)備和高科管理團(tuán)隊(duì)。在南京市政府致力打造中國(guó)健康服務(wù)與生命科技名城的戰(zhàn)略思想下,該公司致力于建立專業(yè)平臺(tái),承載全方位的生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù),集聚領(lǐng)軍人才,匯聚行業(yè)資源,推動(dòng)和成就創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)模式,提升南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平,培育生物醫(yī)藥國(guó)際品牌企業(yè),服務(wù)人類的健康,成為生物醫(yī)藥的深度孵化器。
南京海融醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年,是一家專業(yè)從事化學(xué)藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及生產(chǎn)制造的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司以活性維生素D類系列藥物研發(fā)、熱熔擠出技術(shù)應(yīng)用為特色,提供高端中間體及原料藥、工藝開(kāi)發(fā)、特色仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)。
作為江北新區(qū)創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)的重要增長(zhǎng)極,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心引領(lǐng)區(qū),南京高新生物醫(yī)藥谷搶抓蘇南自主創(chuàng)新示范區(qū)的機(jī)遇,瞄準(zhǔn)打造南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和高端生物醫(yī)藥研發(fā)區(qū)目標(biāo),堅(jiān)持“科技創(chuàng)業(yè)+自主創(chuàng)新”的發(fā)展思路,按照“彰顯特色、專業(yè)打造”的總要求,全面推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中發(fā)展,著力建設(shè)國(guó)內(nèi)最具活力的新藥研發(fā)基地,國(guó)內(nèi)一流的高端醫(yī)療器械和新藥生產(chǎn)基地,獨(dú)具特色的健康服務(wù)中心,打造千億級(jí)先進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,對(duì)江蘇乃至全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到引領(lǐng)和示范作用。
篇9
Abstract: The 21st century is the era of the life sciences, and the role and potential of biotechnology will be increasingly apparent. The bio-industry supported by biotechnology is becoming a new and most dynamic economy growth point. In the future, who will have the advantage of biotechnology innovation, who will be able to occupy the commanding heights of the bio-industry competition and grasp the initiative of the future economic competitiveness. Biomedical industry base construction in Hebei Province is important for the development of the bio-industry, so this article analyzed this problem.
關(guān)鍵詞: 生物產(chǎn)業(yè);生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地;產(chǎn)業(yè)發(fā)展
Key words: bio-industry;biological medicine industry base;industrial development
中圖分類號(hào):F062.9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1006-4311(2013)11-0010-02
0 引言
隨著國(guó)內(nèi)外生物前沿技術(shù)的不斷突破以及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,我省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。
從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看,存在著提升總量和調(diào)整結(jié)構(gòu)的雙重壓力:一方面需要繼續(xù)做大,產(chǎn)業(yè)GDP總量以及在經(jīng)濟(jì)總量中的比重有待大幅度提高;另一方面更迫切地需要做強(qiáng),化學(xué)藥中的原料藥比重過(guò)大,中藥、生物制藥比重低、偏小的格局尚未從根本上逆轉(zhuǎn),急需擴(kuò)大高附加值的生物醫(yī)藥和成藥的比重,延伸產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。從科技發(fā)展的角度看,我省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境還不夠優(yōu)化,領(lǐng)軍人才匱乏,產(chǎn)品科技附加值低,產(chǎn)業(yè)鏈條短,產(chǎn)業(yè)集聚度不高,急需科技支撐和引領(lǐng)。
“十二五”期間,全球生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展為我省創(chuàng)造了實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的歷史機(jī)遇,國(guó)家培育生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略部署為我們提供了良好的宏觀政策背景,但各省發(fā)展生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的勢(shì)頭很猛,競(jìng)爭(zhēng)激烈。
面對(duì)國(guó)內(nèi)外形勢(shì),立足現(xiàn)有基礎(chǔ),科學(xué)規(guī)劃,挖掘優(yōu)勢(shì),加大扶持,加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),是我省產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)的緊迫任務(wù)之一,也是轉(zhuǎn)變?nèi)〗?jīng)濟(jì)發(fā)展方式的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略任務(wù)。
1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)的實(shí)際意義
圍繞優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),實(shí)施一批重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目,突破一批影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸,研發(fā)一批重大自主創(chuàng)新產(chǎn)品,大力提升骨干企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,打造產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與集聚區(qū),完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系,推進(jìn)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的融合,培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),促進(jìn)生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
1.1 有利于強(qiáng)化重大創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā) 圍繞做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目標(biāo),針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、病毒感染性疾病等嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病,立足現(xiàn)有技術(shù)及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化重大創(chuàng)新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā),開(kāi)發(fā)自主創(chuàng)新藥3~4個(gè),重大仿制藥5~7個(gè),生化及生物技術(shù)藥8~10個(gè),快速培育高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
1.2 有利于優(yōu)化升級(jí)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品 圍繞做大做強(qiáng)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)藥、建設(shè)世界級(jí)原料藥創(chuàng)新及生產(chǎn)基地和全國(guó)中藥生產(chǎn)基地的目標(biāo),加強(qiáng)技術(shù)改造升級(jí),提高技術(shù)工藝及裝備水平,改造傳統(tǒng)大品種原料藥6~8個(gè),開(kāi)發(fā)4~5個(gè)中藥大品種,引領(lǐng)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
1.2.1 傳統(tǒng)大品種原料藥生產(chǎn)技術(shù)及工藝的改造升級(jí) 積極推廣應(yīng)用結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)、大孔樹(shù)脂分離技術(shù)、膜分離提取技術(shù)、生物催化轉(zhuǎn)化技術(shù)等現(xiàn)代制藥技術(shù),重點(diǎn)突破頭孢菌素、維生素、青霉素等具有傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的大品種原料藥的發(fā)酵、結(jié)晶、分離、提取等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),升級(jí)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)與工藝,完成7-ACA、青霉素V鉀、阿奇霉素、阿莫西林、維生素C等一批大品種原料藥的技術(shù)改造,進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提高藥品療效,降低生產(chǎn)成本,鞏固我省原料藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
1.2.2 中藥大品種生產(chǎn)技術(shù)及工藝升級(jí) 針對(duì)中醫(yī)藥“高效、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉”的市場(chǎng)需求,充分發(fā)揮我省中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),采用現(xiàn)代生物技術(shù),創(chuàng)新中醫(yī)藥制藥工藝和制劑技術(shù),促進(jìn)現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)與傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝的融合,加快推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化。
1.2.3 藥用輔料生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)化升級(jí)及品種開(kāi)發(fā) 引進(jìn)、研發(fā)新型制劑輔料品種和技術(shù),發(fā)展壯大新型藥用輔料產(chǎn)業(yè),構(gòu)建化學(xué)原料藥、中間體、制劑、輔料、包材等完整的制藥產(chǎn)業(yè)鏈。
重點(diǎn)開(kāi)發(fā)重組人血白蛋白藥用輔料等生物技術(shù)新型輔料,開(kāi)展半合成抗生素中間體及緩控釋材料、速釋材料等藥用輔料研究,突破酶法規(guī)?;a(chǎn)等新型藥用輔料開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù),開(kāi)發(fā)緩釋劑、靶位釋放劑、藥用輔料、包裝材料等新型制劑材料,提高藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
1.2.4 優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn)自動(dòng)控制技術(shù)集成與示范 圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品,開(kāi)展新技術(shù)、新裝備、新材料的集成創(chuàng)新,并通過(guò)信息技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)化生產(chǎn)工藝,開(kāi)發(fā)藥品生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)控制及在線監(jiān)測(cè)工藝,大幅提高生產(chǎn)率,降低原材料、能源消耗,提高整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)含量。
1.3 有利于突破一批關(guān)鍵生物技術(shù)
1.3.1 做大生物工業(yè)產(chǎn)品 圍繞提高生產(chǎn)效率、有效降低能耗和污染,以酶工程、細(xì)胞工程和發(fā)酵工程為重點(diǎn),突破工業(yè)酶規(guī)模化表達(dá)、生物基單體的高效共聚、生物基材料制備、微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù),開(kāi)發(fā)超臨界精制等生物提取工藝,逐步壯大生物色素、土霉素堿等生物制品等。
1.3.2 發(fā)展生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品 加快轉(zhuǎn)基因育種、動(dòng)物克隆、農(nóng)產(chǎn)品生物制造等現(xiàn)代生物關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,推動(dòng)我省傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向高技術(shù)農(nóng)業(yè)跨越。
1.3.3 培育生物環(huán)保產(chǎn)品 針對(duì)我省重點(diǎn)行業(yè)水污染、固體廢物污染及大氣污染特點(diǎn),以水污染治理、有機(jī)垃圾治理、退化生態(tài)系統(tǒng)修復(fù)等為重點(diǎn),加速推進(jìn)生物環(huán)保新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。
1.3.4 開(kāi)發(fā)生物能源產(chǎn)品 加強(qiáng)適宜我省荒山、貧瘠及沿海非糧能源生物新品種的研發(fā),加快培育黃連木、文冠果、甜高粱等高含油、高熱值、高產(chǎn)專用能源植物品種培育,開(kāi)發(fā)加工提取及產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)工藝,發(fā)展能源植物產(chǎn)業(yè)。
1.4 有利于開(kāi)展清潔生產(chǎn)工藝示范 針對(duì)制藥行業(yè)存在的能耗、物耗高,廢水、固體廢物產(chǎn)生量大等問(wèn)題,加強(qiáng)制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)、循環(huán)生產(chǎn)技術(shù)、污染治理技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)與示范,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)持續(xù)發(fā)展。
1.4.1 藥品綠色生產(chǎn)技術(shù)工藝開(kāi)發(fā)與示范 研究原料處理、中間體制備、藥品合成等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)清潔生產(chǎn)技術(shù),集成綠色生產(chǎn)技術(shù)體系,推進(jìn)醫(yī)藥清潔生產(chǎn)。
1.4.2 制藥工業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)工藝開(kāi)發(fā)與示范 針對(duì)不同制藥工業(yè)類型,研發(fā)產(chǎn)業(yè)共生網(wǎng)絡(luò)的鏈接技術(shù)、穩(wěn)定性技術(shù),構(gòu)建產(chǎn)品鏈以及副產(chǎn)品和廢棄物高效綜合利用技術(shù)體系,促進(jìn)制藥工業(yè)能源梯級(jí)利用,減少資源消耗。
1.4.3 制藥工業(yè)污染治理技術(shù)工藝開(kāi)發(fā)與示范 重點(diǎn)開(kāi)展制藥工藝廢氣VOC處理技術(shù)、發(fā)酵尾氣凈化技術(shù)、制藥廢水、廢渣預(yù)處理技術(shù)、微生物強(qiáng)化凈化技術(shù)、深度處理技術(shù)研發(fā)及成套裝備的開(kāi)發(fā),集成制藥廢水污染防治高效低耗處理成套技術(shù)和發(fā)酵類藥物殘?jiān)鼰o(wú)害化、資源化處理技術(shù),降低制藥行業(yè)污染,實(shí)現(xiàn)綜合利用。
1.5 有利于完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系 針對(duì)優(yōu)勢(shì)生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,重點(diǎn)建設(shè)五大創(chuàng)新體系,搭建一批創(chuàng)新平臺(tái),逐步建立產(chǎn)學(xué)研一體、運(yùn)行機(jī)制高效、技術(shù)鏈與產(chǎn)業(yè)化鏈密切銜接的技術(shù)創(chuàng)新體系。
1.5.1 搭建開(kāi)放式技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái) 按照“政府引導(dǎo),市場(chǎng)運(yùn)做,企業(yè)主體,科研院所支撐”的思路,圍繞優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),依托高等學(xué)校、科研院所和骨干企業(yè),建設(shè)重大藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、新型制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、生物技術(shù)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、微生物藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、現(xiàn)代中藥大品種研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、輔料及包材開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)、質(zhì)量控制及安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)、節(jié)能減排與清潔生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)等綜合性創(chuàng)新平臺(tái)和30個(gè)省級(jí)工程技術(shù)中心,形成較為系統(tǒng)的前瞻性技術(shù)研發(fā)、藥物發(fā)現(xiàn)、新藥篩選、安全性評(píng)價(jià)、藥物制劑、中試制備與質(zhì)量控制等新藥創(chuàng)制體系。
1.5.2 培育產(chǎn)學(xué)研一體創(chuàng)新聯(lián)盟 按照“平等自愿、權(quán)責(zé)對(duì)等、利益共享、開(kāi)放合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、共同發(fā)展”的原則,依托核心企業(yè),采取項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、項(xiàng)目合作、共建共性技術(shù)平臺(tái)等合作模式,以科技為紐帶,培育企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高等院校一體化的產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟,重點(diǎn)做強(qiáng)以石藥集團(tuán)、華藥集團(tuán)牽頭的抗生素、維生素國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和微生物藥物技術(shù)創(chuàng)新與新藥創(chuàng)制產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,通過(guò)聯(lián)盟整合科技資源,提升創(chuàng)新能力。
1.5.3 完善網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)服務(wù)體系 按照“組織網(wǎng)絡(luò)化,功能社會(huì)化,服務(wù)產(chǎn)業(yè)化”的方向,依托龍頭企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校和其他社會(huì)團(tuán)體建立包括技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)服務(wù)、信息技術(shù)服務(wù)、物流配送在內(nèi)的服務(wù)體系,全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)水平。
2 結(jié)束語(yǔ)
建設(shè)河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的同時(shí),我們要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以完善創(chuàng)新鏈條、提升創(chuàng)新能力、做強(qiáng)做大產(chǎn)業(yè)為主線,立足現(xiàn)有基礎(chǔ)及亮點(diǎn),發(fā)揮我省區(qū)位和資源優(yōu)勢(shì),大力培育創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研一體化,努力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)和重要產(chǎn)品研制的新突破,培育壯大骨干企業(yè),推動(dòng)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)亮點(diǎn)向產(chǎn)品鏈、技術(shù)鏈的延伸擴(kuò)展,實(shí)現(xiàn)我省生物技術(shù)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的縱向整體跨越。
參考文獻(xiàn):
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[5]記者任永琦.舉全省之力支持本溪做強(qiáng)做大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)[N]. 本溪日?qǐng)?bào),2008-04-29.
[6]加大工作力度 集中精力抓項(xiàng)目 加快推進(jìn)遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)[N].本溪日?qǐng)?bào),2008-07-17.
[7]王舒.盡快把本溪打造成我省中藥產(chǎn)業(yè)基地[N].本溪日?qǐng)?bào), 2008-03-03.
[8]加快遼寧生物醫(yī)藥基地建設(shè)[N].本溪日?qǐng)?bào),2008-05-07.
篇10
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 分析政策 建議
一、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
參見(jiàn)《江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策研究I》。
二、存在問(wèn)題
(一)缺少核心技術(shù),科研能力還需加強(qiáng)
目前,江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新藥研發(fā)投入上還是以跟隨戰(zhàn)略為主,多為仿制,沒(méi)有研發(fā)出完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物。97%的化學(xué)藥是仿制藥,生物藥整體產(chǎn)業(yè)水平落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,中藥天然藥物停留在原有基礎(chǔ)上。從研發(fā)投入上看,江蘇省內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)平均科研支出僅占銷(xiāo)售額的3%,即使是研發(fā)導(dǎo)向型的生物醫(yī)藥公司研發(fā)投入最高也只有銷(xiāo)售額的5%~8%。[1]總的來(lái)看,研發(fā)多為政府直接投資,民間資本由于風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力弱,投入嚴(yán)重不足。[2]而國(guó)外跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在研發(fā)上的投入達(dá)到了15%,印度藥企也占到了8%~10%。[3]
(二)政策扶持力度不夠
政策是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵因素之一,政府需要給予積極的產(chǎn)業(yè)扶持。如上海市政府為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定了《關(guān)于促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》,針對(duì)相關(guān)扶持政策的具體細(xì)節(jié)都做了詳細(xì)的規(guī)定。[4]山東作為醫(yī)藥大省,也出臺(tái)了相關(guān)的扶持政策,從融資、補(bǔ)貼、獎(jiǎng)勵(lì)、土地等多方面開(kāi)展政策扶持,促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。雖然江蘇省各區(qū)域都認(rèn)識(shí)到了生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性,并將資源投入其中,但和上海、山東等地相比,相關(guān)扶持政策力度不足。
(三)人才外流
雖然南京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的喜人態(tài)勢(shì),但是南京高等院校的醫(yī)藥類優(yōu)秀畢業(yè)生大量外流。以中國(guó)藥科大學(xué)為例,2016年畢業(yè)的博士離開(kāi)南京的占畢業(yè)總?cè)藬?shù)的47.54%、碩士60.57%、本科生58.32%,作為全國(guó)醫(yī)藥類人才培養(yǎng)的中心,卻出現(xiàn)大量高素質(zhì)人才的流失,導(dǎo)致本地企業(yè)在人才的選用上捉襟見(jiàn)肘,這個(gè)問(wèn)題需要得到重視。[5]
(四)產(chǎn)、學(xué)、研脫節(jié)現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致技術(shù)創(chuàng)新鏈條斷裂
江蘇省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合上也存在著很大的不足,目前南京市已經(jīng)形成了完整的產(chǎn)學(xué)研鏈條,但是在產(chǎn)學(xué)研交接的部分卻做的不是很到位。特別是高等院校、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)間存在著各自為政、重復(fù)勞動(dòng)、合作交流少的問(wèn)題。產(chǎn)學(xué)研作為一個(gè)有機(jī)的整體,如果不能緊密結(jié)合在一起就不能發(fā)揮交叉的優(yōu)勢(shì)。高等院校主要是將科研的精力放在知識(shí)創(chuàng)新上,科研機(jī)構(gòu)則側(cè)重將已有的知識(shí)轉(zhuǎn)化為可供實(shí)際應(yīng)用的技術(shù),而企業(yè)是研發(fā)成果的需求者,企業(yè)的任務(wù)是將可行的技術(shù)成熟化、工業(yè)化,做到工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)并進(jìn)入市場(chǎng)中銷(xiāo)售。
高等院校、科研機(jī)構(gòu)的科研大多偏向于理論,缺少對(duì)于市場(chǎng)的關(guān)注。企業(yè)從成本效益多方位考慮,又不可能維持同高校、科研機(jī)構(gòu)一樣的理論研究能力,三者的脫節(jié)往往就會(huì)導(dǎo)致科研成果和實(shí)際應(yīng)用的脫節(jié)。長(zhǎng)此以往,缺少市場(chǎng)的檢驗(yàn),科研就失去了動(dòng)力。[6]
三、對(duì)策建議
(一)切實(shí)加強(qiáng)政府引導(dǎo),科學(xué)組織醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永恒的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),無(wú)論在西方發(fā)達(dá)國(guó)家還是我國(guó),都是優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)。但是,正因?yàn)槠渲匾允沟酶鞯氐谋姸喔咝箩t(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紛紛建立,造成了許多不必要的重復(fù)建設(shè),浪費(fèi)了大量的人力、物力、財(cái)力。因此,加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政府引導(dǎo),提高產(chǎn)業(yè)的組織程度是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。
“十二五”期間,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有發(fā)展規(guī)劃、重點(diǎn)市有醫(yī)藥園區(qū),但政府統(tǒng)籌認(rèn)真抓規(guī)劃落實(shí)不太到位,有的規(guī)劃實(shí)施無(wú)人問(wèn)津,制定的優(yōu)惠政策很原則而不能落實(shí),致使重復(fù)建設(shè)浪費(fèi)資源狀況嚴(yán)重,已經(jīng)與山東、上海等省市有明顯差距。建議省政府協(xié)調(diào)好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)區(qū)的市政府,共同統(tǒng)籌安排醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)與發(fā)展中的各項(xiàng)重大議題。[7]
(二)加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持力度,為江蘇醫(yī)藥發(fā)展?fàn)I造良好的社會(huì)環(huán)境
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個(gè)特殊的民生產(chǎn)業(yè),政府必須給予積極地扶持。西方市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家對(duì)民用經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政府干預(yù)很少,但對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)卻制定了完備的法規(guī)政策。如美國(guó)、歐盟、日本等醫(yī)藥大國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、資金支持、稅收減免、人才培養(yǎng)等均有明確的規(guī)定。
我國(guó)各省市對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都制定了許多扶持政策,其中上海的政策措施比較完善和更具操作性。上海市委市政府印發(fā)的《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2014-2017年)》,市發(fā)改委、市科委印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策規(guī)定》,對(duì)上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、增強(qiáng)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集群化、國(guó)際化發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的支撐。如上海設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資助基金,給出了補(bǔ)貼、減稅、免稅、獎(jiǎng)勵(lì)、優(yōu)先納入醫(yī)保目錄等各種各樣的優(yōu)惠扶持政策。
積極推進(jìn)江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真借鑒上海等國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn),針對(duì)已有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策和配套措施展開(kāi)改進(jìn)。建議省委省政府及省有關(guān)部門(mén)結(jié)合江蘇的實(shí)際情況,拓寬政策支持面、加大政策扶持力度,為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)提供良好的政策環(huán)境。如在土地資源利用、銀行信貸、科技資金投入等方面明確優(yōu)惠政策措施,加快培育一批重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群和成長(zhǎng)性中小醫(yī)藥企業(yè)。[8]
(三)加快轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,促進(jìn)江蘇醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展
轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式是事關(guān)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益、事關(guān)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略問(wèn)題,也是經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的又一場(chǎng)深刻變革,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重大轉(zhuǎn)折。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,必須注意提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的效益和質(zhì)量,改變傳統(tǒng)粗放型發(fā)展方式,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),提高生產(chǎn)效率和效益。轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的核心是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。為此,一是要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化改造,例如江蘇在中醫(yī)藥上有著悠久的歷史優(yōu)勢(shì),加快中藥現(xiàn)代化步伐是保持優(yōu)勢(shì)乃至擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)的必由之徑。二是要加大節(jié)能減排措施,走低碳經(jīng)濟(jì)發(fā)展之路。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變,應(yīng)當(dāng)權(quán)衡醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)的分工,在加大節(jié)能減排環(huán)境治理的同時(shí),大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,將原料藥生產(chǎn)控制在一定的份額內(nèi),徹底改變“產(chǎn)品出口,污染留下”的落后狀況。三是要打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)鏈。要在加強(qiáng)研發(fā)、制造環(huán)節(jié)的同時(shí),注重流通、使用環(huán)節(jié)的開(kāi)發(fā)完善。
(四)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā),把江蘇t藥做大做強(qiáng)
醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要:一方面是由于醫(yī)藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的工程,目前醫(yī)藥研發(fā)不足,致使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期以仿為主,成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)瓶頸,必須突破這個(gè)障礙;另一方面,當(dāng)今江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在一個(gè)發(fā)展的成熟期,需要通過(guò)提升產(chǎn)業(yè)的生命周期曲線,從而跳躍到一個(gè)新的更高的發(fā)展層面。
加快江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),一要建設(shè)好、發(fā)揮好南京“藥谷”及醫(yī)藥高等院校和科研機(jī)構(gòu)新藥研發(fā)的主力軍作用,完善新藥研發(fā)、檢測(cè)的全省性公共服務(wù)平臺(tái),充分發(fā)揮“藥谷”新藥研發(fā)的核心帶頭作用。二要重點(diǎn)扶持泰州、蘇州、無(wú)錫、連云港等四大研發(fā)板塊的(下轉(zhuǎn)第頁(yè))(上接第頁(yè))作用,合理規(guī)劃各個(gè)板塊的研發(fā)重點(diǎn)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。三要加強(qiáng)和改善新藥研發(fā)的下游服務(wù),提高新藥臨床試驗(yàn)的服務(wù)水平,完善藥物評(píng)價(jià)服務(wù)體系,加強(qiáng)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)性建設(shè)。四要積極推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,提高醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的能力和新藥研發(fā)的主體地位,加快醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。五要加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍的建設(shè),為他們創(chuàng)造條件,特別要充分吸引和組織海歸醫(yī)藥人才隊(duì)伍,在研發(fā)保障和政治、生活等多方面接納人才,充分發(fā)揮領(lǐng)軍人才的優(yōu)勢(shì)和作用。
(五)提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度,提升江蘇醫(yī)藥的競(jìng)爭(zhēng)力
規(guī)模經(jīng)濟(jì)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有重要優(yōu)勢(shì),特別是在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,提高產(chǎn)業(yè)集中度是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的必要條件,而且高度聚集的產(chǎn)業(yè)具有超長(zhǎng)的生命力,可以延緩產(chǎn)業(yè)衰退。提高產(chǎn)業(yè)集中度,必須全力培植帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的骨干“龍頭企業(yè)”。龍頭企業(yè)從形成到壯大是產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的必由之徑,同時(shí)在龍頭企業(yè)的帶動(dòng)下,產(chǎn)業(yè)鏈才能不斷延伸和快速膨脹。因此,要進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)合、重組和兼并,改變醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的狀況,發(fā)展大公司、大集團(tuán)、大醫(yī)藥,促進(jìn)優(yōu)勢(shì)資源向龍頭企業(yè)集中。醫(yī)藥骨干龍頭企業(yè)的培育發(fā)展,需要政府加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)企業(yè)的綜合服務(wù),出臺(tái)等各方面的扶持政策,設(shè)立產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,積極鼓勵(lì)以龍頭企業(yè)為中心的產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。[9]
(作者單位為中國(guó)藥科大學(xué))
[作者簡(jiǎn)介:沃田,男,中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院本科生,研究方向:基于經(jīng)濟(jì)學(xué)視角的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。通訊作者:陳磊,中國(guó)藥科大學(xué)講師。]
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