醫(yī)療醫(yī)藥市場前景范文

時間:2023-08-30 17:07:32

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醫(yī)療醫(yī)藥市場前景

篇1

一、目的

為了適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展變化;為了擴(kuò)大企業(yè)銷售規(guī)模;為了提高電子商務(wù)部的工作效率,制訂我部營銷方案。該方案事關(guān)企業(yè)降低銷售成本、實現(xiàn)銷售飛躍。希望統(tǒng)一思想、協(xié)調(diào)行動、全力支持,力保方案的順利實施。

二、行業(yè)現(xiàn)狀及影響因素

一、醫(yī)藥市場前景及影響因素

1、市場前景:

隨著醫(yī)療改革的深入及全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心向亞洲轉(zhuǎn)移,預(yù)計未來幾年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將急需保持快速增長,據(jù)統(tǒng)計,20cc年前3個季度,醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值5298.4億元,利潤490億元,同比增長38.8%;工業(yè)銷售5019億元,同比增長29.1%。

20__年實行的出口退稅政策,有423個稅號項下的出口產(chǎn)品受益。眾多制藥企業(yè)紛紛拓展海外市場,僅20__年前3個季度,醫(yī)藥出口241.7億美元,同比增長35.4%,高于全國外貿(mào)增速13個百分點。其中,原料藥出口占56.7%。價格同比增長39.7%。在200多個出口目的地當(dāng)中,對歐盟、美國、日本、印度的出口增幅均達(dá)到30%以上。

__年的推出的新農(nóng)合、__年實行的城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險,擴(kuò)大了醫(yī)療保險人口覆蓋程度,降低了人們對于藥品需求的彈性。隨著醫(yī)療保障體系的逐步完善,藥品需求必將持續(xù)快速增長。

2、影響因素:

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是受政府規(guī)制最多、最嚴(yán)的產(chǎn)業(yè)之一,也是受政府影響最深的產(chǎn)業(yè)之一。

國家藥品監(jiān)督管理部門逐年加大對醫(yī)藥市場的整治和處罰力度。在規(guī)范了企業(yè)市場行為同時,也增加了企業(yè)營銷難度、擴(kuò)大了銷售成本。

藥品廣告的嚴(yán)格監(jiān)管

企業(yè)藥品電子監(jiān)管制度

藥品省級統(tǒng)一掛網(wǎng)招標(biāo)等政策的密集出臺

2011年發(fā)生在美國的金融危機(jī),對我國消費者收入造成不同程度的影響,購買力降低。

網(wǎng)絡(luò)藥品銷售門檻高

二、電子商務(wù)市場前景及影響因素

1、市場前景:

據(jù)cnnic統(tǒng)計,截止20cc年12月底,我國網(wǎng)民總量已經(jīng)超過美國躍居世界首位,達(dá)3億人。20cc年網(wǎng)上交易金額約占市場交易總額的30%。

由于電子商務(wù)具有交易個性化、自由化的特點,可為企業(yè)創(chuàng)造商機(jī)、降低成本、更好地拉近客戶關(guān)系。因此,眾多企業(yè)積極拓展電子商務(wù)領(lǐng)域。電子商務(wù)在中國獲得了長足發(fā)展,正以每年120%的增速快速成長。

醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)的進(jìn)入門檻較高,截止__年底,我國正式獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售資質(zhì)的企業(yè)僅14家,其中,國家藥品食品監(jiān)督管理局認(rèn)證的企業(yè)僅有7家,市場潛力巨大。

2、影響因素:

中國醫(yī)藥行業(yè)政策的局限

網(wǎng)民年齡和素質(zhì)偏低

醫(yī)藥產(chǎn)品特殊性,網(wǎng)絡(luò)購藥習(xí)慣尚未養(yǎng)成

網(wǎng)絡(luò)藥品虛假信息造成的負(fù)面影響

計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)更新?lián)Q代

復(fù)合型人才的匱乏

金融危機(jī)拖累消費者的購買力

三、市場機(jī)會與問題分析

一、產(chǎn)品的市場機(jī)會與問題分析

1、腫瘤疾病市場前景:

據(jù)ims預(yù)測,到20__年,全球腫瘤藥市場的復(fù)合增長率將達(dá)12-15%,是其他藥物增長的2倍。20__年全球醫(yī)藥市場凈增長的17%來自于腫瘤藥物市場。國家衛(wèi)生部__年統(tǒng)計我國現(xiàn)有惡性腫瘤患者約700萬人,我國每年新發(fā)惡性腫瘤病例約200萬,死亡約140萬。預(yù)計到20__年,我國有惡性腫瘤患者將達(dá)到1000萬。

國內(nèi)抗腫瘤藥物市場銷售金額和銷售數(shù)量都呈明顯上升趨勢,尤其是__年和__年,分別為28.12%和34.24%,__年銷售額已經(jīng)達(dá)到230億元,市場發(fā)展前景非??春?。

2、糖尿病市場前景:

據(jù)世界衛(wèi)生組織有關(guān)資料研究表明,__年全球糖尿病患者總量達(dá)到2.4億人,年平均增長率10%左右。在未來25年內(nèi),全球糖尿病的患病率將是現(xiàn)在的2倍。我國目前有糖尿病人約4000萬。

中國__年17省會城市調(diào)查中,dm醫(yī)療費188.2億人民幣,約占衛(wèi)生事業(yè)費4%。有并發(fā)癥的dm病人年人均花費13897元(占81%)。

3、機(jī)會優(yōu)勢:

國藥準(zhǔn)字、專利、獨家、基本藥物目錄、中藥保護(hù)品種

療效確切、治療機(jī)理清楚、臨床文獻(xiàn)充分

操作空間大、市場容量大

體積小、重量輕、不易碎,尤其適合網(wǎng)路銷售

產(chǎn)品上市時間長,有一定口碑

4、問題分析:

產(chǎn)品適應(yīng)癥窄,針對性弱

對銷售學(xué)術(shù)支持力度弱

業(yè)務(wù)人員產(chǎn)品知識匱乏

業(yè)務(wù)人員工作態(tài)度亟待轉(zhuǎn)變

業(yè)務(wù)人員的激勵不夠,缺少動力

營銷技巧缺乏,操作不規(guī)范

㈡、電子商務(wù)部的機(jī)會與問題分析

1、電子商務(wù)部的機(jī)會:

企業(yè)高度重視電子商務(wù)部的發(fā)展建設(shè)

銷售困境,急需新的營銷模式

運營推廣方法多,選擇余地大

有33家招商網(wǎng)站的推廣基礎(chǔ)

效果可控,可根據(jù)企業(yè)經(jīng)濟(jì)狀況調(diào)節(jié)投入

經(jīng)濟(jì)危機(jī),引入專業(yè)技術(shù)人員的成本降低

在線支付和藥品配送問題基本解決

商務(wù)平臺自主開發(fā),運營維護(hù)簡便、快捷、成本低

2、電子商務(wù)部的問題分析:身份不合法,資質(zhì)沒有

地政部門關(guān)系生疏

處方藥品不可在線銷售

網(wǎng)站功能簡單,互動功能弱

內(nèi)容建設(shè)輕率,邏輯關(guān)聯(lián)度低

搜索引擎(網(wǎng)頁、程序)優(yōu)化沒有

關(guān)鍵字的精煉、優(yōu)化無意識

崗位制度沒有,工作目的性差

多部門招商信息,內(nèi)容混亂不一,形象差

無專人在線接待,說服能力(產(chǎn)品知識)差

沒有流量分析,網(wǎng)站推廣方向性差

對內(nèi)容管理不到位,刷新頻次少

四、營銷目標(biāo)(20__年底前)

1、實現(xiàn)銷售500萬元。

2、建設(shè)和優(yōu)化電子商務(wù)平臺。

3、建立電子商務(wù)運營隊伍及健全崗位制度。

五、營銷方案

1、人員

結(jié)構(gòu)及崗位培訓(xùn)人員結(jié)構(gòu):

網(wǎng)站運營經(jīng)理1人

前臺維護(hù)管理1人

后臺維護(hù)管理1人

在線客服人員1人

專家在線醫(yī)生1人

崗位培訓(xùn):

明確各崗位工作內(nèi)容

全員產(chǎn)品知識培訓(xùn)

全員電話營銷培訓(xùn)

2、網(wǎng)站合法身份的申請

網(wǎng)站的icp備案

藥品信息服務(wù)許可證

其他運營資質(zhì)的申請和完善

3、網(wǎng)站平臺的內(nèi)容建設(shè)及更新優(yōu)化

確定網(wǎng)站更新的工作內(nèi)容和頻率到人

對在線調(diào)查結(jié)果分析后的網(wǎng)站內(nèi)容增減

制訂網(wǎng)站優(yōu)化(網(wǎng)頁、程序)進(jìn)度

對在線調(diào)查結(jié)果分析后的網(wǎng)頁更新計劃

其他合理的優(yōu)化建議

4、網(wǎng)站推廣

⑴、免費推廣:除了公司原來已經(jīng)進(jìn)行的付費推廣外,8月30日前著力進(jìn)行免費推廣,安排到人,制訂工作內(nèi)容。月底通過流量分析,評估調(diào)整。

搜索引擎加注――google/baidu/yahoo/msn/sohu/sina等關(guān)鍵詞加注,并定期跟蹤效果,及時修正或補(bǔ)充。

醫(yī)藥招商網(wǎng)站――注冊登錄盡量多的行業(yè)網(wǎng)站,企業(yè)和藥品信息,提供圖片上傳。通過流量分析篩選主要的醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站。

醫(yī)藥零售網(wǎng)站――注冊登錄盡量多的網(wǎng)上藥店,企業(yè)和產(chǎn)品信息,提供圖片上傳。通過終端攔截方式,使網(wǎng)店的接待人員推薦購藥客戶訪問我企業(yè)網(wǎng)站。

業(yè)內(nèi)人士聯(lián)盟――通過qq群、qq標(biāo)簽、自主博客、論壇發(fā)帖等凝聚業(yè)內(nèi)人士,并通過鏈接訪問我企業(yè)網(wǎng)站。

視頻網(wǎng)站注冊――在土豆網(wǎng)、六間房等視頻網(wǎng)站注冊,收黃膠囊、雷丸膠囊或者企業(yè)、員工的視頻,標(biāo)注關(guān)鍵詞,吸引關(guān)聯(lián)訪客瀏覽并引導(dǎo)到我企業(yè)網(wǎng)站。

導(dǎo)航網(wǎng)站登錄--選擇一些導(dǎo)航網(wǎng)站,添加提交。盡管被收錄的幾率較低,但是這些導(dǎo)航網(wǎng)站之間會相互索引,只要成功加入其中一個,就有可能被其他導(dǎo)航網(wǎng)站收錄,效果立竿見影。如hao123、265、2345、5566等。

醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)盟――將公司生產(chǎn)運營過程中,有關(guān)聯(lián)的上下游企業(yè)進(jìn)行整理,進(jìn)入其客戶列表或合作伙伴目錄;將關(guān)聯(lián)企業(yè)的廣告或鏈接互換,增加我企業(yè)網(wǎng)站的曝光率。

郵件群發(fā)推廣――避免被認(rèn)定為垃圾郵件,注意發(fā)送對象的精準(zhǔn)性。事先聲明,如果您拒絕接受此郵件,我們將不會再次發(fā)送,以取得對方諒解。

⑵、付費推廣:免費推廣遭遇瓶頸;或者是公司整體營銷策略;企業(yè)產(chǎn)品海外上市等,進(jìn)行該種推廣。

搜索引擎競價排名――選擇baidu(國內(nèi))

關(guān)鍵字廣告――選擇google(國外、國內(nèi))

垂直行業(yè)門戶廣告――選擇易方達(dá)醫(yī)藥招商網(wǎng),可選擇圖片、文字、漂浮窗口等方式。

⑶、其他推廣方式:根據(jù)上述推廣工作效果,考慮其他廣告形式。

5、具體行動方案。

5月30日前,完成人員到崗和初期培訓(xùn)。

5月30日前,明確各崗位工作內(nèi)容。

5月30日前,完成腫瘤100問、糖尿病50問文字工作。

6月15日前,全面啟動免費推廣工作。

6月15日前,完成網(wǎng)站全部調(diào)試、修改工作。

6月30日前,完成所有信息的清理糾正檢查工作6月30日前,展開網(wǎng)站身份完善工作。

六、費用預(yù)算(略)

在網(wǎng)站完成3個月內(nèi),進(jìn)行免費推廣。根據(jù)推廣效果,酌情考慮付費推廣。

七、方案調(diào)整

1、定期進(jìn)行網(wǎng)站流量分析,根據(jù)分析結(jié)果,調(diào)整工作中心。

2、配合企業(yè)整體營銷策劃,調(diào)整工作計劃。

3、引進(jìn)培養(yǎng)“一專多能型”人才,適應(yīng)人員流動。

一、企業(yè)開展電子商務(wù)的時機(jī)

1、互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展,擁有一個數(shù)字化的商務(wù)平臺,已經(jīng)是眾多企業(yè)展示形象、謀求發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。

2、網(wǎng)民的激增,巨大的消費市場,巨額的商業(yè)利潤,使得企業(yè)難以抵擋誘惑。

3、電子商務(wù)、電子政務(wù)的實施,藥品電子監(jiān)管、網(wǎng)上報稅、數(shù)字化辦公等逐步普及,使得企業(yè)為了運營需要,不得不涉足電子商務(wù)領(lǐng)域。

4、醫(yī)改政策的實施,壓縮了藥品利潤空間。企業(yè)為了生存,探索新的營銷模式。

5、營銷成本逐年增加,進(jìn)軍電子商務(wù)成為企業(yè)降低成本的可行之路。

二、電子商務(wù)平臺在企業(yè)中的地位與作用

1、是企業(yè)窗口,是企業(yè)的對外形象

2、是企業(yè)的信息資料庫,是信息交互的神經(jīng)中樞。

3、是企業(yè)的新聞采編報道部門

4、全程參與企業(yè)的日常運營、政策制訂、效果評估。

5、是企業(yè)利潤新的增長點。

6、電子商務(wù)部為每個部門提供服務(wù)

三、電子商務(wù)目標(biāo)預(yù)期

1、短期目標(biāo):(1年內(nèi))

搭建和完善網(wǎng)絡(luò)平臺

網(wǎng)站各項資質(zhì)完備

提供信息服務(wù)到位

隊伍精良穩(wěn)定

收支持平

2、中期目標(biāo):(2年內(nèi))

醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的商務(wù)平臺

數(shù)據(jù)庫建設(shè)形成一定規(guī)模,提供更多信息服務(wù)

實現(xiàn)一定利潤

擁有一定會員,流量穩(wěn)定

3、長期目標(biāo)

利潤超過傳統(tǒng)銷售規(guī)模,成為企業(yè)核心部門

商務(wù)平臺功能完備,數(shù)據(jù)庫形成規(guī)模,服務(wù)令人滿意

部門建設(shè)運營良好,步入“快車道”

四、電子商務(wù)平臺的服務(wù)對象

1、包含:政府部門、合作伙伴、內(nèi)部成員、商、患者、醫(yī)生。

2、重點:企業(yè)成員日常工作

商提供文獻(xiàn)資料和企業(yè)資質(zhì)等

患者教育和在線購買

五、經(jīng)營電子商務(wù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備的基本素質(zhì)

1、熟悉了解相關(guān)政策法規(guī)

2、管理隊伍和掌控評估項目經(jīng)驗豐富

3、對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的充分理解

4、對企業(yè)年度營銷政策的精準(zhǔn)確理解

5、藥品營銷實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富,運營電子商務(wù)目的明確

6、了解計算機(jī)技術(shù),精通網(wǎng)絡(luò)推廣模式和方法

7、對所售產(chǎn)品知識的全面掌握

8、熟悉客戶心理,了解客戶需求每個關(guān)鍵階段,教育說服力強(qiáng)

9、勤于學(xué)習(xí),思路開闊,善于創(chuàng)新,踏實肯干

10、全局觀念,甘于奉獻(xiàn)

六、電子商務(wù)隊伍成員基本素質(zhì)要求

1、前后臺成員專業(yè)技術(shù)底子扎實,能夠運用技術(shù)手段,實現(xiàn)

設(shè)計預(yù)期。2、減少運營成本,隊伍成員必須是“一專多能”型人才。

3、注重進(jìn)度、強(qiáng)調(diào)結(jié)果的團(tuán)隊,不遷就“濫竽充數(shù)者”。

4、全體成員,必須熟悉產(chǎn)品知識,個個勝任在線接待解釋工作。

5、牽扯到賬戶、資金、登錄密碼等關(guān)鍵內(nèi)容,成員人品、口碑異常重要。

6、成員應(yīng)具備學(xué)習(xí)創(chuàng)新精神。思路開闊、敢想敢干,互相鼓勵支持,提供問題解決方案和建議,杜絕袖手旁觀現(xiàn)象。

7、學(xué)習(xí)的團(tuán)隊、團(tuán)結(jié)的隊伍、高效的部門。

七、建立健全電子商務(wù)部的崗位制度1、電子商務(wù)部部門管理制度

2、后臺編程人員工作內(nèi)容和崗位制度

3、網(wǎng)頁制作人員工作內(nèi)容和崗位制度

4、文案人員工作內(nèi)容和崗位制度

篇2

一、應(yīng)激(急)營銷。應(yīng)激(急)營銷就是指隨著市場變化,第一時間作出反應(yīng),提供營銷服務(wù)的營銷策略。作為模式要素,在醫(yī)藥市場營銷中具有極其重要的作用。醫(yī)藥(經(jīng)營)企業(yè)必須構(gòu)建精簡、富有彈性和互動,極具效率并且高度自動化、網(wǎng)絡(luò)化的營銷模式。應(yīng)激(急)營銷成為首要的營銷工具(理念)。流行病(如非典期間對抗病毒藥物的大量需求)、審美觀念演變(如對骨感、光滑、細(xì)膩、白嫩、銅色等軀體美學(xué)的主題變動)、健康理念變化等等,都是醫(yī)藥市場應(yīng)激(急)營銷生長的客觀因素。應(yīng)激(急)營銷遵循“刺激(S)—反應(yīng)(R)”的原則,其缺陷是時常有被市場牽著走的“被動感”。對于一般的醫(yī)藥營銷企業(yè)來說具有生死攸關(guān)的意義,但對于醫(yī)藥營銷巨頭來講,則并不是最佳狀態(tài),引領(lǐng)時尚、制造“刺激(S)”才是最高境界。

二、生態(tài)營銷。市場營銷如何在保證利潤的同時符合環(huán)保要求,成為企業(yè)生存發(fā)展必須面對的核心問題。這不僅是協(xié)調(diào)公利與私利的關(guān)系,也是企業(yè)贏得消費者認(rèn)同,取得營銷成功的關(guān)鍵之一。在醫(yī)藥市場營銷模式的構(gòu)建方面,一方面要認(rèn)識到,生態(tài)營銷為整個中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供了契機(jī),使中國傳統(tǒng)醫(yī)藥有機(jī)會參與全球醫(yī)藥市場競爭。另一方面也要認(rèn)識到,中(草)藥(及成藥)也有其缺點和不足,在見效速度上會比不上化學(xué)藥劑。生態(tài)營銷在處方藥營銷方面要想取得突破,還必須借助于高科技對中草藥的研發(fā)。就邊疆民族地區(qū)的醫(yī)藥市場營銷而言,人們更加關(guān)注的是治療效果,生態(tài)營銷取得的成效相當(dāng)有限。但反過來,邊疆民族地區(qū)可以開發(fā)自身豐富的醫(yī)藥資源,以銷往其它地區(qū),生態(tài)營銷理念在此將會發(fā)揮最大的作用。

三、責(zé)任營銷。責(zé)任營銷當(dāng)然包括生態(tài)營銷,但還包括了對于其它社會公益事業(yè)的支持和促進(jìn)。2009年中國食品雜志社在國家有關(guān)部委、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)界的支持下,發(fā)起了“中國食品企業(yè)主動履行社會責(zé)任與積極創(chuàng)建公益化營銷模式的倡議”,其核心任務(wù)就是“解決企業(yè)短期效益和長期利益矛盾的同時,讓社會公益得到尊重”。幫助企業(yè)實施公益化營銷計劃,在企業(yè)長期利益與眼前利益和社會公益之間尋求結(jié)合點。作為邊疆民族地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè),除了履行基本的社會責(zé)任,還應(yīng)該依據(jù)邊疆民族發(fā)展變化的需要自覺支持邊疆民族貧困地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),自覺維護(hù)、尊重民族文化和國家名譽(yù),贊助邊民其它社會事業(yè)等。責(zé)任營銷要求“營銷者在營銷活動中考慮社會和道德問題。”醫(yī)藥營銷關(guān)系人們生命安全,特殊的營銷環(huán)境又不得不使?fàn)I銷企業(yè)關(guān)注邊疆少數(shù)民族、經(jīng)濟(jì)困難人口的醫(yī)療衛(wèi)生狀況,并積極參與改善這些落后狀況。

四、文化營銷?!拔幕癄I銷最本質(zhì)的特征是買賣雙方的價值滲透。在價值觀的共生共融之中,形成了消費者對產(chǎn)品文化的認(rèn)同,進(jìn)而愿意持續(xù)性地購買產(chǎn)品?!蔽幕癄I銷其實包含著產(chǎn)品(產(chǎn)業(yè))文化化的過程,這是比文化產(chǎn)業(yè)化更為深刻的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和技術(shù)升級。文化營銷承載著增加產(chǎn)品(服務(wù))的文化附加值,以及建立產(chǎn)品(服務(wù))品牌的使命。廠商和消費者之間的文化溝通與價值認(rèn)同成為文化營銷能否取得成功的關(guān)鍵??缥幕蔀槭袌鰻I銷的普遍遭遇,無論是國際營銷還是國內(nèi)營銷,甚至更小區(qū)域內(nèi)的市場營銷,都會存在不同程度的文化沖突。邊疆民族地區(qū)少數(shù)民族眾多,文化營銷面臨著更大的挑戰(zhàn),當(dāng)然也帶來了更多的機(jī)遇。就挑戰(zhàn)來說,民族之間的文化差異使得人們對健康觀念、醫(yī)藥文化禁忌、品牌認(rèn)同上存在巨大的差異,要在文化水平參差不齊的人們之間開展深度營銷,宣傳產(chǎn)品知識、增進(jìn)相互了解,難度很大。就機(jī)遇而言,邊疆民族地區(qū)各民族均有歷史悠久的文化傳承,民間醫(yī)藥資源豐富,開發(fā)民族民間醫(yī)藥資源,使之融入現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并廣泛流通,市場前景廣闊,利潤空間巨大。

五、全媒體營銷。著名傳媒學(xué)者麥克盧漢在其1964年出版的《理解媒介:人的延伸》一書中指出,各種媒體,包括廣播、電視、電話、交通工具、電燈、衣物,都是人的延伸。當(dāng)今時代,媒介的種類更加繁多,在市場營銷中貫徹“媒介是人的延伸”的理念,將有助于營銷人員掌握新型媒介在市場營銷中積極運用,最大限度地開發(fā)營銷工具。當(dāng)今時代,全媒體營銷就應(yīng)當(dāng)關(guān)注和率先進(jìn)入最先進(jìn)的電子消費時尚領(lǐng)域,吸納并形成對受眾的優(yōu)先掌控。醫(yī)藥市場營銷不可能完全停留在游戲規(guī)則的虛擬空間,但是對于醫(yī)藥品牌知名度和美譽(yù)度的提升,泛媒時代必須掌握全媒體營銷策略。網(wǎng)絡(luò)營銷當(dāng)然是一種有效的營銷手段,而虛擬空間的注意力壟斷能夠為實體醫(yī)藥營銷創(chuàng)建高效的環(huán)境。特別是隨著三網(wǎng)融合的四處蔓延,邊疆民族地區(qū)醫(yī)藥市場營銷理應(yīng)早作準(zhǔn)備,促成并積極參與全媒體營銷,優(yōu)享泛媒時代的營銷便捷。

六、個性化營銷。個性化營銷在兩個方面起作用:一方面是對產(chǎn)品(服務(wù))本身的個性化需求,消費者要求量身定制獨一無二的產(chǎn)品和服務(wù),以彰顯其獨特的審美情趣、教養(yǎng)、地位、性格和氣質(zhì),差異化構(gòu)成了消費者追求的新的時尚。另一方面是,雖然消費者在總體上傾向于(或不得不)和大眾保持同質(zhì)化的產(chǎn)品或服務(wù)消費,但他們期望在送貨、付款、功能和售后服務(wù)等方面供貨方能滿足其特別的需求。傳統(tǒng)工業(yè)社會忽視消費群體需求的差異性,在滿足生存需要的物質(zhì)供給上具有齊一性、模式化的特點。根據(jù)單個消費者的特殊需求進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),制定相應(yīng)的市場營銷組合策略,是新世紀(jì)營銷個性化的集中體現(xiàn)。邊疆民族地區(qū)醫(yī)藥市場營銷需要遵循個性化營銷的基本原則。因為醫(yī)藥產(chǎn)品本身的特殊性使得這種營銷手段相比其它領(lǐng)域的營銷活動更為重要。

七、關(guān)系營銷與深度營銷。關(guān)系營銷是把營銷活動看成是一個企業(yè)與消費者、供應(yīng)商、分銷商、競爭者、政府機(jī)構(gòu)及其他營銷伙伴發(fā)生互動作用的過程。科特勒說,“關(guān)系營銷需要在合作者中建立強(qiáng)有力的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和社會關(guān)系”。關(guān)系營銷理念在復(fù)雜產(chǎn)品(服務(wù))市場尤其倍受青睞。如果說關(guān)系營銷旨在建立廣泛的(橫向)核心(營銷相關(guān)方)戰(zhàn)略合作紐帶的話,深度營銷則試圖使這種紐帶建立在“必然性”的基礎(chǔ)之上,它使企業(yè)與顧客在互動(溝通、交流)中獲得深入的共識。深度營銷挖掘和關(guān)注人的隱性需求,對潛在的(或者實在的)具有比較優(yōu)勢的目標(biāo)市場進(jìn)行精細(xì)化管理。在邊疆民族醫(yī)藥市場營銷領(lǐng)域,患者、患者親友、媒體、醫(yī)藥監(jiān)管部門、社會藥店(藥品營銷員)、醫(yī)院(醫(yī)護(hù)人員)、醫(yī)藥生產(chǎn)和銷售企業(yè)、大區(qū)醫(yī)藥代表等等,它們構(gòu)成一個利益鏈——出于物質(zhì)回報或者衛(wèi)生健康的效應(yīng)。邊疆民族地區(qū)特殊的人文環(huán)境使得醫(yī)藥營銷活動變得更加復(fù)雜,企業(yè)要在競爭中確立穩(wěn)固的客源,就必須跨越文化障礙進(jìn)行多方溝通,這種難度既表現(xiàn)在營銷網(wǎng)絡(luò)的廣度上,亦表現(xiàn)在深度上。

八、連鎖經(jīng)營或直銷。直銷或者連鎖經(jīng)營,對于醫(yī)藥(含醫(yī)療保健器械)經(jīng)營來說,這兩者都是比較常見的營銷形式。連鎖經(jīng)營需要母體店面本身具有可復(fù)制的優(yōu)越性,它本身就是一個成功的營銷案例。對于邊疆民族地區(qū)醫(yī)藥營銷來說,連鎖經(jīng)營的主要價值不在于此,而在于人口相對稀少、城市化程度相對較低的客觀原因。邊民“花市”、“街日”等定期或者不定期的集市,既是邊疆民族地區(qū)人們的銷售場所,亦是其采購場所,“為買而賣”的傳統(tǒng)交易(動機(jī))方式在那里依然占相當(dāng)大的比重。針對邊疆民族地區(qū)城鄉(xiāng)的不同特點,采取相應(yīng)措施建立合理密度的營銷網(wǎng)點,集中營銷資源,提供滾動式綜合服務(wù)和指導(dǎo),不斷深化關(guān)系和加大影響力,從而占有和奪取廣闊的終端市場。對整個醫(yī)藥營銷領(lǐng)域,直銷成功的關(guān)鍵在于“權(quán)威”與“功效體驗”。這在市場比較混亂的背景下是很難籠絡(luò)人心的。醫(yī)藥商品(器械)直銷倘若沒有體驗營銷和全媒體營銷的救護(hù),就會被人認(rèn)為是江湖游醫(yī)販賣狗皮膏藥的勾當(dāng)。

九、國際營銷。邊疆地區(qū)是對外經(jīng)濟(jì)交往的門戶和窗口,邊疆民族地區(qū)尤其凸顯中華民族文化資源的豐富性。在這樣的特定環(huán)境下從事醫(yī)藥營銷,具有特別的歷史擔(dān)當(dāng):一是在對外經(jīng)濟(jì)交往中,宣傳中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥文化;二是樹立民族民間中草藥國際品牌;三是融洽接壤國與本國人們關(guān)系,防止異質(zhì)文化產(chǎn)生不必要的沖突;四是合理有效利用地域資源,創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)增長點;五是展示中華文化豐富性的同時,應(yīng)該向外展示中華民族的共同性;六是敏銳撲捉外方醫(yī)藥衛(wèi)生信息,發(fā)展、優(yōu)化我方醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)品;七是加強(qiáng)交流合作,共同研發(fā)新產(chǎn)品(服務(wù)),開拓新市場。邊疆醫(yī)藥市場營銷需要權(quán)衡營銷目的地文化與母文化的差異程度,同時,對于醫(yī)藥營銷而言,我國在傳統(tǒng)中醫(yī)藥方面取得了長足發(fā)展,作為中華文化的精粹,完全沒有必要為了標(biāo)準(zhǔn)化營銷策略而改變產(chǎn)品(服務(wù))的原樣。

篇3

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥企業(yè);發(fā)展?fàn)顩r;改革方向

中圖分類號:F27

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A

文章編號:1000-8772(2012)03-0085-02

一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

(一)醫(yī)藥行業(yè)總體保持快速增長

在我國醫(yī)藥行業(yè)年度報告中:2006年,我國醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)張,企業(yè)單位數(shù)、產(chǎn)品銷售、資產(chǎn)總額收入分別同比增長10.06%、17.02%、10.28%;產(chǎn)品銷售、資產(chǎn)總額收入分別達(dá)到4737.29億元、6136.35億元;實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值4891.82億元,同比增長17.36%;實現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值4649.99億元,增長18.72%;產(chǎn)銷率為95.06%,供需基本平衡;2007年,我國醫(yī)藥制造業(yè)需求穩(wěn)步擴(kuò)張。1--11月實現(xiàn)累計銷售收入5207.23億元,同比增長24.56%,增速比上年同期提高6.3個百分點。1--11月,醫(yī)藥制造業(yè)累計利潤實現(xiàn)499.21億元,同比增長51.07%,增速比上年同期提高41.87個百分點。各個子行業(yè)的利潤增長速度均比上年同期有大幅度的上升。

1 人口的增長是藥品行業(yè)的基本因素

根據(jù)第六次全國人口普查主要數(shù)據(jù)公報,截至2010年11月1日零時,人口普查登記的全國總?cè)丝跒?339724852人,與2000年第五次人口普查相比,10年增加7390萬人,增長5.84%,年平均增長0.57%。人口基數(shù)進(jìn)一步增大。同時人口凈增長將對醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求。

2 人口老齡化促進(jìn)醫(yī)藥市場發(fā)展

目前,中國老齡化趨勢日益嚴(yán)重,這必將導(dǎo)致對醫(yī)藥的需求逐漸增加。由國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)可知,目前我國人口已達(dá)13.40億,60歲以上人口已達(dá)到1.67億,占全國總?cè)丝诘?2.5%。人口的增長和人口老齡化趨勢的加重,將為醫(yī)藥企業(yè)市場的擴(kuò)大提供良好的市場前景,老年人口的持續(xù)增長將帶動我國藥品消費量的增加。

3 人民生活水平的不斷提高給醫(yī)藥市場的發(fā)展提供了空間

隨著國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,我國人均用藥水平也在逐年上升。通過對廣大農(nóng)村市場的進(jìn)一步開拓,中國藥品市場也將呈現(xiàn)出更大的發(fā)展空間。

(二)醫(yī)療改革使老百姓享受到更多的醫(yī)藥資源

近幾年由于政府越來越重視廣大農(nóng)村老百姓看病難、看病貴的問題,加大了醫(yī)療改革的力度,從2009年起,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物,所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物,基本藥物全部納入報銷目錄。加快農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè),實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的全面覆蓋,加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊伍建設(shè),著力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)水平和質(zhì)量,這就使得廣大老百姓在很大程度上有了享受更多醫(yī)藥資源的機(jī)會。

(三)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步改善

目前很多地方都推行公立醫(yī)院股份制改革,使政府的職能從“辦”醫(yī)院向“管”醫(yī)院轉(zhuǎn)變,適度放開醫(yī)療市場,鼓勵發(fā)展民營醫(yī)院特別是專科民營醫(yī)院。醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合重組、并購資源整合、股份制改造等方式,加快了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)調(diào)整,企業(yè)規(guī)模不斷壯大。這項改革中衛(wèi)生部門的主要職能是負(fù)責(zé)擬定實施區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃;貫徹落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度,定期向社會公布醫(yī)療業(yè)務(wù)工作量和醫(yī)療費用情況,接受群眾監(jiān)督。改革將不斷加大對醫(yī)務(wù)人員合理用藥的監(jiān)督力度,增強(qiáng)醫(yī)院業(yè)務(wù)和醫(yī)療收費的透明度。

(四)國家加強(qiáng)對藥物安全的監(jiān)管

近幾年來我國藥害事件頻發(fā),像“魚腥草”、“欣弗”、“齊二藥”及“刺五加”等事件都是由于少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)漠視公眾生命安全、忽視藥品質(zhì)量帶來的后果,藥物安全性問題受到廣大人民群眾的密切關(guān)注。通過深入貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法監(jiān)督條例》,進(jìn)一步規(guī)范了藥品的管理,逐步實現(xiàn)了以法治藥。我們可以大膽推測在將來國家將會進(jìn)一步加大對藥物安全的監(jiān)管力度,進(jìn)一步完善藥物安全風(fēng)險管理。

(五)技術(shù)創(chuàng)新得以提高

在很長一段時間里我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本特征是“一小二多三低”(企業(yè)規(guī)模小,數(shù)量多、產(chǎn)品重復(fù)多,產(chǎn)品技術(shù)含量低、研發(fā)能力低、管理能力及經(jīng)濟(jì)效益低)?!笆濉逼陂g,國家加大了技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新的投入,設(shè)立了“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專項,重點加強(qiáng)了新藥研究開發(fā)體系的建設(shè)和創(chuàng)新藥物的研制,實施了現(xiàn)代中藥、生物新藥、生物醫(yī)學(xué)工程等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項。目前,我國新藥研究開發(fā)技術(shù)平臺已覆蓋了新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化整個過程,基本形成了相互聯(lián)系、優(yōu)化集成、相互配套的整體性布局,部分平臺標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已能與國際接軌,新藥自主創(chuàng)新和研究開發(fā)能力顯著增強(qiáng)。

二、我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展存在的問題

篇4

關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥;競爭力;產(chǎn)業(yè)政策;臺灣

中圖分類號:F2

文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A

doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003

1 引言

科技創(chuàng)新是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關(guān)鍵動力。自1953年生物學(xué)家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始,人類開啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組(recombinant DNA)技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源;1976年由風(fēng)險投資家Robert A. Swanson和生物化學(xué)家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國南舊金山成立,1978年第一個利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后,隨著聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(polymerase chain reaction,PCR)、DNA測序及單克隆抗體(monoclonal antibody)等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn),使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的春天,并對人類的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。

生物制劑(biologics)作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一,是利用基因工程與細(xì)胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動物活細(xì)胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物,能夠作用于人體,并可用于各類疾病的預(yù)防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑,包括細(xì)胞活素(cytokines)、生長因子(growth factor)、激素(hormones)、單克隆抗體(recombinant DNA protein vaccines)等。雖然生物制劑在種類上遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于化學(xué)藥品,但在一些重大疾病的治療上,生物制劑顯示出了卓越的治療效果,現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具,如生長激素、促紅細(xì)胞生成素(EPO)、胰島素和干擾素等,通過重組蛋白的產(chǎn)生,可治療人類由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類疾病。此外,隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用,生物制劑也顯示出對于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。

2 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析

2.1 全球老齡化趨勢日益顯著

當(dāng)今全球老齡化趨勢日益顯著,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長。據(jù)美國人口普查局(The US Census Bureau)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過8億人,預(yù)計未來將以每年64%的速度繼續(xù)增長,這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球人口的自然增長速度,意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙祟惣磳⒉饺肴蛐缘睦淆g化時代。并且,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類生活品質(zhì)的提升,對于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢,必將帶來醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進(jìn)一步提升,使其成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的重要因素之一。

2.2 人類疾病譜的改變

隨著大部分發(fā)展中國家在過去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善,人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習(xí)慣與生活方式的改變等因素,心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計,2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1,710萬,估計至2030年該數(shù)字將增加至2,340萬;2004年全球死于各類腫瘤的人約740,估計至2030年該數(shù)字也將增加至1,180萬。世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)計,到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對其未來的市場前景保持樂觀。

2.3 生物類似藥市場蓬勃發(fā)展

生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細(xì)胞內(nèi)合成,故生物類似藥(biosimilars)就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品,利用化學(xué)合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)仿制藥,但由于不同細(xì)胞生產(chǎn)的有機(jī)大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過程會有所差別,因此,利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu),而不能做到真正意義行的完全仿制,因此,生物類似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學(xué)藥品在完成生物等效性(bioequivalence)試驗后便可審批上市,其仿制技術(shù)成熟、審批簡化、風(fēng)險可控且成本低廉,但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴(yán)格,需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性,且由于生物制劑多使用活細(xì)胞生產(chǎn),一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變,必將影響其安全性和臨床療效。因此,仿制生物類似藥對各國的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術(shù)要求。然而,由于多數(shù)生物制劑屬于受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專利藥品,其價格長期居高不下,給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有鑒于此,目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴(yán)格監(jiān)管并行的政策。

歐盟藥品管理局(EMA)于2004年率先擬定《生物類似藥指南》(草案),并于2006年核準(zhǔn)第一個生物類似藥上市,截至目前,歐盟藥品管理局(EMA)共授權(quán)了21個生物類似藥品種(以通用名計為7個品種)在歐洲上市(其中2個現(xiàn)已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。

美國政府則對生物類似藥采取更為謹(jǐn)慎的監(jiān)管政策,其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫(yī)療改革方案《病患保護(hù)與平價醫(yī)療法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物藥品價格競爭與創(chuàng)新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明確定義生物類似藥上市審批流程,該法案明確賦予美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批生物類似藥的新職權(quán),包括頒發(fā)注冊證和實行上市后藥品監(jiān)測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業(yè)進(jìn)行參考。

近年來,全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期,2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期,給生物類似藥仿制帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇,而全球銷量排名前十位的生物制劑,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護(hù);加之各國為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出,均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施,將有助于提升生物類似藥的市場需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計,2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元,僅占生物制劑市場規(guī)??偭康?.4%,預(yù)計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā),包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu),部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進(jìn)軍生物類似藥市場,例如:Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。

3 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策

生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場份額不斷攀升,加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢,近年來在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此,臺灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵政策,以期在未來新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機(jī)。

臺灣地區(qū)早在20世紀(jì)80年代便將生物技術(shù)列為重點發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一,在亞太地區(qū)率先頒布實施了《加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動方案》,旨在推動臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境;2007年臺灣地區(qū)又通過《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》,并于2008年頒布《營利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓(xùn)支出適用投資抵減辦法》等實施細(xì)則,為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓(xùn)以及高級專業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營等優(yōu)惠政策措施,2008-2012年,臺灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣,占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%,顯示出對于研發(fā)周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》,以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的商品化,鼓勵島內(nèi)企業(yè)資本對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后,推出了《生技醫(yī)藥國家型科技計劃》等配套措施,以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批,落實產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。

在藥品監(jiān)管方面,臺灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局(TFDA)也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進(jìn)行監(jiān)管規(guī)范,針對相關(guān)注冊登記與審點,并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術(shù)性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準(zhǔn)》,以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境,為未來生物類似藥上市建立一規(guī)范機(jī)制;此外,臺灣地區(qū)自2013年起已成為國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)成員,按照國際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實施藥品GMP認(rèn)證,可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,節(jié)省人力、時間和物質(zhì)成本。

此外,臺灣地區(qū)已與中國大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟(jì)合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議》,就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進(jìn)行協(xié)商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)核準(zhǔn)成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計劃》的標(biāo)的藥物,依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議,在符合藥物臨床試驗管理國際規(guī)范(ICHE6:GCP)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢,以減少重復(fù)試驗為目標(biāo),通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發(fā)合作,促進(jìn)新藥提早進(jìn)入中國大陸市場。

4 結(jié)語

生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進(jìn)行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲備等,加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長、風(fēng)險高和投入大等特點,因此,在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期,政府的投入和政策推動十分關(guān)鍵,這樣才能扶持和激勵科研部門和企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前,臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)相比,無論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上,仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級階段。近年來臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進(jìn)展與技術(shù)授權(quán)等有利因素,促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè),使臺灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高,行業(yè)充斥著一定的泡沫化風(fēng)險,需要臺灣地區(qū)經(jīng)濟(jì)和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關(guān)注。未來,在各項政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入,提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時,臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強(qiáng)化生物醫(yī)藥的核心科技,以仿制生物類似藥為突破口,通過模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時,在當(dāng)前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下,應(yīng)主動加強(qiáng)與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作開發(fā),在降低研發(fā)風(fēng)險的同時,開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場,并共同進(jìn)軍全球生物醫(yī)藥市場。

參考文獻(xiàn)

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篇5

【關(guān)鍵詞】 中藥飲品;改進(jìn) 思路

中藥飲片是目前中醫(yī)臨床用藥的形式,是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片具有極大的靈活性,可以臨證加減,辯證施治,根據(jù)每個病人不同進(jìn)行個體化給藥。作為中成藥的重要原料,中藥飲片是中醫(yī)臨床辨證施治必須的傳統(tǒng)武器,在防病治病以及祖國藥學(xué)的生產(chǎn)實踐過程中得到了逐步的完善和發(fā)展。但是目前傳統(tǒng)中藥飲片市場管理不規(guī)范,炮制水平不穩(wěn)定,基礎(chǔ)研究薄弱,經(jīng)營流通混亂等諸多的問題【1】,隨著社會的發(fā)展和人們健康觀念的增強(qiáng),傳統(tǒng)中藥飲片的發(fā)展與改進(jìn)勢在必行,作者針對傳統(tǒng)中藥飲片目前存在的主要問題以及新形勢下中藥飲片發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)進(jìn)行分析,并提出相應(yīng)的對策和改進(jìn)思路,以改變傳統(tǒng)中藥飲片落后的局面。

1 規(guī)范生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),從源頭提高中藥飲片質(zhì)量

中藥材的質(zhì)量問題制約著中藥飲片的發(fā)展。中藥材品種繁多,其質(zhì)量與地域性和種植栽培技術(shù)息息相關(guān)。目前整個中藥材生產(chǎn)的粗放式管理,諸多品種的栽培技術(shù)推廣不夠,一些珍貴的種質(zhì)資源臨枯竭,致使中藥資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場的需求【2】。另外,中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善,產(chǎn)品主成分含量差異較大,一些中藥的農(nóng)藥殘留和重金屬含量明顯超標(biāo),單個產(chǎn)品和同類產(chǎn)品低水平重復(fù)【3】。這就需要嚴(yán)格按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)規(guī)范化生產(chǎn)藥材,加強(qiáng)中藥材的規(guī)范化種植,廣泛推廣人工栽培技術(shù),統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)珍貴藥材的開發(fā)和優(yōu)質(zhì)中藥材的引進(jìn),加大對到底藥材的研究和開發(fā),使得真正質(zhì)量過硬的品種形成規(guī)模生產(chǎn),最大可能的保證中藥材本身的質(zhì)量。

2 加強(qiáng)炮制管理,加強(qiáng)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的實施

中藥材在應(yīng)用于臨床前必須要進(jìn)行必要的除雜、干燥、切制、炮炙等一系列操作過程,有些飲片生產(chǎn)商為了節(jié)省人力、物力和財力,常常省去一些必要的工序,將未經(jīng)過凈選的藥材,甚至仍含有非藥用部位、夾雜物或霉敗品的藥材混入藥材中【4】。部分生產(chǎn)商急功近利,往往只重視產(chǎn)量和忽略了質(zhì)量,不分時節(jié)的采制藥品,甚至以次充好,摻雜使假,致使藥材的質(zhì)量不穩(wěn)定,嚴(yán)重影響臨床用藥的安全性和有效性。另外,由于目前普遍存在中藥飲片生產(chǎn)廠商規(guī)模小,多數(shù)企業(yè)沒有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益,生產(chǎn)條件簡陋,技術(shù)工藝落后,重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重,中藥炮制本身降低或者清除藥物毒性或副作用的目的不能夠有效實現(xiàn)。

要從根本上解決這一難題,必須加強(qiáng)對中藥炮制的管理,制定統(tǒng)一的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),建立資格準(zhǔn)入制度,藥品監(jiān)督部門定期嚴(yán)格檢查中藥飲片。國家要增加投入,更新中藥炮制的房屋、設(shè)備和微機(jī)等硬件建設(shè),創(chuàng)立新工藝,提高科技含量,加強(qiáng)現(xiàn)有從業(yè)人員的知識更新和技術(shù)積累,培養(yǎng)高層次的專業(yè)技術(shù)人員,抓好傳統(tǒng)的中藥炮制技術(shù)經(jīng)驗的傳承,開發(fā)高分子有效成分的輔料,加速中藥炮制品科研成果的生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化【5】。

3 運用現(xiàn)代技術(shù),改進(jìn)傳統(tǒng)中藥飲片的劑型

長期以來,由于加工條件、設(shè)備、環(huán)境和包裝貯存以及手抓稱量的銷售手段,造成中藥飲片配方計量不夠準(zhǔn)確、影響飲片貯存質(zhì)量、影響藥物有效成分的煎出率,不利于飲片的衛(wèi)生、不利于保管與運輸【6】。因此,諸多的中藥材公司、中藥飲片廠、中藥零售商和各級醫(yī)療單位為適合市場經(jīng)濟(jì)的需要,運用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備,對中藥飲片進(jìn)行改進(jìn),對飲片干燥滅菌后包裝成中藥顆粒飲片和小包裝,使得劑量更為準(zhǔn)確,達(dá)到“高效、潔凈、方便、快速、計量準(zhǔn)確的目的,受到了同行專家和使用單位的肯定【7】。

4 發(fā)揮優(yōu)勢,開拓國際市場

重要飲片在祖國藥學(xué)發(fā)展史上,有著悠久燦爛的歷史,在醫(yī)藥市場國際化趨勢日益明顯的今天,中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國際醫(yī)藥市場的競爭已是大勢所趨,但是由于中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究相對滯后,產(chǎn)品的有效性和安全性缺乏規(guī)范可靠的科學(xué)數(shù)據(jù),對于一些治療過程的作用機(jī)理無法解釋清楚,導(dǎo)致中藥本身的標(biāo)準(zhǔn)不能完全為國際醫(yī)藥市場所認(rèn)可。另外我國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對此還準(zhǔn)備不足,缺乏相應(yīng)的對策,導(dǎo)致中藥飲片出口秩序混亂,產(chǎn)品質(zhì)量缺乏保障,影響了我國中藥產(chǎn)品在國際市場的份額和形象。為了使中藥飲片發(fā)揚(yáng)光大,更加具有特色與生命力和內(nèi)在發(fā)展?jié)摿?,實施人才?zhàn)略和品牌戰(zhàn)略勢在必行,相關(guān)部門要重新思考和定位企業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略和整個國家、社會對中草藥研發(fā)的態(tài)度,大力培養(yǎng)中藥材產(chǎn)業(yè)化人才,有計劃有組織的培訓(xùn)專業(yè)人才,強(qiáng)化品牌意識,著力抓好中藥材種植,精心打造種植品牌,力爭多培育出技術(shù)含量高、競爭力強(qiáng)、市場前景好、有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥材精品名牌。同時要大力對原材料進(jìn)行研發(fā),加強(qiáng)對中藥炮制規(guī)范的研究和產(chǎn)品的開發(fā),建立中藥國際標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述,傳統(tǒng)中藥飲片的發(fā)展面臨著新時代條件下的機(jī)遇和挑戰(zhàn),鎖定競爭優(yōu)勢,強(qiáng)化中藥飲片產(chǎn)業(yè)核心競爭力,加快資源整合,加大研發(fā)創(chuàng)新力度,能夠進(jìn)一步促進(jìn)和推進(jìn)中藥飲片的推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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篇6

前不久,筆者對哈爾濱三棵樹、河北安國、安徽亳州、四川成都、廣西玉林、河南禹州等全國17家中藥材專業(yè)市場以及上海、廣州、西安、武漢、重慶、北京等全國10大城市的20多家大型中藥店的動物、昆蟲類藥材(以下簡稱“動物類藥材”)價格走勢進(jìn)行了市場調(diào)研。結(jié)果顯示,在常年經(jīng)銷的80個品種中,有30個品種銷量增加,價格上漲,占總量的37.5%;有40個品種走動順暢,價格堅挺,占總量的50%。

有資深專家和市場人士認(rèn)為,我國動物類藥材缺口將逐年加大,短期難以改變,市場前景看好?!拔镆韵橘F”,動物類藥材的后市價格將有較大的上漲空間。因此,產(chǎn)地有關(guān)部門應(yīng)組織養(yǎng)殖場和農(nóng)民大力開發(fā)和養(yǎng)殖動物類藥材,擴(kuò)大養(yǎng)殖規(guī)模,滿足市場急需,增加企業(yè)和農(nóng)民的收入?,F(xiàn)將2009年以來全國藥材市場20種緊缺、價升的動物類藥材價格走勢點評如下。

1 全蝎

全蝎又名全蟲、蝎子,具有熄風(fēng)止痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛等功效,還有防癌、抗癌、治頑疾等作用。不但大量進(jìn)入醫(yī)藥市場,還走進(jìn)飲食、保健、酒類等行業(yè)。野生全蝎產(chǎn)量下滑,家養(yǎng)產(chǎn)量極微,供需缺口在50%以上,行情一直居高不下,逐年上漲,2006-2007年分別上漲至450~500元(清水)(千克價,下同)、300~360元(鹽水)和200~220元(活蝎),2008-2009年再分別上漲至680~730元、500~650元和270~280元。

2 蘄蛇

蘄蛇具有祛風(fēng)通絡(luò)、定驚止痙等功效,對風(fēng)濕頑痹、筋脈拘攣、肢體麻木、半身不遂、破傷風(fēng)等均有較好療效。蘄蛇主要以野生品供應(yīng)市場,家養(yǎng)量極低,市場缺口超過60%,供需矛盾日趨尖銳,價格堅挺,連年上漲,已由2006-2008年的600~850元上漲至2009年的1 000~1 200元。

3 烏梢蛇

烏梢蛇不但暢銷國內(nèi)市場,還出口到幾十個國家和地區(qū),是我國出口創(chuàng)匯的重要商品之一。野生烏梢蛇產(chǎn)量連年下滑,供需缺口在50%以上,行情逐年走高,2006-2008年上漲至110~150元,2009年又漲至180~200元。

4 刺猬皮

刺猬皮為刺猬科動物刺猬的皮,具有收斂止血、固精縮尿、化痰止痛的功效。由于野生資源逐年枯竭,家養(yǎng)剛剛起步,產(chǎn)量極低,庫存空虛,供需缺口高達(dá)55%,市價連年上漲,2006-2007年上漲至35~50元,2008年又上漲至50~75元,2009年再走高至80~90元。

5 蛇蛻

蛇蛻為多種蛇蛻下的干燥表皮膜,功效祛風(fēng)、定驚、止癢、退翳。東北自產(chǎn)量不足,大貨多從南方采購。由于野生蛇類產(chǎn)量急劇下降,導(dǎo)致蛇蛻產(chǎn)量同步大幅減少,市場出現(xiàn)缺口,缺口在30%左右,價格日趨堅挺,由前些年的140~150元上漲至2009年的160~170元。

6 壁虎

壁虎又稱天龍、蝎虎,功能祛風(fēng)、定驚、散結(jié)、解毒。由于壁虎對治療癌癥有特殊療效,醫(yī)藥市場及醫(yī)療單位用量逐年增加,但因野生資源匱乏,供給缺口高達(dá)75%,市價一直走高,而且逐年上漲,由2005-2006年的110~120元,上漲至2007-2008年的160~170元,近期已攀升至200~220元左右。

7 蜥蜴

蜥蜴為蜥蜴科動物麗斑麻蜥的全體,功能消癭散瘰,對治療淋巴結(jié)核、慢性氣管炎有一定療效。近年產(chǎn)量明顯下滑,入市貨源稀少,價格連年上漲,2006-2007年為250~270元, 2008年上漲至360~390元,2009年又升至400~440元。

8 熊膽

熊膽為脊椎動物熊科棕熊、黑熊的干燥膽汁,具有清熱解毒、熄風(fēng)止痙、清肝明目的功能。東北三省為黑熊、棕熊的主產(chǎn)地之一,20世紀(jì)以捕殺野生熊取膽汁,近年采用人工引流膽汁后加工成熊膽粉。由于熊膽產(chǎn)量少,價格連年上漲,2005-2006年為2 600~3 000元,2007年上漲至3 200~3 500元,2008年至今已攀高至4 000~7 000元左右。

9 阿膠

阿膠又稱驢皮膠,為馬科動物驢的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠,為補(bǔ)血滋補(bǔ)上品,有補(bǔ)血、滋陰潤燥的功效,除藥用外,已擴(kuò)大至保健、食品、餐飲、禮品等多個領(lǐng)域。由于我國養(yǎng)驢業(yè)發(fā)展滯后,毛驢存欄數(shù)連年下降,已由20世紀(jì)的500萬頭,下降至近年的40~50萬頭,導(dǎo)致阿膠產(chǎn)量逐年大幅減產(chǎn),供應(yīng)缺口高達(dá)70%以上,市價持續(xù)上漲。2005-2006年為180~200元,2007-2008年上漲至250~300元,2009年又升至310~320元。

10 林蛙油

林蛙油俗稱哈什螞油,主產(chǎn)于東北地區(qū),以吉林、黑龍江產(chǎn)量為最,遼寧次之。有滋補(bǔ)強(qiáng)壯的功能,對身體虛弱、神經(jīng)衰弱、肺虛咳嗽等癥有較好療效,為滋補(bǔ)上品,暢銷國內(nèi)外市場。但由于產(chǎn)區(qū)持續(xù)一個世紀(jì)的濫捕亂殺,野生林蛙所剩無幾,而人工養(yǎng)殖剛剛興起,產(chǎn)量杯水車薪,價格連年上漲。由2005-2006年的2 200~2 600元上漲至2 700~2 800元,2007-2008年再漲至3 000~3 500元,2009年已升至3 500~3 800元。

11 紫河車

紫河車為健康人的胎盤,具有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益精功能,不但藥用,還進(jìn)入高級餐館,需求量與日俱增。但因供給量大幅下降,缺口加大,拉升價格連年上漲,2008年不排血與全排血的紫河車價格分別為170~260元和280~320元,2009年已分別上漲至200~270元和350~380元。

12 蜈蚣

蜈蚣習(xí)稱百足蟲,為蜈蚣科動物少棘巨蜈蚣的干燥體,功效熄風(fēng)止痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛。近2年主產(chǎn)地因遭受多種自然災(zāi)害,導(dǎo)致野生產(chǎn)量大幅減少,庫存空虛,供應(yīng)出現(xiàn)缺口,市價上漲,大、中、小分別由2007-2008年的每條1.1~1.2元、0.85~0.95元和0.35~0.55元,上漲至2009年的每條1.4~1.5元、1.2~1.3元和0.6~0.8元。

13 水蛭

水蛭為環(huán)節(jié)動物水蛭科螞蟥水蛭或柳葉螞蟥的全體,功效破血逐瘀。主要以野生品供應(yīng)醫(yī)藥市場,少有家養(yǎng)。由于主產(chǎn)地水質(zhì)惡劣,水蛭生長環(huán)境遭到嚴(yán)重破壞,產(chǎn)量逐年大幅下滑,供應(yīng)出現(xiàn)較大缺口,行情一直居高不下。關(guān)內(nèi)產(chǎn)大水蛭2009年價格已分別上漲至230~240元(淡)和170~180元(礬水),較前幾年分別上漲了20~30元和15~20元;東北小水蛭已由前幾年的70~80元上漲至2009年的190~195元。

14 地龍

地龍為巨蚓科動物參環(huán)毛蚓或縞蚯蚓的全蟲體,功效清熱熄風(fēng)、通絡(luò)、平喘、利尿。市場來貨多為野生品。因產(chǎn)地受氣候、環(huán)境、采挖等多種因素的影響,產(chǎn)量逐年減少,尤其是“兩廣”大開貨供給量減幅加大,市價大幅上漲,2005年為40~50元,2006年上漲至45~55元,2007-2008年再漲至68~75元,2009年已升至75~78元。

15 僵蠶

僵蠶為蠶蛾科昆蟲家蠶蛾的幼蟲在未吐絲前因感染白僵菌而發(fā)病致死的干燥體,功效熄風(fēng)止痙、祛風(fēng)止痛、化痰散結(jié)。近些年我國養(yǎng)蠶數(shù)量下降,加之科學(xué)養(yǎng)蠶,家蠶發(fā)病率大幅下降,導(dǎo)致僵蠶產(chǎn)量每況愈下,供給藥市的貨源連年減少,拉升市價連年上漲,2005-2006年為16~20元,2007-2008年上漲至30~33元,2009年又升至33~36元。

16 斑蝥

斑蝥為芫青科南方大斑蝥或黃黑小斑蝥的全體,功效破血逐瘀、攻毒散結(jié)。由于該品的特殊療效和貨源的奇缺,價格漲幅很大,2005-2006年為150~160元,2007-2008年上漲至170~180元,2009年又漲至200~220元。

17 蟬蛻

蟬蛻為蟬科黑蚱羽化后的蛻殼,有疏散風(fēng)熱、透疹止癢、明目退翳、止痙等功效。近幾年農(nóng)民經(jīng)濟(jì)收入明顯增加,生活水平顯著提高,很少有人在產(chǎn)期收集蟬蛻,導(dǎo)致貨源連年減少,市價不斷上揚(yáng),2005-2006年為50~60元,2007-2008年上漲至65~70元,2009年已漲至76~82元(水洗貨)。

18 九香蟲

九香蟲為蝽科九香蟲的全體,具有理氣止痛、溫腎助陽等功效。除藥用外,已走進(jìn)保健品市場,用量增加。但因冬春季節(jié)捕捉費時費力,收購價又低,農(nóng)民捕捉得不償失,所以少有人去捕捉加工,導(dǎo)致入市量逐年下降,供應(yīng)出現(xiàn)缺口,市價居高不下,已由2005-2006年的60~70元上漲至2009年的95~100元。

19 桑螵蛸

桑螵蛸為螳螂科大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的卵鞘,功效固精縮尿、補(bǔ)腎助陽。近年市場需求量大幅增長,年遞增15%左右。但因桑樹產(chǎn)區(qū)噴灑農(nóng)藥,藥死很多螳螂,加之少人收集,導(dǎo)致入市貨源逐年減少,減幅在50%以上,市價走勢堅挺,不斷上漲,2005-2006年熟鐵與棉熟貨價格分別為90~95元與100~105元,2009年分別上漲至95~105元和110~130元。

篇7

我國是中藥的發(fā)源地,也是中藥的資源大國,比較優(yōu)勢十分明顯。然而,我們非常遺憾地發(fā)現(xiàn),多年來,我國中藥產(chǎn)品的出口額遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于日本、韓國,中藥產(chǎn)品出口屢次受挫,國際競爭力水平一直徘徊不前,其主要表現(xiàn)是:

(一)中藥產(chǎn)品出口規(guī)模結(jié)束了下滑走勢,卻量增價減

從總量上看,我國中藥的出口額在1995年達(dá)到7.7億美元以后連年大幅度滑坡,明顯落后于我國外貿(mào)出口增長速度。2002年之后這種勢頭有所逆轉(zhuǎn),出口額開始回升,2003-2004年穩(wěn)步增長,8年后再次達(dá)到7億美元大關(guān),2005年更是達(dá)到了8.3億美元的歷史最高點。然而中藥材出口的平均價格下降,2005年平均每噸售價為1436美元,同比下降6.45%,每噸減少99美元。(見表1)。

(二)中藥產(chǎn)品國際市場占有率明顯偏低

世界銀行的報告認(rèn)為,2000年世界天然藥物產(chǎn)業(yè)約800億美元,到2008年則達(dá)2000億美元;初步統(tǒng)計,

目前全球每年天然植物藥的市場年銷售額近300億美元,其中中草藥銷售額近150億美元;國際市場對中草藥的需求正以每年10%到15%的速度遞增。我國擁有4000多中藥制劑品種,根據(jù)2004年數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國中藥出口量僅占國際植物藥市場份額的3%,我國中藥銷售額的90%都是在國內(nèi)實現(xiàn)的,這與我國作為中藥發(fā)源地的歷史地位極不相稱。

(三)中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)不合理

中藥類出口商品主要包括:中成藥、中藥提取物以及中藥材,低附加值的中藥材仍是我國中藥出口的主要品種。我國中藥類商品的出口額隨產(chǎn)品附加值的增大而減少,附加值較高的中成藥出口額所占的比例最低,主要是以初級加工、低附加值的中藥材為主,該類產(chǎn)品占中藥產(chǎn)品總出口額的比重一直保持在50%左右(見表2)。

(四)中藥產(chǎn)品出口市場的分布相對單一

目前,許多國家針對中醫(yī)藥的管理政策都進(jìn)行了調(diào)整,中藥出口已遍及世界上164個國家和地區(qū),但從出口市場的國家和地區(qū)分布結(jié)構(gòu)看,我國中藥出口最明顯的特點為:市場多以周邊國家、地區(qū)和其他國家的華裔社區(qū)為主,向新的地區(qū)市場的拓展較慢。亞洲市場是中藥的主導(dǎo)國際市場,對亞洲國家的出口占出口總額的60~70%,對北美和歐洲等國的出口額不足30%。我國中藥出口地區(qū)分布不平衡,中藥消費群體相對單一。(見表3)。

二、我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化經(jīng)營的SWOT分析

(一)中藥產(chǎn)業(yè)國際化經(jīng)營優(yōu)勢分析(Strengths)

1. 中藥資源非常豐富。我國是中藥材王國,有豐富的天然藥物資源,據(jù)20世紀(jì)80年代全國最大的一次中藥資源調(diào)查表明,我國現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá)12807種,其中藥用植物l1146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種。僅對320種常用植物類藥材的統(tǒng)計,總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬噸左右。全國藥材種植面積超過580萬畝,藥材生產(chǎn)基地600多個,常年栽培的藥材達(dá)200余種。野生變家種取得了積極成果,許多已成為主流商品,這為我國中成藥的研究和生產(chǎn)提供了豐富的藥源。

2. 悠久的歷史和堅實的理論基礎(chǔ)。中醫(yī)藥是我國優(yōu)秀的文化遺產(chǎn)。中醫(yī)藥理論在我國經(jīng)歷了幾千年的不斷發(fā)展演化,融合了我國古代天文、哲學(xué)等文化精髓,受到古代唯物論和辯證法思想的影響,形成了獨特的科學(xué)理論體系。 《本草經(jīng)》 世代相傳,幾乎每味中藥都是我們祖先長期實踐應(yīng)用的產(chǎn)物,功效、性味、歸經(jīng)等都有相應(yīng)的理論依據(jù)和實踐經(jīng)驗。

3. 低成本和確切療效。中藥開發(fā)有西藥無法比擬的優(yōu)勢:歐美藥廠一般要花7~10年、0.8億~3.5億美元的投資來合成4000~5000個化合物,方可篩選出一個被批準(zhǔn)藥物,且西藥的耐藥性和毒副反應(yīng)一直難以解決。而中藥開發(fā)新藥有規(guī)律可循,成功率高,花費少,周期短。此外,中藥對一些疑難病癥、慢性疾病的治療,有較好療效,如心腦血管疾病、惡性腫瘤、病毒性疾病、老年性疾病等。正是具有價廉物美的特性,中藥才具有了無可比擬的優(yōu)勢。

(二) 中藥產(chǎn)業(yè)國際化經(jīng)營劣勢分析(Weaknesses)

1. 中藥研發(fā)投資不足,生產(chǎn)技術(shù)落后。長期以來,中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究投入不足,方法滯后,內(nèi)容重復(fù),導(dǎo)致中成藥的科技含量過低,產(chǎn)品有效性和安全性缺乏規(guī)范的可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明,從原材料到產(chǎn)品缺少可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在中藥的作用機(jī)理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用等方面研究都不夠深入。目前,我國的中藥制藥設(shè)備僅相當(dāng)于發(fā)達(dá)國家上世紀(jì)70年代的水平。許多丹、丸、散、片都存在標(biāo)準(zhǔn)不一,質(zhì)量不穩(wěn)等問題。

2. 中藥標(biāo)準(zhǔn)缺失,質(zhì)量監(jiān)管不力?,F(xiàn)在我國中藥的標(biāo)準(zhǔn)化工作剛剛起步,從中藥的源頭來看,中藥材種植管理規(guī)范(GAP)于2002年年初頒布,還在試行中;在中草藥的炮制和提取上,國家僅完成70余種中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn);在中藥的生產(chǎn)管理上,2004年6月,所有中藥企業(yè)按要求必須通過GMP審核,很多企業(yè)為通過審核,硬件上完成了更新改造,但軟件管理還存在很多問題。這些因素都制約著我國中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的提高。

3. 對中藥的市場前景認(rèn)識不清,市場營銷力度不夠。長期以來,我國中藥主要滿足于國內(nèi)市場需求,在醫(yī)藥市場國際化趨勢日益明顯的今天,中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國際市場的競爭已是大勢所趨。但我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對此還準(zhǔn)備不足,缺乏相應(yīng)的對策,導(dǎo)致出口秩序混亂,也影響了我國中藥產(chǎn)品在國際市場上的份額。對新興的0TC市場缺乏認(rèn)識,在傳統(tǒng)的營養(yǎng)保健產(chǎn)品市場上又因產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝等問題而缺乏競爭力。在市場競爭中,對專利、商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)觀念淡薄,未能有效維護(hù)自身的技術(shù)權(quán)益。

(三) 中藥產(chǎn)業(yè)國際化面臨的機(jī)遇(Opportunities)

1. 中藥的國際認(rèn)可度不斷提高。隨著人類社會的進(jìn)步和發(fā)展,人類生活節(jié)奏的不斷加快和整體人口的老化,以營養(yǎng)不良和細(xì)菌感染為主的疾病逐漸被諸如惡性腫瘤,心腦血管疾病、內(nèi)分泌功能失調(diào)、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病等現(xiàn)代文明病所取代。對于這些現(xiàn)代文明病,西藥有時顯得力不從心。因此患者轉(zhuǎn)而求助中醫(yī)藥。據(jù)報道,70%的美國人在接受西藥治療的同時,還采用替代療法。美國一些醫(yī)院已開設(shè)了替代診療室來彌補(bǔ)西醫(yī)西藥的不足。不少外國醫(yī)藥界人士和消費者逐漸擯棄對中醫(yī)藥的成見,歐美一些國家也紛紛開設(shè)了中醫(yī)藥學(xué)位課程和研究機(jī)構(gòu)。

2.歐美放寬限制。近年來,隨著中醫(yī)中藥熱的興起,各國醫(yī)藥界都對中醫(yī)藥的獨特療效產(chǎn)生了濃厚的興趣并開始加以研究,迫使官方也放松了有關(guān)對中藥使用的法律限制。如德國和法國,政府和醫(yī)藥界承認(rèn)草藥可作為化學(xué)合成藥的替代品,草藥已有許可證,并可在藥店以藥物或0TC藥物銷售。美國的食品藥物法可以被認(rèn)為是世界上最嚴(yán)格的,也正因為如此,認(rèn)真執(zhí)行該法規(guī)的美國FDA(食品和藥品管理局)在國際上享有較高的威望。一種藥品或食品如獲得FDA批準(zhǔn)或認(rèn)可,就等于取得了在世界各國的通行證。美國1994年頒布了“飲食補(bǔ)充劑健康與教育法”,雖將草藥劃歸食品類,但實際上為之在食品與藥品之間留下了一塊生存空間,并使人們看到了草藥產(chǎn)品最終將會按不同于合成藥物標(biāo)準(zhǔn)的特殊標(biāo)準(zhǔn)被批準(zhǔn)為藥品的一線曙光。

3. 加入WT0為中藥進(jìn)入國際市場提供了良機(jī)。加入WT0,國際市場將進(jìn)一步對我國開放,有利于我國原料藥和有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品和經(jīng)過現(xiàn)代化改造的中成藥的出口。我國在中成藥領(lǐng)域有很大的市場潛力,只要我們能夠盡快對其進(jìn)行現(xiàn)代化改造,使其符合國際醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),具有國際競爭力,就能在這一領(lǐng)域大有作為。同時加入WT0還有助于加快我國中藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級。

(四) 中藥產(chǎn)業(yè)國際化面臨的威脅 (Threats)

1.國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭日益激烈。目前,由于我國中藥現(xiàn)代化、國際化的水平較低,制約了中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。在國際中草藥市場近300億美元的份額中,中國僅占其中的3%~5%,在國際市場上,中藥大部分為原料藥、保健品。相反,日本的漢方制劑來源于中國,其原料亦大部分源于中國,但因其重視技術(shù)研究與開發(fā),其產(chǎn)品在國際市場上的份額卻超過了中國。這無疑對我國中藥產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。有人預(yù)測未來十幾年中有可能出現(xiàn)由50家跨國制藥集團(tuán)控制全球80%~90%的醫(yī)藥市場份額的局面。值得注意的是,世界上某些國家,如德國、法國、日本等,他們在有或無傳統(tǒng)經(jīng)驗和理論的前提下,依靠現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和理論,在發(fā)展天然藥物并占領(lǐng)國際市場方面均走出了各自情況不同的產(chǎn)業(yè)化的成功之路。他們低價從我國購進(jìn)中藥原料或粗制品,通過先進(jìn)的工藝,較高的技術(shù)含量,開發(fā)出質(zhì)量穩(wěn)定可控,劑型適宜的產(chǎn)品,不但占據(jù) 了國際市場的大部分份額,并大舉向我國市場推進(jìn),讓中國人越來越多的開始吃“洋中藥”,這種挑戰(zhàn)與壓力是令人深思的。

2. 中藥資源的可持續(xù)利用問題日益突出。近年來,一些國際醫(yī)藥跨國公司己把目光移向資源大國如中國、印度、巴西等的植 物資源。一些大型制藥企業(yè)憑借其技術(shù)優(yōu)勢與巨大的財力,紛紛用越來越低的價格向我國購買優(yōu)等藥材和提取物或粗制品,其中有相當(dāng)部分高附加值的植物藥又經(jīng)加工后高價返銷我國。如我國擁有世界70%的銀杏資源,德國、法國等在我國建有銀杏種植和粗加工基地。銀杏原料國際市場價格1000美元/噸,制成中間體(銀杏黃酮和內(nèi)酯)每噸3萬美元,制成藥品其價格會更高。雖然我國中藥資源十分豐富,但是,隨著產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展和國外企業(yè)的低價購買,中藥材需求量將進(jìn)一步激增。近段時期,因過度采集已使中藥資源遭到嚴(yán)重破壞,甚至瀕臨枯竭;另因生態(tài)環(huán)境的惡化,相當(dāng)數(shù)量的品種種質(zhì)資源正在迅速減少或消失,優(yōu)良種質(zhì)在退化,品種和蘊(yùn)藏量在下降。野生中藥資源的緊缺和枯竭的危險信號已經(jīng)發(fā)出,給中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

3.中藥知識產(chǎn)權(quán)面臨威脅。不容置疑,中藥的知識產(chǎn)權(quán)屬于中國。但由于長期以來,我國對中藥的知識產(chǎn)權(quán)重視不夠,使我國許多的中藥知識財富流失。據(jù)了解,國外公司為了搶灘中國市場,在中國搶先申請的中草藥專利已有1000件;更令人擔(dān)心的是有相當(dāng)數(shù)量的國外公司正通過搶注專利,反客為主。他們一方面以合作開發(fā)等名義爭奪我國的中藥知識產(chǎn)權(quán),另一方面又以知識產(chǎn)權(quán)為武器,企圖獨占被其爭奪的一些中藥知識產(chǎn)權(quán)財富。例如,吉林生產(chǎn)的人參蜂皇漿在美國被他人搶先申請了專利,中國的人參蜂皇漿在美國市場上銷售變成了侵犯了他人專利權(quán)的行為。

三、我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化經(jīng)營提升的主要對策

中藥作為我國的一個極具比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè),在走向國際化的進(jìn)程中,有其自身的優(yōu)勢和劣勢,也有其機(jī)遇和挑戰(zhàn)。因此,要想使中藥產(chǎn)業(yè)成為我國經(jīng)濟(jì)的一個新的增長點,積極地推進(jìn)和提升我國中藥產(chǎn)業(yè)的國際化經(jīng)營,成為了當(dāng)務(wù)之急。筆者認(rèn)為中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)著手做好以下幾條:

(一)加大中藥研發(fā)力度,開發(fā)高附加值新藥

據(jù)有關(guān)報道稱,在我國的中藥市場上,“洋中藥”份額已經(jīng)超過1/4,越來越多的外國企業(yè)開始熱衷將傳統(tǒng)中藥重新設(shè)計包裝,從而以“洋中藥”的名義搶占國內(nèi)市場。顯然,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如果不加大研發(fā)投入,則有可能將導(dǎo)致全行業(yè)的發(fā)展危機(jī)。然而,由于中藥的復(fù)雜性等多種原因,中藥生物轉(zhuǎn)化研究難以在短期內(nèi)取得重大突破。因此必須要做長期開發(fā)規(guī)劃,加大投入研究如何建立快速、高效、廉價的藥物篩選模型,簡便、快速地從轉(zhuǎn)化基質(zhì)中分離并轉(zhuǎn)化形成的新藥用化合物,從而有效地提煉關(guān)鍵要素,形成新的高附加值產(chǎn)品。

(二)強(qiáng)化質(zhì)量管理規(guī)范,保證藥品安全有效

標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的基礎(chǔ),只有執(zhí)行符合要求的標(biāo)準(zhǔn)才能提高我國中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,才能使我國的中藥暢通無阻地進(jìn)入國際市場。目前我國中藥管理已基本形成了涵蓋中藥材(GAP)、實驗(GLP)、生產(chǎn)(GMP)、臨床(GCP)和銷售(GSP)各環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范,特別對于中藥企業(yè)來說,必須大力推進(jìn)GMP,提高中藥的生產(chǎn)管理水平,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品質(zhì)量無法獲得國際市場認(rèn)同,這將很大程度上影響我國中成藥在國際市場上的競爭力,推行和實施GMP是我國中藥企業(yè)現(xiàn)代化必由之路,也是中藥打入歐美市場的通行證。

(三)推進(jìn)市場多元化以拓寬出口市場

世界很多國家有使用植物藥的傳統(tǒng),對中藥并不排斥,因此中藥出口應(yīng)放寬視野。據(jù)了解,亞洲地區(qū)對傳統(tǒng)醫(yī)藥接受程度較高,例如日本達(dá)49%,新加坡達(dá)45%。目前全世界70多個國家制訂了草藥法規(guī),120多個國家和地區(qū)已有各種類型的傳統(tǒng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

業(yè)內(nèi)人士稱,日本、韓國、東南亞各國有較發(fā)達(dá)的中藥產(chǎn)業(yè),是中國的競爭對手,但這些國家消費者對中藥認(rèn)知度高,國內(nèi)購買力強(qiáng),市場開發(fā)潛力大,應(yīng)該成為重點培育的出口市場。目前我國對日、韓的中藥出口結(jié)構(gòu)不合理,初級產(chǎn)品中藥材占總值的一半以上,附加值低。當(dāng)務(wù)之急是優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)鼓勵名、優(yōu)、特、新中藥產(chǎn)品進(jìn)軍這些市場。

非洲和拉美國家也有源遠(yuǎn)流長的植物藥傳統(tǒng)。據(jù)尼日利亞科技部官員介紹,該國有85%的居民使用傳統(tǒng)醫(yī)藥,一些醫(yī)生使用各種植物藥治病。過去在西醫(yī)觀念影響下,傳統(tǒng)醫(yī)療方式受到譴責(zé),但現(xiàn)在傳統(tǒng)醫(yī)藥已被國家法律承認(rèn),被納入國家衛(wèi)生系統(tǒng)。

歐洲市場也不是鐵板一塊,有些國家有使用草藥的傳統(tǒng),可成為市場突破口。據(jù)了解,歐洲多數(shù)國家只允許中藥以保健品名義進(jìn)入,但在德國植物藥可作為藥品登記,一些地方針灸還被納入了醫(yī)療保險。德國有3.5萬醫(yī)生使用植物藥,傳統(tǒng)植物藥銷售額居歐洲第一位,是中藥進(jìn)入歐洲的市場首選。

至于美國市場,在現(xiàn)階段我國中藥企業(yè)規(guī)模較小、實力較弱的情況下,針對其醫(yī)藥市場準(zhǔn)入有一套以西藥為標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格的審批程序,目前以非藥品名義繞過藥品“門檻”,低成本進(jìn)入美國市場,也不失為可行的良策。

(四) 合理引入外資,提高中藥行業(yè)整體水平

隨著中國的入世,中國潛在的醫(yī)藥市場、中藥低廉的研究與申報費用、優(yōu)秀的中醫(yī)藥科技人才及廉價的勞動力均對國外醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生了巨大的吸引力,我們以合資或外商獨資的方式合理地引入外資,應(yīng)用國外先進(jìn)的儀器設(shè)備,現(xiàn)代的研究方法及科學(xué)的管理技術(shù)進(jìn)行開發(fā)研究與生產(chǎn)實踐,將給我國中藥行業(yè)的發(fā)展帶來新的活力,提高我國中藥行業(yè)的整體水平。

篇8

關(guān)鍵詞:巴西;藥品市場;知識產(chǎn)權(quán)

中圖分類號:D923.4 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1673-1573(2011)04-0037-03

巴西全稱巴西聯(lián)邦共和國(The Federative Republic of Brazil),地處廣袤的南美大陸,是拉丁美洲最大的國家,人口居世界第五,面積亦居世界第五,比美國本土面積還要大。歷史上,巴西曾為葡萄牙殖民地,現(xiàn)官方語言為葡萄牙語。巴西是聯(lián)合國(UN)、美洲國家組織(OAS)、關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)和世貿(mào)組織(WTO)的創(chuàng)始國,如今2014年世界杯和2016年奧運會也即將來到這塊沃土。

中巴兩國素來友好,中巴友誼源遠(yuǎn)流長,兩國同為金磚國家(BRICS),在各領(lǐng)域有著共同的利益和追求。2009年,中國已超越美國成為巴西第一大出口目的國。① 作為世界藥品市場上的一個大戶,巴西藥品市場需求巨大、契機(jī)眾多、前景廣闊,故了解巴西的藥品市場和知識產(chǎn)權(quán)制度,必將對國內(nèi)藥企進(jìn)入巴西至南美市場、國內(nèi)企業(yè)投資巴西至南美大陸產(chǎn)生有益作用和引導(dǎo)。

一、可觀的藥品市場前景

在世界藥品市場中,拉丁美洲約占7%的比例,而巴西一國就占拉美的40%。② 2009年,巴西國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)約為1.53萬億美元,超過俄羅斯成為世界第經(jīng)濟(jì)體。③在全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)的環(huán)境下,巴西經(jīng)濟(jì)依然表現(xiàn)良好,并且堅挺,顯示出不錯的增長潛力。其中,約10.8%的GDP花在了零售藥和醫(yī)用藥上,也反映出巴西政府的戰(zhàn)略調(diào)整,優(yōu)先保障醫(yī)療,包括積極采取措施擴(kuò)大藥品準(zhǔn)入,估計未來幾年可能會超過北美、西歐和日本的藥品市場。巴西全國約有52 000家藥店,2009年的零售藥市場大約為126億美元,比2008年增長了約14.3%。④ 而在2007年,巴西的人均醫(yī)療支出就已達(dá)到837美元,居世界第55位。

巴西藥品市場歷來是兵家必爭之地,有著近300家參與者。在巴西制藥領(lǐng)域,約有270家私有公司和21家國有公司,其中很多是四大制藥協(xié)會的會員。正如第一個承認(rèn)巴立一樣,美國也是巴西最大的藥品投資商,在巴西醫(yī)藥公司中,31%的是美國公司、42%的是歐洲公司,而巴西本土公司只占27%。⑤ 跨國公司正把巴西作為生產(chǎn)平臺,生產(chǎn)的藥品銷至拉美、北美和歐洲市場,而巴西本國公司生產(chǎn)的藥品也出口到了40多個國家。巴西國有制藥公司生產(chǎn)或進(jìn)口了巴西國內(nèi)用的大多數(shù)疫苗。與美國相比,巴西的合資制藥公司十分發(fā)達(dá),并且在某些產(chǎn)品的市場份額上極具影響力。

總體而言,巴西不愧是拉丁美洲甚至世界藥品市場的一塊肥肉,從政府到行業(yè)至企業(yè)及公眾,可謂前景遼闊、機(jī)會眾多,亦不失為一片藥品投資熱土。

二、完善的知識產(chǎn)權(quán)法律

與藥品緊聯(lián)的是專利,和專利密切相關(guān)的就是知識產(chǎn)權(quán)法。伴隨知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍擴(kuò)大化、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平高度化、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)國際化時代的到來,巴西也概莫能外地加入了知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)國際公約,變革了知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)國內(nèi)立法。

在國際條約方面,巴西是《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》(Paris Convention on the Protection of Industrial Property)的原始簽字國,其專利法始于1809年⑥,也是《保護(hù)文學(xué)藝術(shù)作品伯爾尼公約》(Berne Convention for the Protection of Literary and Artistic Works)、世貿(mào)組織(成員國要遵守Trips協(xié)議)和國際植物新品種保護(hù)聯(lián)盟(依《國際植物新品種保護(hù)公約》即International Convention for the Protection of New Varieties of Plants建立)等國際條約或組織的成員國。

國內(nèi)立法上,巴西嚴(yán)格遵循Trips-plus標(biāo)準(zhǔn),先后頒布了《工業(yè)產(chǎn)權(quán)法》(1996年9.279號)⑦、《著作權(quán)及鄰接權(quán)法》(1998年9.610號)⑧ 、《計算機(jī)軟件保護(hù)法》(1998年9.609號)⑨,以及微芯片、植物新品種、遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)、數(shù)據(jù)庫保護(hù)等方面的立法。這其中,與藥品保護(hù)緊密相關(guān)的《工業(yè)產(chǎn)權(quán)法》的范圍包括:發(fā)明和實用新型、工業(yè)設(shè)計、商標(biāo)、禁止虛假地理標(biāo)志和反不正當(dāng)競爭等。

三、健全的藥品行政執(zhí)法

在巴西,藥品行政執(zhí)法并不困難。對于紛繁復(fù)雜的藥品管理問題,巴西各政府機(jī)構(gòu)、各直屬部門分工明確、各司其職,全面宏觀調(diào)控、協(xié)調(diào)管理藥品各領(lǐng)域,以防控未來風(fēng)險、應(yīng)對已然問題。

主管機(jī)構(gòu)方面,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)是巴西藥品管理方面的最高行政機(jī)構(gòu),比如中國的醫(yī)療美容儀器出口至巴西須經(jīng)過ANVISA的認(rèn)證才能通關(guān)。

產(chǎn)業(yè)、衛(wèi)生和公共政策方面,衛(wèi)生部(Ministry of Health)和巴西國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展銀行(BNDES)Profarma項目主管巴西全國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、制定全國的衛(wèi)生公共政策。

藥品價格管理方面,藥品市場秩序協(xié)調(diào)委員會(Interagency Board CMED)主管巴西的藥品價格、調(diào)控管理巴西的藥品市場秩序。

藥品專利方面,對于藥品專利審查授權(quán),巴西有兩套政府機(jī)構(gòu)即巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)INPI(1970年設(shè)立的巴西專利局)和巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局ANVISA(1999年設(shè)立的巴西食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu))。其中,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局還主管全國藥品專利的預(yù)先核準(zhǔn)。

主要的衛(wèi)生服務(wù)提供方面,巴西有統(tǒng)一的醫(yī)療體系、三級負(fù)責(zé)的管理體制。為了讓所有人都能得到醫(yī)療服務(wù),巴西建立了統(tǒng)一醫(yī)療體系,實行以全民免費醫(yī)療為主、個人醫(yī)療保險為輔的醫(yī)療制度。統(tǒng)一醫(yī)療體系由全國所有的公立衛(wèi)生站、醫(yī)院、大學(xué)醫(yī)院、實驗室、制藥廠、血庫、醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)及公共衛(wèi)生管理部門聘用的私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成,由衛(wèi)生部、州衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、共同負(fù)責(zé)。⑩

國內(nèi)市場競爭方面,巴西有21家國有制藥公司分庭抗禮,參與巴西國內(nèi)藥品市場競爭。

反對灰色市場商品方面,巴西有著嚴(yán)厲的規(guī)定,沒有國際用盡原則,他國可能出口,巴西絕對禁止進(jìn)口。

另外,巴西還有藥物警戒、研發(fā)和公共健康保護(hù)等方面的機(jī)構(gòu)。

四、規(guī)范的藥品專利申請

對于藥品專利申請,巴西有著一套完整的操作規(guī)范。

申請制上,巴西實行先申請制。任何自然人、法人或其他組織都可申請專利或注冊工業(yè)設(shè)計,該專利申請只在巴西范圍內(nèi)有效,巴西給予其專利權(quán)保護(hù)。發(fā)明人就其發(fā)明創(chuàng)造可申請巴西發(fā)明、實用新型或外觀設(shè)計專利。巴西允許化學(xué)產(chǎn)品、醫(yī)藥和食品的生產(chǎn)方法申請專利,也允許轉(zhuǎn)基因微生物申請專利。但對下列各項不授予專利權(quán):不符合道德規(guī)范和文明禮貌要求(發(fā)明創(chuàng)造違背、不尊重等)、擾亂社會公共秩序(發(fā)明創(chuàng)造違反法律或公共安全)、損害公共福利(發(fā)明創(chuàng)造不利于人類身體健康)的發(fā)明創(chuàng)造;用原子核變換方法獲得的物質(zhì)(只有那些不改變產(chǎn)品或物質(zhì)物理化學(xué)特性的設(shè)備、機(jī)械、裝置、提煉方法等才可申請專利);生物的全部或部分(同時滿足新穎性、創(chuàng)造性和實用性三條件的轉(zhuǎn)基因微生物除外,而不能僅是一項發(fā)現(xiàn))。

申請專利前,申請人最好對已公開專利申請或?qū)@M(jìn)行個別或特別調(diào)查,但這并非強(qiáng)制要求。申請人可到巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)總部所在地進(jìn)行個別調(diào)查,申請人有三天的時間進(jìn)行該調(diào)查,所發(fā)現(xiàn)的信息資料應(yīng)在專利申請報告中簡要記載。若申請人本人無法進(jìn)行個別調(diào)查,也可選擇特別調(diào)查,由國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員代為執(zhí)行,并根據(jù)調(diào)查對象數(shù)量收取一定費用。詳情可登錄國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站,在“技術(shù)信息產(chǎn)品和服務(wù)”項下查找。

申請人必須前往巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)申請專利,專利審查員對申請材料審查分析后才能授予專利權(quán)或準(zhǔn)予注冊登記。申請人應(yīng)提交以下材料:請求書、說明書、權(quán)利要求書、附圖和摘要等文件。申請人應(yīng)向國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)提交三份請求書,自己保留一份。提交請求書前,必須填寫一張?zhí)厥庑问降谋砀?,并提交已通過指定銀行支付相關(guān)費用的憑證。表格可在國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)前臺領(lǐng)取,也可在其任一分支機(jī)構(gòu)或代表機(jī)構(gòu)領(lǐng)取,還可在國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站下載。申請人可從前臺領(lǐng)取受理證書,然后與請求書復(fù)印件一并提交確認(rèn)。上述事項也可郵件至patente@inpi.gov.br詢問。另外,巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)還制定了標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則以規(guī)范專利請求書,這些規(guī)則也可從國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站下載。{11}

對于專利申請審查,巴西采用早期公開(自申請日或優(yōu)先權(quán)日起18個月即公開)和延遲審查(公開后的24個月內(nèi)申請人提出審查后再審查)制度,而實質(zhì)審查須在申請日起3年內(nèi)提出。1999年考慮到公共健康和經(jīng)濟(jì)因素,巴西對藥品專利規(guī)定了強(qiáng)制審查例外(regulatory review exception)和預(yù)先核準(zhǔn)(prior approval)。2002年巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)還為藥品和生物技術(shù)發(fā)明制定了專門指引。巴西專利保護(hù)期從申請日起20年或從授權(quán)日起10年,實用新型則為申請日起15年或授權(quán)日起5年。如果自授權(quán)日起3年內(nèi)專利權(quán)人未在巴西實施該專利或中止實施1年以上或雖實施但不能滿足市場需求,則可采取強(qiáng)制許可;如果授權(quán)后4年不實施或訂有許可合同5年不實施或中止實施2年以上,則專利失效;如果外國人在巴西獲得了專利權(quán),且該專利技術(shù)已在國外實施,則巴西有權(quán)不經(jīng)專利權(quán)人同意而進(jìn)口該專利產(chǎn)品。

但是,巴西在藥品專利方面也是優(yōu)劣并存,并非絕對完美。關(guān)于顯而易見性,巴西法律方面仍然沒有解決。巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)對申請截止日期控制十分嚴(yán)格,卻仍需六七年的時間來審查這些申請,這是一個十分龐大的積壓量。而且,它們的審查缺乏質(zhì)量、透明度和法律規(guī)則,所以在巴西較快獲得專利仍然是一個問題。對于專利鏈接,巴西沒有特別立法:沒有專利清單,沒有列明特定產(chǎn)品專利的公共數(shù)據(jù)庫(比如美式的橙皮書),也沒有專利未被在侵權(quán)的申明要求或類似美國的第四段認(rèn)證(Paragraph IV Certification)。另外,巴西法律也未要求巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局必須尊重第三方的專利權(quán)等。

五、完備的藥品司法保護(hù)

在巴西,藥品司法保護(hù)如其他國家一樣,也主要是司法訴訟和侵權(quán)救濟(jì)等方面的具體操作。

司法體系方面,巴西像美國一樣有兩套獨立的司法系統(tǒng),即聯(lián)邦系統(tǒng)和州系統(tǒng)。與美國不同的是,巴西專利侵權(quán)案件只在州法院系統(tǒng)審理,而專利無效訴訟卻只在聯(lián)邦法院系統(tǒng)進(jìn)行。訴訟期間,巴西沒有美國式的審判,只有一系列簡短的聽證,每個聽證一般不超過一天。通常的做法是提交專家證人意見和宣誓書。

專利無效是法定的抗辯理由。但是,在侵權(quán)訴訟中任何基于專利有效性問題的決定都只影響各方當(dāng)事人,而不會致使該專利對一切第三方無效。

侵權(quán)救濟(jì)方面,專利權(quán)人有權(quán)尋求禁令救濟(jì)和損害賠償,禁令被廣泛使用,但只能在訴訟開始時或?qū)徟薪Y(jié)束前通過法院單方裁定獲得。

證據(jù)方面,巴西一般由原告來舉證,沒有美國式的證據(jù)發(fā)現(xiàn)規(guī)則。而對于侵權(quán)方法、侵權(quán)過程等方面的主張,采取舉證責(zé)任倒置。

特別地,在巴西專利侵權(quán)是重罪,可被判處3個月至1年監(jiān)禁或處罰金。

六、結(jié)論和展望

本文從市場商機(jī)、經(jīng)濟(jì)考量、政策導(dǎo)向和法律架構(gòu)視角對巴西藥品市場和知識產(chǎn)權(quán)制度作了一較為寬泛的引介,以期為志于開拓巴西至南美藥品市場的國內(nèi)企業(yè)提供一個大概輪廓和框架,以資參考。綜合前文可見,巴西藥品市場商機(jī)無限、經(jīng)濟(jì)利益可觀、政策導(dǎo)向鮮明、法律構(gòu)架完善,雖多少存在這樣那樣的問題,但無礙對其整體市場利益的期待,因此中國企業(yè)大有可為。

但話講回來,本文也僅僅是一大致引介而已,中國企業(yè)尤其藥企駛進(jìn)巴西至南美大陸依然前路漫漫,還需全方位、重細(xì)節(jié)地深度耕作以做足考前之功課,既要看準(zhǔn)市場和商機(jī),也要把握政策和法律,更要找好咨詢和定位,進(jìn)而求得穩(wěn)扎穩(wěn)打、步步為營以進(jìn)退自如、穩(wěn)操勝券。

注釋:

①參見,2011年11月9日。

⑤參見,2011年11月9日。

On the Brazilian Pharmaceutical Intellectual Property System

Liu Jianpeng

篇9

關(guān)鍵詞:現(xiàn)代生物技術(shù);醫(yī)藥領(lǐng)域;應(yīng)用

引言

隨著科學(xué)技術(shù)的急速進(jìn)步,尤其是分子生物相關(guān)先進(jìn)理論成果、當(dāng)代先進(jìn)技術(shù)不斷侵入現(xiàn)代生物技術(shù),全面社會需求,生物技術(shù)由高新技術(shù)代替過去傳統(tǒng)技術(shù)儼然成為現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的必然。現(xiàn)代生物技術(shù)作為一項高新技術(shù),其與醫(yī)藥領(lǐng)域存在著密不可分的聯(lián)系,現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展一方面能夠促進(jìn)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科發(fā)生革命性轉(zhuǎn)變,一方面能夠為醫(yī)藥工業(yè)開辟出又一片天地[1]。

1現(xiàn)代生物醫(yī)藥的重點領(lǐng)域

1.1腫瘤治療

世界范圍內(nèi),腫瘤死亡率在疾病死亡率中有著十分高的占比,每年各個國家用于腫瘤的治療費用數(shù)以億計。腫瘤屬于一種多機(jī)制的復(fù)雜病癥,現(xiàn)階段依舊采取早期診斷、放療、化療等綜合方式治療,療效并不十分客觀,同時會對患者造成極大的痛苦。當(dāng)前,唯有現(xiàn)代生物醫(yī)藥方可肩負(fù)起徹底攻克腫瘤的人類使命,腫瘤治療著實進(jìn)入到一個兩難的局面。在對腫瘤患者機(jī)體癌細(xì)胞進(jìn)行殺死時,同時會危機(jī)到患者機(jī)體的正常細(xì)胞?;诖耍F(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)提出了導(dǎo)向治療理論。導(dǎo)向治療指的是借助抗體尋找靶標(biāo),就好似導(dǎo)彈的導(dǎo)航儀,于病灶中有效引入腫瘤藥物,從而不至于傷及到其他正常細(xì)胞[2]。現(xiàn)階段,在數(shù)百余種開發(fā)的現(xiàn)代生物技術(shù)藥物中,存在一半被用于腫瘤治療,對腫瘤發(fā)病機(jī)制研究、抗腫瘤新藥研發(fā)及現(xiàn)代生物技術(shù)均呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。

1.2神經(jīng)退行性疾病治療

神經(jīng)退行性疾病,好比小腦萎縮癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)等,勢必會愈來愈有賴于現(xiàn)代生物醫(yī)藥的發(fā)展。單單美國每年中風(fēng)患者就超過80萬,且死于中風(fēng)人數(shù)達(dá)到20萬,而治療此類疾病的有效藥物十分有限,特別是治療不可逆腦損傷方面的藥物更是極少,伴隨神經(jīng)生長因子、溶栓活性酶的開發(fā)為治療此類病癥帶來了希望[3]。

1.3自身免疫性疾病治療

當(dāng)前,現(xiàn)代生物醫(yī)藥在治療自身免疫性疾病中扮演著十分重要的角色。諸多炎癥是由機(jī)體自身免疫不足造成,好比風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘、皮肌炎等,全球范圍內(nèi)全年單單用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療費用超過千億美元,治療此類頑疾的高效基因藥物市場前景十分可觀。在自身免疫性疾病中,艾滋病(AIDS)是屬于對人類危害最大的一種病癥,現(xiàn)階段治療AIDS仍舊還沒有十分有效的特異性藥物,但很顯然,醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)把攻克AIDS的希望寄托于現(xiàn)代生物技術(shù)。

2現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

2.1制取活性物質(zhì)

在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中,醫(yī)療環(huán)節(jié)應(yīng)用的抗生素、菌體藥物及酶制劑等各種類型藥物,均是通過微生物發(fā)酵而成的,此類微生物發(fā)酵產(chǎn)物只不過是不計其數(shù)生物活性物質(zhì)中的幾種。一般而言,生物活性物質(zhì)均是通過液體深層培養(yǎng)法而生成的,一些物質(zhì)可發(fā)揮對生物體內(nèi)酶活性予以抑制的作用,此類物質(zhì)即為酶抑制劑,酶抑制劑在醫(yī)藥領(lǐng)域有著十分可觀的發(fā)展?jié)摿?。在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中,諸多生理活性物質(zhì)均可借助現(xiàn)代生物技術(shù)得以生成。就好比,在治療大部分關(guān)節(jié)炎過程中,體激素往往能夠獲得滿意的療效,體激素成分中可的松對于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效則更為顯著。而醋酸可的松屬于以脫氧膽酸為生產(chǎn)的原料,通過32個環(huán)節(jié)的化學(xué)反應(yīng)合成而來,如若借助黑根霉將黃體轉(zhuǎn)換成11-a-輕基黃體酮,則能夠省去多個不必要的化學(xué)合成工序,有效提升其收率[4]。

2.2開展基因治療

自基因角度而言,基因治療指的是將具備正常功能的基因置換或是增補(bǔ)到部分存在缺陷的基因中,進(jìn)而實現(xiàn)對基因缺陷予以修復(fù)的目的。自治療角度而言,基因治療指的是借助導(dǎo)入遺傳物質(zhì)對病患機(jī)體細(xì)胞基因予以轉(zhuǎn)變,進(jìn)而實現(xiàn)防治疾病的目的,此種導(dǎo)入基因既可以是與缺陷基因有著對應(yīng)功能的同源基因,又可以是與缺陷基因不存在關(guān)聯(lián)的治療基因。在應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)開展基因治療期間,多采用下述兩種治療方式:(1)生殖細(xì)胞基因治療法,即借助現(xiàn)代生物技術(shù)對生殖細(xì)胞基因表達(dá)予以轉(zhuǎn)變;(2)體細(xì)胞基因治療法,即借助現(xiàn)代生物技術(shù)對體細(xì)胞基因表達(dá)予以轉(zhuǎn)變。自理論角度而言,對生殖細(xì)胞缺陷予以修復(fù),一方面能夠?qū)Ξ?dāng)代基因缺陷展開治療,一方面能夠保證基因缺陷不至于遺傳到下代人細(xì)胞基因中。

2.3改進(jìn)生產(chǎn)工藝

現(xiàn)如今,我國已設(shè)立了國家基因資源庫、生物樣本庫及蛋白質(zhì)庫,將各式各樣化學(xué)藥物制劑技術(shù)、基因重組治療性抗體、大規(guī)模培養(yǎng)、基因治療等作為關(guān)鍵,通過一些大規(guī)模企業(yè)構(gòu)建健全醫(yī)產(chǎn)學(xué)研密切相融的新藥研發(fā)體系。在應(yīng)用基因工程技術(shù)改進(jìn)藥物生產(chǎn)工藝期間,其能夠起到提升菌種生產(chǎn)性能和水平、簡化工藝改善收率、優(yōu)化工業(yè)生產(chǎn)菌種及極大降低生態(tài)污染等作用。世界范圍內(nèi)生物制藥市場中基因工程藥物已經(jīng)占據(jù)很高的份額,有著高成長、不易攻破壁壘及極佳市場潛力等特點。自上世紀(jì)90年代以來,我國基因工程藥物復(fù)合增速超過5層,平均毛利率高達(dá)80個百分點[5]?;蚬こ趟幬锇▎慰埂⒅亟M蛋白及新型疫苗等,近些年借助基因技術(shù)改進(jìn)亞歐無生產(chǎn)工業(yè)、生成高產(chǎn)菌株的實例不斷增多。

2.4單體克隆

單體克隆抗體一經(jīng)問世,便得到醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者的熱切關(guān)注,其不僅具備可標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)地均一、反應(yīng)靈敏等優(yōu)勢特征,還能夠展開大規(guī)模大批量的工業(yè)化生產(chǎn)?,F(xiàn)如今,市場上已有數(shù)以百計的單抗治療制劑、單抗診斷試劑,且還存在諸多單抗治療制劑正在被開發(fā)。單抗偶合物能夠展開機(jī)體定位診斷,有效促進(jìn)腫瘤、心腦血管疾病等病癥診斷工作的開展。單抗偶合物一方面能夠促進(jìn)機(jī)體腫瘤定位,一方面能夠展開導(dǎo)向治療,強(qiáng)化腫瘤治療藥物的細(xì)胞毒性功效,降低不良反應(yīng)及用于殺死機(jī)體腫瘤細(xì)胞等。此外,單抗簡易家庭診斷藥物,好比糖尿病診斷藥物、妊娠診斷藥物等逐步在市場中推廣,簡易診斷法作為一種時展趨勢將逐步由醫(yī)院轉(zhuǎn)至家庭。

3結(jié)束語

總而言之,現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,為人類增強(qiáng)體質(zhì)、攻克病魔做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。在預(yù)防、診斷和治療影響人類健康的重大疾病方面也起到了關(guān)鍵的作用,基于此形成的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是截至目前現(xiàn)代生物技術(shù)最為龐大的應(yīng)用領(lǐng)域。

參考文獻(xiàn)

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篇10

關(guān)鍵詞:網(wǎng)上藥店 SWOT 營銷策略

一、網(wǎng)上藥店經(jīng)營發(fā)展現(xiàn)狀

隨著電子商務(wù)的成熟,國家大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+行業(yè),使得我國網(wǎng)上藥店發(fā)展迅速。由于藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的物質(zhì),其使用方法、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用濫用可能會危及生病,所以國家對于網(wǎng)上藥店有諸多法規(guī)和政策上的約束,這就導(dǎo)致了我國網(wǎng)上藥店的發(fā)展速度比較緩慢。截至2016年4月,我國批準(zhǔn)的合法網(wǎng)上藥店共431家,相對于傳統(tǒng)藥店,這個數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。2015年中康資訊的《中國醫(yī)藥行業(yè)六大終端用藥市場分析藍(lán)皮書(2014-2015)》顯示:2014年,整個中國藥品市場(不含藥材)總規(guī)模達(dá)12802億人民幣,較2013年增長13.3%,2009年至2014年復(fù)合年均增長率達(dá)19%。預(yù)計2015年,市場規(guī)模將達(dá)14273億人民幣。如圖1所示,目前網(wǎng)上藥店基數(shù)雖然很小,卻是未來不可忽視的重要渠道。

二、針對網(wǎng)上藥店發(fā)展環(huán)境的SWOT分析

(一)優(yōu)勢(S)分析

互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展帶動網(wǎng)上藥店發(fā)展。2014年,中國網(wǎng)上藥店總體銷售規(guī)模達(dá)到72億元,較2013年增長71.4%。預(yù)計2015年網(wǎng)上藥店全品類交易規(guī)模將達(dá)110億元,藥品單項增長至27億元。2014年網(wǎng)上藥店注冊仍處于高速增長階段,2014年國家食藥監(jiān)系統(tǒng)登記的網(wǎng)上藥店共269家,截至2016年4月注冊網(wǎng)上藥店數(shù)已達(dá)431家。從增長數(shù)據(jù)看網(wǎng)上藥店的發(fā)展空間仍然很大,消費需求持續(xù)旺盛。

擁有傳統(tǒng)藥店無法比擬的優(yōu)點。由于網(wǎng)上藥店的特殊經(jīng)營形式,其真正地實現(xiàn)了“零庫存”,節(jié)省了大量的資金成本,如門店租金成本、工商稅務(wù)費用、庫存成本、運營成本等。網(wǎng)上藥店沒有時空限制,其經(jīng)營藥品種類可以遠(yuǎn)超傳統(tǒng)藥店,目前網(wǎng)上藥店經(jīng)營藥品品種平均在5000種以上,這使得消費者可以在網(wǎng)上購買到平時難見的藥品,也可以在藥品之間進(jìn)行對比,獲得更多的藥品和疾病信息。消費者買藥不再需要專門去藥店,只需在網(wǎng)上藥店選擇購買下單,然后相應(yīng)地物流服務(wù)就會將藥品送到消費者手中,節(jié)省了消費者的購物成本,更加方便快捷。

多元化發(fā)展。從藥品品類上看,網(wǎng)上藥店藥品銷售份額前三名是益養(yǎng)生類、泌尿補(bǔ)腎類和皮膚病用藥。另外,諸如維生素和微量元素補(bǔ)充劑等品類也是網(wǎng)上藥店經(jīng)營的重要品類,這些品類的共同特點是幾乎沒有不良反應(yīng),安全性好,非急性疾病治療藥物甚至是非治療性藥物。部分藥店還推出“全能服務(wù)”的經(jīng)營理念,其經(jīng)營范圍包括藥品、保健品、醫(yī)療器械、婦嬰用品等。

(二)劣勢(W)分析

網(wǎng)絡(luò)購藥存在安全隱患。安全隱患一方面指的是消費者用藥安全無法保障,消費者在使用藥品時,只有以適當(dāng)?shù)姆椒?,適當(dāng)?shù)膭┝?,適當(dāng)?shù)臅r間準(zhǔn)確用藥,并注意該藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,只有這樣才能夠確保藥品有效,網(wǎng)上藥店由于其虛擬性,無法保障消費者的用藥安全;另一方面由于網(wǎng)上藥店的監(jiān)管問題,使得消費者的信任程度降低,由于監(jiān)管工作的復(fù)雜和繁瑣性,使得不法分子利用網(wǎng)絡(luò)散布虛假藥品信息,違法銷售假劣藥品,擾亂藥品市場秩序,損害人民群眾切身利益,成為其發(fā)展的重要阻力之一。

醫(yī)保制度不支持網(wǎng)上藥店支付系統(tǒng)。我國醫(yī)療保險制度根據(jù)人群、地域的區(qū)別,分為三種,一是適用于企業(yè)職工的勞保醫(yī)療制度,二是適用于機(jī)關(guān)事業(yè)單位的公費醫(yī)療制度,三是適用于農(nóng)村居民的合作醫(yī)療制度。消費者在進(jìn)行醫(yī)療支出時,更傾向于使用醫(yī)保支付,這使得消費者在做出有關(guān)網(wǎng)上藥店的購買決策時,會產(chǎn)生一個復(fù)雜的過程。

網(wǎng)上藥店的藥品結(jié)構(gòu)受到嚴(yán)格限制。從藥品結(jié)構(gòu)看,OTC藥品占據(jù)網(wǎng)上藥店銷售90%以上的份額。《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》要求藥品零售連鎖企業(yè)通過藥品交易網(wǎng)站只能銷售非處方藥,一律不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁面展示和銷售處方藥。互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。國家這些為了保障人民安全用藥的相關(guān)規(guī)定,極大地限制了網(wǎng)上藥店的發(fā)展規(guī)模和速度。

(三)機(jī)會(O)分析

變化的藥品消費特征。隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展,藥品的消費特征也呈現(xiàn)了新的變化,第一老齡化,2015年我國總?cè)丝跀?shù)量超13.6億人,60周歲以上老齡人口2.1億,占總?cè)丝诘?0.1%,老年人口的藥品消費已占藥品市場消費的50%以上,這意味著治療相關(guān)疾病的藥品需求較大,例如心腦血管疾病、三高、慢性病以及相關(guān)的保健品。

第二消費者的購買習(xí)慣發(fā)生了改變,據(jù)調(diào)查,大中型藥店、連鎖藥店、醫(yī)院是人們購買藥品首選的比例分別是42.9%、34.3%、22.8%,由此可見消費者在購買藥品時不再首選醫(yī)院。

第三健康意識,目前我國人均年藥品消費額為5.5美元,與中等發(fā)達(dá)國家相比較低,但越來越多的消費者重視身體健康,其自我健康意識、自我醫(yī)療能力不斷地在提高和加強(qiáng),網(wǎng)上藥店的市場發(fā)展空間較大。

國家相關(guān)政策扶持。2011年5月,商務(wù)部的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015)》明確表示:“在創(chuàng)新藥品經(jīng)營模式方面,要支持連鎖經(jīng)營、物流配送與電子商務(wù)相結(jié)合,提高藥品流通領(lǐng)域的電子商務(wù)應(yīng)用水平。鼓勵規(guī)范經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)發(fā)展網(wǎng)上藥店?!眹疫€頒布了一系列的政策法規(guī)來扶持網(wǎng)上藥店的發(fā)展,如《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等。

(四)威脅(T)分析

傳統(tǒng)藥店具有較強(qiáng)競爭優(yōu)勢。2014年,零售藥店市場總規(guī)模2817億元,藥店總數(shù)達(dá)到434930家,其中中國連鎖藥店百強(qiáng)銷售額達(dá)960億元,在總體零售規(guī)模中集中度達(dá)34.1%,同比上升近2個百分點。傳統(tǒng)藥店受新版GSP出臺的影響,單體藥店數(shù)量會有所下降,但其銷售規(guī)模增長率仍與往年持平。傳統(tǒng)零售藥店在市場規(guī)模、市場份額占有率、發(fā)展速度、市場前景等方面均具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢。

同業(yè)之間競爭激烈。根據(jù)波特教授的“五力”模型分析網(wǎng)上藥店的營銷環(huán)境,其中行業(yè)現(xiàn)有競爭狀況對于網(wǎng)上藥店的威脅較大。同業(yè)之間發(fā)展較快的競爭企業(yè)有天貓醫(yī)藥館、三九健康網(wǎng)、阿里健康計劃,同時一些規(guī)模較大的電商企業(yè)也紛紛加入到醫(yī)藥電商的競爭中來,如百度、京東、小米、1號店等。這些企業(yè)之間的激烈競爭,可能會導(dǎo)致網(wǎng)上藥店市場良莠不齊,必然會傷害到整個行業(yè)的發(fā)展。

三、網(wǎng)上藥店發(fā)展對策

(一)企業(yè)方面

加大宣傳力度,利用網(wǎng)絡(luò)提升藥學(xué)服務(wù)水平,培養(yǎng)消費者購藥習(xí)慣。網(wǎng)上藥店可以通過廣告投放、公眾知名媒體宣傳、好友推介激勵機(jī)制等手段,宣傳網(wǎng)上購藥的渠道,使消費者逐漸信任網(wǎng)上藥店,養(yǎng)成選擇網(wǎng)上藥店購買的消費習(xí)慣。網(wǎng)上藥店還可以根據(jù)自身的經(jīng)營模式和消費者的醫(yī)藥需求,充分利用網(wǎng)絡(luò)平臺的互動性來提升藥學(xué)服務(wù)水平。

(二)政府方面

網(wǎng)上藥店雖具有較強(qiáng)的價格優(yōu)勢,但不支持醫(yī)保支付購買仍制約網(wǎng)上藥店的發(fā)展。政府可通過財政手段、政策扶持等一系列舉措大力推進(jìn)醫(yī)保制度與網(wǎng)上藥店支付系統(tǒng)的對接,不僅方便消費者的支付,更有利于醫(yī)保報銷系統(tǒng)的實時更新。

(三)行業(yè)方面

加強(qiáng)行業(yè)自律管理制度,建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和信息平臺。通過建設(shè)全國統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和信息平臺可以起到監(jiān)管和化解網(wǎng)絡(luò)購藥風(fēng)險的作用,為消費者普及藥品常識。統(tǒng)一平臺的建立,會使網(wǎng)上藥店市場充分發(fā)揮市場作用,調(diào)節(jié)資源分配,使得行業(yè)得到良性發(fā)展。

參考文獻(xiàn):

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