導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇醫(yī)療產(chǎn)業(yè)研究，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞：河北省；體育休閑產(chǎn)業(yè)；醫(yī)療保障體系；結(jié)合；研究

當(dāng)前我國(guó)的經(jīng)濟(jì)社會(huì)得到快速發(fā)展，人們的生活質(zhì)量也得到進(jìn)一步的提高，更多人開(kāi)始關(guān)注自身的身體健康。體育休閑產(chǎn)業(yè)以健身和休閑為主，成為人們的不二選擇。與此同時(shí)，我國(guó)的醫(yī)療保障體系不斷完善，為人們的生活帶來(lái)了諸多便利，也為人們的身體健康提供了保障。所以構(gòu)建體育休閑產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療保障體系相結(jié)合的發(fā)展模式，不僅對(duì)廣大人民群眾有積極作用，而且還可以提供新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。本文以河北省為例，河北省體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系相結(jié)合，形成一個(gè)以“人———健康———休閑———產(chǎn)業(yè)”為主線(xiàn)，體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療業(yè)之間優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，整體規(guī)劃，共同發(fā)展的體育健身休閑市場(chǎng)，以達(dá)及滿(mǎn)足民眾的生物、心理、社會(huì)的多種需求，進(jìn)一步推動(dòng)河北省地域的經(jīng)濟(jì)和文化發(fā)展的目的。

1．體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系相關(guān)內(nèi)容概述

1．1體育休閑產(chǎn)業(yè)概念闡釋

體育休閑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要使其中的三個(gè)要素都得到發(fā)展，即資金、技術(shù)和物質(zhì)資料，三種要素中任何一個(gè)要素欠缺都無(wú)法使產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展［1］。第一，產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)生必然需要一定的社會(huì)分工，也自然存在相應(yīng)的投入；第二，產(chǎn)業(yè)想要在市場(chǎng)上進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)需要提供滿(mǎn)足人們需要的服務(wù)和產(chǎn)品，對(duì)于體育休閑產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)就需要提供滿(mǎn)足人們休閑需求的服務(wù)。當(dāng)前這種服務(wù)已經(jīng)成為人們生活中不可缺少的一部分，所以體育休閑產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展前景必然十分良好。體育休閑產(chǎn)業(yè)自然不再是之前那種傳統(tǒng)的自給自足生產(chǎn)發(fā)展模式，而是實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，這種轉(zhuǎn)變最主要的表現(xiàn)就是一些體育休閑產(chǎn)品的大量出現(xiàn)。

1．2醫(yī)療保障體系概念闡釋

我國(guó)醫(yī)療保障體系的整體構(gòu)架為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，它們構(gòu)成了我國(guó)醫(yī)療保障制度的基礎(chǔ)部分，為受眾提供基本的醫(yī)療保險(xiǎn)?！暗讬M”主要是指低收入或困難群體，對(duì)于這個(gè)群體的醫(yī)療需求主要是通過(guò)城鄉(xiāng)醫(yī)療救助進(jìn)行補(bǔ)充?！绊敊M”部分主要是針對(duì)更高醫(yī)療服務(wù)需求者，可通過(guò)各種形式的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)來(lái)滿(mǎn)足。目前，我國(guó)在制度層面上已經(jīng)初步形成了以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主，輔以各種形式的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，社會(huì)醫(yī)療救助為底線(xiàn)的多層次醫(yī)療保障體系的基本框架?；踞t(yī)療保險(xiǎn)保障人群為城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民（包括在校學(xué)生、兒童、沒(méi)有收入的老年人、喪失勞動(dòng)能力者）；農(nóng)村居民通過(guò)參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療享受基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障。基本醫(yī)療保險(xiǎn)堅(jiān)持“低水平、廣覆蓋”的原則。

2．當(dāng)前體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系結(jié)合的研究現(xiàn)狀

2．1體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系結(jié)合的國(guó)外發(fā)展現(xiàn)狀

國(guó)外體育休閑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與其相關(guān)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制、基本法律體系等密切相關(guān)，尤其是自由市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制對(duì)國(guó)外的體育休閑產(chǎn)業(yè)組織特征表現(xiàn)產(chǎn)生重要影響，也正是由于這種自由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)體制，使體育休閑產(chǎn)業(yè)在國(guó)外的門(mén)檻比較低，也就說(shuō)相關(guān)的企業(yè)只需要持有一個(gè)從業(yè)執(zhí)照就可以開(kāi)辦相關(guān)的體育休閑企業(yè)，政府的企業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)也沒(méi)有對(duì)從業(yè)的人員數(shù)量、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、注冊(cè)資本等作出具體的要求，因此在國(guó)外，不少的體育休閑產(chǎn)業(yè)都是由中小企業(yè)來(lái)經(jīng)營(yíng)的［2］。中小企業(yè)數(shù)量的增加，使得相關(guān)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)壓力不斷增加，提高了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，最終對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生了積極的影響，使他們的消費(fèi)性?xún)r(jià)比大大提高。由于國(guó)外體育休閑發(fā)展水平較高，所以和醫(yī)療體系之間的結(jié)合模式也較為完善。

2．2體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系結(jié)合的國(guó)內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀

體育休閑產(chǎn)業(yè)是體育產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)重要構(gòu)成部分，參與人群廣泛，活動(dòng)形式豐富多樣，也具有明顯的娛樂(lè)特征，也有不少相關(guān)的關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)［3］。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型，體育休閑產(chǎn)業(yè)給國(guó)民經(jīng)濟(jì)帶來(lái)的作用也逐漸加大，成為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展改善經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量的現(xiàn)代新型服務(wù)業(yè)。美國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家曾經(jīng)提出了著名的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)理論，得到了不少?lài)?guó)家的認(rèn)同，以該理論來(lái)評(píng)判我國(guó)的體育休閑產(chǎn)業(yè)，可以對(duì)其進(jìn)行一個(gè)大體的把握，如圖1所示：從圖1中可以看出，我國(guó)的體育休閑產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平與我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平還存在一定的差距。我國(guó)的體育休閑產(chǎn)業(yè)還處于起飛階段，對(duì)于這樣一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)而言，國(guó)民經(jīng)濟(jì)所起到的支撐力和拉動(dòng)力都不夠。因此體育休閑產(chǎn)業(yè)不管是在質(zhì)量、結(jié)構(gòu)還是規(guī)模、效益等方面都比較落后。根據(jù)相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)進(jìn)入成熟階段是在上世紀(jì)五十年代，60－70年代體育休閑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和美國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展相吻合。我國(guó)體育經(jīng)濟(jì)之所以在國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展比較落后的狀態(tài)下得到發(fā)展，最主要的原因是國(guó)民收入結(jié)構(gòu)中“二八現(xiàn)象”的存在，也就是說(shuō)有一部分的人已經(jīng)率先進(jìn)入到追求生活質(zhì)量的階段［4］?？傮w上而言，我國(guó)當(dāng)前的體育休閑產(chǎn)業(yè)仍然處于起飛階段，整體的發(fā)展水平仍然低于我國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，這也就意味著其在未來(lái)有很大的發(fā)展?jié)摿?。但是就體育休閑產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療保障體系之間的結(jié)合來(lái)看，我國(guó)雖然已經(jīng)有相關(guān)文件下發(fā)，但是具體實(shí)施較少，需要在以后的實(shí)踐中積累經(jīng)驗(yàn)。

3．研究河北省體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系結(jié)合的必要性

3．1研究河北省體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系結(jié)合符合國(guó)家的發(fā)展需求

為貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展體育產(chǎn)業(yè)促進(jìn)體育消費(fèi)的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2014〕46號(hào)）精神，進(jìn)一步加快體育產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)體育消費(fèi)，結(jié)合河北省實(shí)際，河北省政府在2015年5月29日頒發(fā)了《河北省人民政府關(guān)于加快發(fā)展體育產(chǎn)業(yè)促進(jìn)體育消費(fèi)的實(shí)施意見(jiàn)》（2015年5月29日）。在《河北省人民政府關(guān)于加快發(fā)展體育產(chǎn)業(yè)促進(jìn)體育消費(fèi)的實(shí)施意見(jiàn)》中的第二條“主要任務(wù)”中的第五款“促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展”的文案中指出：“促進(jìn)康體結(jié)合。加強(qiáng)對(duì)群眾運(yùn)動(dòng)健身的科學(xué)指導(dǎo)，發(fā)揮體育鍛煉在慢性病防治及健康方面的積極作用。通過(guò)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)等方式，為社區(qū)居民提供健康講座和健身指導(dǎo)。大力發(fā)展運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)，引導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立運(yùn)動(dòng)康復(fù)科。鼓勵(lì)社會(huì)資本開(kāi)辦康體、體質(zhì)測(cè)定等各類(lèi)機(jī)構(gòu)。發(fā)揮中醫(yī)藥在運(yùn)動(dòng)康復(fù)等方面的獨(dú)特作用，鼓勵(lì)在健身場(chǎng)所提供保健咨詢(xún)和調(diào)理等服務(wù)?！边@一“促進(jìn)康體結(jié)合”的精神為本課題研究提供了政策依據(jù)。2014年2月26日，在北京主持召開(kāi)座談會(huì)，將京津冀協(xié)同發(fā)展正式上升為國(guó)家重大戰(zhàn)略，開(kāi)啟了京津冀一體化發(fā)展的新篇章。這一戰(zhàn)略也為京津冀的休閑體育產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的契機(jī)。據(jù)此，河北省體育局面向全國(guó)特別是京津冀地區(qū)廣大群眾，著力打造和培養(yǎng)的戶(hù)外體育健身休閑項(xiàng)目特色品牌。目前已命名扶持了73個(gè)極具品質(zhì)和發(fā)展?jié)摿Φ膽?hù)外健身活動(dòng)基地，帶動(dòng)了環(huán)京津地區(qū)戶(hù)外健身運(yùn)動(dòng)和體育產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。“環(huán)京津體育健身休閑圈”初具規(guī)模，為本研究奠定了環(huán)境基礎(chǔ)。

3．2研究河北省體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系結(jié)合符合河北省的發(fā)展方向

本次研究是將河北省體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系相結(jié)合，形成一個(gè)以“人———健康———休閑———產(chǎn)業(yè)”為主線(xiàn)，體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療業(yè)之間優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，整體規(guī)劃，共同發(fā)展的體育健身休閑市場(chǎng)，以達(dá)及滿(mǎn)足民眾的生物、心理、社會(huì)的多種需求，進(jìn)一步推動(dòng)河北省地域的經(jīng)濟(jì)和文化發(fā)展之目的。本研究具有以下意義：①疏通體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系發(fā)展脈絡(luò)；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)，改善民生，提高民眾幸福指數(shù)；②建立人與社會(huì)、社會(huì)與政府、政府與人的聯(lián)動(dòng)機(jī)制；③拓展系統(tǒng)科學(xué)前沿理論在休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療體系戰(zhàn)略研究領(lǐng)域的運(yùn)用；④為河北省乃至中國(guó)重大產(chǎn)業(yè)發(fā)展與醫(yī)療戰(zhàn)略決策和制定政策提供科學(xué)依據(jù)。

4．河北省體育休閑產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療保障體系結(jié)合的路徑探討

4．1轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)發(fā)展觀念，創(chuàng)造合作發(fā)展機(jī)遇

上世紀(jì)九十年代我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制正式在我國(guó)得到確立，加之現(xiàn)代體育運(yùn)動(dòng)的發(fā)展，使一些在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)發(fā)展下形成的體育模式不能適應(yīng)新經(jīng)濟(jì)環(huán)境提出的新要求，因此必須要正確處理好相互之間的關(guān)系。改革開(kāi)放之后我國(guó)體育界對(duì)于體育事業(yè)就發(fā)生了兩次不同的認(rèn)識(shí)，一次是思想解放之后人們不再將體育運(yùn)動(dòng)看做是消費(fèi)活動(dòng)和福利事業(yè)，第二次則是體育產(chǎn)業(yè)觀念的建立［5］。這也為體育產(chǎn)業(yè)賦予了新的價(jià)值，從而決定了體育休閑事業(yè)不僅需要最大限度的滿(mǎn)足國(guó)民身體健康的需求還需要增強(qiáng)國(guó)民的身體素質(zhì)，這就和近幾年我國(guó)所倡導(dǎo)建立的醫(yī)療保障體系的目標(biāo)相吻合。就河北省的體育休閑產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療保障體系結(jié)合而言，必須要轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的體育休閑產(chǎn)業(yè)發(fā)展理念，對(duì)其核心理念框架進(jìn)行重構(gòu)，積極尋找和醫(yī)療保障體系之間的共同價(jià)值，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)有效整合。

4．2優(yōu)處產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，構(gòu)建兩者發(fā)展體系

經(jīng)濟(jì)學(xué)上認(rèn)為一個(gè)產(chǎn)業(yè)如果出現(xiàn)了問(wèn)題是可以通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制進(jìn)行有效化解和解決的，但是對(duì)于一些比較特殊的領(lǐng)域則需要通過(guò)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的優(yōu)化來(lái)實(shí)現(xiàn)，建立相關(guān)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)優(yōu)化政策。通過(guò)內(nèi)部?jī)?yōu)化政策的建立可以最大限度的增進(jìn)國(guó)民的身心健康和福利水平，這就使體育休閑產(chǎn)業(yè)的公益性大大增加，和醫(yī)療保障體系所具有的公益性相互連接，為居民提供更加完善的健康保障體系，實(shí)現(xiàn)“人———健康———休閑———產(chǎn)業(yè)”協(xié)調(diào)發(fā)展，使醫(yī)療保障體系和體育休閑產(chǎn)業(yè)之間可以更好互補(bǔ)。在充分發(fā)揮內(nèi)部產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策的引導(dǎo)作用下，使體育休閑產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療保障體系實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)升級(jí)，進(jìn)而變得更加合理化。

4．3制定產(chǎn)業(yè)扶持政策，加大支持優(yōu)惠力度

不管是體育休閑產(chǎn)業(yè)還是醫(yī)療保障體系都是和國(guó)民身心健康相關(guān)的事業(yè)，兩者之間的融合發(fā)展更需要相關(guān)政策作為保障。對(duì)于河北省體育休閑產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生保健體系的發(fā)展需要相關(guān)政府部門(mén)加大財(cái)政支持力度和稅收優(yōu)惠力度。就河北省支持體育休閑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)費(fèi)支出和其他發(fā)達(dá)國(guó)家相比明顯偏低，因此無(wú)法支撐體育休閑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更無(wú)法促進(jìn)體育休閑產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療保障體系的融合發(fā)展。政府可以通過(guò)稅收減免、返還國(guó)有資產(chǎn)占用費(fèi)的形式使兩者之間得到更好的融合發(fā)展，提高體育休閑產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張能力。另外對(duì)于一些個(gè)人、企業(yè)或者團(tuán)體為體育休閑和醫(yī)療保障體系融合所提供的設(shè)施方面的贊助要將其納入公益性的捐助范圍之內(nèi)，比如用贊助額抵消個(gè)人或者公司應(yīng)該交納的所得稅等。與此同時(shí)河北省的各級(jí)政府也要認(rèn)識(shí)到經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)變化對(duì)人們消費(fèi)方式帶來(lái)的影響，加大新聞宣傳力度，推廣體育休閑和醫(yī)療保障體系結(jié)合的相關(guān)項(xiàng)目，為整個(gè)社會(huì)營(yíng)造一種良好的氛圍。

5．總結(jié)

體育休閑產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療保障體系的目的都是為了保障國(guó)民的身心健康，因?yàn)槟繕?biāo)的一致性為兩者之間的融合發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。針對(duì)河北省兩者之間的融合發(fā)展，需要認(rèn)清當(dāng)前體育休閑產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療保障體系結(jié)合的發(fā)展現(xiàn)狀，轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的核心發(fā)展觀念，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，制定相關(guān)的扶植政策，促進(jìn)兩者之間的有效結(jié)合。

參考文獻(xiàn)：

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篇2

關(guān)鍵詞：無(wú)菌檢測(cè)間、布局、改造

自2010年1月1日起，部分無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《無(wú)菌細(xì)則》）的要求開(kāi)始進(jìn)行質(zhì)量管理體系的完善，對(duì)原有的生產(chǎn)廠房和無(wú)菌檢測(cè)間進(jìn)行整改。本文以L企業(yè)為例，針對(duì)《無(wú)菌細(xì)則》及相關(guān)配套文件和《GB 50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《醫(yī)藥潔規(guī)》）的要求，對(duì)其無(wú)菌檢測(cè)間的房間布局和設(shè)施安排加以改造和完善，提出一套有效可行的方案。

1.無(wú)菌檢測(cè)間的改造

L企業(yè)是北京一家中型規(guī)模的無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)二類(lèi)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，生產(chǎn)環(huán)境為100，000級(jí)潔凈間，其主要檢測(cè)項(xiàng)目為：產(chǎn)品初始污染菌、產(chǎn)品無(wú)菌檢測(cè)、純化水微生物限度等檢測(cè)項(xiàng)目。

1.1明確改造需求

在國(guó)食藥監(jiān)械[2011]54號(hào)《關(guān)于實(shí)施及其配套文件有關(guān)問(wèn)題的通知》[1]（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《54號(hào)文》）中，對(duì)無(wú)菌檢測(cè)間的布局提出了指導(dǎo)原則：①生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)存在三間萬(wàn)級(jí)背景下局部百級(jí)（單向流空氣）的實(shí)驗(yàn)室；②檢測(cè)間不得設(shè)置在生產(chǎn)潔凈車(chē)間內(nèi)部；③檢測(cè)間不得與生產(chǎn)潔凈車(chē)間共用空調(diào)凈化系統(tǒng)；④檢測(cè)間應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用的無(wú)菌/微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備間，其不宜作為其余物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室使用。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局于2011年3月15日的地方性規(guī)范文件《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系咨詢(xún)問(wèn)答專(zhuān)欄》[2]（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《咨詢(xún)問(wèn)答》）中提到：對(duì)于新建實(shí)驗(yàn)室的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別建立萬(wàn)級(jí)下局部百級(jí)的無(wú)菌檢驗(yàn)室、微生物限度室和陽(yáng)性對(duì)照室（包括人流、物流相對(duì)獨(dú)立）。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室改造中確有較大難度的，無(wú)菌檢驗(yàn)室、微生物限度室可共用（但應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)），陽(yáng)性對(duì)照室應(yīng)配備百級(jí)潔凈工作臺(tái)；若陽(yáng)性對(duì)照室處于非受控環(huán)境，應(yīng)提供驗(yàn)證資料，并配備生物安全柜。

1.2改造設(shè)計(jì)方案

根據(jù)需求，將L企業(yè)原有無(wú)菌檢測(cè)間的布局進(jìn)行重新設(shè)計(jì)。圖1為該公司原有無(wú)菌檢測(cè)間布局圖，其僅有無(wú)菌檢測(cè)室和陽(yáng)性對(duì)照室兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室，不符合三個(gè)實(shí)驗(yàn)室的要求；實(shí)驗(yàn)室之間沒(méi)有單獨(dú)人流、物流通道；無(wú)菌檢測(cè)間的送風(fēng)系統(tǒng)與生產(chǎn)車(chē)間共用；在無(wú)菌檢測(cè)間區(qū)域內(nèi)沒(méi)有設(shè)置實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備間。

針對(duì)《咨詢(xún)問(wèn)答》中的“實(shí)驗(yàn)室改造有較大難度的企業(yè)”，筆者理解應(yīng)解釋為無(wú)菌檢測(cè)間場(chǎng)地相對(duì)固定并且無(wú)法進(jìn)行擴(kuò)展，陽(yáng)性對(duì)照室與無(wú)菌檢驗(yàn)室為獨(dú)立人流物流且相互間無(wú)交叉，但L企業(yè)又不屬于“可減少微生物限度室建造”的情況。根據(jù)以上各情況以及企業(yè)場(chǎng)地實(shí)際情況，設(shè)計(jì)了改造方案見(jiàn)圖2。

依據(jù)《咨詢(xún)問(wèn)答》的要求，無(wú)菌檢測(cè)間在廠區(qū)內(nèi)另行擇址進(jìn)行建造。改造方案參照《醫(yī)藥潔規(guī)》[3]中的若干條款規(guī)定，進(jìn)行了如下改造：第一，在無(wú)間檢測(cè)間的中心區(qū)域設(shè)置實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備間，便于實(shí)驗(yàn)物品的準(zhǔn)備和傳送，將換鞋、更一般工作服和洗手的步驟放置在此。實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備間屬于潔凈控制區(qū)，需要控制其溫度；第二，設(shè)置設(shè)備存放區(qū)，用以擺放濕熱滅菌柜還有其他需要周轉(zhuǎn)的設(shè)備；第三，將三間實(shí)驗(yàn)室的人流與物流通道分開(kāi)。具體為：換鞋、更一般工作服和洗手共用實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備間，更換無(wú)菌工作服步驟放置在更衣室；手消毒與氣閘室的設(shè)置放置在緩沖室。這樣的設(shè)計(jì)更加簡(jiǎn)便，并且便于意外情況下的人員逃生。每個(gè)檢測(cè)間設(shè)立傳遞窗以保證單獨(dú)的物流通道。第四，為保證陽(yáng)性對(duì)照室與相鄰潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓，至外界環(huán)境的壓差梯度設(shè)置為12.5Pa、25Pa和12.5Pa，陽(yáng)性對(duì)照室采用獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)，采取直排，整體系統(tǒng)回風(fēng)不再利用。同時(shí)，在陽(yáng)性對(duì)照室與緩沖室之間設(shè)置壓力指示裝置。另外，陽(yáng)性對(duì)照室預(yù)期使用生物安全柜。第五，微生物限度間至外界環(huán)境的壓差梯度設(shè)置為37.5Pa、25Pa和12.5Pa，無(wú)菌檢驗(yàn)室至外界環(huán)境的壓差梯度設(shè)置為37.5Pa、25Pa和12.5Pa。

2.改造總結(jié)

此改造方案整體按照《54號(hào)文》和《咨詢(xún)問(wèn)答》進(jìn)行設(shè)計(jì)，整體結(jié)果符合目前《無(wú)菌細(xì)則》對(duì)無(wú)菌檢測(cè)間的要求，并通過(guò)了北京市食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證檢查。

在《無(wú)菌細(xì)則》中針對(duì)檢測(cè)條件進(jìn)行的要求，較《YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》及特殊無(wú)菌產(chǎn)品細(xì)則，即《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》及《一次性使用麻醉穿刺包生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》針對(duì)檢測(cè)條件的要求更加嚴(yán)格。按照目前《無(wú)菌細(xì)則》及《醫(yī)藥潔規(guī)》中的規(guī)定，一般生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保留50至60坪的檢測(cè)空間用于無(wú)菌檢測(cè)間及其輔助房間的建造，并建立有獨(dú)立人流物流的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室三間，輔助清洗室和洗衣室至少各有一間，無(wú)菌檢測(cè)間內(nèi)部不宜設(shè)立潔具間。

參考文獻(xiàn)

[1]國(guó)食藥監(jiān)械[2011]54號(hào)《關(guān)于實(shí)施及其配套文件有關(guān)問(wèn)題的通知》[EB/OL].,2011-1-27

[2]北京市藥品監(jiān)督管理局.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系咨詢(xún)問(wèn)答專(zhuān)欄[EB/OL].bjda.省略/tabid/62/InfoID/60366/frtid/40/Default.aspx,2011-03-15

[3]中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部,中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.《GB 50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》[S].2008

作者簡(jiǎn)介：

羅 迪，女，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院碩士研究生，研究方向?yàn)樗幤焚|(zhì)量管理與監(jiān)督。

梁 毅，男，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院碩士生導(dǎo)師，本文通訊作者

篇3

【關(guān)鍵詞】 產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移 污染轉(zhuǎn)移 可持續(xù)發(fā)展 原料藥

當(dāng)前經(jīng)濟(jì)全球化、貿(mào)易自由化的進(jìn)程越來(lái)越快，由于地區(qū)間經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不平衡，以及產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移的深入實(shí)施，污染轉(zhuǎn)移問(wèn)題日益受到人們的關(guān)注。經(jīng)濟(jì)學(xué)家、社會(huì)學(xué)家和環(huán)境學(xué)家等一直對(duì)自由貿(mào)易和環(huán)境問(wèn)題的關(guān)系保持著密切關(guān)注。他們注意到在目前盛行的南北貿(mào)易模式中，從表面上看發(fā)展中國(guó)家似乎呈現(xiàn)出比較優(yōu)勢(shì)，而實(shí)際上卻潛藏著“環(huán)境成本轉(zhuǎn)移”和“專(zhuān)業(yè)化陷阱”等隱患。這種局面的繼續(xù)和蔓延將不利于發(fā)展中國(guó)家甚至整個(gè)世界的可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)前，我國(guó)原料藥生產(chǎn)正處于承接國(guó)外向國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，同時(shí)也面臨國(guó)內(nèi)東部向西部的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，如何保持產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移中我國(guó)原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展為人民所關(guān)注。

一、環(huán)境污染轉(zhuǎn)移原因與影響

1、環(huán)境污染轉(zhuǎn)移原因。在全球化的過(guò)程中，我國(guó)積極承接國(guó)際以及發(fā)達(dá)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，但是國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移中有很大一部分屬于污染密集型產(chǎn)業(yè)，這給我國(guó)的環(huán)境以及人民的身體健康帶來(lái)了極大的危害。造成環(huán)境污染轉(zhuǎn)移原因主要有以下幾個(gè)方面：發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的差異；發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力存在差距；發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家的公眾環(huán)保意識(shí)有明顯差距；發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家關(guān)于跨國(guó)環(huán)境污染的法律法規(guī)存在差距；環(huán)境成本的外部化。

無(wú)論是國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移還是區(qū)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，企業(yè)是轉(zhuǎn)移的主體，而企業(yè)投資區(qū)位選擇及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)取舍，主要考慮的是成本因素。這種成本，除了直接的生產(chǎn)費(fèi)用之外，至少還應(yīng)包括因環(huán)境外部性?xún)?nèi)在化而由企業(yè)承擔(dān)的那部分開(kāi)支。根據(jù)庇古模型，環(huán)境外部性?xún)?nèi)在化過(guò)程也就是“邊際私人凈產(chǎn)值”不斷趨近“邊際社會(huì)凈產(chǎn)值”的過(guò)程，其實(shí)質(zhì)是讓生產(chǎn)污染的企業(yè)或個(gè)人而不是社會(huì)或他人來(lái)承擔(dān)相應(yīng)的污染治理費(fèi)用。因此，在一定程度上，環(huán)境外部性?xún)?nèi)在化的過(guò)程也就是污染控制的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。

2、環(huán)境污染轉(zhuǎn)移的影響。發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家之間的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易不但促進(jìn)雙方經(jīng)濟(jì)發(fā)展，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致“環(huán)境成本轉(zhuǎn)移”，甚至可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)展中國(guó)家大量生產(chǎn)資源密集型產(chǎn)品陷入“專(zhuān)業(yè)化陷阱”，雖然污染轉(zhuǎn)移可能完全符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)則，符合交換的自愿性和當(dāng)事人共享“帕累托改進(jìn)”的雙贏性，但不符合可持續(xù)發(fā)展原則，造成發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)的不可持續(xù)性。并非所有的比較優(yōu)勢(shì)都會(huì)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，一些缺乏動(dòng)態(tài)比較優(yōu)勢(shì)的國(guó)家甚至?xí)萑虢?jīng)濟(jì)停滯。除此之外，環(huán)境污染轉(zhuǎn)移的結(jié)果具有明顯的不經(jīng)濟(jì)、非持續(xù)、低效率和不道德性。主要體現(xiàn)在：一是環(huán)境污染轉(zhuǎn)移加劇了世界的不平衡，在經(jīng)濟(jì)全球化下尤甚；二是其低效性表現(xiàn)在“重復(fù)落后”和“倒退現(xiàn)象”上，即一個(gè)社會(huì)已經(jīng)擁有更高效率包括對(duì)環(huán)境更珍視的技術(shù)，卻棄之不用，硬要在落后地區(qū)采用更落后的技術(shù)，包括重演已被發(fā)達(dá)國(guó)家淘汰的技術(shù)發(fā)展過(guò)程。造成發(fā)展中國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱；三是把污染轉(zhuǎn)移到劣勢(shì)或弱勢(shì)群體身上，使其后代在惡劣的環(huán)境下生長(zhǎng)，從生存機(jī)會(huì)和事實(shí)上來(lái)講都是不道德的行為。

有研究表明：發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)與發(fā)展中國(guó)家非再生資源的出口是有聯(lián)系的，發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)有以下特點(diǎn)：越來(lái)越多地消費(fèi)發(fā)展中國(guó)家的非再生資源；非再生資源出口國(guó)的貿(mào)易條件惡化。

發(fā)展中國(guó)家由于陷入“專(zhuān)業(yè)化陷阱”，其承擔(dān)的環(huán)境成本沒(méi)能內(nèi)部化到產(chǎn)品價(jià)格中，發(fā)展中國(guó)家因而出現(xiàn)福利損失和環(huán)境損失，而發(fā)達(dá)國(guó)家的最終消費(fèi)者無(wú)形中得到了補(bǔ)貼。發(fā)達(dá)國(guó)家得以以低于產(chǎn)品實(shí)際成本的價(jià)格進(jìn)口消費(fèi)非再生資源產(chǎn)品，發(fā)展中國(guó)家被迫承擔(dān)了不合理的環(huán)境成本。目前相當(dāng)多的發(fā)展中國(guó)家由于收入差距和發(fā)達(dá)國(guó)家相去甚遠(yuǎn)，陷入了“專(zhuān)業(yè)化陷阱”當(dāng)中，而目前的國(guó)際貿(mào)易體系對(duì)此還起到強(qiáng)化的作用。在國(guó)際上，關(guān)稅保護(hù)使制成品的關(guān)稅一般高于初級(jí)產(chǎn)品和半成品，由有效保護(hù)率EPR=(Vj-Vi)/Vj-(ti-Oyti)/(1-Oy)（其中ti表示半成品關(guān)稅稅率，tj表示最終產(chǎn)品的關(guān)稅稅率）可知，當(dāng)tj一定，ti愈低，最終產(chǎn)品的保護(hù)作用愈大，對(duì)進(jìn)口國(guó)愈有利；反過(guò)來(lái)會(huì)阻止產(chǎn)出國(guó)對(duì)初級(jí)產(chǎn)品的深層次加工，造成出口國(guó)對(duì)自然資源的過(guò)度開(kāi)發(fā)利用。因此，從關(guān)稅結(jié)構(gòu)上看，貿(mào)易自由化有利于發(fā)達(dá)國(guó)家，不利于發(fā)展中國(guó)家，這種干預(yù)的結(jié)果導(dǎo)致畸形貿(mào)易，阻礙了資源對(duì)環(huán)境的有效配置。

二、對(duì)我國(guó)原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的啟示

1、原料藥企業(yè)面臨的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。目前世界上原料藥生產(chǎn)區(qū)域主要分布在西歐、北美、日本、中國(guó)和印度，呈現(xiàn)向中國(guó)、印度、巴基斯坦等發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移的勢(shì)趨。發(fā)生原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的主要原因是歐美地區(qū)生產(chǎn)成本不具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，一是短期內(nèi)技術(shù)不難有大的突破，另一方面歐美地區(qū)環(huán)保要求逐漸提高，環(huán)保成本較高。伴隨著國(guó)際原料藥產(chǎn)業(yè)向中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家轉(zhuǎn)移，我國(guó)國(guó)內(nèi)的原料藥生產(chǎn)也開(kāi)始了新一輪的轉(zhuǎn)移，那就是走向西部。除了環(huán)保問(wèn)題，煤、電、油、運(yùn)的緊張也是促使這些原料藥企進(jìn)行搬遷的原因之一。全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移導(dǎo)致了中國(guó)基礎(chǔ)型大宗原料藥國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)量大增，甚至供不應(yīng)求，奠定了我國(guó)基礎(chǔ)型大宗原料藥生產(chǎn)大國(guó)地位。但同時(shí)也應(yīng)看到：原料藥生產(chǎn)一個(gè)很大的特點(diǎn)是原料生產(chǎn)種類(lèi)多、量大，原料利用率低，一般10―40多公斤原料收1公斤產(chǎn)品，有的產(chǎn)品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。由于化學(xué)合成工藝比較長(zhǎng)，反應(yīng)步驟多，最終成品只占原料消耗的5%―15%，而絕大部分輔原料等卻轉(zhuǎn)化為“三廢”造成環(huán)境的污染。與此同時(shí)，由于國(guó)內(nèi)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)較低，環(huán)保意識(shí)薄弱，國(guó)外的原料藥環(huán)保成本一般占到總成本的1/3，而國(guó)內(nèi)只占到1/6。產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的背后隱含著原料藥企業(yè)難以承受的環(huán)保成本，在原料藥飽受能源、原材料漲價(jià)導(dǎo)致利潤(rùn)下滑的狀況之下，環(huán)保成本更為突出。以出口為利潤(rùn)主體的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)，可以說(shuō)是我國(guó)醫(yī)藥制造工業(yè)中污染最為嚴(yán)重的產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品以出口為主，在其他國(guó)家消費(fèi)產(chǎn)品維護(hù)人體健康的同時(shí)，卻把資源消耗和碳排放的雙重代價(jià)留在了中國(guó)。

2、原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略。原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是我國(guó)實(shí)施可持續(xù)發(fā)展總體戰(zhàn)略的一個(gè)重要組成部分，對(duì)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義，因此，必須摒棄原料藥生產(chǎn)國(guó)際、國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移以犧牲生態(tài)環(huán)境為代價(jià)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)模式，將原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提到戰(zhàn)略高度，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益的統(tǒng)一。實(shí)現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)導(dǎo)向的跨越式產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，在充分發(fā)揮原料藥現(xiàn)有比較優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，通過(guò)培育技術(shù)創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)創(chuàng)新等途徑推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的迅速提高，實(shí)現(xiàn)揚(yáng)長(zhǎng)避短與優(yōu)勝劣汰的有機(jī)結(jié)合，從比較優(yōu)勢(shì)向競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變，避免“環(huán)境成本轉(zhuǎn)移”和“專(zhuān)業(yè)化的陷阱”的負(fù)面影響。

三、原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展具體建議

1、加快對(duì)傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，切實(shí)抓好經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)化學(xué)原料藥一直是生產(chǎn)粗放、出口量大、技術(shù)含量低，靠規(guī)模和低價(jià)格取勝。我國(guó)化學(xué)原料藥走的這條粗放增長(zhǎng)之路，很難保持持續(xù)快速增長(zhǎng)，原料藥將受到出口受阻、低碳經(jīng)濟(jì)發(fā)力、傳統(tǒng)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)加劇等多重挑戰(zhàn)。隨著環(huán)保壓力的增大和低碳產(chǎn)品認(rèn)證的推進(jìn)，高污染、高消耗的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)也不可避免地面臨產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型或升級(jí)。在原料藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展過(guò)程中，要充分運(yùn)用科學(xué)技術(shù)手段，切實(shí)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，從原來(lái)的數(shù)量規(guī)模型粗放增長(zhǎng)方式向效益型的集約增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變，建立一個(gè)低消耗、資源節(jié)約型，以促進(jìn)資源的節(jié)約，提高單位資源的利用率，走資源節(jié)約型發(fā)展的道路，大力推行清潔生產(chǎn)技術(shù)、節(jié)能降耗技術(shù)、廢物綜合利用技術(shù)，新工藝，加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)進(jìn)程。同時(shí)，針對(duì)原料藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)移過(guò)程中要嚴(yán)把環(huán)境影響評(píng)價(jià)關(guān)，建立健全環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度將有效防止高能耗、重污染的項(xiàng)目向西部轉(zhuǎn)移。

2、延伸產(chǎn)業(yè)鏈，自產(chǎn)原料制劑化與制劑原料自產(chǎn)化。制藥企業(yè)從單一原料藥生產(chǎn)向制劑出口加工延伸，提升在國(guó)際制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的位置，改變盈利模式，參與全球競(jìng)爭(zhēng)是制藥企業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。從全球的制藥產(chǎn)業(yè)格局來(lái)看，歐美和日本的大型原研藥企處于產(chǎn)業(yè)鏈的最高端，全球性仿制藥企處于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中段，而中國(guó)制藥企業(yè)在全球分工中相對(duì)處于低端，向歐美、日本和印度制藥企業(yè)提供原料藥。我國(guó)生產(chǎn)的大量原料藥技術(shù)含量相對(duì)較低，毛利率也因同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)被一再壓縮，而毛利率較高的制劑卻需要從國(guó)外進(jìn)口，這也導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤(rùn)水平大幅低于國(guó)外。原料藥企業(yè)應(yīng)該逐漸像國(guó)外那樣轉(zhuǎn)向生產(chǎn)附加值高的高端產(chǎn)品，放棄一些低附加值、污染嚴(yán)重的原料藥產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)原料藥的下游產(chǎn)品、制劑產(chǎn)品，形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

原料藥企業(yè)幾乎都面臨著加快制劑發(fā)展的嚴(yán)峻考驗(yàn)與重要任務(wù)，加快自產(chǎn)原料藥的制劑化發(fā)展，做足做強(qiáng)完整產(chǎn)業(yè)鏈，這是加快轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式、調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的必然。自產(chǎn)原料藥制劑化好處有兩方面：一是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，完善品種結(jié)構(gòu)，從根本上克服環(huán)境保護(hù)的巨大壓力與低碳生產(chǎn)的瓶頸；二是把原料藥的高附加值榨干吃盡，大幅度提高產(chǎn)品的毛利率，打造極強(qiáng)的產(chǎn)能協(xié)同效應(yīng)和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

3、應(yīng)完善大宗原料藥出口的管理機(jī)制，要限制產(chǎn)能過(guò)剩，避免反傾銷(xiāo)調(diào)查。我國(guó)許多企業(yè)走“產(chǎn)能規(guī)模決勝”的不歸路，企業(yè)沒(méi)有自己的核心產(chǎn)品，同一種仿制藥品大家都生產(chǎn)，重復(fù)建設(shè)生產(chǎn)原料藥造成了資源的極大浪費(fèi)；同時(shí)，原料藥產(chǎn)量增長(zhǎng)幅度大大超過(guò)需求量的增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)，目前涉及醫(yī)藥行業(yè)的對(duì)華貿(mào)易救濟(jì)措施絕大多數(shù)為反傾銷(xiāo)，且數(shù)目和金額越來(lái)越多，使得中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展對(duì)外貿(mào)易的阻力不斷加大，在人民幣升值壓力的背景下，中美之間關(guān)于貿(mào)易順逆差、匯率操縱國(guó)、反傾銷(xiāo)關(guān)稅等各種摩擦的威脅時(shí)刻存在，企業(yè)的國(guó)際貿(mào)易業(yè)務(wù)不可避免地會(huì)受到嚴(yán)重影響，原料藥的出口改為配額管理是抑制日益惡化的原料藥產(chǎn)業(yè)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要辦法。出口配額管理是我國(guó)商務(wù)管理部門(mén)針對(duì)部分重要產(chǎn)品、資源型產(chǎn)品的出口實(shí)行的一種管理方式，例如煤炭、紡織品、稀土等產(chǎn)品皆實(shí)行出口配額管理。對(duì)重要產(chǎn)品實(shí)行出口配額管理，有助于從國(guó)家及整個(gè)行業(yè)層面加強(qiáng)對(duì)出口產(chǎn)品的統(tǒng)籌管理，制衡國(guó)內(nèi)企業(yè)的異常經(jīng)營(yíng)行為，避免國(guó)際市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)出現(xiàn)，確保國(guó)家及行業(yè)利益最大化，同時(shí)有效保護(hù)出口企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益。原料藥的出口改為配額管理其好處有以下幾方面：擁有出口配額的原料藥骨干企業(yè)，可根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)行情及企業(yè)生產(chǎn)庫(kù)存情況靈活出口，實(shí)現(xiàn)出口盈利最大化；加強(qiáng)出口企業(yè)的溝通協(xié)調(diào)，避免淡季時(shí)蜂擁而出價(jià)格走低、旺季時(shí)競(jìng)相出口產(chǎn)供求關(guān)系被人為破壞；企業(yè)掌握了出口主動(dòng)權(quán)，輔之以協(xié)會(huì)等有關(guān)部門(mén)有力協(xié)調(diào)，可有力制衡國(guó)際買(mǎi)家的聯(lián)手打壓，提高國(guó)內(nèi)企業(yè)的話(huà)語(yǔ)權(quán)；避免大宗原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上頻頻遭遇反傾銷(xiāo)。

4、打破標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證等國(guó)際技術(shù)壁壘。世界各國(guó)特別是歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家在與其相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等領(lǐng)域均實(shí)施了嚴(yán)格的技術(shù)和行政監(jiān)管，設(shè)置愈加嚴(yán)峻的國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙。我國(guó)原料藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)面臨越來(lái)越多限制與壁壘，我國(guó)原料藥企業(yè)要參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必須要加快技術(shù)進(jìn)步，要快速實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)，加快認(rèn)證步伐以規(guī)避貿(mào)易壁壘、技術(shù)壁壘。世界各國(guó)的藥典與標(biāo)準(zhǔn)等越來(lái)越嚴(yán)是大趨勢(shì)，獲得歐洲EDQM或美國(guó)FDA的相關(guān)認(rèn)證與審計(jì)，意味著企業(yè)產(chǎn)品擁有了通往國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”，對(duì)以外向型為主的我國(guó)原料藥來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。

【參考文獻(xiàn)】

篇4

（南京航空航天大學(xué)材料科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，江蘇南京，210016）

[摘要] 以南京航空航天大學(xué)材料科學(xué)與技術(shù)學(xué)院為例，依據(jù)創(chuàng)業(yè)教育的體系內(nèi)容及基本要求，針對(duì)目前高校大學(xué)生創(chuàng)業(yè)教育中存在的實(shí)踐環(huán)節(jié)薄弱問(wèn)題，提出了通過(guò)政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，共同構(gòu)建創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐基地模式，并對(duì)建立該模式的意義、所具有的優(yōu)勢(shì)，以及實(shí)施方式進(jìn)行了較為詳細(xì)的分析。政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合構(gòu)建的創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐基地模式已在實(shí)際運(yùn)行中得到了檢驗(yàn)，取得了較好的實(shí)施效果，期待今后進(jìn)一步完善，并逐漸加以推廣應(yīng)用。

[

關(guān)鍵詞] 大學(xué)生；創(chuàng)業(yè)教育；政產(chǎn)學(xué)研模式；實(shí)踐基地

[中圖分類(lèi)號(hào)] G642 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-893X(2015)04?0099?03

創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育以培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新精神、創(chuàng)業(yè)意識(shí)和創(chuàng)業(yè)技能為基本內(nèi)容，注重實(shí)踐，其目標(biāo)是培養(yǎng)高素質(zhì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型人才，在本質(zhì)上仍屬于素質(zhì)教育范疇。所謂創(chuàng)業(yè)，是指創(chuàng)建某一個(gè)經(jīng)濟(jì)組織并對(duì)其進(jìn)行科學(xué)管理，以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)者個(gè)人的發(fā)展目標(biāo)。一個(gè)成功的創(chuàng)業(yè)者所具有的品質(zhì)和特性，是在創(chuàng)業(yè)實(shí)踐中培養(yǎng)出來(lái)的，包括其思維方法、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、智慧和技能、品格和膽識(shí)等?！皠?chuàng)業(yè)教育”(enterprise education)，從廣義上說(shuō)，其目的是為了培養(yǎng)具有開(kāi)拓性的個(gè)人。創(chuàng)業(yè)教育注重培養(yǎng)個(gè)人的首創(chuàng)和冒險(xiǎn)精神、創(chuàng)業(yè)和獨(dú)立工作的能力，包括技術(shù)、社交和管理技能等[1,2]。創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)是當(dāng)代大學(xué)生成長(zhǎng)成才的重要途徑。大學(xué)生不僅要學(xué)習(xí)和掌握扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)，還要具有創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)意識(shí)，勇于實(shí)踐，在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中不斷成長(zhǎng)。

目前的情況是，一方面大學(xué)生有創(chuàng)業(yè)熱情，另一方面由于自身的經(jīng)驗(yàn)欠缺、實(shí)踐能力不足等原因，導(dǎo)致創(chuàng)業(yè)的成功率偏低。這是由于大學(xué)生基本生活在相對(duì)簡(jiǎn)單封閉的校園環(huán)境，長(zhǎng)期接受應(yīng)試教育，雖然在某些技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)上可能占有優(yōu)勢(shì)，但由于對(duì)社會(huì)缺乏深度了解，不熟悉經(jīng)營(yíng)的“游戲規(guī)則”，在企業(yè)運(yùn)營(yíng)、組織協(xié)調(diào)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)等方面的能力還不夠強(qiáng)，經(jīng)常由于事先估計(jì)不足而導(dǎo)致整個(gè)創(chuàng)業(yè)計(jì)劃失敗。因此，大學(xué)生在創(chuàng)業(yè)前應(yīng)積極參加創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練、積累創(chuàng)業(yè)知識(shí)，去企業(yè)實(shí)習(xí)(實(shí)踐)積累相關(guān)管理和營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)，以提高創(chuàng)業(yè)成功率。

高等學(xué)校作為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型人才培養(yǎng)的重要陣地，應(yīng)將人才培養(yǎng)、科學(xué)研究和社會(huì)服務(wù)三者緊密結(jié)合起來(lái)，實(shí)現(xiàn)從注重知識(shí)傳授向更加重視素質(zhì)和能力培養(yǎng)的轉(zhuǎn)變，使學(xué)生的“知識(shí)、素質(zhì)、能力”協(xié)調(diào)發(fā)展。通過(guò)深入開(kāi)展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育，培養(yǎng)大學(xué)生樹(shù)立創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)意識(shí)，掌握基本創(chuàng)業(yè)技能，提升創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力[3]。在目前及今后一段時(shí)期，如何有效開(kāi)展大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育，是各級(jí)教育主管部門(mén)和高等院校面臨的重要課題之一。

一、目前創(chuàng)業(yè)教育模式及創(chuàng)業(yè)教育中存在的問(wèn)題

與單純的知識(shí)和技能教育有所不同，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育的思想和理念是，以培養(yǎng)大學(xué)生的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新精神、創(chuàng)業(yè)意識(shí)和創(chuàng)業(yè)能力等為目的[2]，它更加注重對(duì)大學(xué)生綜合素質(zhì)和能力的提升，尤其是對(duì)創(chuàng)新性意識(shí)和創(chuàng)造性觀念的培養(yǎng)。近年來(lái)國(guó)內(nèi)許多高校為促進(jìn)大學(xué)生創(chuàng)業(yè)進(jìn)行了積極有益的探索，取得了一定效果。但由于受整個(gè)社會(huì)環(huán)境的影響，以及各種主觀和客觀因素的制約，使得大學(xué)生創(chuàng)業(yè)的整體效果并不令人滿(mǎn)意。這是由于大學(xué)生在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)過(guò)程中面臨著較多的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)與資金等方面的問(wèn)題；此外，高校大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育的學(xué)科體系和課程設(shè)置、師資隊(duì)伍建設(shè)、實(shí)踐環(huán)節(jié)等許多方面還有待進(jìn)一步加強(qiáng)[4]。相關(guān)外部條件的缺乏和自身?xiàng)l件的限制，直接影響到大學(xué)生的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力與水平，使大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)面臨許多困難和挑戰(zhàn)。

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)高等學(xué)校創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育存在的主要問(wèn)題是，沒(méi)有將創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育有機(jī)融合于學(xué)校的整個(gè)教學(xué)體系中，導(dǎo)致創(chuàng)業(yè)教育與專(zhuān)業(yè)教育分離[5]。此外，國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)教育目標(biāo)設(shè)定的功利性、對(duì)創(chuàng)業(yè)教育理解的片面性、創(chuàng)業(yè)教育支撐體系的局限性以及創(chuàng)業(yè)教育課程體系的單一性，都難以適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展對(duì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型人才培養(yǎng)的目標(biāo)要求[1]。因此，高校必須在創(chuàng)業(yè)課程設(shè)置與創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)等方面做進(jìn)一步努力，完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育體系，探索大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育的方式和途徑，通過(guò)積極引導(dǎo)，提升大學(xué)生的創(chuàng)新能力與創(chuàng)業(yè)知識(shí)水平。大學(xué)生應(yīng)在認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)上，通過(guò)參加各種實(shí)習(xí)實(shí)踐，積累寶貴的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善和提升創(chuàng)業(yè)技能。各高校通過(guò)不斷探索創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐，目前已形成了三種比較典型的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育模式：學(xué)科導(dǎo)向型模式、實(shí)踐導(dǎo)向型模式和綜合型模式[4]。

與創(chuàng)業(yè)教育的理論知識(shí)學(xué)習(xí)相比，創(chuàng)業(yè)教育的實(shí)踐環(huán)節(jié)顯得更為重要，這就需要有適合大學(xué)生進(jìn)行創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐的載體。在工業(yè)生產(chǎn)中，按照目前的管理體制機(jī)制及其運(yùn)行模式，大型企業(yè)在技術(shù)上比較成熟，其生產(chǎn)工藝過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量保障體系較為完善，學(xué)生在實(shí)習(xí)或?qū)嵺`過(guò)程中能學(xué)到一些知識(shí)，但總體上學(xué)生的參與度不夠。這是因?yàn)榇笮推髽I(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)及管理體系，可保證其產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程安全高效，但流水線(xiàn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)，使參加生產(chǎn)實(shí)踐的大學(xué)生對(duì)企業(yè)的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系難以提出更多的意見(jiàn)或建議，或者說(shuō)由于自身原因如專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平掌握還不夠系統(tǒng)等，導(dǎo)致學(xué)生在實(shí)習(xí)(實(shí)踐)過(guò)程中大多只能被動(dòng)地接受知識(shí)的學(xué)習(xí)，并不能完全主動(dòng)參與其中，學(xué)生的創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)技能難以充分發(fā)揮；相比較而言，中小型企業(yè)的技術(shù)準(zhǔn)入門(mén)檻相對(duì)較低，但限于企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模較小，加上資金和技術(shù)等方面的條件限制，或由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，一味追求降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本以增加企業(yè)利潤(rùn)，造成產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過(guò)程不夠規(guī)范，或由于觀念上的認(rèn)識(shí)或思想上的重視程度不夠，使中小型企業(yè)在學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)踐安全方面的保障投入不如大型企業(yè)。此外，由于企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模小，單個(gè)企業(yè)一次性能夠容納學(xué)生實(shí)踐的人數(shù)不多，直接導(dǎo)致創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐的成本增加。

二、高校創(chuàng)業(yè)教育的改革探索和實(shí)踐

開(kāi)展大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育，應(yīng)選擇大學(xué)生容易接受的教育路徑作為突破口，為學(xué)生的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供指導(dǎo)和服務(wù)，教學(xué)過(guò)程應(yīng)以學(xué)生的創(chuàng)業(yè)體驗(yàn)和創(chuàng)業(yè)實(shí)踐為主，其核心是改革傳統(tǒng)教學(xué)模式，讓學(xué)生從被動(dòng)接受知識(shí)轉(zhuǎn)化為主動(dòng)獲取知識(shí)，由培養(yǎng)知識(shí)型人才向培養(yǎng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型人才轉(zhuǎn)變。目前，國(guó)內(nèi)許多高校對(duì)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育進(jìn)行了積極探索和實(shí)踐。文獻(xiàn)[1]學(xué)習(xí)借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建了具有特色的“一核心、三平臺(tái)、九模塊”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育體系，形成了集“創(chuàng)業(yè)教學(xué)、創(chuàng)業(yè)模擬、創(chuàng)業(yè)實(shí)戰(zhàn)三位一體”的多層次、立體化的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育長(zhǎng)效運(yùn)行機(jī)制。文獻(xiàn)[5]在分析大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育現(xiàn)狀及存在問(wèn)題的基礎(chǔ)上，提出了以創(chuàng)業(yè)操盤(pán)實(shí)踐項(xiàng)目作為大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育的途徑。山東農(nóng)業(yè)大學(xué)充分發(fā)揮自身特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)，整合教育資源，總結(jié)出“雙創(chuàng)四驅(qū)”教育模式，并建立了長(zhǎng)效工作機(jī)制，取得了良好的實(shí)施效果，對(duì)于深入推進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育具有一定的示范意義[2]。

實(shí)踐表明，創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐基地建設(shè)是有效實(shí)施創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育的關(guān)鍵?，F(xiàn)實(shí)情況是，高校、企業(yè)和政府之間還沒(méi)有形成相互協(xié)調(diào)、良性互動(dòng)的構(gòu)架體系。大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐基地普遍比較缺乏，大多數(shù)企業(yè)基于自身的生產(chǎn)考慮，不太愿意為大學(xué)生提供創(chuàng)業(yè)實(shí)踐機(jī)會(huì)，使學(xué)生難以真正學(xué)到實(shí)際的企業(yè)管理和經(jīng)營(yíng)知識(shí)[4]。因此，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐基地建設(shè)顯得尤為重要。相對(duì)于大型企業(yè)，選擇中小型企業(yè)，大學(xué)生在實(shí)習(xí)實(shí)踐過(guò)程中能有更多機(jī)會(huì)參與到企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程及企業(yè)管理和產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程。這是由于多數(shù)中小型企業(yè)在生產(chǎn)上還不夠規(guī)范(或未完全定型)，技術(shù)上可能還不夠成熟，使學(xué)生在親身實(shí)踐過(guò)程中有機(jī)會(huì)參與到企業(yè)技術(shù)改造、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證等，能提出一些合理化的建議或措施，可能直接被企業(yè)采納；另一方面，企業(yè)基于自身發(fā)展的需求或市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)所致，需要不斷地進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，在生產(chǎn)過(guò)程中難免遇到一些技術(shù)上的問(wèn)題，雖然學(xué)生由于專(zhuān)業(yè)知識(shí)掌握不夠或?qū)嵺`經(jīng)驗(yàn)不足，在自身已有知識(shí)體系下可能還不足以解決這些技術(shù)問(wèn)題，但大學(xué)生背后依托所在高校的師資力量和科研平臺(tái)(實(shí)驗(yàn)條件)，有望解決企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題，使企業(yè)與高校之間建立緊密的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，也為大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育的開(kāi)展提供保障和途徑。

鑒于單個(gè)中小型企業(yè)的規(guī)模小，一次性可容納學(xué)生創(chuàng)業(yè)實(shí)踐的人數(shù)較少問(wèn)題，如果能按照建立產(chǎn)業(yè)集群(或行業(yè)協(xié)會(huì))的思路，將大學(xué)生分散到多個(gè)與其所學(xué)專(zhuān)業(yè)相關(guān)聯(lián)的企業(yè)實(shí)習(xí)，這樣一方面便于實(shí)習(xí)帶隊(duì)教師的指導(dǎo)及宏觀上的管理，確保整個(gè)實(shí)踐(創(chuàng)業(yè)教育)過(guò)程安全有效實(shí)施；另一方面，為了保證學(xué)生的實(shí)習(xí)(實(shí)踐)過(guò)程順利進(jìn)行，基于政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，共同構(gòu)建創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐基地，不失為一種較好的方式和途徑。協(xié)調(diào)處理好“政府—企業(yè)—學(xué)?！敝g的關(guān)系，明確三者之間的責(zé)、權(quán)、利，以政府為依托，選擇地方政府所轄區(qū)域內(nèi)安全條件和生產(chǎn)環(huán)境較好、注重技術(shù)創(chuàng)新的若干個(gè)相關(guān)聯(lián)企業(yè)，建立產(chǎn)業(yè)集群，政府對(duì)企業(yè)的安全生產(chǎn)負(fù)有監(jiān)管責(zé)任，政府和企業(yè)共同攜手構(gòu)建，提供安全、高效的實(shí)習(xí)實(shí)踐環(huán)境和條件；學(xué)校有責(zé)任也有能力為學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)踐提供基本理論和專(zhuān)業(yè)知識(shí)上的指導(dǎo)，在技術(shù)上提供保障和支撐，確保學(xué)生在整個(gè)實(shí)踐過(guò)程中的參與度，充分發(fā)揮學(xué)生的主觀能動(dòng)性，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱情，培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)意識(shí)的高素質(zhì)人才。

三、政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合構(gòu)建創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐基地

高校進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育，不僅要重視課堂教學(xué)，更應(yīng)加強(qiáng)實(shí)踐基地建設(shè)，強(qiáng)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育的實(shí)踐活動(dòng)環(huán)節(jié)，使大學(xué)生在實(shí)踐中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中創(chuàng)業(yè)。高校應(yīng)積極探索建設(shè)多種形式的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐基地。例如，創(chuàng)建大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園、創(chuàng)業(yè)示范基地和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化基地等，校企聯(lián)合開(kāi)展實(shí)踐教學(xué)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合[4]。南京航空航天大學(xué)材料科學(xué)與技術(shù)學(xué)院擁有一批高水平的師資隊(duì)伍，在材料科學(xué)與工程、應(yīng)用化學(xué)等專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)了一大批優(yōu)秀的學(xué)子，大學(xué)生在企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐，有利于學(xué)生鞏固所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)業(yè)熱情，大力提升學(xué)生的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力。

為了進(jìn)一步深入落實(shí)高校與政府(企業(yè))之間的全面合作意向，充分發(fā)揮學(xué)校的教學(xué)、科研和人才培養(yǎng)優(yōu)勢(shì)和企業(yè)工程實(shí)踐優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)學(xué)校與鎮(zhèn)區(qū)企業(yè)在人才培養(yǎng)、科技攻關(guān)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)服務(wù)等方面的全面合作，2014 年7 月，南京航空航天大學(xué)材料科學(xué)與技術(shù)學(xué)院與丹陽(yáng)市呂城鎮(zhèn)人民政府共同簽署了共建大學(xué)生實(shí)踐(創(chuàng)業(yè))基地協(xié)議，雙方就大學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)踐(創(chuàng)業(yè))基地建設(shè)達(dá)成共識(shí)，《丹陽(yáng)日?qǐng)?bào)》頭版進(jìn)行了專(zhuān)題報(bào)道。鎮(zhèn)區(qū)企業(yè)可為大學(xué)生提供了解企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的鮮活教材，也為南航材料學(xué)院的教師和研究生進(jìn)行科學(xué)研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)提供了緊密結(jié)合實(shí)際的新思路和新途徑。

根據(jù)協(xié)議，南航材料學(xué)院選派了首批20 余名本科生來(lái)到呂城鎮(zhèn)所屬10 余家相關(guān)企業(yè)進(jìn)行實(shí)踐(實(shí)習(xí))。大學(xué)生到企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)踐，一方面可以為企業(yè)注入新的活力，傳播先進(jìn)的文化和思想理念，同時(shí)大學(xué)生真正走進(jìn)生產(chǎn)第一線(xiàn)，了解企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程，理論與實(shí)踐相結(jié)合，可以學(xué)到許多書(shū)本上學(xué)不到的知識(shí)，使學(xué)生進(jìn)一步明確今后的學(xué)習(xí)目標(biāo)和研究方向，有利于提高學(xué)校的人才培養(yǎng)質(zhì)量；另一方面，學(xué)生在生產(chǎn)實(shí)踐中了解企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)改造升級(jí)等方面的技術(shù)需求，可以為企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃制定和技術(shù)難題解決牽線(xiàn)搭橋，并提供實(shí)際指導(dǎo)和幫助；此外，發(fā)展中的鎮(zhèn)區(qū)企業(yè)迫切需要招聘引進(jìn)優(yōu)秀的高校畢業(yè)生，學(xué)生通過(guò)在企業(yè)實(shí)踐中的深切感受，有利于他們了解企業(yè)對(duì)科技和人才的需求，真正感到有用武之地，吸引優(yōu)秀大學(xué)生到實(shí)踐(實(shí)習(xí))企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，同時(shí)也為高校畢業(yè)生的就業(yè)開(kāi)辟了一條新途徑。此次政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，校企共建大學(xué)生實(shí)踐(創(chuàng)業(yè))基地，打造產(chǎn)學(xué)研合作新模式，使政府—企業(yè)—高校之間達(dá)到合作雙贏。

生產(chǎn)實(shí)習(xí)(實(shí)踐)是大學(xué)生進(jìn)行科技創(chuàng)新的不竭動(dòng)力和源泉。在此次進(jìn)行的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐過(guò)程中，大學(xué)生們的學(xué)習(xí)實(shí)踐成果豐碩。例如，有一位同學(xué)在生產(chǎn)電熱合金絲的企業(yè)中，親身感受了產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的全過(guò)程：選料熔煉開(kāi)坯鍛造退火酸洗拉拔光亮退火成品檢驗(yàn)等。其中就合金配方設(shè)計(jì)和酸洗熱處理等工序還提出了合適的改進(jìn)措施，能簡(jiǎn)化工序，節(jié)約成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量。另有一位同學(xué)針對(duì)小家電生產(chǎn)中，其核心部件加熱器耐腐蝕性較差的問(wèn)題，提出了合理的改進(jìn)措施，解決了企業(yè)多年在生產(chǎn)中存在的技術(shù)問(wèn)題，受到了實(shí)踐企業(yè)的好評(píng)。生產(chǎn)實(shí)踐使創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的思想和意識(shí)不斷深入大學(xué)生心中。已有的實(shí)踐表明，通過(guò)政產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，加強(qiáng)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐基地建設(shè)，有利于促進(jìn)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育開(kāi)展，取得了較好的實(shí)施效果。

本次政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合構(gòu)建大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育基地，為學(xué)校創(chuàng)業(yè)教育活動(dòng)的開(kāi)展進(jìn)行了一次有益的探索和嘗試，達(dá)到了預(yù)期效果。期待今后進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，努力改進(jìn)和完善不足，使學(xué)生的創(chuàng)業(yè)教育活動(dòng)不斷引向深入，培養(yǎng)高素質(zhì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。

篇5

[關(guān)鍵詞]寧波市；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

一、引言

（一）關(guān)于發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，是當(dāng)今發(fā)展較快、技術(shù)含量和附加值較高、市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，也是低能耗、低污染、低排放、高產(chǎn)出的產(chǎn)業(yè)，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國(guó)的普遍重視。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額從2002年2100億美元增長(zhǎng)到2011年4325億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為7.49%；而我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在這10年間的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了20.66%，預(yù)計(jì)到2050年我國(guó)在醫(yī)療器械市場(chǎng)所占份額將達(dá)25%。但總體而言，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，研發(fā)水平、創(chuàng)新能力、市場(chǎng)監(jiān)管等差距還比較大，產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。

隨著我國(guó)城市化進(jìn)程的推進(jìn)和老齡化時(shí)代的到來(lái)，醫(yī)療器械作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，已引起各級(jí)黨委政府的高度重視。寧波市制定了《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的若干意見(jiàn)》，已把生命健康產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為生命健康產(chǎn)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)，將在寧波經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著十分重要的作用。

（二）寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

目前，寧波市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)305家，年產(chǎn)值億元以上企業(yè)7家，5000萬(wàn)元以上企業(yè)14家。出現(xiàn)了諸如以海爾施、美康為代表的體外診斷試劑骨干龍頭企業(yè)，以鑫高益磁共振成像系統(tǒng)為代表的民族醫(yī)療設(shè)備規(guī)模企業(yè)，以藍(lán)野為代表的口腔治療設(shè)備及醫(yī)用滅菌設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，以寧波天益為代表的浙江名牌一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及上市的戴維醫(yī)療器械有限公司等。但是，寧波市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，普遍規(guī)模不大，存在著多、小、散現(xiàn)象；產(chǎn)品同質(zhì)化、低水平重復(fù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)水平提高不快、產(chǎn)業(yè)技術(shù)和人才集聚度偏低等問(wèn)題。與國(guó)內(nèi)和周邊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛的深圳、江蘇、上海等省市相比，呈現(xiàn)差距逐漸拉大趨勢(shì)。

二、寧波市發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題及原因分析

（一）管理體制欠合理

我國(guó)科技部門(mén)在劃分學(xué)科領(lǐng)域時(shí)，把醫(yī)療器械分別歸入了機(jī)械、電子技術(shù)、新材料、儀器、醫(yī)藥生物等其他學(xué)科，造成醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品歸類(lèi)不明確，在申報(bào)政府有關(guān)部門(mén)支持項(xiàng)目時(shí)處于不利地位。

（二）政策支持力度不夠

寧波市醫(yī)療器械企業(yè)大都處于初創(chuàng)期和微小企業(yè)，急需政府給予政策扶持，可現(xiàn)有一些扶持和獎(jiǎng)勵(lì)政策往往與初創(chuàng)期和微小企業(yè)無(wú)緣，且目前一些扶持政策（財(cái)政經(jīng)費(fèi)）都散落于多個(gè)部門(mén)，類(lèi)似于撒胡椒面的做法不能使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到很好的開(kāi)展。表現(xiàn)在：一是“平均主義”雖然使大部分企業(yè)都享受到了政策支持，但也意味著每一家企業(yè)真正享受到的政策紅利還是很有限，因此寧波市當(dāng)前的政策導(dǎo)向象征意義明顯大于實(shí)際意義，對(duì)于扶持規(guī)模企業(yè)沒(méi)有很好的促進(jìn)作用；二是“平均主義”不能體現(xiàn)政策導(dǎo)向，沒(méi)有從根本上發(fā)現(xiàn)一些潛力比較大、成長(zhǎng)性比較好的醫(yī)療器械企業(yè)，因此也就使這些企業(yè)不能迅速脫穎而出，形成示范效應(yīng)，帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

（三）中高端人才缺乏，研發(fā)體制欠缺

寧波市醫(yī)療器械絕大部分是中小企業(yè)，在初創(chuàng)期面臨資金困難以及醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)人才培育主要在高校和科研院所等難題，導(dǎo)致企業(yè)普遍存在中高端研發(fā)管理人才缺乏的現(xiàn)象。中小企業(yè)因?yàn)樽陨硌邪l(fā)實(shí)力不足，因此醫(yī)療器械研發(fā)主要依賴(lài)于大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)，而寧波市恰恰是醫(yī)療器械人才洼地，本地高校在醫(yī)療器械等及相關(guān)領(lǐng)域的科研能力不足，本地醫(yī)療器械生源也不能滿(mǎn)足企業(yè)目前對(duì)于人才的需求。同時(shí)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)的咨詢(xún)、中介、金融、市場(chǎng)推廣等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)缺乏，研究機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)與科技企業(yè)的需求存在著信息不對(duì)稱(chēng)現(xiàn)象，很難形成一個(gè)比較完善的研發(fā)體制，普遍出現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化率低、產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁缺乏等問(wèn)題。

（四）行業(yè)布局分散

國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)均證明，形成有效的產(chǎn)業(yè)集群是做好該行業(yè)快速發(fā)展的必由之路。我國(guó)己形成三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，這三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷(xiāo)售額之和均占全國(guó)總量的80%以上，它們中有的己具備與國(guó)際大公司競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力），比如，以北京為中心的環(huán)渤海灣地區(qū)（含天津、遼寧、山東），形成了骨科器材和心血管器材、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、數(shù)字超聲、加速器、DR、 MRI的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。借助政府政策和高校的科研力量，在集聚區(qū)中的企業(yè)迅速發(fā)展，一批小企業(yè)在幾年時(shí)間中，產(chǎn)值己超過(guò)億元。相比之下，寧波雖然地處長(zhǎng)三角，擁有獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢(shì)，但寧波市醫(yī)療器械主要產(chǎn)品分布比較分散，全市各縣（市）區(qū)都有醫(yī)療器械企業(yè)，不能形成區(qū)域特色優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)嚴(yán)重制約了寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（五）產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，市場(chǎng)監(jiān)管力度不強(qiáng)

醫(yī)療器械是涉及到人類(lèi)生命健康的特殊產(chǎn)品，產(chǎn)品的質(zhì)量是整個(gè)行業(yè)的生命。然而，目前國(guó)內(nèi)部分企業(yè)追求自身利潤(rùn)而忽視產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，挫傷了用戶(hù)使用國(guó)產(chǎn)器械的積極性，轉(zhuǎn)而使用進(jìn)口產(chǎn)品。如國(guó)內(nèi)各類(lèi)手術(shù)中需要的鋼板、螺絲釘很多是從國(guó)外進(jìn)口的，其主要原因是因?yàn)閲?guó)產(chǎn)的鋼板、螺絲釘容易斷，存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，因醫(yī)療器械質(zhì)量導(dǎo)致的不良事件時(shí)有發(fā)生，雖然我國(guó)出臺(tái)了《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等一系列政策法規(guī)，但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)仍需不斷完善與提升，市場(chǎng)監(jiān)管力度需不斷加大。

三、加快寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)乎人民群眾生命健康，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為一些地方的戰(zhàn)略選擇。為有效推動(dòng)寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，迅速做大做強(qiáng)、形成產(chǎn)業(yè)集群，從而占領(lǐng)未來(lái)該領(lǐng)域的制高點(diǎn)。本文提出以下五方面對(duì)策。

（一）理順醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理體制和監(jiān)管體制

一是理順管理體制。建議政府積極向上級(jí)反映，并在寧波市把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)像生物醫(yī)藥技術(shù)一樣單獨(dú)劃分歸類(lèi)，以便引起政府有關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的足夠重視，加大政策支持力度。

二是健全監(jiān)管體制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。寧波市應(yīng)致力于建立完善的醫(yī)療器械安全監(jiān)管制度，提高本市產(chǎn)品使用安全性，打造一流醫(yī)療器械安全監(jiān)管體系。完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，健全規(guī)章制度，理順行政部門(mén)的管轄關(guān)系，實(shí)現(xiàn)主管部門(mén)的獨(dú)立，建立促進(jìn)創(chuàng)新的政策環(huán)境；加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)平臺(tái)及不良反應(yīng)上報(bào)體系，確保用械安全；完善醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系及檢測(cè)制度，建立和健全標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系，加強(qiáng)認(rèn)證力度，爭(zhēng)取早日與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

（二）加大政策扶持力度，培育規(guī)模型企業(yè)

政府集中財(cái)力，針對(duì)一些惠及民生的急需項(xiàng)目出臺(tái)有力度的扶持政策，結(jié)合寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)能力，提出一些科研或研發(fā)資助項(xiàng)目，融合產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用五方面，開(kāi)展相關(guān)課題研究，進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。相關(guān)部們應(yīng)當(dāng)從多方面出發(fā)，構(gòu)建自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群，培育規(guī)模型企業(yè)。調(diào)動(dòng)地方政府及開(kāi)發(fā)區(qū)的積極性，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聚集和上下游配套單位的完善，以具體政策支持中小企業(yè)與龍頭優(yōu)勢(shì)企業(yè)的分工協(xié)作；促進(jìn)企業(yè)自有品牌與集群品牌結(jié)合，鼓勵(lì)區(qū)域產(chǎn)業(yè)群內(nèi)企業(yè)自主創(chuàng)新，形成區(qū)域突出，輻射全國(guó)乃至全球的產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系；鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合兼并，提高集中度，遴選和促進(jìn)具有持續(xù)創(chuàng)新能力的企業(yè)做精做強(qiáng)，培育一批具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際化醫(yī)療器械企業(yè)。從而使寧波市基層醫(yī)療服務(wù)中心的設(shè)施和力量得到加強(qiáng)，又使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

（三）拓展醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)人才引進(jìn)培養(yǎng)渠道

建議政府部門(mén)借鑒上海、江蘇等地經(jīng)驗(yàn)出臺(tái)人才政策，吸引國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械領(lǐng)域高層次人才到寧波創(chuàng)業(yè)就業(yè)；建立起與省內(nèi)外高等院校合作平臺(tái)，拓展企業(yè)引進(jìn)一流和領(lǐng)軍人才的渠道；從國(guó)際和醫(yī)療器械行業(yè)前沿視角建立海內(nèi)外行業(yè)頂級(jí)人才專(zhuān)家?guī)?，為企業(yè)招聘提供幫助，為寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃發(fā)展與創(chuàng)新提供支持。

（四）鞏固拓展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

根據(jù)寧波市醫(yī)療器械主要產(chǎn)品搭建公共服務(wù)平臺(tái)，鞏固拓展現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，大力新增發(fā)展特色醫(yī)療器械“小微園”；以實(shí)施“區(qū)域品牌”為戰(zhàn)略，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)帶發(fā)展規(guī)劃，引導(dǎo)企業(yè)向?qū)I(yè)性產(chǎn)業(yè)區(qū)域集中，形成具有寧波特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)塊狀集聚優(yōu)勢(shì)，盡快使寧波市醫(yī)療器械行業(yè)步入快車(chē)道。

（五）加強(qiáng)整體規(guī)劃和宏觀調(diào)控度

產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，有賴(lài)于產(chǎn)業(yè)政策的助推器作用，寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展需要寧波市長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃和整體調(diào)控。首先，需要市政府層面制訂醫(yī)療器械科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，當(dāng)務(wù)之急是，組織制訂“十三五”寧波醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，政府有關(guān)部門(mén)把寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為編制寧波市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃的重要課題，組織考察調(diào)研。由政府主管部門(mén)牽頭，相關(guān)部門(mén)參加，發(fā)揮市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)作用，開(kāi)展對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展先進(jìn)省市的考察和對(duì)全市醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)研，提出寧波市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的建議意見(jiàn)，為編寧波市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃奠定基礎(chǔ)；其次，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的支持力度，實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門(mén)工作緊密銜接，集中優(yōu)勢(shì)資源，促進(jìn)行業(yè)資源的集成優(yōu)化；再次，應(yīng)該加大政策扶持與保護(hù)力度、歐洲和日本的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是作為福利事業(yè)進(jìn)行扶持的，我們可以借鑒參考。此外，政府在采購(gòu)政策上要給予相應(yīng)的扶持，在同等條件下應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)內(nèi)、寧波市本地醫(yī)療器械產(chǎn)品。

參考文獻(xiàn)

篇6

（1海南大學(xué)旅游學(xué)院 海南 ?？?570228 2香港理工大學(xué) 香港 3臨沂大學(xué) 山東 臨沂 276000）

摘 要：面對(duì)海南國(guó)際旅游島建設(shè)的背景，醫(yī)療旅游作為旅游業(yè)的新業(yè)態(tài)備受關(guān)注。基于層次分析法，構(gòu)建了海南醫(yī)療旅游目的地建設(shè)策略分析模型，通過(guò)特征向量法計(jì)算了該策略因素權(quán)重，并就海南醫(yī)療旅游目的地建設(shè)策略提出了建設(shè)性建議。

關(guān)鍵詞 ：醫(yī)療旅游；旅游目的地；層次分析法；特征向量法

中圖分類(lèi)號(hào)：F061.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10．3969／j．issn．1665－2272．2015．02．001

基金項(xiàng)目：海南省自然科學(xué)基金項(xiàng)目“基于層次分析法的海南醫(yī)療旅游目的地建設(shè)的策略研究”（項(xiàng)目編號(hào)：711139）

作者簡(jiǎn)介：吳鴻（1964－），男，海南大學(xué)旅游學(xué)院副教授，研究方向：企業(yè)戰(zhàn)略管理、旅游產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)；布乃鵬（1985－），男，香港理工大學(xué)博士生，研究方向：旅游及酒店市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)；張如意（1993-），男，臨沂大學(xué)學(xué)生，研究方向：旅游管理。

收稿日期：2014－11－06

0 引言

當(dāng)今，世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、現(xiàn)代交通技術(shù)的日新月異以及全球化步伐的加快為全球游客提供了曠世空前的選擇空間，也加劇了旅游目的地競(jìng)爭(zhēng)。例如，近年來(lái)我國(guó)入境游增長(zhǎng)倍感乏力，甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)；與此同時(shí)，我國(guó)出境游增長(zhǎng)突飛猛進(jìn)。海南國(guó)際旅游島建設(shè)上升為國(guó)家戰(zhàn)略已滿(mǎn)5年，雖然碩果累累，但是如何尋求突破，再造優(yōu)勢(shì)，成為海南旅游目的地再上新臺(tái)階的核心問(wèn)題。世界一流的海島休閑度假旅游目的地是海南國(guó)際旅游島建設(shè)的六大發(fā)展戰(zhàn)略之一。要實(shí)現(xiàn)這一戰(zhàn)略目標(biāo)，必需在充分發(fā)揮海南的區(qū)位和資源優(yōu)勢(shì)、進(jìn)一步完善旅游基礎(chǔ)設(shè)施和服務(wù)設(shè)施、與國(guó)際通行的旅游服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)接軌的基礎(chǔ)上，推進(jìn)旅游要素轉(zhuǎn)型升級(jí)，開(kāi)發(fā)特色旅游產(chǎn)品。醫(yī)療旅游目的地的建設(shè)具有綜合效應(yīng)，可以帶動(dòng)區(qū)域投資，推動(dòng)基礎(chǔ)設(shè)施的完善，吸納高級(jí)人才，增加就業(yè)崗位，提高產(chǎn)業(yè)價(jià)值，加強(qiáng)國(guó)際交流，提升國(guó)家形象，促進(jìn)當(dāng)?shù)厣鐣?huì)的全方位的發(fā)展進(jìn)步。

我國(guó)醫(yī)療旅游事業(yè)的發(fā)展相對(duì)滯后，面對(duì)醫(yī)療服務(wù)全球化的挑戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)部分中心城市陸續(xù)開(kāi)始了國(guó)際醫(yī)療旅游的服務(wù)，尤其是肝臟移植（Fung， 2010）和干細(xì)胞移植（McMahon， 2010）治療獲得了國(guó)際相關(guān)人士的關(guān)注，在部分海外患者中建立了良好的口碑。上海市醫(yī)療旅游產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和推廣平臺(tái)由上海市政府支持于2009年設(shè)立，是上海市醫(yī)療旅游官方門(mén)戶(hù)，全英語(yǔ)版網(wǎng)頁(yè)向海外宣傳上海的醫(yī)療旅游特色服務(wù)；分布于北京、上海、廣州、杭州的5家醫(yī)院已取得國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（JCI）的認(rèn)證，涉外醫(yī)療可獲得患者所在國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)支付?？傊?，國(guó)內(nèi)西醫(yī)醫(yī)療旅游作為產(chǎn)業(yè)尚在摸索階段，尚未形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)；醫(yī)療行業(yè)與旅游行業(yè)分離，嚴(yán)重制約了醫(yī)療旅游事業(yè)的拓展。而且，國(guó)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療旅游的研究課題不多，可查詢(xún)到的文獻(xiàn)以綜述性論文為主（劉庭芳，劉延芳，2009；徐菲，2006；高靜， 劉春濟(jì)，2010），設(shè)計(jì)合理的隨機(jī)化的前瞻性研究報(bào)告甚少，國(guó)內(nèi)醫(yī)療旅游領(lǐng)域科研薄弱的情形與該產(chǎn)業(yè)在我國(guó)發(fā)展的現(xiàn)狀相符。

就全球而言，已有50多個(gè)國(guó)家已將醫(yī)療旅游作為國(guó)家產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展，市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈（Karuppan，2010）。我國(guó)的近鄰如印度、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、新加坡等均為國(guó)際上主要的醫(yī)療旅游目的地國(guó)家，海南省的周邊地區(qū)如臺(tái)灣、香港正逐漸成為亞太地區(qū)醫(yī)療旅游的新的目的地。上述國(guó)家或地區(qū)各自打造出具有一定特色的醫(yī)療旅游項(xiàng)目和品牌：印度以外科手術(shù)費(fèi)用低廉、英語(yǔ)氛圍的優(yōu)勢(shì)成為亞洲醫(yī)療旅游增速最快的國(guó)家（Brotman， 2010）；泰國(guó)以低廉的成本以及風(fēng)景宜人的旅游景點(diǎn)、美容和變性手術(shù)享譽(yù)國(guó)際，成為亞洲醫(yī)療旅游最大的市場(chǎng)（Aizura， 2010）；馬來(lái)西亞對(duì)回教病人具吸引力（Nemie ＆ Kassim， 2009）；新加坡的醫(yī)療旅游業(yè)主打以質(zhì)取勝，成為周邊國(guó)家富商喜歡前來(lái)看病的地方，許多印尼富商甚至每年定期到新加坡住院一個(gè)星期，接受健康檢查，演變成醫(yī)療度假的形態(tài)（Chee， 2010）；臺(tái)灣是亞太地區(qū)醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)的后起之秀，具有與中國(guó)大陸和海外華人同文同種的優(yōu)勢(shì)，將吸引陸客和華裔作為醫(yī)療旅游的主要目標(biāo)人群（王碧玲，2008）。

因此，在海南建設(shè)國(guó)際旅游島的背景下，發(fā)展醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)是世界一流的海島休閑度假旅游目的地建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，不但能促進(jìn)旅游要素的升級(jí)，而且可開(kāi)發(fā)出與之相適應(yīng)的系列特色旅游產(chǎn)品，提升海南旅游目的地的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

海南醫(yī)療旅游目的地建設(shè)策略的評(píng)價(jià)指標(biāo)（因素）的相對(duì)重要程度的權(quán)重尚不清晰，精準(zhǔn)地確立評(píng)價(jià)指標(biāo)（因素）是有待探討的科學(xué)問(wèn)題。本課題采用AHP原理，首先將海南醫(yī)療旅游目的地建設(shè)的復(fù)雜問(wèn)題分解成遞階層次結(jié)構(gòu)，然后將下一層次的各因素相對(duì)于上一層次的各因素進(jìn)行兩兩比較判斷，構(gòu)造判斷矩陣，通過(guò)對(duì)判斷矩陣的計(jì)算，進(jìn)行層次單排序和一致性檢驗(yàn)，最后進(jìn)行層次總排序，得到各因素的組合權(quán)重，并通過(guò)排序結(jié)果，提出海南醫(yī)療旅游目的地建設(shè)的策略性建議。

1 相關(guān)文獻(xiàn)回顧

以保健、醫(yī)療和藥療為目的的旅行可以追溯到蘇美爾人、希臘人以及更早期的文明：社會(huì)精英們外出旅行去體驗(yàn)溫泉和礦泉浴以獲得全身心的休息和放松（Snyder et al． 2011）。例如，古希臘人和埃及人為了洗滌罪惡和心靈治療而到地中海的療養(yǎng)勝地去旅行。而在西方，最早有記載的醫(yī)療旅游例證是：希臘朝圣者從地中海出發(fā)，到薩杜尼克海灣的一個(gè)叫埃皮達(dá)魯斯古鎮(zhèn)的小地方去旅行，那兒被稱(chēng)為醫(yī)術(shù)之神－阿斯克勒庇阿斯至圣所。1 500年來(lái)，印度就一直享有提供瑜伽輔導(dǎo)的豐富歷史，像阿育吠陀這樣的養(yǎng)生治療接待著來(lái)自世界各地的患者。羅馬時(shí)期，不列顛人流行去巴斯德溫泉水庫(kù)進(jìn)行治療和康復(fù)（Hembry， P． M．，1990）。18世紀(jì)末，歐洲人去德國(guó)的巴典溫泉和非洲的尼羅河旅行，希望治療或減輕諸如肺結(jié)核、痛風(fēng)、支氣管炎、肝病等各種病癥（Bender et al． 2002）。

最初在西方，跨境醫(yī)療的主要特點(diǎn)是患者屬于醫(yī)療水平落后國(guó)家的富裕階層，具有支付出境醫(yī)療的高額費(fèi)用的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，模式是醫(yī)療水平或質(zhì)量敏感型。在跨境醫(yī)療的歷史中，從1997年開(kāi)始出現(xiàn)發(fā)達(dá)國(guó)家的普通階層人士到發(fā)展中國(guó)家以旅游為主兼治療疾病的現(xiàn)象，稱(chēng)為醫(yī)療旅游。原因是發(fā)達(dá)國(guó)家人口老齡化、醫(yī)護(hù)費(fèi)用昂貴、醫(yī)保支出超負(fù)荷、患者的終末期疾病的限期治療如器官移植手術(shù)，由于供器短缺或配型不符，需要等待較長(zhǎng)時(shí)間、治療措施的宗教或法律限制（如天主教國(guó)家的刮宮、人流、試管嬰兒等手術(shù)禁忌）等困境，使得眾多歐美國(guó)家普通游客，利用某些發(fā)展中國(guó)家的良好的醫(yī)療資源、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療技術(shù)、低廉的醫(yī)療收費(fèi)、寬松的宗教或司法環(huán)境等優(yōu)勢(shì)，選擇跨境醫(yī)療旅游，在發(fā)展中國(guó)家的旅游目的地完成疾病治療（Pafford， B．， 2009； Puri S， Singh A．， 2100），其主要特點(diǎn)是患者大多來(lái)源于醫(yī)療水平發(fā)達(dá)國(guó)家的普通大眾或未能享受醫(yī)療保險(xiǎn)者，模式是醫(yī)療價(jià)錢(qián)敏感型。

關(guān)于醫(yī)療旅游的研究，無(wú)論國(guó)內(nèi)還是國(guó)外都剛剛起步，處于關(guān)注和認(rèn)識(shí)階段。在國(guó)外，F(xiàn)erdosi Masou等（2013）學(xué)者通過(guò)對(duì)一些國(guó)際著名的學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)2000－2011年期間公開(kāi)發(fā)表的有關(guān)醫(yī)療旅游方面的論文，大都是描述性的統(tǒng)計(jì)陳述和內(nèi)容分類(lèi)的分析；而國(guó)內(nèi)學(xué)者主要把它作為一種現(xiàn)象研究，主要關(guān)注包括：醫(yī)療旅游的概念和類(lèi)型、特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)、現(xiàn)狀和問(wèn)題以及啟示和對(duì)策等（董少華，張睿，2011）。而從作為旅游目的地發(fā)展策略，基于精準(zhǔn)地確立評(píng)價(jià)指標(biāo)（因素）、研究醫(yī)療旅游的文獻(xiàn)相當(dāng)少見(jiàn)。運(yùn)籌學(xué)“功能驅(qū)動(dòng)”的賦權(quán)法根據(jù)權(quán)重系數(shù)來(lái)確定評(píng)價(jià)指標(biāo)的相對(duì)重要程度，分為客觀途徑和主觀途徑兩種方法?？陀^途徑受環(huán)境影響，或受評(píng)價(jià)者的主觀愿望的影響而呈現(xiàn)出不同的特征，這就給權(quán)重系數(shù)的確定帶來(lái)困難。主觀途徑來(lái)確定權(quán)重系數(shù)含有主觀色彩，即賦權(quán)結(jié)果與評(píng)價(jià)者（或決策者）的知識(shí)結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗(yàn)及偏好等有關(guān)；評(píng)價(jià)過(guò)程的透明性、再現(xiàn)性差。本文采用AHP原理，期望對(duì)醫(yī)療旅游的理論研究和實(shí)踐指導(dǎo)有所推動(dòng)。

層次分析法（Analytical Hierarchy Process，AHP）是美國(guó)運(yùn)籌學(xué)家薩提（A．L．Saaty）于 20 世紀(jì) 70 年代中期提出的一種定性和定量相結(jié)合的、系統(tǒng)化、層次化的決策分析方法，應(yīng)用廣泛。層次分析法是指，將一個(gè)復(fù)雜的多目標(biāo)決策問(wèn)題作為一個(gè)系統(tǒng)，將目標(biāo)分解為多個(gè)目標(biāo)或準(zhǔn)則，進(jìn)而分解為多指標(biāo)（或準(zhǔn)則、約束）的若干層次，通過(guò)定性指標(biāo)模糊量化方法算出層次單排序（權(quán)數(shù)）和總排序，以作為目標(biāo)（多指標(biāo)）、多方案優(yōu)化決策的系統(tǒng)方法。層次分析法是將決策問(wèn)題按總目標(biāo)、各層子目標(biāo)、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則直至具體的備投方案的順序分解為不同的層次結(jié)構(gòu)，然后得用求解判斷矩陣特征向量的辦法，求得每一層次的各元素對(duì)上一層次某元素的優(yōu)先權(quán)重，最后再加權(quán)和的方法遞階歸并各備擇方案對(duì)總目標(biāo)的最終權(quán)重，此最終權(quán)重最大者即為最優(yōu)方案。這里所謂“優(yōu)先權(quán)重”是一種相對(duì)的量度，它表明各備擇方案在某一特點(diǎn)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則或子目標(biāo)，標(biāo)下優(yōu)越程度的相對(duì)量度，以及各子目標(biāo)對(duì)上一層目標(biāo)而言重要程度的相對(duì)量度。層次分析法比較適合于具有分層交錯(cuò)評(píng)價(jià)指標(biāo)的目標(biāo)系統(tǒng)，而且目標(biāo)值又難于定量描述的決策問(wèn)題。其用法是構(gòu)造判斷矩陣，求出其最大特征值。及其所對(duì)應(yīng)的特征向量，歸一化后，即為某一層次指標(biāo)對(duì)于上一層次相關(guān)指標(biāo)的相對(duì)重要性權(quán)值。

2 層次分析法（AHP）在海南醫(yī)療旅游策略選擇中的應(yīng)用

2．1 研究目標(biāo)

（1）采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和問(wèn)卷調(diào)查相結(jié)合的方法，獲得海南省內(nèi)與跨境醫(yī)療旅游者意愿相關(guān)的基本因素的現(xiàn)狀。

（2）采用態(tài)勢(shì)分析法（SWOT），將發(fā)展醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)方面的優(yōu)勢(shì)、弱勢(shì)、機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)等因素，排列出來(lái)。

（3）運(yùn)用層次分析法建立海南醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略選擇評(píng)估模型。

（4）構(gòu)建海南醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略選擇評(píng)估模型，通過(guò)上述研究獲得影響海南醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多問(wèn)題（因素）集合，問(wèn)題集合中，將與決策總是有關(guān)的因素分解成評(píng)價(jià)、準(zhǔn)則、指標(biāo)、決策等層次，通過(guò)建立模型，界定因素的賦權(quán)。

（5）海南醫(yī)療旅游目的地建設(shè)的策略建議。

2．2 研究設(shè)計(jì)

基于上述研究目標(biāo)，研究設(shè)計(jì)如下：

2．2．1 基本因素

根據(jù)AHP層次結(jié)構(gòu)，模型分為四層。最高層決策的綜合評(píng)價(jià)層，記為A。第二層為指標(biāo)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)層，有6個(gè)內(nèi)容項(xiàng)：①醫(yī)療旅游意愿 B1；②目標(biāo)人群B2；③優(yōu)勢(shì)因素，B3；④劣勢(shì)因素B4；⑤機(jī)會(huì)因素B5；⑥風(fēng)險(xiǎn)因素B6。第三層為每一內(nèi)容項(xiàng)的若干個(gè)指標(biāo)，分別為加強(qiáng)意識(shí)、宣傳力度、介紹產(chǎn)品、體驗(yàn)旅游、醫(yī)療游客、旅游者、保健旅游、地理位置、保健資源、旅游形象、旅游產(chǎn)品、醫(yī)療水平、服務(wù)水平、綜合水平、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、建立組織、政府支持、政府管理、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格因素和后期服務(wù)。最底層為產(chǎn)業(yè)決策層，設(shè)為n個(gè)，記為決策A1，決策A2，……決策An。

2．2．2 建立層次結(jié)構(gòu)模型圖

層次結(jié)構(gòu)模型圖見(jiàn)圖1。

2．2．3 分別構(gòu)造判斷矩陣

針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)層進(jìn)行討論，對(duì)各指標(biāo)進(jìn)行兩兩比較，確定其權(quán)重，構(gòu)造出判斷矩陣（見(jiàn)表1）。

2．2．4 確定各指標(biāo)權(quán)重

得到的即為所求特征向量。

（4）計(jì)算判斷矩陣的最大特征根為：

式中：（PW）i為PW的第i個(gè)分量素。

（5）進(jìn)行一致性檢驗(yàn)。第一步，計(jì)算一致性指標(biāo)CI。

第二步，查找相應(yīng)的平均隨機(jī)一致性指標(biāo)RI（見(jiàn)表2）。

第三步，計(jì)算隨機(jī)一致性指標(biāo)CR。

CR愈小，判斷矩陣的一致性愈好，通常CR＜0．1時(shí)，判斷矩陣滿(mǎn)足一致性檢驗(yàn)。

通過(guò)上述步驟3、 4得到各指標(biāo)權(quán)重系數(shù)W。

2．2．5 層次總排序

從上到下逐層排序進(jìn)行，最終計(jì)算結(jié)果得到最低層次元素，即要決策方案優(yōu)先次序的相對(duì)權(quán)重。

通過(guò)上述矩陣A、B1、B2、B3、B4、B5和B6，得到各指標(biāo)權(quán)重系數(shù)W（見(jiàn)表3－表9）。

以上判斷矩陣通過(guò)了一致性檢驗(yàn)，即CI＜0．10。

3 結(jié)論

層次分析法是對(duì)定性問(wèn)題進(jìn)行定量分析的一種簡(jiǎn)潔、實(shí)用和靈活的多準(zhǔn)則決策方法。本文在層次分析法中解決問(wèn)題是的時(shí)候運(yùn)用了特征向量法來(lái)求權(quán)重向量，再綜合分析以此得出結(jié)論，并使結(jié)果更加有效、準(zhǔn)確和全面。通過(guò)特征向量法計(jì)算權(quán)重表明，海南醫(yī)療旅游發(fā)展因素的第二層指標(biāo)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的6個(gè)內(nèi)容項(xiàng)：游客意愿最為重要；發(fā)展機(jī)遇良好；產(chǎn)業(yè)劣勢(shì)相當(dāng)明顯；產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)較弱；但是，風(fēng)向不大。因此，海南醫(yī)療旅游發(fā)展未來(lái)應(yīng)該注意以下問(wèn)題：第一，要抓住醫(yī)療旅游在新興國(guó)家剛剛興起和中國(guó)提早進(jìn)入老齡化以及中產(chǎn)以上階層形成等的機(jī)遇，積極調(diào)整海南旅游產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推進(jìn)海南康療旅游的發(fā)展；第二，海南醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要以市場(chǎng)為導(dǎo)向，注重游客需求，這是海南醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成功的關(guān)鍵；第三，海南醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)還是一片空白，發(fā)展尚處于醞釀階段，除了自然環(huán)境優(yōu)勢(shì)外，還沒(méi)有形成發(fā)展優(yōu)勢(shì)，劣勢(shì)明顯，例如基礎(chǔ)設(shè)施滯后，專(zhuān)業(yè)人才匱乏，抓好基礎(chǔ)性工作成為醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要條件；第四，在海南醫(yī)療旅游規(guī)劃的過(guò)程中必須充分考慮目標(biāo)定位問(wèn)題，這關(guān)系到資源有效利用的問(wèn)題；第五，作為新興產(chǎn)業(yè)，海南省政府應(yīng)該積極支持和培育醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展，營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。

參考文獻(xiàn)

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篇7

1.1醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系尚需完善

我國(guó)目前的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系框架已經(jīng)初步建立，基本適應(yīng)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管、行業(yè)發(fā)展以及標(biāo)準(zhǔn)管理工作的持續(xù)開(kāi)展的需求。但是隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，原本就是一個(gè)動(dòng)態(tài)穩(wěn)定的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，其繼續(xù)不斷完善的需求更加強(qiáng)烈。比如產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速而有的標(biāo)準(zhǔn)體系尚空缺，就可能造成在有的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域制修訂標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多，而未在體系中建立的領(lǐng)域卻缺乏標(biāo)準(zhǔn)的情況，甚至造成自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、有民族自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)卻無(wú)人制修訂的情況。因此有必要建立完善的適應(yīng)新形勢(shì)新發(fā)展的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，以便于在宏觀上能指導(dǎo)某些產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)尚薄弱領(lǐng)域的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂。及時(shí)查缺補(bǔ)漏，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性，進(jìn)而提高我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)整體質(zhì)量水平。

1.2轉(zhuǎn)變跟隨國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的觀念

近十幾年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際活動(dòng)很活躍，成果顯著，不僅參會(huì)頻率高，而且在參會(huì)質(zhì)量有了質(zhì)的飛越。但是，對(duì)比我國(guó)乃至世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)本身的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際活動(dòng)中取得的這些成績(jī)顯然是不夠的。隨著國(guó)際市場(chǎng)貿(mào)易自由化的推進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)已成為發(fā)達(dá)國(guó)家新貿(mào)易保護(hù)主義的主要表現(xiàn)形式。發(fā)達(dá)國(guó)家慣常利用標(biāo)準(zhǔn)本身“規(guī)范市場(chǎng)秩序”的屬性，合法而隱蔽地把標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)壁壘的主要手段，達(dá)到限制他國(guó)產(chǎn)品進(jìn)口、保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)的目的[2]。我國(guó)目前轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)大部分處于跟隨階段，把國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原原本本翻譯轉(zhuǎn)化為我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，卻不知轉(zhuǎn)化過(guò)來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)不符合中國(guó)國(guó)情，或者檢驗(yàn)所需儀器設(shè)備不同，或者常用的驗(yàn)證的方法不同，就造成了轉(zhuǎn)化來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)不能服務(wù)于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管的尷尬局面，也就呈現(xiàn)出轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)可利用價(jià)值不高、質(zhì)量不高的現(xiàn)象。而現(xiàn)今的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如上所述，為了達(dá)到貿(mào)易保護(hù)的效果，越來(lái)越多地呈現(xiàn)出壟斷性和隱蔽性的特點(diǎn)，我國(guó)有必要建立屬于自己的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，不再實(shí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的拿來(lái)主義[3]。當(dāng)前國(guó)際上標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)日趨處于白熱化，只有完善以技術(shù)為依托的我國(guó)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中勝出。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)強(qiáng)大，我國(guó)目前并不缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，因此，利用我國(guó)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)勢(shì)發(fā)展的契機(jī)，推動(dòng)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)走向國(guó)際才是明智的選擇[4]。

1.3缺乏標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后反饋機(jī)制

我國(guó)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理體制一直處在重前期制修訂、輕后續(xù)實(shí)施的狀態(tài)中，雖標(biāo)準(zhǔn)前的各個(gè)環(huán)節(jié)都有序管理和穩(wěn)步推進(jìn)，但隨著科技的發(fā)展，慢慢呈現(xiàn)出來(lái)一些問(wèn)題。長(zhǎng)期以來(lái)，由于缺乏有效的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后反饋機(jī)制，使得標(biāo)準(zhǔn)真正的實(shí)效性無(wú)法得到正確考量，標(biāo)準(zhǔn)的使用者在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題無(wú)法及時(shí)修正，甚至同一技委的下年立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題，由點(diǎn)到面地呈現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量方面的問(wèn)題。

2我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作建議

2.1加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂全過(guò)程管理

首先，加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)程序建設(shè)，對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序中各個(gè)環(huán)節(jié)做出明確定義和解釋?zhuān)岣哚t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)程序的一致性和科學(xué)性，做到各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)技委會(huì)）能夠科學(xué)執(zhí)行，管理部門(mén)能夠科學(xué)管理。其次，加強(qiáng)對(duì)各技委會(huì)的管理，開(kāi)展技委會(huì)的考核評(píng)價(jià)，開(kāi)展對(duì)技委會(huì)工作的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)技委會(huì)之間交流與協(xié)作。通過(guò)提高管理水平進(jìn)而提高標(biāo)準(zhǔn)化工作的科學(xué)性和規(guī)范性，進(jìn)而提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平[5]。最后，信息化建設(shè)作為有效的輔助手段，已經(jīng)展示出了其推動(dòng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作穩(wěn)步有效開(kāi)展的強(qiáng)大效能，尤其在標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序的執(zhí)行方面，在技委會(huì)的管理等方面都已經(jīng)初見(jiàn)成效。因此需要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的信息化建設(shè)，利用信息化本身資源整合、資源共享、信息透明的優(yōu)勢(shì)，提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理工作水平，提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)本身的質(zhì)量水平[6]。

2.2制定我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)體系

對(duì)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)，經(jīng)過(guò)多年努力，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量有了很大提高，如何對(duì)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，是加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，提高標(biāo)準(zhǔn)整體水平的一個(gè)重要課題，因?yàn)檎_的評(píng)價(jià)不僅是推動(dòng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的理論依據(jù)，而且能夠?yàn)獒t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展創(chuàng)造條件。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作應(yīng)建立在科學(xué)、客觀、公正和公開(kāi)透明的原則上，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管需要、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本及技術(shù)內(nèi)容的科學(xué)性、先進(jìn)性、可行性，尤其是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后的效益等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，核心是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效能進(jìn)行評(píng)價(jià)，也就是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展以及醫(yī)療器械監(jiān)管產(chǎn)生的影響。因?yàn)橹挥袠?biāo)準(zhǔn)實(shí)施才能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的意義和價(jià)值[7-9]。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系將強(qiáng)化目前醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作中的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)而指導(dǎo)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂各個(gè)環(huán)節(jié)的實(shí)際工作，真正實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理，發(fā)揮對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的整體指導(dǎo)作用，達(dá)到提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)整體質(zhì)量的目標(biāo)。

2.3人才培養(yǎng)是重中之重

標(biāo)準(zhǔn)化人才是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)發(fā)展的基石，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化人才不僅需要具備較高的英文水平，還要求掌握整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)和經(jīng)濟(jì)動(dòng)向以及國(guó)外企業(yè)和產(chǎn)業(yè)動(dòng)向，懂得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和相關(guān)國(guó)際政策策略等。我國(guó)目前沒(méi)有開(kāi)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)院校，標(biāo)準(zhǔn)化人才基本是在相關(guān)崗位成長(zhǎng)起來(lái)的業(yè)務(wù)骨干，多為技術(shù)型人才。因此，加強(qiáng)人才建設(shè)，尤其是加強(qiáng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域和標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域都精通的人才的培養(yǎng)，建立一支優(yōu)秀的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化隊(duì)伍對(duì)于加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)具有舉足輕重的作用，也是“十三五”期間重點(diǎn)關(guān)注的課題[10]。

2.4深入進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究

提高標(biāo)準(zhǔn)自身的研發(fā)能力是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中不可忽視的環(huán)節(jié)。不論在我國(guó)自行研制標(biāo)準(zhǔn)中，還是在轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，研究制定科學(xué)合理的技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)方法都是制定標(biāo)準(zhǔn)的最基本的要求。在我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的背景下，標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究如果不能跟上，對(duì)產(chǎn)業(yè)的負(fù)面影響則是長(zhǎng)遠(yuǎn)的。提高對(duì)標(biāo)準(zhǔn)科研的重視度，并且深入實(shí)施對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)科研工作，是保障標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的前提和基礎(chǔ)。

3小結(jié)

篇8

12月12日，“2015中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)奇璞峰會(huì)”在中歐國(guó)際工商學(xué)院召開(kāi)，并推出2015大健康行業(yè)指南――奇璞藍(lán)皮書(shū)。中歐國(guó)際工商學(xué)院管理學(xué)教授、原院長(zhǎng)朱曉明認(rèn)為，中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)、智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)生蛻變的“奇點(diǎn)”逐步臨近。人工智能將具備模式識(shí)別、機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等能力，而智慧醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療將會(huì)極大地解放醫(yī)生。

在峰會(huì)上，中歐國(guó)際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心了《醫(yī)療體制改革的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)――世界二十國(guó)（地區(qū)）醫(yī)療體制改革概覽》和《2015中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)奇璞藍(lán)皮書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奇璞藍(lán)皮書(shū)”）。藍(lán)皮書(shū)政策篇對(duì)于醫(yī)院、醫(yī)生、醫(yī)療保險(xiǎn)、藥品器械四個(gè)領(lǐng)域在2015年的政策發(fā)展進(jìn)行了梳理和總結(jié)，對(duì)今后的政策發(fā)展提出了具體建議；產(chǎn)業(yè)篇包括遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商、醫(yī)生集團(tuán)四個(gè)領(lǐng)域的研究報(bào)告，并收錄了各領(lǐng)域共18個(gè)創(chuàng)新案例，為一覽醫(yī)療行業(yè)在2015年的創(chuàng)新動(dòng)態(tài)提供了豐富的素材。

對(duì)2015年的醫(yī)療服務(wù)改革，中信資本董事總經(jīng)理張海鵬表達(dá)了他的失望。“我很贊同奇璞藍(lán)皮書(shū)對(duì)這一點(diǎn)的觀察，2015年的醫(yī)療服務(wù)投資沒(méi)什么起色，甚至在局部出現(xiàn)倒退。2011年10月，我們創(chuàng)立了華潤(rùn)醫(yī)療，大家還敢于探索，而今年的信號(hào)是公立醫(yī)院希望我們搞增量?！彼云骅彼{(lán)皮書(shū)的觀點(diǎn)對(duì)此給出解釋?zhuān)t(yī)療資源的行政化壟斷是造成中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)一系列研究問(wèn)題的根源，也是阻礙醫(yī)改進(jìn)一步深化的瓶頸。公立醫(yī)院特別是大型公立醫(yī)院，以及這些醫(yī)院的諸多行政機(jī)構(gòu)是改革的攔路虎。這種弱行政紐帶，相當(dāng)于父子關(guān)系，但老子管不住兒子。這個(gè)瓶頸不破，改革是一個(gè)相對(duì)漫長(zhǎng)的過(guò)程，這種瓶頸可能變種。談及醫(yī)療服務(wù)改革前景，張海鵬認(rèn)為改革的最終希望還是形勢(shì)倒逼政府?！翱傆芯植砍鞘袚尾蛔〉模傆忻靼兹艘鲞@件事，這是時(shí)間問(wèn)題。我們第一支基金是10+2年，我們很有耐心。”張海鵬信心滿(mǎn)滿(mǎn)地說(shuō)。

這是中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)繼2014年成功舉辦“奇璞獎(jiǎng)”頒獎(jiǎng)典禮后的又一盛會(huì)。2015奇璞峰會(huì)得到了阿斯利康、分享投資、賽諾菲和輝瑞等企業(yè)的大力支持。據(jù)朱曉明透露，中歐國(guó)際工商學(xué)院2016年將開(kāi)設(shè)智慧醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)課程。中歐國(guó)際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心蔡江南教授向醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者發(fā)出了征集令，2016年中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)將繼續(xù)網(wǎng)羅健康領(lǐng)域的創(chuàng)新案例，并將于2016奇璞峰會(huì)上頒出包括醫(yī)院、醫(yī)生、藥品、器械、醫(yī)療信息、衛(wèi)生政策等八個(gè)領(lǐng)域的最佳創(chuàng)新奇璞獎(jiǎng)。

篇9

【關(guān)鍵詞】中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；現(xiàn)狀；問(wèn)題；對(duì)策研究

我國(guó)是全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一，就醫(yī)療器械行業(yè)貿(mào)易方式來(lái)看，進(jìn)口以一般貿(mào)易方式為主，出口則以來(lái)料加工貿(mào)易方式為主導(dǎo)，輸出的是簡(jiǎn)單加工產(chǎn)品，缺少附加值高的高端產(chǎn)品。所以，目前我國(guó)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品總體來(lái)說(shuō)屬于技術(shù)含量低、附加值小的現(xiàn)狀。中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，應(yīng)樹(shù)立民族品牌、構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力、加強(qiáng)自主研發(fā)能力、改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等，才能在競(jìng)爭(zhēng)中掌握主動(dòng)權(quán)，可持續(xù)發(fā)展。

一、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀

中國(guó)自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低，產(chǎn)品質(zhì)量不能滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，產(chǎn)品返修率與停機(jī)率高于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。并且，中國(guó)仍然沒(méi)有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料，而進(jìn)口價(jià)格昂貴的大型、高檔醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)出口模式，高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。出口產(chǎn)品主要集中在低端產(chǎn)品上，高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品少。例如，2009年有著顯著的特點(diǎn)，特征是進(jìn)口商品以高技術(shù)附加值的設(shè)備，如醫(yī)用x射線(xiàn)設(shè)備；彩色超聲波診斷儀等商品為主，價(jià)值較高，且呈逐年增加的趨勢(shì)。而出口是以低技術(shù)含量的、低產(chǎn)品附加值、大宗的產(chǎn)品為主，如棉制手術(shù)用巾；藥棉、紗布、繃帶；導(dǎo)管、插管等為主，價(jià)值較低。

二、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口存在的主要問(wèn)題

（一）醫(yī)療器械市場(chǎng)中國(guó)企業(yè)所占份額低

與全國(guó)工業(yè)引進(jìn)外資平均水平比較，無(wú)論是銷(xiāo)售額、資產(chǎn)總額還是出口額，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)外資均占有主導(dǎo)地位。如美國(guó)GE公司、Siemens公司、Philips公司等為代表的跨國(guó)公司基本控制著中國(guó)醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場(chǎng)。盡管深圳邁瑞等公司在病人監(jiān)護(hù)儀、生化分析檢測(cè)儀等產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)并占有一定份額，但與跨國(guó)公司相比小得多，邁瑞公司2005年銷(xiāo)售收入達(dá)到18億元人民幣，還不到GE公司CT機(jī)一個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入，GE的CT機(jī)2005年銷(xiāo)售收入約50億元人民幣。

（二）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理

中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模過(guò)小，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)分散，使產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力水平處于較低水平。雖然近年來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)通過(guò)兼并重組，在一定程度上改善了生產(chǎn)集中度的問(wèn)題，但與世界先進(jìn)水平相比仍有較大差距。2007年中國(guó)共有醫(yī)療器械企業(yè)近6000家，中小企業(yè)占80%以上，而大型企業(yè)所占的比例不足15%。產(chǎn)業(yè)集中度的嚴(yán)重偏低導(dǎo)致中國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的規(guī)模效應(yīng)和潛在生產(chǎn)力難以發(fā)揮，使醫(yī)療器械制造業(yè)的生產(chǎn)管理水平和生產(chǎn)利用率低，市場(chǎng)占有率低，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力也偏弱。

其產(chǎn)品主要集中在低端產(chǎn)品上，高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品少。大企業(yè)產(chǎn)品門(mén)類(lèi)主要集中于醫(yī)學(xué)成像產(chǎn)品上。中小企業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)品少，多數(shù)產(chǎn)品是勞動(dòng)密集型或簡(jiǎn)單的資源易耗性醫(yī)療用品，產(chǎn)品的同質(zhì)化現(xiàn)象和規(guī)模不經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象嚴(yán)重，如一次性醫(yī)療用品企業(yè)近千家，而能生產(chǎn)磁共振MRI的廠家不到10家，CT機(jī)內(nèi)資生產(chǎn)企業(yè)僅3家，B超生產(chǎn)企業(yè)近60家，多數(shù)是黑白超，能生產(chǎn)彩色B超企業(yè)就很少了。

（三）技術(shù)落后與創(chuàng)新不足

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)技術(shù)水平相對(duì)較低，這是影響中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的一大重要原因。資料顯示，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到10%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來(lái)越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競(jìng)爭(zhēng)壁壘大大提高。相對(duì)低下的技術(shù)水平，削弱了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，極大影響著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口。

（四）資金和投入不足

經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的速度和方向。社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，以占國(guó)民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來(lái)估計(jì)。中國(guó)在20世紀(jì)末社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右，遠(yuǎn)低于美國(guó)（早在1993年美國(guó)已經(jīng)達(dá)到了19%）。醫(yī)療器械是一個(gè)高科技行業(yè)，開(kāi)發(fā)產(chǎn)品需要一定的投入，國(guó)外大的醫(yī)療器械制造商人才集中、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚，然而目前中國(guó)大多。

三、發(fā)展中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口的對(duì)策措施

（一）政府對(duì)策

政府主管部門(mén)要從具體項(xiàng)目入手，扶持一批市場(chǎng)需求量大、發(fā)展前景好、具有創(chuàng)新技術(shù)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，發(fā)展民族工業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。建立國(guó)家醫(yī)療器械發(fā)展基金，建立工程與醫(yī)學(xué)臨床密切結(jié)合的新體制，加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和研究開(kāi)發(fā)，鼓勵(lì)已具有名牌效應(yīng)的大型機(jī)電企業(yè)從品牌、資金實(shí)力入手，快速培育成為醫(yī)療器械名牌企業(yè)。引導(dǎo)和加強(qiáng)行業(yè)之間的專(zhuān)業(yè)化協(xié)作，充分發(fā)揮各行業(yè)的優(yōu)勢(shì)，提高技術(shù)開(kāi)發(fā)能力和產(chǎn)品性能質(zhì)量。對(duì)量大面廣的醫(yī)療器械，特別是一次性消耗產(chǎn)品，以規(guī)模經(jīng)營(yíng)為目標(biāo)，向規(guī)模化、集約化發(fā)展，鼓勵(lì)兼并聯(lián)合，淘汰一批小規(guī)模、低素質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)。

醫(yī)療器械新產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的管理，對(duì)醫(yī)療器械的安全起著極其重要的作用，有關(guān)部門(mén)應(yīng)該合理簡(jiǎn)化行政審批程序，提高審批效率，保證企業(yè)及時(shí)把握市場(chǎng)機(jī)遇，降低技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)有步驟的進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)體系的改革，開(kāi)放第三方技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，也有利于提高技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和管理效率，保證行政監(jiān)督管理質(zhì)量和效率的提高。

（二）企業(yè)對(duì)策

企業(yè)要立足于技術(shù)創(chuàng)新，加大新產(chǎn)品研究投入力度，提高產(chǎn)品開(kāi)發(fā)檔次，盡快將科研開(kāi)發(fā)的成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，為出口提供良好的貨源，這樣才能用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。當(dāng)今醫(yī)療器械的生產(chǎn)格局已發(fā)生深刻的變化，硬件向軟件轉(zhuǎn)化，數(shù)控加工替代傳統(tǒng)的機(jī)械加工，微機(jī)技術(shù)、納米技術(shù)得到廣泛應(yīng)用，生產(chǎn)工藝、科學(xué)技術(shù)日新月異。不少企業(yè)紛紛通過(guò)ISO9002質(zhì)量體系認(rèn)證及CE認(rèn)證，以此來(lái)完善加工工藝，健全管理體制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。因此，加大科技創(chuàng)新，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量是擴(kuò)大出口的有效途徑之一。另外，強(qiáng)化研發(fā)能力，加速產(chǎn)品的升級(jí)換代，提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。首先要解決資金瓶頸，加大研發(fā)資金投入。其次足要實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新模仿創(chuàng)新相結(jié)合。對(duì)于目前中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)，先是要以模仿創(chuàng)新為主，進(jìn)行技術(shù)積累、消化、吸收、再創(chuàng)新，不斷增強(qiáng)自己的研究開(kāi)發(fā)實(shí)力。

四、總結(jié)

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。但市場(chǎng)分散、集中度不高且管理不規(guī)范等問(wèn)題使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平比較低，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)要走出國(guó)門(mén)，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。出路只有一條，通過(guò)依靠政府強(qiáng)大后勁支持和自身的各方面努力。

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篇10

關(guān)鍵詞 養(yǎng)老產(chǎn)業(yè) 人口老齡化 醫(yī)養(yǎng)結(jié)合

一、步入老齡化時(shí)代

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，截至2014年底，中國(guó)60歲及以上老年人口達(dá)到2.12億人，占總?cè)丝诒戎氐?5.5%，養(yǎng)老金領(lǐng)取人員超過(guò)2億人。老年人口總數(shù)還將進(jìn)一步增長(zhǎng)，到2025年將超過(guò)3億人，2040年將達(dá)到4億人。我國(guó)正在迅速地走進(jìn)老齡化時(shí)代，養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)正在成為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，經(jīng)歷了最初幾年一哄而上的養(yǎng)老地產(chǎn)開(kāi)發(fā)之后，目前大量民營(yíng)資本開(kāi)始了以服務(wù)為中心的養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)布局。

二、中國(guó)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

（一）前景廣闊

養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，有助緩解老齡化讓中國(guó)面臨的發(fā)展與民生的雙重壓力。我國(guó)人口老齡化的一個(gè)典型特點(diǎn)是“未富先老”，另一個(gè)是人口結(jié)構(gòu)的“畸形”。因此，推動(dòng)發(fā)展老齡產(chǎn)業(yè)，緩解未來(lái)護(hù)理服務(wù)人力資源緊缺狀況，已成為我國(guó)積極應(yīng)對(duì)人口老齡化問(wèn)題的主要思路。

養(yǎng)老形式主要有家庭養(yǎng)老、社區(qū)養(yǎng)老和社會(huì)養(yǎng)老三種。社區(qū)養(yǎng)老，就是把家庭養(yǎng)老和機(jī)構(gòu)養(yǎng)老的最佳結(jié)合點(diǎn)集中在社區(qū)，讓老人住在自己家里，在繼續(xù)得到家人照顧的同時(shí)，由社區(qū)有關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人士為老人提供上門(mén)服務(wù)或托老服務(wù)，向居家老人提供生活照料、醫(yī)療保健、精神慰藉、文化娛樂(lè)等為主要內(nèi)容的服務(wù)。

中國(guó)老齡科學(xué)研究中心提供的數(shù)據(jù)，自從2013年國(guó)家加快推進(jìn)養(yǎng)老服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展以來(lái)，進(jìn)入養(yǎng)老領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)的資本總量超過(guò)2000億元。另有數(shù)據(jù)表明，90%的老人未來(lái)將選擇居家養(yǎng)老，7%由政府支持的社區(qū)養(yǎng)老，3%則選擇機(jī)構(gòu)養(yǎng)老。所以居家養(yǎng)老是一個(gè)非常有前景的市場(chǎng)。

這個(gè)領(lǐng)域缺乏能把資源完美整合配置的細(xì)分龍頭?！梆B(yǎng)老”是一個(gè)橫跨金融、地產(chǎn)、休閑服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生、輕工業(yè)等行業(yè)的新興的投資方向，現(xiàn)階段基本以政府為主導(dǎo)，整體業(yè)態(tài)處于“小而散”的格局。所以，養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)將經(jīng)歷小微分散、細(xì)分龍頭、橫縱整合、壟斷競(jìng)爭(zhēng)四大階段，或?qū)㈦S著老年人口規(guī)模增速的變化，在2030年左右進(jìn)入成熟期。

（二）大量民間資本涌入

1.保險(xiǎn)企業(yè)成養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的一大主力。泰康人壽投資20多億建立了北京泰康之家養(yǎng)老一區(qū)項(xiàng)目。除了北京燕園已經(jīng)開(kāi)業(yè)，在全國(guó)已經(jīng)有8個(gè)社區(qū)同時(shí)在建設(shè)，在上海、廣州、蘇州、杭州、成都、武漢、三亞，總的投資現(xiàn)在已經(jīng)將近200億。歐美國(guó)家醫(yī)養(yǎng)結(jié)合少一點(diǎn)，因?yàn)樗腥漆t(yī)生的體系、家庭醫(yī)生的體系，醫(yī)療體系很發(fā)達(dá)，所以養(yǎng)老機(jī)構(gòu)不需要自己建設(shè)很多的醫(yī)療配套，但是泰康之家是在養(yǎng)老機(jī)構(gòu)里邊建立了自己的老年全科的診療和設(shè)備齊全的老年康復(fù)醫(yī)院。

2.醫(yī)療和養(yǎng)老結(jié)合是養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。天津天同老齡產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司，是一家以服務(wù)為核心，具有豐富實(shí)戰(zhàn)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)業(yè)從事養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)投資、開(kāi)發(fā)建設(shè)、連鎖經(jīng)營(yíng)、品牌管理的專(zhuān)業(yè)養(yǎng)老服務(wù)企業(yè)。其下屬的天同醫(yī)養(yǎng)院圍繞自理、介助、介護(hù)老人的醫(yī)、食、住、行、樂(lè)五大模塊開(kāi)展工作。突出醫(yī)養(yǎng)結(jié)合特色，重點(diǎn)為失能老人開(kāi)展醫(yī)療護(hù)理、生活照料等服務(wù)。老人們居住的房間都有氧氣和輸液設(shè)施，如同醫(yī)院病房。完善的醫(yī)療配套極為重要，否則社會(huì)負(fù)擔(dān)和家庭負(fù)擔(dān)太重，正因如此，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合最有吸引力的一點(diǎn)是醫(yī)療服務(wù)可以報(bào)銷(xiāo)。

3.養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)同時(shí)吸引了國(guó)際資本的關(guān)注。IBG與紅杉資本聯(lián)合云鋒基金投資75億元的養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)園區(qū)已初具規(guī)模。計(jì)劃在未來(lái)10～20年，將打造一個(gè)生活自如、環(huán)境優(yōu)美、醫(yī)療照顧以及老年人生活場(chǎng)景的園區(qū)。

（三）國(guó)內(nèi)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)情況

我國(guó)目前產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的供給主要以養(yǎng)老地產(chǎn)的開(kāi)發(fā)銷(xiāo)售為主。主要模式分為三類(lèi)：

1.產(chǎn)權(quán)銷(xiāo)售模式。此模式的優(yōu)點(diǎn)在于資金回籠迅速，模式復(fù)制成本較低。

2.“銷(xiāo)售加持有”模式。一方面可以使資金迅速回籠；另一方面可以靈活后期運(yùn)營(yíng)的持續(xù)收入。以萬(wàn)科集團(tuán)為例：占比80%的住宅為出售產(chǎn)品，其余20%為持有型物業(yè)，其中就包括養(yǎng)老型物業(yè)。

3.會(huì)員制的“綜合地產(chǎn)型”模式。其贏利主要依靠會(huì)員制收益、綜合服務(wù)以及增值服務(wù)收益，以上海的“親和源”模式為代表。不過(guò)，無(wú)論哪種方式，鑒于開(kāi)發(fā)企業(yè)投入巨大，目前的養(yǎng)老項(xiàng)目多瞄準(zhǔn)高端養(yǎng)老客戶(hù)。

基于養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)未來(lái)廣闊的發(fā)展前景，眾多一線(xiàn)房企（綠地等）以及保險(xiǎn)資金（泰康等）已開(kāi)始涉入養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)。

（四）我國(guó)養(yǎng)老市場(chǎng)目前的主要特點(diǎn)

第一，建設(shè)投資額巨大，回報(bào)周期較長(zhǎng)。

第二，缺乏先進(jìn)的服務(wù)模式。

第三，主要的市場(chǎng)供應(yīng)集中在中高端住宅銷(xiāo)售，中高端養(yǎng)老社區(qū)和服務(wù)尤其匱乏。

第四，行業(yè)缺乏專(zhuān)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

第五，項(xiàng)目多集中在北上廣深等一些大城市。

第六，相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才和管理人才缺乏。

第七，項(xiàng)目實(shí)際運(yùn)營(yíng)不佳。

第八，還沒(méi)找到合適的盈利模式。

目前，中國(guó)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)還處于初級(jí)階段，市場(chǎng)上尚未形成知名度較高的專(zhuān)業(yè)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)品牌。涉入養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的各類(lèi)企業(yè)對(duì)于養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的開(kāi)發(fā)還處于基本的探索階段，并沒(méi)有形成成熟的商業(yè)運(yùn)營(yíng)模式，但在巨大的市場(chǎng)空間背景下，預(yù)計(jì)到2030年，將誕生一批百億級(jí)養(yǎng)老品牌，隨著競(jìng)爭(zhēng)格局形成，各主力品牌市場(chǎng)份額將逐漸趨穩(wěn)。

（作者單位為中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)）

[作者簡(jiǎn)介：朱晟坤（1997―），男，山東章丘人，研究方向：市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。]

參考文獻(xiàn)