導(dǎo)語(yǔ)：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)調(diào)研一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

藥品的二重性，決定了藥品既能防病治病，亦可能發(fā)生有害的反應(yīng)，人們通常把這類有害的反應(yīng)歸類為藥品不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction，縮寫(xiě)為ADR）。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的定義，ADR系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的

有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)，包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等，該定義排除了有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。作為WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃的成員國(guó)，我國(guó)藥品不良反應(yīng)的定義是：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

ADR監(jiān)測(cè)中心是各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)上市藥品進(jìn)行監(jiān)管的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，具有對(duì)上市藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)價(jià)和提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議的相關(guān)工作職能，核心是ADR病例報(bào)告的收集、評(píng)價(jià)與反饋。

開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是保障公眾用藥安全的重要手段，同時(shí)也是維護(hù)老百姓切身利益，造福公眾的一項(xiàng)民生工程。通過(guò)開(kāi)展監(jiān)測(cè)活動(dòng)，既可以防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，提高合理用藥水平，同時(shí)也為上市藥品再評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)；這既是法律賦予的責(zé)任，也是廣大涉藥單位應(yīng)當(dāng)履行的工作職責(zé)。

筆者結(jié)合實(shí)踐，就ADR監(jiān)測(cè)難點(diǎn)及對(duì)策談一些粗淺的看法和體會(huì)，供同仁們參考。

一、監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀

我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)工作起步總體上較晚，始于上世紀(jì)八十年代中期，經(jīng)過(guò)20余年的努力，特別是藥品監(jiān)督管理局組建以后，相應(yīng)的法律法規(guī)體系、技術(shù)支撐基本框架以及信息網(wǎng)絡(luò)支持體系初成雛形。隨著監(jiān)測(cè)工作的加強(qiáng)，GMP、GSP認(rèn)證以及規(guī)范藥房建設(shè)活動(dòng)的開(kāi)展，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作得到了進(jìn)一步強(qiáng)化，監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作逐步邁上規(guī)范化軌道。

我市ADR監(jiān)測(cè)起步于2003年，原掛靠于**醫(yī)學(xué)院附院，由該院藥事部門(mén)承辦相關(guān)工作。2004年，**市局將監(jiān)測(cè)工作納入日常監(jiān)督管理，當(dāng)年上報(bào)病例65份。2005年，市ADR監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及監(jiān)測(cè)中心人員進(jìn)行了調(diào)整，各縣局相應(yīng)成立縣ADR監(jiān)測(cè)中心（辦公室），標(biāo)志著全市ADR監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作進(jìn)入全面啟動(dòng)階段，當(dāng)年上報(bào)病例1003份，每百萬(wàn)人口病例數(shù)量達(dá)286份。2006年，ADR監(jiān)測(cè)得到了較快的發(fā)展，病例報(bào)告躍升到3050份，每百萬(wàn)人口病例數(shù)量達(dá)871份。2007年，ADR監(jiān)測(cè)工作扎實(shí)地推進(jìn)，病例報(bào)告數(shù)量達(dá)到3257份，每百萬(wàn)人口病例數(shù)量達(dá)930份，主要表現(xiàn)有幾個(gè)特點(diǎn)：一是藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR病例報(bào)表實(shí)現(xiàn)了突破；二是新的、嚴(yán)重的ADR病例報(bào)告比例有新的提高；三是積極探索了ADR培訓(xùn)工作新模式，舉辦了兩期ADR監(jiān)測(cè)學(xué)術(shù)繼續(xù)教育活動(dòng)；四是ADR宣傳質(zhì)量有了新提升。三年來(lái)，市ADR監(jiān)測(cè)中心工作始終處在全省先進(jìn)行列，05和06年度連續(xù)兩年獲得全省ADR監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位；07年獲得全省ADR監(jiān)測(cè)工作表?yè)P(yáng)單位。

二、監(jiān)測(cè)存在問(wèn)題

1、認(rèn)知存在誤區(qū)，責(zé)任意識(shí)不夠。由于受到自身發(fā)展環(huán)境、管理意識(shí)等因素影響，一些涉藥單位監(jiān)測(cè)工作存在認(rèn)知程度不高，主動(dòng)參與性不夠，監(jiān)測(cè)工作責(zé)任意識(shí)淡薄的情況。有的醫(yī)療單位害怕上報(bào)了病例報(bào)告會(huì)引起醫(yī)患矛盾，產(chǎn)生醫(yī)療糾紛等思想顧慮；有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)為ADR病例報(bào)告報(bào)不報(bào)無(wú)所謂，不報(bào)也不用承擔(dān)責(zé)任，對(duì)顧客反饋的不良反應(yīng)信息，采取消極應(yīng)付的態(tài)度；有的涉藥單位認(rèn)為監(jiān)測(cè)工作無(wú)名無(wú)利，嫌此工作繁瑣，填報(bào)表格時(shí)不愿詳細(xì)記錄，以致造成病例報(bào)表質(zhì)量不高。

2、監(jiān)測(cè)開(kāi)展不均衡，網(wǎng)絡(luò)覆蓋面不高。ADR監(jiān)測(cè)在二甲以上醫(yī)療單位先后啟動(dòng)運(yùn)行，但是在較偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)、村衛(wèi)生院（室、診所）及藥品零售點(diǎn)還存在監(jiān)測(cè)空白，"縱向到底、橫向到邊"的可疑信息反饋渠道還沒(méi)有完全落實(shí)到位，另外，由于監(jiān)測(cè)采取自愿報(bào)告制度，缺乏對(duì)監(jiān)測(cè)第一責(zé)任人的約束力，導(dǎo)致實(shí)際工作中面臨一定阻力，存在著一些監(jiān)測(cè)盲點(diǎn)。

3、專業(yè)素養(yǎng)不高，填報(bào)內(nèi)容缺失。筆者通過(guò)對(duì)多家涉藥單位從業(yè)人員調(diào)查顯示，具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷的人員明顯存在不足，對(duì)患者用藥后反饋的不良信號(hào)不能做出準(zhǔn)確的專業(yè)判斷，不能及時(shí)、詳細(xì)地記錄，致使ADR報(bào)表存在填寫(xiě)不規(guī)范情況，比如患者基本信息不全；具體過(guò)程、癥狀描述欠缺；預(yù)防或處置方案交代不清等等，導(dǎo)致監(jiān)測(cè)信息缺失，給病例報(bào)告的審核、上報(bào)帶來(lái)不必要的麻煩。

4、工作機(jī)制不明晰，相互聯(lián)系不順暢。ADR監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，監(jiān)測(cè)工作面對(duì)的實(shí)際情況，一是沒(méi)有明確的機(jī)構(gòu)編制，人員以兼職為主；二無(wú)辦公經(jīng)費(fèi)來(lái)源。另外，監(jiān)測(cè)工作涉及到藥品監(jiān)管、衛(wèi)生管理、計(jì)生等多個(gè)部門(mén)，需要一個(gè)具體的辦事機(jī)構(gòu)進(jìn)行相互之間的協(xié)調(diào)，否則就會(huì)造成上下層次不同步，工作步調(diào)不一致?tīng)顩r，在監(jiān)測(cè)管理層次方面尚存在一定的缺失。

5、公眾保護(hù)意識(shí)差，認(rèn)知程度需提高。公眾作為主要的用藥群體，應(yīng)是ADR信息的主要來(lái)源，比較而言，患者自愿呈報(bào)藥品不良反應(yīng)的病例很少，公眾對(duì)ADR監(jiān)測(cè)的認(rèn)知程度還不夠高，主動(dòng)參與監(jiān)測(cè)的意識(shí)不濃，導(dǎo)致ADR監(jiān)測(cè)信息來(lái)源渠道比較窄，ADR知識(shí)宣傳面還不廣，公眾的認(rèn)知程度需提高。

6、制約措施不力，缺乏獎(jiǎng)懲機(jī)制?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，但對(duì)違反規(guī)定，或者未按規(guī)定執(zhí)行的，未制定相應(yīng)的處罰條款?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》則對(duì)處理的規(guī)定過(guò)于籠統(tǒng)，省以下藥品監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有監(jiān)管制約手段，導(dǎo)致監(jiān)測(cè)工作力不從心。如對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無(wú)相關(guān)人員負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)工作、未按要求報(bào)告ADR以及發(fā)現(xiàn)ADR隱瞞不報(bào)等行為，無(wú)權(quán)采取強(qiáng)制措施，工作無(wú)形中增大了難度。

三、方法與對(duì)策

1、積極開(kāi)展宣傳培訓(xùn)，克服監(jiān)測(cè)認(rèn)知誤區(qū)

根據(jù)ADR定義，由意外的過(guò)量用藥或用藥不當(dāng)所致的不良后果被排除在外，因此，在分析藥物不良反應(yīng)時(shí)，其前提必須是"正常用量，正常用法"下出現(xiàn)的用藥不良反應(yīng)情況，否則就不能稱之為ADR。

比如，06年發(fā)生的"齊二藥事件"和"欣弗事件"，造成的原因都是因未嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)造成的，是由藥品質(zhì)量引起的責(zé)任事故，屬于藥品不良事件，而非藥品不良反應(yīng)。

因此，首先在監(jiān)測(cè)活動(dòng)中，要澄清認(rèn)知方面誤區(qū)。一方面對(duì)ADR危害必須要有清醒的認(rèn)識(shí)，關(guān)注重點(diǎn)人群，對(duì)于老年人、婦女、兒童和有肝臟、腎臟、神經(jīng)病、心血管等方面疾病的人，則容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)；針對(duì)孕期、哺乳期婦女用藥尤其要提醒，用藥可能影響到胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育、嬰兒的健康等，另一方面要克服假藥、劣藥、用藥不當(dāng)，才會(huì)引起藥物不良反應(yīng)的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，克服中藥比西藥安全，沒(méi)有不良反應(yīng)或不良反應(yīng)很少的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)等。

其次，積極抓好培訓(xùn)和宣傳工作。通過(guò)拓寬宣傳渠道，豐富培訓(xùn)的形式，來(lái)提高ADR宣傳培訓(xùn)的質(zhì)量。作為涉藥單位和從業(yè)人員能充分認(rèn)識(shí)到，監(jiān)測(cè)工作是應(yīng)當(dāng)，并且是必須履行的工作職責(zé)。

一要積極開(kāi)展群眾性ADR知識(shí)的普及活動(dòng)。利用廣播、電視、報(bào)紙等大眾媒介，及時(shí)宣傳國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的有關(guān)信息，引起公眾對(duì)藥品安全的更多關(guān)注。通過(guò)開(kāi)設(shè)專家講座、專欄宣傳，以及自辦簡(jiǎn)訊等形式，提高公眾的自我保護(hù)意識(shí)和ADR的辨別能力，養(yǎng)成自覺(jué)自愿報(bào)告的習(xí)慣，從而營(yíng)造重視和支持ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的良好社會(huì)氛圍。

二要加強(qiáng)與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)成員單位的相互溝通，落實(shí)年度目標(biāo)工作任務(wù)。通過(guò)制定監(jiān)測(cè)工作考核細(xì)則，開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作綜合評(píng)比活動(dòng)，表彰先進(jìn)，鞭策后進(jìn)，推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總體水平提升。

三要加強(qiáng)從業(yè)人員法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)。結(jié)合"五五"普法活動(dòng)，把學(xué)習(xí)宣傳與貫徹《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》列入從業(yè)人員學(xué)法的基本內(nèi)容。利用開(kāi)展繼續(xù)教育、專題講座等活動(dòng)，抓好從業(yè)人員的專業(yè)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)病例的能力，不斷加深對(duì)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作目的和意義的理解，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，從思想上解決不愿報(bào)的問(wèn)題，自覺(jué)主動(dòng)地把ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作當(dāng)作一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。通過(guò)定期開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員活動(dòng)，使廣大從業(yè)人員能及時(shí)掌握ADR報(bào)告的新要求，努力建設(shè)一支高水平的ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)隊(duì)伍。

2、夯實(shí)監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)，完善網(wǎng)絡(luò)與制度

以藥品"兩網(wǎng)"建設(shè)為平臺(tái)，利用藥品供應(yīng)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化ADR監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，按照"點(diǎn)、線、面相結(jié)合，最大程度廣覆蓋"的工作方針，把ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)延伸到社區(qū)診所、村衛(wèi)生室，以及藥品零售網(wǎng)點(diǎn)，鞏固擴(kuò)大ADR監(jiān)測(cè)面，增強(qiáng)社會(huì)影響力，形成市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，切實(shí)為老百姓用藥筑起一道安全屏障。

在日常的藥品監(jiān)督工作中，積極開(kāi)展監(jiān)管工作的大協(xié)作，創(chuàng)新性地將監(jiān)測(cè)工作與GMP、GSP認(rèn)證、許可證驗(yàn)收、日常監(jiān)管、質(zhì)量管理體系驗(yàn)收和藥品監(jiān)督性抽樣工作結(jié)合起來(lái)，做到多項(xiàng)工作優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

不斷完善和落實(shí)監(jiān)測(cè)管理工作制度，認(rèn)真落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組工作例會(huì)制度、辦公室工作例會(huì)制度、聯(lián)絡(luò)員工作制度等，提高監(jiān)管人員的責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作服務(wù)的能力。強(qiáng)化新的、嚴(yán)重的ADR報(bào)告制度，對(duì)可能出現(xiàn)的藥品群體不良反應(yīng)要予以密切關(guān)注，做到及時(shí)報(bào)告，有效處置。簡(jiǎn)化病例報(bào)告工作程序，優(yōu)化報(bào)告內(nèi)容，拓寬報(bào)送渠道，提倡和推廣網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，確保監(jiān)測(cè)報(bào)告的完整、真實(shí)、快速。加強(qiáng)對(duì)ADR病例報(bào)告的分析和利用，定期編發(fā)信息資料，及時(shí)發(fā)送藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以指導(dǎo)臨床安全合理用藥。

充分調(diào)動(dòng)涉藥單位的積極性，建立工作獎(jiǎng)懲機(jī)制，對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作做出顯著成績(jī)的人員和單位，應(yīng)給予一定的精神鼓勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)ADR報(bào)告不及時(shí)，甚至匿報(bào)以致造成不良后果的單位和個(gè)人，則應(yīng)進(jìn)行警告、通報(bào)。

3、建立健全監(jiān)測(cè)機(jī)制，推動(dòng)監(jiān)測(cè)規(guī)范運(yùn)行

首先，國(guó)家應(yīng)加快建立ADR損害補(bǔ)償機(jī)制，減小社會(huì)危害。我國(guó)現(xiàn)有法律對(duì)ADR造成的傷害，并未明確其承擔(dān)補(bǔ)償責(zé)任；同時(shí)，藥品不良反應(yīng)又不能作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品事故的依據(jù)，致使受害方的合法權(quán)益得不到有效保障，所以，從維護(hù)廣大人民群眾身體健康和生命安全的角度出發(fā)，建議國(guó)家建立藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償機(jī)制，通過(guò)社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制，盡量減少藥品不良反應(yīng)所帶來(lái)的社會(huì)危害。

其次，作為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位要樹(shù)立第一監(jiān)測(cè)報(bào)告責(zé)任人意識(shí)，要按照"凡疑必報(bào)"的原則，及時(shí)上報(bào)監(jiān)測(cè)信息；實(shí)行條與塊相結(jié)合，相關(guān)部門(mén)應(yīng)明確工作職責(zé)，比如醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)ADR報(bào)告，衛(wèi)生管理部門(mén)應(yīng)履行管理職能，實(shí)行歸口定期集中上報(bào)；作為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及患者個(gè)人上報(bào)的ADR報(bào)告，則統(tǒng)一由藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)收集上報(bào)。只有理順關(guān)系、分明職責(zé)，才能減少漏報(bào)、匿報(bào)等現(xiàn)象，提高ADR監(jiān)測(cè)工作效能。

三是，完善監(jiān)測(cè)工作法律法規(guī)體系。鑒于目前ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀，應(yīng)修訂和完善《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，建議賦予基層藥品監(jiān)管部門(mén)一定的權(quán)限，確?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》真正實(shí)施到位而不流于形式。同時(shí)，國(guó)家還應(yīng)不斷完善藥品再評(píng)價(jià)制度和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)體系建設(shè)，逐步建立較為規(guī)范的干預(yù)、預(yù)警、應(yīng)急、淘汰等長(zhǎng)效機(jī)制、ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告監(jiān)督機(jī)制及ADR報(bào)告激勵(lì)約束機(jī)制，創(chuàng)建企業(yè)、社會(huì)、政府協(xié)調(diào)配合的工作大格局。

四是，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組織體系建設(shè)。組織體系建設(shè)是ADR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展的基礎(chǔ)。目前，ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作相應(yīng)的配套政策還不夠完善，專業(yè)監(jiān)測(cè)工作機(jī)構(gòu)設(shè)置還未落實(shí)，經(jīng)費(fèi)也不能保障。如何理順組織體系和落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障，完善組織體系建設(shè)，是保證ADR監(jiān)測(cè)工作順利開(kāi)展的關(guān)鍵所在。

4、加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào)配合，確保監(jiān)測(cè)落實(shí)到位

醫(yī)療衛(wèi)生單位是ADR監(jiān)測(cè)工作的主力軍。藥監(jiān)部門(mén)與衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)合作與交流，利用藥監(jiān)部門(mén)與衛(wèi)生管理部門(mén)的聯(lián)合執(zhí)法優(yōu)勢(shì)，通過(guò)定期組織召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，整合監(jiān)管資源，形成監(jiān)管合力。建立信息通報(bào)制度和工作督查制度，對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查和指導(dǎo)，將分析核查及督查情況作為年度目標(biāo)考評(píng)的重要內(nèi)容。在監(jiān)測(cè)工作中，要提高工作檢查頻次，對(duì)報(bào)告制度的執(zhí)行情況要進(jìn)行重點(diǎn)檢查和考核，確保監(jiān)測(cè)工作制度落實(shí)到位。作為涉藥單位要切實(shí)重視監(jiān)測(cè)工作，不能僅停留在口頭，要將監(jiān)測(cè)落實(shí)在具體工作中，另外各單位要積極為監(jiān)測(cè)提供條件，配備基本的辦公設(shè)施，以便及時(shí)上報(bào)監(jiān)測(cè)信息。

5、積極探索監(jiān)測(cè)工作新模式

經(jīng)過(guò)幾年的工作，我們積累了一定的ADR監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，在此基礎(chǔ)上，要在工作創(chuàng)新上下功夫。對(duì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員單位工作要求要根據(jù)實(shí)際情況有所區(qū)別，要依靠醫(yī)學(xué)院校的優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮省一級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)單位的作用，開(kāi)展對(duì)某一劑型或重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)課題研究，爭(zhēng)取在報(bào)告的分析和利用上有新的發(fā)展；藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時(shí)地收集本企業(yè)ADR病例報(bào)告，建立產(chǎn)品ADR數(shù)據(jù)庫(kù)，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量；對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量、數(shù)量要求，要把基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)盡可能的收集上來(lái)，為進(jìn)一步研究分析打好基礎(chǔ)，努力形成監(jiān)測(cè)工作以數(shù)量為基礎(chǔ)、質(zhì)量為保障、關(guān)注重點(diǎn)品種、課題項(xiàng)目龍頭帶動(dòng)的梯級(jí)發(fā)展模式。同時(shí)，也可將監(jiān)測(cè)工作與涉藥單位誠(chéng)信體系的建設(shè)結(jié)合起來(lái)，積極培養(yǎng)涉藥單位作為ADR監(jiān)測(cè)第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，讓其切實(shí)感受到ADR監(jiān)測(cè)給自身發(fā)展帶來(lái)的實(shí)實(shí)在在的好處，促使其主動(dòng)報(bào)告，最終實(shí)現(xiàn)ADR監(jiān)測(cè)良性互動(dòng)，同步發(fā)展。