導語：藥品市場監(jiān)管工作計劃6篇一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一篇

一、認真抓好藥品安全專項整治工作

一是組織開展疫苗質(zhì)量專項檢查。重點檢查狂犬病疫苗、甲型H1N1流感疫苗、麻疹疫苗等預防性生物制品的進貨渠道、冷鏈運輸、儲存條件，保障公眾疫苗接種安全。二是開展違法廣告專項整治行動。積極配合工商部門，大力整治虛假違法藥品廣告。對違法情節(jié)嚴重的廣告藥品，堅決采取行政強制措施，暫停其在轄區(qū)內(nèi)的銷售。三是組織開展中藥材、中藥飲片質(zhì)量專項檢查。重點檢查中藥材、中藥飲片質(zhì)量及購銷渠道合法性，嚴厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。

作為組織協(xié)調(diào)方面的工作，要按照省局的部署要求，全面組織協(xié)調(diào)好四個階段的工作：

3月―4月30日為企業(yè)自查整改階段。通過宣傳發(fā)動，組織企業(yè)認真開展自查，整改結束后，填寫《藥品安全專項整治自查整改情況表》，并寫出自查整改報告。市場科負責批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的自查整改，其余實行轄區(qū)負責制。

5月1日―9月30日為全面檢查集中整治階段。要開展全面的監(jiān)督檢查，集中力量查處專項整治活動中發(fā)現(xiàn)的大案要案，切實解決專項整治中查出的重大問題。

7月1日―10月31日為督導檢查階段。要在適宜的時間，組織人員對各市區(qū)的專項整治活動開展情況進行督導檢查，促使各市區(qū)落實整改措施，實現(xiàn)整治目標。同時，要做好迎接省局組織的督導檢查的各項準備。

11月1日―12月31日為總結提高階段。要在整改完善的基礎上，建立長效機制，消除安全隱患，提升藥品安全保障水平。

二、加強基本藥物監(jiān)督管理

一是要強化基本藥物經(jīng)營配送的監(jiān)管，嚴格配送企業(yè)的資格審查，建立配送企業(yè)監(jiān)管檔案，加強對基本藥物配送企業(yè)的儲存、運輸條件的監(jiān)督檢查。要特別關注過渡期(3―9月份)基本藥物配送情況，有針對性地采取監(jiān)管措施，保證基本藥物及時、足量、保質(zhì)供應。二是按照省局的統(tǒng)一安排，積極推進批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)控，完善藥品安全追溯手段，進一步強化基本藥物質(zhì)量保質(zhì)體系。

對這項工作總的要求是：從現(xiàn)在起，市縣兩級藥監(jiān)部門，都要積極行動，不斷探索，認真總結這方面的監(jiān)管經(jīng)驗，擬定于第四季度，召開一次基本藥物監(jiān)管研討會，以達到交流經(jīng)驗、共同提高的目的。

三、加強藥品經(jīng)營許可證換證和GSP認證工作

一是到今年年底，全市應換證的藥品零售企業(yè)總共為210家，要從嚴掌握換證標準，保證做到公平、公正、公開。從細安排工作進度，認真做好今年的換證工作。市局將把每家藥店的有效期的具體到期時間，逐月細化，通知各市區(qū)局，以便各市區(qū)局及時督導，促使各藥店適時換證。二是今年全市的藥品零售企業(yè)，新開辦的藥店和GSP認證到期后應重新認證的藥店共有497家。我們要總結2009年認證工作的經(jīng)驗，按照經(jīng)營許可證換證的原則和方法，從嚴從細，全面做好認證工作。

這兩項工作，從年初起已經(jīng)開始進行，全年需要隨到期隨安排辦理，到12月上旬全面完成。

四、全面推進藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作

我市《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實施工作，按照整體工作規(guī)劃，今年必須完成約700家醫(yī)療機構的現(xiàn)場檢查和確認工作任務。

這項工作的具體安排是：市局及局于5月份完成培訓工作，9月份完成現(xiàn)場檢查確認工作。第四季度進行全面補漏和整改，12月15日前完成全市的確認工作總結。

第二篇

一、深入開展醫(yī)療器械專項整治工作

為扎實推進高風險醫(yī)療器械專項整治工作，規(guī)范市場秩序，根據(jù)省局《關于開展骨科植入器械經(jīng)營專項檢查的通知》要求，今年將對骨科植入器械的經(jīng)營使用進行專項整治，全面清理違法經(jīng)營使用骨科植入器械的行為。

檢查內(nèi)容主要包括：

1、經(jīng)營單位：檢查企業(yè)是否具有經(jīng)營骨科植入器械資質(zhì)；是否掛靠經(jīng)營、走票、超范圍經(jīng)營骨科植入器械；進貨渠道是否合法；產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效；進貨驗收記錄和銷售記錄是否齊全規(guī)范并保存；經(jīng)營場所和倉庫設備設施是否齊全并符合要求；質(zhì)量管理人員是否在職在崗；經(jīng)營場所和倉庫地址是否和許可證一致；計算機管理系統(tǒng)是否正常運行；產(chǎn)品是否可以追溯等。

2、使用單位：檢查進貨渠道是否合法；產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效；進貨驗收記錄是否齊全規(guī)范并保存；產(chǎn)品是否可以追溯等。

時間安排：

1、全面檢查、集中整治（2013年4月6日－8月30日）

對骨科植入器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。

2、總結提高階段（2013年9月1日�9月30日）

對專項檢查進行全面總結。對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，在整改的基礎上，完善工作制度。對典型案例進行分析，為進一步做好高風險醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出建設性意見。

二、全力確保高風險醫(yī)療器械質(zhì)量安全

繼續(xù)抓好高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管，加強對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。組織對生產(chǎn)一次性使用無菌輸注器具、骨科植入物、動物源產(chǎn)品、血液透析材料、醫(yī)用縫合針等高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。重點檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行標準情況，原材料采購控制和驗證情況，工藝過程控制情況，檢驗和質(zhì)量控制情況，包裝標識規(guī)范情況，檢驗設施完備情況，采購、檢測和生產(chǎn)記錄是否齊全，凈化設施是否持續(xù)運行并達到規(guī)定要求，產(chǎn)品的可追溯性，顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監(jiān)測記錄等。

對高風險醫(yī)療器械使用單位重點檢查產(chǎn)品進貨渠道是否合法，是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械，購進驗收記錄是否建立，植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄，設備類醫(yī)療器械是否建立管理檔案，定期校驗、養(yǎng)護，并做記錄等。以高風險產(chǎn)品為切入點，以檢查在用醫(yī)療器械的來源為重點，嚴把醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)關，確保檢查工作取得實效，對本轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構進行檢查并做相關記錄，檢查覆蓋率達到100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責令限期改正，涉嫌違法違規(guī)問題的及時依法處理。

三、扎實推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度

繼續(xù)推行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度；在日常監(jiān)督檢查中，將質(zhì)量受權人制度的執(zhí)行情況與企業(yè)的信用評級結合起來，確保質(zhì)量受權人制度的施行。實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風險評估工作，推進誠信體系建設，切實增強監(jiān)管工作的科學性、針對性、有效性。

四、繼續(xù)開展生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級工作

按照《省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，對重點監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次，對其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查一次。推進日常監(jiān)管責任制、督查制和跟蹤制的落實，嚴格落實缺陷的跟蹤檢查，徹底消除質(zhì)量安全隱患；加強對重點品種、關鍵環(huán)節(jié)的專項檢查和企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量情況月報告、季報告制度的執(zhí)行。

五、切實加強醫(yī)療器械的注冊工作

嚴格按照《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》的要求，審查批準第一類醫(yī)療器械的注冊，認真做好醫(yī)療器械注冊的現(xiàn)場核查和臨床核查工作。

六、大力規(guī)范重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營秩序

對重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否按照許可證核定的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、有效期限等從事經(jīng)營活動，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，是否擅自降低我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準對企業(yè)的質(zhì)量管理人員、售后服務人員、管理制度、場地環(huán)境、倉庫存儲設施設備等經(jīng)營條件的要求等。加大對重點檢查對象的日常檢查頻次，對重點檢查對象應保證現(xiàn)場檢查覆蓋率至少達到100％，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責令其限期改正，涉嫌違法違規(guī)問題的及時進行處理，確保日常監(jiān)督檢查工作取得實效。

七、積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設

八、認真抓好監(jiān)管人員培訓工作

組織監(jiān)管人員參加省局的各種培訓，尤其是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的培訓，同時加強對企業(yè)相關人員的培訓。

九、繼續(xù)抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

進一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，按照省、市局的要求，努力完成今年的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測目標。

第三篇

一、深入開展各項專項整治

（一）加強餐飲服務專項整治。認真貫徹《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》，落實安全管理制度，加大日常監(jiān)督檢查，加強對學校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點、小型餐飲單位等服務秩序的整頓，加大盒飯等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。嚴厲查處餐飲單位無證經(jīng)營行為，嚴厲打擊添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑、采購使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為。做好重大節(jié)慶期間食品安全保障工作。

（二）繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品的專項整治工作。在2013年充分調(diào)查摸底并且已經(jīng)啟動整治工作的基礎上，繼續(xù)開展對藥品等產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位非藥品冒充藥品行為的整治，依法打擊非藥品冒充藥品的違法行為。

（三）開展對高風險醫(yī)療器械專項整治行動。針對醫(yī)療器械存在的問題和社會反映強烈的問題，堅持以高風險醫(yī)療器械為重點開展專項檢查，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)秩序，實現(xiàn)長效監(jiān)管。

（四）開展保健食品、化妝品專項整頓。嚴厲打擊保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品違法添加化學成分、無證生產(chǎn)、套號生產(chǎn)、夸大宣傳等行為。開展大型化妝品批發(fā)市場等經(jīng)營企業(yè)檢查，重點查處化妝品生產(chǎn)企業(yè)添加禁用物質(zhì)、超范圍使用限用物質(zhì)和無證生產(chǎn)等行為。

（五）開展違法廣告專項整治。對公眾人物代言、藥品夸大宣傳、保健食品宣傳療效、非藥品冒充藥品等違法廣告加大整治力度。對違法藥品信息的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品依法該查處的查處，該撤柜的撤柜。

二、抓好大案要案的查處

加強與公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、郵政等部門的配合，建立信息交流制度，努力搭建打假治劣平臺，建立一套有利于食品、藥品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品打假治劣的行之有效的機制。要嚴格按照藥品等相關產(chǎn)品涉及刑法的有關規(guī)定以及2013年兩高司法解釋有關規(guī)定，做到案件該移交的移交，從心理上給予涉藥等相關產(chǎn)品違法犯罪分子以震攝。

三、實施對高風險企業(yè)、高風險產(chǎn)品的動態(tài)監(jiān)控

對于以往履次發(fā)生違法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥品、醫(yī)療器械違法行為的企業(yè)以及涉及高風險產(chǎn)品的企業(yè)，要加大動態(tài)監(jiān)管力度，在監(jiān)管上努力做到“三多”，即多到位，多檢查，多抽檢。同時，對于生產(chǎn)、銷售和使用三類醫(yī)療器械、注射劑、疫苗、血液制品、生物制品、孕婦用產(chǎn)品、兒童用產(chǎn)品等高風險產(chǎn)品，要做為監(jiān)管的重點品種，加大監(jiān)管力度。

四、加大對無業(yè)人員無證銷售藥品的查處力度，規(guī)范藥品購銷渠道

現(xiàn)在一些企業(yè)下崗人員，瞄準藥品銷售有利可圖，偽造虛假的手續(xù)，或者掛靠正規(guī)的藥品經(jīng)營部門，到處亂銷藥品，也使得假劣藥品大行其道。因此，必須加大對涉藥單位購進渠道的監(jiān)管，從根源上杜絕假劣藥品流入市場。

五、進一步做好抽驗工作，有針對性地對高風險產(chǎn)品加大抽驗力度

按照國家《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求，要加大對流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗。加大對高風險藥品、質(zhì)量可疑藥品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度。加強對減肥類、降糖類、抗疲勞類等保健食品的監(jiān)督抽驗。做好化妝品品種的抽檢工作。

六、加強稽查能力建設

（一）規(guī)范工作制度和程序，規(guī)范執(zhí)法行為。完善稽查內(nèi)部制度建設，規(guī)范執(zhí)法人員的行為。完善投訴舉報工作制度，建立檔案，強化投訴舉報受理工作，密切與群眾聯(lián)系。加強對稽查執(zhí)法人員法律法規(guī)培訓，做到每個稽查人員能夠熟練處理各項應急問題，不斷提高稽查人員的業(yè)務素質(zhì)，提高人員的辦案能力。

（二）依法辦案，認真歸檔，提高稽查案卷質(zhì)量。省局將在今年對部分市、縣稽查案卷質(zhì)量情況開展評查工作。我局將在年內(nèi)做好自查工作。在執(zhí)法工作中，每個稽查辦案人員都要熟悉辦案、案卷歸檔、文書制作以及有關法律法規(guī)的適用。特別要重視一般程序案卷的制作，力爭把每一個案件都辦成經(jīng)得起推敲和考驗的鐵案，辦成經(jīng)得起上級部門檢查的優(yōu)秀案卷。

（三）積極準備參加全省首屆藥品檢測車檢測技術比武活動。比武分理論考試和實驗操作兩個部分。第一部分為理論考試，主要內(nèi)容是：車載各系統(tǒng)培訓教材等有關基本知識和基本技術規(guī)范；第二部分為實際操作，重點考查參賽選手對近紅外運用和自主建模等方面的基本技能。市局將在選定參賽選手后，加強有針對性的培訓和學習，力爭在全省比武比賽中取得好成績。

七、加強稽查隊伍的黨風廉政建設和行風建設

在稽查執(zhí)法隊伍中深入開展反腐倡廉教育，不辦關系案、人情案，不吃拿卡要，加強行風建設，強化服務意識，堅持群眾滿意標準。規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案效率，努力塑造一支政治過硬、作風廉潔、紀律嚴明、業(yè)務精良的稽查隊伍，樹立食品藥品稽查執(zhí)法良好形象。

第四篇

一、加強領導，提高認識，不斷完善監(jiān)測體系

藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測關系到廣大人民用藥用械安全，是一項集專業(yè)、技術、管理于一體的綜合性工作。各監(jiān)測單位要高度重視，加強領導，明確責任，制定目標，規(guī)范程序，進一步壯大監(jiān)測技術機構力量，提高監(jiān)測工作水平，不斷完善監(jiān)測體系和報告制度，促進我市藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作健康發(fā)展。為做好這項工作，市局印發(fā)了《關于加強2010年藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》，把任務分解到了各市區(qū)局（分局）和市局稽查大隊、藥品科、器械科等業(yè)務科室，各市區(qū)局（分局）和市局有關業(yè)務科室要各司其職，齊抓共管，完成各自工作目標。

二、加大宣傳培訓力度

各監(jiān)測單位要加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、培訓和指導工作，利用報紙、電臺、電視臺、網(wǎng)絡等多種媒體，擴大宣傳面，針對各單位存在的問題，定期或不定期舉辦各種形式的培訓班，提高監(jiān)測人員的專業(yè)技術水平。要充分利用市局網(wǎng)站中的藥械安全性監(jiān)測欄目，各級監(jiān)測機構要踴躍投稿，及時報送工作動態(tài)以及好做法、好經(jīng)驗。

三、提高病例報告單位數(shù)量

針對我市報告單位數(shù)較少的情況，市中心和各市區(qū)局（分局）監(jiān)測站要繼續(xù)擴大轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測網(wǎng)絡覆蓋率，將監(jiān)測網(wǎng)絡進一步向基層延伸，尤其要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療診所藥品不良反應監(jiān)測工作的指導和督促，提高我市報告單位數(shù)量，使我市的藥品不良反應監(jiān)測工作均衡發(fā)展。

四、提高報告的數(shù)量和質(zhì)量

各單位要進一步完善藥品不良反應監(jiān)測體系，堅持報告數(shù)量和質(zhì)量并重的原則，在不斷提高報告數(shù)量的基礎上，進一步提高報告的規(guī)范性和科學性。各市區(qū)局（分局）監(jiān)測人員對病例報告的質(zhì)量要嚴格把關，認真審查，禁止轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)測單位直接向省中心提交病例報告，要提高新的嚴重的病例報告比例，不斷提高報告可利用度，充分發(fā)揮對臨床合理用藥的指導作用。2010年，各監(jiān)測單位藥品不良反應病例報告中新的嚴重的病例報告比例要達到報告總數(shù)的15％以上。

五、加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測

各單位要高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，加強對醫(yī)療器械不良事件報告的收集和上報工作，努力減少零報告醫(yī)療機構數(shù)量，增加高風險器械不良事件的報告比例，不斷提高報表數(shù)量和質(zhì)量。各市區(qū)局（分局）監(jiān)測站要切實抓好醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡報告工作，對轄區(qū)內(nèi)的器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位進行注冊及報表方法的培訓和指導，爭取年底前全部實現(xiàn)網(wǎng)絡報表。

第五篇

一、落實工作責任，著力完善考核體系

1、健全完善食品藥品安全責任體系和監(jiān)管體系。按照“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求，落實各方責任。建立健全基層監(jiān)管網(wǎng)絡體系，積極發(fā)揮基層監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員作用的有效機制。

2、建立責任目標考核評價體系。加強政府及監(jiān)管部門食品藥品安全責任目標完成情況的考核評價；督促企業(yè)強化第一責任人意識，建立并實施法人代表食品藥品安全責任追究制。

3、建立完善藥品安全風險評估和分級管理機制。嚴格執(zhí)行《市藥品安全風險因素分級管理實施方案（試行）》，全面排查食品藥品安全隱患，深入開展風險分析評估，加強隱患治理，對重大隱患實行掛牌督辦。

4、推進誠信建設和質(zhì)量安全信用等級評定工作。在行業(yè)中深入開展以“講誠信、守規(guī)范、促發(fā)展”為宗旨的誠信建設系列活動。在全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信企業(yè)”建設活動，努力推進藥品、醫(yī)療器械企業(yè)信用等級評定工作。繼續(xù)抓好食品安全信用體系建設示范單位評定工作,提高企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營意識。

5、全面加強法制宣傳和政務信息工作。牢固樹立“宣傳就是監(jiān)管”、“環(huán)境促進發(fā)展”的理念，緊緊圍繞食品藥品監(jiān)管工作的中心任務，加大力度、拓展廣度、挖掘深度、嚴守尺度，力爭在省局、國家局網(wǎng)站、《中國醫(yī)藥報》上登載更多有份量的信息文章，努力擴大信息工作的影響力。充分發(fā)揮市局及各市區(qū)局網(wǎng)站和食品安全網(wǎng)網(wǎng)站的作用，加強網(wǎng)站建設，擴大網(wǎng)站影響，及時預警信息，公開曝光制售假冒偽劣食品藥品行為，使網(wǎng)站成為宣傳法規(guī)、指導安全飲食消費的窗口。廣泛開展食品藥品政策法規(guī)和安全知識進社區(qū)、進學校、進超市、進集市、進農(nóng)戶的“五進”活動，引導公眾積極參與食品藥品安全的社會監(jiān)督，夯實食品藥品安全保障工作的社會基礎。

二、狠抓協(xié)調(diào)創(chuàng)建，著力提高食品安全綜合監(jiān)管能力

1、健全完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機制。加強食品安全責任體系、基層監(jiān)管網(wǎng)絡體系、應急管理和案件查處體系建設。對現(xiàn)有協(xié)調(diào)機制進行調(diào)整充實，及時研究解決各種食品安全重大問題。

2、深入推進食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）創(chuàng)建活動。加強對創(chuàng)建工作的督導、檢查與考核，做好迎接省局對省級食品安全示范縣的考核評價，組織開展對市級示范縣的考核評價工作，適時啟動第二批示范縣的創(chuàng)建工作。各市區(qū)局年內(nèi)啟動食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。

3、抓好食品安全專項整治工作。出臺市食品安全專項整治方案，聯(lián)合相關部門有計劃、突出重點，開展對建筑工地食堂，以及學校食堂以及學校周邊小餐飲、小商店、小食雜店，私屠亂宰以及節(jié)日期間的食品安全專項整治行動。

4、加強對食品安全重大事故的防范、處置和督查。建立健全案件協(xié)查協(xié)作機制，積極開展食品安全明查暗訪和重點品種抽樣檢測，及時收集食品安全事件或事故信息，嚴格執(zhí)行《市食品安全事故（案件）督察督辦制度》，落實重大食品安全事故責任。

三、鞏固專項整治成果，著力構建藥品長效監(jiān)管

1、開展藥品批準文號再注冊工作。加強現(xiàn)場核查和監(jiān)督檢查，嚴厲查處不規(guī)范行為，堅決淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無保證、安全隱患較大的品種。

2、加強化學原料藥和醫(yī)療機構制劑監(jiān)管。開展化學原料藥專項整治，檢舉查處違規(guī)生產(chǎn)、使用化學原料藥的行為。對存在安全風險的醫(yī)療機構制劑進行重新審查和再注冊，依法查處違法配制、宣傳和使用醫(yī)療機構制劑的行為，確保合法配制的醫(yī)療機構制劑安全可靠，質(zhì)量可控。

3、做好《藥品注冊管理辦法》的宣貫工作。加強對藥品注冊現(xiàn)場和資料真實性的核查，保證申報資料和樣品的真實性、科學性、規(guī)范性。按照省局的要求，開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和首批產(chǎn)品抽驗工作。

4、進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。大力推行GMP管理制度，嚴格標準、完善程序，確保認證質(zhì)量；加大對已通過認證企業(yè)的跟蹤檢查和飛行檢查力度，鞏固GMP認證成果；積極推動中藥飲片企業(yè)提高實施GMP的速度和質(zhì)量；做好注射劑藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作；進一步完善駐廠監(jiān)督員與藥品生產(chǎn)動態(tài)網(wǎng)絡監(jiān)管相結合的監(jiān)管機制，建立完善質(zhì)量受權人制度；進一步規(guī)范許可證的核發(fā)、變更行為。

5、強化特殊藥品監(jiān)管。維護和發(fā)揮好特藥監(jiān)控網(wǎng)絡的作用，對特殊藥品流向進行實時監(jiān)控，嚴防特殊藥品流弊案件發(fā)生。開展麻黃堿原料藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)專項檢查。開展興奮劑專項整治，對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營情況進行徹底清查，消除安全隱患。

6、進一步規(guī)范藥品流通秩序。加大GSP認證跟蹤檢查力度；對藥品營銷人員實行登記備案管理；加強互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務監(jiān)管；認真組織實施《省藥品使用條例》和《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，實施《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》，切實規(guī)范醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理，提高合理用藥水平。

7、加強藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告監(jiān)測。加強日常監(jiān)測，及時移送違法情節(jié)嚴重的廣告，對有嚴重違法廣告問題的藥品，采取暫停銷售的行政強制措施。

8、深入開展《藥品召回管理辦法》。督促企業(yè)建立健全藥品召回制度，協(xié)助做好藥品召回的有關工作。

9、加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的的實施工作。加大對企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的各項法規(guī)、標準的監(jiān)督檢查力度，加強對二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料核查工作。

10、加大對經(jīng)營高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)監(jiān)管。進一步加強對高風險產(chǎn)品監(jiān)控，建立企業(yè)質(zhì)量例會制度。對重點監(jiān)控企業(yè)質(zhì)量例會每半年召開一次，主要內(nèi)容是宣傳貫徹有關法律法規(guī)，通報日常監(jiān)督檢查結果和企業(yè)不良行為等。

11、進一步加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。針對市場熱點產(chǎn)品和舉報投訴多的品種以及重點監(jiān)控產(chǎn)品，開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，促進產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。

12、著力強化藥品稽查工作力度。繼續(xù)開展藥品購銷行為專項整治，嚴厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為；突出重點，追根溯源，掛牌督辦，堅決查處違法經(jīng)營和制售假劣人用狂犬疫苗、人血白蛋白、妊娠藥品犯罪行為；加大抽驗力度，加強對廣告藥品和藏藥、蒙藥的監(jiān)管；增加檢查頻次，嚴厲查處專科門診違法使用自行配制藥品的行為；采取有效措施，加強對郵售藥品和網(wǎng)絡藥品交易的監(jiān)管；加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督執(zhí)法力度和監(jiān)督檢查次數(shù)，重點查處無證生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械，生產(chǎn)經(jīng)營使用不合格、未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，擅自降低生產(chǎn)經(jīng)營條件，進貨渠道不規(guī)范、擅自變更審批項等違法行為；建立與公安等相關部門聯(lián)合辦案機制，抓好大案要案督查督辦，依法查處違法生產(chǎn)、銷售和使用假劣藥品行為。

四、加快信息化建設，著力增強技術支撐能力

1、制定實施全系統(tǒng)信息化建設三年規(guī)劃。力爭用三年左右的時間建成全系統(tǒng)信息化工作平臺，初步實現(xiàn)“數(shù)字監(jiān)管”。

2、開通視頻會議和網(wǎng)上辦公系統(tǒng)。按照省局的統(tǒng)一部署，按時完成視頻會議系統(tǒng)的安裝、調(diào)試，盡快與省局對接，確保按時啟用。積極與省局聯(lián)系，年內(nèi)在市局機關和所屬各單位開通OA辦公系統(tǒng)，加強全員培訓，盡快實現(xiàn)全系統(tǒng)網(wǎng)上無紙化辦公。

3、建設“全市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)”。加快審核論證工作，加大資金爭取力度，積極做好“全市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)”的軟件開發(fā)、安裝、調(diào)試、培訓與應用，力爭年內(nèi)啟動運行，實現(xiàn)對全市涉藥單位藥品來源和流向的實時監(jiān)控。

4、積極探索建立科學合理的藥品抽驗機制。加強對農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管抽驗，擴大監(jiān)督抽驗覆蓋面，提高不合格藥品檢出率。加強藥品檢驗檢測方法研究，提高快檢技術在監(jiān)管執(zhí)法中的作用。進一步加強藥品檢驗機構基礎設施建設，努力改善實驗室條件，擴大檢驗范圍，提高檢測能力和水平，形成反應快捷、上下聯(lián)動、功能優(yōu)化、覆蓋全市的藥品檢驗網(wǎng)絡。

5、強化藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。擴大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告單位的范圍和數(shù)量，提高新的、嚴重的藥品不良反應報告的比例，降低漏報率，加強分析評價，提高預警和應急處置能力。

6、加強應急管理。深入貫徹《國務院關于加強基層應急管理工作的意見》，進一步健全應急管理制度、規(guī)范應急程序、完善應急體系；加強協(xié)調(diào)配合，形成應急快速反應聯(lián)動機制，確保食品、藥品、醫(yī)療器械安全事件早發(fā)現(xiàn)，有效應對和及時處置。各市區(qū)局（文登局除外）年內(nèi)要組織開展重大食品藥品安全事故應急演練。

五、加強基礎建設，著力提高監(jiān)管保障水平

1、加強干部人事管理。做好事業(yè)單位人員聘用制度改革的后續(xù)工作；完成人員實名制登記管理工作；解決好工資套改以及津貼、補貼調(diào)整后涉及到的具體問題。

2、提高檔案管理水平。進一步完善和落實干部人事及行政檔案等基礎管理的基礎性工作，力爭檔案管理達到三級標準。

3、加大經(jīng)費保障力度。配合省局做好調(diào)查研究工作，深入分析財務裝備保障工作存在的突出矛盾和困難，積極拓寬資金來源，爭取各級財政部門的專項支持。

4、加強財務預算和資產(chǎn)管理。逐步建立完善預算編制、匯總、審核和財務分析制度；強化資產(chǎn)管理，規(guī)范資產(chǎn)的購置、處置行為；積極做好執(zhí)法裝備、辦公設備、檢驗儀器設備、信息化建設、房屋修繕等工作，不斷改善辦公及執(zhí)法條件。認真做好審計工作，配合省局對專項資金的使用情況重點進行審計，規(guī)范財務行為。

5、認真做好安全保衛(wèi)和社會治安綜合治理工作。加強微機網(wǎng)絡、辦公設備、機關車輛、環(huán)境衛(wèi)生等后勤管理，為干部職工營造安全、清潔、適宜的辦公環(huán)境和必要的辦公條件。

六、切實加強領導班子和干部隊伍建設，著力打造一流的執(zhí)法隊伍

1、認真學習貫徹十七大精神。堅持學以致用、理論聯(lián)系實際的原則，進一步加強對黨的十七大精神的學習貫徹，努力用十七大精神武裝廣大干部職工的頭腦，指導實踐，推動工作。切實推進工作指導轉變，不斷豐富完善科學監(jiān)管的內(nèi)涵，著力加強食品藥品監(jiān)管能力建設，提高服務經(jīng)濟社會發(fā)展大局的意識和水平。

2、加強領導班子和干部隊伍建設。建立健全體現(xiàn)科學發(fā)展觀和正確政績觀要求的干部考核評價體系，加大干部交流力度，拓寬干部實踐鍛煉渠道，努力提高班子駕馭全局的能力、綜合協(xié)調(diào)能力，努力提高班子的凝聚力和向心力。

3、加大培訓力度。繼續(xù)強化業(yè)務培訓，制訂全面、系統(tǒng)的教育培訓計劃，組織廣大干部職工認真學習政策法規(guī)，開展知識競賽、技術比武和各項技能訓練，不斷提高行政執(zhí)法能力。及早安排部署，組織開展稽查、檢驗技術比武和層層選拔、培訓工作，力爭在今年全省比武中取得優(yōu)良成績。

4、著力抓好黨風廉政建設。認真貫徹落實省局《關于貫徹落實建立健全懲治和預防腐敗體系2008－2012年工作規(guī)劃的實施辦法》，在嚴格貫徹落實黨風廉政建設責任制的基礎上，注重治本，注重預防，注重制度建設，堅持不懈地開展社會主義核心價值體系教育、黨風廉政教育和職業(yè)道德教育。廣泛開展“三足”教育，教育引導干部職工在物質(zhì)待遇上要知足，在學習和工作上要知不足，在事業(yè)追求上要不知足，引導鼓勵干部職工與時俱進，開拓創(chuàng)新，努力干一流工作，創(chuàng)一流業(yè)績。

5、努力提高行政執(zhí)法水平。按照實現(xiàn)“三個轉變”的要求，積極開展行政規(guī)范化建設。出臺進一步加強案件審核的意見，在全系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷評審活動，嚴格案件審核制度，加強業(yè)務指導，進一步提高案卷質(zhì)量。

6、推進行風和精神文明建設向更高水平發(fā)展。繼續(xù)深化行政審批制度改革，加強對行政審批行為的監(jiān)督管理。大力推行政務公開，以民主評議為載體，加強形象宣傳，積極做好行風熱線上線工作，認真辦理人大、政協(xié)提案、建議以及群眾投訴、來訪和舉報事項，建立完善與行政相對人約談制度，繼續(xù)實行政執(zhí)法監(jiān)督卡、行政執(zhí)法意見反饋卡制度，使政風行風建設制度化、規(guī)范化。認真貫徹落實《全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)精神文明建設十一五規(guī)劃》，廣泛深入開展精神文明創(chuàng)建活動，鞏固創(chuàng)建成果，積極爭取更多的單位成為省級文明單位和文明機關，不斷把文明創(chuàng)建工作引向深入。

第六篇

（一）以思想建設為根本，在轉變觀念、強化服務上實現(xiàn)創(chuàng)新。進一步強化四個意識：一是強化大局意識。二是強化憂患意識。三是強化創(chuàng)新意識。四是強化廉政意識。在工作上要正確處理好“三個關系”：一是處理好構建和諧社會與嚴格執(zhí)法的關系。二是處理好搞好服務與樹立部門權威的關系。三是處理好完成工作目標和加強廉政建設的關系。

（二）以隊伍建設為核心，在完善選人用人機制上實現(xiàn)創(chuàng)新。主要做好三個方面的工作：一是加強教育培訓。二是改革選拔任用方式。三是加大監(jiān)督考核力度。

（三）以科技建設為關鍵，在監(jiān)管手段上實現(xiàn)創(chuàng)新。創(chuàng)新監(jiān)管方面突出以下重點：一是加快建設全市藥品實時電子監(jiān)控系統(tǒng)。二是進一步深化對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。三是建立完善專項整治長效機制。四是拓寬稽查辦案渠道。五是著力加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良反應（不良事件）監(jiān)測工作。

（四）以制度建設為基礎，在推進執(zhí)法規(guī)范化和企業(yè)誠信自律上實現(xiàn)創(chuàng)新。在執(zhí)法規(guī)范化建設方面，一是要規(guī)范執(zhí)法程序。進一步樹立現(xiàn)代執(zhí)法理念，對行政執(zhí)法工作實行流程管理，做到立案重依據(jù)，調(diào)事實，審核重保護，決定重合議，把每個案件都辦成信案、鐵案，增強行政執(zhí)法的公信力。二是要規(guī)范執(zhí)法行為。進一步樹立以人為本的監(jiān)管理念，積極推行人性化執(zhí)法模式，做到講文明、重程序、重態(tài)度，多服務，多幫促，少處罰，對管理相對人的違法行為，根據(jù)嚴重與輕微、過失與故意等情況予以區(qū)別對待，把查處和打擊的重點放在制售假劣藥品上，以實際行動促進和諧執(zhí)法、科學監(jiān)管。三是要規(guī)范執(zhí)法監(jiān)督。主要是通過多種渠道深化、細化內(nèi)外雙重監(jiān)督。在內(nèi)部監(jiān)督方面，要進一步完善法制部門監(jiān)督制約機制，嚴把自由裁量權基準，推行說理式文書制作，杜絕關系案、人情案和金錢案。在外部監(jiān)督方面，通過政務信息公開、聘請社會義務監(jiān)督員、發(fā)放執(zhí)法監(jiān)督卡、聽取人大和政協(xié)評議等多種措施，把執(zhí)法行為納入公眾監(jiān)督之下，增強執(zhí)法的透明度，有效地解決執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴、執(zhí)法不廉等問題。

（五）以環(huán)境建設為依托，在搞好協(xié)調(diào)指導、促進和諧發(fā)展上實現(xiàn)創(chuàng)新。要著力解決思想觀念上存在的“只唯法律、不講實際，只防出錯、不求創(chuàng)新，只求保險、不擔風險”的問題，進一步強化主動服務發(fā)展的意識，努力做到“四抓四滿意”：一是抓服務、重規(guī)范、促發(fā)展，讓企業(yè)滿意。主要是加強對新藥研發(fā)的政策指導和信息服務，積極支持企業(yè)自主創(chuàng)新，對企業(yè)申報的具有自主知識產(chǎn)權和科技含量高的各類新藥、醫(yī)療器械和保健食品，實行綠色通道，做到快審報，快批辦，給予重點培植，優(yōu)先發(fā)展。二是抓幫扶、送溫暖、解民憂、讓群眾滿意。深入推進農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設，以加強縣、鎮(zhèn)、村專兼職藥品監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員隊伍建設為重點，提高農(nóng)村食品藥品監(jiān)管水平；以便民惠農(nóng)、確保質(zhì)量為重點，大力發(fā)展農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點，提高農(nóng)村藥品供應網(wǎng)運行質(zhì)量。三是抓整治、嚴監(jiān)管、保安全，讓政府滿意。突出重點，追根溯源，掛牌督辦，堅決查處制售假劣藥品犯罪行為。要加強日常監(jiān)測，及時移送違法藥品廣告，對有嚴重違法廣告問題的藥品，采取暫停銷售的行政強制措施，切實維護群眾利益，確保用藥安全。四是抓審批、講效率、重公開，讓社會滿意。進一步規(guī)范審批程序，推進和完善網(wǎng)上審批、咨詢、受理、變更等事項。實行政務公開，建立重要信息制度，將行政許可事項辦理程序、許可條件、政策標準、重大決策以及社會各界普遍關心的熱點問題及時公布，使部門行為始終處于社會各界的監(jiān)督之下，做到公開、公正、便民、高效。