導(dǎo)語：藥監(jiān)局管理工作要點一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

2012年，全市食品藥品監(jiān)管工作總體要求是：以黨的十七大和十七屆四中、五中全會精神為指針，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以打造食品藥品安全城市為目標(biāo)，圍繞一條主線，構(gòu)建兩大體系，實施三大工程，實現(xiàn)四大突破，全面提升監(jiān)管水平，確保人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

一、圍繞一條主線，提升食品藥品監(jiān)管效能

圍繞開展“監(jiān)管效能提升年”活動這一主線，創(chuàng)新機制，強化基層，夯實基礎(chǔ)，加快推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化，進(jìn)一步提升監(jiān)管工作效能。

（一）加強科學(xué)監(jiān)管。準(zhǔn)確把握食品藥品監(jiān)管工作既面臨重要戰(zhàn)略機遇期，又處于安全風(fēng)險高發(fā)期的新形勢，深刻分析當(dāng)前存在的突出矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，大力提高科學(xué)監(jiān)管水平，堅持常規(guī)監(jiān)管與信息化監(jiān)管相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合、部門監(jiān)管與社會監(jiān)督相結(jié)合、教育規(guī)范與行政處罰相結(jié)合，創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善長效機制，促進(jìn)食品藥品安全長治久安。

（二）強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)。進(jìn)一步增強大局意識、發(fā)展意識、服務(wù)意識，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，提高服務(wù)水平，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，以優(yōu)質(zhì)高效的工作服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)社會，努力實現(xiàn)“受理業(yè)務(wù)零推諉、服務(wù)方式零距離、服務(wù)過程零障礙、服務(wù)流程零差距、服務(wù)結(jié)果零投訴”的服務(wù)目標(biāo)，充分發(fā)揮職能作用，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

（三）狠抓責(zé)任落實。建立健全全方位覆蓋的食品藥品安全責(zé)任體系，加快推動“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”要求的落實，建立業(yè)務(wù)指導(dǎo)、督查考核和工作評價機制，落實屬地監(jiān)管責(zé)任，加強責(zé)任考核，嚴(yán)格責(zé)任追究。合理劃分監(jiān)管事權(quán)，提高監(jiān)管工作科學(xué)化水平。

二、構(gòu)建兩大體系，完善無縫覆蓋監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)

（四）構(gòu)建社會化監(jiān)管體系。堅持“縱橫貫通、無縫覆蓋”的原則，構(gòu)建以行政監(jiān)管為主體、技術(shù)監(jiān)督為支撐、社會監(jiān)督為基礎(chǔ)的監(jiān)管體系。在城區(qū)進(jìn)一步充實和加強社會監(jiān)督員隊伍，融合人大代表、政協(xié)委員等社會人力資源，構(gòu)建社區(qū)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)；在農(nóng)村重點健全完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員為主體的“寬幅”監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和信息網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化。深入開展食品藥品法律法規(guī)和安全知識五進(jìn)宣傳活動，深入開展宣傳咨詢、健康講座、回收家庭過期藥品等活動。落實有獎舉報制度，拓寬舉報渠道，引導(dǎo)公眾積極參與打假治劣行動，增強社會監(jiān)管合力，形成群防群治的工作格局和社會環(huán)境。

（五）構(gòu)建風(fēng)險預(yù)警體系。進(jìn)一步完善風(fēng)險評估和預(yù)警機制，健全藥械、餐飲服務(wù)食品、保健食品和化妝品安全風(fēng)險分級管理模式。深入推進(jìn)食品藥品安全風(fēng)險日監(jiān)測、周評估、月報告制度，加強高風(fēng)險和問題較多藥械的分析預(yù)測，及時預(yù)警信息，防范安全風(fēng)險。加強藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測體系建設(shè)，延伸基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，突出基本藥物等重點品種的監(jiān)測與評價，提高報告質(zhì)量和分析評價能力。完善應(yīng)急管理組織體系，健全應(yīng)急處置預(yù)案，落實應(yīng)急責(zé)任，適時組織開展群體性食物中毒突發(fā)事件應(yīng)急演練，增強應(yīng)急處置和快速反應(yīng)能力。

三、實施三大工程，確保食品藥品質(zhì)量安全

（六）實施藥械監(jiān)管安全工程。1、深化專項整治。集中開展“整治質(zhì)量隱患，確保藥械安全”百日行動，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假藥品信息和非法銷售藥品、利用寄遞渠道銷售假藥、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、制售假冒偽劣藥品等違法行為。認(rèn)真評估專項整治工作成效，鞏固擴大整治成果。2、強化源頭監(jiān)管。抓好新版藥品GMP的宣傳、培訓(xùn)和實施工作，強化GMP、GSP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查和飛行檢查。嚴(yán)格落實質(zhì)量受權(quán)人、駐廠監(jiān)督員、警示約談和檢驗人員持證上崗等制度，加強對高風(fēng)險藥械品種和管理薄弱企業(yè)的重點監(jiān)控，督促企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。深入實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推行質(zhì)量受權(quán)人制度。加強藥包材企業(yè)和醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查，加大特殊藥品監(jiān)管力度。3、嚴(yán)查大案要案。發(fā)揮藥品打假聯(lián)動機制作用，加強部門與地區(qū)間信息共享、協(xié)調(diào)配合和聯(lián)合辦案。拓寬案源渠道，深挖案件根源，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)化、跨區(qū)域涉藥違法犯罪行為，保持打假治劣的高壓態(tài)勢。4、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加快推進(jìn)全品種電子監(jiān)管，確保參加招標(biāo)的國家基本藥物品種今年4月1日前全部實行電子監(jiān)管，省增補品種今年12月31日前實施到位。繼續(xù)對基本藥物實行全品種全覆蓋抽驗，開展配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查，完善基本藥物經(jīng)營保障體系。5.加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。鞏固醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化確認(rèn)工作成果，搞好跟蹤檢查，提高藥品使用質(zhì)量安全水平。

（七）實施餐飲服務(wù)和?；繁O(jiān)管創(chuàng)新工程。1.嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可。建立全市統(tǒng)一的餐飲服務(wù)許可管理系統(tǒng)，認(rèn)真執(zhí)行餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)不同業(yè)態(tài)許可標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格現(xiàn)場核查，切實把好餐飲服務(wù)食品安全準(zhǔn)入關(guān)。2.開展重點整頓。結(jié)合各地實際，加大對安全隱患多、群眾反映強烈的環(huán)節(jié)及單位的整頓力度。突出抓好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“地溝油”、乳制品、食品添加劑等專項整治，加大對各類學(xué)校、建筑工地、企事業(yè)單位集體食堂和小餐館、火鍋店的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)防群體性食物中毒事件的發(fā)生。3.強化日常監(jiān)管。健全監(jiān)管檔案，推行餐飲服務(wù)食品安全承諾和量化分級管理制度，建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗、規(guī)范操作、健康查體和培訓(xùn)教育等相關(guān)制度，加強對高風(fēng)險食品、食品原料和餐飲器具的監(jiān)督抽檢。抓好重大活動、重要節(jié)日期間餐飲服務(wù)食品安全保障工作。4.加強保健食品、化妝品監(jiān)管。嚴(yán)格注冊受理和生產(chǎn)現(xiàn)場核查，深入開展保健食品化妝品委托加工、生產(chǎn)工藝等監(jiān)督檢查，積極主動做好保健食品經(jīng)營許可受理前期準(zhǔn)備工作。大力規(guī)范保健食品化妝品市場經(jīng)營秩序，深入開展六個“嚴(yán)厲打擊”，即：嚴(yán)厲打擊虛假夸大宣傳行為，嚴(yán)厲打擊使用假劣原料生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊套用冒用批準(zhǔn)文號行為，嚴(yán)厲打擊違法添加行為，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣行為。探索建立保健食品、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測評估、問題產(chǎn)品召回等監(jiān)管制度。

（八）實施監(jiān)管隊伍和基礎(chǔ)建設(shè)保障工程。1.強化隊伍素質(zhì)建設(shè)。加快調(diào)整完善分級管理后的審批、執(zhí)法體制，合理劃分事權(quán)，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程。以提高業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平為重點，廣泛開展多層次、大規(guī)模的干部培訓(xùn)，重點強化新版GMP、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管等方面的法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，突出對基層一線監(jiān)管人員的培訓(xùn)，適時舉辦稽查辦案和檢驗技術(shù)比武活動。健全人才選拔任用機制，繼續(xù)推進(jìn)干部競爭上崗和輪崗工作。以紀(jì)念建黨90周年為契機，深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，加強思想作風(fēng)建設(shè)，激發(fā)隊伍活力，提高隊伍執(zhí)行力。扎實推進(jìn)文明創(chuàng)建和行風(fēng)建設(shè)工作，密切與社會各界的溝通聯(lián)系，樹立部門新形象，提升群眾滿意度。嚴(yán)格落實黨風(fēng)廉政建設(shè)制，認(rèn)真執(zhí)行市委“十要十不準(zhǔn)”和工作日中午禁酒規(guī)定，加強問責(zé)問廉問效，確保隊伍不出問題。2.強化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。建立健全抽驗工作和經(jīng)費保障機制，多渠道爭取各級在辦公設(shè)施、執(zhí)法裝備、檢驗設(shè)備和工作經(jīng)費等方面的支持，加快執(zhí)法能力、食品藥品放心工程、信息化建設(shè)等重點項目的實施，力爭市食品藥品檢驗檢測中心盡早開工。3.強化技術(shù)支撐建設(shè)。整合檢驗檢測資源，加快構(gòu)建統(tǒng)一、高效的食品藥品技術(shù)支撐體系。加強市食品藥品檢驗所實驗室規(guī)范化管理和質(zhì)量體系建設(shè)，爭創(chuàng)省內(nèi)區(qū)域中心所。加大對基本藥物、高風(fēng)險品種等的監(jiān)督抽驗力度。制定實施餐飲服務(wù)食品年度抽檢計劃，推進(jìn)食品、?；返臋z驗擴項工作。4.強化執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)。深入推進(jìn)依法行政，提高依法監(jiān)管能力。細(xì)化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法行為。加強執(zhí)法監(jiān)督和執(zhí)法評議考核，嚴(yán)格落實行政執(zhí)法責(zé)任制和執(zhí)法過錯責(zé)任追究制，落實大要案督查督辦和集體審核等制度。樹立全系統(tǒng)一盤棋思想，確保政令暢通，維護(hù)食品藥品監(jiān)管工作的權(quán)威和形象。組織開展依法行政、執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)工作交流活動。

四、實現(xiàn)四大突破，推動監(jiān)管事業(yè)跨越發(fā)展

（九）在電子監(jiān)管上實現(xiàn)新突破。加快建設(shè)食品藥品監(jiān)管在線監(jiān)控系統(tǒng)，擴大電子監(jiān)管入網(wǎng)企業(yè)和品種范圍，逐步實現(xiàn)覆蓋全市藥械生產(chǎn)、流通、使用全過程的電子監(jiān)管，積極探索餐飲服務(wù)和保健食品電子監(jiān)管模式。加強政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)，整合行政審批、稽查辦案、特藥監(jiān)管、誠信管理、實時監(jiān)控、基本藥物等管理系統(tǒng)，建立完善餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息資源庫，提升監(jiān)管信息使用效能。

（十）在網(wǎng)格化監(jiān)管上實現(xiàn)新突破。1.進(jìn)一步選配好基層“三員”。按照“每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）有1名監(jiān)管員、1名協(xié)管員，每個村莊（社區(qū)）有1名信息員”的要求，建好基層“三員”隊伍，配強人員，充實力量，并積極向?qū)W校、工地及大型廠礦企業(yè)等延伸。2.實行網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任制度。切實落實“分級管理、層層負(fù)責(zé)、網(wǎng)格到邊、責(zé)任到人”的網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任，責(zé)任人對轄區(qū)網(wǎng)格內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、餐飲單位、保化品等監(jiān)管對象實行精細(xì)化定向監(jiān)管，任務(wù)包干，責(zé)任到人。健全完善責(zé)任人管理、培訓(xùn)、考核、激勵和責(zé)任追究機制，切實發(fā)揮網(wǎng)格化監(jiān)管作用。

（十一）在示范創(chuàng)建上實現(xiàn)新突破。加快實施餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程建設(shè)，在餐館、快餐店、小吃店、飲品店、食堂等5種業(yè)態(tài)中，各創(chuàng)建10個示范單位，力爭創(chuàng)建國家級和省級餐飲服務(wù)食品安全示范縣。深入開展“學(xué)校盡心、學(xué)生舒心、家長安心、政府放心”的“四心”學(xué)校食堂創(chuàng)建活動。積極推進(jìn)藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）建設(shè)，打造群眾放心的藥品安全區(qū)域。適時組織開展“百家誠信示范單位”評選活動。

（十二）在服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展上實現(xiàn)新突破。深入開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研工作，理清思路、提出對策，制定加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。充分發(fā)揮監(jiān)管部門優(yōu)勢，加大指導(dǎo)幫促力度，鼓勵企業(yè)加強科技創(chuàng)新和技術(shù)改造，重點扶持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新品種、新技術(shù)研發(fā)，推動兼并重組，加快全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和集群化發(fā)展步伐。