導(dǎo)語：藥監(jiān)管理工作計劃一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

**年工作的指導(dǎo)思想是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六屆六中全會、全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議、全國、全省食品藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，圍繞保證公眾飲食用藥安全這個中心任務(wù)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，全面推進依法行政，積極開展食品安全專項整治，整頓和規(guī)范藥品市場秩序，加強監(jiān)管能力建設(shè)，不斷提高食品藥品安全保障水平。

一、全面整頓和規(guī)范藥品市場秩序

一是加強藥物臨床試驗管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑行為。加大對臨床試驗機構(gòu)及研究項目的監(jiān)督檢查力度，對臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)、受試者權(quán)益保障、試驗用藥的管理和試驗記錄等重點環(huán)節(jié)實施重點檢查；引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)院制劑工作，從嚴(yán)查處無證、無批準(zhǔn)文號違法配制、使用醫(yī)療機構(gòu)制劑違法行為。

二是加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，維護國藥準(zhǔn)字公信力。加大藥品GMP飛行檢查力度，強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管和現(xiàn)場檢查工作，重點檢查關(guān)鍵崗位的人員變動、物料來源、生產(chǎn)工藝、出廠檢驗等環(huán)節(jié)。倡導(dǎo)企業(yè)自愿申請，由法定檢驗機構(gòu)檢驗的方式進行質(zhì)量監(jiān)督。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參照藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，著力促進企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)和發(fā)展。

三是加強藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管，打造安全用藥消費環(huán)境。強化經(jīng)營企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，全面檢查企業(yè)的物流、商流等環(huán)節(jié)。強化重點環(huán)節(jié)和重點品種的監(jiān)管，教育并引導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師提高管理和服務(wù)水平。對零售藥店實施信息化管理，今年啟動零售藥店監(jiān)管信息監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

四是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，不斷提高病例報告的質(zhì)量。繼續(xù)擴大ADR監(jiān)測的覆蓋面，逐步將監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸至城市社區(qū)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室；將ADR監(jiān)測納入到縣局目標(biāo)考核中去，在保持病例報告數(shù)穩(wěn)定增長的同時，重點抓好報告的質(zhì)量，同時認(rèn)真做好報告的收集與分析。建立健全醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，逐步開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作。

五是加強虛假藥械廣告監(jiān)測，規(guī)范藥械廣告市場秩序。嚴(yán)格履行藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管責(zé)任，對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的行為嚴(yán)密監(jiān)測、及時移交，對違法廣告的品種加大抽驗力度。加強與工商、衛(wèi)生等部門的聯(lián)系，協(xié)調(diào)新聞媒體建立虛假違法廣告的責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制，形成整治違法藥品、醫(yī)療器械廣告的合力。

六是加強藥械信用體系建設(shè)，建立健全長效監(jiān)管機制。與藥械生產(chǎn)企業(yè)簽訂質(zhì)量責(zé)任書，明確企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人。在零售藥店開展以“誠信承諾”為內(nèi)容的爭創(chuàng)“誠信守法藥店”活動。建立信用信息公布制度，對轄區(qū)內(nèi)重大違法案件、失信企業(yè)名單、違法藥械廣告、假劣藥品等向社會通報，促使企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，守法經(jīng)營。

七是加強藥品稽查，創(chuàng)新工作模式。組織開展專項檢查活動，重點查處中成藥非法添加化學(xué)藥、假冒的民族藥品和性功能障礙藥品、擅自改換包裝說明書增加適應(yīng)癥等違法行為。進一步健全稽查、藥檢聯(lián)合抽驗制度，加大抽檢力度，充分發(fā)揮藥品快檢車的作用，提高針對性。以省局稽查軟件系統(tǒng)為平臺，探索創(chuàng)新稽查工作機制和制度，完善案件文書的內(nèi)審制度，健全執(zhí)法文書案審辦法。

八是落實治理商業(yè)賄賂各項措施，鞏固治理商業(yè)賄賂工作成果。按照省局和**市治賄工作的總體部署，以建立和完善治理藥械企業(yè)商業(yè)賄賂長效機制為重點，督促藥械企業(yè)落實治賄的各項整改措施，發(fā)揮監(jiān)管部門在治理藥械企業(yè)賄賂工作的牽頭作用。

二、強化食品安全專項整治

一是落實食品放心工程三年規(guī)劃和2005—**年食品安全目標(biāo)管理責(zé)任書，突出農(nóng)村食品安全整治，對各縣區(qū)、各食品安全監(jiān)管部門進行綜合評價、總結(jié)，全面推進食品放心工程深入開展。

二是制定《**年全市食品安全專項行動方案》，明確工作重點，發(fā)揮綜合監(jiān)督作用，按照監(jiān)管環(huán)節(jié)督促各部門落實工作職責(zé)和任務(wù)。鞏固豆制品整治成果。牽頭協(xié)調(diào)有關(guān)部門齊抓共管，解決1到2件群眾普遍關(guān)心的熱點和難點問題。

三是加強重大食品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，進一步完善應(yīng)急報告、應(yīng)急處置、應(yīng)急保障。

四是總結(jié)信用體系試點工作經(jīng)驗，全面推進食品安全信用體系建設(shè)。加快食品安全信用制度建設(shè)步伐，鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過努力，不斷提高食品安全信用水平。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，強化對食品企業(yè)的信用監(jiān)督。

五是加大食品安全宣傳力度，充分發(fā)揮專家委員會對食品安全綜合監(jiān)管工作的科學(xué)保障和專業(yè)指導(dǎo)作用。開展食品安全專家進社區(qū)、進機關(guān)、進企業(yè)和進農(nóng)村活動，通過專家宣傳講座普及食品安全知識，指導(dǎo)食品安全行動計劃的實施。

三、深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)

一是提升“兩網(wǎng)”運行質(zhì)量，探索“兩網(wǎng)”建設(shè)長效機制。鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對協(xié)管員和信息員實行積分動態(tài)管理，建立激勵機制，發(fā)揮監(jiān)管效能。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度改革，加強與衛(wèi)生部門協(xié)調(diào)配合。圍繞“減少流通環(huán)節(jié)、降低藥品價格、方便農(nóng)民購藥”的目標(biāo)，支持市、縣藥品批發(fā)企業(yè)與農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)合作，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

二是組織“規(guī)范藥房”專項檢查，促進農(nóng)村藥品規(guī)范管理。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室達標(biāo)的“規(guī)范藥房”進行專項檢查，擴大“規(guī)范藥房”的覆蓋面，提高農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)水平，保證農(nóng)村藥品質(zhì)量。

三是加強農(nóng)村“兩網(wǎng)”宣傳培訓(xùn)，夯實農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)基礎(chǔ)。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳到鄉(xiāng)進村活動，普及安全合理用藥知識。不定期組織協(xié)管員、信息員培訓(xùn)，提高協(xié)管員、信息員素質(zhì)，增強工作能力。

四、提高系統(tǒng)基礎(chǔ)保障水平

一是加強基礎(chǔ)建設(shè)。未完成基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的縣局要積極主動地向當(dāng)?shù)攸h委、政府請示匯報，爭取支持。嚴(yán)格執(zhí)行國家基本建設(shè)程序和財經(jīng)制度，按照《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目管理辦法》，規(guī)范項目管理，精心使用資金，確保項目順利實施。

二是組織資產(chǎn)清查。按照《安徽省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)資產(chǎn)清查工作實施方案》的部署和要求，按時完成全市系統(tǒng)資產(chǎn)清查工作，摸清家底。

三是加快電子政務(wù)建設(shè)。進一步完善市局網(wǎng)站功能，豐富網(wǎng)站內(nèi)容，提供公共服務(wù)，提高行政效率。加快市局局域網(wǎng)建設(shè)，打造以內(nèi)部管理、行政執(zhí)法、行政許可和藥品檢驗數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)的綜合數(shù)據(jù)實時處理、查詢平臺。進一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理系統(tǒng)，開發(fā)藥品經(jīng)營管理系統(tǒng)，提高信息化管理水平。

四是加強應(yīng)急管理體系建設(shè)。要進一步健全食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案及其實施方案，確定主管部門和領(lǐng)導(dǎo)，明確人員、落實職責(zé)、分工合作，確保突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急反應(yīng)快，人員到位快，查處行動快，處置效果好。

五是強化新聞宣傳。按照省局“全系統(tǒng)辦信息”的要求，舉辦新聞宣傳講座，進一步提高系統(tǒng)新聞宣傳能力。改革宣傳信息考核辦法，把責(zé)任落實到人。加強新聞宣傳的計劃性與主動性，充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體，廣泛宣傳系統(tǒng)職能與監(jiān)管成果，及時食品藥品安全信息。

五、加強系統(tǒng)自身建設(shè)

一是提高干部管理能力。重點抓好“一改、二推、三加強”工作：改革干部培訓(xùn)方式，嘗試對口培訓(xùn)、體驗式培訓(xùn)等干部培訓(xùn)教育新模式，加大干部培訓(xùn)力度。推進干部交流，實行輪崗任職、上掛任職和下派任職相結(jié)合；推進事業(yè)單位人事制度改革，在藥檢所試行全員聘用新機制。加強人才服務(wù)，加強績效考核，加強人事基礎(chǔ)工作，提高隊伍總體水平。

二是提高依法行政能力。按照市局“五五”法制宣傳教育規(guī)劃和法律進機關(guān)活動的要求，完成年度工作任務(wù)；進一步劃分機關(guān)各科室的工作職責(zé)，梳理執(zhí)法崗位，明確工作職責(zé)；加強行政執(zhí)法督查，按照省局統(tǒng)一部署，開展執(zhí)法效能督查年活動；圍繞監(jiān)管重點，組織人員針對我市實際開展專題調(diào)研，攻克監(jiān)管難點。

三是提高拒腐防變能力。認(rèn)真開展黨風(fēng)廉政教育，增強廉潔自律意識。繼續(xù)開展社會主義榮辱觀和“八個方面良好風(fēng)氣”教育，提高實際效果。建立健全監(jiān)督制約機制的基本框架，大力推進制度機制創(chuàng)新，完善“八項規(guī)范”。突出對重點部門、重點環(huán)節(jié)、重要工作、重要時刻監(jiān)督檢查，確保權(quán)力正確行使。

四是提高服務(wù)發(fā)展能力。深化行政審批制度改革，完善行政服務(wù)中心食品藥品服務(wù)窗口建設(shè)，優(yōu)化行政許可事項的辦理程序；深化政務(wù)公開，充分利用市局網(wǎng)站和市食品網(wǎng)公開行政事務(wù)；強化行政監(jiān)察，保證政令暢通；完善機關(guān)效能建設(shè)綜合考評，適應(yīng)機關(guān)效能建設(shè)改革的需要，建立效率優(yōu)先兼顧公平的考核體系。

六、統(tǒng)籌兼顧做好其他事宜。繼續(xù)按照“五個不變”的原則，做好地方政府交辦的有關(guān)事宜。加強計劃生育工作，履行避孕藥械監(jiān)管職責(zé)，落實人口與計劃生育工作責(zé)任。做好社會治安綜合治理、安全生產(chǎn)等工作。