醫(yī)療設備管理制度

時間:2022-03-18 04:40:00

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第一條(制定目的)

為了加強本市貴重醫(yī)療設備裝備的管理,促進衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,制定本規(guī)定。

第二條(適用范圍)

本規(guī)定適用于本市范圍內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu),其中包括部屬醫(yī)院、企事業(yè)單位所屬醫(yī)院和部隊醫(yī)院中對社會開放的部門。

第三條(定義)

本規(guī)定所稱的貴重醫(yī)療設備是指:

(一)伽瑪?shù)叮?/p>

(二)電子束掃描診斷儀;

(三)磁共振成像儀;

(四)X線計算機斷層掃描儀;

(五)數(shù)字減影血管造影裝置;

(六)直線加速器;

(七)核素計算機斷層顯像儀;

(八)彩色多譜勒超聲診斷儀;

(九)價格為人民幣100萬元以上的激光治療儀;

(十)經(jīng)*市衛(wèi)生局指定列入的其他貴重醫(yī)療設備。

第四條(主管機關)

*市衛(wèi)生局(以下簡稱市衛(wèi)生局)是本市貴重醫(yī)療設備裝備管理的主管機關。

第五條(管理原則)

為適應醫(yī)學科技發(fā)展,根據(jù)醫(yī)療業(yè)務和醫(yī)療消費相結(jié)合、醫(yī)學裝備與區(qū)域發(fā)展規(guī)劃相適應的原則,本市對為享受公費和勞保的病人業(yè)務的醫(yī)療機構(gòu)裝備貴重醫(yī)療設備實行總量控制。

第六條(裝備條件)

具備相應醫(yī)院等級、人員配備、配套設施等條件的醫(yī)療機構(gòu),方可申請裝備貴重醫(yī)療設備。

貴重醫(yī)療設備的具體裝備條件,由市衛(wèi)生局另行制定。

第七條(申請)

申請裝備本規(guī)定第三條所列貴重醫(yī)療設備的醫(yī)療機構(gòu),應當向市衛(wèi)生局提出申請,并提供以下材料:

(一)裝備貴重醫(yī)療設備的申請表;

(二)可行性研究報告;

(三)設備及其機型的詳細資料;

(四)其他應當提供的材料。

第八條(審核)

市衛(wèi)生局接到醫(yī)療機構(gòu)裝備貴重醫(yī)療設備的申請后,應當在接到申請之日起30天內(nèi)作出審批決定,并書面通知提出申請的醫(yī)療機構(gòu)。

第九條(進口產(chǎn)品的申請)

申請裝備進口貴重醫(yī)療設備的醫(yī)療機構(gòu),除按本規(guī)定第七條辦理外,并須按照國家的有關規(guī)定辦理。

第十條(許可證發(fā)放)

市衛(wèi)生局對已經(jīng)批準并安裝貴重醫(yī)療設備的醫(yī)療機構(gòu),核發(fā)《*市裝備貴重醫(yī)療設備許可證》(以下簡稱《裝備許可證》)。

第十一條(設備使用費)

持有《裝備許可證》的醫(yī)療機構(gòu),使用貴重醫(yī)療設備進行檢查、治療等的收費,應當按照本市有關收費管理的規(guī)定執(zhí)行;為享受公費和勞保的病人進行檢查、治療等費用,可按照公費、勞保的有關規(guī)定記賬報銷。

第十二條(設備的年度管理)

裝備貴重醫(yī)療設備的醫(yī)療機構(gòu),應當在每年12月前向市衛(wèi)生局報送貴重醫(yī)療設備的使用情況。

市衛(wèi)生局每年對貴重醫(yī)療設備進行檢驗。對檢驗不合格者,注銷其《裝備許可證》。

第十三條(許可證管理)

持有《裝備許可證》的醫(yī)療機構(gòu),應當將《裝備許可證》懸掛于明顯位置,并妥善保管。《裝備許可證》不得轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造。

持有《裝備許可證》的醫(yī)療機構(gòu)需轉(zhuǎn)讓或者報廢貴重醫(yī)療設備的,應當向市衛(wèi)生局報告,并由市衛(wèi)生局注銷《裝備許可證》。

第十四條(無證者的法律責任)

無《裝備許可證》的醫(yī)療機構(gòu),裝備使用貴重醫(yī)療設備的,由市衛(wèi)生局責令其停止使用該設備。

無《裝備許可證》的醫(yī)療機構(gòu),使用貴重醫(yī)療設備進行檢查、治療等的費用,不得作為公費、勞保病人的醫(yī)療費用記賬報銷。

違反前款規(guī)定的,由市衛(wèi)生局責令醫(yī)療機構(gòu)限期退回已經(jīng)記帳報銷的費用,并處以該費用5至10倍的罰款,但最高不得超過3萬元。

第十五條(復議和訴訟)

醫(yī)療機構(gòu)對市衛(wèi)生局的具體行政行為不服的,可按《行政復議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定,申請行政復議或者提起行政訴訟。

當事人在法定期限內(nèi)不申請復議、不提起訴訟,又不履行具體行政行為的,市衛(wèi)生局可根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定,申請人民法院強制執(zhí)行。

第十六條(應用解釋機關)

本規(guī)定的具體應用問題,由市衛(wèi)生局負責解釋。

第十七條(施行日期)