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第一章總則

第一條為保障兒童身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本條例。

第二條本條例所稱兒童計劃免疫，是指按照國家規(guī)定的免疫程序，有計劃地對兒童進行預防接種。

第三條實行兒童計劃免疫制度。凡居住在本省行政區(qū)域內(nèi)的適齡兒童，必須按規(guī)定接受預防接種。

第四條各級人民政府應加強對本行政區(qū)域內(nèi)的兒童計劃免疫工作的領導，制定兒童計劃免疫規(guī)劃，并組織實施。

第五條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)兒童計劃免疫工作，具體負責兒童計劃免疫規(guī)劃的實施和計劃免疫工作的管理和監(jiān)督。各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的兒童計劃免疫的業(yè)務工作。醫(yī)療機構(gòu)和預防保健機構(gòu)，應當承擔縣級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的責任區(qū)內(nèi)的兒童計劃免疫工作。

第六條財政、教育、交通、公安、民政、計劃生育等行政部門在各自職責范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好兒童計劃免疫工作。新聞出版、廣播電視等有關部門應做好兒童計劃免疫工作的宣傳。村(居)民委員會、托兒所、幼兒園、小學負責本地區(qū)(單位)兒童計劃免疫的宣傳、動員和組織工作。

第七條在兒童計劃免疫工作中做出顯著成績或貢獻的單位和個人，各級人民政府和有關部門應當給予獎勵。

第二章疫苗與預防接種

第八條兒童計劃免疫疫苗包括：卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破混合制劑(百日咳菌苗、白喉類毒素、破傷風類毒素混合制劑)、麻疹疫苗和乙型肝炎疫苗。省衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本省實際情況決定增加兒童計劃免疫疫苗的種類。

第九條兒童計劃免疫疫苗由省衛(wèi)生防疫機構(gòu)從國家指定的生物制品生產(chǎn)單位統(tǒng)一訂購，并逐級供應至基層衛(wèi)生防疫機構(gòu)。其他任何單位和個人不得經(jīng)營。兒童計劃免疫疫苗應按照國家兒童計劃免疫技術管理規(guī)程儲存、運輸。兒童計劃免疫疫苗必須在衛(wèi)生防疫機構(gòu)監(jiān)督指導下使用。

第十條實行兒童預防接種證制度。兒童出生后60日內(nèi)，兒童監(jiān)護人應到現(xiàn)居住地縣(市、區(qū))衛(wèi)生防疫站或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院辦理兒童《預防接種證》。兒童《預防接種證》可在全省范圍內(nèi)使用。兒童《預防接種證》由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。

第十一條承擔兒童計劃免疫工作的醫(yī)療機構(gòu)和預防保健機構(gòu)(以下稱接種單位)，應設立預防接種門診或接種點，實行常年或定期接種；對邊遠山區(qū)的兒童，實行定點或定期入戶接種。接種單位應按國家和省的有關規(guī)定建立兒童計劃免疫預防接種檔案。

第十二條從事兒童計劃免疫預防接種的人員必須接受衛(wèi)生防疫機構(gòu)組織的專業(yè)培訓，并取得縣級人民政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的兒童預防接種資格證書。

第十三條從事兒童計劃免疫預防接種的人員應按照計劃免疫程序進行預防接種，正確掌握接種對象、方法，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。預防接種必須嚴格實行“一人一針一管一用一消毒”。

第十四條兒童監(jiān)護人應按規(guī)定的時間攜帶兒童到指定的地點接受預防接種。暫住人口中的兒童在現(xiàn)居住地的接種單位接受接種。

第十五條托兒所、幼兒園和小學在辦理入托、入園和入學手續(xù)時，應查驗兒童《預防接種證》。對未按規(guī)定預防接種的，責成兒童監(jiān)護人攜帶兒童補種。

第三章預防接種異常反應和事故的處理

第十六條發(fā)生預防接種異常反應或預防接種事故，接種單位和人員應及時采取處理措施，并報告當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)；必要時，應同時報告縣級人民政府衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生防疫機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門接到報告后，應立即組織調(diào)查處理。

第十七條成立省、市(行署)、縣(市、區(qū))三級預防接種異常反應和預防接種事故鑒定委員會，負責預防接種異常反應和預防接種事故的鑒定。預防接種異常反應和預防接種事故鑒定委員會由有關專家組成，具體人選應報請同級人民政府批準。

第十八條接種單位、被接種者的監(jiān)護人對預防接種異常反應或預防接種事故的確認有異議的，可以向縣(市、區(qū))預防接種異常反應和預防接種事故鑒定委員會申請鑒定。縣(市、區(qū))鑒定委員會應在接到申請之日起2個月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，并出具鑒定意見書。對縣(市、區(qū))鑒定委員會作出的鑒定結(jié)論不服的，可以在接到鑒定意見書之日起15日內(nèi)向上一級鑒定委員會申請重新鑒定。上一級鑒定委員會應在接到重新鑒定申請之日起3個月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，出具鑒定意見書。省級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。

第十九條確認為預防接種異常反應的，其治療異常反應的醫(yī)藥費從當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費或者兒童計劃免疫保償金中支付；因預防接種異常反應致殘或死亡的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門給予一次性經(jīng)濟補償。

第二十條確認為預防接種事故的，事故受害人的醫(yī)藥費和一次性補償費由責任單位和責任人支付；支付確有困難的，其不足部分，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準，從當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費中列支。預防接種事故屬于疫苗生產(chǎn)質(zhì)量引起的，疫苗采購供應單位應予以賠償，并可依法向疫苗生產(chǎn)單位追償。

第四章計劃免疫保障

第二十一條卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破混合制劑、麻疹疫苗經(jīng)費由省財政列支；乙型肝炎疫苗費由被接種者的監(jiān)護人承擔。

第二十二條預防接種可收取接種費，用于添置簡單的接種器械及消毒用品和參加接種的基層衛(wèi)生人員勞務費。實行計劃免疫保償責任制或者將兒童計劃免疫納入合作醫(yī)療保健范圍的地方，預防接種費從兒童計劃免疫保償金或者合作醫(yī)療保健經(jīng)費中列支，接種單位不得再向兒童監(jiān)護人收取。

第二十三條兒童計劃免疫冷鏈運轉(zhuǎn)經(jīng)費、設備購置與維修經(jīng)費，以政府投入為主，多方籌資解決。

第二十四條兒童計劃免疫冷鏈車，按省規(guī)定免征有關費用。

第二十五條推行兒童計劃免疫保償制度。

兒童計劃免疫保償制度和保償金管理辦法由省人民政府制定。

第二十六條《預防接種證》的工本費、預防接種費、乙型肝炎疫苗費的收費標準和使用辦法，由省物價、財政部門會同省衛(wèi)生行政部門制定。

第五章法律責任

第二十七條違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處以5000元以上20000元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)醫(yī)療機構(gòu)、預防保健機構(gòu)無正當理由拒絕承擔兒童計劃免疫工作的；

(二)從事兒童計劃免疫工作的單位和個人玩忽職守，造成疫苗供應嚴重失調(diào)、失效或冷鏈設備嚴重損壞的；

(三)發(fā)生預防接種異常反應或預防接種事故后，接種單位和個人不及時采取處理措施的。

第二十八條違反本條例規(guī)定，非法經(jīng)營兒童計劃免疫疫苗的，按國家有關法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第二十九條使用非法經(jīng)營的疫苗或失效疫苗進行兒童計劃免疫預防接種，造成預防接種異常反應或預防接種事故的，由經(jīng)營者、接種單位和責任人依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十條從事兒童計劃免疫預防接種的人員違反本條例第十三條規(guī)定，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十一條托兒所、幼兒園、小學違反第十五條規(guī)定，造成傳染病流行的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，由其主管部門給予行政處分。

第三十二條兒童監(jiān)護人無正當理由拒絕兒童計劃免疫預防接種的，應當給予批評教育，有關單位應責令其限期攜帶兒童接種。

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)、預防保健機構(gòu)和從事兒童計劃免疫接種人員違反本條例第二十六條規(guī)定亂收費的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門或所屬單位責令限期改正，退還超收款項，并可對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。

第三十四條當事人對衛(wèi)生行政部門的處罰決定不服的，可依法申請復議或提起訴訟。

第六章附則

第三十五條預防接種異常反應，是指被接種者在預防接種后發(fā)生的，與一般反應性質(zhì)和臨床表現(xiàn)不同的，需要醫(yī)療處置的病理反應。預防接種事故，是指在預防接種中，因接種者的過失或疫苗質(zhì)量的原因，直接造成被接種者感染、組織器官損傷、組織器官功能障礙或死亡的事故。

第三十六條本條例應用中的具體問題，由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。