藥品企業(yè)培訓(xùn)工作通知

時(shí)間:2022-03-14 04:31:00

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藥品企業(yè)培訓(xùn)工作通知

市藥檢所,各藥品生產(chǎn)企業(yè),有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為深入貫徹實(shí)施2010年版《中國藥典》,提升藥品檢驗(yàn)人員的操作能力,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的管理水平,市局決定對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的藥品檢驗(yàn)人員開展全面輪訓(xùn),現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、培訓(xùn)對象

全市藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室從事檢驗(yàn)工作的人員。

二、培訓(xùn)方式、內(nèi)容

采用實(shí)驗(yàn)操作與理論指導(dǎo)相結(jié)合方式,通過實(shí)際的檢驗(yàn)操作進(jìn)行現(xiàn)場講解。培訓(xùn)內(nèi)容包括:《中國藥典》2010年版修訂內(nèi)容;藥品檢驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)范;大中型儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)方法;滴定液配制及標(biāo)定;微生物限度和無菌檢查法的方法學(xué)驗(yàn)證等。

三、培訓(xùn)時(shí)間

2011年5月至2013年10月,分20期舉辦;每期培訓(xùn)12人,時(shí)間1個(gè)月;第一期培訓(xùn)自2011年5月16日開班。

四、培訓(xùn)管理

市局藥品安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)報(bào)名和資格審查工作,并對有關(guān)單位參訓(xùn)情況進(jìn)行督導(dǎo);市藥檢所負(fù)責(zé)具體實(shí)施培訓(xùn)工作,負(fù)責(zé)每期培訓(xùn)結(jié)束后對參訓(xùn)人員進(jìn)行考核;經(jīng)考核合格的人員由市局統(tǒng)一核發(fā)培訓(xùn)合格證。

五、培訓(xùn)費(fèi)用

本次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費(fèi)用,參訓(xùn)人員食宿費(fèi)用由其所在單位負(fù)責(zé)。

六、培訓(xùn)工作要求:

(一)有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識這次培訓(xùn)對提高自身藥品質(zhì)量控制水平、確保藥品質(zhì)量的重要意義,積極組織檢驗(yàn)人員參加培訓(xùn)。請有關(guān)單位按照市局的統(tǒng)一安排(附表1)選派參訓(xùn)人員,認(rèn)真填寫藥品檢驗(yàn)人員培訓(xùn)登記表(附表2)和參訓(xùn)人員匯總表(附表3),于2011年5月10日前報(bào)市局藥品安全監(jiān)管科,并按照市藥檢所的實(shí)施方案組織檢驗(yàn)人員及時(shí)參加。

(二)市藥檢所要根據(jù)企業(yè)報(bào)名情況,加強(qiáng)與有關(guān)參訓(xùn)單位溝通,結(jié)合自身實(shí)際,合理制定培訓(xùn)工作實(shí)施方案,加強(qiáng)參訓(xùn)人員的管理,為每一名參訓(xùn)人員指定指導(dǎo)教師確保培訓(xùn)取得實(shí)效。

(三)市局藥品安全監(jiān)管科要做好培訓(xùn)的組織工作,確保有關(guān)參訓(xùn)單位按照規(guī)定的人員數(shù)量、時(shí)間參加培訓(xùn);要加強(qiáng)對培訓(xùn)實(shí)施過程的督導(dǎo)調(diào)度,及時(shí)協(xié)調(diào)解決培訓(xùn)工作中遇到的問題、困難,確保培訓(xùn)工作順利實(shí)施。