根據(jù)省局有關(guān)要求，我院以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以維護(hù)經(jīng)濟(jì)秩序、服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展為目標(biāo)，認(rèn)真開展了“優(yōu)化發(fā)展環(huán)境提升服務(wù)效能”實(shí)踐活動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)踐活動(dòng)”）?，F(xiàn)將活動(dòng)情況總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視，營(yíng)造創(chuàng)建最優(yōu)發(fā)展環(huán)境氛圍

（一）加強(qiáng)創(chuàng)優(yōu)領(lǐng)導(dǎo)。接到省局開展實(shí)踐活動(dòng)通知后，我院多次召開辦公會(huì)進(jìn)行專題研究部署，及時(shí)成立實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，制定實(shí)施方案對(duì)活動(dòng)內(nèi)容、方法步驟和工作要求進(jìn)行明確，將創(chuàng)優(yōu)工作列入重要議事日程，把實(shí)踐活動(dòng)要與其他主題活動(dòng)及業(yè)務(wù)工作有機(jī)結(jié)合，作為我院今年品牌建設(shè)的重點(diǎn)工作之一。

（二）激發(fā)創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。我們第一時(shí)間將《中共江西省委、江西省人民政府關(guān)于創(chuàng)建最優(yōu)發(fā)展環(huán)境的決定》（簡(jiǎn)稱《決定》）復(fù)印發(fā)至院屬各部門，組織全院干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《決定》內(nèi)容，深刻領(lǐng)會(huì)《決定》內(nèi)涵，努力增強(qiáng)創(chuàng)優(yōu)發(fā)展環(huán)境的自覺性、主動(dòng)性。院黨總支下文，號(hào)召全體黨員發(fā)揮示范帶頭作用，爭(zhēng)做實(shí)踐活動(dòng)排頭兵。同時(shí)，利用休息日對(duì)黨員進(jìn)行集中封閉學(xué)習(xí)，深入開展“優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、提升服務(wù)效能”大討論，在黨員中引起了強(qiáng)烈反響。院領(lǐng)導(dǎo)班子及黨總支成員帶頭參加各級(jí)黨校、行政學(xué)院等組織的各類干部業(yè)務(wù)培訓(xùn)活動(dòng)，并選送專業(yè)人員到上海、廣州、深圳院參加技術(shù)培訓(xùn)，接受先進(jìn)服務(wù)理念熏陶，切實(shí)提高干部創(chuàng)優(yōu)能力和素質(zhì)。

（三）營(yíng)造創(chuàng)優(yōu)氛圍。我們充分運(yùn)用宣傳欄、電子觸摸屏、橫幅、工作簡(jiǎn)報(bào)等各種形式的宣傳工具，廣泛宣傳創(chuàng)建最優(yōu)發(fā)展環(huán)境的重大意義、目標(biāo)要求，并組織通訊員對(duì)我院在實(shí)踐活動(dòng)期間涌現(xiàn)出的典型事例進(jìn)行宣傳報(bào)道，引導(dǎo)最優(yōu)發(fā)展環(huán)境朝著積極健康方向深入創(chuàng)建?；顒?dòng)開展以來，我院向省局效能辦上報(bào)創(chuàng)優(yōu)有關(guān)信息40余條，邀請(qǐng)知名學(xué)者、專家進(jìn)行效能主題講座6次，提高干部職工對(duì)創(chuàng)優(yōu)服務(wù)思想認(rèn)識(shí)；組織專業(yè)技術(shù)講座7次、業(yè)務(wù)知識(shí)競(jìng)賽1次、應(yīng)知應(yīng)會(huì)計(jì)量知識(shí)考核1次，全面提升全院干部職工專業(yè)理論水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

二、加強(qiáng)內(nèi)部管理，打牢創(chuàng)建最優(yōu)發(fā)展環(huán)境根基

在新中國60華誕前夕，黨的十七屆四中全會(huì)勝利閉幕，會(huì)議審議通過了《中共中央關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)新形勢(shì)下黨的建設(shè)若干重大問題的決定》（以下簡(jiǎn)稱《決定》）。黨的十七屆四中全會(huì)的召開對(duì)有效應(yīng)對(duì)國際金融危機(jī)、保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展、奪取全面建設(shè)小康社會(huì)新勝利、開創(chuàng)中國特色社會(huì)主義事業(yè)新局面，具有重大而深遠(yuǎn)的意義。我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視對(duì)全會(huì)精神的貫徹，將其作為當(dāng)前一項(xiàng)重要的政治任務(wù)，并落實(shí)到下一階段的各項(xiàng)工作中。

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)

要把十七屆四中全會(huì)精神準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)、貫徹落實(shí)到位，首先必須對(duì)全會(huì)精神開展認(rèn)真的學(xué)習(xí)。10月24-25日，我院召開“貫徹學(xué)習(xí)黨的十七屆四中全會(huì)學(xué)習(xí)會(huì)議”，專題學(xué)習(xí)全會(huì)精神，院中層以上干部近40人和年青同志30余人參加了學(xué)習(xí)。會(huì)議由院領(lǐng)導(dǎo)傳達(dá)黨的十七屆四中全會(huì)會(huì)議公報(bào)和《決定》，由主要負(fù)責(zé)人介紹《決定》出臺(tái)背景，講解《決定》具體內(nèi)容。

會(huì)議要求全體黨員、中層干部會(huì)后要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)十七屆四中全會(huì)精神的學(xué)習(xí)，做到深刻領(lǐng)會(huì)全會(huì)關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)新形勢(shì)下黨的建設(shè)的重大意義、基本經(jīng)驗(yàn)、總體要求、目標(biāo)任務(wù)和重要舉措；切實(shí)把思想統(tǒng)一到全會(huì)精神上來。要求黨員、中層干部要將對(duì)全會(huì)精神的理解與工作實(shí)際和個(gè)人實(shí)際緊密聯(lián)系起來，要把學(xué)習(xí)全會(huì)精神與指導(dǎo)實(shí)踐、推動(dòng)工作結(jié)合起來，在全院掀起貫徹十七屆四中全會(huì)精神實(shí)踐活動(dòng)的高潮。會(huì)議還要求黨員、中層干部在“兩個(gè)加強(qiáng)（加強(qiáng)組織學(xué)習(xí)，加強(qiáng)輿論宣傳）、兩個(gè)突破（突破黨建重點(diǎn)，突破當(dāng)前工作）”上下功夫，保證和促進(jìn)全會(huì)精神的貫徹落實(shí)。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實(shí)到位

切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、精心組織，確保不搞形勢(shì)、不走過場(chǎng)?？傊б贫▽W(xué)習(xí)計(jì)劃，將對(duì)十七屆四中全會(huì)精神的學(xué)習(xí)作為下半年政治學(xué)習(xí)的主要內(nèi)容。院領(lǐng)導(dǎo)作為全院貫徹學(xué)習(xí)的負(fù)責(zé)人抓好貫徹學(xué)習(xí)的各項(xiàng)落實(shí)工作，各部門主管作為本部門貫徹學(xué)習(xí)的負(fù)責(zé)人抓好本部門貫徹學(xué)習(xí)的落實(shí)工作，并結(jié)合工作實(shí)際，擬定調(diào)研課題，研究舉措。

2014年，在院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各相關(guān)部門的支持和幫助下，我部堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，全面貫徹黨的十八大和十八屆四中全會(huì)精神，圍繞年初確定的工作目標(biāo)和“五型院所”宗旨，求真務(wù)實(shí)，開拓創(chuàng)新，團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，圓滿地完成了全年各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，取得了優(yōu)異成績(jī)?，F(xiàn)將2014年工作情況具體總結(jié)如下：

一、取得優(yōu)異工作成績(jī)

2014年，我部全體員工團(tuán)結(jié)一致、齊心協(xié)力、刻苦勤奮工作，完成了全部工作任務(wù)，取得優(yōu)異成績(jī)。共計(jì)完成各級(jí)監(jiān)督抽查批次，型式評(píng)價(jià)批次，實(shí)現(xiàn)收入萬元；組織完成醫(yī)療衛(wèi)生、貿(mào)易結(jié)算、環(huán)境檢測(cè)、安全防護(hù)等領(lǐng)域計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定工作臺(tái)件，最高標(biāo)準(zhǔn)器檢定臺(tái)件；完成各級(jí)技術(shù)監(jiān)督局委托的計(jì)量器具許可證考核家，派出考評(píng)員人次。由于工作出色，成績(jī)優(yōu)良，我部2014年四季度省級(jí)監(jiān)督抽查工作獲得通報(bào)表彰。

二、努力做好各級(jí)監(jiān)督抽查工作

我部努力做好各級(jí)監(jiān)督抽查工作，2014年共完成各級(jí)監(jiān)督抽查批次，其中國家級(jí)批次、省級(jí)批次、各級(jí)專項(xiàng)批次。在各級(jí)監(jiān)督抽查工作中，我部重點(diǎn)抓住工作質(zhì)量檢查，開展相關(guān)方面的培訓(xùn)教育，按時(shí)上報(bào)監(jiān)督抽查數(shù)據(jù)資料，嚴(yán)格執(zhí)行數(shù)據(jù)查錯(cuò)模式，省級(jí)監(jiān)督抽查工作在四季度獲得省局監(jiān)督稽查處的通報(bào)表揚(yáng)。與此同時(shí)，根據(jù)院倉庫狹小存放困難的實(shí)際情況，我部制定了監(jiān)督抽查的樣品流轉(zhuǎn)流程，使得樣品流轉(zhuǎn)過程做到有據(jù)可查，消除樣品流轉(zhuǎn)的盲點(diǎn)。還針對(duì)2015年監(jiān)督抽查模式轉(zhuǎn)變，及時(shí)組織宣貫，及時(shí)組織各檢測(cè)室申報(bào)2015年監(jiān)督抽查計(jì)劃，促進(jìn)了監(jiān)督抽查工作的發(fā)展。

三、認(rèn)真開展型式評(píng)價(jià)工作

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)

要把十七屆四中全會(huì)精神準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)、貫徹落實(shí)到位，首先必須對(duì)全會(huì)精神開展認(rèn)真的學(xué)習(xí)。10月24-25日，我院召開“貫徹學(xué)習(xí)黨的十七屆四中全會(huì)學(xué)習(xí)會(huì)議”，專題學(xué)習(xí)全會(huì)精神，院中層以上干部近40人和年青同志30余人參加了學(xué)習(xí)。會(huì)議由院領(lǐng)導(dǎo)傳達(dá)黨的十七屆四中全會(huì)會(huì)議公報(bào)和《決定》，由主要負(fù)責(zé)人介紹《決定》出臺(tái)背景，講解《決定》具體內(nèi)容。

會(huì)議要求全體黨員、中層干部會(huì)后要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)十七屆四中全會(huì)精神的學(xué)習(xí)，做到深刻領(lǐng)會(huì)全會(huì)關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)新形勢(shì)下黨的建設(shè)的重大意義、基本經(jīng)驗(yàn)、總體要求、目標(biāo)任務(wù)和重要舉措；切實(shí)把思想統(tǒng)一到全會(huì)精神上來。要求黨員、中層干部要將對(duì)全會(huì)精神的理解與工作實(shí)際和個(gè)人實(shí)際緊密聯(lián)系起來，要把學(xué)習(xí)全會(huì)精神與指導(dǎo)實(shí)踐、推動(dòng)工作結(jié)合起來，在全院掀起貫徹十七屆四中全會(huì)精神實(shí)踐活動(dòng)的高潮。會(huì)議還要求黨員、中層干部在“兩個(gè)加強(qiáng)（加強(qiáng)組織學(xué)習(xí)，加強(qiáng)輿論宣傳）、兩個(gè)突破（突破黨建重點(diǎn)，突破當(dāng)前工作）”上下功夫，保證和促進(jìn)全會(huì)精神的貫徹落實(shí)。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實(shí)到位

切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、精心組織，確保不搞形勢(shì)、不走過場(chǎng)?？傊б贫▽W(xué)習(xí)計(jì)劃，將對(duì)十七屆四中全會(huì)精神的學(xué)習(xí)作為下半年政治學(xué)習(xí)的主要內(nèi)容。院領(lǐng)導(dǎo)作為全院貫徹學(xué)習(xí)的負(fù)責(zé)人抓好貫徹學(xué)習(xí)的各項(xiàng)落實(shí)工作，各部門主管作為本部門貫徹學(xué)習(xí)的負(fù)責(zé)人抓好本部門貫徹學(xué)習(xí)的落實(shí)工作，并結(jié)合工作實(shí)際，擬定調(diào)研課題，研究舉措。

領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)人帶頭學(xué)習(xí)、理清思路，帶頭調(diào)研、改進(jìn)作風(fēng)，帶頭創(chuàng)新、破解難題。以深入學(xué)習(xí)貫徹全會(huì)精神為做好當(dāng)前各項(xiàng)工作的動(dòng)力，為實(shí)現(xiàn)中央提出的“三保一弘揚(yáng)”的發(fā)展目標(biāo)而奮斗。

〔摘要〕隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，越來越多的高精尖醫(yī)療設(shè)備被引入醫(yī)院的各個(gè)科室。臨床醫(yī)師除依靠經(jīng)驗(yàn)和能力外，還需以醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果為診斷依據(jù)，醫(yī)療設(shè)備參數(shù)準(zhǔn)確與否直接關(guān)系著診斷質(zhì)量的優(yōu)劣，因此，須對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的計(jì)量檢定，使其始終保持最佳的工作狀態(tài)?，F(xiàn)結(jié)合醫(yī)院計(jì)量檢定工作開展的實(shí)際情況，同時(shí)積極將信息技術(shù)融入醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制中，探討如何科學(xué)規(guī)范地做好醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理工作。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)療設(shè)備；計(jì)量管理；科學(xué)規(guī)范；信息化；質(zhì)量控制

根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生單位使用的用于疾病診斷、治療和預(yù)防保健的計(jì)量器具，如輻射源、激光源、超聲源、心電圖機(jī)、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血壓計(jì)等，都屬于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具，必須接受質(zhì)監(jiān)部門的定點(diǎn)、定期檢定[1]。若計(jì)量設(shè)備超過檢定周期，則醫(yī)師無權(quán)使用，患者亦有權(quán)拒絕醫(yī)師使用該醫(yī)療設(shè)備為其檢查身體。此外，原國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中也對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理提出了具體要求：需加強(qiáng)計(jì)量設(shè)備檢定管理，需具備相關(guān)規(guī)章制度、計(jì)量設(shè)備臺(tái)賬、定期檢定記錄、維修記錄等，在用的計(jì)量器具必須有計(jì)量檢定合格標(biāo)志且在有效期內(nèi)，為臨床提供準(zhǔn)確的計(jì)量設(shè)備，無因計(jì)量錯(cuò)誤原因所致的醫(yī)療安全事件[2]。由此可見，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量在醫(yī)院管理系統(tǒng)中具有重要地位。

1醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量工作的重要性

在診斷疾病的過程中，醫(yī)師通常會(huì)借助多種醫(yī)療設(shè)備，小到體溫計(jì)、血壓計(jì)，大到CT、MRI，其中的任何一件醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)誤差，均可能導(dǎo)致誤診或漏診，進(jìn)而造成不可估量的后果。放射性醫(yī)療設(shè)備（如X光機(jī)）會(huì)釋放對(duì)人體有害的射線，劑量過小無法檢出病灶位置，劑量過大又會(huì)對(duì)人體造成損傷，而在搶救過程中使用的急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備更不能發(fā)生差錯(cuò)，因此，醫(yī)院須定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定，以保護(hù)患者的生命安全。

2醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的措施

如何在新形勢(shì)下，在政府改革引領(lǐng)下，探索出一條適合計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)發(fā)展的道路，是每一個(gè)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)亟需思考的問題。只有拓寬思路，探索多元化、綜合化、創(chuàng)新化的技術(shù)服務(wù)模式，才能從傳統(tǒng)的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)向綜合性新型計(jì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變。我院結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求和技術(shù)機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀，探索了一種適合計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)嘗試的新型計(jì)量服務(wù)模式——“管家式”計(jì)量服務(wù)模式。

一、“管家式”計(jì)量技術(shù)服務(wù)模式的三種服務(wù)模式

“管家式”計(jì)量技術(shù)服務(wù)模式主要特點(diǎn)是根據(jù)客戶差異化需求為企業(yè)量身定制計(jì)量技術(shù)服務(wù)方案。筆者認(rèn)為“管家式”計(jì)量技術(shù)服務(wù)模式主要可以分為三種模式（或者說三個(gè)階段）。1.第一種服務(wù)模式：培育型計(jì)量服務(wù)模式。培育型計(jì)量服務(wù)模式，也可以稱為“管家式”計(jì)量技術(shù)服務(wù)模式的第一階段，這種服務(wù)模式主要適用于正在籌建的企業(yè)。所謂“培育型計(jì)量服務(wù)模式”就是全程參與企業(yè)的籌建，協(xié)助企業(yè)打造一個(gè)科學(xué)合理完善的計(jì)量管理體系?！芭嘤陀?jì)量服務(wù)模式”主要包括的服務(wù)有：（1）為企業(yè)設(shè)備采購、計(jì)量人員招聘和質(zhì)量管理體系的構(gòu)建提供專業(yè)方面的建議；（2）協(xié)助企業(yè)籌建計(jì)量器具管理部門；（3）幫助企業(yè)建立計(jì)量器具數(shù)據(jù)庫，做好設(shè)備驗(yàn)收工作，制定設(shè)備管理、維修、報(bào)廢等相關(guān)流程；（4）結(jié)合企業(yè)產(chǎn)業(yè)和體系認(rèn)證需求，提供認(rèn)證相關(guān)計(jì)量檢測(cè)服務(wù)（如是本院無法開展的項(xiàng)目，負(fù)責(zé)送有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)服務(wù)）；（5）指導(dǎo)企業(yè)計(jì)量器具管理部門做好儀器設(shè)備的符合性確認(rèn)、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)；（6）幫助企業(yè)做好計(jì)量人力資源的配置和培訓(xùn)，計(jì)量人力資源包括計(jì)量測(cè)試、工藝過程管理、操作和維護(hù)以及相關(guān)管理人員。開展該種服務(wù)模式，一般是派駐1名具有一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師證并且專業(yè)與企業(yè)產(chǎn)業(yè)相關(guān)的檢測(cè)人員入駐企業(yè)開展服務(wù)（可根據(jù)企業(yè)規(guī)模大小或者企業(yè)要求再增派1人協(xié)助），一般的服務(wù)時(shí)間為3個(gè)月到1年不等。2019年，我院與浙江電咖汽車科技有限公司簽訂的合作就是采用該種計(jì)量服務(wù)模式。合作之初我院與浙江電咖汽車科技有限公司簽訂了計(jì)量服務(wù)外包合同，根據(jù)合同我院向該企業(yè)派駐了2名有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的計(jì)量工作人員，協(xié)助企業(yè)籌建了計(jì)量器具管理部門，建立了詳細(xì)的計(jì)量器具管理臺(tái)賬，完成了1600多臺(tái)（件）計(jì)量器具的檢測(cè)，配合企業(yè)通過了生產(chǎn)準(zhǔn)入審核，開展了3次計(jì)量人員的培訓(xùn)。通過近半年的服務(wù)，該企業(yè)的計(jì)量管理工作已經(jīng)進(jìn)入正軌，計(jì)量器具管理部門已經(jīng)可以獨(dú)立完成計(jì)量器具的日常管理工作。通過這次合作，我院采用的這種計(jì)量服務(wù)模式得到了企業(yè)的高度認(rèn)可，目前該企業(yè)已與我院就2個(gè)新的廠區(qū)計(jì)量服務(wù)達(dá)成了新的合作意向。2.第二種服務(wù)模式：成長(zhǎng)型計(jì)量服務(wù)模式。成長(zhǎng)型計(jì)量服務(wù)模式，也可以稱為管家式計(jì)量服務(wù)模式的第二階段，這種服務(wù)模式主要適合已經(jīng)完成第一段階段服務(wù)的企業(yè)或者自身已有計(jì)量器具管理部門，但需要對(duì)計(jì)量管理體系進(jìn)行完善的企業(yè)。所謂“成長(zhǎng)型計(jì)量服務(wù)模式”就是在企業(yè)已有的計(jì)量管理基礎(chǔ)上，對(duì)企業(yè)的計(jì)量管理進(jìn)行優(yōu)化和升級(jí)?！俺砷L(zhǎng)型計(jì)量服務(wù)模式”主要包括的服務(wù)有：（1）對(duì)企業(yè)計(jì)量器具進(jìn)行摸底，進(jìn)一步完善企業(yè)計(jì)量器具數(shù)據(jù)庫，對(duì)企業(yè)計(jì)量器具的送校計(jì)劃進(jìn)行優(yōu)化；（2）結(jié)合企業(yè)產(chǎn)業(yè)和體系認(rèn)證需求，提供認(rèn)證相關(guān)計(jì)量檢測(cè)服務(wù)（如是本院無法開展的項(xiàng)目，負(fù)責(zé)送有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)服務(wù)）；（3）構(gòu)建和完善計(jì)量器具管理體系，通過優(yōu)化計(jì)量器具配備和計(jì)量數(shù)據(jù)的應(yīng)用，最終實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的提升和生產(chǎn)成本的降低；（4）指導(dǎo)企業(yè)計(jì)量器具管理部門做好儀器設(shè)備的符合性確認(rèn)、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)；（5）幫助企業(yè)做好計(jì)量人力資源的配置和培訓(xùn)，計(jì)量人力資源包括計(jì)量測(cè)試、工藝過程管理、操作和維護(hù)以及相關(guān)管理人員。開展這種服務(wù)模式，一般不再采用向企業(yè)派駐計(jì)量檢測(cè)人員的形式，但是仍采用一對(duì)一服務(wù)形式，即一個(gè)計(jì)量檢測(cè)人員負(fù)責(zé)一個(gè)專業(yè)相關(guān)的企業(yè)，及時(shí)有效幫助企業(yè)解決服務(wù)過程中產(chǎn)生的問題，并且做到一個(gè)月或一季度去一次服務(wù)的企業(yè)開展計(jì)量管理工作和計(jì)量人員培訓(xùn)工作。2019年，我院對(duì)區(qū)域內(nèi)的幾家大型企業(yè)進(jìn)行了這種計(jì)量服務(wù)模式的探索，主要是安排專業(yè)相關(guān)的計(jì)量人員走訪相關(guān)企業(yè)的計(jì)量管理部門，對(duì)企業(yè)的計(jì)量器具和管理情況進(jìn)行摸底。對(duì)于企業(yè)存在的計(jì)量方面的技術(shù)難題，鼓勵(lì)以與企業(yè)簽訂橫向課題的方式進(jìn)行合作解決，2019年我院一共與9家企業(yè)簽訂了9項(xiàng)橫向課題。3.第三種服務(wù)模式：精準(zhǔn)型計(jì)量服務(wù)模式。精準(zhǔn)型計(jì)量服務(wù)模式，也可以稱為管家式計(jì)量服務(wù)模式的第三階段，這種服務(wù)模式適合大部分已經(jīng)有成熟計(jì)量管理體系的企業(yè)，應(yīng)該說絕大部分的企業(yè)都屬于此種服務(wù)模式。“精準(zhǔn)型計(jì)量服務(wù)模式”相較傳統(tǒng)的計(jì)量服務(wù)主要區(qū)別在于，它的服務(wù)更加專業(yè)化和信息化，突出了“管家式”計(jì)量服務(wù)模式從客戶需求出發(fā)的特點(diǎn)?！熬珳?zhǔn)型計(jì)量服務(wù)模式”的主要服務(wù)有：（1）對(duì)企業(yè)計(jì)量器具進(jìn)行摸底，進(jìn)一步完善企業(yè)計(jì)量器具數(shù)據(jù)庫，對(duì)企業(yè)計(jì)量器具的送校計(jì)劃進(jìn)行優(yōu)化；（2）及時(shí)高效為企業(yè)開展計(jì)量檢測(cè)服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)計(jì)量器具管理部門做好儀器設(shè)備的符合性確認(rèn)、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)；（3）幫助企業(yè)做好計(jì)量人力資源的配置和培訓(xùn)，計(jì)量人力資源包括計(jì)量測(cè)試、工藝過程管理、操作和維護(hù)以及相關(guān)管理人員；（4）為企業(yè)搭建一個(gè)同行業(yè)計(jì)量管理人員交流的平臺(tái)。開展這種服務(wù)模式，采用的是一對(duì)多模式，一個(gè)專業(yè)部門管理區(qū)域內(nèi)與其專業(yè)相關(guān)的所有企業(yè)。每個(gè)專業(yè)部門建立一個(gè)工作群組，將所有與專業(yè)相關(guān)企業(yè)的計(jì)量管理人員都邀請(qǐng)進(jìn)群，定期在群里開展相關(guān)培訓(xùn)，在群里可以計(jì)量相關(guān)資訊、知識(shí)、技能，同行業(yè)的計(jì)量管理人員也可以在群里進(jìn)行交流和學(xué)習(xí)。目前我院主要針對(duì)醫(yī)院的計(jì)量服務(wù)采用這種服務(wù)模式，因?yàn)獒t(yī)院的計(jì)量?jī)x器更具有專業(yè)性，所以由醫(yī)療器械部對(duì)區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的計(jì)量服務(wù)實(shí)行統(tǒng)一管理。通過此種精準(zhǔn)型服務(wù)，客戶與專業(yè)部門聯(lián)系更加緊密，客戶的計(jì)量服務(wù)需求更容易被發(fā)現(xiàn)和滿足，計(jì)量服務(wù)更加精準(zhǔn)高效，行業(yè)之間關(guān)于計(jì)量能力建設(shè)的交流更加密切。

二、結(jié)束語

我國已進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段，對(duì)計(jì)量服務(wù)的服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)要求都有了新的變化。未來，越來越多的企業(yè)，特別是高端的企業(yè)需要的不再是提供簡(jiǎn)單計(jì)量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，而是能根據(jù)其需求提供全面計(jì)量服務(wù)的計(jì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)。在計(jì)量檢定/校準(zhǔn)之外，他們更看重的是計(jì)量管理體系的優(yōu)化、通過計(jì)量數(shù)據(jù)管理來提升產(chǎn)品質(zhì)量、計(jì)量人力資源的培訓(xùn)等這些附加值。對(duì)“管家式”計(jì)量服務(wù)模式的探索便是我院在計(jì)量檢定/校準(zhǔn)之外對(duì)計(jì)量服務(wù)的新探索。

作者:沈忠昀 許莉 單位:浙江省紹興市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院

計(jì)量是科學(xué)研究、生產(chǎn)試驗(yàn)的一項(xiàng)重要的技術(shù)基礎(chǔ)，遼陽石化公司研究院每項(xiàng)科研開發(fā)課題的物料、產(chǎn)品、過程控制都與精確計(jì)量息息相關(guān)，因此加強(qiáng)計(jì)量管理也是研究院一項(xiàng)重要課題。

一、計(jì)量管理中存在的問題

1.計(jì)量管理的規(guī)章制度管理和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際應(yīng)用管理脫節(jié)

部分計(jì)量規(guī)章制度游離于各專業(yè)管理體系之外，與現(xiàn)場(chǎng)管理脫節(jié)。以我院新建JKP-1裝置為例，在新建裝置過程，各主干專業(yè)都參與管理，但是沒有將計(jì)量專業(yè)納入項(xiàng)目管理，裝置開車過程中廠際間公用工程計(jì)量?jī)x表無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)，改造后能夠計(jì)量。但因前期進(jìn)行設(shè)計(jì)安裝時(shí)沒有考慮計(jì)量設(shè)備的使用、依法檢定工況要求，部分基礎(chǔ)設(shè)施長(zhǎng)時(shí)間投入生產(chǎn)運(yùn)行中得不到維護(hù)，無法進(jìn)行定時(shí)拆卸，逐漸喪失了計(jì)量控制作用。同時(shí)該裝置有運(yùn)行周期，現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備安裝后，在運(yùn)行過程中，無法按照檢定計(jì)劃進(jìn)行檢定，造成計(jì)量設(shè)備超檢定周期服役的情況。最后造成計(jì)量不準(zhǔn)確，給實(shí)際生產(chǎn)帶來誤差，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

2.基礎(chǔ)資料管理松散

每件計(jì)量器具應(yīng)具有相應(yīng)的基礎(chǔ)資料，以我院一臺(tái)電子秤的基礎(chǔ)資料管理為例：首先購置時(shí)需填寫購置計(jì)劃單，到貨后，需要計(jì)量員與計(jì)劃員共同驗(yàn)收，填寫驗(yàn)收單，保存基礎(chǔ)材料。使用過程中計(jì)量人員組織定期檢定，閑置不用時(shí)，填寫封存單。當(dāng)重新使用時(shí)，需計(jì)量管理人員將電子秤重新檢定合格后，填寫啟封單方可使用。電子秤失去使用功能時(shí)，需要執(zhí)行報(bào)廢手續(xù)，填寫報(bào)廢單。但目前研究院計(jì)量員根本控制不了計(jì)劃采購的程序，無法執(zhí)行計(jì)量購置計(jì)劃、驗(yàn)收程序，這樣電子秤的基礎(chǔ)資料丟失，造成使用和檢定無法進(jìn)行。計(jì)量基礎(chǔ)管理記錄不及時(shí)填寫，計(jì)量記錄相對(duì)松散。

〔摘要〕隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，越來越多的高精尖醫(yī)療設(shè)備被引入醫(yī)院的各個(gè)科室。臨床醫(yī)師除依靠經(jīng)驗(yàn)和能力外，還需以醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果為診斷依據(jù)，醫(yī)療設(shè)備參數(shù)準(zhǔn)確與否直接關(guān)系著診斷質(zhì)量的優(yōu)劣，因此，須對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的計(jì)量檢定，使其始終保持最佳的工作狀態(tài)。現(xiàn)結(jié)合醫(yī)院計(jì)量檢定工作開展的實(shí)際情況，同時(shí)積極將信息技術(shù)融入醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制中，探討如何科學(xué)規(guī)范地做好醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理工作。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)療設(shè)備；計(jì)量管理；科學(xué)規(guī)范；信息化；質(zhì)量控制

根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生單位使用的用于疾病診斷、治療和預(yù)防保健的計(jì)量器具，如輻射源、激光源、超聲源、心電圖機(jī)、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血壓計(jì)等，都屬于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具，必須接受質(zhì)監(jiān)部門的定點(diǎn)、定期檢定[1]。若計(jì)量設(shè)備超過檢定周期，則醫(yī)師無權(quán)使用，患者亦有權(quán)拒絕醫(yī)師使用該醫(yī)療設(shè)備為其檢查身體。此外，原國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中也對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理提出了具體要求：需加強(qiáng)計(jì)量設(shè)備檢定管理，需具備相關(guān)規(guī)章制度、計(jì)量設(shè)備臺(tái)賬、定期檢定記錄、維修記錄等，在用的計(jì)量器具必須有計(jì)量檢定合格標(biāo)志且在有效期內(nèi)，為臨床提供準(zhǔn)確的計(jì)量設(shè)備，無因計(jì)量錯(cuò)誤原因所致的醫(yī)療安全事件[2]。由此可見，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量在醫(yī)院管理系統(tǒng)中具有重要地位。

1醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量工作的重要性

在診斷疾病的過程中，醫(yī)師通常會(huì)借助多種醫(yī)療設(shè)備，小到體溫計(jì)、血壓計(jì)，大到CT、MRI，其中的任何一件醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)誤差，均可能導(dǎo)致誤診或漏診，進(jìn)而造成不可估量的后果。放射性醫(yī)療設(shè)備（如X光機(jī)）會(huì)釋放對(duì)人體有害的射線，劑量過小無法檢出病灶位置，劑量過大又會(huì)對(duì)人體造成損傷，而在搶救過程中使用的急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備更不能發(fā)生差錯(cuò)，因此，醫(yī)院須定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定，以保護(hù)患者的生命安全。

2醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的措施

根據(jù)《計(jì)量法》第九條的規(guī)定，強(qiáng)制檢定是指對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，由縣級(jí)以上政府計(jì)量行政部門指定的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)，實(shí)行定點(diǎn)、定期的檢定。1987年4月5日國務(wù)院了《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》，同時(shí)公布了中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄共60項(xiàng)118種。我院根據(jù)《計(jì)量法》和國務(wù)院的《管理辦法》規(guī)定，對(duì)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具進(jìn)行強(qiáng)制受理和嚴(yán)格檢定，取得了很好的成果。截止20**年6月24日，我院共受理強(qiáng)制檢定計(jì)量器具2039臺(tái)件，實(shí)現(xiàn)收入115萬元?，F(xiàn)將20**年上半年強(qiáng)制檢定工作情況總結(jié)如下：

一、強(qiáng)制檢定工作情況

20**年上半年，我院嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)了強(qiáng)制檢定器具的強(qiáng)制檢定工作，取得了很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

經(jīng)濟(jì)效益方面：20**上半年強(qiáng)制檢定工作業(yè)務(wù)量和取得的收入與2008年同期相比，都有了不同程度的增長(zhǎng)（見表1強(qiáng)制檢定工作分類表），為省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)強(qiáng)制檢定器具為620臺(tái)件，檢定非強(qiáng)制器具為320臺(tái)件，實(shí)現(xiàn)收入11萬元。

社會(huì)效益方面，強(qiáng)制檢定工作的有效開展，一是提高了計(jì)量器具受檢率和提升了儀器的合格率。自開展強(qiáng)制檢定工作以來，我院以省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位為試點(diǎn)，要求按我院規(guī)定格式（強(qiáng)制檢定計(jì)量器具申報(bào)表）上報(bào)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具。并根據(jù)醫(yī)院上報(bào)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具臺(tái)帳對(duì)照我院原有系統(tǒng)中數(shù)據(jù)，通過核查，20**年上半年各省級(jí)醫(yī)院在用強(qiáng)制檢定計(jì)量器具受檢率到100%，強(qiáng)檢儀器合格率也逐年提升，現(xiàn)在合格率基本在98%左右；二是能通過強(qiáng)檢工作規(guī)范受檢單位的計(jì)量管理工作，提高受檢單位的計(jì)量管理水平；三是能達(dá)到維護(hù)群眾利益，保障人民群眾健康和安全之目的，得到人民群眾和社會(huì)各界的支持和好評(píng)，省醫(yī)院強(qiáng)制檢定工作取得的成功就是最好的例子。

根據(jù)檢定情況分析（數(shù)據(jù)見表二、表三、表四），環(huán)境監(jiān)測(cè)類業(yè)務(wù)量和收入增長(zhǎng)都最快，此類以全省的環(huán)境監(jiān)測(cè)站的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具為主，主要儀器包括：煙氣分析儀、溶解氧分析儀、噪聲計(jì)、分光光度計(jì)、酸度計(jì)、一氧（二氧）化碳分析儀、測(cè)汞儀等；貿(mào)易結(jié)算類增長(zhǎng)居第二，此類器具主要來自我省的煤氣公司、天燃?xì)夤炯盁犭姀S；安全防護(hù)類居第三，器具主要來自全省各交警隊(duì)，主要儀器包括：機(jī)動(dòng)車超速自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（線圈）、機(jī)動(dòng)車超速自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、呼出氣體酒精含量探測(cè)器；醫(yī)療衛(wèi)生類出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)和不盈利，計(jì)量器具主要來自省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及地市縣醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備（醫(yī)用診斷X輻射源）。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療日益科學(xué)化、規(guī)范化，醫(yī)用計(jì)量器具在診療中的地位及重要性也愈益彰顯，使得保障醫(yī)學(xué)計(jì)量器具量值準(zhǔn)確可靠的醫(yī)學(xué)計(jì)量工作越來越重要。醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要性體現(xiàn)為：（1）醫(yī)學(xué)計(jì)量是診療質(zhì)量及患者安全的重要保障。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療活動(dòng)，越來越依賴于醫(yī)用計(jì)量器具，其量值準(zhǔn)確可靠與否，很大程度上直接或間接影響到診斷的準(zhǔn)確性和治療的有效性，關(guān)系到患者的身體健康與生命安全。此外，醫(yī)學(xué)計(jì)量器具量值不準(zhǔn)，往往會(huì)造成嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件，直接導(dǎo)致誤診和漏診，最終會(huì)造成過度治療或者延誤病情的嚴(yán)重后果。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年廣西醫(yī)療器械不良事件病例有8457例，其中死亡或者嚴(yán)重病例報(bào)告占比達(dá)42.96%。醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療質(zhì)量的保證，通過計(jì)量檢定/校準(zhǔn)可以發(fā)現(xiàn)并糾正醫(yī)用計(jì)量器具存在的問題，避免不準(zhǔn)確的醫(yī)學(xué)量值所帶來的社會(huì)危害，減少醫(yī)療事故，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)穩(wěn)健發(fā)展。（2）醫(yī)學(xué)計(jì)量可降低社會(huì)醫(yī)療費(fèi)用開支。根據(jù)廣西衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年11月廣西醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人數(shù)約達(dá)1882萬人次，門診病人次均醫(yī)療費(fèi)用151.28元，出院病人人均醫(yī)療費(fèi)用6458.75元，其中高達(dá)30%的醫(yī)療費(fèi)用用于與診斷有關(guān)的測(cè)量和測(cè)試。另外，據(jù)估算我國每年由于測(cè)量不準(zhǔn)確引發(fā)誤診漏診導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失超過1000億元。可見，通過醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定/校準(zhǔn)提升醫(yī)用計(jì)量器具的準(zhǔn)確度，可減少誤診漏診現(xiàn)象，進(jìn)而降低不必要的醫(yī)藥開支。（3）醫(yī)學(xué)計(jì)量是推行分級(jí)診療制度的技術(shù)基礎(chǔ)。2015年黨中央提出了建立推行分級(jí)診療制度，從技術(shù)層面上來說，這項(xiàng)制度的執(zhí)行須建立在各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用計(jì)量器具量值準(zhǔn)確一致的基礎(chǔ)上。其中，“基層首診”要求轉(zhuǎn)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像等檢查結(jié)果互認(rèn)。但長(zhǎng)期以來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)情況并不理想，其根本原因之一就是有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用計(jì)量器具未經(jīng)計(jì)量檢定/校準(zhǔn)，或者是未建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、量值溯源體系。要實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢測(cè)結(jié)果的互認(rèn)，必須以醫(yī)學(xué)計(jì)量為基礎(chǔ)，保證檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。

一、國內(nèi)外醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)狀

1.國外醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展現(xiàn)狀。20世紀(jì)70年代初，西方發(fā)達(dá)國家源于醫(yī)療器械問題事故開始重視醫(yī)學(xué)計(jì)量。美、英等國先后頒布法律對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，并建立起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度。醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)也逐漸重視醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，醫(yī)學(xué)計(jì)量作為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)被納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理范疇，并建立相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等。21世紀(jì)初，世衛(wèi)大會(huì)及世衛(wèi)組織審議了《保健質(zhì)量：患者安全》的報(bào)告，并開始大力推進(jìn)確?；颊甙踩疤岣咝l(wèi)生保健質(zhì)量所必需的計(jì)量規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理以及能力建設(shè)。此后，國際上相繼成立了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)、醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)咨詢委員會(huì)，旨在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果溯源技術(shù)及敦促政府重視醫(yī)用器具質(zhì)量、關(guān)注醫(yī)療計(jì)量。在此背景下，世界各國都開始重視醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)技術(shù)的研究和發(fā)展，探索研究醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)方法手段和裝置，并將醫(yī)學(xué)計(jì)量列為重點(diǎn)學(xué)科，建立相應(yīng)的研究實(shí)驗(yàn)室/研究院和計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，開展醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)研究及醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)工作。目前世界各國負(fù)責(zé)維持和傳播國家標(biāo)準(zhǔn)的國家計(jì)量學(xué)研究院所，如：美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）、日本計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)中心（NMIJ）、德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院（PTB）、英國國家物理研究院（NPL）等，都已根據(jù)國家的資源和需求開展各具特色的醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)工作和技術(shù)研究。同時(shí)，醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)裝置生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)應(yīng)運(yùn)興起，依賴于豐富的醫(yī)療器械制造經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)力量，致力于研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)裝置及探索研究醫(yī)療設(shè)備測(cè)試方法，為醫(yī)療器械制造和質(zhì)量監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)和硬件支撐，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)計(jì)量的發(fā)展和醫(yī)療質(zhì)量的提高。20世紀(jì)的新發(fā)現(xiàn)和技術(shù)進(jìn)步使得大量醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展成為可能，這些設(shè)備從根本上改變了醫(yī)療保健方式，但在性能、標(biāo)準(zhǔn)、傳感器和可靠性等方面仍存在許多問題，同時(shí)也對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量提出了新的要求和需求。不同于傳統(tǒng)工業(yè)計(jì)量，醫(yī)學(xué)計(jì)量涉及很多不直觀的量值測(cè)量，如電離輻射、生化分析等，因此很多量值溯源困難，溯源水平不高。醫(yī)學(xué)計(jì)量量值溯源及量值傳遞，一直是醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展的瓶頸，也是各國計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)研究的熱點(diǎn)。在過去20年中，電離輻射、生化分析方面的計(jì)量沒有取得重大進(jìn)展，歸咎于其困難具有根本性。電離輻射計(jì)量方面，由于常規(guī)很難產(chǎn)生特征良好的電離輻射，且輻射本身不可見，對(duì)輻射受照者都沒有直接的物理或生物影響，難以量化其傷害性，因此監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)定了過多的要求，多為引用“預(yù)防原則”保證“安全第一”，這在某種程度上限制影響了電離輻射計(jì)量及溯源水平的發(fā)展。電離輻射相關(guān)的計(jì)量仍需進(jìn)行大量的研究，才能找到更準(zhǔn)確的測(cè)量方法，才能保證使用更加安全有效、高效。為提供可追溯的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，NIST和其他國家的國家計(jì)量機(jī)構(gòu)共同開發(fā)了電離輻射相關(guān)量的主要標(biāo)準(zhǔn)。另外，NIST主導(dǎo)的輻射誘導(dǎo)空氣電離測(cè)量和水量熱法研究項(xiàng)目促進(jìn)了電離輻射初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的建立，為組織中劑量分布及參考劑量測(cè)定提供了技術(shù)方法。生化分析計(jì)量方面，由于其測(cè)量對(duì)象通常存在于復(fù)雜的基質(zhì)中，且很難以分子結(jié)構(gòu)和重量等來明確界定，因此計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的開發(fā)和建立是生化分析量的量值溯源，以及標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)量的重大科學(xué)挑戰(zhàn)。血清膽固醇測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是臨床生化的第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院開發(fā)，始于1957年，并于1970年才得以實(shí)現(xiàn)。此外，大多數(shù)國家計(jì)量機(jī)構(gòu)面臨著計(jì)量技術(shù)人員不具備足夠的醫(yī)療和臨床專業(yè)知識(shí)的問題，因此，生化分析計(jì)量的量值溯源和計(jì)量規(guī)范的建立，通常需要計(jì)量機(jī)構(gòu)聯(lián)合專業(yè)的醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)合作完成。2.國內(nèi)醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展現(xiàn)狀。相對(duì)于發(fā)達(dá)國家，我國的醫(yī)學(xué)計(jì)量起步較晚，是1985年《計(jì)量法》和1987年《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》通過實(shí)施后發(fā)展起來的。后續(xù)通過的配套細(xì)則《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》明確規(guī)定了國家強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具，其中與醫(yī)療衛(wèi)生密切相關(guān)的工作計(jì)量器具占比超過50%。2000年頒布及后續(xù)修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）均明確提及醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合《計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定，需定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)校準(zhǔn)以確保其使用質(zhì)量?！夺t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的頒布，加大了醫(yī)學(xué)器械的監(jiān)管力度，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)計(jì)量依法平穩(wěn)有序發(fā)展。目前，我國各省市醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)工作依法依需有序開展。自2017年停征強(qiáng)制檢定收費(fèi)后，強(qiáng)制檢定醫(yī)用計(jì)量器具受檢率有所提高，各市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用計(jì)量器具強(qiáng)檢受檢率均達(dá)到90%以上，但基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)及社區(qū)醫(yī)院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定情況仍不甚理想。同時(shí)，基于醫(yī)療領(lǐng)域的需求開展部分非強(qiáng)制檢定的醫(yī)用計(jì)量器具的檢定工作，如放射醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備等的檢定。國內(nèi)計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)按其性質(zhì)主要可分為三類：政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)、企業(yè)內(nèi)部計(jì)量，以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其中政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)占主導(dǎo)地位。醫(yī)學(xué)計(jì)量等國家強(qiáng)制檢定工作主要是由包括國家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)在內(nèi)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展多受政府庇護(hù)及其行政行為干預(yù)，利弊相依，一方面有政府財(cái)政支持，底氣足，技術(shù)實(shí)力強(qiáng)，市場(chǎng)占有率高；另一方面很多政府計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)受舊機(jī)制影響，市場(chǎng)意識(shí)和服務(wù)意識(shí)都不強(qiáng)，市場(chǎng)開拓能力差等。醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部自行校準(zhǔn)/檢定也是醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要組成部分。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為補(bǔ)充，競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，特別是近兩年來國家相關(guān)部門持續(xù)大力促進(jìn)計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合及行業(yè)發(fā)展，原有強(qiáng)制檢定工作將逐步向市場(chǎng)開放，第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)潛在空間巨大。此外，專業(yè)化醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)/實(shí)驗(yàn)室逐步成立。截至目前，全國有將近40個(gè)專業(yè)醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，發(fā)展各有偏重，如：上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所主要重點(diǎn)關(guān)注有源產(chǎn)品，如心腦電、監(jiān)護(hù)設(shè)備，高頻、射頻設(shè)備，體外診斷設(shè)備等檢測(cè)和研究；湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主要關(guān)注醫(yī)用超聲波儀器、醫(yī)用電氣設(shè)備和體外診斷醫(yī)療設(shè)備電磁兼容等醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)和研究；遼寧醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要承檢醫(yī)用X射線的專用儀器、設(shè)備及附件等。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)行有效的各級(jí)技術(shù)法規(guī)基本覆蓋國家強(qiáng)檢的所有醫(yī)用計(jì)量器具和部分非強(qiáng)檢醫(yī)療計(jì)量器具，但醫(yī)用計(jì)量器具種類數(shù)量雜多，目前仍有很多器具尚未建立相應(yīng)的計(jì)量技術(shù)法規(guī)?，F(xiàn)有計(jì)量技術(shù)法規(guī)難以滿足先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作的需要，尤其是在醫(yī)學(xué)計(jì)量需求度極高的臨床醫(yī)療上，計(jì)量技術(shù)法規(guī)覆蓋率不高問題尤為突出?？傮w來說，目前我國已在全國范圍內(nèi)初步形成較為健全的醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定體系，我國醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展態(tài)勢(shì)總體向好，但與國外水平相比仍有一定差距，也存在一些比較突出的問題：醫(yī)學(xué)計(jì)量量值溯源及量值傳遞體系不健全，計(jì)量技術(shù)方法、規(guī)范及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不全面，專用標(biāo)準(zhǔn)器具不足，醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管不到位，科研力量弱，醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)人才緊缺等。2007年，全國臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)成立，旨在推廣及促進(jìn)我國臨床測(cè)量溯源體系建立，進(jìn)而提升臨床醫(yī)療質(zhì)量。2010年，全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)成立，任務(wù)是統(tǒng)籌利用全國醫(yī)學(xué)計(jì)量資源，加快制定醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)規(guī)程和建設(shè)醫(yī)學(xué)器械檢定平臺(tái)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作高質(zhì)快速發(fā)展?？傊?，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)蓬勃發(fā)展，醫(yī)學(xué)應(yīng)用日新月異，醫(yī)學(xué)計(jì)量必須立足現(xiàn)狀，探討發(fā)展方向及對(duì)策，以謀求更充分更健全的發(fā)展，進(jìn)而保障患者安全和促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展。

二、廣西醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)狀及不足

目前，廣西有計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)157家，其中法定計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)（包括自治區(qū)、市、縣計(jì)量院所）87家，授權(quán)計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)70家。廣西區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作主要由廣西計(jì)量檢測(cè)研究院及各市、縣級(jí)法定計(jì)量院所共同承擔(dān)，部門授權(quán)機(jī)構(gòu)作為強(qiáng)檢測(cè)試的補(bǔ)充。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018年廣西計(jì)量檢測(cè)研究院為南寧市250多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含醫(yī)院、疾控中心、社區(qū)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）進(jìn)行了計(jì)量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)，占南寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的80%左右，為全區(qū)450多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢定/校準(zhǔn)了17500多臺(tái)（件）醫(yī)用計(jì)量器具，其中免費(fèi)檢定了8400多臺(tái)（件），免收強(qiáng)制檢定費(fèi)400多萬元，服務(wù)區(qū)域覆蓋了南寧市及所轄各縣、崇左市及所轄各縣，以及除桂林外各市醫(yī)院的CT、醫(yī)用直線加速器等大型醫(yī)用計(jì)量器具。其他市級(jí)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)也基本建立了血壓計(jì)、心腦電圖機(jī)、醫(yī)用診斷超聲源、醫(yī)用診斷X射線輻射源等常規(guī)醫(yī)用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。廣西計(jì)量檢測(cè)研究院作為廣西最高計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)了全區(qū)相當(dāng)大部分的醫(yī)學(xué)計(jì)量量值傳遞、科學(xué)研究、技術(shù)規(guī)范制定工作，建立和保存有醫(yī)學(xué)相關(guān)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)49項(xiàng)，其中強(qiáng)制檢定項(xiàng)目38項(xiàng)，占國家強(qiáng)制檢定醫(yī)用計(jì)量器具種類的50%。醫(yī)學(xué)計(jì)量科研方面也取得豐碩成果：獲得廣西科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)一項(xiàng)，廣西重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)獎(jiǎng)一項(xiàng)，實(shí)用新型專利授權(quán)一項(xiàng)，編制地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范四項(xiàng)。近年來，廣西醫(yī)療計(jì)量工作取得了不少成績(jī)，但也存在一些亟待解決的問題，這也是全國醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的共性問題。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量意識(shí)淡薄，管理理念和方式落后。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械尤其是進(jìn)口的、大型的、新購置的醫(yī)療器械盲目信任，對(duì)醫(yī)用計(jì)量器具提供的量值不準(zhǔn)導(dǎo)致的危害認(rèn)識(shí)不足，沒意識(shí)到這些設(shè)備的計(jì)量性能是否達(dá)標(biāo)關(guān)系到它們是否有效發(fā)揮作用。其中許多醫(yī)療管理人員不熟悉、不重視計(jì)量相關(guān)法律、法規(guī)，將計(jì)量檢測(cè)視為可有可無，將檢測(cè)費(fèi)用視為額外負(fù)擔(dān)，重產(chǎn)出、輕安全，為了降低運(yùn)營(yíng)成本而忽視了醫(yī)療質(zhì)量，偏遠(yuǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)計(jì)量問題尤為突出。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)療器械的計(jì)量的管理不夠重視，管理方式落后。醫(yī)療器械從采購開始的各個(gè)環(huán)節(jié)均與計(jì)量息息相關(guān)，但是很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)只注重在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的計(jì)量，而忽略輕視了醫(yī)療器械驗(yàn)收環(huán)節(jié)、安裝環(huán)節(jié)、檢修維護(hù)環(huán)節(jié)及年限報(bào)廢環(huán)節(jié)等諸多環(huán)節(jié)的計(jì)量工作。醫(yī)療器械計(jì)量的管理仍然停留在簡(jiǎn)單管理層面上，隨意性高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏專門的計(jì)量管理部門，專業(yè)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化計(jì)量管理仍屬少數(shù)。2.醫(yī)用計(jì)量器具發(fā)展日新月異，數(shù)量龐大，計(jì)量機(jī)構(gòu)資源及能力不足。一方面，醫(yī)學(xué)計(jì)量器具集多學(xué)科、多參數(shù)于一體，而且近年來由于各種新技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)實(shí)踐，具有計(jì)量學(xué)特性的醫(yī)療器械層出不窮，許多醫(yī)用計(jì)量器具的溯源問題仍無法解決。同時(shí)，各種體溫計(jì)、血壓計(jì)、壓力表等常規(guī)醫(yī)療器械數(shù)量龐大，且逐年增多,對(duì)計(jì)量機(jī)構(gòu)的承檢力和承載力都已是極大的考驗(yàn)和挑戰(zhàn)。另一方面，停征強(qiáng)制檢定收費(fèi)后，許多醫(yī)院將以前未備案的器具紛紛申請(qǐng)強(qiáng)檢，某些種類甚至出現(xiàn)往年數(shù)倍的工作量，在計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)資源配置基本穩(wěn)定的情況下凸顯了計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)人員等計(jì)量資源的嚴(yán)重不足。強(qiáng)制檢定收費(fèi)停征前，檢定收入上繳財(cái)政后，當(dāng)?shù)刎?cái)政部門予以部分返還，這是很多計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)保障經(jīng)費(fèi)的來源。停征收費(fèi)后，很多當(dāng)?shù)刎?cái)政不但不能根據(jù)工作量和運(yùn)行成本的增加追加保障經(jīng)費(fèi)，反而不如從前，導(dǎo)致計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)資金缺口增大，影響了強(qiáng)制檢定工作的開展。而且，由于計(jì)量機(jī)構(gòu)公益屬性改革，部分地方收回了行政事業(yè)性收費(fèi)票據(jù)，導(dǎo)致非強(qiáng)檢的項(xiàng)目也無法收費(fèi)，經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足導(dǎo)致計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)連維持基本的工作運(yùn)行都有困難，更保證不了事業(yè)發(fā)展所需的資金投入和人才引進(jìn)。經(jīng)調(diào)研，廣西有的縣法定計(jì)量所因無經(jīng)費(fèi)保障而無力維系，人員抽調(diào)服務(wù)中心工作，已處于空掛名無檢定的狀態(tài)。3.計(jì)量法律法規(guī)滯后，監(jiān)管體制機(jī)制不暢。國家對(duì)于計(jì)量器具的監(jiān)督管理依據(jù)《計(jì)量法》，對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)督管理依據(jù)《條例》。醫(yī)用計(jì)量器具可以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值，屬于醫(yī)療器械中的一類，同時(shí)受到《計(jì)量法》和《條例》的約束和調(diào)整。我國《計(jì)量法》自1986年正式實(shí)施以來至今已有33年未做重大修訂，已經(jīng)不能很好適應(yīng)新時(shí)代國家社會(huì)發(fā)展需要。2000年《條例》首次頒布實(shí)施時(shí)曾規(guī)定：“生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合《計(jì)量法》的規(guī)定”。經(jīng)過2014年和2017年兩次修訂后，現(xiàn)行《條例》已經(jīng)不再強(qiáng)調(diào)醫(yī)用計(jì)量器具的特殊性，也不對(duì)其生產(chǎn)和使用作符合《計(jì)量法》的規(guī)定。盡管《條例》只是行政法規(guī)，但這一改變實(shí)質(zhì)上已使醫(yī)用計(jì)量器具的監(jiān)督管理思路產(chǎn)生了分歧，監(jiān)管執(zhí)法產(chǎn)生了困惑。在我國，醫(yī)療器械主要由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)，計(jì)量器具主要由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。實(shí)踐中醫(yī)用計(jì)量器具的界定往往不甚明確，尤其對(duì)于醫(yī)用輻射源、醫(yī)用激光源、醫(yī)用超聲源（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)用三源”）是否屬于醫(yī)用計(jì)量器具的問題，爭(zhēng)議極大。三個(gè)部門根據(jù)不同法律依據(jù)開展執(zhí)法檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)面對(duì)多頭監(jiān)管、重復(fù)監(jiān)管無所適從。全國各地都曾有醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至衛(wèi)生健康主管部門對(duì)此提出質(zhì)疑、反對(duì)、抵制。監(jiān)管體制不順、職權(quán)劃分不清導(dǎo)致各地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)用計(jì)量器具的監(jiān)管力度不足，醫(yī)用計(jì)量器具的檢定工作也因此陷入尷尬，醫(yī)療機(jī)構(gòu)逃避檢定現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

三、建議及對(duì)策措施